12.12.2022
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Гутталакс® (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 0,75 г |
| вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,20 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (р <0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида.
После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
запоры, вызванные приемом ЛС;
регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
острые воспалительные заболевания кишечника;
тяжелая дегидратация;
непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.
Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
| Возраст | Дозировка | Максимальная суточная доза |
| Дети старше 10 лет и взрослые | 10–20 капель (5–10 мг) в сутки | 10 мг (20 капель) |
| Дети 4–10 лет | 5–10 капель (2,5–5 мг) в сутки | 5 мг (10 капель) |
| Дети 0–4 лет | 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела в сутки |
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг/сут.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).
Взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс®.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными могут развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Могут потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
Вспомогательные вещества. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа»: Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203873-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гутталакс® (Guttalax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гутталакс®
💊 Состав препарата Гутталакс®
✅ Применение препарата Гутталакс®
📅 Условия хранения Гутталакс®
⏳ Срок годности Гутталакс®
Описание лекарственного препарата
Гутталакс®
(Guttalax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственные формы
| Гутталакс® |
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
|
|
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 15 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гутталакс®
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Метаболизм
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания препарата
Гутталакс®
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших препарат Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.
Использование в педиатрии
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Условия хранения препарата Гутталакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.
Срок годности препарата Гутталакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203876-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
В 100 мл раствора Гутталакса содержится 750 мг моногидрата натрия пикосульфата.
Вспомогательные компоненты: некристаллизирующийся жидкий сорбитол -64,37г, дигидрат цитрата натрия – 150 мг, бензоат натрия – 200 мг, очищенная вода – 49,89г и моногидрат лимонной кислоты – 140 мг.
Форма выпуска
Пластиковые флаконы-капельницы объемом 15 и 30 мл в картонных упаковках.
Фармакологическое действие
Медикамент оказывает слабительное действие. После бактериального расщепления активного компонента в пищеварительном тракте усиливается перистальтика, происходит накопление электролитов и воды в просвете толстого кишечника. Действующее вещество оказывает стимулирующее воздействие на слизистую стенку толстой кишки. Лекарственный препарат способствует размягчению стула, стимулирует акт дефекации и уменьшает время опорожнения кишечника.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Капли от запора Гутталакс не абсорбируются в пищеварительном тракте и поступают в просвет толстого кишечника в практически неизмененном виде, что позволяет полностью исключить энтерогепатическую циркуляцию.
В результате метаболизма активный компонент расщепляется до бис-пиридил-2-метана, благодаря которому и обеспечивается слабительный эффект через 6-12 часов. Только незначительная часть медикамента всасывается в общий системный кровоток. Прямой взаимосвязи между концентрацией активного метаболита в крови и выраженностью слабительного эффекта отсутствует.
Показания к применению
- атонические запоры;
- регулирование стула при проктите, трещинах ануса и геморрое.
Лекарственный препарат может быть назначен перед оперативными вмешательствами на органы брюшной полости, перед диагностическими манипуляциями и обследованиями толстого и тонкого кишечника.
Противопоказания к применению Гутталакса
Недопустимо назначение медикамента при следующих заболеваниях и состояниях:
- болевой синдром в эпигастрии неясного генеза;
- перитонит;
- цистит;
- острые воспалительные процессы в органах брюшной полости;
- метроррагия;
- кишечная непроходимость;
- выраженная дегидратация;
- спастические запоры;
- ущемленная грыжа;
- кровотечения в пищеварительном тракте;
- индивидуальная непереносимость.
Побочные действия
Медикамент может вызывать следующие побочные эффекты:
- диарейный синдром;
- падение кровяного давления;
- эпигастральные боли;
- судорожный синдром;
- нарушение водно-электролитного обмена;
- обезвоживание.
Инструкция по применению Гутталакса (Способ и дозировка)
Медикамент принимают перед сном, внутрь. По какой схеме пить капли Гутталакс? Инструкция по применению рекомендует начинать лечение с 10 капель, с последующим увеличением дозы при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.
При стойких, тяжело протекающих запорах разовая дозировка медикамента может быть увеличена до 30 капель.
Как принимать Гутталакс в каплях: необходимое количество медикамента развести в тёплой воде, применять внутрь.
Передозировка
Прием Гутталакса в больших количествах может привести к обезвоживанию, выраженному диарейному синдрому, падению кровяного давления, судорогам, выраженным изменениям в водно-электролитном балансе, гипокалиемии.
Редко регистрируются ишемические изменения в мускулатуре толстого кишечника. Хроническая передозировка проявляется вторичным гиперальдостеронизмом, хронической диареей, эпигастральными болями, формированием мочекаменной болезни.
