Гроугард – жидкий стимулятор роста и инактиватор микотоксинов
Гроугард
— повышает сохранность
— увеличивает показатели роста и привесов
— улучшает состояние желудочно кишечного тракта
— контролирует патогенные энтеробактерии
— улучшает усвояемость питательных веществ и конверсию корма
— устраняет последствия кормового стресса
— деактивирует микотоксины и снижает последствия микотоксикозов
— усиливает иммунитет
— защищает печень от жировой дистрофии
Состав: натуральные растительные экстракты, пребиотики, ферменты, витамины, органические кислоты и гепатопротекторы.
Гроугард помогает бороться со стрессовыми факторами, повышает сохранность и результаты выращивания. Он подавляет рост патогенных бактерий, инактивирует микотоксины, улучшает зоотехнические показатели и здоровье животных, оказывает помощь животным в преодолении микотоксикозов, профилактирует жировую дистрофию печени. Кроме того, он обладает многофункциональными свойствами, такими как: антистрессовый препарат, иммуномодулятор, антиоксидант, антидот, регулятор клеточного метаболизма.
В составе этого уникального продукта пребиотики, ферменты, витамины, органические кислоты, гепатопротектор (бетаин), натуральные растительные экстракты. Каждый компонент в отдельности действует целенаправленно и эффективно, помогая организму справляться с микотоксикозами и инфекциями, а все вместе они комплексно стимулируют рост и продуктивность.
Ферменты, которые включены в состав Гроугард, улучшают усвоение корма и деактивируют микотоксины. Известно, что даже малые дозы микотоксинов негативно влияют на иммунитет животных и открывают ворота для инфекций. Но полностью избавиться от микотокинов в кормах практически невозможно. Даже используя качественные адсорбенты нельзя быть уверенным в том, что все микотоксины выведутся из организма. Особенно это касается сложных микотоксинов, которые не адсорбируются традиционными веществами. В отношении таких микотоксинов следует использовать адсорбенты, в состав которых входят специальные ферменты, например Токсаут SP+ и Токсаут SP PRO. Гроугард, в состав которого как раз введены такие ферменты, полностью нейтрализует все микотоксины.
Пребиотики — фруктоолигосахариды, не перевариваясь в верхних разделах желудочно-кишечного тракта, попадают в толстый отдел кишечника, где селективно ферментируются сахаролитической микрофлорой толстой кишки, вызывая активный рост полезных микроорганизмов . Благодаря этому нормализуется кишечный микробиоценоз , который препятствует энтеритам бактериальной этиологии. Пребиотики обладают свойствами препятствовать выделению токсичных метаболитов, производимых патогенными бактериями, благодаря чему значительно снижается их негативное воздействие на организм. Так же, они способствуют росту и развитию кишечных микроворсинок, что положительно сказывается на адсорбции питательных веществ, и, в частности, минералов. Доказано, что фруктоолигосахариды увеличивают усвояемость ионов кальция. Еще один немаловажный эффект фруктоолигосахаридов, это стимулирование неспецифического иммунитета животных.
Органические кислоты имеют известный противомикробный эффект и улучшают пищеварение за счет стимуляции пищеварительных ферментов. Многие предприятия вводят органические кислоты в корма и получают хорошие практические результаты. Кислоты в Гроугард не только выполняют свою антимикробную работу, но и усиливают эффект кислот, вводимых через корм.
Комплекс витаминов активно стимулирует иммунитет и поддерживает метаболизм животных на физиологичном уровне. Один из витаминов, входящих в состав Гроугарда – Биотин. Он широко известен как витамин B8 или H и я вляется очень важным компонентом в метаболизме карбогидратов, протеинов и жиров. А так же он входит в состав ферментов, которые расщепляют глюкозу, жирные кислоты , аминокислоты и пурин.
Холин (витамин В4) является структурным компонентом жировых и нервных тканей. Как натуральный фосфолипидный компонент, холин, стимулирует образование и поддержание клеточных структур а в виде ацетилхолина он способствует передаче нервных импульсов. Способствует метаболизму жира в печени
Еще один важный компонент Гроугард — Бетаин . Бетаин нормализует работу печени и защищает ее клетки от воздействия микотоксинов. Способствует восстановлению поврежденных клеток и поддерживает функцию печени, снижает последствия теплового стресса на организм. Так же, он стимулирует рост, активность и продолжительность жизни клеток кишечника, облегчает смену рациона и предотвращает проблемы усвоения и расстройства пищеварения и улучшает здоровье пищеварительной системы, что увеличивает эффективность всасывания питательных компонентов корма . Результатом введения бетаина в рацион являются лучшие показатели роста и увеличения сохранности.
