Описание препарата ДОНА® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 29.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид | 942 мг |
| (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 68 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 15 мг; магния стеарат — 8,5 мг; тальк — 1,5 мг | |
| оболочка пленочная: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L12,5) — 1 мг; титана диоксид измельченный — 11,5 мг; тальк — 10,55 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (Эудрагит RL30D) — 4,5 мг; триацетин (глицерола триацетат) — 0,9 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,55 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе видны два слоя: наружный — белый, внутренний — белый с желтоватым или коричневатым оттенком.
Фармакодинамика
ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
тяжелая хроническая почечная недостаточность;
беременность;
лактация;
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов).
С осторожностью: бронхиальная астма и сахарный диабет; пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.
По 1 табл. (750 мг) 2 раза в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4–6 нед.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая.
В отдельных случаях возможны гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор, головная боль, сонливость, аллергические реакции (в т.ч. эритема, крапивница, зуд).
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― <1/10, >1/100; нечасто
― <1/100, >1/1000; редко ― <1/1000, >1/10000; очень редко ― <1/10000; частота неизвестна.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна ― аллергические реакции (гиперчувствительность).
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ― неадекватный контроль диабета.
Со стороны нервной системы: часто ― головная боль, сонливость; частота неизвестна ― бессонница, головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто ― диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна ― рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна ― ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения гепатобилиарной системы: частота неизвестна ― желтуха.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна ― нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна ― астма/обострение астмы.
Со стороны ССС: нечасто ― приливы; частота неизвестна ― нарушение сердечного ритма, тахикардия.
Нарушения общего характера: часто ― усталость; частота неизвестна ― отеки/периферические отеки.
Исследования: повышение уровня ферментов печени; увеличение уровня глюкозы в крови; повышение АД.
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.
Взаимодействие
Совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Риск развития аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата в редких случаях может вызвать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 или 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.
Производитель
Мадаус ГмбХ, Германия.
Юридический адрес: 51101, Кельн, Германия/51101, Cologne, Germany.
Место производства (фактический адрес): Люттихерштрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticherstrasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany.
Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., 29.
Тел: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дона® (Dona) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Дона® 💊 Состав препарата Дона® ✅ Применение препарата Дона® 📅 Условия хранения Дона® ⏳ Срок годности Дона®
Описание лекарственного препарата Дона®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2023.02.28 Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО Код ATX: M01AX05 (Глюкозамин) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Состав
Порошок в пакетиках для приготовления раствора содержит в составе действующее вещество глюкозамина сульфата натрия хлорид и вспомогательные компоненты: аспартам, лимонная кислота, карбовакс, сорбитол.
Раствор для инъекций включает действующее вещество глюкозамина сульфата натрия хлорид и вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.
Таблетки содержит в составе действующее вещество глюкозамина сульфата натрия хлорид и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, макрогол, магния стирает, титана диоксид, тальк.
Форма выпуска
- порошок Дона в пакетиках, содержащих 1,5 г глюкозамина сульфата для приготовления раствора картонной коробке №20;
- таблетки Дона продолговатой формы в пленочной оболочке белого цвета 750 мг в полиэтиленовом флаконе в картонной коробке № 60 и 180;
- раствор Дона для инъекций в ампулах № 6 в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл в пачке из картона, 1 комплект.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Дона восполняет эндогенный недостаток глюкозамина, усиливает синтез протеогликанов, синовиальной жидкости и гиалуроновой кислоты.
Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, нормализует проницаемость суставной капсулы и ферментативные процессы в клеточных структурах суставного хряща и синовиальной мембраны.
В процессе выработки хондроитинсерной кислоты препарат улучшает процесс фиксации серы и нормализует в костной ткани отложение кальция, замедляет дегенеративные процессы в суставах, уменьшает суставные боли.
Фармакокинетика
Препарат после приема внутрь полностью и быстро всасывается в тонком кишечнике, (абсорбция — 90%). Легко преодолевает биологические барьеры, распределяясь преимущественно в хрящевой ткани суставов. Период полувыведения — 68 часов. Выводится в неизмененном виде с мочой, частично — с калом.
Показания к применению
- лечение и профилактика остеоартроза суставов (коленный, лучезапястный суставы, тазобедренный);
- периартрит;
- деформирующий артроз;
- остеохондроз различных отделов позвоночника.
Противопоказания
Препарат в форме порошка, в связи с содержанием в нем аспартама, противопоказан при фенилкетонурии.
Раствор препарата из-за содержания лидокаина нельзя назначать больным с выраженной сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости, наличии в анамнезе судорожными пароксизмами по типу элипсоподобных приступов, заболеваниях почек и печени, при гиперчувствительности к лидокаину, в период лактации и беременности, возраст до 12 лет.
Побочные действия
- диарея, запор, метеоризм;
- местные аллергические реакции, сонливость, головокружение, диплопия, головная боль, онемения языка, тремор, нарушения сердечной проводимости, дезориентация.
