12.12.2022
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Гутталакс® (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 0,75 г |
| вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,20 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (р <0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида.
После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
запоры, вызванные приемом ЛС;
регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
острые воспалительные заболевания кишечника;
тяжелая дегидратация;
непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.
Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
| Возраст | Дозировка | Максимальная суточная доза |
| Дети старше 10 лет и взрослые | 10–20 капель (5–10 мг) в сутки | 10 мг (20 капель) |
| Дети 4–10 лет | 5–10 капель (2,5–5 мг) в сутки | 5 мг (10 капель) |
| Дети 0–4 лет | 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела в сутки |
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг/сут.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).
Взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс®.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными могут развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Могут потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
Вспомогательные вещества. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа»: Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203873-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гутталакс® (Guttalax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гутталакс®
💊 Состав препарата Гутталакс®
✅ Применение препарата Гутталакс®
📅 Условия хранения Гутталакс®
⏳ Срок годности Гутталакс®
Описание лекарственного препарата
Гутталакс®
(Guttalax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственные формы
| Гутталакс® |
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
|
|
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 15 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гутталакс®
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Метаболизм
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания препарата
Гутталакс®
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших препарат Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.
Использование в педиатрии
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Условия хранения препарата Гутталакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.
Срок годности препарата Гутталакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203876-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
В 100 мл раствора Гутталакса содержится 750 мг моногидрата натрия пикосульфата.
Вспомогательные компоненты: некристаллизирующийся жидкий сорбитол -64,37г, дигидрат цитрата натрия – 150 мг, бензоат натрия – 200 мг, очищенная вода – 49,89г и моногидрат лимонной кислоты – 140 мг.
Форма выпуска
Пластиковые флаконы-капельницы объемом 15 и 30 мл в картонных упаковках.
Фармакологическое действие
Медикамент оказывает слабительное действие. После бактериального расщепления активного компонента в пищеварительном тракте усиливается перистальтика, происходит накопление электролитов и воды в просвете толстого кишечника. Действующее вещество оказывает стимулирующее воздействие на слизистую стенку толстой кишки. Лекарственный препарат способствует размягчению стула, стимулирует акт дефекации и уменьшает время опорожнения кишечника.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Капли от запора Гутталакс не абсорбируются в пищеварительном тракте и поступают в просвет толстого кишечника в практически неизмененном виде, что позволяет полностью исключить энтерогепатическую циркуляцию.
В результате метаболизма активный компонент расщепляется до бис-пиридил-2-метана, благодаря которому и обеспечивается слабительный эффект через 6-12 часов. Только незначительная часть медикамента всасывается в общий системный кровоток. Прямой взаимосвязи между концентрацией активного метаболита в крови и выраженностью слабительного эффекта отсутствует.
Показания к применению
- атонические запоры;
- регулирование стула при проктите, трещинах ануса и геморрое.
Лекарственный препарат может быть назначен перед оперативными вмешательствами на органы брюшной полости, перед диагностическими манипуляциями и обследованиями толстого и тонкого кишечника.
Противопоказания к применению Гутталакса
Недопустимо назначение медикамента при следующих заболеваниях и состояниях:
- болевой синдром в эпигастрии неясного генеза;
- перитонит;
- цистит;
- острые воспалительные процессы в органах брюшной полости;
- метроррагия;
- кишечная непроходимость;
- выраженная дегидратация;
- спастические запоры;
- ущемленная грыжа;
- кровотечения в пищеварительном тракте;
- индивидуальная непереносимость.
Побочные действия
Медикамент может вызывать следующие побочные эффекты:
- диарейный синдром;
- падение кровяного давления;
- эпигастральные боли;
- судорожный синдром;
- нарушение водно-электролитного обмена;
- обезвоживание.
Инструкция по применению Гутталакса (Способ и дозировка)
Медикамент принимают перед сном, внутрь. По какой схеме пить капли Гутталакс? Инструкция по применению рекомендует начинать лечение с 10 капель, с последующим увеличением дозы при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.
При стойких, тяжело протекающих запорах разовая дозировка медикамента может быть увеличена до 30 капель.
Как принимать Гутталакс в каплях: необходимое количество медикамента развести в тёплой воде, применять внутрь.