Растительные экстракты усиливают и дополняют эффект других компонентов препарата, (особенно органических кислот), так как они имеют похожие механизмы действия : бактерицидный , бактериостатический и анти кокцидийный и эффекты, стимулируют усвояемость и потребление корма, улучшает всасывание (усвоение) питательных веществ, оптимизируют состояние кишечной микрофлоры.
Благодаря такому составу эффект от применения Гроугарда виден практически сразу.
Вводится в питьевую воду:
Бройлеры
Первые пять дней цикла выращивания (с момента посадки поголовья), в течение трех дней в поствакцинальный период (дополнительно) и в течение последней недели перед выселением птичника.
2-3 л / 1000 л воды.
После 21-го дня цикла выращивания ( через день )
2-3 л / 1000 л воды.
Несушка и родительское стадо
Непрерывное использование в течении двух недель в случаях падения производительности, заболеваниях и пр.
2-3 л /1000 л воды.
С возраста 12 недель до достижения пика продуктивности (для предотвращения жировой дистрофии печени).
2-3 л / 1000 л воды.
Поросята
В течении 7- 10 дней перед отъемом и в течении 7 – 10 дней после отъема для преодоления стресса.
2-3 л/ 1000 л воды
Свиньи
В любое время, особенно в стрессовые периоды
2-3 л/ 1000 л воды
В смеси с кормом дозировка для всех видов животных — 1-2 мл на 1 кг корма.
Производитель Liptosa, Испания
ФУЛГАРД® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ФУЛГАРД®
💊 Состав препарата ФУЛГАРД®
✅ Применение препарата ФУЛГАРД®
📅 Условия хранения ФУЛГАРД®
⏳ Срок годности ФУЛГАРД®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ФУЛГАРД®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ФУЛГАРД® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
ФУЛГАРД® |
Средство дезинфицирующее рег. №РОСС RU Д-RU.PA01.B.94422/21 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Средство дезинфицирующее в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричнево-желтого цвета со слабым специфическим запахом, легко смешивающейся с водой в любых соотношениях.
Вспомогательные вещества: ортофосфорная кислота (стабилизатор pH), растворители — изопропанол и вода очищенная.
Расфасовано по 1 л в полимерные бутылки или по 5 и 20 л в полиэтиленовые канистры с завинчивающимися крышками.
На этикетке каждой упаковки указывают: наименование организации-производителя, ее адрес и товарный знак; название средства; название и содержание действующих веществ; номер партии; дату производства; срок годности; условия хранения; объем средства; надпись «Для дезинфекции в ветеринарии»; назначение, способ применения и снабжают инструкцией по применению средства.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Средство для вынужденной и профилактической дезинфекции объектов ветеринарного надзора и предупреждения инфекционных болезней животных, включая вызываемых возбудителями вирусной природы.
Фулгард® обладает бактерицидным действием, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирулицидной активностью (в т.ч. против вируса африканской и классической чумы свиней) и фунгицидным действием (в т.ч. против спорообразующих форм, дрожжей и плесени), средство эффективно против патогенов I-IV групп устойчивости1.
Механизм действия заключается в нарушении окислительно-восстановительных процессов в микробной клетке путем вступления в реакцию с аминогруппами белков микроорганизмов.
По степени воздействия на организм Фулгард® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). Рабочие растворы средства Фулгард® по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Рабочие растворы Фулгард® не обладают коррозионной активностью, не портят материалы обрабатываемых поверхностей, не вызывают коррозии металлов (не разрушает металлы, пластмассу, резину и другие материалы).
Безопасен для человека при использовании в соответствии с настоящей инструкцией.
1 По результатам ФБУН НИИД Роспотребнадзора, «Протокол микробиологических исследований № 02-111.Н/17, от 03.07.2017».
Показания к применению препарата ФУЛГАРД®
Для проведения профилактической и вынужденной дезинфекции объектов ветеринарного надзора, включая:
- животноводческие, птицеводческие и звероводческие помещения, находящееся в них технологическое оборудование, вспомогательные объекты и окружающие их территории (включая инкубатории, яйцесклады, территории выгулов и дорог), молочные блоки и кормокухни, санитарно-техническое оборудование, санитарные бойни, убойные цеха и пункты, открытые объекты (рампы, эстакады, платформы), тару и спецодежду;
- производственные помещения, технологическое оборудование и территорию предприятий биологической, пищевой, перерабатывающей промышленности, а также тару, спецодежду и предметы ухода за животными;
- транспортные средства (включая автомобильный, железнодорожный, водный и авиационный транспорт, используемый для перевозки животных и птицы, а также сырья и продукции животного происхождения);
- ветеринарные клиники (станции), лаборатории, виварии, цирки и зоопарки.
Порядок применения
Дезинфекцию проводят путем мелкокапельного орошения, нанесения пены, погружением или протиранием дезинфицируемых поверхностей водным (рабочим) раствором.
Обработку проводят в отсутствие животных, продуктов убоя и продукции животного происхождения ручным способом, замачиванием или с использованием дезустановок, пеногенерирующего или распыляющего оборудования, аэрозольно, с помощью генераторов горячего или холодного тумана. Аэрозольную дезинфекцию проводят при отключенной вентиляции и в плотно (герметично) закрытом помещении.
Перед проведением дезинфекции проводят механическую очистку и мойку помещений и оборудования.
Режимы дезинфекции объектов растворами средства Фулгард®
Рабочие растворы готовят с учетом требуемой для целей дезинфекции концентрации, путем добавления соответствующих количеств средства к водопроводной воде с температурой 8-25°С. При расчете концентрации рабочих растворов средство принимают за 100% вещество.
Количество средства Фулгард®, необходимое для приготовления рабочих растворов
Дезинфекция животноводческих помещений проводится в отсутствие животных. По истечении установленной экспозиции обеззараживания объекта места возможного скопления остатков дезсредства, доступные для животных (включая кормушки, поилки и другие участки поверхностей), промывают водой. С остальных поверхностей смывание остатков дезсредства не требуется. Животных вводят в помещения после проветривания.
Возможна локальная дезинфекция отдельных, свободных от животных стойл, клеток, единиц оборудования, инвентаря и участков поверхностей при обеспечении интенсивной вентиляции и отсутствия людей и животных в непосредственной близости к обрабатываемым объектам. Обработку следует проводить 0.15% раствором Фулгард® методом спрея, генерирования пены, замачивания или методом протирания поверхности.
Дезбарьеры или дезковрики заправляют 0.6% раствором Фулгард®, в зимнее время — до 1.3-2% с добавлением антифризовых добавок. Замену дезинфицирующего раствора производят по мере необходимости, но не реже 2 раз в 7 дней.
Отработанные рабочие растворы дезинфицирующего средства Фулгард® утилизируют совместно с навозом в навозохранилище, либо сливают в промышленную канализацию.
2 По результатам ГНУ ВНИИВВ и М Россельхозакадемии, «Отчет испытаний дезинфицирующей активности средства Фулгард® производства ООО НИТА-ФАРМ в отношении возбудителя АЧС».
3 Особо опасные инфекции.
Противопоказания к применению препарата ФУЛГАРД®
К работе со средством не допускаются:
- дети;
- беременные и кормящие женщины.
Лицам с заболеваниями кожи и повышенной чувствительностью к химическим веществам применять средство с осторожностью.
Особые указания и меры личной профилактики
Контроль качества дезинфекции проводят в соответствии с методикой, изложенной в действующих «Правилах проведения дезинфекции и дезинвазии объектов государственного ветеринарного надзора» (2002 г). В качестве нейтрализатора используют стерильную воду.
Фулгард® не совместим с анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ) и их растворами. Для применения рабочих растворов Фулгард® при отрицательных температурах (до -20°С) рекомендуется готовить рабочий раствор Фулгард® на основе 30% водного раствора этиленгликоля.
Меры личной профилактики
При использовании в соответствии с инструкцией дезинфицирующее средство Фулгард® является безопасным для человека.
Все работы по приготовлению рабочих растворов и применению средства Фулгард® следует осуществлять с использованием спецодежды (халат или комбинезон, резиновый фартук, резиновые сапоги, резиновые перчатки, герметичные защитные очки, респиратор РПГ-67, РУ- 60 с патроном марки А или противогаз). Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить. После окончания работы следует вымыть с мылом руки и лицо, рот прополоскать.
Не допускается попадание дезинфицирующего средства внутрь организма, на кожу, слизистую оболочку глаз, органы дыхания и слизистые оболочки. При попадании средства Фулгард® на кожу необходимо промыть соответствующий участок кожи большим количеством воды с мылом. При попадании внутрь — выпить несколько стаканов воды с 10-15 таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать. При появлении признаков отравления следует обратиться за медицинской помощью.
При попадании средства Фулгард® в глаза следует немедленно промыть их водой и как можно скорее обратиться за медицинской помощью.
В случае появления признаков отравления (головокружение, тошнота, слабость) во время или после работы со средством Фулгард® следует немедленно обратиться к врачу и показать этикетку дезинфицирующего средства.
