/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® нео
Регистрационный номер: ЛСР-010598/08
Торговое название препарата: Граммидин® нео
Международное непатентованное
или группировочное название:
грамицидин С+ цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Скачать PDF
Состав
Одна доза препарата содержит:
Активные вещества:
- Грамицидина С дигидрохлорид — 3,2 мг (в пересчете на грамицидин С — 3,00 мг)
- Цетилпиридиния хлорида моногидрата — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг)
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мем-браны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфек-ционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически невсасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I) триместр. Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обраще-ние к врачу.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие в другими лекарственными средствами
Граммидин® нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфора-цией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поли-винилиденхлоридной или комбинированного материала (полиамид/алюминий/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструк-цией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Описание препарата Граммидин® нео (таблетки для рассасывания, 3 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 03.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 3,20 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 3,00 мг) | |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,05 мг |
| (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг; тальк — 60,00 мг; ацесульфам калия — 15,00 мг; ароматизатор мятный — 25,00 мг; сорбитол — 1065,75 мг; магния стеарат — 25,00 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1–2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3–4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1–2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 6 или 9 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (полиамид/алюминий/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой. 2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Валента Фарм». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Граммидин® нео, таблетки для рассасывания, |
||
|
313.00 |
|
|
|
Граммидин® нео, таблетки для рассасывания, |
||
|
300.00 |
|
|
|
Граммидин® нео, таблетки для рассасывания, |
||
|
339.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин® нео
Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GR» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 60 мг, ацесульфам калия — 15 мг, ароматизатор мятный — 25 мг, сорбитол — 1065.75 мг, магния стеарат — 25 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Грамицидин С — противомикробное средство. Механизм действия связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Комбинированное лекарственное средство уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Активные вещества оказывают местное действие и почти не всасываются из ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин® нео
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания или обработки полости рта. Применяют 1-4 раза/сут, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Непосредственно после применения следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
Возможно: в отдельных случаях — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 4 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема необходимо прекратить.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применения следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Регистрационный номер:
ЛСР-010598/08-251208
Торговое название препарата: Граммидин® нео
Международное непатентованное название:
грамицидин С + цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания
Состав:
1 таблетка содержит:
активные вещества: грамицидина С дигидрохлорида (в пересчете на грамицидин С) — 0,003 г, цетилпиридиния хлорида моногидрата (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) — 0,001 г
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил® 200), тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол (Neosorb® ), магния стеарат.
Описание: таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с надписью на одной стороне GR.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик + антисептическое средство
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
— детский возраст до 4 лет;
— беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I) триместр.
Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 -2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3 — 4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1 -2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Граммидин нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»,
141101, г. Щелково, Московская область, ул.Фабричная,2.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне GR.
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
грамицидин С – 3,00 мг (в виде грамицидина С дигидрохлорида – 3,20 мг), цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата – 1,05 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, тальк – 60,00 мг, ацесульфам калия – 15,00 мг, ароматизатор мятный – 25,00 мг, сорбитол – 1065,75 мг, магния стеарат – 25,00 мг.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Прочие антисептические средства.
Код АТХ: [R02AA20].
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным и противогрибковым (Candida albicans) действием, не влияет на микобактерии.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Препарат не следует принимать более 7 дней. При необходимости более длительного применения или отсутствия терапевтического эффекта (в том числе, в случае ухудшения состояния) рекомендуется обратиться к врачу.
Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко: аллергические реакции, изменение вкуса, раздражение слизистой оболочки рта, задержка заживления ран слизистой оболочки рта.
Частота не известна: тошнота, рвота.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Учитывая количества активных и вспомогательных веществ, содержащихся в 1 таблетке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы при превышении рекомендуемых доз для цетилпиридиния хлорида – нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
Сорбитол, входящий в состав препарата, при значительной передозировке (более 30 г сорбитола в сутки) может вызвать диарею, метеоризм.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если во время применения препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (поднимается температура, появляется кашель, головная боль, рвота и др.) необходимо обратиться к врачу.
При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным средством системного действия.
При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутриклеточно.
Не рекомендуется применять цетилпиридиния хлорид при повреждениях слизистой оболочки из-за возможного угнетения процессов репарации.
Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает вероятность сенсибилизации.
Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное коричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата.
В связи с содержанием сорбитола препарат не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием сорбитола препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Применение у детей:
Не применять у детей до 6 лет в связи с риском случайного попадания таблетки в дыхательные пути и аспирации.
Препарат противопоказано применять во время беременности в связи с отсутствием достаточных данных.
Данные о проникновении действующих компонентов в грудное молоко отсутствуют. Прием препарата не рекомендован во время грудного вскармливания.
Активность цетилпиридиния хлорида снижается при его инактивации белковыми и липидными компонентами в очаге воспаления.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с механизмами
Исследования по оценке влияния применения препарата на скорость реакции не проводились. Исходя из профиля побочных реакций влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не ожидается.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе):
АО «Валента Фарм»,
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63