Глюкозы раствор для инфузий
Глюкозы раствор для инфузий (Glucose solution for infusions)
💊 Состав препарата Глюкозы раствор для инфузий
✅ Применение препарата Глюкозы раствор для инфузий
Описание активных компонентов препарата
Глюкозы раствор для инфузий
(Glucose solution for infusions)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Глюкозы раствор для инфузий |
Р-р д/инф. 10%: бут. 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл. рег. №: 74/500/5 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкозы раствор для инфузий
100 мл — емкости полиэтиленовые.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
250 мл — емкости полиэтиленовые.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
500 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкозы раствор для инфузий
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)
Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)
Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
Общая характеристика
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Состав на одну бутылку:
Для концентрации 50 мг/мл:
| Глюкозы безводной или глюкозымоногидрата(в пересчете на безводную) | 2,5 г | 5,0 г | 12,5 г | 25,0 г |
| Натрия хлорида | 0,013 г | 0,026 г | 0,065 г | 0,13 г |
| Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М | до pH 3,0-4,1 | |||
| Воды для инъекций | до 50 мл | до 100 мл | до 250 мл | до 500 мл |
| Теоретическая осмоляльность 302 мОсмоль/кг |
Для концентрации 100 мг/мл:
| Глюкозы безводной или глюкозымоногидрата(в пересчете на безводную) | 5,0 г | 10,0 г | 25,0 г | 50,0 г |
| Натрия хлорида | 0,013 г | 0,026 г | 0,065 г | 0,13 г |
| Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М | до pH 3,0-4,1 | |||
| Воды для инъекций | до 50 мл | до 100 мл | до 250 мл | до 500 мл |
| Теоретическая осмоляльность 302 мОсмоль/кг |
Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания. Код АТС В05ВА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Плазмозамещающее, регидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное средство. Механизм действия обусловлен субстратным включением глюкозы в процессы энергетического (гликолиз) и пластического (трансаминирование, липогенез, синтез нуклеотидов) обмена веществ. Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.
Раствор 50 мг/мл глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества.
100 мг/мл раствор глюкозы является гипертоническим по отношению к плазме крови, обладая повышенной осмотической активностью. При внутривенном введении увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло, повышает диурез, увеличивает выведение токсических веществ с мочой, улучшает антитоксическую функцию печени. При разведении до изотонического состояния (раствор 50 мг/мл) восполняет объем потерянной жидкости, поддерживает объем циркулирующей плазмы.
Фармакокинетика При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.
Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации по гексозофосфатному пути – основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений (АТФ) и пентозофосфатному пути – основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина.
Молекулы глюкозы утилизируются в процессе энергетического обеспечения организма. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который впоследствии включается в обмен веществ (конечными продуктами метаболизма являются углекислый газ и вода). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани.
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств;
для профилактики и лечения гипогликемии.
Способ применения и дозировка
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение лекарственного средства следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше
Изотонический раствор 50 мг/мл вводят внутривенно капельно с рекомендуемой скоростью введения 70 кап/мин (3 мл/кг массы тела в час). Максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, максимальная суточная доза – 2 л. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Допускается введение растворов 50 мг/мл глюкозы внутривенно струйно – 10- 50 мл.
Гипертонический раствор 100 мг/мл вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью введения 60 кап/мин (2,5 мл/кг массы тела в час). Максимальная суточная доза для взрослых – 1 л.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, объем введения – до 2 л/сут. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
Дети и подростки
Точная доза и скорость инфузии растворов глюкозы должна определяться лечащим врачом, имеющим опыт инфузионной терапии у детей.
Пожилые пациенты
В основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттраематическом периоде, при гипоксии или органной недостаточности)
Концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее концентрации в крови и моче.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна — глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с лекарственным средством, которое было добавлено к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного средства.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией); непереносимость декстрозы, в т. ч. метаболический стресс.
С осторожностью: декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия. Сахарный диабет.
Симптомы. Длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов может привести к гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии).
Длительное применение или высокая скорость инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации (совместно с гипонатриемией).
