Гриппостад® (Grippostad) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гриппостад®
💊 Состав препарата Гриппостад®
✅ Применение препарата Гриппостад®
📅 Условия хранения Гриппостад®
⏳ Срок годности Гриппостад®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Гриппостад®
(Grippostad)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2022.03.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
Гриппостад® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг+50 мг/1 пак.: пак. 5 г 5 шт. рег. №: П N012930/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гриппостад®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь однородный, от белого до желтоватого цвета, с характерным запахом лимона.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), аспартам, лимонная кислота (лимонная кислота безводная), сахароза, ароматизатор лимонный.
5 г — пакетики из композитной пленки (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием. Ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу I и II типов, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание и распределение
При приеме препарата внутрь парацетамол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь.
Парацетамол быстро распределяется по всем тканям. Кровь, плазма и слюна имеют сопоставимые концентрации. Связь с белками плазмы низкая. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Парацетамол преимущественно выводится с мочой. 90% абсорбированного количества выводится через почки в течение 24 ч, главным образом в виде метаболитов: глюкурониды (60-80%) и сульфаты (20-30%). Менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 – 1-4 ч. T1/2 может удлиняться в случаях заболеваний печени и почек, при передозировке и у новорожденных. Максимальный эффект и средняя продолжительность действия (4-6 ч) приблизительно коррелирует с концентрацией в плазме.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Аскорбиновая кислота
Всасывание и распределение
Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения Cmax после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания препарата
Гриппостад®
- лихорадочный синдром на фоне простудных заболеваний;
- болевой синдром слабой и умеренной выраженности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея (болезненные менструации).
Режим дозирования
Доза парацетамола зависит от возраста и массы тела, в целом 10-15 мг/кг массы тела однократно, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела.
Однократная доза (1 пакетик) эквивалента 600 мг парацетамола.
Прием препарата можно повторять через 6-8 часов, т.е. 3-4 пакетика в сутки. Интервал между приемом каждой дозы должен составлять не менее 6 часов.
Нельзя превышать однократную дозу приема препарата.
Если одновременно пациент принимает другие парацетамолсодержащие препараты, не должна быть превышена максимальная допустимая суточная доза парацетамола (см. таблицу).
Пациенты с заболеванием печени или почек и синдромом Жильбера: дозировка должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью: в подобных случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты: не требуется специальной коррекции дозы.
Содержимое одного пакетика следует высыпать в стакан, залить необходимым количеством горячей воды, перемешать и сразу выпить полученный теплый напиток. Применение после еды может привести к отсрочке начала действия препарата.
Препарат не должен использоваться более 3 дней без рекомендации врача. Необходимо обратиться к врачу, в случае если симптомы сохраняются более 3 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое и нефротоксическое действие; нарушение кроветворения.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (повышенная чувствительность к компонентам препарата);
- кровотечение в ЖКТ;
- портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- фенилкетонурия;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
- детский возраст до 12 лет и пациенты с массой тела менее 40 кг.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, вирусный гепатит, алкоголизм (алкогольное поражение печени), пожилой возраст, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакетике препарата содержится почти 3.8 г сахарозы (приблизительно 0.38 хлебных единиц).
Прием препарата искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Одновременный прием с этанолом (в т.ч. этанолсодержащими напитками) не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на скорость психических и двигательных реакций, поэтому нет необходимости воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона – метионина – в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что определяет возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.
Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Метоклопрамид повышает всасываемость парацетамола. Прием препаратов, замедляющих опорожнение желудка (например, пропантелина бромид), способствует снижению всасываемости парацетамола.
Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Гриппостад®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Гриппостад®
Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Гриппостад® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг+50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 24.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Гриппостад® С
Капсулы | 1 капс. |
парацетамол | 200 мг |
аскорбиновая кислота | 150 мг |
кофеин | 25 мг |
хлорфенирамина малеат | 2,5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; глицерил тристеарат; желатин | |
состав оболочки капсулы: | |
корпус — желатин; вода; титана диоксид | |
крышечка — желатин; хинолиновый желтый; вода; краситель желтый «Солнечный закат»; титана диоксид |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Гриппостад® Рино
Спрей для назального применения | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор); кислота лимонная; натрия цитрат; глицерин (85% раствор); вода очищенная — до 1 мл |
во флаконах с распылителем 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капли назальные | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,4 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 2,6 мг; глицерин 85% (глицерол) — 24 мг; вода очищенная — 975,5 мг |
во флаконах из стекла янтарного цвета с крышкой, снабженной пипеткой, по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капли назальные для детей | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор); кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрата дигидрат; глицерин 85% (глицерол); вода очищенная — до 1 мл |
во флаконах из стекла янтарного цвета с крышкой, снабженной пипеткой, по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Гриппостад®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
парацетамол | 0,6 г |
аскорбиновая кислота | 0,05 г |
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный); аспартам; лимонная кислота (лимонная кислота безводная); сахароза, ароматизатор лимонный |
в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 5 пакетиков.
Описание лекарственной формы
Гриппостад® С
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером №1, крышечка — желтого цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до желтоватого цвета.
Гриппостад® Рино
Спрей, капли назальные и капли назальные для детей: прозрачный бесцветный до слегка окрашенного раствор, свободный от видимых посторонних частиц, без запаха.
Гриппостад®
Однородный порошок от белого до желтоватого цвета с характерным запахом лимона.
Фармакодинамика
Гриппостад® С
Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний.
Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием (влияние на центр терморегуляции в гипоталамусе).
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление выведения).
Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает общетонизирующее действие.
Хлорфенирамин — антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.
Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при гриппозных инфекциях и других простудных заболеваниях.
Гриппостад® Рино
Ксилометазолин — производное имидазолина, является альфа2-адреностимулятором. Суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, в результате чего уменьшается отек и гиперемия (покраснение) слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах (насморке). Действие наступает через 5–10 мин и продолжается до 10 ч.
Не нарушает функцию реснитчатого эпителия слизистой дыхательных путей. Реактивная гиперемия после применения препарата практически не возникает.
Гриппостад®
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Фармакокинетика
Гриппостад® Рино
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Гриппостад® С
Гриппостад®
лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
болевой синдром умеренной или слабой степени выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея (болезненные нерегулярные менструации).
Гриппостад® Рино
острый аллергический ринит (насморк);
ОРЗ с явлениями ринита;
синусит (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух);
поллиноз (аллергический насморк, вызываемый пыльцой растений);
средний отит (воспаление среднего уха) — для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гриппостад® С
Гриппостад®
гиперчувствительность к компонентам препарата;
желудочно-кишечное кровотечение;
портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене);
алкоголизм;
выраженные печеночная и/или почечная недостаточность;
беременность (I и III триместры);
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 15 лет);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
закрытоугольная глаукома;
гипертрофия предстательной железы с образованием остаточной мочи;
тяжелые аритмии;
неконтролируемая артериальная гипертензия.
С осторожностью:
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
печеночная и/или почечная недостаточность;
врожденные гипербилирубинемии (заболевания, при которых повышен уровень билирубина в крови — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Гриппостад® Рино
гиперчувствительность к компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
тиреотоксикоз;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
беременность;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
сахарный диабет;
феохромоцитома;
ИБС (стенокардия);
гиперплазия предстательной железы;
тиреотоксикоз;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гриппостад® С
Гриппостад®
Противопоказано при беременности (в I и III триместрах) и в период лактации.
Гриппостад® Рино
Противопоказано при беременности.
Применение Гриппостад® Рино в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск ребенка, т.к. исследований, подтверждающих безопасность препарата для ребенка во время кормления грудью, не проводилось.
Способ применения и дозы
Гриппостад® С
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 капс. на прием. При необходимости — повторно в той же дозе через 4–6 ч 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капс.
Гриппостад® Рино
Интраназально.
Спрей назальный: взрослым и детям старше 6 лет — 1 впрыскивание из распылителя или 2–3 капли в каждый носовой ход, 3–4 раза в день; не следует применять более 4 раз в день.
Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход 3–4 раза в день, не следует применять более 4 раз в день.
Капли назальные для детей: грудные и дети в возрасте до 6 лет — по1–2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
Гриппостад® Рино (все лекарственные формы) не должен использоваться дольше, чем 5–7 дней, за исключением предписанных врачом случаев. Повторное использование препарата возможно через несколько дней. Длительность терапии определяет врач.
Гриппостад®
Внутрь.
Доза парацетамола зависит от возраста и массы тела, в целом 10–15 мг/кг массы тела однократно, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Однократная доза (1 пак.) эквивалентна 600 мг парацетамола.
Масса тела, кг | Максимальная допустимая однократная доза, пак. |
Максимальная допустимая суточная доза, пак. | Максимальная допустимая суточная доза парацетамола, мг |
>66 кг | 1 | 4 (эквивалентно 2400 мг парацетамола) | 4000 |
51–65 | 1 | 4 (эквивалентно 2400 мг парацетамола) | 3000 |
40–50 | 1 | 3 (эквивалентно 1800 мг парацетамола) | 2000 |
Прием препарата можно повторять через 6–8 ч, т.е. 3–4 пак. в сутки. Интервал между приемом каждой дозы должен составлять не менее 6 ч. Нельзя превышать однократную дозу приема препарата.
Если одновременно пациент принимает другие парацетамолсодержащие препараты, то не должна быть превышена максимальная допустимая суточная доза парацетамола (см. таблицу).
Пациенты с заболеванием печени или почек и синдромом Жильбера: дозировка должна быть уменьшена или интервал увеличен между приемами.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью: в подобных случаях (Cl креатинина <10 мл/мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 ч.
Пожилые пациенты: не требуется специальной коррекции дозы.
Способ приготовления раствора
Содержимое 1 пак. следует высыпать в стакан, залить необходимым количеством горячей воды, перемешать и сразу выпить полученный теплый напиток.
Применение после еды может привести к отсрочке начала действия препарата.
Продолжительность применения
Препарат не должен использоваться более 3 дней без рекомендации врача. Необходимо обратиться к врачу, в случае, если симптомы сохраняются более 3 дней.
Побочные действия
Гриппостад® С
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны кожные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); нарушения функции ЖКТ (тошнота, эпигастральная боль, сухость во рту); затруднение мочеиспускания.
Редко — нарушения системы крови (анемия, лейкопения — пониженное содержание лейкоцитов в крови, тромбоцитопения — пониженное содержание тромбоцитов в крови).
При длительном применении в больших дозах (более 12 капс. ежедневно в течение более чем 5 дней) — гепатотоксическое действие, нарушения системы крови; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; нефротоксичность (папиллярный некроз).
Гриппостад® Рино
При частом (более 4 раз в день) и/или длительном применении (более 7 дней) — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.
Гриппостад®
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боль в эпигастральной области; анемия, тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение из крови гранулоцитов).
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие; нарушение кроветворения.
Взаимодействие
Гриппостад® С
Гриппостад®
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что определяет возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие препарата, при ускорении (метоклопрамид) — начинает действовать быстрее.
Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов
Гриппостад® Рино
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Гриппостад® С
Гриппостад®
Симптомы: (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации, прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона-метионина — через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Гриппостад® Рино
При правильном применении препарата передозировка препарата невозможна, т.к. препарат при местном применении практически не всасывается. Однако при превышении рекомендуемых доз в несколько раз или при случайном проглатывании наблюдается усиление побочных эффектов.
Особые указания
Гриппостад® С
Гриппостад®
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и длительности болевого синдрома более 5 дней требуется консультация врача.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав Гриппостад® С и Гриппостад®, искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Не следует одновременно применять другие ЛС, содержащие парацетамол, а также иные ненаркотические анальгетики и НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), а также барбитураты, противоэпилептические ЛС, рифампицин, хлорамфеникол. Одновременное использование других ЛС должно быть согласовано с врачом.
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
Гриппостад® Рино
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени (более 7 дней) (например при хроническом рините).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гриппостад С — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Код АТХ
N02BE71
Международное непатентованное название
Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота]
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующие вещества: аскорбиновая кислота 150,00 мг, кофеин 25,00 мг, парацетамол 200,00 мг, хлорфенамина малеат 2,50 мг;
вспомогательные вещества: желатин, глицерилтристеарат, лактозы моногидрат.
