Гропивирин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гропивирин таблетки 500 мг. Описание и применение Gropivirin, аналоги и отзывы. Инструкция Гропивирин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: инозина пранобекс;
1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол (Е 421), повидон (Kollidon 25), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, овальные, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны, с легким специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противовирусные препараты для системного применения.
Код АТХ J05A X05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Гропивирин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антиген-активных клетках. Гропивирин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Гропивирин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропивирин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Гропивирин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 600 мкг / мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4 (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1 (диметиламино) -2-пропанола — 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.
Клинические характеристики
Гропивирин Показания
- Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
- вирусные респираторные инфекции;
- папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
- острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
- вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
- подострый склерозирующей панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы и средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты — тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Особенности применения
Поскольку во время лечения Гропивирином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, и нужно с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и с пониженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.
В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропивирином следует прекратить.
При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследование возможности возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.
Способ применения Гропивирин и дозы
Препарат назначать внутрь.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг / кг массы тела (6 — 8 таблеток, распределенных на 3 — 4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет : 50 мг / кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10 — 20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3 — 4 приема в день, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения.
Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1 — 2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1 — 2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500 — 1000 мг (1-2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача, в зависимости от состояния больного.
Хронические заболевания: препарат применяют в суточной дозе 50 мг / кг массы тела по следующим схемам:
бессимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней
заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней
заболевания с тяжелыми симптомами — применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14 — 28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения по следующим схемам:
— для лечения пациентов из группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14 — 28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии
— для лечения пациентов из группы высокого риска * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1 — 2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
- Иммунодефицит, вызванный:
- в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций, или заболеваний, передающихся половым путем;
- химиотерапией;
- хроническим алкоголизмом;
- длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше)
- уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
- наличие нескольких сексуальных партнеров или изменении постоянного сексуального партнера;
- частые вагинальные половые контакты (≥ 2 — 6 раз в неделю) или анальный секс;
- Атопия (наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности)
- плохо контролируемый диабет
- курение;
- папилломавирусной инфекции гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе
- наличие у пациента кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующей панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза — 3 — 4 г / сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Во время лечения Гропивирином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальных значений через несколько дней после окончания лечения.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Общие расстройства: усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия.
Психические расстройства: нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Были зарегистрированы также другие побочные реакции:
со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части)
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница
со стороны нервной системы: головокружение
со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Срок годности Гропивирин
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Условия хранения Гропивирин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гропивирин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Гропивирин |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | таблетки по 500 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/15404/01/01 |
| Дата начала: | 28.04.2021 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Инозин пранобекс |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс |
| Фармакологическая группа: | Противовирусные препараты для системного применения. |
| Код АТХ: | J05AX05 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| J | Противомикробные средства для системного применения |
| J05 | Противовирусные средства для системного применения |
| J05A | Противовирусные средства прямого действия |
| J05AX | Другие противовирусные средства |
| J05AX05 |
Инозин пранобекс
|
Состав
действующее вещество инозина пранобекс;
1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса;
вспомогательные вещества крахмал кукурузный, маннитол (Е 421), повидон (Kollidon 25), магния стеарат.
Лекарственная форма
.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства таблетки от почти белого до желтовато-белого цвета, овальные, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской с одной стороны, с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Противовирусные препараты для системного применения.
Код АТХ J05A X05.
Фармакологические свойства
.
Фармакодинамика
.
Гропивирин – противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя дозревание и дифференцирование Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. Гропивирин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Гропивирин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропивирин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает продуцирование интерлейкина-4 в организме. Гропивирин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гропивирин угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетает присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Фармакокинетика.
После приема препарата внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола – 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания
.
Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна – Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
вирусные респираторные инфекции;
папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, подагра, гиперурикемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты – тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Особенности применения
.
Поскольку во время лечения Гропивирином возможно временное повышение уровней мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным с подагрой, гиперурикемией, и нужно с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и со сниженной функцией почек. При применении препарата более3 месяцев целесообразно ежемесячно проверять лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.
У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропивирином следует прекратить.
При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования возможностивозникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы
.
Препарат применять внутрь.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Взрослые и дети старше 12 лет 50 мг/кг массы тела (обычно 6 – 8 таблеток, распределенных на 3 – 4 приема), максимальная суточная доза –4 г.
Дети от 1 до 12 лет 50 мг/кг массы тела (обычно 1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10 – 20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3 – 4 приема в день, максимальная суточная доза – 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения.
