Гроприносин цена 500мг инструкция по применению

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Организация, принимающая претензии от потребителей Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8 Тел.: +7 (495) 363-39-50 E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 25, магния стеарат.

Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Иммуностимулирующее средство
АТХ J05AX05 Инозин пранобекс

Фармакодинамика
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛЛ и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о- ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (T1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-18 ч.

Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.
Цитомегаловирусная инфекция.
Корь тяжелого течения.
Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Контагиозный моллюск.

Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
Подагра.
Мочекаменная болезнь.
Хроническая почечная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Аритмии.
Беременность и период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Применение препарата Гроприносиш® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

Рекомендованные дозы и схемы применения:

Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела (по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3—4 приема.
У взрослых при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг в сутки.

Продолжительность лечения

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям — 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
На фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована
согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: ангионевротический отек, крапивница.
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Нечасто: диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь.
Нечасто: макулопапулезная сыпь.
Частота неизвестна: эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче.
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000277)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-06-16

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Гроприносин — это антивирусное лекарственное средство, содержащее активное вещество инозин пранобекс. Гроприносин подавляет патогенный для человека вирус простого герпеса (Herpes Simplex) в случае поражения губ и кожи лица. Он стимулирует нарушенную иммунную систему. А также применяется в комплексной терапии при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Показания к применению препарата Гроприносин:
— Лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex).
— Комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.

— если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе «Состав»). Симптомами аллергической реакции могут быть сыпь, зуд, затруднение дыхания, отек лица, губ, горла и языка.
— если у Вас в настоящий момент развивается приступ подагры (сильная боль в суставах, сопровождающаяся отечностью и покраснением кожи вокруг суставов, или выпотом вокруг крупных суставов), или в результатах биохимического анализа крови отмечается повышенный уровень мочевой кислоты.
— если у Вас мочекаменная болезнь.
— при тяжелой почечной недостаточности III степени.
— Гроприносин не показан для применения детям до 1 года.
— во время беременности и кормления грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата Гроприносин.
— Если у Вас в прошлом отмечались эпизоды подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче, т.к. Гроприносин может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
— Если у Вас в прошлом были камни в почках.
— Если у Вас имеются заболевания почек на текущий момент. В этом случае врачу придется более внимательно наблюдать за Вашим состоянием.
— Если терапия продолжается длительное время (три месяца или дольше). Врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении могут образовываться камни в почках.
— Если у Вас имеются симптомы аллергических реакций, такие, как сыпь, зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ, гортани или языка. Если у Вас возникают такие симптомы, следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом Вашему врачу.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:
— препараты для лечения подагры (аллопуринол и другие);
— препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики (увеличение продукции мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
— препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита);
— азидотимидин (АЗТ, препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте Гроприносин, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, за исключением случаев, когда врач рекомендует Вам прием данного препарата. Ваш врач оценит, насколько польза от приема препарата перевешивает возможные риски.

Маловероятно, что Гроприносин повлияет на способности управления транспортными средствами и механизмами.

Всегда принимайте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки. Таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет). Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Обычная суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в сутки (например, 2 таблетки 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток в сутки). При необходимости, после 7-10-дневного перерыва, курс лечения можно повторить.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
—

герпес губ и кожи лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes Simplex):

взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 10-14 дней;
—

пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии):

взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).
Дети
Применяется у детей старше 1 года. Таблетку следует раскрошить и растворить в небольшом количестве воды для детей возрастом младше 6 лет и для тех пациентов, которые не могут проглотить таблетку.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.
Если Вы приняли больше таблеток Гроприносин, чем следовало
До настоящего времени не было зарегистрировано случаев передозировки. Если Вы не уверены, немедленно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли принять Гроприносин
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите необходимую дозу сразу, как только вспомните об этом, за исключением случаев, когда подошло время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили принимать Гроприносин
Если Вы прекратили принимать Гроприносин, Вы можете не достичь ожидаемого терапевтического эффекта препарата, или симптомы заболевания могут усилиться.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, тем не менее, выраженные аллергические реакции на Гроприносин развиваются редко.
Немедленно сообщите Вашему врачу, если у Вас возникли следующие симптомы:
— внезапные хрипы,
— затрудненное дыхание,
— отекшие веки, лицо, губы,
— сыпь или зуд (особенно, если возникает на всем теле).
Отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

— повышение концентрации мочевой кислоты в крови или моче.

Часто (могут встречаться у 1-10 из 100 пациентов):

— транзиторное повышение концентрации мочевины в крови,
— повышение печеночных ферментов в крови,
— тошнота с рвотой и без,
— дискомфорт в животе,
— кожный зуд,
— кожная сыпь (как единственный симптом),
— головная боль,
— головокружение,
— усталость или утомляемость,
— боль в суставах.

Нечасто (могут встречаться у 1-10 из 1000 пациентов):

— диарея,
— запор,
— нервозность, сонливость или сложности с засыпанием, увеличение объема мочи.

Частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных):

— боль в эпигастрии,
— отечность лица, губ, век и гортани (ангионевротический отек),
— крапивница, тяжелые аллергические реакции всего тела (анафилактическая реакция, анафилактический шок),
— головокружение,
— покраснение кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Сообщения о предполагаемых побочных эффектах, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или утилизировать вместе с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как следует избавиться от остатков лекарственного препарата, прием которого окончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол, инозин димепранол ацетобен) – 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм, шириной 7 мм.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и PVC/PE/PVDC-пленки.
По 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Произведено и расфасовано
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Упаковано
ООО «АмантисМед»,
ул. Минская, д. 2и, 223141 г. Логойск, Республика Беларусь
тел/факс: +375177425286,
e-mail: office@amantismed.by
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru