Гроприносин® (Groprinosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®
💊 Состав препарата Гроприносин®
✅ Применение препарата Гроприносин®
📅 Условия хранения Гроприносин®
⏳ Срок годности Гроприносин®
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®
(Groprinosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Гроприносин® |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронид.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 лет и старше (масса тела выше 15-20 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут (по 1/2 таб. на 5 кг массы тела), разделенной на 3-4 приема.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/суть на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — 250 мг (1/2 таб.) на 5 кг массы тела 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче; часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность применения у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гроприносин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В составе 1 таблетки Гроприносина (Groprinosin) содержится:
- инозин пранобекс — 500 мг (активное вещество);
- вспомогательные вещества: повидон К25, стеарат магния, крахмал картофельный.
Форма выпуска
Таблетки Гроприносин белые (иногда почти белые), имеют продолговатую форму и риску на одной стороне. Данный препарат выпускается по 10 таблеток в блистере, к картонной упаковке может быть 2 или 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Лекарство используется как иммуностимулирующее и противовирусное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гроприносин является иммуностимулирующим препаратом, обладающим так же противовирусным действием. Данный препарат эффективен благодаря содержащемуся в нем инозину, а второй его компонент (соль пара-ацетамидобензойной кислоты) способен увеличивать уровень доступности инозина для лимфоцитов. Он блокирует размножение частиц вируса.
Гроприносин так же может назначаться в качестве дополнительного лечебного средства при поражении вирусом Herpes simplex кожного покрова и слизистых оболочек. В таком случае наблюдается более быстрое заживление, уменьшается тяжесть и длительность заболевания при наружном применении препарата.
Таблетки быстро и на более чем 90% всасываются, имею высокую биологическую доступность. Через 1 час достигается максимальная концентрация активного вещества в плазме, период полураспада составляет около 50 минут. Действие препарата начинается примерно через 30 минут после его принятия и длится 6 часов.
Показания к применению
Гроприносин следует принимать в следующих случаях:
- при возникновении следующих инфекционных заболеваний: грипп, корь, аденовирусные и риновирусные инфекции, парагрипп, острые респираторные заболевания, бронхит вирусной этиологии, паротит эпидемический;
- при заболеваниях, спровоцированных вирусом Herpes simplex типа I или типа II (герпес кожного покрова лица, губ, рук, слизистой оболочки рта, офтальмогерпес), вирусом Varicella zoster;
- при хронических рецидивах возникновения инфекций мочеполовой системы и дыхательных путей у пациентов, имеющих ослабленный иммунитет (хламидиоз и др.).
Противопоказания
Гроприносин имеет следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- артимии;
- мочекаменная болезнь;
- подагра;
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность и кормление грудью;
- детям до 3 лет.
С особой осторожностью лекарство можно применять одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, зидовудином, диуретиками, а так же при острой печеночной недостаточности.
Побочные действия
Применение данного препарата может вызывать некоторые побочные эффекты:
- утомляемость, головокружение, головная боль, иногда – бессонница, нервозность, сонливость;
- сыпь, зуд;
- обострение подагры, боль в суставах;
- тошнота, снижение аппетита, рвота, иногда – запор, диарея;
- аллергические реакции;
- полиурия;
- повышение уровня концентрации кислоты мочевой в моче и крови.
Инструкция по применению Гроприносина (Способ и дозировка)
Лекарство принимается внутрь, после еды, запивать его необходимо небольшим количеством воды 3-4 раза в день через равное количество времени (6-8 ч.).
Инструкция для взрослых: 6-8 таблеток, употреблять 3-4 раза в день.
Инструкция по Гроприносину для детей от 3 до 12 лет: 3-4 употребления по 50 мг/кг в день.
При тяжелых инфекциях можно увеличить дозу. Для взрослых максимальная доза в сутки составляет 3-4 г. в 4-6 приемов, для детей – 50 мг/кг в день.
При острых заболеваниях курс длится от 5 до 14 дней, курс необходимо продолжить еще на 2-3 дня для профилактики и после исчезновения симптомов.
При рецидивирующих хронических болезнях сеанс лечения может составлять 5-10 суток с возможными интервалами в 8 суток. Общая длительность лечения составляет 30 дней, при этом можно снизить дозу до 500 мг в сутки.
При лечении инфекций, которые вызваны вирусом герпеса, для детей и взрослых проводится курс длительностью 5-10 лечебных дней до исчезновения симптомов. Для снижения возможности рецидива, рекомендуется проводить дополнительные курсы по 1 таблетке дважды на протяжении суток в течение 30 дней.
Гроприносин 500 детям до 3 лет категорически противопоказан. Для пожилых людей суточная доза такая же, как и людей среднего возраста. При лечении Гроприносином людей, страдающим почечной и печеночной недостаточностью, следует раз в 14 дней проводить процедуру проверки контроля уровня вхождения мочевой кислоты в сыворотку крови и мочу. При более продолжительном лечении препаратом каждые 4 недели рекомендуют контролировать активность печеночных ферментов.