Острые заболевания при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1 – 2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Вирусные заболевания с длительным течением лечение следует продолжать в течение 1 – 2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500 – 1000 мг (1 – 2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1 – 2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача, в зависимости от состояния больного.
Хронические заболевания препарат применяют в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами
асимптомные заболевания – принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
заболевания с умеренно выраженными симптомами – принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
заболевания с тяжелыми симптомами – применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14 – 28 дней, в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургическому лечению в соответствии со следующими схемами
–для лечения пациентов из группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14 – 28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
–для лечения пациентов из группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1 – 2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают
• Иммунодефицит, вызванный
— наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
— химиотерапией;
— хроническим алкоголизмом;
• длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше);
• уровень фолатов в эритроцитах менее чем 660 нмоль/л;
• наличие нескольких сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
• частые вагинальные половые контакты (≥ 2 – 6 раз в неделю) или анальный секс;
• атопию (наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности);
• плохо контролируемый диабет;
• курение;
• папилломавирусную инфекцию гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидива в анамнезе;
• наличие у пациента кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза – 3 – 4 г/сутки, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
Дети.
Препарат применяют детям с 1 года.
Передозировка
.
Случаи передозировки не наблюдались.
Передозировка
может вызвать повышение уровней мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Во время лечения Гропивирином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.
Лабораторные исследования повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Общие нарушения усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области живота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц артралгия.
Психические расстройства нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы полиурия.
Были зарегистрированы также другие побочные реакции
со стороны пищеварительного тракта боли в животе (в верхней части);
со стороны иммунной системы анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
со стороны нервной системы головокружение;
со стороны кожи и подкожной клетчатки эритема.
Срок годности
.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
.
По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель
.
ПАО «Фармак».
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Состав
Главный рабочий элемент — инозин пранобекс.
Другие ингредиенты: картофельный крахмал, повидон К-25, стеарат магния.
Форма выпуска
Медпрепарат выпускается в таблетках, которые помещены в упаковки по 20 штук.
Фармакодинамика препарата
Инозин пранобекс стимулирует иммунную систему, стимулируя клеточные иммунные процессы. Влияет на созревание, дифференцировку и активацию Т-лимфоцитов, увеличивает выработку цитокинов, таких как: интерлейкин-1 (ИЛ-1), интерлейкин-2 (ИЛ-2) и интерферон-γ (ИФН-γ). Усиливает цитотоксический эффект естественных киллеров (NK) и стимулирует хемотаксис и фагоцитоз макрофагов, моноцитов и нейтрофилов. Кроме того, он повышает уровень поверхностных маркеров комплемента и иммуноглобулина G.
Инозин пранобекс также проявляет противовирусную активность в результате ингибирования синтеза вирусной РНК и репликации вируса.
Фармакокинетика
Инозин пранобекс быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Активный компонент метаболизируется до DIP (N,N-диметиламино-2-пропанол), PacBA (п-ацетамидобензойная кислота) и инозина. Метаболиты выводятся с мочой.
Показания к применению
Препарат применяют в качестве вспомогательного средства у людей с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Показан при инфекциях слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусами: Herpes simplex (простой герпес) типа I или II, Herpes varicella-zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и других вирусных инфекциях (например, подостром склерозирующем энцефалите, генитальных вирусных бородавках).
Противопоказания
Не рекомендуется принимать медикамент при аллергии на один из составляющих элементов и у больных во время приступа подагры или при повышенном уровне мочевой кислоты в крови.
Побочные действия
Наиболее частым негативным эффектом является повышение концентрации мочевой кислоты, нормализующееся через несколько дней после отмены препарата. Кроме того, возможны: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания азота мочевины в крови, головные боли и головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, артралгия, зуд, сыпь.
Медикаментозные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у людей, принимающих медикаменты, влияющие на уровень мочевой кислоты, такие как:
- аллопуринол или другие ингибиторы ксантиноксидазы;
- лекарственные средства, повышающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая диуретики.
Нельзя использовать препарат при приеме иммунодепрессантов, таких как некоторые лекарства, используемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита.
Применение и дозы
Доза, используемая при лечении, зависит от показаний, возраста и массы тела.
Для детей начальная дневная доза составляет 50 мг на килограмм массы тела. Для взрослых — 50-100 мг на килограмм массы тела. Максимальная доза составляет 4 г в сутки в несколько приемов.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Особые указания
При длительном приеме препарата рекомендуется регулярный контроль показателей печени и почек, общего анализа крови и уровня мочевой кислоты в моче и сыворотке крови.
