Глюкортин 20 инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция #

по применению Глюкортина-20 для лечения у животных аллергии, артритов, бурситов, шоковых состояний различного генеза, а так же для лечения кетозов и индукции родов у крупного рогатого скота.

(организация-разработчик: «lnterchemie werken «De Adelaar» В.У.», Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands /
«Интерхими веркен «Де Аделаар» Б.В», Метаалвег 8, 5804 КДжи Венрэй, Нидерланды)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Глюкортин-20 (Glucortin-20).
Международное непатентованное наименование: дексаметазон.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Глюкортин-20 в качестве действующих веществ содержит дексаметазона натрия фосфат (в перерасчете на дексаметазон) — 2,0 мг/мл, а также вспомогательные вещества — метабисульфит натрия, трисодиум цитрат, динатрия идентат, бензиловый спирт, полиэтиленгликоль-400, соляную кислоту (для коррекции рН до 7,3) и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор.
Срок годности Глюкортин-20 при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 2 недель, при температуре от 2°С до 8°С с соблюдением правил асептики.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным во флаконах по 50 мл, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Глюкортин-20 хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Глюкортин-20 хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Глюкортин-20 относится к группе кортикостероидов для системного применения.
10. Дексаметазон — синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противоэксудативное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «nровосnалительных цитокинов» (интерлейкин
1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов. Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т — и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия и отложении в слизистой циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Глюкортин-20 по степени воздействия на организм относится к умере1-гно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными. В терапевтической дозе не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.

III. Порядок применения.

11. Глюкортин-20 применяют телятам, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам при аллергии, ар ритах, бурситах и шоковых состояниях различного генеза, а так же крупному рогатому скоту — для лечения кетозов и индукции родов.
12. Глюкортин-20 запрещается применять животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, а также с нарушениями функции почек и сердца, при остеопорозах и вирусных заболеваниях.
13. Глюкортин-20 при заболеваниях суставов (артритах и бурситах) вводят животным однократно внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:

• КРС, лошади, свиньи: 1,5 мл на 50 кг живой массы;
• Телята, овцы, козы: 1,0 мл на 50 кг живой массы;
• Собаки, кошки: 0,5 мл на 10 кг живой массы.

При необходимости введение препарата повторяют через 24-48 часов.
Для лечения шоковых состояний или острого адренокортикоидного коллапса у лошадей, собак и кошек препарат вводят однократно внутривенно в дозе 2-3 мл препарата на 1 кг живой массы животного.
Для лечения кетозов крупного рогатого скота препарат вводят внутримышечно 3-4-кратно один раз в неделю в следующих дозах: коровам живой массой до 250 кг — 2,5 мл препарата на животное в день; до 350 кг — 7 мл на животное в день; свыше 350 кг- 10 мл на животное в день.
Для индукции родов и профилактики эмбрионального и грудного отека у коров Глюкортин-20 вводят после 260-го дня стельности однократно внуримышечно в дозе 10 мл на животное. Если через 48-72 часа корова не отелилась, то введение препарата следует повторить в той же дозе.
14. Симптомы передозировки не установлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Глюкортин-20 запрещается применять животным в последний триместр беременности, если нет цели стимулировать ранние роды или аборт.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках.
18. При применении Глюкортин-20 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
19. Глюкортин-20 не следует применять в комбинации с вакцинами, поскольку кортикостероиды снижают иммуный ответ.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а употребление в пищу молока дойных коров — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Глюкортин-20 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Глюкортин-20.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случаи проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Interchemie werken «De Adelaar» B.V.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands./ «Интерхими веркен «Де Аделаар» Б.В», Метаалвег 8, 5804 КДжи Венрэй, Нидерланды

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
«Interchemie werken «De Adelaar» В.У.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands./ «Интерхими веркен «Де Аделаар» Б.В», Метаалвег 8, 5804 КДжи Венрэй, Нидерланды

Глюкортин – 20®
Стерильный раствор для инъекций – Для ветеринарного использования

Состав в 1 мл раствора:
Дексаметазон основа (как натрия фосфат) …… 2,0 мг.
Наполнитель …………………………………..…. до 1 мл.

Описание:
Прозрачный раствор для инъекций.

Фармакологические свойства:
Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид с сильной антифлогистической, антиаллергической и другими гормональными и метаболическими эффектами. Противовоспалительное действие дексаметазона в 25-30 раз сильнее, чем у природного кортизола. Глюкокортикоиды предотвращают развитие воспалительного процесса: покраснения, отека, болезненности. Они также ингибируют капиллярную реакцию и фагоцитоз, предотвращают аллергические реакции, которые развиваются после воздействия антигена. Дексаметазон возможно использовать при лечении надпочечной недостаточности, но препарат не лечит болезнь, а лишь снимает симптомы благодаря противоаллергическому и противовоспалительному действию. Дексаметазон назначают курсами при анафилактических состояниях, травмах и сотрясениях спинного и головного мозга.