Длительная терапия большими дозировками ведет к метаболическому алкалозу, повреждению структур канальцев почек, мышечной слабости (в результате усиленного выведения калия из организма).
Для предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. Дальнейшая терапия основана на восполнении жидкости, восстановлении уровня электролитов. Хороший обезболивающий эффект обеспечивается назначением спазмолитиков.
Взаимодействие
Кортикостероиды и диуретические медикамента повышают риск электролитного дисбаланса. Длительная терапия препаратом может ухудшить переносимость сердечных гликозидов из-за нарушений в водно-электролитном обмене.
Условия продажи
Предъявлять рецептурный бланк врача в аптеке не обязательно.
Условия хранения
Медикамент нельзя замораживать. Флаконы необходимо хранить в темном месте, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Беречь от детей.
Срок годности
Нераспакованные флаконы хранятся до трех лет.
Особые указания
Недопустимо самостоятельное назначение препарата и длительная бесконтрольная терапия. Медикамент не обладает определенными вкусовыми качествами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Слабительным эффектом, схожим с Гутталаксом, обладает аналог лекарства Слабилен.
Аналоги Гутталакса для детей: Регулакс, Лаксигал, Слабикап.
Детям
Медикамент применяется в педиатрической практике по достижению 4-х летнего возраста. Начальная дозировка – 5-10 капель.
С антибиотиками
Антибактериальные препараты с широким спектром воздействия снижают выраженность слабительного эффекта медикамента.
Для похудения
Многие форумы по соответствующей тематике содержат информацию о возможности применения Гутталакса для похудения. Потеря веса может объясняться ускоренным выведением пищи без всасывания необходимых для организма питательных элементов. Применение медикамента не по показаниям может привести в авитаминозу, обезвоживанию, снижению иммунитета и другим опасным состояниям.
Гутталакс при беременности (I,II и III триместры)
Не рекомендуется применять медикамент в первом триместре беременности, несмотря на отсутствие доказанного отрицательного влияния препарата на развитие плода и общее течение беременности.
После 12 недели препарат назначают по стандартной схеме по показаниям. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного, мутагенного воздействия моногидрата натрия пикосульфата.
Отзывы на Гутталакс (оценка эффективности)
Интернет ресурсы в своем большинстве содержат положительные отзывы на слабительное. Препарат эффективно справляется с запорами спастического характера, экономичен, не вызывает болевых ощущений в эпигастрии, не наносит вреда микрофлоре кишечника. Отрицательные отзывы на капли содержат информацию о привыкании к медикаменту, и необходимости в последующем увеличивать дозу.
Цена на Гутталакс, где купить
Слабительное быстрого действия можно купить в аптеке. Цена на капли Гутталакс в России составляет 300 рублей за 15 мл и 400 рублей за 30 мл.
Цена в Украине соответственно 40 и 60 грн. О том, сколько стоит медикамент, можно узнать по телефону любой аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гутталакс таблетки 5мг 20штBoehringer Ingelh.France SAS/Delpharm Reims
-
Гутталакс капли для приема внутрь 7,5мг/мл 15млIstituto de Angeli S.r.l
-
Гутталакс Экспресс суппозитории ректальные 10мг 6штIstituto de Angeli S.r.l
-
Гутталакс капли для приема внутрь 7,5мг/мл 30млIstituto de Angeli S.r.l
-
Гутталакс таблетки 5мг 50штBoehringer Ingelh.France SAS/Delpharm Reims
Аптека Диалог
-
Гутталакс (таб. 5мг №50)Delpharm Gaillard
-
Гутталакс слабительное средство от запора таблетки №50Delpharm Gaillard
-
Гутталакс Экспресс слабительное средство от запора суппозитории №6Санофи Россия/Институт де Ангели
-
Гутталакс слабительное средство от запора таблетки №20Delpharm Gaillard
-
Гутталакс слабительное средство от запора капли 30млBoehringer Ingelheim
Ригла
-
Гутталакс таб. 5мг №50Boehringer Ingelheim
-
Гутталакс Экспресс супп.рект. 10мг №6Институт де Ангели С.р.Л.