Применение у беременных и лактирующих женщин
В связи с отсутствием данных о влиянии препарата на организм беременной женщины и ребенка, применение не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке, предохраняя от влаги и солнечных лучей. Рекомендуемая температура хранения не должна превышать 25°С.
В упаковке: 20 таблеток
Производитель: Фармак, ПАО (страна: Украина)
Действующее вещество: Инозина пранобекс
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Гропивирин таблетки. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат Гропивирин (Gropivirin) принадлежит к группе противовирусных средств для системного применения с иммуномодулирующими свойствами.
Фармакологическое действие
Гропивирин подавляет синтез вируса, нормализует дисфункцию или дефицит клеточного иммунитета, обладает иммуномодулирующими свойствами.
Показания к применению
- острый вирусный энцефалит;
- вирусные респираторные инфекции;
- вирусные гепатиты;
- папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна – Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет: 6-8 таб. Gropivirin (50 мг/кг) в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Детям от 1 года до 12 лет: 1 таб. на 10 кг массы тела. Если вес ребенка более 20 кг применяется доза, как для взрослых. Суточную дозу разделяют на 3-4 приема.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- гиперурикемия.
Побочное действие
Прием препарата Гропивирин (Gropivirin) может вызвать: недомогание, усталость, сыпь, рвоту, тошноту, запор, диарею, головокружение и головную боль.
💊 Таблетки Гропивирин 500 мг №20.
🏥 Купить Гропивирин в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.
💰 Доступные цены на таблетки Гропивирин 500 мг №20.
Прежде чем купить Гропивирин таблетки в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Гроприносин® (Groprinosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®
💊 Состав препарата Гроприносин®
✅ Применение препарата Гроприносин®
📅 Условия хранения Гроприносин®
⏳ Срок годности Гроприносин®
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®
(Groprinosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Гроприносин® |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронид.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 лет и старше (масса тела выше 15-20 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут (по 1/2 таб. на 5 кг массы тела), разделенной на 3-4 приема.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/суть на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — 250 мг (1/2 таб.) на 5 кг массы тела 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче; часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность применения у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гроприносин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Действующее вещество: инозина пранобекс;
1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол (Е 421), повидон (Kollidon 25), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки от белого до желтовато-белого цвета, овальные, двояковыпуклые, продолговатой формы, с насечкой с одной стороны, с легким специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противовирусные препараты для системного применения.
Код АТХ J05A X05.
Фармакодинамика
Гропивирин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антиген-активных клетках. Гропивирин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Гропивирин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропивирин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Гропивирин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гропивирин подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 600 мкг / мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4 (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1 (диметиламино) -2-пропанола — 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания
Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
вирусные респираторные инфекции;
папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
подострый склерозирующей панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.
Виды взаимодействий
Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы и средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты — тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Особенности применения
Поскольку во время лечения Гропивирином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно в мужчины и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным страдающим подагрой, гиперурикемией, и нужно с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и с пониженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.
В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропивирином следует прекратить.
При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследование возможности возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы
Применять препарат внутрь.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг / кг массы тела (6 — 8 таблеток, распределенных на 3 — 4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет : 50 мг / кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10 — 20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3 — 4 приема в день, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения
Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1 — 2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1 — 2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500 — 1000 мг (1-2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача, в зависимости от состояния больного.
Хронические заболевания: препарат применяют в суточной дозе 50 мг / кг массы тела по следующим схемам:
— бессимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней
— заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней
— заболевания с тяжелыми симптомами — применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14 — 28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения по следующим схемам:
для лечения пациентов из группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14 — 28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии;
для лечения пациентов из группы высокого риска * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1 — 2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
Иммунодефицит, вызванный:
в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
химиотерапией;
хроническим алкоголизмом;
длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше)
уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
наличие нескольких сексуальных партнеров или изменении постоянного сексуального партнера;
частые вагинальные половые контакты (≥ 2 — 6 раз в неделю) или анальный секс;
Атопия (наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности)
плохо контролируемый диабет
курение;
папилломавирусной инфекции гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе
наличие у пациента кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующей панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза — 3 — 4 г / сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Передозировка
Случаях передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Во время лечения Гропивирином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальных значений через несколько дней после окончания лечения.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Общие расстройства: усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия.