В тяжелых случаях — развитие острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Терапия зависит от типа и выраженности нарушений: прекращение инфузии, назначение инсулина короткого действия (1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы), диуретиков, инфузии сбалансированными солевыми растворами.
Перед началом введения врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для инфузии лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Не применять раствор подкожно и внутримышечно!
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить.
Для предотвращения тромбофлебита следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови. При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.
Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение лекарственного средства желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожностью применяют лекарственное средство при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение растворов глюкозы может привести к дальнейшему снижению концентрации калия в плазме. Применение растворов глюкозы при гипокалиемии не рекомендуется.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.
Содержимое бутылки может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки неиспользованную часть содержимого бутылки следует выбросить.
Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови. Не использовать в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Растворы глюкозы должны с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение лекарственного средства беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.
Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно назначаемых препаратов наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл, 100 мл, 250 мл или 500 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.
Глюкоза (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003917/01
Дата последнего изменения: 05.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- B99 Другие инфекционные болезни
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- E16.2 Гипогликемия неуточненная
- E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
- I95.1 Ортостатическая гипотензия
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
|
1000 мл |
5% раствор |
10% раствор |
|
Действующее вещество: |
||
|
Декстрозы |
— |
— |
|
(соответствует |
— |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Натрия |
— |
— |
|
Воды |
— |
— |
|
Физико-химические |
||
|
Теоретическая осмолярность: |
||
|
5% |
286 мОсм/л |
|
|
10% |
564 мОсм/л |
|
|
Энергетическая ценность: |
||
|
5% |
200 кКал/л |
|
|
10% |
400 кКал/л |
|
|
pH |
3,0–5,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза,
распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),
метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При
применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакодинамика
Глюкоза
усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает
антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда,
является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические
свойства 5%, 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основного
источника энергии клеточного метаболизма.
5%
раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью
286 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 5% раствора декстрозы
составляет 200 кКал/л.
10%
раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью
564 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 10% раствора декстрозы
составляет 400 кКал/л.
В
рамках парентерального питания 5%, 10% растворы декстрозы вводят в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости).
5%
и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без
одновременного введения ионов.
Декстроза,
поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо‑6‑фосфат,
который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При
применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
5%, 10% раствор глюкозы:
—
в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости);
—
для регидратации
в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в
углеводах;
—
для разведения и
растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы:
—
используется для
профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный сахарный диабет и
несахарный диабет;
—
гиперосмолярная
кома;
—
гемодилюция и
внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;
—
гипергликемия и
гиперлактатемия: тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
генерализованные
отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;
—
прочие известные
формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);
—
гиперчувствительность
к компонентам препарата;
—
введение
раствора в течение первых 24 ч после травмы головы;
—
использование
той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и
тромбоза;
—
пациенты с
известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении
декстрозы из кукурузы);
—
противопоказания
к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
С осторожностью
Декомпенсированная
хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
(олиго‑анурия), сахарный диабет, гипонатриемия, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор
декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве
гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных
препаратов (в частности окситоцина).
Раствор
декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период
грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости
контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице
вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна
превышать 11 ммоль/л.
Кормление
во время инфузии стараются не прерывать.
Если
раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства
лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период
грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
По
возможности, при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо
назначать препараты декстрозы для приема внутрь.
Способ применения и дозы
По
возможности необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь,
особенно у детей.
Внутривенно
(капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация
и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического
состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять под регулярным
медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и
биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также
водно-солевой баланс.
5% раствор глюкозы
Рекомендуемая
доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального
питания при необходимости):
—
для
взрослых: 500–3000 мл
в сутки;
—
для
детей, включая новорожденных:
·
с массой тела
0–10 кг — 100 мл/кг в сутки;
·
с массой тела
10–20 кг — 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый
кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
·
с массой тела
больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на
каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен
определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у
данной категории пациентов.
Нельзя
превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии,
поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых
и 10–18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и
общей массы тела.
