/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® спрей с анестетиком
Регистрационный номер: ЛП-005219
Торговое название препарата: Граммидин® с анестетиком
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + оксибупрокаин + цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный
Скачать PDF
Состав
Одна доза препарата содержит:
Действующие вещества:
- Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
- Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг
- Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
- Этанол 96 % — 19,00 мг
- Сукралоза — 0,20 мг
- Глицерол — 33,20 мг
- Ароматизатор мятный — 0,82 мг
- Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
- Натрия цитрат — 0,022 мг
- Полисорбат 80 — 0,40 мг
- Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
- Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
- Вода очищенная — до 0,20 мл
Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик + местноанестезирующее средство + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02АА20].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство —грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство —оксибупрокаин и антисептическое средство —цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой оболочки полости рта.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие в другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средства-ми.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущи-мися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со склады-вающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства:
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики:
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды
или
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения:
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® спрей
Регистрационный номер: ЛП-004460
Торговое название препарата: Граммидин®
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.
Скачать PDF
Состав
Одна доза препарата содержит:
Активные вещества:
- Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
- Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
- Этанол 96 % — 19,00 мг
- Сукралоза — 0,20 мг
- Глицерол — 33,20 мг
- Ароматизатор мятный — 0,82 мг
- Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
- Натрия цитрат — 0,022 мг
- Полисорбат 80 — 0,40 мг
- Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
- Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
- Вода очищенная — до 0,2 мл
Описание: Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02АА20].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпири-диния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность (II-III триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие в другими лекарственными средствами
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средства-ми.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущи-мися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства:
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики:
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
или
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения:
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® спрей
Регистрационный номер: DV/X 06115/04/19
Торговое название препарата: Граммидин®
Международное непатентованное
или группировочное название:
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества:
- грамицидина С — 0,06 мг;
- цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: R02АА20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит,
тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность (II-III триместр).
Лекарственные взаимодействия
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола
составляет до 0,08 г.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза.
По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ЧП «Altera Pro»
100135, Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзарский район, 16-30-3.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Граммидин® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.06 мг+0.1 мг/1 доза: фл. 112 доз рег. №: ЛП-004460 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 19 мг, сукралоза — 0.2 мг, глицерол — 33.2 мг, ароматизатор мятный — 0.82 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.058 мг, натрия цитрат — 0.022 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.184 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0.02 мг, вода очищенная — до 0.2 мл.
112 доз — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Грамицидин С — противомикробное средство. Механизм действия связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Комбинированное лекарственное средство уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Активные вещества оказывают местное действие и почти не всасываются из ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания или обработки полости рта. Применяют 1-4 раза/сут, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Непосредственно после применения следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
Возможно: в отдельных случаях — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 4 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема необходимо прекратить.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применения следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
29.08.2022
Описание препарата Граммидин® (спрей для местного применения дозированный, 0.06 мг+0.1 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 29.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза |
| активные вещества: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 0,0638 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) | |
| цетилпиридиния хлорид | 0,10 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 19,00 мг; сукралоза — 0,20 мг; глицерол — 33,20 мг; ароматизатор мятный — 0,82 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,40 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,20 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, противомикробное местное.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Взрослые — по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Дети от 6 до 18 лет — по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,06 мг + 0,1 мг/доза. По 112 доз во флаконе алюминиевом, покрытом пластиком, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
Делфарм Бладель Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики. Делфарм Бладель Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды; или АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец регистрационного удостоверения. АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