Показания к применению:
Метаболические процессы, такие как: кетоз у КРС или послеродовая токсемия у овец и свиноматок.
Не инфекционные воспалительные процессы, особенно острые скелетномышечные воспаления, такие как артрит, периартрит, тендовагинит, бурсит, вывихи, воспаления мышц, костей и сухожилий. В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией – острые инфекционные заболевания (мастит, метрит, пневмония и пр.). Аллергическое состояние, такое как астма. Аллергическое поражение кожи (экзема, крапивница, чесотка, и т.д.), ламинит у лошадей и крупного рогатого скота, укусы змей, стрессовое и шоковое состояние, анафилактический шок.

Противопоказания:
Противопоказан в последнем триместре беременности, в связи с тем, что может вызвать преждевременные роды и аборт.
Не применяют у животных, больных диабетом, хроническим нефритом, почечной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, остеопорозом, кроме экстренных случаев.
Не применять при вирусных инфекциях в стадии виремии.

Побочные эффекты:
Не применять перед и во время вакцинации, поскольку происходит снижение иммунитета. Кортикостероиды могут вызывать увеличение печени, и повышение уровня ферментов печени в крови.

Дозировка и способ применения:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для лечения воспалительных и аллергических воспалительных процессов рекомендованы следующие дозы:
КРС, кони: 5-10 мл на 400 кг массы тела (2,5-5 мг на 100 кг массы тела).
Телята, козы, овцы и свиньи: 1-2,5 мл (2-5 мг) на 50 кг массы тела.
Собаки, кошки: 0,25-0,5 мл на 5 кг массы тела (0,1-0,2 мг/кг массы тела)
В случае необходимости можно повторить с интервалом 2-3 дня.

Для лечения кетоза КРС дозировка составляет 2,5 – 10 мл в сутки внутримышечно, в зависимости от массы и продолжительности симптомов болезни.

При шоковых состояниях и адренокортикальном кризисе у собак и кошек рекомендована внутривенная инъекция из расчёта 4-6 мг/кг массы тела.

При шоковых состояниях у КРС рекомендованная доза 1-4 мг/кг массы тела.

Для вызова родов после 260 дня беременности: одноразово 10 мл. Если роды не начались на протяжении 48-72 часов, инъекцию можно повторить.

Животные в период применения препарата должны быть под постоянным контролем.

Период полного выведения препарата из организма животных:
Мясо коров, коз …………7 дней, мясо свиней…………..2 дня, молоко …………………….. 1 день.

Ограничения в применении:
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют непосредственно для кормления плотоядных или для производства мясокостной муки.

Хранение:
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С. Срок годности смотри на упаковке.

Форма выпуска:
Флаконы из темного стекла по 50 мл.

Описание

Глюкортин-20 представляет собой раствор для парентерального введения.

Показания к применению

Глюкортин-20 назначают телятам, крупному рогатому скоту, овзам, козам, свиньям, собакам и кошкам при аллергии, артритах, бурситах, тендовагинитах и шоковых состояниях различного генеза, а также крупному рогатому скоту — для лечения кетозов и индукции родов.

Дозировка

Глюкортин-20 при заболеваниях суставов вводят животным однократно внутримышечно или внутривенно в следующих дозах:

• КРС, лошади, свиньи — 1,5 мл на 50 кг живой массы;
• телята, овцы, козы — 1,0 мл на 50 кг живой массы;
• собаки, кошки — 0,5 мл на 10 кг живой массы;

При необходимости введение препарата повторяют через 24-48 часов.

Для лечения шоковых состояний или острого адренокортикоидного коллапса у лошадей, собак и кошек препарат вводят однократно внутривенно в дозе 2-3 мл препарата на 1 кг живой массы животного.

Для лечения кетозов крупного рогатого скота препарат вводят внутримышечно 3-4-кратно один раз в неделю в следующих дозах: коровам живой массой до 250 кг — 2,5 мл препарата на животное в день; до 350 кг — 7 мл на животное вдень; свыше 350 кг — 10 мл на животное в день.

Для индукции родов и профилактики эмбрионального и грудного отека у коров Глюкортин-20 вводят после 260-го дня стельности однократно внутримышечно в дозе 10 мл на животное. Если через 48-72 часа корова не отелилась, то введение препарата следует повторить в той же дозе.

Противопоказания

Не следует применять Глюкортин-20 животным с нарушениями функции почек и сердца, в последний триместр беременности (если нет цели стимулировать ранние роды или аборт), при остеопорозах и вирусных заболеваниях. Препарат нельзя применять в комбинации с вакцинами, поскольку кортикостероиды снижают имунный ответ.

Период ожидания

Убой животных на мясо допускается не ранее, чем через 14 суток, а употребление в пищу молока дойных коров — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Форма выпуска

Препарат выпускают расфасованным во флаконах по 50 мл, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.

Срок годности

Срок годности препарата — 3 (три) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения. После первого вскрытия флакона — срок годности не более 2 недель.

Условия хранения

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0ºС до 25ºС; после вскрытия флакона — при температуре от 2ºС до 8ºС.