/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® с анестетиком нео
Регистрационный номер: ЛСР—005119/08
Торговое название препарата:
Граммидин® с анестетиком нео
Международное непатентованное
или группировочное наименование:
Грамицидин С + Оксибупрокаин
+ Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества.
- грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С — 3,00 мг);
- оксибупрокаина гидрохлорид — 0,20 мг;
- цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг);
Вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство — оксибупрокаин и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприят-ные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I) триместр. Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Взаимодействие в другими лекарственными препаратами
Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинил-хлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (поли-амид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул.Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Состав
В одной таблетке Граммидин с анестетиком Нео содержится 3 мг грамицидина С (использованного в форме дигидрохлорида), 1 мг цетилпиридиния хлорида (использованного в форме моногидрата), 0.2 мг оксибупрокаина гидрохлорида.
Кроме того, активные компоненты дополнены вспомогательными веществами: коллоидным кремния диоксидом (аэросил 200), тальком, стеаратом магния, ацесульфамом калия, мятным ароматизатором и сорбитолом (Neosorb).
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках, предназначенных для рассасывания. Они белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, на одной из сторон есть надпись «GR». В упаковке обычно 18 табл. – 2 блистера по 9 табл. или 3 блистера по 6 табл.
Фармакологическое действие
Для Граммидин с анестетиком Нео характерно антисептическое, противомикробное и местноанестезирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комбинированный препарат включает противомикробное составляющее — грамицидин С, антисептическое — цетилпиридиния хлорид и местноанестезирующее средство — оксибупрокаин, который дает обезболивающий эффект и препарат, в целом, оказывается эффективным при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротоглотки.
В основе механизма действия грамицидина С лежит его способность увеличивать проницаемость цитоплазматических мембран микробных клеток, вызывая нарушение устойчивости и гибель микроорганизмов (большинства Грамм+ и Грамм- ).
Как местный анестетик оксибупрокаин обезболивает локально на слизистую оболочку в полости рта и горле – действует за счет обратимой блокады проведения нервных сигналов через аксоны (длинные отростки) нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, подавляющий размножение и рост возбудителей инфекционных и воспалительных процессов во рту и горле.
Благодаря обезболивающему эффекту, противомикробному действию снимается воспаление, смягчаются неприятные ощущения при глотании, а повышенное слюноотделение способствует естественному механическому очищению горла и полости рта.
Фармакокинетика
Препарат действует местно, практически не подвергается всасыванию в ЖКТ и не дает системных эффектов.
Показания к применению
- ангина;
- тонзиллит;
- гингивит;
- острый фарингит;
- стоматит;
- пародонтоз и другие инфекционно-воспалительные процессы в полости рта или в горле.
Противопоказания
Граммидин с анестетиком Нео не следует принимать пациентам, имеющим реакции гиперчувствительности на любой из компонентов таблеток, а также:
- детям до 4 лет;
- женщинам, кормящим грудью;
- беременным в период I триместра.
Побочные действия
- временная утрата чувствительности языка;
- аллергические реакции.
Инструкция по применению Граммидин с анестетиком Нео (Способ и дозировка)
Суточные дозы в зависимости от возраста
- Взрослые и дети старше 12: не более 3-4 таблеток в день.
- Дети 4-12 лет: 1 -2 таблетки.
Если отсутствует терапевтический эффект через 7 дней терапии, то рекомендуется обратиться к врачу.
Инструкция по применению таблеток: медленно рассасывать по одной, не разжевывать! Принимать после еды, так как примерно 1-2 часа после приема таблетки необходимо воздерживаться от пищи и напитков.
Передозировка
Ранее не было зарегистрировано.
Взаимодействие
В комбинации с противомикробными средствами местного или системного действия происходит усиление их эффектов.
Условия продажи
Продается в аптеках и на медицинских порталах без рецепта.
Условия хранения
Температурный режим: до +25° С.
Срок годности
Таблетки годны в течении 2 лет от даты, имеющейся на оригинальной упаковке.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди аналогов производства Валента Фармацевтика выделяют:
- Граммидин Нео (отсутствует оксибупрокаин);
- Граммидин с анестетиком (оксибупрокаин заменен на лидокаин);
- Граммидин (в составе только один активный компонент- грамицидин С).
Отзывы
Из комментариев и обсуждений на форумах видно, что большинство отзывов положительные. Пациенты, принимавшие таблетки при различных заболеваниях полости рта или горла утверждают, что:
- это очень хороший препарат отечественного производства;
- лучшие таблетки для горла с приятным вкусом и снимающие боль;
- лекарство действительно помогает.
Цена, где купить
Средняя цена таблеток для рассасывания Граммидин с анестетиком Нео №18 – 270 руб.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне GR.
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
грамицидин С – 3,00 мг (в виде грамицидина С дигидрохлорида – 3,20 мг), оксибупрокаина гидрохлорид – 0,20 мг, цетилпиридиния хлорид – 1,00 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата – 1,05 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, тальк – 60,00 мг, ацесульфам калия – 15,00 мг, ароматизатор мятный – 25,00 мг, сорбитол – 1065,55 мг, магния стеарат – 25,00 мг.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Прочие антисептические средства.
Код АТХ: [R02AA20].
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид и местноанестезирующее (обезболивающее) средство – оксибупрокаин.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным и противогрибковым (Candida albicans) действием, не влияет на микобактерии.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Препарат оказывает противомикробное действие, способствует уменьшению болевых ощущений.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Препарат не следует принимать более 7 дней. При необходимости более длительного применения или отсутствия терапевтического эффекта (в том числе, в случае ухудшения состояния) рекомендуется обратиться к врачу.
Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко: аллергические реакции, изменение вкуса, раздражение слизистой оболочки рта, задержка заживления ран слизистой оболочки рта.
Частота не известна: тошнота, рвота, временная потеря чувствительности языка и слизистой оболочки ротовой полости.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Учитывая количества активных и вспомогательных веществ, содержащихся в 1 таблетке, возможность передозировки минимальная. Симптомы при превышении рекомендуемых доз для цетилпиридиния хлорида – нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея). Сорбитол, входящий в состав препарата, при значительной передозировке (более 30 г сорбитола в сутки) может вызвать диарею, метеоризм. Системные эффекты при передозировке оксибупрокаина могут сопровождаться развитием возбуждения, раздражительности, астении, сонливости, головокружения, тремора, тошноты, рвоты, нарушения дыхания, брадикардии, атриовентрикулярной блокады, в тяжелых случаях – судороги, остановка сердца, кома. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если во время применения препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (поднимается температура, появляется кашель, головная боль, рвота и др.) необходимо обратиться к врачу.
При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным средством системного действия.
При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутриклеточно.
Не рекомендуется применять цетилпиридиния хлорид при повреждениях слизистой оболочки из-за возможного угнетения процессов репарации.
Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает вероятность сенсибилизации.
Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное коричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата.
В связи с содержанием сорбитола препарат не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием сорбитола препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Местные анестетики могут повлиять на нормальную координацию глотательного рефлекса, увеличивая риск аспирации пищи и воды. В связи с этим, не рекомендуется прием пищи или воды сразу же после применения таблетки. Онемение языка и слизистой оболочки рта, которое может наблюдаться при применении местных анестетиков, может увеличить риск травм слизистой оболочки и языка в результате прикусывания.
Применение у детей:
Не применять у детей до 6 лет в связи с риском случайного попадания таблетки в дыхательные пути и аспирации.
Препарат противопоказано применять во время беременности в связи с отсутствием достаточных данных.
Данные о проникновении действующих компонентов в грудное молоко отсутствуют. Прием препарата не рекомендован во время грудного вскармливания.
Активность цетилпиридиния хлорида снижается при его инактивации белковыми и липидными компонентами в очаге воспаления.
Исследования по оценке влияния применения препарата на скорость реакции не проводились. Исходя из профиля побочных реакций влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не ожидается.
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.
По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе):
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Граммидин® с анестетиком нео
Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GR» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 60 мг, ацесульфам калия — 15 мг, ароматизатор мятный — 25 мг, сорбитол — 1065.55 мг, магния стеарат — 25 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
9 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее средство — оксибупрокаин и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и глотки. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания активных веществ препарата
Граммидин® с анестетиком нео
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: ангина; фарингит; тонзиллит; пародонтоз; гингивит; стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания.
Применяют после еды по 1-4 раза/сут, в зависимости от возраста.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, временная потеря чувствительности языка.
Противопоказания к применению
I триместр беременности; детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Грудное вскармливание на время применения необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 4 лет.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном приеме повышает эффективность других противомикробных средств местного и системного действия.
Описание препарата Граммидин® с анестетиком нео (таблетки для рассасывания, 3 мг+0.2 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 03.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 3,20 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 3,00 мг) | |
| оксибупрокаина гидрохлорид | 0,20 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,05 мг |
| (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг; тальк — 60,00 мг; ацесульфам калия — 15,00 мг; ароматизатор мятный — 25,00 мг; сорбитол — 1065,55 мг; магния стеарат — 25,00 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, местноанестезирующее.
Способ применения и дозы
Внутрь,после еды, путем рассасывания во рту, не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1–2 ч.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 табл. 3–4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 табл. 1–2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 6 или 9 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой. 2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Валента Фарм». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания, |
||
|
317.00 |
|
|
|
Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания, |
||
|
317.00 |
|
|
|
Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания, |
||
|
427.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
