/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® спрей с анестетиком
Регистрационный номер: ЛП-005219
Торговое название препарата: Граммидин® с анестетиком
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + оксибупрокаин + цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный
Скачать PDF
Состав
Одна доза препарата содержит:
Действующие вещества:
- Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
- Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг
- Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
- Этанол 96 % — 19,00 мг
- Сукралоза — 0,20 мг
- Глицерол — 33,20 мг
- Ароматизатор мятный — 0,82 мг
- Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
- Натрия цитрат — 0,022 мг
- Полисорбат 80 — 0,40 мг
- Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
- Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
- Вода очищенная — до 0,20 мл
Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик + местноанестезирующее средство + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02АА20].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство —грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство —оксибупрокаин и антисептическое средство —цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой оболочки полости рта.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие в другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средства-ми.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущи-мися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со склады-вающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства:
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики:
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды
или
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения:
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Состав
В состав спрея Граммидин входят действующие вещества: 0,0638 мг грамицидина C и 0,1 мг цетилпиридиния хлорида.
Вспомогательные компоненты: этанол 96%, сукралоза, глицерол, ароматизатор мятный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.
Форма выпуска
Выпускается в виде прозрачного или опалесцирующего бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает противомикробным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество — грамицидин С является антибиотиком тиротрициновой группы, проявляющим активность по отношению к большинству грам+ и грам- микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания в полости рта и глотке. Благодаря увеличению проницаемости мембран клеток микроорганизмов для проникновения неорганических катионов достигается осмотическая неустойчивость клеток. Кроме того, в результате действия препарата усиливается слюноотделение, что способствует естественному очищению от воспалительного экссудата и микроорганизмов, начиная от горла, ротовой полости и заканчивая — миндалинами.
Так как для грамицидина С характерна низкая системная абсорбция данных о фармакокинетике нет.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Показания к применению
- острый фарингит (воспаление слизистой глотки);
- острый тонзиллит (ангина);
- пародонтит и гингивит (воспаление десен, зубодесневого соединения, пародонта);
- стоматит (воспаление слизистых полости рта) и другие инфекционно-воспалительные процессы в полости рта или горле.
Противопоказания
Противопоказания включают группы пациентов, которым не рекомендуется принимать препарат:
- имеющие повышенную чувствительность к составляющим компонентам;
- беременным, кормящим грудью женщинам, а также детям до 12 лет.
Молочный сахар – лактоза входит в состав Граммидина, от чего он не должны назначаться особам с непереносимостью галактозы, недостаточностью фермента — лактазы либо синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные действия
Спрей Граммидин может вызвать аллергическую реакцию в виде кожной сыпи, крапивницы, сухости во рту.
Спрей Граммидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Спрей применяется местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Взрослым: по 4 впрыскивания на 1 применение 3 раза в день в течение 1 недели.
Сразу после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Передозировка
Ранее не было описано случаев передозировки.
Взаимодействие
Грамицидин С способен усиливать действие других противомикробных препаратов.
Перед проведением комплексной терапии Граммидином следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Не нарушая целостность и герметичность упаковки препарат должен храниться при температуре до 25 °С, в недоступном для несовершеннолетних месте.
Срок годности
3 года.
Граммидин при беременности и лактации
Следует с осторожностью принимать при беременности, так как нет клинических данных о безопасности или риске для плода.
Аналоги Граммидина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты одной линейки Граммидин с различным составом действующих веществ:
- Граммидин Нео — препарат дополнен действующими веществами оксибупрокаином и цетилпиридиния хлоридом;
- Граммидин Нео с анестетиком — дополнен анестетиком лидокаина гидрохлоридом;
- Граммидин детский — с цетилпиридиния хлоридом.
Отзывы о Граммидине
В основном, врачи советуют этот проверенный отечественный препарат, который действует местно и быстро помогает при болях в горле и воспалительных процессах в ротоглотке.
Различные варианты препарата и вкусы помогут найти каждому потребителю свой удобный вариант.
Цена Граммидина, где купить
Стоимость спрея Граммидин — в пределах 400 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Граммидин спрей дозир. д/мест. прим. 0,06мг+0,1мг/доза фл. 112дозДелфарм Бладель Б.В./АО Валента Фарм
Аптека Диалог
-
Граммидин спрей 0,06мг+0,1мг/доза 112дозФамар Нидерланды Б.В./Валента Фарм АО
-
Граммидин спрей 0,06мг+0,1мг/доза 112дозFamar Nederland
Ригла
-
Граммидин спрей дозированный для детей 0,03мг+0,1мг/доз 112дозДелфарм Бладель Б.В./Валента Фарм АО
-
Граммидин спрей дозир. для мест. прим. 0,06мг+0,1мг/доза фл. 112доз №1Фамар Нидерланды Б.В./ Валента Фарм, ПАО/Делфарм Бладель Б.В.
показать еще
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Граммидин® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.06 мг+0.1 мг/1 доза: фл. 112 доз рег. №: ЛП-004460 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 19 мг, сукралоза — 0.2 мг, глицерол — 33.2 мг, ароматизатор мятный — 0.82 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.058 мг, натрия цитрат — 0.022 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.184 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.02 мг, вода очищенная — до 0.2 мл.
112 доз — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Грамицидин С — противомикробное средство. Механизм действия связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Комбинированное лекарственное средство уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Активные вещества оказывают местное действие и почти не всасываются из ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания или обработки полости рта. Применяют 1-4 раза/сут, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Непосредственно после применения следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
Возможно: в отдельных случаях — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 4 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема необходимо прекратить.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применения следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.