Gold medal medicated oil инструкция по применению на русском языке

Терпентинное масло (Terebinthin oil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Терпентинное масло

💊 Состав препарата Терпентинное масло

✅ Применение препарата Терпентинное масло

📅 Условия хранения Терпентинное масло

⏳ Срок годности Терпентинное масло

Реклама

Необходимый лечебный эффект лекарственного препарата, его биологическая доступность обеспечиваются не только фармакологическим действием лекарственного препарата, но и лекарственной формой (ЛФ), выбранной для их создания и применения [1]. Официнальные препараты растительного происхождения, имеющие существенно меньше побочных эффектов, могут рассматриваться в качестве альтернативной терапии или использоваться для усиления эффективности рецептурных препаратов. Лекарственные средства (ЛС), полученные на основе лекарственного растительного сырья (ЛРС), принято называть «лекарственными средствами растительного происхождения» (ЛСРП). Достаточно распространенным классом ЛС, полученных на основе ЛРС, являются масла — эфирные масла (ЭМ) и растительные жирные масла. Масла чаще всего используются в качестве исходного или промежуточного продукта для производства ЛСРП и характеризуются как фармацевтические субстанции или фармацевтические вспомогательные вещества [1].

Отдельные требования к качеству конкретных наименований расфасованного ЛРС указаны в частных фармакопейных статьях (ФС) на ЛРС, включенных в Государственную Фармакопею СССР Х изд. (ГФ Х) [2], Государственную Фармакопею СССР ХI изд. (ГФ ХI) [3], в нормативной документации производителей. ЛСРП внесены в Реестр как «средства растительного происхождения» с указанием фармакологического действия: «желчегонное средство растительного происхождения», «седативное средство растительного происхождения» и т. д. ЛСРП имеются более чем в 50 фармакологических группах Реестра, в числе которых: отхаркивающие, общетонизирующие, спазмолитические, седативные, слабительные, желчегонные, диуретические, вяжущие и др. Представленные в этих группах ЛС зарегистрированы в виде различных ЛФ. В отечественной фармакопее характеристика эфирных масел приведена в статье 471 ГФ X «Масла эфирные» (Olea aetherea): «Эфирные масла представляют собой смесь летучих душистых веществ, принадлежащих к различным классам органических соединений. Главной составной частью ЭМ являются терпены и их кислородосодержащие производные, реже ароматические и алифатические соединения. ЭМ получают из различных органов растений путем отгонки с водой или водяным паром, экстракцией органическими растворителями, прессованием и другими способами» [1]. В Европейской Фармакопее (ЕФ) имеется общая монография 01/2008:2098 «Эфирные масла» (Essential oils. Aetherolea); монография Британской Фармакопеи идентична ЕФ. Согласно этой монографии: «Эфирные масла — это пахучие ЛС, обычно сложного состава, полученные из ЛРС путем перегонки с водяным паром, сухой дистилляцией или подходящими механическими воздействиями без нагревания» [4]. В ГФ X были включены три частные фармакопейные статьи на эфирные масла: эвкалиптовое, мяты перечной, масло терпентинное очищенное (скипидар).

Исследование биологической активности и возможности использования эфирных масел в лечебных целях широко проводилось в лаборатории Крымского НИИ им. И. М. Сеченова. В ходе исследований было установлено, что эфирные масла и их компоненты легко проходят через эпителий капилляров, они свободно преодолевают плаценту. С помощью транспортных молекул-носителей, находящихся в биологических мембранах, молекулы ароматических веществ проникают через клеточные мембраны и взаимодействуют с рецепторами внутриклеточных биологических комплексов. Они взаимодействуют с ферментной, эндокринной, иммунной и другими системами [5]. Сложные смеси душистых веществ (эфирных масел) чаще всего по химическому строению относят к монотерпенам и сесквитерпенам, однако могут быть и фенольными соединениями. По физической природе они являются подвижными маслянистыми жидкостями, которые испаряются, не оставляя жирных пятен, хорошо смешиваются со спиртами и жирными маслами. Не смешиваются с водой, но способны перегоняться с водяным паром [6]. Мировой ассортимент основных эфиромасличных растений насчитывает порядка 30–40 видов, важнейшими среди них являются виды родов, в состав которых входят не только моноциклические монотерпены, но и их предшественники ациклические монотерпены: гераниол, линалоол, цитронеллол и др. [7]. В современной медицинской практике лекарственные средства на основе ЭМ применяются при лечении функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, нижних мочевыводящих путей и в качестве средства коррекции функциональных расстройств центральной нервной системы.

