Хела маг б6 д3 инструкция по применению

Удобный препарат магния в форме хелата с биодоступностью 90%, высокой безопасностью и гипоаллергенностью.
Многочисленные исследования, проведенные за последние десятилетия, показали, что нормальные уровни магния (Mg) в тканях тела – фундаментальный параметр, непосредственно влияющий на здоровье ребенка.
Распознать недостаток магния у детей можно по нескольким признакам:
• ребенок стал невнимательным,
• жалуется на усталость, ему сложно сосредоточиться;
• наблюдается любое из следующих состояний — резкие перепады настроения, капризы, нервозность, страхи и тревоги, гиперактивность, агрессивное поведение, апатия;
• головные боли, боли в мышцах, судороги;
• нарушения сердечного ритма;
• ребенок с трудом засыпает, его сон поверхностный и беспокойный;
• дезадаптация к детскому саду и школе — как показатель того, что организм плохо справляется со стрессом.
В последнее время магний в форме аминокислотного хелата приобретает все большую популярность во всем мире, в связи с тем, что в таком случае магний максимально всасывается и легко усваивается. Хелаты Albion безопасны, гипоаллергенны, предсказуемы и эффективны.
Упаковка Хела-Маг В6+D3 содержит 30 капсул, этого хватает на месяц приема (по 1 капсуле в день).
Внимание: Приобрести Хела-Маг В6+D3 можно только в аптеке!

Описание

Chela-Mag B6 — это препарат, содержащий хорошо усваиваемую форму магния в виде хелата аминокислоты Альбион (бисглицинат магния), обогащенного витамином B6.

Состав

1 капсула содержит: 100 мг магния, 2,1 мг витамина B6.

А именно:

Бисглицинат магния (аминокислотный хелат магния Albion®); антислеживающий агент — оксид магния, мальтодекстрин; антислеживающий агент — магниевые соли жирных кислот, холекальциферол — витамин D3; пиридоксина гидрохлорид — витамин В6; капсула (желатин, краситель Е171).

Действие

Магний положительно влияет на мышечную, кровеносную и костную системы. Он участвует в правильном функционировании мышц — не только скелетных мышц, но и сердечной мышцы, мышц стенки кровеносных сосудов и мышцы матки. Участвует в поддержании правильной структуры костей и зубов. Он влияет на правильную работу нервной системы, снимает стресс и усталость. Его недостаток вызывает чувство беспокойства, нервозности, нарушение концентрации внимания, трудности с засыпанием. Магний также участвует в производстве соединений, хранящих энергию, необходимую для жизни, и в синтезе ДНК — хранилища генетической информации в каждом организме.

Противопоказания

Не рекомендуется употреблять при индивидуальной непереносимости компонентов препарата и детям до 3 лет.

Предупреждения

Пищевые добавки нельзя использовать в качестве замены (замены) разнообразного питания.
Поддержание здорового образа жизни и сбалансированное питание необходимы для хорошего здоровья.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу.

Применение

по 1 капсуле один раз в день после еды.

Купить Хела-Маг B6+D3 капсулы №30
Цена на Хела-Маг B6+D3 капсулы №30
Инструкция по применению для Хела-Маг B6+D3 капсулы №30

Описание

Биологически активная добавка.
Не является лекарством.

Состав

Бисглицинат магния (аминокислотный хелат магния Albion®); антислеживающий агент — оксид магния, мальтодекстрин; антислеживающий агент — магниевые соли жирных кислот, холекальциферол — витамин D3; пиридоксина гидрохлорид — витамин В6; капсула (желатин, краситель Е171).