Оболочка капсулы:
корпус капсулы — желатин, вода, титана диоксид (Е 171);
крышечка капсулы — желатин, хинолиновый жёлтый (Е 104), вода, краситель жёлтый «Солнечный закат» (Е 110), титана диоксид (Е 171).
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 1, крышечка — желтого цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + H1—гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает общетонизирующее действие. Кофеин является производным ксантина, он усиливает анальгезирующее действие парацетамола.
Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим), жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Хлорфенамин — антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.
Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при острых респираторных вирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Всасывается в проксимальных отделах тонкого кишечника. Связь с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Кофеин
Полностью и быстро всасывается. Максимальные концентрации наблюдаются в промежуток от 5 до 90 мин после приема натощак. У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печеночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний период полувыведения (Т1/2/) из плазмы крови составляет 4,9 ч в диапазоне 1,9-12,2 ч. Кофеин распределяется во всех жидких средах организма. Связь кофеина с белками плазмы составляет 35%. Кофеин практически полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования и выводится почками. Основные метаболиты: 1-метилксантин,7-метилксантин, 1,7—диметилксантин.
Парацетамол
Полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме крови обнаруживаются через 30-60 минут. Парацетамол быстро распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту, и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительное, возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Гидроксилированный метаболит, образующийся в небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и обычно обезвреживающийся путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола, и вызывать поражения печени.
Хлорфенамин
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приёма. Продолжительность действия составляет 3-6 часов.Метаболизм осуществляется, главным образом, в печени путём гидроксилирования и конъюгации, а также деметилирования и образования N- и S-оксидов.
Биодоступность при приёме внутрь составляет 25-50% вследствие выраженного эффекта первого прохождения, который снижается при недостаточности функции печени. Связывание с белками плазмы крови составляет 69-72%. Кажущийся объём распределения препарата является относительно высоким, и составляет 3-7 л на килограмм массы тела. Период полувыведения из плазмы хлорфенамина у взрослых пациентов составляет 15-36 часов, а у детей — 10-13 часов. Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо учесть удлинение периода полувыведения метаболитов. В зависимости от уровня pH (кислая или щелочная среда) 0-34% от принятой дозы выводится с мочой в виде не изменённого хлорфенамина. При длительном применении возможно аккумулирование.
Показания к применению
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, ознобом, ломотой в теле, насморком и сухим кашлем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и/или почечная недостаточность, портальная гипертензия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера и др.), мочекаменная болезнь (оксалатные камни), болезни накопления железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластная анемия), пилородуоденальный стеноз и инфравезикальная обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертиреоз, аритмии (повышение риска развития тахикардии, экстрасистолии), тревожные расстройства (риск повышения); одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов; сахарный диабет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гипероксалатурия; прогрессирующие злокачественные заболевания; вирусный гепатит; пожилой возраст; бронхиальная астма, хронический бронхит.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препаратов — индукторов микросомального окисления в печени, а также потенциально гепатотоксических веществ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Гриппостад® С противопоказан в период беременности,поскольку в эпидемиологических исследованиях показано, что хлорфенамин увеличивает риск развития аномалий со стороны ЦНС или черепных аномалий и опухолей в детском возрасте. Результаты одного из исследований также указывают на повышенный риск ретролентальной фиброплазии у недоношенных после применения антигистаминных препаратов в течение последних двух недель до родов.
Грудное вскармливание
При необходимости применения Гриппостада® С грудное вскармливание следует приостановить, поскольку не известно, выделяется ли хлорфенамин с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости.
У пациентов с нарушением функции печени, почек, а также с синдромом Жильбера, следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами препарата.
В случае выраженной печеночной /почечной недостаточности, не следует принимать препарат Гриппостад® С капсулы (см. раздел «Противопоказания»).