В медицине применяются комплексные препараты, содержащие ЭМ из многих лекарственных растений [9, 10]. Перспективным методом групповой терапии и профилактики острых респираторных заболеваний (ОРЗ) в коллективах представляется групповая ароматерапия. Термин «ароматерапия» (дословно — использование запаха в качестве лекарства) впервые ввел в обиход французский химик доктор Рене М. Гаттефоссе в 1928 г. [11] Ароматерапия — это ингаляционное воздействие натуральных эфирных масел, обладающих противомикробными и противовирусными свойствами. Вдыхание паров таких масел оказывает бактерицидное, противовоспалительное и антисептическое воздействие, улучшает качественный состав микрофлоры верхних дыхательных путей и их проходимость, повышает местный иммунитет. Следует остановиться подробнее на группе ЭМ, которую используют для лечения воспалительной патологии респираторного тракта. Значительная распространенность острых респираторных заболеваний, их неблагоприятное воздействие на состояние ведущих систем организма, недостаточная эффективность методов профилактики и реабилитации определяют важность медицинских аспектов данной проблемы, их социальную значимость [12, 13]. Сегодня актуальным направлением является использование в медицинской практике безопасных медицинских технологий, повышающих функциональные резервы детского организма при лечении заболеваний органов дыхания. Имеется широкий опыт применения «коллективной» профилактики респираторной патологии. Так, в ряде школ и детских садов в сотрудничестве с врачами используют различные способы: вакцинация, использование средств для элиминационной терапии [12]. В ряде исследований, проведенных в детских лечебно-оздоровительных учреждениях, назначались разные препараты на основе комплекса натуральных ЭМ (мятное, эвкалиптовое, каепутовое, можжевеловое, гвоздичное, винтергриновое).

Е. Ю. Радциг и соавт. (2009) [12] было проведено открытое сравнительное исследование по оценке эффективности препарата (масло для ингаляций), в состав которого входят многокомпонентная композиция ЭМ, как средства профилактики простудных заболеваний в организованных детских коллективах. Исследование проводилось в течение 90 дней на базе детского сада СВАО г. Москвы. В основную группу вошли дети (n = 100) в возрасте 3–7 лет, которым назначали препарат ЭМ; в группе контроля детям (n = 100) ежедневно в течение месяца проводилось промывание полости носа и носоглотки физраствором. На фоне ингаляций препаратом с ЭФ в течение первых 20 дней отмечалось менее выраженное проявление симптомов (заложенность носа, слизистые выделения из носа) в сравнении с группой контроля. В основной группе из 100 человек у 2 детей (2%) после одного дня приема препарата появилась аллергическая сыпь на коже и дети выбыли из исследования. По результатам исследования за период наблюдения оставшихся детей (n = 98) было получено: 32,6% ни разу не заболели; 51% — заболели только один раз; 15,3% — заболели дважды; 1% — трижды. На фоне приема препарата с ЭМ в качестве средства профилактики развития респираторных заболеваний у детей в организованных детских коллективах число не заболевших детей увеличилось на 34%; в 98% случаев отмечена хорошая переносимость препарата [12].

В другом открытом сравнительном исследовании Е. А. Азовой и соавт. (2012) [13] дана оценка эффективности другого препарата, в составе которого имеются натуральные ЭМ (мятное, эвкалиптовое, каепутовое, можжевеловое, гвоздичное, винтергриновое), в комплексной терапии ОРЗ. Исследование проведено на базе детской поликлиники г. Нижний Новгород. Под наблюдением находилось 45 детей, больных ОРЗ, в возрасте 3–14 лет и имевших в анамнезе рецидивирующее течение заболевания. Основная группа детей (n = 30) получала стандартную терапию в сочетании с препаратом на основе эфирных масел, контрольная группа (n = 15) — только стандартную терапию. В основной группе препарат назначался в виде пассивных ингаляций в течение 30 дней. Динамика состояния оценивалась врачом-педиатром, ЛОР-врачом, с использованием ринофарингоотоскопии, цитоскопии мазка со слизистой носа, проведения аллерготеста на переносимость эфирных масел. В фоне: клинические признаки ОРЗ с поражением верхних дыхательных путей (першение, сухость и боль в горле, ринорея, кашель), при фарингоскопии — признаки активного воспалительного процесса (гиперемия слизистой оболочки зева и пр.). Клинически положительная динамика отмечалась на 3-и сутки в основной группе, на 7-е сутки — в контрольной; на 3-и сутки улучшение риноскопической и фарингоскопической картины отмечено у всех детей (100%) в основной группе и у 20% — в контрольной. Нежелательных реакций при применении комплекса эфирных масел не отмечено, в т. ч. и у детей с отягощенным аллеpгоанамнезом. По результатам исследования сделан вывод [13]: применение комплекса эфирных масел в дополнение к стандартной терапии позволяет уменьшить длительность течения ОРЗ в 1,6 раза; возможно назначение детям разных возрастных групп; может использоваться в качестве профилактики повторных респираторных заболеваний у детей как в домашних, так и в амбулаторных условиях.