Рекомендуемая
доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально
лекарственных препаратов — обычно 50–250 мл на одну дозу вводимого
лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на
основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При
этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом
дозирования разводимого лекарственного препарата.
10% раствор глюкозы
Взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемые
дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с
массой тела около 70 кг.
Таблица 1. Рекомендации по дозированию у взрослых
(70 кг)*
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Скорость инфузии |
Рекомендуемая длительность применения |
|
В качестве источника углеводов |
500–3000 мл (7–40 мл/кг |
Максимальная рекомендуемая скорость |
Продолжительность лечения зависит от |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||
|
Регидратация в случае потери жидкости |
|||
|
Для разведения и растворения вводимых |
50–250 мл на одну дозу вводимого |
В зависимости от разводимого |
В зависимости от разводимого |
* Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.
Дети и подростки
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять
лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Рекомендуемые
дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и
подростков и зависят от массы тела и возраста.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и
подростков
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Начальная скорость инфузии* |
|||
|
Новорожденные и недоношенные дети |
Младенцы и дети раннего возраста (1–23 месяцев) |
Дети (2–11 лет) |
Подростки (от 12 до 16–18 лет) |
||
|
В качестве источника углеводов |
— 0–10 кг — — — |
6–11 мл/кг/ч (10–18 мг/кг/мин) |
5–11 мл/кг/ч (9–18 мг/кг/мин) |
4–8 мл/кг/ч (7–14 мг/кг/мин) |
от (7–8,5 мг/кг/мин) |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||||
|
Регидратация в случае потери жидкости |
|||||
|
Для разведения и растворения вводимых |
Начальная доза: Скорость инфузии: |
* Скорость,
объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела,
клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей
терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения
внутривенных препаратов у детей.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная
скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме
пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В
зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть
снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При
применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для
инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по
применению добавляемых лекарственных препаратов.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
—
очень часто
(≥1/10);
—
часто
(≥1/100 до <1/10);
—
нечасто
(≥1/1000 до <1/100);
—
редко
(≥1/10000 до <1/1000);
—
очень редко (<1/10000);
—
частота
неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и
гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна:
венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна:
озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции,
экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные
Частота неизвестна:
глюкозурия.
Нежелательные
реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору.
Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного
добавляемого лекарственного препарата.
При
возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Взаимодействие
Для
растворов 5% и 10%.
Совместное
применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9%
раствором натрия хлорида.
При
смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально
контролировать их на несовместимость.
Для
разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует
применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы
соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный
препарат.
При
отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими
лекарственными средствами.
Перед
добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор
следует вводить незамедлительно.
Лекарственные
средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При
введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для
гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Передозировка
Симптомы
Длительное
инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии,
гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может
создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при
превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может
вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и
неорганического фосфата в плазме крови.
При
применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других
лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и
симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых
лекарственных препаратов.
Лечение
При
появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора,
оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при
необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Особые указания
Для
растворов глюкозы 5% и 10%.
Поскольку
у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в
остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть
нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические
параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе
магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии
следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин
короткого действия (подкожно 4–5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого
действия на 4–5 г декстрозы).
Обычно
глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится),
поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В
случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо
контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить
калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При
эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации
глюкозы в крови.
Применение
растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не
рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как
гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и
препятствует выздоровлению.
Особо
тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения
препарата.
Для
регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с
растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса
(гипонатриемия, гипокалиемия). Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и
содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное
состояние организма.
Перед
применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без
видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить
непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор
следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил
асептики и антисептики.
Во
избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с
помощью раствора.
Добавляемые
вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода
(при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может
вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При
развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При
добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением
необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное
перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы,
содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение
запрещено.
При
введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность
полученной смеси до начала инфузии.
Полученную
смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер
в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость
дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их
добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).
Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом
входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на
изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или
кристаллов.
Следует
изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.
С
микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять
незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления
раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью
пользователя.
Дети
У
новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела,
повышен риск развития гипо‑ или гипергликемии, поэтому в период
внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль
концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и
повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым
кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными
заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом,
бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во
избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у
новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
При
использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого
насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его
отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует
регулярно контролировать.
Если
препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата
противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов
из кукурузы, т. к. возможны следующие проявления гиперчувствительности:
анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Допускается
замораживание при транспортировании.
Материал
флакона не содержит поливинилхлорид.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 5%, 10%.
По
100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 250 мл или 500 мл во флаконы
из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи
к полиэтилену для парентеральных препаратов.
Флаконы
имеют два типа.
Тип А
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на
боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов (для
250 мл и 500 мл).
Тип Б
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов (для
100 мл и 250 мл).
На
корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые
символы, сформованные в процессе изготовления флаконов.
На
флаконы наварены полиэтиленовые колпачки с двумя отдельными стерильными портами
в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по
отдельности опечатан фольгой. Колпачок флакона совместим с двухсторонней
канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». На колпачках может присутствовать
внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка.
20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).
1 флакон
по 250 мл или по 500 мл с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата в полимерном пакете (для препарата Глюкоза 5%).
20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл помещают в картонную коробку в комплекте с равным количеством
двухсторонних канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек
для инфузионных флаконов «Экопин», каждая в стерильной упаковке для
одноразового применения. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюль для
смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов
«Экопин» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Глюкоза
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024317
Информация о регистрации в РК:
01.10.2019 — 01.10.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инфузий 5%, 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество —
глюкоза (в
пересчете на глюкозу безводную) 5,0 г,
вспомогательное
вещество — вода для
инъекций.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь
и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза.
Код АТХ В05С Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется через пировиноградную или молочную кислоту до
углекислого газа и воды с выделением
энергии.
После введения быстро
распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.
Фармакодинамика
Раствор
глюкозы 5 % изотоничен относительно плазмы крови и при его
внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее
потере является источником питательного материала, а также
способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает
субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях
активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую
функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда,
расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
Глюкоза
5% применяется для лечения углеводного и жидкостного истощения.
Глюкоза
5% также применяется для растворения и разведения совместимых
парентеральных лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Взрослые,
пожилые люди и дети:
Концентрация
и доза раствора глюкозы для внутривенного введения определяется
несколькими факторами, включая возраст, вес и клиническое состояние
пациента. Может потребоваться тщательный контроль концентрации
глюкозы в плазме крови.
Рекомендуемые
терапевтические дозы:
—
для взрослых: от 500 мл до 3000 мл в сутки
—
для детей, включая новорожденных:
— масса тела 0-10 кг:
100 мл/кг в сутки.
— масса тела 10-20 кг:
1000 мл + дополнительно 50 мл/кг массы тела свыше 10 кг в сутки.
— масса тела >20 кг:
1500 мл + дополнительно 20 мл/кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость
инфузии зависит от клинического состояния пациента.
Во
избежание гипергликемии скорость инфузии не должна превышать
способности пациента к утилизации глюкозы. Поэтому максимальная доза
варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин
для новорожденных и детей в зависимости от возраста и массы тела.
Рекомендуемая
доза при использовании 5% раствора глюкозы для разведения других
парентеральных препаратов составляет от 50 до 250 мл на одну дозу
лекарственного средства. При использовании 5% раствора глюкозы для
разведения другого препарата, доза и скорость введения полученного
раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого
лекарственного препарата.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависит от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной
инфузионной терапии у детей.
Способ
применения:
Раствор
предназначен для внутривенного введения (периферическая или
центральная вена).
При
использовании 5% раствора глюкозы для разведения и введения других
препаратов путем внутривенной инфузии, цель назначения
дополнительного лекарственного средства будет определять
соответствующий объем для введения.
5%
раствор глюкозы является изотоническим.
Меры
предосторожности перед введением лекарственного средства
Средства
для парентерального введения необходимо визуально осматривать перед
введением на наличие посторонних частиц и изменение окраски, когда
это позволяет раствор и упаковка. Препарат можно использовать только
в том случае, если раствор чистый, без видимых частиц, и его упаковка
не повреждена. Использовать сразу после подключения к инфузионной
системе.
Раствор
следует вводить стерильным инструментом с соблюдением правил
асептики. Инфузионная система должна быть предварительно заполнена
раствором, для предотвращения попадания воздуха в сосудистое русло.
Добавки
электролитов могут использоваться в соответствии с клиническими
потребностями пациента. Добавки могут быть введены до или во время
инфузии через место инъекции. При использовании добавок необходимо
проверить конечную осмолярность раствора. Введение гиперосмолярных
растворов может вызвать раздражение вен и флебит. Аккуратное и
тщательное асептическое смешивание любых добавок обязательно.
Растворы с добавками, следует использовать немедленно и не хранить.
Информацию
о риске воздушной эмболии см. в разделе «Особые указания».
Побочные действия
Со
стороны иммунной системы:
анафилаксия*, гиперчувствительность*.
Со
стороны обмена веществ и питания:
электролитный дисбаланс, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия,
гипергликемия, дегидратация, гиперволемия.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь.
Сосудистые
нарушения: венозный
тромбоз, флебит.
Со
стороны почек и мочевыделительной системы:
полиурия.
Общие
расстройства и расстройства в месте введения:
озноб*, гипертермия*, инфекция в месте инфузии, раздражение в месте
инфузии (например, эритема), экстравазация, локальная реакция,
локальная боль.
*Потенциальное
проявление у пациентов с аллергией на кукурузу и кукурузные продукты.
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к компонентам препарата
— гипергликемия,
сахарный диабет
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные
нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные
нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек
мозга, отек легких
— острая
левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная
кома
— лицам
с мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Как
гликемические эффекты глюкозы 5%, так и ее влияние на
водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании
глюкозы 5% у пациентов, получающих другие препараты, влияющие на
уровень глюкозы в крови или водно-электролитный баланс.
Одновременное
введение катехоламинов и стероидов замедляет усвоение глюкозы.
Исследования
взаимодействия не проводились.
Несовместимость
Как
и для других парентеральных растворов, перед добавлением другого
лекарственного средства должна быть проверена совместимость
препаратов.
Врач
обязан оценить совместимость добавляемого препарата с 5% раствором
глюкозы, проверяя возможное изменение цвета, выпадение осадка,
образование нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо
ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
Перед
добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде при pH раствора глюкозы 5%.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный
раствор следует вводить незамедлительно.
Известные
несовместимые препараты не должны использоваться.
Особые указания
Дилюция
и влияние на электролиты крови
В
зависимости от объема и скорости инфузии и в зависимости от исходного
клинического состояния пациента и способности усваивать глюкозу
внутривенное введение глюкозы может вызвать:
•
гиперосмолярность,
осмотический диурез и обезвоживание;
•
гипоосмолярность;
• электролитный
дисбаланс:
— гипонатриемию;
— гипокалиемию;
— гипофосфатемию;
— гипомагниемию;
— гипергидратацию или
гиперволемию и, например, застойные явления, включая застойные
явления в лёгких и отек.
Вышеуказанные
эффекты являются результатом не только введения жидкости, не
содержащей электролитов, но и результатом введения глюкозы.
Гипонатриемия
может перерасти в острую гипонатриемическую энцефалопатию, для
которой характерны головная боль, тошнота, судороги, летаргия, кома,
отек мозга и смерть. Дети, пожилые люди, женщины, послеоперационные
пациенты, пациенты с гипоксией, больные с заболеваниями ЦНС или
психогенной полидипсией имеют повышенный риск этого осложнения.
Может
потребоваться клиническая оценка и периодические лабораторные
исследования для контроля водно-электролитного и кислотно-щелочного
баланса при длительной парентеральной терапии или в тех случаях,
когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Особая
осторожность требуется в отношении пациентов с повышенным риском
водно-электролитного дисбаланса, состояние которых может ухудшиться
при водной перегрузке, гипергликемии или которым необходимо введение
инсулина.
Гипергликемия
Быстрое
введение раствора глюкозы может вызвать значительную гипергликемию и
гиперосмолярный синдром. При возникновении гипергликемии следует
скорректировать скорость инфузии и/или ввести инсулин. При
необходимости обеспечить парентеральные добавки калия.
Внутривенное
введение 5% глюкозы следует назначать с осторожностью:
—
пациентам с нарушением толерантности к глюкозе (например, при
сахарном диабете, почечной недостаточности или при наличии сепсиса,
травмы или шока);
—
при сильном истощении (риск развития синдрома восстановления
питания);
—
при дефиците тиамина, например, у пациентов с хроническим
алкоголизмом (риск тяжелого лактатацидоза из-за нарушения
окислительного метаболизма пирувата);
—
пациентам с ишемическим инсультом или тяжелой черепно-мозговой
травмой. Необходимо избегать инфузии в течение первых 24 часов после
травмы головы. Необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как
ранняя гипергликемия ассоциируется с плохим исходом у пациентов с
тяжелой черепно-мозговой травмой;
—
новорожденным.
Влияние
на секрецию инсулина
Длительное
внутривенное введение глюкозы и связанная с этим гипергликемия может
привести к снижению скорости стимулируемой глюкозой секреции
инсулина.
Реакции
гиперчувствительности
Сообщалось
о реакциях гиперчувствительности, включая
анафилактические/анафилактоидные реакции связанные с растворами
глюкозы. Поэтому растворы, содержащие глюкозу, следует использовать с
осторожностью, если это вообще необходимо, у пациентов с известной
аллергией на кукурузу или кукурузные продукты.
Инфузия
должна быть немедленно прекращена, если появляются какие-либо
признаки или симптомы реакции гиперчувствительности. Соответствующие
лечебные контрмеры должны быть выполнены в соответствии с
клиническими показаниями.
Синдром
восстановления питания
Начало
кормления сильно истощенных пациентов может привести к синдрому
восстановления питания, который характеризуется перемещением калия,
фосфора и магния во внутриклеточное пространство на фоне активации
анаболизма у пациента. Также может развиться дефицит тиамина и
задержка жидкости. Предотвратить эти осложнения могут тщательный
мониторинг и медленное увеличение количества вводимых питательных
веществ, избегая при этом чрезмерного питания.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
быть определены лечащим врачом, имеющим опыт педиатрической
инфузионной терапии.
Для
предотвращения потенциально фатальной чрезмерной инфузии внутривенных
жидкостей новорожденному, особое внимание должно быть уделено методу
введения.
При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса
или его выключением должны быть закрыты все зажимы на системе для
внутривенного введения. Это необходимо независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения следует
регулярно контролировать.
Проблемы,
связанные с детской гликемией
Новорожденные,
особенно рожденные недоношенными и с низким весом при рождении,
подвергаются повышенному риску развития гипо- или гипергликемии и,
следовательно, нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения
растворами глюкозы для внутривенного введения, для обеспечения
адекватного контроля гликемии, для предотвращения потенциальных
долгосрочных побочных эффектов. Гипогликемия у новорожденного может
вызывать длительные судороги, кому и повреждение головного мозга.
Гипергликемия связана с внутрижелудочковым кровоизлиянием, поздней
бактериальной и грибковой инфекцией, ретинопатией недоношенных,
некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, длительным
пребыванием в стационаре и смертью.
Проблемы,
связанные с детской гипонатриемией
Дети
(включая новорожденных и детей старшего возраста) подвергаются
повышенному риску развития гипоосмотической гипонатриемии, а также
развития гипонатриемической энцефалопатии.
Уровни
электролитов крови у детей должны тщательно контролироваться.
Быстрая
коррекция гипоосмотической гипонатриемии потенциально опасна (риск
серьезных неврологических осложнений).