Передозировка
Прием Гутталакса в больших количествах может привести к обезвоживанию, выраженному диарейному синдрому, падению кровяного давления, судорогам, выраженным изменениям в водно-электролитном балансе, гипокалиемии.
Редко регистрируются ишемические изменения в мускулатуре толстого кишечника. Хроническая передозировка проявляется вторичным гиперальдостеронизмом, хронической диареей, эпигастральными болями, формированием мочекаменной болезни.
Длительная терапия большими дозировками ведет к метаболическому алкалозу, повреждению структур канальцев почек, мышечной слабости (в результате усиленного выведения калия из организма).
Для предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. Дальнейшая терапия основана на восполнении жидкости, восстановлении уровня электролитов. Хороший обезболивающий эффект обеспечивается назначением спазмолитиков.
Взаимодействие
Кортикостероиды и диуретические медикамента повышают риск электролитного дисбаланса. Длительная терапия препаратом может ухудшить переносимость сердечных гликозидов из-за нарушений в водно-электролитном обмене.
Условия продажи
Предъявлять рецептурный бланк врача в аптеке не обязательно.
Условия хранения
Медикамент нельзя замораживать. Флаконы необходимо хранить в темном месте, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Беречь от детей.
Срок годности
Нераспакованные флаконы хранятся до трех лет.
Особые указания
Недопустимо самостоятельное назначение препарата и длительная бесконтрольная терапия. Медикамент не обладает определенными вкусовыми качествами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Слабительным эффектом, схожим с Гутталаксом, обладает аналог лекарства Слабилен.
Аналоги Гутталакса для детей: Регулакс, Лаксигал, Слабикап.
Детям
Медикамент применяется в педиатрической практике по достижению 4-х летнего возраста. Начальная дозировка – 5-10 капель.
С антибиотиками
Антибактериальные препараты с широким спектром воздействия снижают выраженность слабительного эффекта медикамента.
Для похудения
Многие форумы по соответствующей тематике содержат информацию о возможности применения Гутталакса для похудения. Потеря веса может объясняться ускоренным выведением пищи без всасывания необходимых для организма питательных элементов. Применение медикамента не по показаниям может привести в авитаминозу, обезвоживанию, снижению иммунитета и другим опасным состояниям.
Гутталакс при беременности (I,II и III триместры)
Не рекомендуется применять медикамент в первом триместре беременности, несмотря на отсутствие доказанного отрицательного влияния препарата на развитие плода и общее течение беременности.
После 12 недели препарат назначают по стандартной схеме по показаниям. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного, мутагенного воздействия моногидрата натрия пикосульфата.
Отзывы на Гутталакс (оценка эффективности)
Интернет ресурсы в своем большинстве содержат положительные отзывы на слабительное. Препарат эффективно справляется с запорами спастического характера, экономичен, не вызывает болевых ощущений в эпигастрии, не наносит вреда микрофлоре кишечника. Отрицательные отзывы на капли содержат информацию о привыкании к медикаменту, и необходимости в последующем увеличивать дозу.
Цена на Гутталакс, где купить
Слабительное быстрого действия можно купить в аптеке. Цена на капли Гутталакс в России составляет 300 рублей за 15 мл и 400 рублей за 30 мл.
Цена в Украине соответственно 40 и 60 грн. О том, сколько стоит медикамент, можно узнать по телефону любой аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гутталакс таблетки 5мг 20штBoehringer Ingelh.France SAS/Delpharm Reims
-
Гутталакс капли для приема внутрь 7,5мг/мл 15млIstituto de Angeli S.r.l
-
Гутталакс Экспресс суппозитории ректальные 10мг 6штIstituto de Angeli S.r.l
-
Гутталакс капли для приема внутрь 7,5мг/мл 30млIstituto de Angeli S.r.l
-
Гутталакс таблетки 5мг 50штBoehringer Ingelh.France SAS/Delpharm Reims
Аптека Диалог
-
Гутталакс слабительное средство от запора таблетки №50Delpharm Gaillard
-
Гутталакс (таб. 5мг №50)Delpharm Gaillard
-
Гутталакс Экспресс слабительное средство от запора суппозитории №6Санофи Россия/Институт де Ангели
-
Гутталакс слабительное средство от запора таблетки №20Delpharm Gaillard
-
Гутталакс слабительное средство от запора капли 30млBoehringer Ingelheim
Ригла
-
Гутталакс таб. 5мг №20Boehringer Ingelheim
-
Гутталакс таб. 5мг №50Boehringer Ingelheim
-
Гутталакс Экспресс супп.рект. 10мг №6Институт де Ангели С.р.Л.