Дона, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Дона для суставов в форме порошка необходимо принимать внутрь до приема пищи за 30 минут, предварительно растворив 1 пакет в стакане воды один раз в сутки в течение 1-3 месяцев. Повторный курс — через 2 месяца.
Таблетки Дона принимают одновременно с приемом пищи по 1 или 2 штуки трижды в день.
Раствор Дона для внутримышечного введения: ампулу препарата в одном шприце смешивают с ампулой растворителя. Вводить глубоко внутримышечно три раза в неделю на протяжении 1 — 1,5 месяцев.
Для повышения эффективности лечения целесообразно сочетать парентеральное введение Доны с пероральным приемом препарата.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов МАО, снотворных и седативных средств, кумариновых антикоагулянтов.
Уменьшает действие хлорамфеникола, полусинтетических пенициллинов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25 °C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Артракам
- Сустагард Артро
- Эльбона
- Глюкозамина сульфат
- Сустилак
- Артрон Флекс
- Артифлекс
- Глюкозамин
- Геррон
- Артромакс
- Флексамин
- Синагра
- Флекцерин
- Ремисид
- Хогдроксид
- Структум
Отзывы о препарате Дона
Отзывы о препарате в основном положительные:
- «… Лекарство Дона для суставов принимаю почти 3 года, результатами очень довольна и побочных эффектов совершенно не чувствую. Движения стали нормальными, прошли боли. Очень важно знать, что препарата имеет накопительный эффект и его пить его нужно обязательно курсами. Тогда эффект от него будет стойким».
Многие пациенты спрашивают, где купить лекарство Дона, поскольку в аптечной сети небольших городов этот препарат не всегда присутствует. В таком случае приобрести его можно в аптеках ближайшего областного центра или заказать через интернет в аптеках Москвы.
Цена на лекарство Дона, где купить
Цена таблеток Дона №60 в среднем составляет — 1800 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дона таблетки п/о плен. 750мг 180штMadaus GmbH
-
Дона порошок для приг. раствора для внут. прим. 1,5г 20штRottapharm Limited
-
Дона раствор для в/м введ. 200мг/мл 2мл 6шт+Растворитель 1мл 6штБиологичи Италия Лабораториз С.р.л./Роттафарм С.п.А
Аптека Диалог
-
Дона ампулы 200мг/мл 2мл №6Biologici
-
Дона порошок 1,5г №20Rottapharm
-
Дона таблетки 750мг №60Madaus
-
Дона таблетки 750мг №180Madaus
-
Дона порошок 1,5г №20Rottapharm
Ригла
-
Дона таб.п/о плен. 750мг №60Madaus
-
Дона пор. 1500мг №20Rottapharm
-
Дона таб.п/о плен. 750мг №180Madaus
-
Будь здоров прорезыватель водонаполненный кукурузаАМТ Трейд
показать еще
Аналоги Дона
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 684
Статистика и факты
Дона (торговое название) – стимулятор восстановления костной и хрящевой ткани, применяющийся в терапии заболеваний костно-мышечной системы: артрозов, остеохондроза позвоночника, тугоподвижности суставов, а также для снятия болевого синдрома и воспаления.
Выпускается Итальянской фармацевтической компанией «Rottapharm», имеющей представительство и в России. Производитель специализируется на выпуске препаратов, регулирующих фосфорно-кальциевый обмен веществ в костной и хрящевой ткани и усиливающих регенерацию костно-суставной системы.
Основным показанием к использованию Доны являются артрозы коленных, тазобедренных и других суставов.
Артроз – хроническое заболевание костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов, их воспалением, деформацией и нарушением функции. Болезнь достаточно распространенная среди населения мира – около семи процентов людей страдают от нее. Имеет место увеличение заболеваемости с возрастом, что связано с возрастными изменениями в костно-суставном аппарате. Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава изучена достаточно. Основная причина – нарушение нормального метаболизма микроэлементов и обменных процессов. Способствующими факторами являются полученные травмы, неправильная физическая нагрузка, ожирение и другие негативные воздействия. Первыми симптомами при артрозе обычно бывают боли и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности после подъема с кровати. Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные изменения в строении и форме сустава, изменен состав жидкости внутри суставной капсулы. Возникает небольшое воспаление, боли не носят интенсивный характер. На второй стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли становятся постоянными, нетерпимыми, появляются костные разрастания. Для третьей стадии характерны большие очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений. Боли при артрозе усиливаются ночью, при изменении погоды, после физической нагрузки. Правильный диагноз можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. После подтверждения диагноза и установления стадии заболевания необходимо сразу же приступать к комбинированному лечению, включающему как медикаментозную, так и нелекарственную терапию.