Передозировка
При исследованиях случаев передозировки не наблюдалось. Передозировка может привести к повышенному уровню концентрации мочевой кислоты в кровяной сыворотке и мочи. В таком случае рекомендована симптоматическая терапия и промывание желудка.
Взаимодействие
Иммуностимулирующий эффект лекарство может быть снижен при одновременном употреблении с антидепрессантами. При совместном употреблении с зидовудином может потребоваться коррекция величины его дозы. С повышенной осторожностью следует применять Гроприносин одновременно с ингибиторами ксантиноксдазы или петлевыми диуретиками.
Условия продажи
В аптеках препарат продается по рецепту.
Условия хранения
Таблетки рекомендуют хранить при температуре не более чем 30 °С в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Длительность хранения составляет 3 года.
Аналоги Гроприносина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогом данного лекарства является Изопринозин. Цена на аналог колеблется от 70 до 400 грн. в зависимости от числа таблеток в упаковке. Аналогов дешевле у Гроприносина нет.
Что лучше Изопринозин или Гроприносин?
В составе Гроприносина то же активное вещество, что и в Изопринозина, но в нем содержатся другие вспомогательные вещества, которые смягчают воздействие Гроприносина на организм, поэтому его можно употреблять и пожилым людям.
Гроприносин и алкоголь
Одновременное употребление Гроприносина с алкоголем может отрицательно сказаться на состоянии печени пациента. При необходимости, следует сделать перерыв меджу приемом лекарства и алкоголя не менее 2 часов, чтобы смягчить последствия для организма.
Отзывы о Гроприносине
Среди покупателей большая часть отмечает, что препарат эффективный, однако у многих замечены такие побочные эффекты, как тошнота и потеря аппетита. Нередко можно встретить отзывы о том, как принимать детям до 3 лет, хотя по инструкции это запрещено.
Это довольно щадящее лекарство, поэтому при назначении Гроприносина детям, отзывы в основном положительные. При четком соблюдении установленной дозы лекарства для детей, отзывы сводятся к тому, что есть положительный эффект и проявляется минимум побочных действий.
По поводу эффективности Гроприносина при ВПЧ, отзывы положительные, после курса приема препарата у многих пациентов снизился уровень ВПЧ в мазке.
Цена на Гроприносин, где купить
Средняя цена на таблетки Гроприносин по 50 шт. в упаковке в Москве составляет 1000 рублей.
Цена в Украине на таблетки по 20 штук в упаковке в среднем составляет 98 грн, по 50 штук – 260 грн.
В Беларуси, и в частности в Минске, цена в зависимости от общего числа таблеток в упаковке варьируется от 70 000 до 176 000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Гроприносин (Изопринозин) таблетки 500мг №50
ЗдравСити
-
Гроприносин таблетки 500мг 20штГедеон Рихтер Польша ООО
-
Гроприносин — рихтер сироп 50мг/мл 150млГедеон Рихтер
-
Гроприносин таблетки 500мг 30штГедеон Рихтер Польша ООО
-
Гроприносин таблетки 500мг 50штГедеон Рихтер Польша ООО
Аптека Диалог
-
Гроприносин таблетки 500мг №20Gedeon-Richter
-
Гроприносин таблетки 500мг №30Gedeon-Richter
-
Гроприносин-Рихтер (сироп 50мг/мл 150мл)Гедеон Рихтер Румыния А.О.
-
Гроприносин таблетки 500мг №50Gedeon-Richter
показать еще
Гроприносин — это антивирусное лекарственное средство, содержащее активное вещество инозин пранобекс. Гроприносин подавляет патогенный для человека вирус простого герпеса (Herpes Simplex) в случае поражения губ и кожи лица. Он стимулирует нарушенную иммунную систему. А также применяется в комплексной терапии при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Показания к применению препарата Гроприносин:
— Лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex).
— Комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
— если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе «Состав»). Симптомами аллергической реакции могут быть сыпь, зуд, затруднение дыхания, отек лица, губ, горла и языка.
— если у Вас в настоящий момент развивается приступ подагры (сильная боль в суставах, сопровождающаяся отечностью и покраснением кожи вокруг суставов, или выпотом вокруг крупных суставов), или в результатах биохимического анализа крови отмечается повышенный уровень мочевой кислоты.
— если у Вас мочекаменная болезнь.
— при тяжелой почечной недостаточности III степени.
— Гроприносин не показан для применения детям до 1 года.
— во время беременности и кормления грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата Гроприносин.
— Если у Вас в прошлом отмечались эпизоды подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче, т.к. Гроприносин может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
— Если у Вас в прошлом были камни в почках.
— Если у Вас имеются заболевания почек на текущий момент. В этом случае врачу придется более внимательно наблюдать за Вашим состоянием.
— Если терапия продолжается длительное время (три месяца или дольше). Врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении могут образовываться камни в почках.