-
Гутталакс капли 30млBoehringer Ingelheim
-
Гутталакс капли 15млBoehringer Ingelheim
-
Гутталакс таб. 5мг №20Boehringer Ingelheim
показать еще
Аналоги Гутталакс
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 290
Фармакокинетика
-
Согласно представленным производителем данным лекарственное средство Гутталакс представляет собой послабляющий препарат, влияющий на кишечную перистальтику. В составе лекарства — пикосульфат натрия, обладающий выраженным эффектом в отношении отверждения стула, нарушения тонуса кишечника. При приеме препарата наблюдается высокая скорость проникновения действующего вещества в кишечник. При контакте со слизистой оболочкой, лекарство распадается контактируя с бактериальной флорой, всасывается в толстой кишке. Стимулирование кишечной перистальтики позволяет эвакуировать скопившиеся каловые массы. Прием Гутталакса способствует насыщению тканей жидкостью и электролитами, что также благотворно влияет на общее состояние пациента. Стимулируется перистальтика, сокращается ожидание до выведения из кишечника его содержимого.
Активный в толстом кишечнике, лекарственный препарат оказывается активен в рамках нижнего отдела желудочно-кишечного тракта. Инструкция по применению свидетельствует об отсутствии негативных реакций при совместном употреблении лекарства с пищей, обладающей повышенной жирностью, а также в ходе усвоения питательных веществ, поступающих вместе с другой пищей в области тонкого кишечника. Препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, оказывая исключительно местное воздействие. Назначение Гутталакса оправдано в тех случаях, когда требуется стимулировать перистальтику без дополнительного раздражения слизистых оболочек желудка или негативного влияния на печень.
При образовании активных метаболитов (скорость их высвобождения зависит от наличия сопутствующих факторов), послабляющее действие наступает спустя 6-12 часов. Часть препарата в процессе поступает в кровоток, но не оказывает значительного влияния на состав крови. Полное выведение и устранение следов приема лекарственного средства Гутталакс происходит в организме спустя не более 2 суток. При увеличении рекомендованной дозировки лекарственного препарата выведение замедляется, требуется контроль за его концентрацией в моче.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство поступающее в продажу под торговым названием Гутталакс выпускается исключительно в капельной форме. Его основное действующее вещество — натрия пикосульфат в составе содержится в форме моногидрата. В одном флаконе содержится 15 или 30 мл раствора. Пластиковые капельницы полностью готовы к применению, позволяют сделать дозирование средства более точным и эффективным. В составе присутствует сорбитол в жидком виде, цитрат натрия в форме дигидрата. Водный раствор рекомендован к применению только по назначению врача.
Показания к применению
Лекарственное средство Гутталакс представляет собой препарат для терапии:
Лекарственный препарат в виде капель подходит для введения в организм пациентов, которым не подходят другие формы лечения. В частности, для лежачих больных, в послеоперационном периоде, в ходе послеродового восстановления и в период лактации. Пожилым людям его назначают для нормализации стула при систематических запорах. При поражениях анальной области использование слабительных лекарственных препаратов подразумевает существенное облегчение отведения каловых масс за счет изменения их консистенции, продвижения по кишечной полости, ускоряющего эвакуацию его содержимого.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
I84 Геморрой.
K60 Расхождения тканей (свищи, трещины) в заднепроходной области, кишечнике.
Побочные эффекты
При употреблении лекарства разрешенного к использованию при запорах различного происхождения, могут наблюдаться незначительные местные реакции со стороны желудка и кишечника. Проявляются рвота и тошнота, спазмирование желудочной области, состояние дискомфорта, болезненные ощущения в области живота, расстройства стула различного происхождения. При значительной негативной реакции могут наблюдаться более серьезные проблемы. Обмороки и головокружения свидетельствуют о том, что у пациента наступает вазовагальная реакция, связанная с перенапряжением во время отправления естественных надобностей. Иммунная система может отреагировать повышением чувствительности кожных покровов, развитием отека Квинке, кожного зуда, появления сыпи.
Противопоказания
Не является противопоказанием пожилой возраст, лекарство назначают лицам с почечными, печеночными заболеваниями, детям — при отсутствии дополнительных отягчающих факторов. Применение Гутталакса исключается при выявлении кишечной непроходимости, острых воспалениях, связанных с патологическими состояниями и обструкциями кишечника. При выявлении у пациента острого инфекционного заболевания или воспаления в области органов брюшной полости, включая аппендикс, симптомов свидетельствующих о наличии болезни, следует отказаться от проведения лечения с использованием слабительных средств. При развитии у пациента обезвоживания в тяжелой форме Гутталакс способен усугубить его, приводя к критически опасным для организма изменениям.
Лицам с непереносимостью фруктозы прием препарата противопоказан. Следует воздержаться от его приема, если у пациента выявлены негативные реакции на использование лекарственного средства или ранее отмечались подобные симптомы после введения пикосульфата натрия и других входящих в его состав активных или вспомогательных компонентов. При выявлении негативной симптоматики следует обратиться к лечащему врачу, сделавшему назначения, и воспользоваться его помощью, чтобы обеспечить коррекцию терапии или произвести замену лекарства другими, менее опасными для приема.