-
Гутталакс капли 30млBoehringer Ingelheim
-
Гутталакс капли 15млBoehringer Ingelheim
показать еще
-
Курьер
-
Аптека
-
Бренд
ГУТТАЛАКС
-
Производитель
Boehringer Ingelheim
-
Страна
Италия
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Состав
- Флакон 15 мл
Натрия пикосульфата моногидрат 0.75 г на 100 мл.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора. - Фармакологическое действие
- Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому препарат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике. - Показания к применению
- В качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
— запор, вызванный приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты. - Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд. - Противопоказания
- — кишечная непроходимость;
— обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— тяжелая дегидратация;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
— непереносимость фруктозы (для капель);
— детский возраст до 4 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® при беременности рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель. - Способ применения
- Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Капли не обязательно растворять в жидкости.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. или 10-20 капель (5-10 мг)/сут.
Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. или 5-10 капель (2.5-5 мг)/сут.
У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель. Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут. Это соответствует 1 капле препарата (0.5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела/сут.
Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. - Особые указания
- Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.
В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только по назначению врача.
Препарат в форме капель не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами. - Передозировка
- Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств. - Взаимодействие с другими препаратами
- Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Отзывы
Похожие товары
Акции
Гутталакс — популярное слабительное средство. Оно назначается как взрослым, так и детям. Препарат мягко купирует запоры, устраняет дискомфорт, вздутие, боли в животе и другие симптомы.
Содержание
- Где используется Гутталакс?
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Как принимать Гутталакс?
- Допустимо ли принимать беременным и кормящим
- Особые указания
- Взаимодействия и противопоказания
Где используется Гутталакс?
Медикамент назначают при задержке стула. Лекарство показано при запорах, вызванных:
- нарушением работы стенки толстого кишечника (лежачие и пожилые пациенты, послеродовая или послеоперационная атония кишечника);
- употреблением лекарственных средств;
- патологией желчного пузыря, синдромом раздраженной кишки;
- дисбиозом кишечника;
- изменением в питании.
Медикамент используют для налаживания стула при наличии у больного геморроидальных узлов или трещинах на анусе.
Действие на организм
Гутталакс в виде таблеток содержит натрия пикосульфат. При попадании в кишечник активное вещество усиливает перистальтические движения кишечной стенки, способствует накоплению воды и электролитов. Все эти процессы приводят к размягчению каловых масс, возникновению позывов к дефекации. Активное вещество никак не влияет на всасывание и переваривание пищи. Оно не нарушает микробиоз кишечника.
Форма суппозиториев имеет в своем составе бисакодил. Механизм действия такой же как и таблеток. Оба вещества не вызывают привыкания и не раздражают слизистую оболочку кишки.
Лекарственные формы препарата
Для удобства выпускается несколько форм Гутталакс. Выделяют следующие:
- таблетки — 5 мг (20, 50 шт);
- капли — 7,5 мг/мл (15 мл, 30 мл);
- свечи — 10 мг (6 шт).
В зависимости от возраста и выраженности симптоматики назначают ту или иную форму лекарства.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как принимать Гутталакс?
Согласно инструкции по применению к препарату Гутталакс, таблетки рекомендовано употреблять внутрь, запивая стаканом воды. Взрослым и пациентам старше 10-летнего возраста следует принимать по 1-2 таблетки за сутки. Ребенку 4-10-летнего возраста пить следует по 0,5-1 таблетированной форме за день.
Начинать терапию следует с маленькой дозировки, постепенно увеличивая ее до максимальной. Нельзя принимать лекарство в дозировке выше максимально допустимой. Если необходимо, чтобы стул был в утреннее время, пить лекарство нужно перед сном. Таблетированная форма не предназначена для пациентов младше 4-летнего возраста. Для этой группы больных выпускается Гутталакс в форме капель.
Капли необходимо проглатывать, допускается капать раствор прямо на язык. Его можно добавлять в пищу или развести небольшим количеством воды. Грудным детям лекарство часто капают в бутылочку со смесью или материнским молоком.
Дозировки соответственно возрасту:
- взрослые: 10-20 капель за сутки;
- пациенты 4-10 лет: 5-10 капель за день;
- дети 0-4 года: 1 капля на 2 кг веса в сутки.
Грудничкам лекарство должен назначать педиатр.
Препарат в виде капель можно применять не только у детей, но и у пожилых пациентов. Такая форма позволяет четко подобрать дозировку, которая не вызывает обезвоживания, неприятных ощущений в животе, разжижения и учащения стула. Подробнее о использовании медикамента у пожилых пациентов можно прочитать в статье “Гутталакс: надежность, безопасность, универсальность ”. https://medi.ru/info/9787/
Свечи используют ректально. Взрослым и пациентам старше 10-летнего возраста показано по 1 свече однократно за сутки. Суппозиторию необходимо ввести в анальное отверстие в положении лежа на боку. Далее рекомендуется полежать 15-20 минут. Эффект от лекарства появляется через 10-15-30-45 минут. Ежедневно применять свечи не следует, если причина задержки стула не выявлена. Медикамент необходимо использовать по рекомендациям врача.
Допустимо ли принимать беременным и кормящим?
В первый триместр беременности лекарство запрещено к использованию. Во 2-3 триместре Гутталакс назначают только, если польза для матери превышает возможные риски для плода. Доктор проведет обследование, расскажет беременной пациентке, в каких дозах и сколько времени можно пить Гутталакс. Кормящим женщинам допускается принимать лекарство, так как активный компонент не проникает в грудное молоко.
Особые указания
Нельзя каждый день использовать медикамент без рекомендаций доктора более 10 суток. Длительное применение лекарства может привести к обезвоживанию, дефициту электролитов. На фоне лечения возможны обморок и головокружение. Поэтому во время курсовой терапии не желательно управлять транспортным средством или механизмами.
Детям младше 4 лет рекомендовано назначать Гутталакс в форме капель. Раствор не имеет вкуса, поэтому его можно добавлять в еду ребенку. При использовании суппозиториев возможно появление крови в каловых массах. Это состояние выражено незначительно, проходит самостоятельно. Если препарат не дал эффекта, следует обратиться к доктору. Врач проведет осмотр, соберет анамнез, расскажет какое лекарство лучше использовать вместо Гутталакс.
Взаимодействия и противопоказания
При одновременном использовании высоких дозировок Гутталакс с диуретиками и глюкокортикостероидными гормонами усиливается явление электролитного дисбаланса, в особенности гипокалиемия. При наличии электролитных нарушений повышается чувствительность к сердечным гликозидам. Антибиотики снижают слабительное действие Гутталакс.
Нельзя применять лекарство (для всех форм):
- аллергия на составляющие;
- непроходимость кишечника;
- острые патологии брюшной полости, которые проявляются рвотой, гипертермией, тошнотой;
- сильное обезвоживание;
- лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.
Таблетки Гутталакс не следует применять у пациентов младше 4-летнего возраста. Свечи не показаны больным младше 10 лет, а также лицам с почечной и печеночной недостаточностью, пожилым людям. Гутталакс относится к лекарствам, стимулирующим перистальтику кишки. Его активно применяют как во взрослой, так и в педиатрической практике для лечения запоров. Лекарство не желательно использовать длительными курсами самостоятельно. При правильном курсовом применении, адекватном питьевом режиме эффект от терапии хороший.
Источники
- Гутталакс: надежность, безопасность, универсальность // Российские аптеки // 2016;
- А. В. Горелов, Г. В. Шевцова, М. А. Ратникова // Новый подход в лечении хронического запора у детей // Обмен опытом // 2009;
- В. В. Скворцов, А. В. Тумаренко, Е. М. Скворцова, О. В. Орлов, В. В. Одинцов, А. М. Юсупова // Современные проблемы комплексной терапии запоров // Лечащий врач // 2009.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.