— Если у Вас имеются симптомы аллергических реакций, такие, как сыпь, зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ, гортани или языка. Если у Вас возникают такие симптомы, следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом Вашему врачу.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:
— препараты для лечения подагры (аллопуринол и другие);
— препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики (увеличение продукции мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
— препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита);
— азидотимидин (АЗТ, препарат для лечения ВИЧ-инфекции).
Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте Гроприносин, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, за исключением случаев, когда врач рекомендует Вам прием данного препарата. Ваш врач оценит, насколько польза от приема препарата перевешивает возможные риски.
Маловероятно, что Гроприносин повлияет на способности управления транспортными средствами и механизмами.
Всегда принимайте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки. Таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет). Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Обычная суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в сутки (например, 2 таблетки 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток в сутки). При необходимости, после 7-10-дневного перерыва, курс лечения можно повторить.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
—
герпес губ и кожи лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes Simplex):
взрослые – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 10-14 дней;
—
пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии):
взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).
Дети
Применяется у детей старше 1 года. Таблетку следует раскрошить и растворить в небольшом количестве воды для детей возрастом младше 6 лет и для тех пациентов, которые не могут проглотить таблетку.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.
Если Вы приняли больше таблеток Гроприносин, чем следовало
До настоящего времени не было зарегистрировано случаев передозировки. Если Вы не уверены, немедленно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли принять Гроприносин
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите необходимую дозу сразу, как только вспомните об этом, за исключением случаев, когда подошло время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили принимать Гроприносин
Если Вы прекратили принимать Гроприносин, Вы можете не достичь ожидаемого терапевтического эффекта препарата, или симптомы заболевания могут усилиться.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, тем не менее, выраженные аллергические реакции на Гроприносин развиваются редко.
Немедленно сообщите Вашему врачу, если у Вас возникли следующие симптомы:
— внезапные хрипы,
— затрудненное дыхание,
— отекшие веки, лицо, губы,
— сыпь или зуд (особенно, если возникает на всем теле).
Отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):
— повышение концентрации мочевой кислоты в крови или моче.
Часто (могут встречаться у 1-10 из 100 пациентов):
— транзиторное повышение концентрации мочевины в крови,
— повышение печеночных ферментов в крови,
— тошнота с рвотой и без,
— дискомфорт в животе,
— кожный зуд,
— кожная сыпь (как единственный симптом),
— головная боль,
— головокружение,
— усталость или утомляемость,
— боль в суставах.
Нечасто (могут встречаться у 1-10 из 1000 пациентов):
— диарея,
— запор,
— нервозность, сонливость или сложности с засыпанием, увеличение объема мочи.
Частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных):
— боль в эпигастрии,
— отечность лица, губ, век и гортани (ангионевротический отек),
— крапивница, тяжелые аллергические реакции всего тела (анафилактическая реакция, анафилактический шок),
— головокружение,
— покраснение кожи.
Сообщение о побочных эффектах
Сообщения о предполагаемых побочных эффектах, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или утилизировать вместе с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как следует избавиться от остатков лекарственного препарата, прием которого окончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол, инозин димепранол ацетобен) – 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм, шириной 7 мм.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и PVC/PE/PVDC-пленки.
По 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Произведено и расфасовано
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Упаковано
ООО «АмантисМед»,
ул. Минская, д. 2и, 223141 г. Логойск, Республика Беларусь
тел/факс: +375177425286,
e-mail: office@amantismed.by
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Гроприносин®
МНН: Инозин пранобекс
Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Inosine pranobex
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017934
Информация о регистрации в РК:
12.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гроприносин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — инозин пранобекс 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс
Код ATХ J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность препарата составляет приблизительно 90%.
Распределение: максимальная концентрация инозина в плазме после приема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 часов.
Биотрансформация и элиминация: Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Гроприносин® — инозин пранобекс проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активностьТ-лимфоцитов, в том числе их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Гроприносин® значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Показания к применению
— дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4г в сутки. У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов.
Побочные действия
Часто (≥1/100 до <1/10)
-нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание
— нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области— нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь
— нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия— нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
— нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница
— нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, запор
—нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
— аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Гроприносин® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, увеличивающие выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). Гроприносин® не следует применять во время и сразу после прекращения терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное их применение может повлиять на терапевтический эффект препарата Гроприносин® путем изменения его фармакокинетики. При одновременном применении препарата Гроприносин® и азидотимидина увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия азидотимидина, например, вследствие повышения биодоступности азидотимидина и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах.
Особые указания
Гроприносин® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Гроприносин® следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. При длительном лечении препаратом Гроприносин® (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не изучали. Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.
Передозировка
Не зарегистрирован ни один случай передозировки Гроприносина®. Симптомы: в случае передозировки наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна организации-упаковщика
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@ richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 614034891477976226_ru.doc | 69 кб |
| 477424101477977474_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники