Грамицидин с таблетки для рассасывания инструкция по применению для детей

/
Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® детский

Регистрационный номер: ЛП-002179
Торговое название препарата: Граммидин® детский
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.

Скачать PDF

Состав

Одна таблетка содержит:
Активные вещества:

• грамицидина С дигидрохлорид — 1,60 мг (в пересчете на грамицидин С — 1,50 мг);
• цетилпиридиния хлорида моногидрата — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг).

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, ароматизатор малиновый, сорбитол, магния стеарат.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02A]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. Препарат оказывает противомик-робное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
• детский возраст до 4 лет;
• период лактации.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).

Передозировка

Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие в другими лекарственными средствами

Граммидин® детский усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания

Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенци-ально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания 1,5 мг + 1 мг.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинил-хлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (поли-амид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель

АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Грамицидин С — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005761/08

Торговое наименование препарата

Грамицидин С

Международное непатентованное наименование

Грамицидин С

Лекарственная форма

таблетки защечные

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:
грамицидин С (в пересчете на активное ве­щество)	0,0015 г
Вспомогательные вещества:
кальция стеарат	0,0060 г
лактоза (сахар молочный)	0,44169 г
сахароза (сахар)	0,1482 г
ароматизатор пищевой	0,00198 г
натрия сахаринат (сахарин растворимый)	0,00063 г

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «R» или без нее — на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик полипептидной структуры

Код АТХ

R02AB30

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика:

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

— острый тонзиллит (ангина);

— фарингит;

— пародонтоз;

— гингивит;

— стоматит.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— период лактации;

— детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

— Беременность;

— детский возраст от 4 до 12 лет.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Применять после еды, путем медленного рассасывания в полости рта, не разжевывая. В течение 1-2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).

Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4 раза в день.

Курс лечения — 5-6 дней.

Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарат.

Передозировка:

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания:

Таблетки не разжевывать и не проглатывать.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки защечные, 1,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В пачке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ПФК Обновление»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с
риской на одной стороне и маркировкой «R» или без нее – на другой.

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество:
Грамицидин С в пересчете на активное вещество – 0,0015 г
вспомогательные вещества:
Кальция стеарат – 0,0060 г
Лактоза (сахар молочный)– 0,44169 г
Сахароза (сахар) – 0,1482 г
Ароматизатор пищевой– 0,00198 г
Натрия сахаринат (сахарин растворимый)– 0,00063 г

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны
микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Препарат уменьшает воспаление,
смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат
обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает
практически полное отсутствие системных эффектов.

С осторожностью

Беременность; детский возраст от 4 до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с
целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. На время лечения
следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки защечные 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения и срок годности

В пачке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.