Таблетки покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит действующих веществ: глюкозамина гидрохлорида – 500 мг, хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) – 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кислота стеариновая, магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ: M01АХ.
Фармакодинамика
Глюкозамин
Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина гидрохлорид ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина гидрохлорида была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трёх лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина гидрохлорида по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), глюкозамина гидрохлорид оказывает продолжительное действие, которое длится от шести месяцев до трёх лет.
Клинические исследования с ежедневным приёмом глюкозамина гидрохлорида в течение периода до трёх лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамина гидрохлорид продемонстрировал хорошую переносимость в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его применении в течение трёх месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность лекарственного средства также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приёма до трёх лет. Непрерывное лечение более трёх лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приёме глюкозамина свыше трёх лет.
Хондротина сульфат
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеагликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приёма составила 44 %, с учётом первого прохождения. После ежедневного перорального приёма 1500 мг глюкозамина гидрохлорида здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax, СС) в среднем составили 3 ч (Тmax) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии, AUC составила 14564±4138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли приём пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приёме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции, глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объёмом распределения в 37 раз выше, чем общий объём жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приёме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путём превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3A4, 1A2, 2E1, 2C9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействимя глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путём ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой составило 10±9 %, с калом – 11,3±0,1 % от введённой дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введённой дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.
Фармакокинетика у различных категорий пациентов
У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью
Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процесс метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учётом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печёночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.
Дети и подростки
Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.
Пожилые пациенты
Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина, были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Хондротина сульфат
Фармакокинетика не изучена.
Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов и остеохондрозе позвоночника.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2–3 раза в день (1000–1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети и подростки
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Способ применения
Таблетки могут быть приняты до, во время или после еды. Рекомендуется, чтобы пациенты, которые плохо переносят приём лекарственных средств натощак, принимали данное лекарственное средство после еды. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. При желании для облегчения проглатывания таблетку можно разломить или предварительно растереть.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов |
Очень часто ≥ 1/100 |
Часто ≥ 1/100 до < 1/10 |
Нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100 |
Редко ≥ 1/10000 до < 1/1000 |
Очень редко < 1/10000 |
Неизвестно* |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | |||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | |||||
| Психические расстройства | Бессонница | |||||
| Со стороны нервной системы |
Головная боль Сонливость |
Головокружение | ||||
| Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | |||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | |||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма/ухудшение течения астмы | |||||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея Запор Тошнота Метеоризм Абдоминальная боль Диспепсия |
Рвота | ||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки |
Эритема Зуд Сыпь |
Ангионевротический отёк Крапивница |
||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печёночных» ферментов в крови и желтуха*** | |||||
| Общие нарушения | Усталость | Отёк/ периферический отёк | ||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печёночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания МНО |
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным.
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжёлые аллергические реакции на глюкозамин.
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печёночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.
Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Детский возраст.
Беременность и период лактации.
Глюкозамин
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие способы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после на-чала применения глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит от 56 мг до 111 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приёме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Хондроитина сульфат
Очень редко (<1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отёка или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.
Глюкозамин
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный приём глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приёме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
До настоящего времени ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки не известно. В случае передозировки приём лекарственного средства должен быть прекращён, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
12 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток (№5×12) или 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.
Сусталонг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008042
Торговое наименование препарата:
Сусталонг®
Группировочное наименование:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав препарата (на 1 ампулу)
| Действующие вещества: | |
| Глюкозамина сульфат натрия хлорид | 251,25 мг |
| (соответствует глюкозамина сульфату | 200,00 мг |
| и натрия хлориду) | 51,25 мг |
| Хондроитина сульфат натрия | 50,00 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| Трометамол | до pH 3,0-5,0 |
Состав растворителя (на 1 мл)*
| Действующее вещество: | |
| Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) |
20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 6,0 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 5,0-7,0 |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
* В случае упаковки препарата в комплекте с растворителем
Описание:
белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая, уплотненная в таблетку масса
Описание восстановленного раствора:
прозрачный с желтоватым оттенком раствор
Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор
Код АТХ:
М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускорят процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза), играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Фармакокинетика
Глюкозамин и хондроитина сульфат легко всасываются при внутримышечном введении и распределяются в тканях.
Глюкозамин
РаспределениеПосле введения глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 70 ч.
Хондроитина сульфат
Распределение
Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин – в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Метаболизм
Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).
Выведение
Хондроитина сульфат выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, хондроитина сульфату, лидокаина гидрохлориду;
- тромбофлебиты;
- фенилкетонурия;
- нарушения сердечной проводимости;
- острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- Хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- склонность к кровотечениям;
- повышенная чувствительность к морепродуктам (креветки, моллюски).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Препарат не предназначен для внутривенного введения!
Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, для этого содержимое ампулы растворяют в 2 мл растворителя, упакованного в комплекте с препаратом.
В случае упаковки препарата без растворителя, для приготовления восстановленного раствора в качестве растворителя используют «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл» (требуется 2 мл).
Применяют по 1 ампуле препарата 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница (на коже и слизистых оболочках), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; слабость, двигательное беспокойство, нистагм, потеря сознания, зрительные и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, блок моторный и чувствительный, паралич дыхательного центра.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, метеоризм, запор или диарея, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: непроизвольное мочеиспускание.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в ногах и периферические отеки.
Прочие: стойкая анестезия, угнетение дыхания, вплоть до остановки, гипотермия.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки лекарственным препаратом Сусталонг® неизвестны
Лечение: симптоматическая терапия.
Передозировка растворителем
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами, парацетамолом, глюкокортикостероидами. При прохождении курса лечения следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства увеличивают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Особые указания
При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергических реакций на препарат Сусталонг® возрастает.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг + 50 мг.
По 200 мг глюкозамина сульфата + 50 мг хондроитина сульфата помещают в ампулу с точкой или кольцом излома из светозащитного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.
По 6 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом в комплекте с растворителем «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл» (1 или 2 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной с 6 ампулами лидокаина по 2 мл из бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Упаковка для стационаров
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя или 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Срок годности
2 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес производителя
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр.2
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Существует ложное мнение, что в былые времена болезнями скелетно-мышечной биосистемы страдали исключительно люди старшего поколения в силу возрастных изменений. И это понятно, потому что суставы, сухожилия и костная ткань со временем подвергаются дегенеративным процессам. Но подобные патологии существовали всегда, и вряд ли их не было у молодых людей, в том числе, детей. Высокая смертность компенсировалась еще более высокой рождаемостью, а как таковой статистики не существовало.
Сегодня медицина оказывает существенную помощь больным людям, страдающим от болезненных ощущений различной интенсивности, отечности, скованности движений и другой симптоматики, характерной для расстройств опорно-двигательного аппарата. На снижение возрастного ценза недугов естественно влияет малоподвижный образ жизни, когда детям приходится большую часть суток проводить за учебой. Ведь опасность формирования заболеваний суставов, мышечной и костной ткани заключается в хронизации процесса, когда патология лишь подлечивается, но не устраняется. Поэтому больным людям рекомендуется , кроме терапевтического воздействия, прилагать большие усилия для поддержания нормального состояния и не допущения его ухудшения.
Для начала понадобится как можно более раннее диагностирование заболевания квалифицированным медспециалистом, когда дистрофические изменения только начали проявляться. В этом случае затягивание с посещением доктора может выступить причиной инвалидности. Остановить разрушение суставных хрящей или даже кости уже будет невозможно. Часто причиной нарушений ОДА считается наследственная предрасположенность, родовая травма, связанная с повреждением позвоночника и последующим развитием сколиоза, гиподинамия, травмы и даже пагубные привычки. И это описаны только те патологии, которые видны невооруженным взглядом.
Сегодня аптеки наводнены различными препаратами. Они в той или иной степени устраняют симптоматику, болевые ощущения, снимают воспалительные процессы в суставах. Выпускаются медикаменты в различных лекарственных формах: таблетированной, в виде мазей, гелей, растворов для инъекций. Но по отзывам больных самым результативным на сегодняшний день считается глюкозамин хондроитин – ГХК.