Не следует принимать препарат на протяжение длительного времени и в высоких дозах без консультации врача.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Лабораторные и инструментальные данные
Не известно: Применение парацетамола могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме). После применения аскорбиновой кислоты в дозах более 1 г возможно повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче, что искажает результаты определения в крови и моче глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов. Также применение граммовых доз аскорбиновой кислоты может давать ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь. Хлорфенамин может занижать результаты кожных аллергических проб.
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно: аритмия (например, тахикардия).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия и метгемоглобинемия (при использовании больших доз).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: дискинезия.
Не известно: седативное действие, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: закрытоугольная глаукома, зрительные расстройства.
Не известно: мидриаз.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: дыхательная гиперчувствительность, парацетамол может вызвать бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП (аспириновая астма).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Очень редко: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: расстройства мочеиспускания. При длительном применении в больших дозах возможны повреждение почек, нефротоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь, крапивница), могут сопровождаться повышением температуры тела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых.
Очень редко: серьезные реакции со стороны кожи (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: увеличение аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: для парацетамола описаны тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, артериальная гипотензия, анафилактический шок).
Не известно: буллезные кожные реакции, в том числе в отдельных случаях наблюдались синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Очень редко: дисфункция печени при длительном применении в больших дозах или в результате передозировки, гепатотоксическое действие.
Нарушения психики
Очень редко: Психотические реакции.
Неизвестно: беспокойство, бессонница.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Гриппостад® C представляют собой комплекс симптомов при передозировке отдельными компонентами препарата.
Аскорбиновая кислота
Информацию о риске гемолиза и образования камней в почках смотрите в разделе «Особые указания». После однократного приема более 3 г аскорбиновой кислоты может развиться, а, начиная с дозы 10 г, почти всегда наблюдается транзиторная осмотическая диарея, которая сопровождается абдоминальной симптоматикой.
Кофеин
При приеме 1 г кофеина и более в течение короткого периода времени могут появиться симптомы интоксикации: тремор, реакции со стороны центральной нервной системы, реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, поражения миокарда).
Парацетамол
Наиболее подвержены развитию передозировки препаратом Гриппостад® C: пожилые люди; лица с заболеваниями печени; лица, страдающие хроническим алкоголизмом; лица с хроническим расстройством питания; лица, принимающие индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В течение 24 часов появляются следующие симптомы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность кожных покровов и боли в животе. Затем следует субъективное улучшение состояния, несмотря на сохраняющуюся умеренную боль в животе, свидетельствующую о поражении печени.
Передозировка в дозе около 6 г парацетамола и более при однократном приеме у взрослых пациентов или в дозе 140 мг/кг массы тела при однократном приеме у детей приводит к некрозу клеток печени, который может привести к тотальному необратимому некрозу и, позднее, к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу (в том числе лактоацидоз) и энцефалопатии. Впоследствии это может привести к развитию комы и смертельному исходу. При этом наблюдается повышение концентрации печёночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в комбинации с увеличенным тромбопластиновым временем, которое может возникнуть через 12-48 часов после приёма. Клинические симптомы поражения печени проявляются через 2 дня, и достигают пика через 4-6 дней.
Даже при отсутствии тяжелых поражений печени может наступить острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам, не связанным с функцией печени, которые могут наблюдаться при передозировке парацетамолом, относятся нарушения со стороны миокарда и панкреатит.
Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, страдающих истощением.
Хлорфенамин
Симптомы: антихолинергический синдром, который сопровождается покраснением лица, атаксией, беспокойством, галлюцинациями, мышечным тремором, судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, запорами и повышением температуры тела. В дальнейшем могут наблюдаться симптомы интоксикации со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, нарушения координации, судороги). Завершающими симптомами являются кома, остановка дыхания и сердечно-сосудистый коллапс.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Парацетамол
Одновременное применение препаратов, замедляющих опорожнение желудка, например, пропантелина, может снижать скорость всасывания парацетамола и таким образом замедлять его действие.
Совместное использование препаратов, которые ускоряют опорожнение желудка, например, метоклопрамида, может ускорить абсорбцию и начало действия парацетамола.
Одновременное применение с зидовудином повышает риск развития нейтропении. Поэтому одновременное применение Гриппостада® С и зидовудина возможно только под наблюдением врача.
