/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® с анестетиком нео
Регистрационный номер: ЛСР—005119/08
Торговое название препарата:
Граммидин® с анестетиком нео
Международное непатентованное
или группировочное наименование:
Грамицидин С + Оксибупрокаин
+ Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества.
- грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С — 3,00 мг);
- оксибупрокаина гидрохлорид — 0,20 мг;
- цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг);
Вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство — оксибупрокаин и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприят-ные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I) триместр. Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Взаимодействие в другими лекарственными препаратами
Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинил-хлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (поли-амид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул.Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Граммидин® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.06 мг+0.1 мг/1 доза: фл. 112 доз рег. №: ЛП-004460 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 19 мг, сукралоза — 0.2 мг, глицерол — 33.2 мг, ароматизатор мятный — 0.82 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.058 мг, натрия цитрат — 0.022 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.184 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.02 мг, вода очищенная — до 0.2 мл.
112 доз — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Грамицидин С — противомикробное средство. Механизм действия связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Комбинированное лекарственное средство уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Активные вещества оказывают местное действие и почти не всасываются из ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания или обработки полости рта. Применяют 1-4 раза/сут, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Непосредственно после применения следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
Возможно: в отдельных случаях — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 4 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема необходимо прекратить.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применения следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
29.08.2022
Описание препарата Граммидин® (спрей для местного применения дозированный, 0.06 мг+0.1 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 29.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза |
| активные вещества: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 0,0638 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) | |
| цетилпиридиния хлорид | 0,10 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 19,00 мг; сукралоза — 0,20 мг; глицерол — 33,20 мг; ароматизатор мятный — 0,82 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,40 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,20 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, противомикробное местное.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Взрослые — по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дети от 6 до 18 лет — по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,06 мг + 0,1 мг/доза. По 112 доз во флаконе алюминиевом, покрытом пластиком, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
Делфарм Бладель Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики. Делфарм Бладель Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды; или АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец регистрационного удостоверения. АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне GR.
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
грамицидин С – 3,00 мг (в виде грамицидина С дигидрохлорида – 3,20 мг), цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата – 1,05 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, тальк – 60,00 мг, ацесульфам калия – 15,00 мг, ароматизатор мятный – 25,00 мг, сорбитол – 1065,75 мг, магния стеарат – 25,00 мг.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Прочие антисептические средства.
Код АТХ: [R02AA20].
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным и противогрибковым (Candida albicans) действием, не влияет на микобактерии.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Препарат не следует принимать более 7 дней. При необходимости более длительного применения или отсутствия терапевтического эффекта (в том числе, в случае ухудшения состояния) рекомендуется обратиться к врачу.
Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко: аллергические реакции, изменение вкуса, раздражение слизистой оболочки рта, задержка заживления ран слизистой оболочки рта.
Частота не известна: тошнота, рвота.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Учитывая количества активных и вспомогательных веществ, содержащихся в 1 таблетке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы при превышении рекомендуемых доз для цетилпиридиния хлорида – нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
Сорбитол, входящий в состав препарата, при значительной передозировке (более 30 г сорбитола в сутки) может вызвать диарею, метеоризм.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если во время применения препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (поднимается температура, появляется кашель, головная боль, рвота и др.) необходимо обратиться к врачу.
При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным средством системного действия.
При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутриклеточно.
Не рекомендуется применять цетилпиридиния хлорид при повреждениях слизистой оболочки из-за возможного угнетения процессов репарации.
Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает вероятность сенсибилизации.
Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное коричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата.
В связи с содержанием сорбитола препарат не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием сорбитола препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Применение у детей:
Не применять у детей до 6 лет в связи с риском случайного попадания таблетки в дыхательные пути и аспирации.
Препарат противопоказано применять во время беременности в связи с отсутствием достаточных данных.
Данные о проникновении действующих компонентов в грудное молоко отсутствуют. Прием препарата не рекомендован во время грудного вскармливания.
Активность цетилпиридиния хлорида снижается при его инактивации белковыми и липидными компонентами в очаге воспаления.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с механизмами
Исследования по оценке влияния применения препарата на скорость реакции не проводились. Исходя из профиля побочных реакций влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не ожидается.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе):
АО «Валента Фарм»,
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Состав
В состав спрея Граммидин входят действующие вещества: 0,0638 мг грамицидина C и 0,1 мг цетилпиридиния хлорида.
Вспомогательные компоненты: этанол 96%, сукралоза, глицерол, ароматизатор мятный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.
Форма выпуска
Выпускается в виде прозрачного или опалесцирующего бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает противомикробным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество — грамицидин С является антибиотиком тиротрициновой группы, проявляющим активность по отношению к большинству грам+ и грам- микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания в полости рта и глотке. Благодаря увеличению проницаемости мембран клеток микроорганизмов для проникновения неорганических катионов достигается осмотическая неустойчивость клеток. Кроме того, в результате действия препарата усиливается слюноотделение, что способствует естественному очищению от воспалительного экссудата и микроорганизмов, начиная от горла, ротовой полости и заканчивая — миндалинами.
Так как для грамицидина С характерна низкая системная абсорбция данных о фармакокинетике нет.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Показания к применению
- острый фарингит (воспаление слизистой глотки);
- острый тонзиллит (ангина);
- пародонтит и гингивит (воспаление десен, зубодесневого соединения, пародонта);
- стоматит (воспаление слизистых полости рта) и другие инфекционно-воспалительные процессы в полости рта или горле.
Противопоказания
Противопоказания включают группы пациентов, которым не рекомендуется принимать препарат:
- имеющие повышенную чувствительность к составляющим компонентам;
- беременным, кормящим грудью женщинам, а также детям до 12 лет.
Молочный сахар – лактоза входит в состав Граммидина, от чего он не должны назначаться особам с непереносимостью галактозы, недостаточностью фермента — лактазы либо синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные действия
Спрей Граммидин может вызвать аллергическую реакцию в виде кожной сыпи, крапивницы, сухости во рту.
Спрей Граммидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Спрей применяется местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Взрослым: по 4 впрыскивания на 1 применение 3 раза в день в течение 1 недели.
Сразу после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Передозировка
Ранее не было описано случаев передозировки.
Взаимодействие
Грамицидин С способен усиливать действие других противомикробных препаратов.
Перед проведением комплексной терапии Граммидином следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Не нарушая целостность и герметичность упаковки препарат должен храниться при температуре до 25 °С, в недоступном для несовершеннолетних месте.
Срок годности
3 года.
Граммидин при беременности и лактации
Следует с осторожностью принимать при беременности, так как нет клинических данных о безопасности или риске для плода.
Аналоги Граммидина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты одной линейки Граммидин с различным составом действующих веществ:
- Граммидин Нео — препарат дополнен действующими веществами оксибупрокаином и цетилпиридиния хлоридом;
- Граммидин Нео с анестетиком — дополнен анестетиком лидокаина гидрохлоридом;
- Граммидин детский — с цетилпиридиния хлоридом.
Отзывы о Граммидине
В основном, врачи советуют этот проверенный отечественный препарат, который действует местно и быстро помогает при болях в горле и воспалительных процессах в ротоглотке.
Различные варианты препарата и вкусы помогут найти каждому потребителю свой удобный вариант.
Цена Граммидина, где купить
Стоимость спрея Граммидин — в пределах 400 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Граммидин спрей дозир. д/мест. прим. 0,06мг+0,1мг/доза фл. 112дозДелфарм Бладель Б.В./АО Валента Фарм
Аптека Диалог
-
Граммидин спрей 0,06мг+0,1мг/доза 112дозФамар Нидерланды Б.В./Валента Фарм АО
-
Граммидин спрей 0,06мг+0,1мг/доза 112дозFamar Nederland
Ригла
-
Граммидин спрей дозированный для детей 0,03мг+0,1мг/доз 112дозДелфарм Бладель Б.В./Валента Фарм АО
-
Граммидин спрей дозир. для мест. прим. 0,06мг+0,1мг/доза фл. 112доз №1Фамар Нидерланды Б.В./ Валента Фарм, ПАО/Делфарм Бладель Б.В.
показать еще