Фармакологическая группа
Дона – фармакологическое однокомпонентное средство, регулятор метаболизма, способствующий регенерации и восстановлению костно-хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным действием, обезболивающим эффектом. Находит применение как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения артроза и остеохондроза позвоночного столба в комплексной терапии.
Форма выпуска и компонентный состав
Дона выпускается в трех лекарственных формах:
- В виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального приема с содержанием активной фармацевтической субстанции в количестве 750 мг. Общее количество таблеток в одном полиэтиленовом флаконе – шестьдесят штук.
- В виде сухого вещества в индивидуальных пакетах для приготовления раствора с содержанием основного компонента в дозировке 1,5 г. Общее количество пакетов в одной упаковке – двадцать штук. Содержимое пакетика растворяют в воде и принимают внутрь.
- В виде раствора для внутримышечного введения, расфасованного в ампулы, с содержанием основного компонента в количестве 400 мг на каждую ампулу. Общее количество ампул – шесть штук.
В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция, влияющая на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, глюкозамина сульфат в дозировке, представленной выше для каждой лекарственной формы. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы таблеток, саше или раствора для внутримышечного введения, а также компоненты пленочной оболочки таблеток.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры корректора метаболизма костно-хрящевой ткани
Основная фармацевтическая субстанция в виде глюкозамина сульфата влияет на метаболизм таких элементов, как фосфор и кальций, входящих в состав хрящевой ткани. Замедляет разрушение и дегенеративно-дистрофические процессы, снижает потери ионов кальция, ускоряет регенерацию как костных структур, так и суставов. Глюкозамин восполняет естественный дефицит глюкозамина, стимулирует выработку гиалуроновой кислоты и сложных протеогликанов. При использовании таблеток, саше и раствора для инъекций снижается интенсивность болей у пациентов с артрозами, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, улучшается подвижность суставов, замедляются процессы разрушения и формирования контрактур или патологической подвижности.
После приема внутрь per os таблетированной формы основное вещество быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Количество глюкозамина, достигающего клеток-мишеней в костно-суставной системе – не более двадцати пяти процентов. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через четыре часа после первого приема таблетки. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – шестьдесят восемь часов. Выводится почками.
Спектр показаний к применению медикамента Дона
Препарат применяется для:
- Лечения дегенеративно-дистрофического заболевания суставов из-за поражения хрящевой ткани суставных поверхностей.
- Лечения поражения межпозвоночных дисков в виде межпозвонкового остеохондроза.
- Лечения разрушения хряща задней суставной поверхности надколенника.
- Терапии воспаления сухожилий плеча и капсулы плечевого сустава.
- Терапии комплекса дистрофических нарушений в суставных хрящах.
- Лечения изменений сустава после перенесенных травм.
- Снятия болевого синдрома и воспалительного процесса.
- Улучшения подвижности сустава за счет снятия воспалительного процесса и коррекции метаболизма.
- Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.
Спектр противопоказаний к применению
Не использовать медикамент при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту.
- Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
- Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
- Беременности и в период кормления грудным молоком.
- Терапии детей до двенадцати лет.
Побочное действие медикамента, влияющего на фосфорно-кальциевый обмен
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
- Избыточное скопление газов в кишечнике.
- При введении раствора внутримышечно: сонливость, разбитость, раздвоение видимых предметов, головокружение, онемение языка и полости рта, дрожание конечностей, потеря ориентации в пространстве.
При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, раствора для внутримышечного введения и сухого вещества Дона: способ, особенности, доза
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Таблетки следует принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды, по 750 мг (одна таблетка) два раза в сутки. Эффект наблюдается не раньше, чем через две недели. Курс лечения с такой дозировкой – около полугода. Об улучшении состояния свидетельствует смягчение клинической картины, изменение показателей в лучшую сторону на рентгенографии пораженного сустава. Курс лечения препаратом может быть продлен лечащим врачом. Саше предварительно разводят в воде, принимают за пятнадцать минут до приема пищи. Рекомендуемая доза – один пакетик один раз в день. Курс лечения – полтора месяца. Раствор для внутримышечных инъекций можно применять только в специально организованных условиях стационара или поликлиники. Инъекцию выполняет медицинская сестра. Рекомендуется введение 400 мг препарата (одна ампула) три раза в семь дней. Курс лечения составляет до полутора месяцев. Все лекарственные формы можно сочетать между собой после консультации со специалистом.
Особые указания во время применения средства, способствующего регенерации костной и хрящевой ткани
В педиатрии препарат используется у подростков с двенадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше двенадцати лет изучены недостаточно. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов применение медикамента Дона противопоказано.
Во время курса терапии необходимо бережно относиться к пораженному суставу, снижать воздействие внешних негативных факторов и не допускать сильных физических нагрузок. С осторожностью использовать раствор для внутримышечного введения у пожилых пациентов, особенно с хронической сердечной недостаточностью и выраженной гипотонией, а также у пациентов любого возраста с сахарным диабетом и бронхиальной астмой. При отсутствии эффекта от терапии через месяц после начала приема необходимо уточнить диагноз.