Применение при беременности
Сведения о приеме препарата Гутталакс в период беременности, полученные в рамках клинических исследований, отсутствуют. Исключено использование любых слабительных лекарств в первом триместре из-за высокого риска развития осложнений, сопряженных с повышением маточного тонуса. Во второй и третьей трети беременности, при наличии очевидных показаний к использованию лекарства, назначение возможно — с учетом установленных рекомендаций, и под контролем врача.
Лекарство при соблюдении схемы приема не проникает в грудное молоко, возможно его использовании при лактации без отмены грудного вскармливания. Выявлено отсутствие негативных отзывов об использовании препарата при терапии пониженной фертильности.
Способ и особенности применения
Лекарство в капельной форме предназначено для приема внутрь с учетом рекомендации врача. Препарат добавляют в жидкость или принимают самостоятельно, без добавок. Рекомендовано применение в вечерние часы — терапевтическое действие будет достигнуто через 6-12 часов. Дозировка для взрослого человека составляет не более 20 капель в течение суток. Детям 4-10 лет дозу не более 10 капель в течение суток. В возрасте младше 4 лет назначают не более 0,5 капель лекарства на 1 килограмм массы тела.
Взаимодействие с другими лекарствами
Следует с осторожностью назначать Гутталакс при лечении заболеваний, сопряженных с необходимостью одновременного приема антибиотиков. Действие препарата будет снижено. В сочетании с диуретиками и ГКС может вызывать гипокалиемию и другие нарушения, в том числе обезвоживание. При выявлении нарушений, связанных с балансом электролитов, лекарство способно усиливать действие препаратов для лечения сердечных заболеваний.
Передозировка
Превышение дозировки Гутталакса — самопроизвольное или в результате лечения, назначенного врачом, может привести к тяжелым патологическим состояниям, представляющим опасность для здоровья. Негативные реакции обычно выражаются в разжижении стула, вплоть до диареи, обезвоживания организма, падение артериального давления, калиевая недостаточность, нарушения баланса воды и электролитов, судорожные явления. В редких случаях выявляются признаки ишемических нарушений в работе прямой кишки (при существенном увеличении установленной дозировки).
При продолжительном применении лекарственного препарата могут развиваться симптомы, сопряженные с переходом патологического состояния к хроническому. В дальнейшем возможно развитие мочекаменной болезни, тяжелой диареи, обезвоживания организма, алкалоза метаболического происхождения, слабости в мышцах и общего упадка сил.
При выявлении случаев передозировки необходимо срочно провести промывание желудка, искусственно вызвать рвоту. Медикаментозное лечение позволяет обеспечить восстановление водного баланса, введение электролитов дает возможность улучшить общее состояние пациентов. При отсутствии нормальной перистальтики, при диарее могут назначаться спазмолитики.
Аналоги
В случаях, когда использование лекарственного средства Гутталакс оказывается невозможным, назначают средства со схожими показателями — Лаксигал, Регулакс, Слабилен.
Условия продажи
Рецепт врача для отпуска из аптечной сети не требуется.
Условия хранения
Лекарственный препарат Гутталакс требует соблюдения установленных сроков хранения — они составляют 36 месяцев, Избегать в процессе хранения контакта с прямыми солнечными лучами, нагревания свыше +30 градусов Цельсия. Запрещается понижение температуры в месте хранения ниже 0 градусов.
Цены на Гутталакс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 290 руб.
Сертификаты и лицензии
В 1 мл (= 15 капель) содержится активного вещества натрия пикосульфата 7,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбитол 70% раствор, хлористоводородная кислота, вода очищенная
Прозрачный, бесцветный до желтоватого цвета, слегка вязкий раствор.
слабительное средство Код АТХ: А06АВ08
Фармакодинамика
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.
Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 часов после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим ингредиентам препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли неясного генеза, тяжелая дегидратация, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст до 4 лет, беременность (I триместр). С осторожностью — период лактации.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед сном. Взрослые: начальная доза -10 капель, при тяжелых и стойких запорах — до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-10 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Побочные эффекты
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Симптомы: см раздел «Побочные эффекты»
Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение
Промывание желудка, коррекция нарушений водно-элетролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития элетролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. Детям Гутталакс следует назначать только по рекомендации врача.
Капли 7,5 мг/1 мл во флаконах по 15 или 30 мл. Флакон укупорен пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой, вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Фирма-производитель
«Берингер Ингельхайм Италия С.п.А», Италия