Применение пробенецида ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к снижению клиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом доза парацетамола должна быть уменьшена.
Салициламиды могут увеличивать период полувыведения парацетамола.
Повторные дозы парацетамола в течение нескольких недель усиливают эффект антикоагулянтов. Нерегулярное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Хлорфенамин
Одновременное применение хлорфенамина с антидепрессантами или алкоголем потенцирует седативный эффект.
Кофеин
Кофеин может ослаблять седативный эффект барбитуратов, антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с симпатомиметиками, тироксином возможно усиление тахикардии.
При одновременном применении с теофиллином выведение теофиллина может снижаться.
Комбинация кофеина с препаратами широко спектра действия (например, бензодиазепинами) может вызвать различные непредсказуемые взаимодействия.
Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают метаболизм кофеина в печени; барбитураты и никотин ускоряют метаболизм кофеина.
Одновременный прием хинолоновых ингибиторов ДНК-гиразы может замедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина.
Аскорбиновая кислота
Взаимодействия не известны.
Особые указания
Применение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к серьезным повреждениям печени. Во избежание риска передозировки следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол. Максимальная суточная доза парацетамола при весе теле более 43 кг составляет 4 г.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно возникновение головной боли, которую нельзя купировать увеличением дозы препарата Гриппостад® С.
При приеме больших доз аскорбиновой кислоты возможно усиление образования оксалатных камней в почках у предрасположенных к этому пациентов.У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при приеме больших доз аскорбиновой кислоты (4г в сутки) возможно развитие гемолиза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Учитывая возможность развития таких симптомов как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 25 мг + 200 мг + 2,5 мг + 150 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Штада Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Фильбель, Германия
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гриппостад® С Стик
МНН: Аскорбиновая кислота, Кофеин, Парацетамол, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Лозан Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с психолептиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022205
Информация о регистрации в РК:
25.02.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Гриппостад®
С Стик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гранулы
для приготовления раствора для приема внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол, комбинации с психолептиками.
Код
АТХ N02BE71
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающиеся повышенной
температурой тела, головной болью, мышечной болью, заложенностью
носа и сухим кашлем
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к компонентам препарата -
тяжёлые
нарушения функции почек -
детский
и подростковый возраст до 18 лет -
беременность
и период лактации
Необходимые меры предосторожности при
применении
Гриппостад®
С Стик должен применяться только с особой осторожностью или после
консультации с врачом при следующих состояниях:
-
нарушения
функции почек -
нарушения
функции печени -
синдром
Жильбера -
оксалатный
уролитиаз -
болезни
накопления железа (талассемия, гемохроматоз,
серповидноклеточная анемия)
-
хроническое
злоупотребление алкоголем -
пилородуоденальная
обструкция и обструкция шейки желчного пузыря -
закрытоугольная
глаукома -
язвенная
болезнь желудка и 12-перстной кишки -
гипертиреоидизм
-
нарушения
ритма сердца (риск усиления тахикардии и экстрасистол) -
тревожные
состояния (риск усиления проявлений)
При
высокой температуре, ухудшении симптоматики, появлении симптомов
вторичной инфекции или других осложнений необходимо
проконсультироваться с врачом.
Парацетамолсодержащие
лекарственные средства должны применяться только в течение нескольких
дней и не применяться в дозах, превышающих рекомендованные, без
консультации с врачом.
Длительное
применение высоких доз болеутоляющих средств, а также нарушение
рекомендаций, может приводить к развитию головной боли, которую
нельзя лечить повышением дозы препарата.
Также,
как и все парацетамолсодержащие лекарственные средства, приём
Гриппостад® С
Стик в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к тяжелому
поражению печени. В этом случае необходимо немедленное лечение.
С
целью профилактики передозировки препарата необходимо помнить, что
нельзя превышать максимальную суточную дозу парацетамола (при массе
тела более 43 кг – 4000 мг парацетамола), в том числе и при
применении других парацетамолсодержащих препаратов.