Психические расстройства: нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Были зарегистрированы также другие побочные реакции:
— со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части)
— со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница
— со стороны нервной системы: головокружение
— со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Производитель:
Фармак, ПАО
Страна происхождения:
Украина
Фармакогруппа
Противовирусные препараты для системного применения
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С
Беременным:
Не рекомендуется
Кормящим матерям:
Не рекомендуется
Употреблять алкоголь:
Запрещено
Рецептурность:
По рецепту
Инструкция по применению
Гропивирин табл. 500 мг №20
Лекарственная форма и упаковка
Таблетки, по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Состав
1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс.
Фармакологическое действие
Гропивирин – противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя дозревание и дифференцирование Т- лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. Гропивирин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Гропивирин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропивирин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает продуцирование интерлейкина-4 в организме. Гропивирин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гропивирин угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетает присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Показания к применению
Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями; вирусные респираторные инфекции; папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии); острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии); вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии); подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Применять внутрь. Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного. Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг / кг массы тела (6 — 8 таблеток, распределенных на 3 — 4 приема), максимальная суточная доза — 4 г. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела) за 3 — 4 приема в день, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь. Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1 — 2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача.
Передозировка
Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гропивирин не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
Во время лечения Гропивирином возможны временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, усталость, недомогание, сыпь, зуд, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диарея, запор, головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, артралгия, нервозность, полиурия.
Противопоказания
Гропивирин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, подагре, гиперурикемии, при беременности и лактации, детям до 1 года.
Особенные предупреждения
Гропивирин не следует принимать одновременно с иммунодепрессантами.
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы и средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты.
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.
Срок годности и условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов С. Срок годности — 2 года.
Категория отпуска
По рецепту.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.
При каких заболеваниях применяют?
- Герпес
- ветряная оспа
- цитомегаловирус
- вирус Эпштейна — Барр
- вирус кори
- вирус паротита
- остроконечные кондиломы
- папилломавирусная инфекция вульвы
- влагалища и шейки матки
- острый вирусный энцефалит
- подострый склерозирующий панэнцефалит
- вирусный гепатит
Бронь препарата в Москве и других регионах России
Только сертифицированные препараты
Состав
Основной активный элемент — инозин пранобекс.
Другие ингредиенты: картофельный крахмал, повидон К-25, стеарат магния.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде таблеток, помещенных в упаковки по 20 штук.
Фармакодинамика препарата
Гропивирин — это противовирусный препарат, который повышает реакцию иммунной системы. Активным веществом в препарате является инозин пранобекс, обладающий сильным противовирусным действием. Гропивирин стимулирует созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и регулирует активность цитотоксических, хелперных и супрессорных лимфоцитов. Он также стимулирует созревание NK-клеток, которые относятся к первой линии противовирусной защиты. Гропивирин также поддерживает накопление и активацию клеток, участвующих в иммунном ответе: нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Фармакокинетика
Препарат после перорального введения хорошо и быстро впитывается. Инозин, ингредиент природного происхождения, участвует в метаболизме пуринов и преобразуется в основном в мочевую кислоту. Метаболиты выводятся почками.
Показания к применению
Медикамент помогает людям со сниженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
Также, уместно применение для лечения герпеса на губах и лице, вызванного вирусом простого герпеса.
Противопоказания
Аллергия на один из составляющих веществ медикамента является ограничением к его использованию. Нельзя применять препарат людям, у которых есть приступы подагры или повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Побочные действия
Негативные эффекты Гропивирина возникают относительно редко. Иногда лечение медикаментом может сопровождаться: временным повышением уровня мочевой кислоты в крови, увеличением ферментов печени или уровня азота мочевины в крови, тошнотой с рвотой или без, болью в животе, зудом кожи, головными болями, головокружением, усталостью или недомоганием, артралгией.
Медикаментозные взаимодействия
Важно сообщить врачу о совместном приеме следующих лекарственных средств:
- препараты для лечения подагры;
- лекарства, которые увеличивают выведение мочевой кислоты, в том числе диуретики;
- лекарства, подавляющие иммунную систему;
- азидотимидин.
Применение и дозы
Препарат следует принимать строго по назначению врача. Увеличение дозы не повлияет на эффективность препарата, а может только навредить вашему здоровью или жизни. Гроприносин обычно принимают от 5 до 14 дней.
Взрослая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки — 6 таблеток (т.е. по 2 таблетки 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток (т.е. по 2 таблетки 4 раза в сутки).
Детям, старше одного года, назначают 50 мг/кг массы тела в сутки в несколько приемов.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
При применении препарата особая осторожность необходима больным, у которых есть камни в почках, или другие заболевания почек.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецептуры.
Рекомендации по хранению
Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте. Температурный уровень находится в пределах 15-20С.