Гутталакс таблетки инструкция по применению таблетки взрослым как принимать

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей: 125009 Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00 Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Купить Гутталакс таблетки в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

действующее вещество: sodium picosulfate;

1 таблетка содержит натрия пикосульфата 5 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный крахмал кукурузный растворимый; магния стеарат крахмал картофельный, гидролизованный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенными краями, на одной стороне таблетки маркировка «5L» по обе стороны от линии разлома, на другой стороне — логотип компании.

Контактные слабительные средства.

Код ATX А06А В08.

Фармакологические.

Натрия пикосульфат, действующее вещество Гутталакс, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Фармакокинетика.

Абсорбция и распределение

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Метаболизм

Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.

Выведение

После преобразования только небольшое количество БГПМ поглощается. После перорального введения 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 ч. Кроме того БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамики.

Начало действия Гутталакс обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата.
• Кишечная непроходимость.
• Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой.
• Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
• Сильное обезвоживание.
• Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например, непереносимость фруктозы (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение больших доз Гутталакс и диуретиков или кортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.

Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие Гутталакс.

Как и другие слабительные средства, Гутталакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Гутталакс следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.

1 мл капель содержит 450 мг сорбита, то есть 600 мг сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Беременность . Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, Гутталакс не следует применять во время беременности.

Кормления грудью. Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, Гутталакс можно применять во время кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взрослым 1-2 таблетки (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата)

детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): ½-1 таблетка (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется начать с низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для получения регулярного стула. Максимальная суточная доза 2 таблетки для взрослых или 1 таблетка для детей от 4 лет не должна быть превышена.

Гутталакс необходимо принимать на ночь. После применения Гутталакс опорожнения кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Гутталакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.

Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема Гутталакс. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.

Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гутталакс, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Гутталакс, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может вызвать хроническую диарею и боли в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и образования камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.

Побочные реакции указано по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1/1000 — <1/100), редко (≥1 / 10000 — < 1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть установлено из имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

неизвестно: кожные реакции (ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд).

Со стороны иммунной системы:

неизвестно: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:

нечасто головокружение

неизвестно: обмороки.

Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто диарея

часто: колики в животе, боль в животе, дискомфорт в животе

нечасто рвота, тошнота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

По 20 таблеток в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузный 41,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1,7 мг; крахмал картофельный гидролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5 мг.

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип фирмы, практически без запаха.

слабительное средство

Код АТХ

А06АВ08

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов.
При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)
• запор, вызванный приемом лекарственных средств
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты

• Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
• тяжелая дегидратация;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс®, во время беременности рекомендовано только в случаях, если Потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности — препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет:

1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки
Детям в возрасте 4-10 лет:
?-1 таблетке (2,5-5 мг) в сутки
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Гутталакс в виде капель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок.
Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях, ишемии мускулатуры толстого, кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат. Гутталакс® как и другие-слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях , в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хрош1ческим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может был обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.
Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом, или работать с механизмами, не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Таблетки 5 мг. По 20 или 50 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную пластиковой пробкой. Туба с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Производитель

«Дельфарм Реймс», Франция
Франция, 51100 Реймс, Рю Колонель Шарбонно, 10

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Санофи Россия», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу в России

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Состав / описание

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или работать с механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу в России