При аварийных ситуациях, при случайном повреждении упаковки разлитое средство дезактивируют с использованием средств индивидуальной защиты с применением гашеной или хлорной извести, адсорбируют впитывающим материалом (песок, земля, силикагель) и собирают в емкость для уничтожения. Землю, загрязненную средством, заливают 5% раствором кальцинированной соды, оставляют на 6-12 ч, затем перекапывают.
Запрещается использовать тару из-под дезинфицирующего средства для пищевых целей.
Условия хранения ФУЛГАРД®
Средство следует хранить в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от -20°С до 25°С, допускается краткосрочное хранение при температуре до 50°С.
Срок хранения рабочих растворов — не более 30 суток.
Неиспользованное дезинфицирующее средство утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Транспортируют Фулгард® всеми видами транспорта в таре фирмы-производителя в соответствии с правилами перевозки грузов.
Срок годности ФУЛГАРД®
Срок годности при соблюдении условий хранения в упаковке производителя — 3 года со дня изготовления. Фулгард® запрещено применять по истечении срока годности.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ФУЛГАРД® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ФУЛГАРД®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Жидкость ГРОУГАРД производится компанией LIPTOSA (Lipidos Toledo S.A.).
Кормовая добавка относится к типу F (химического и/или микробиологического синтеза).
Применяется для восполнения недостатка уровня витаминов и улучшения процессов пищеварения у сельскохозяйственных животных, в том числе птицы.
Регистрационный номер в реестре зарегистрированных кормовых добавок ПВИ-2-22.11/03557.
Состав: комплекс витаминов (Дз, Е, В2,В6, Биотин, пантотенат кальция) холин хлорид, бетаин, менадион, комплекс органических кислот (лимонная, молочная, муравьиная, пропионовая), фермент фитаза, а также эмульгатор пропиленгликоль, ароматизатор чесночный, растворитель вода
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «Бинофарм», Россия
Произведено:
МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ «МТХ» (Россия)
Представительство:
БИННОФАРМ ЗАО (Россия)
Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)
Активное вещество: вакцина против гепатита В рекомбинантная (hepatitis B vaccine (rDNA))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
|
РЕГЕВАК® В |
Суспензия для в/м введения |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.
|
0.5 мл (1 доза д/детей) |
|
|
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw) |
10 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.
|
1 мл (1 доза д/взрослых) |
|
|
рекомбинантный очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw) |
20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 50 мкг (или не содержит), вода д/и (до 1 мл), компоненты буфера.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита В
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.
Показания
Профилактика гепатита В:
- у детей врамках национального календаря профилактических прививок;
- у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);
- у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;
- у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);
- у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.
Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).
Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 — 1 — 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) — 1 — 2 — 12 мес.
Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 — 1 — 2 мес.
Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.
Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.
Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.
Нельзя вводить вакцину в/в.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочное действие
Побочные явления при применении вакцины редки.
Местные реакции: в 5-10% случаев — боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.
Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Противопоказания к применению
- выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.
Применение у детей
Применяют у детей по показаниям.
Особые указания
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм (124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1. Тел/факс: (495) 510- 32-88).
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Регевак В не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие вакцины Регевак В не описано.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до 30°С. Срок годности — 3 года.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту (упаковка по 5 ампул).
Препарат отпускается в лечебно-профилактические учреждения (упаковка по 10 ампул).
Ультрагривак Вакцина гриппозная живая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002340/09
Торговое наименование препарата
Ультрагривак® Вакцина гриппозная живая
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Состав
В одной прививочной дозе препарата 0,5 мл содержится:
— вакцинный штамм вируса гриппа птиц типа А, полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов — не менее 107,0 ЭИД5о/доза;
— стабилизатор М-2 — 30,6 мг;
— растворитель — вода для инъекций.
Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.
Описание
Препарат представляет собой аморфную массу белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.
Показания:
Специфическая профилактика гриппа птиц у людей.
Контингенты, подлежащие прививкам
Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.
Противопоказания:
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
- Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
- Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
- Заболевания носоглотки в стадии обострения.
- Беременность и период кормления грудью.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Беременность и лактация:
Клинические исследования не проводились
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя — дозатора (РД).
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины.
Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат — бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.
Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.
2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник- распылитель).
5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.
Меры предосторожности
Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Побочные эффекты:
После вакцинации в течение 4 сут. у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.
Взаимодействие:
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Упаковка:
1 доза вакцины лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с растворителем в ампулах. Выпускается в комплекте: 1 ампула с вакциной (1 доза), 1 ампула с растворителем (1,0 мл), 1 шприц с иглой в контурной безъячейковой упаковке, 1 съемная насадкаActuators-183.016 и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.
Условия хранения:
Условия хранения и транспортирования
Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10сут.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)