Особую группу пациентов составляют профессиональные спортсмены, которые часто получают серьезные травмы, оставляющие свои следы на всю жизнь. Еще пару десятков лет назад в распоряжении спортивных врачей были только глюкокортикостероидные и противовоспалительные химматериалы. В самых крайних случаях прибегали к оперативному вмешательству. Сейчас фармацевтическая индустрия предлагает биологически активные пищевые добавки, которые на практике показали свою результативность. Степень опасности их использования по сравнению со стероидными веществами значительно ниже.
Лекарство считается средством комбинированного воздействия на хрящевую ткань. Обуславливает его группа входящих в препарат соединений. Хондроитинсульфат представляет собой полимерное сульфатированное гликозаминогликановое вещество, являющееся непосредственным участником синтезирования хрящевой субстанции. Под его влиянием снижается активность ферментов, способствующих деструкции хрящевых волокон. Мукополисахарид приостанавливает реакции воспаления, в результате чего регистрируется ингибирование дегенеративных процессов.
В случае комбинированного поражения сустава хрящей прием хондроитинсульфата снижает болевой синдром. Препарат регулирует синтезирование гиалуроновой кислоты, устраняет дефицит гликозаминов. С его помощью происходит инициация реакции закрепления серы, участвующей в формировании костной ткани.
Максимальная плотность хондроитинсульфата в крови достигается через 3-4 часа после однократного приема. Абсорбция происходит в кишечнике. Часть вещества метаболизируется в гепатобилиарной биосистеме с образованием мочевой кислоты и оксида углерода. Выводятся продукты обмена через почки в течение 24 часов.
Состав и упаковка выпуска
Кроме хондроитинсульфата, активным компонентом Глюкозамин-хондроитинового комплекса считается глюкозамина гидрохлорид. Форма изготовления медикамента — капсулы.
Глюкозамин вырабатывается системами организма для обеспечения нормальной жизнедеятельности мышечно-скелетной биосистемы. Со временем у человека его становится все меньше, что и приводит к деградации суставов. Поступающий с лекарством глюкозамин стимулирует синтез органических сложных протеинов и гиалуронового кислотного соединения. Помимо этого, у него наблюдаются хорошие протекторные свойства. Благодаря им происходит нейтрализация свободных радикалов и ферментов, негативно воздействующих на целостность хрящей. Особенно это проявляется при употреблении нестероидных противовоспалительных препаратов, активные компоненты которых считаются главными антагонистами глюкозаминогликанов. Хондроитин, как структурная составляющая хрящей, определяет плотность внутрисуставной жидкости.
Третьим составным элементом капсул считается метилсульфонилметан. За счет органической серы вещество создает противовоспалительный эффект. Химматериал часто можно встретить в биологических добавках. Ведь кроме снятия воспалений, он повышает проницаемость клеточных мембран, что способствует трофике суставов полезными материалами. Комбинированное действие ГХК заключается в:
Показания к применению
Капсулы препарата выписываются в случае заболевания артрозом, артритом, остеохондрозом, спондилезом и другими патологиями опорно-двигательного механизма. С целью защиты суставов медикамент назначают спортсменам, людям старшего поколения и больным имеющим диагноз — артроз без клинической симптоматики.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
М15-19 Воспаления суставов различной этиологии;
М16 Воспаление тазобедренного сустава;
М17 Воспаление коленного сустава;
М22 Патология надколенника;
М42 Дистрофический процесс в межпозвонковых дисках и других тканях позвоночника.
Побочные эффекты
Чаще всего акцидентные осложнения характеризуются нарушениями в работе:
Локальное нанесение лекарства способно спровоцировать аллергическую реакцию. При возникновении подобных симптомов средство рекомендуется немедленно отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания
Ограничения по использованию глюкозамин-хондроитинового комплекса накладываются при сосудистых патологиях, сахарном диабетическом синдроме, поражениях печеночной и почечной биосистем в тяжелой форме, повышенной сенситивности к активным компонентам. В период вынашивания плода и питания ребенка грудной лактозой использования капсул запрещается.
Использование при беременности
Если женщина в положении или кормит новорожденного грудью, то лечение с использованием хондропротектора нецелесообразно. Во время беременности это объясняется вредным влиянием вещества на развитие плода. Если в момент лактации существует жизненная необходимость проведения терапевтического курса, то ребенка переводят на искусственное питание.
Способ и особенности использования
Медикамент ГХК вводится внутрь пероральным путем, без разжевывания, за 30 минут до завтрака. Учитывая степень поражения суставов, врач-ортопед устанавливает схему дозировки и продолжительность терапии.
Взрослая норма, включая подростков старше 15 лет, составляет одну капсулу при двукратном употреблении в течение дня. Через 21 день лечения доза уменьшается до одной капсулы в сутки. Курс лечения продолжается 60 дней. В сложных случаях доктор может его продлить до 6 месяцев. В этот период употребление алкогольных напитков нужно исключить полностью, а норму сахара в еде максимально снизить.
Что касается детей младше 15 лет, то специальных рекомендаций ни в инструкции по применению хондропротекторов, ни в других медицинских справочниках не существует. Поэтому назначение такого специфического медикамента должно проводиться только профильным врачом после детального обследования.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное введение ГХК и тетрациклинов способно вызвать усиление их всасываемости из кишечника в кровь. Сочетание с полуискусственным пенициллином и левомицитином ведет к обратному действию — снижению степени абсорбции. Хондропротекторы угнетают влияние нестероидных противовоспалительных лекарств, глюкокортикостероидрв и анестетиков.
Терапия с помощью хондроитинсульфатов буде гораздо результативнее, если её сочетать с употреблением микронутриентов группы А и С, а также микроэлементами — марганцем, медью, селеном, магнием и цинком.
Передозировка
Прецедентов, которые бы описывали факт приема хондропротекторов в овердозах, не существует.
Аналоги
Химпрепарат имеет следующие аналоги: Терафлекс, Остеалем, Хондрофлексом и другие.
Условия реализации
Биологическая добавка может быть продана только при наличии рецепта доктора.
Условия хранения
Фармпродукт рекомендуется содержать в сухом затемненном месте. Температурный режим не должен превышать 25°С. Срок хранения составляет 2 года. При нарушении целостности упаковки продукт следует немедленно утилизировать. То же самое касается истечения срока годности.
Цены на ГХК (глюкозамин-хондроитиновый комплекс) в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
- Описание препарата Глюкозамин+хондроитин
- Состав препарата Глюкозамин+хондроитин
- Показания препарата Глюкозамин+хондроитин
- Условия хранения препарата Глюкозамин+хондроитин
- Срок годности препарата Глюкозамин+хондроитин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой 500 мг/500 мг: 60 шт.
Рег. №: 21/06/2603 от 29.06.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат | 500 мг |
| (в виде хондроитина сульфата натрия) |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е171; макрогол 3350; тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИН для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, стимулирует регенерацию хрящевой ткани.
Глюкозамина сульфат является одним из компонентов синтеза гиалуроновой кислоты, которая необходима для образования протеогликанов структурного матрикса суставов.
Установлено также, что глюкозамина сульфат защищает суставной хрящ от повреждающего действия некоторых НПВП. Сульфатный ион необходим для синтеза гликозаминогликанов, которые являются эфирами серной кислоты. Прием внутрь экзогенного глюкозамина стимулирует выработку хрящевого матрикса и обеспечивает его неспецифическую защиту. Обладает определенным противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных фрагментов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулируют образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радиклов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаз, гиалуронидаз), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Биодоступность при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).
Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 — 68 ч.
Хондроитин сульфат
При приеме внутрь однократно в дозе 800 мг (или 2 раза/сут в дозе 400 мг) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12%. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно.
Кажущийся Vd — около 0.44 мл/г.
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выводится с мочой. T1/2 — 310 мин.
Реклама
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, запор или диарея.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы.
Прочие: боль в ногах и периферические отеки.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; фенилкетонурия; выраженные нарушения функции почек; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса в рекомендуемой дозе в течение 4 недель следует решить вопрос об уточнении диагноза.
Лекарственное взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.
Данная комбинация совместима с НПВС и ГКС.
Все аналоги
Аналоги КФУ
АФЛУМЕД КИДС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СПАЗМАТОН НЕО® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПРОВИТ С (VITALE-XD, Ltd., Эстония)
АСПИРИН С (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
