Грамицидин с цетилпиридиния хлорид спрей инструкция по применению

/
Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® спрей с анестетиком

Регистрационный номер: ЛП-005219
Торговое название препарата: Граммидин® с анестетиком
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + оксибупрокаин + цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Скачать PDF

Состав

Одна доза препарата содержит:
Действующие вещества:

• Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
• Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг
• Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг

Вспомогательные вещества:

• Этанол 96 % — 19,00 мг
• Сукралоза — 0,20 мг
• Глицерол — 33,20 мг
• Ароматизатор мятный — 0,82 мг
• Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
• Натрия цитрат — 0,022 мг
• Полисорбат 80 — 0,40 мг
• Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
• Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
• Вода очищенная — до 0,20 мл

Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик + местноанестезирующее средство + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02АА20].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

В состав препарата входит противомикробное средство —грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство —оксибупрокаин и антисептическое средство —цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.

Препарат оказывает противомикробное действие, обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой оболочки полости рта.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие в другими лекарственными средствами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средства-ми.

Особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущи-мися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со склады-вающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства:

Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Предприятия-упаковщики:

Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды
или
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения:

АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Граммидин спрей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично для Вас, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии таких же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

ЛП-004460- 150907

Торговое наименование препарата:

Граммидин®

Международное непатентованное наименование:

Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма:

спрей дозированный для местного применения

Состав:

Одна доза препарата содержит:
активное вещество:

Грамицидина С гидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг
вспомогательные вещества:
Этанол 96 % -19,00 мг
Сукралоза — 0,20 мг
Глицерол — 33,20 мг
Ароматизатор мятный — 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 0,038 мг
Натрия цитрат — 0,022 мг
Полисорбат 80 — 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропил парабен) — 0,02 мг
Вода очищенная — до 0,2 мл

Описание:

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик+антисептическое средство.

Код АТХ:

R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью

Беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.

Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Спрей дозированный для местного применения 0,06 мг+0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства:

Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Предприятия-упаковщики:

Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
ПАО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения:

ПАО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Код ATX:

R02AA20

(Прочие антисептики)

Состав

В состав спрея Граммидин входят действующие вещества: 0,0638 мг грамицидина C и 0,1 мг цетилпиридиния хлорида.

Вспомогательные компоненты: этанол 96%, сукралоза, глицерол, ароматизатор мятный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного или опалесцирующего бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противомикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество — грамицидин С является антибиотиком тиротрициновой группы, проявляющим активность по отношению к большинству грам+ и грам- микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания в полости рта и глотке. Благодаря увеличению проницаемости мембран клеток микроорганизмов для проникновения неорганических катионов достигается осмотическая неустойчивость клеток. Кроме того, в результате действия препарата усиливается слюноотделение, что способствует естественному очищению от воспалительного экссудата и микроорганизмов, начиная от горла, ротовой полости и заканчивая — миндалинами.

Так как для грамицидина С характерна низкая системная абсорбция данных о фармакокинетике нет.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.

Показания к применению

• острый фарингит (воспаление слизистой глотки);
• острый тонзиллит (ангина);
• пародонтит и гингивит (воспаление десен, зубодесневого соединения, пародонта);
• стоматит (воспаление слизистых полости рта) и другие инфекционно-воспалительные процессы в полости рта или горле.

Противопоказания

Противопоказания включают группы пациентов, которым не рекомендуется принимать препарат:

• имеющие повышенную чувствительность к составляющим компонентам;
• беременным, кормящим грудью женщинам, а также детям до 12 лет.

Молочный сахар – лактоза входит в состав Граммидина, от чего он не должны назначаться особам с непереносимостью галактозы, недостаточностью фермента — лактазы либо синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные действия

Спрей Граммидин может вызвать аллергическую реакцию в виде кожной сыпи, крапивницы, сухости во рту.

Спрей Граммидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Спрей применяется местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.

Взрослым: по 4 впрыскивания на 1 применение 3 раза в день в течение 1 недели.

Сразу после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

Передозировка

Ранее не было описано случаев передозировки.

Взаимодействие

Грамицидин С способен усиливать действие других противомикробных препаратов.

Перед проведением комплексной терапии Граммидином следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Не нарушая целостность и герметичность упаковки препарат должен храниться при температуре до 25 °С, в недоступном для несовершеннолетних месте.

Срок годности

3 года.

Граммидин при беременности и лактации

Следует с осторожностью принимать при беременности, так как нет клинических данных о безопасности или риске для плода.

Аналоги Граммидина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты одной линейки Граммидин с различным составом действующих веществ:

• Граммидин Нео — препарат дополнен действующими веществами оксибупрокаином и цетилпиридиния хлоридом;
• Граммидин Нео с анестетиком — дополнен анестетиком лидокаина гидрохлоридом;
• Граммидин детский  — с цетилпиридиния хлоридом.

Отзывы о Граммидине

В основном, врачи советуют этот проверенный отечественный препарат, который действует местно и быстро помогает при болях в горле и воспалительных процессах в ротоглотке.

Различные варианты препарата и вкусы помогут найти каждому потребителю свой удобный вариант.

Цена Граммидина, где купить

Стоимость спрея Граммидин — в пределах 400 руб.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.