Активный компонент Содержание в 1 капсуле
Магний 100 мг
Витамин D3 10 мкг (400 МЕ)
Витамин В6 2,1 мг

Пищевая ценность:

Пищевая ценность 1 капсула % рекомендуемой суточной потребности для взрослых и нормы физиологической потребности в пищевых веществах для детей
ВЗРОСЛЫЕ ДЕТИ     3-6  лет ДЕТИ     7-10 лет МАЛЬЧИКИ
11-13 лет
ДЕВОЧКИ
11-13 лет
ЮНОШИ 14-17 Лет ДЕВУШКИ
14-17 лет
Магний 100 мг 25 50 40 33 33 25 25
Витамин D3    10 мкг (400 МЕ) 200* 100 100 100 100 100 100
Витамин B6 1,2 мг 60 100 80 71 75 60 75

* не превышает верхний допустимый уровень потребления (ТР ТС 022/2011, Приложение 2)

Показания к применению

Дополнительный источник магния, витаминов В6 и D3. Для поддержания функции нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Магний является важным элементом, который участвует в биосинтезе активной формы витамина D. Научные исследования показывают, что употребление магния из пищи или в форме пищевых добавок снижает вероятность нехватки витамина D в организме и ее последствий (*Deng et al. BMC Medicine 2013, 11:187; *J Am Osteopath Assoc. 2018;118(3):181-189).

Рекомендации к использованию

1 капсула в день после еды. Не превышать рекомендуемую ежедневную дозу. БАДы не должны использоваться в качестве замены разнообразного и сбалансированного питания. Рекомендуется соблюдать разнообразное и сбалансированное питание и вести здоровый образ жизни.

Противопоказания

Не рекомендуется употреблять при индивидуальной непереносимости компонентов препарата и детям до 3 лет.

Форма выпуска

30 капсул.
Масса 30 капсул – 19,35 г (в 1 капсуле – 645 мг).

Условия хранения

В сухом, прохладном (до +25С), недоступном для детей месте.

Изготовитель
Olimp Laboratories Sp. z o.o. Адрес: Nagawczyna 109c, 39-200 Dębica, Poland, Польша.
Импортер в РК, а также организация, принимающая претензии потребителей в РК: ТОО «Армаран», офис I — 050040, Алматы город, улица Байзакова 280, дом 3 нежилой помещение. 
офис II 05008, Алматы город, проспект Абая 109В.  Тел. +7 778 019 07 70. 
E-mail: info@armaran.kz,  www.olimp-labs.kz; www.armaran.kz

Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Магне B6®

💊 Состав препарата Магне B6®

✅ Применение препарата Магне B6®

📅 Условия хранения Магне B6®

⏳ Срок годности Магне B6®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Магне b6 инструкция по применению

Магне b6 инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Магне B6®
(Magne B6®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A11JB

(Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Лекарственная форма

Магне B6®

Таб., покр. оболочкой: 60, 100 или 180 шт.

рег. №: П N013203/01
от 13.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 04.10.21

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (9) — пачки картонные

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

Показания препарата

Магне B6®

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
  • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой

При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь)

Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Условия хранения препарата Магне B6®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Магне B6®

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203771-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

МНН: Магния лактат, Пиридоксин

Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401

Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

МАГНЕ B6®

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг

вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг

состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.

Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.

Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.

Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.

Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.

Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.

Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:

— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость

— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства

— мышечный спазм (спазм голени), онемение

Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.

Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.

Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.

Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.

(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).

Причины дефицита магния могут быть:

• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния

• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).

Показания к применению

— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

  • нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

  • признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

  • мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

Способ применения и дозы

Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.

Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).

Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.

Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.

Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.

Способ введения

Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.

Побочные явления

Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Редко

— диарея

— абдоминальная боль

Очень редко

— аллергические реакции

Не известно

-кожные реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)

— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата

— тяжелые нарушения водно-солевого баланса

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Перорально назначаемые тетрациклины

Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Предупреждения

Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.

Меры предосторожности

Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).

При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.

Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо.

Передозировка

Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.

Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:

— падение артериального давления

  • тошнота, рвота

  • угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы

  • патологические изменения на ЭКГ

  • развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

  • анурия

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

585170151477975736_ru.doc 96.5 кб
867283821477977447_kz.doc 101.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лексус rx400h руководство по эксплуатации
  • Руководство мвд республики абхазия
  • Когда инструкции по охране труда могут досрочно пересматриваются
  • Газпромбанк руководство инюцын
  • Мильгамма композитум инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает