/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® детский
Регистрационный номер: ЛП-002179
Торговое название препарата: Граммидин® детский
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества:
- грамицидина С дигидрохлорид — 1,60 мг (в пересчете на грамицидин С — 1,50 мг);
- цетилпиридиния хлорида моногидрата — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, ароматизатор малиновый, сорбитол, магния стеарат.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. Препарат оказывает противомик-робное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
- детский возраст до 4 лет;
- период лактации.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Передозировка
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие в другими лекарственными средствами
Граммидин® детский усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Особые указания
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенци-ально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 1,5 мг + 1 мг.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинил-хлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (поли-амид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Граммидин® детский |
Таб. д/рассасывания 1.5 мг+1 мг: 12, 18 или 24 шт. рег. №: ЛП-002179 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин® детский
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с надписью на одной стороне GR и запахом малины; допускается незначительная мраморность.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) 5 мг, тальк 60 мг, лимонной кислоты моногидрат 36 мг, аспартам 12 мг, ароматизатор малиновый 3.6 мг, сорбитол (Neosorb) 1055.9 мг, магния стеарат 25 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Грамицидин С — противомикробное средство. Механизм действия связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Комбинированное лекарственное средство уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Активные вещества оказывают местное действие и почти не всасываются из ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин® детский
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания или обработки полости рта. Применяют 1-4 раза/сут, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Непосредственно после применения следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
Возможно: в отдельных случаях — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 4 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема необходимо прекратить.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применения следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки для рассасывания |
1.5 мг+1 мг |
|
спрей для местного применения дозированный |
0.03 мг+0.1 мг/доза |
таблетки для рассасывания
спрей для местного применения дозированный
29.08.2022
Описание препарата Граммидин® детский (спрей для местного применения дозированный, 0.03 мг+0.1 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 29.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза |
| действующие вещества: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 0,0319 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 0,03 мг) | |
| цетилпиридиния хлорид | 0,10 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 9,50 мг; сукралоза — 0,20 мг; глицерол — 33,20 мг; ароматизатор малиновый — 0,40 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,40 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,20 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, противомикробное местное.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Перед использованием спрея в первый раз следует встряхнуть баллон и дважды нажать на нажимное устройство.
Дети от 6 до 18 лет — по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дети от 3 до 5 лет — по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,03 мг + 0,1 мг/доза. По 112 доз во флаконе алюминиевом, снабженном дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
Делфарм Бладель Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики. Делфарм Бладель Б.В., Нидерланды; или АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец регистрационного удостоверения. АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Граммидин® детский, таблетки для рассасывания, |
||
|
302.00 |
|
|
|
Граммидин® детский, таблетки для рассасывания, |
||
|
302.00 |
|
|
|
Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный, |
||
|
368.00 |
|
|
|
Граммидин® детский, таблетки для рассасывания, |
||
|
384.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Граммидин детский таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002179 — 130813
Торговое наименование препарата:
Граммидин® детский
Международное непатентованное наименование:
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания.
Состав:
Одна таблетка содержит:
активное вещество:
грамицидина С дигидрохлорид-1,60 мг(в пересчете на грамицидин С -1,50 мг);
цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид -1,00 мг);
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк — 60,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 36,00 мг, аспартам — 12,00 мг, ароматизатор малиновый — 3,60 мг, сорбитол — 1055,75 мг, магния стеарат — 25,00 мг.
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ:
R02A
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грампопожитепьных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
— период лактации; -детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 -2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза-4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Передозировка
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 1,5мг+1мг. По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне GR.
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
грамицидин С – 3,00 мг (в виде грамицидина С дигидрохлорида – 3,20 мг), цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата – 1,05 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, тальк – 60,00 мг, ацесульфам калия – 15,00 мг, ароматизатор мятный – 25,00 мг, сорбитол – 1065,75 мг, магния стеарат – 25,00 мг.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Прочие антисептические средства.
Код АТХ: [R02AA20].
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным и противогрибковым (Candida albicans) действием, не влияет на микобактерии.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Препарат не следует принимать более 7 дней. При необходимости более длительного применения или отсутствия терапевтического эффекта (в том числе, в случае ухудшения состояния) рекомендуется обратиться к врачу.
Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко: аллергические реакции, изменение вкуса, раздражение слизистой оболочки рта, задержка заживления ран слизистой оболочки рта.
Частота не известна: тошнота, рвота.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Учитывая количества активных и вспомогательных веществ, содержащихся в 1 таблетке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы при превышении рекомендуемых доз для цетилпиридиния хлорида – нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
Сорбитол, входящий в состав препарата, при значительной передозировке (более 30 г сорбитола в сутки) может вызвать диарею, метеоризм.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если во время применения препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (поднимается температура, появляется кашель, головная боль, рвота и др.) необходимо обратиться к врачу.
При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным средством системного действия.
При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутриклеточно.
Не рекомендуется применять цетилпиридиния хлорид при повреждениях слизистой оболочки из-за возможного угнетения процессов репарации.
Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает вероятность сенсибилизации.
Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное коричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата.
В связи с содержанием сорбитола препарат не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием сорбитола препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Применение у детей:
Не применять у детей до 6 лет в связи с риском случайного попадания таблетки в дыхательные пути и аспирации.
Препарат противопоказано применять во время беременности в связи с отсутствием достаточных данных.
Данные о проникновении действующих компонентов в грудное молоко отсутствуют. Прием препарата не рекомендован во время грудного вскармливания.
Активность цетилпиридиния хлорида снижается при его инактивации белковыми и липидными компонентами в очаге воспаления.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с механизмами
Исследования по оценке влияния применения препарата на скорость реакции не проводились. Исходя из профиля побочных реакций влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не ожидается.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе):
АО «Валента Фарм»,
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63