Применение таблеток, раствора и саше при беременности и до прекращения кормления грудью
Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.
Передозировка
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по применению. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, усиление болезненности сустава, а также геморрагические высыпания, что особенно опасно для пациентов с нарушениями свертываемости крови и склонностью к кровотечениям. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременное применение корректора метаболизма Доны с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не назначать совместно с антибактериальными препаратами тетрациклинами, полусинтетическими пенициллинами. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно принимаются, так как существует риск ослабления или усиления действия основной фармацевтической субстанции. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
Дона требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
- Применение до истечения срока годности, составляющего три года.
- Недоступность для детей.
После истечения срока не использовать.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги
Все виды аналогов представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: ГХК, Инолтра, Терафлекс, Хондроитин, Хондроксид, Мукосат, Артрадол, Артрин, Тазан, Кондронова, Терафлекс, Артогистан, Артрафик, Картилаг Витрум, Синоарт, Синовиаль, ВискоПлюс, Гиалуром, Гоу-он, Остенил, Остенил мини, Синвикс, Синокром, Ферматрон, Суплазин, Ферматрон Плюс и другие.
Цены на Дона в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 684 руб.
Сертификаты и лицензии
Одно саше содержит:
Действующее вещество: кристаллический глюкозамина сульфата 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг).
Вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 4000, сорбитол.
Белый кристаллический порошок без запаха.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATX: М01АХ05.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Содержимое одного саше (растворенное в стакане воды) следует принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях — дольше. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Пациенты пожилого возраста:
Никаких конкретных исследований не проводилось у пациентов пожилого возраста, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени функции:
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков:
Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены (см. раздел «Меры предосторожности»).
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к какому-либо вспомогательному веществу.
Порошок для перорального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Порошок для перорального раствора содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит 151 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов крови, поскольку у пациентов, получавших глюкозамин в нескольких случаях наблюдалась гиперхолестеринемия.
Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. В одном из исследований было обнаружено, что глюкозамин не является ингибитором активности следующих ферментов цитохрома Р450: CYP1A2, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, как было исследовано путем образования метаболита из селективных субстратов для каждого из исследуемых CYP ферментов.
Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции в начале или конце терапии глюкозамином.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином для временной анальгезии во время возможного обострения заболевания, либо на начальном этапе лечения, сульфата возможна задержка на 1-2 недели.
Существуют ограниченные данные о возможном взаимодействии лекарственных средств с глюкозамином, однако наблюдалось увеличение показателя МНО (международное нормализованное отношение) при применении антагонистов орального витамина К. Поэтому за пациентами, получающими антагонисты орального витамина К, следует внимательно следить во время начала или прекращения терапии глюкозамином.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае, появления сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:
Очень часто (≥1/10);
Часто (≥/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
В следующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов | Очень часто ≥1/10 | Часто от ≥1/100 до <1/10 | Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 | Редко от ≥1/10000 до <1/1000 | Очень редко ≤1/10000 | Неизвестно ⃰ |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции ⃰⃰⃰ ⃰ | |||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | |||||
| Психические расстройства | Бессонница | |||||
| Со стороны нервной системы |
Головная боль Сонливость |
Головокружение | ||||
| Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | |||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | |||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма/ Ухудшение течения астмы | |||||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея Запор Тошнота Метеоризм Абдоминальная боль Диспепсия |
Рвота | ||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки |
Эритема Зуд Сыпь |
Ангионевротический отек Крапивница |
||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха ⃰ ⃰ ⃰ | |||||
| Общие нарушения | Усталость | Отек/ периферический отек | ||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО |
• * Частота не может быть оценена по имеющимся данным.
• * * У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
• * * * Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи было зарегистрировано, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известны. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение симптоматические, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Фармакодинамика
Механизм действия:
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Глюкозамина сульфат имеет анаболический и антикатаболический эффекты на метаболизм хряща.
Более ранние исследования показали, что глюкозамина сульфат снижает промежуточные эффекты интерлейкина-1 бета, ингибируя каскад явлений, приводящих к воспалению в суставе и повреждению хряща, таких как, синтез металлопротеаз, циклооксигеназы-2 и белков внеклеточного матрикса, которые отсутствуют в нормальном хряще, высвобождение оксида азота и простагландина Е2, ингибирование пролиферации хондроцитов и индукция гибели клеток. В отличие от НПВС, глюкозамин напрямую не ингибирует активность циклооксигеназ.
Клиническая эффективность и переносимость:
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Производитель
РОТТАФАРМ Лтд., Дамастаун Индастриал Парк, Малхдцдарт, Дублин 15, Ирландия
Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@mylan.сот