Дозировка,
скорость и длительность приема должны быть определены врачом, имеющим
опыт детской внутривенной инфузионной терапии.
Гериатрическое
использование
При
выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для
гериатрических пациентов следует учитывать, что эти пациенты, как
правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими
заболеваниями или получают сопутствующую лекарственную терапию.
Кровь
5%
глюкозу (водный, не содержащий электролитов раствор) не следует
вводить одновременно, а также до или после введения крови через одно
и то же инфузионное оборудование, поскольку может произойти гемолиз и
псевдоагглютинация.
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения
может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм
пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует
немедленно прекратить.
Риск
воздушной эмболии
Не
соединять контейнеры последовательно. Такое использование может
привести к воздушной эмболии из-за того, что остаточный воздух
забирается из первичного контейнера до завершения введения жидкости
из вторичного контейнера.
Подача
внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых
контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости
потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением
остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование
системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к
воздушной эмболии. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами
использовать не следует.
Применение
в период беременности или кормления грудью.
Раствор
глюкозы можно использовать во время беременности. Однако, следует
соблюдать осторожность при использовании раствора глюкозы во время
родов. Использование
глюкозы во время родов может привести к выработке инсулина у плода и
связано с риском развития гипергликемии плода и метаболического
ацидоза, а также последующей гипогликемии новорожденного.
Нет
адекватных данных об использовании раствора глюкозы в период
лактации. Однако никакого влияния на лактацию не ожидается. Глюкоза
5% может быть использована во время кормления грудью.
При
разведении других лекарственных средств свойства и влияние
добавляемого вещества на беременность и кормления грудью
рассматривается отдельно.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Данные
отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях
стационара.
Передозировка
Длительное
применение или быстрое введение больших объемов глюкозы 5% может
вызвать гиперосмолярность и гипонатриемию, дегидратацию,
гипергликемию, глюкозурию, осмотический диурез (вследствие
гипергликемии), водную интоксикацию и отеки. Тяжелая гипергликемия и
гипонатриемия могут быть фатальны.
В
случае подозрения на передозировку лечение глюкозой 5% должно быть
немедленно прекращено. Лечение передозировки симптоматическое и
поддерживающее, с соответствующим мониторингом.
Форма выпуска и упаковка
По
200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с узким и широким
горлом без градуировки), герметически укупоренные пробками резиновыми
и обжатые колпачками алюминиевыми.
На
бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (с градуировкой).
По
20 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) или по 12 бутылок
(вместимостью 450 мл) с соответствующим количеством инструкций по
медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в
полиэтиленовую термоусадочную пленку или по 2 упаковки в ящики, или
по 40 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) и по 24 бутылки
(вместимостью 450 мл) в ящики с картонными перегородками из картона
гофрированного. Допускается изменение количества бутылок в групповой
упаковке по договоренности с потребителем.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Частное
акционерное общество «Инфузия»
Украина,
23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора,
ул.
Немировское шоссе, д. 84А,
Держатель
регистрационного удостоверения
Частное
акционерное общество «Инфузия», Украина
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ИП
«Медрегис Алматы»
Казахстан,
г. Алматы, пр. Достык, д. 33, кв. 48
Тел:
+7 701 571 80 29
Адрес
электронной почты: medregisalmaty@gmail.com.
| ИМП_Глюкоза_19.08_итог_.docx | 0.04 кб |
| глюкоза_108781.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Внутривенно, капельно. Вводят 5% раствор с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 кап/мин; 400 мл/ч); максимальная суточная доза — 2000 мл; 10% — до 3 мл/мин (60 кап/мин), максимальная суточная доза — 1000 мл. В/в, струйно — 10–50 мл 5 или 10% растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4–6 г/кг, т.е. около 250–450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200–300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30–40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2–10 кг — 100–165 мл/кг/сут, 10–40 кг — 45–100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25–0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125–0,25 г/кг/ч). У детей — не более 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора около 10 мл/мин или 200 капель/мин (20 капель = 1 мл).
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4–5 г глюкозы. Больным диабетом при введении препарата необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и моче.