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
-
совместное
применение с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение
желудка, такими как пропантелин, может снижать абсорбцию и,
соответственно, замедлять действие парацетамола -
одновременное
применение с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, например,
с метоклопрамидом, может ускорить абсорбцию и наступление действия
препарата -
совместное
применение с зидовудином повышает риск тенденции к развитию
нейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только
после консультации с врачом -
пробенецид
подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем
самым ведет к снижению клиренса парацетамола приблизительно в 2
раза. При одновременном применении с пробенецидом необходимо
уменьшить дозу препарата -
салициламиды
могут вызвать удлинение периода полувыведения препарата -
необходимо
соблюдать осторожность при одновременном приёме с лекарственными
препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, а также с
потенциально гепатотоксическими субстанциями -
продолжительное
применение Гриппостад®
С Стик (в течение
нескольких недель) усиливает действие
антикоагулянтов
-
холестирамин
снижает абсорбцию парацетамола -
одновременное
применение с препаратами, подавляющими функцию ЦНС, или с алкоголем
усиливает седативный эффект последних
-
Гриппостад®
С Стик может снижать седативный эффект
различных веществ, таких как, барбитураты, антигистамины и др. -
одновременный
приём с симпатомиметиками, тироксином может привести к усилению
тахикардиального эффекта последних -
при
одновременном использовании с теофиллином выведение последнего может
замедляться -
кофеин
увеличивает потенциал зависимости субстанций эфедринового типа -
комбинация
кофеина и веществ с широким спектром действия (например, с
бензодиазепинами) в отдельных случаях может вызывать различные и
непредсказуемые взаимодействия -
оральные
контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают, а барбитураты и
никотин – усиливают разрушение кофеина в печени -
совместное
применение с ингибиторами гиразы хинолон-карбонового типа может
замедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина
Специальные
предупреждения
В
отдельных случаях у пациентов с врожденным дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы после приёма больших доз аскорбиновой
кислоты (4 г в сутки) имели место случаи развития тяжелой
гемолитической анемии. В связи с этим нельзя превышать
рекомендованную дозу.
У
пациентов, предрасположенных к камнеобразованию, при приёме больших
доз аскорбиновой кислоты возрастает риск образования
кальций-оксалатных камней.
Каждый
стик-пакетик содержит 128 мг натрия, что эквивалентно 6,4 % от
суточной дозы для взрослых (2 г натрия), рекомендованной ВОЗ.
Пациенты
со сниженной функцией печени и/или почек
У
пациентов со сниженной функцией печени или почек, а также с синдромом
Жильбера необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал
между приёмами.
Гриппостад®
С Стик не должен применяться при тяжелой почечной недостаточности.
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение
во время беременности или лактации
Противопоказано применение
во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Даже
при надлежащем применении препарата скорость реакций может изменяться
до такой степени, что нарушается способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами. Это
особенно
характерно при применении препарата в сочетании с алкоголем.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
принимают Гриппостад®
С Стик по одному стик-пакетику 3 раза в день.
Метод
и путь введения
Содержимое
одного стик-пакетика добавляют в 150 мл питьевой воды комнатной
температуры, употребляют в один прием. Гранулы растворяются в течение
одной минуты даже без перемешивания.
Длительность
лечения
Гриппостад®
С Стик не должен применяться в течение длительного времени или в
дозах, превышающих рекомендованные, без консультации врача.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
в течение 24 часов появляются бледность кожных покровов, снижение
аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, с последующим субъективным
улучшением состояния, несмотря на сохранение умеренной боли в животе,
как показателя поражения печени; повышение активности «печёночных»
трансаминаз, лактат дегидрогеназы и билирубина, в комбинации с
увеличенным тромбопластиновым временем (через 12-48 часов после
приёма); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется
через 2 дня и достигает пика через 4-6 дней. Передозировка в дозе 6 г
парацетамола и более при однократном приеме у взрослых пациентов и
140 мг/кг массы тела у детей приводит к некрозу клеток печени,
который может привести к тотальному необратимому некрозу и, позднее,
к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу и
энцефалопатии, с последующими комой и смертельным исходом. При
передозировке парацетамола может развиться острая почечная
недостаточность с некрозом почечных канальцев, даже при отсутствии
серьезных повреждений печени, а также нарушения со стороны миокарда и
панкреатит. Передозировка препарата может привести к развитию
антихолинергического синдрома, проявляющегося покраснением лица,
атаксией, беспокойством, галлюцинациями, мышечным тремором,
судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, запорами и
аномально высоким повышением температуры. В дальнейшем могут
наблюдаться симптомы со стороны ЦНС (галлюцинации, нарушения
координации и судороги). Финальными симптомами являются кома,
остановка дыхания и сердечно-сосудистый коллапс. При приеме 1 г
кофеина и более в течение короткого периода времени могут развиться
тремор, реакции со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой системы
(тахикардия, поражения миокарда). После приема более чем 3 г
аскорбиновой кислоты может развиться транзиторная осмотическая
диарея, сопровождаемая желудочно-кишечной симптоматикой, которая
развивается всегда при приёме более 10 г.
Лечение:
симптоматическое.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы
по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу
или медицинской сестре.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата
Частота возникновения нежелательных
лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ:
очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто
(>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко
(менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по
имеющимся данным).
Часто
-
сухость
во рту
Нечасто
-
кожные
аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания) -
повышение
температуры тела (лекарственная лихорадка) -
поражения
слизистых оболочек
Редко
-
повышение
уровня печёночных трансаминаз
Очень редко
-
изменения
картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения,
апластическая анемия, при приёме препарата в высоких дозах –
незначительная метгемоглобинемия -
дискинезия
(двигательные расстройства) -
развитие
глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения -
гиперчувствительность
дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у
предрасположенных пациентов -
реакции
со стороны желудочно-кишечного тракта -
повреждение
печени (после длительного применения в высоких дозах или
передозировки) -
нарушения
мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в
высоких дозах) -
повышение
аппетита -
тяжёлые
реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как
ангионевротический отек, диспноэ, повышенное потоотделение, тошнота,
падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и
анафилактического шока -
психотические
реакции -
тяжелые
кожные реакции
Частота
неизвестна
-
приём
парацетамола может влиять на результаты определения мочевой
кислоты в крови с помощью
фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови
методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы
-
после
приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой
кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена
оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой
кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть
получен недостоверный отрицательный результат при анализе на скрытую
кровь в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть
затруднена оценка результатов химических анализов, основанных на
цветных реакциях; -
хлорфенамина
малеат может влиять на результаты кожных тестов на аллергены -
нарушения
сердечного ритма (тахикардия) -
беспокойство,
бессонница -
седация,
сонливость -
в
отдельных случаях наблюдалась временная взаимосвязь между приёмом
препарата и развитием буллёзных кожных реакций, таких как синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла)
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются
или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции,
следует немедленно сообщить об этом врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Один
стик-пакетик содержит
активные вещества: парацетамол,
400 мг,
кислота аскорбиновая, 300 мг,
кофеин, 50 мг,
хлорфенамина малеат, 5 мг,
вспомогательные
вещества:
кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, натрия
сахарин, повидон, рибофлавин натрий фосфат, тальк, Evogran лимонный
ароматизатор.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Содержимое стик-пакетика – сыпучие
гранулы белого или почти белого цвета, без агломератов или комков.
Раствор
препарата мутный, от желтого до зеленовато-желтого цвета, с лимонным
запахом.
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают в стик-пакетики из
трехслойной пленки полиэстер/алюминий/полиэтилен.
По
12 стик-пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения
о производителе
Losan
Pharma GmbH
Отто-Хан-Штрассе
13
79395
Нойенбург, Германия
Держатель
регистрационного удостоверения
ШТАДА
Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе
2-18
D-61118
Бад Вилбель, Германия
телефон:
+ 49 6101 603-0
факс:
+ 49 6101 603-259
e—mail:
info@stada.de
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай,
д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e—mail:
almaty@stada.kz
Гриппостад_С__каз.docx | 0.05 кб |
Гриппостад_С_Стик_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Понедельник — четверг с 8:00 до 00:00
Пятница — воскресенье с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096