Схожие данные получены и в исследовании Л. П. Гребовой и соавт. (2013) [14], в ходе которого дана оценка эффективности препарата, содержащего аналогичную композицию эфирных масел, на заболеваемость острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ) в условиях организованного детского коллектива. В исследовании приняли участие 106 детей первых классов школы г. Рязань, все школьники вакцинированы по возрасту. Всех участников разделили на 4 группы: в 1-й группе детей (n = 27) назначали препарат с эфирными маслами только в классе; во 2-й (n = 27) — только дома; в 3-й (n = 23) — и в классе, и дома; в 4-й, контрольной, группе (n = 29) — ничего не назначалось. Препарат использовался в виде пассивных ингаляций в течение 30 дней. В ходе исследования было выявлено: у детей, получавших препарат с эфирными маслами в качестве средства профилактики ОРВИ, отмечено: 1) снижение числа случаев ОРВИ в 3,1 раза; 2) более легкое течение заболевания; 3) сокращение в 3 раза количества пропущенных учебных дней по болезни [14].

Одним из самых популярных средств для лечения простудных заболеваний является бальзам Золотая звезда. Бальзам разработан вьетнамскими учеными на основе старинных рецептов и получил одобрение МЗ РФ [15], может применяться при лечении широкого спектра болезней [16]. Сегодня на российском фармацевтическом рынке компания ЗАО «Доминанта-Сервис» реализует несколько форм выпуска препарата: карандаш для ингаляций, бальзам жидкий, бальзам твердой консистенции. В результате проведенных исследований было доказано, что входящие в состав бальзама вещества не оказывают негативного действия на кожу человека. В состав бальзама входят эфирные масла: камфора (Camphora) — 0,910 г., перечная мята (Mentha piperita) — 0,590 мл, эвкалипт (Eucalyptus) — 0,140 мл, гвоздика (Syzygium aromaticum) — 0,228 мл, коричник (Cinnamomum zeylanicum) — 0,053 мл и ментоловое масло — 0,455 г. Лечебные и профилактические свойства бальзама Золотая звезда признаны официальной медициной. Фармакологическое действие, оказываемое бальзамом: отвлекающее, антисептическое, местно-раздражающее.

Вкратце стоит остановиться на лечебных свойствах ЭМ, входящих в состав бальзама Золотая звезда. Эфирное масло гвоздики легкое, текучее, с сильным пряным запахом и жгучим вкусом. Гвоздичное масло получают из цветочных бутонов вечнозеленого гвоздичного дерева семейства миртовых. Масло гвоздики обладает сильным антисептическим, спазмолитическим, укрепляющим, стимулирующим и ветрогонным действием, поэтому его можно применять в профилактических целях во время эпидемий воздушно-капельных и кишечных инфекций [16]. Используется в качестве антисептика, благодаря своей высокой антибактериальной и противовирусной активности, при профилактике гриппа и ОРВИ во время эпидемий этих воздушно-капельных инфекций [11]. Также масло гвоздики обладает антимикотической активностью в отношении грибов вида Aspergillus [17]. Масло гвоздики является обезболивающим средством, которое можно применять при невралгиях, артрите и ревматизме, а также оно укрепляет иммунную систему и оказывает согревающее действие. Применение гвоздичного масла в комплексе с другими средствами оказывает сильное заживляющее действие при воспалении кожных покровов, попадании инфекции в раны и длительно незаживающих язвах. Препараты с маслом гвоздики устраняют воспалительные процессы в полости рта при пародонтозе и пульпите, а также при зубной невралгии [16].

Лекарственные свойства мяты перечной, многолетнего травянистого растения, известны с глубокой древности. Лекарственным сырьем является трава мяты, а также получаемое из листьев эфирное масло, обладающее выраженными антибактериальными свойствами [18]. В листьях мяты содержатся такие вещества, как каротин, гесперидин, бетаин, рамноза, глюкоза, урсоловая, мелисиновая, линолевая и олеаноловая кислоты [16, 18]. Из листьев мяты перечной получают ЭМ, которое активно применяется в терапии респираторных заболеваний [19], и ментол, который обладает легким обезболивающим и обеззараживающим действием. Ментол применяют в виде спиртовых, эфирно-спиртовых и масляных растворов наружно (для втираний) при зуде, невралгиях, мигрени, используют для смазываний, ингаляции и как капли (в нос) при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (насморк, трахеит и др.). Мятное масло применяют для ингаляций при ларингитах, для устранения мышечных болей при перенапряжении и травмах [16]. Коричное дерево или коричник — род деревьев и кустарников из семейства лавровых, из плодов и листьев которого получают коричное масло. Масло корицы обладает антисептическим, обезболивающим, противоотечным, согревающим и антидепрессантным действием; ускоряет процесс выздоровления при нервных и простудных заболеваниях, а также при некоторых расстройствах деятельности желудочно-кишечного тракта [16]. По последним данным [20] на экспериментальных моделях, коричник оказывает ингибирующее влияние на активность холинэстеразы, а также гистологически выявлено увеличение числа нейронов в гиппокампе.

Лекарственным сырьем являются листья эвкалипта. Вещества, содержащиеся в эвкалипте, обладают антисептическим (за счет наличия биофлавоноидов) [21], болеутоляющим действием. ЭМ эвкалипта применяют как наружно, так и внутрь. Его используют при заболеваниях верхних дыхательных путей для ингаляций, а также при люмбаго [16]. Препараты эвкалипта применяют при лечении абсцессов, флегмон, инфицированных ран, плевритов, маститов, хронического остеомиелита, открытых переломов, гинекологических, простудных и многих других заболеваний [21]. Кроме экстрактов и эфирных масел лекарственных растений, в состав бальзама входят и некоторые другие компоненты, обладающие рядом лечебных свойств. Камфора является одним из сильных лечебных средств и входит в состав многих препаратов, предназначенных как для наружного, так и для внутреннего применения [16]. Входящий в состав камфоры линалоол обладает выраженными инсектицидным и репилентным эффектами [22]. Камфора является мощным стимулятором деятельности сердца и используется при лечении острой и хронической сердечной недостаточности, а также для восстановления кровообращения и дыхания при коллапсе. Наружно ее применяют при заболеваниях суставов (ревматизме, артрите, артрозе, радикулите), а также при пролежнях у тяжелых больных.

Благодаря эвкалиптовому маслу бальзам Золотая звезда стимулирует чувствительные нервные окончания и незаменим при головных болях и простудных заболеваниях; масло мяты перечной обладает седативным болеутоляющим, антисептическим, спазмолитическим и другим действием; гвоздичное масло обладает выраженным анестетическим эффектом; ментоловое масло подавляет развитие отека при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей; коричное масло применяется в качестве средства после ушибов, при артралгиях; камфорное масло оказывает согревающее действие (при миозитах и др.) [9–11, 16]. Бальзам Золотая звезда применяется наружно при простуде, насморке, кашле, гриппе, воспалении и боли в носоглотке. Он устраняет неприятные ощущения в носу и рекомендуется при головной боли и головокружении, а также при симптомах морской болезни. Благодаря содержащимся в нем ЭМ лекарственных растений бальзам оказывает сильное ароматерапевтическое действие, по­этому его можно применять в комплексе с другими средствами при лечении психосоматических состояний. Бальзам Золотая звезда может использоваться и при лечении различных заболеваний суставов (артрита и артроза), при радикулите, ревматизме, остеохондрозе, а также при нетяжелых травмах (ушибах и растяжениях). Препарат может применяться и при укусах насекомых для снятия кожного зуда. Противопоказаниями для применения бальзамов Золотая звезда являются непереносимость компонентов, входящих в состав бальзама, гнойничковые заболевания кожи.

Заключение

В представленном обзоре описаны эффекты наиболее известных натуральных эфирных масел (мята перечная, эвкалипт, гвоздика, коричник), на основе которых созданы различные лекарственные средства. Приведены данные ряда исследований с применением лекарственных препаратов, содержащих эфирные масла, которые свидетельствуют о том, что применение комплекса эфирных масел в дополнение к стандартной терапии позволяет уменьшить длительность и тяжесть течения острых вирусных респираторных заболеваний.

Одним из самых известных и популярных средств для профилактики и лечения простудных заболеваний в период неблагоприятной эпидемиологической обстановки по-прежнему является бальзам Золотая звезда.

Литература

1. Сакаева И. В., Бунятян Н. Д., Саканян Е. И. и др. Лекарственные средства растительного происхождения в современных лекарственных формах: характеристика и классификация // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; 4: 51–58.
2. Государственная фармакопея СССР: X издание. Сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, под ред. Машковского М. Д. М.: Медицина. 1968. 1078 с.
3. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР. 11-е изд., доп. М.: Медицина, 1987. 336 с.
4. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. 11-е изд., доп. М.: Медицина, 1989. 400 с.
5. Европейская Фармакопея 7.0. Том 1. М.: Ремедиум, 2011. 1812 с.
6. Тихомиров А. А., Ярош А. М. Особенности использования эфирных масел в лечебно-профилактических целях. Часопис // Фитотерапия. 2008; 1: 18–21.
7. Рождественский Д. А. Клиническая фармакология лекарственных средств на основе эфирных масел // Медицинские новости. 2015; 10: 16–18.
8. Пономарева Е. И., Молохова Е. И., Холов А. К. Применение эфирных масел в фармации // Современные проблемы науки и образования. 2015; 4: 567–575.
9. Павлов С. А. Бальзам «Звездочка». В кн.: Старинные и современные методы лечения. СПб: Лениздат, 2006. 128 с.
10. Павлов С. А. Бальзам «Звездочка». В кн.: Старинные и современные методы лечения. СПб: Лениздат, 2011.
11. Зайцева С. В., Застрожина А. К., Бельская Е. А. Место ароматерапии в лечении и профилактике острых респираторных заболеваний // Трудный пациент. 2015: 1–2 (13): 48–54.
12. Радциг Е. Ю., Богомильский М. Р., Ермилова Н. В. Ингаляции эфирными маслами — способ профилактики респираторных вирусных инфекций в организованных детских коллективах // Лечащий Врач. 2009; 9: 92–94.
13. Азова Е. А., Воробьева В. А., Куликов А. Г. и др. Опыт ингаляционного применения масла «Дыши» в профилактике и комплексной терапии ОРЗ у детей // Справочник педиатра. 2012; 3: 55–61.
14. Гребова Л. П., Бесараб Г. А., Лобанова Е. И. Профилактика и комплексная терапия ОРВИ: эффективность ингаляционного воздействия натуральных эфирных масел // Болезни органов дыхания. 2013; 1: 60–63.
15. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Бальзам «Золотая звезда». Регистр. номер: П N011814/01–070911.
16. Антонова Л. В. «Звездочка». Неизвестные целительные свойства старого знакомого. М.: РИПОЛ классик, 2007. 64 с.
17. Císarová M., Tanсinová D., Medo J. et al. The in vitro effect of selected essential oils on the growth and mycotoxin production of Aspergillus species // J Environ Sci Health B. 2016, Jun 20: 1–7.
18. Radaelli M., da Silva B. P., Weidlich L. et al. Antimicrobial activities of six essential oils commonly used as condiments in Brazil against Clostridium perfringens. // Braz J Microbiol. 2016 Apr-Jun; 47 (2): 424–430. DOI: 10.1016/j.bjm.2015.10.001.
19. Ayrle H., Mevissen M., Kaske M. et al. Medicinal plants — prophylactic and therapeutic options for gastrointestinal and respiratory diseases in calves and piglets? A systematic review // BMC Vet Res. 2016, Jun 6; 12 (1): 89. DOI: 10.1186/s12917–016–0714–8.
20. Madhavadas S., Subramanian S. Cognition enhancing effect of the aqueous extract of Cinnamomum zeylanicum on non-transgenic Alzheimer’s disease rat model: Biochemical, histological, and behavioural studies // Nutr Neurosci. 2016, Jun 16: 1–12.
21. Goodger J. Q. D., Senaratne S. L., Nicolle D. et al. Foliar Essential Oil Glands of Eucalyptus Subgenus Eucalyptus (Myrtaceae) Are a Rich Source of Flavonoids and Related Non-Volatile Constituents // PLoS ONE. 2016; 11 (3): e0151432. DOI: 10.1371/journal.pone.0151432.
22. Jiang H., Wang J., Song L. et al. GC×GC-TOFMS Analysis of Essential Oils Composition from Leaves, Twigs and Seeds of Cinnamomum camphora L. Presl and Their Insecticidal and Repellent Activities // Molecules. 2016, Mar 28; 21 (4). DOI: 10.3390/molecules21040423.

О. А. Шавловская, доктор медицинских наук

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва

Контактная информация: shavlovskaya@mma.ru