Хемофлекс препарат железа инструкция к применению цена

Ферроплекс (Ferroplex)

💊 Состав препарата Ферроплекс

✅ Применение препарата Ферроплекс

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Ферроплекс
(Ferroplex)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B03AE03

(Препараты железа в комбинации с поливитаминами)

Лекарственная форма

Ферроплекс

Драже 50 мг+30 мг: 100 шт.

рег. №: П N013696/01
от 29.09.08
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферроплекс

Драже серовато-белого или желтовато-белого цвета, двояковыпуклые с гладкой блестящей поверхностью; на изломе — серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.

Состав оболочки: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).

100 шт. — банки стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.

Фармакокинетика

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания активных веществ препарата

Ферроплекс

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Прочие: слабость.

Противопоказания к применению

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

C осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Действующие вещества:

1 драже содержит железа (II) сульфата 50 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; сахароза; тальк кислота стеариновая желатин; масло растительное пищевая; магния оксид; гуммиарабик.

Драже.

Выпуклые с обеих сторон драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро ​​серовато-бежевого цвета, у края излома белая оболочка покрытия.

Антианемические средства. Препараты железа.

Железо, входящее в состав препарата, восполняет дефицит этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), стимулирует эритропоэз.

Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа при ахилии или других нарушениях функции пищеварительного тракта (благодаря своим восстановительным свойствам аскорбиновая кислота стабилизирует ион Fe 2+ , что способствует его всасыванию).

Всасывания железа происходит в верхних отделах тонкой кишки. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа. После всасывания большая часть железа присоединяется к трансферрина и попадает в костный мозг, где превращается в гемоглобин. Избыток железа выводится с калом.

Лечение всех типов железодефицитных анемий, таких как гипохромная микроцитарная (сидеропенична) анемия, хроническая геморрагическая анемия, вследствие меноррагии или метроррагии, дефицит железа у детей и подростков.

Профилактика железодефицита или повышенная потребность в железе после чрезмерной кровопотери, хирургического вмешательства (особенно после гастрэктомии), у доноров после сдачи крови, после менструации, во время беременности и в период кормления грудью, в период менопаузы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Формы анемии, обусловленные нарушением утилизации железа в организме (сидероахрестическая анемия, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия). Гемохроматоз, гемосидероз, апластическая и гемолитическая анемия и другие формы анемий, не связанные с дефицитом железа.

Не следует назначать препараты железа пациентам после неоднократного переливания крови, поскольку в гемоглобине эритроцитов, которые переливаются, содержится значительное количество железа. Нельзя начинать лечение препаратами железа при одновременном парентеральном введении железа.

Препарат не следует запивать черным кофе, чаем, молоком, чтобы предотвратить снижение всасывания железа.

При приеме ферроплекс наблюдалось окрашивание кала в черный цвет, не является клинически значимым признаком.

У пациентов, одновременно страдающих анемией и болезнь Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не прекратятся. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременного лечения анемии и болезни Крона.

Препарат принимают длительное время, поэтому требуется постоянный контроль за состоянием больного и уровнем железа в плазме крови.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения болезни у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.

Препарат можно применять для лечения зарегистрированной железодефицитной анемии, а также для профилактики дефицита железа во время беременности и лактации. Однако рекомендуется непрерывный медицинский контроль и регулярное лабораторное исследование крови.

Не применяют у детей в возрасте до 4 лет.

Драже следует принимать внутрь, запивая стаканом воды или фруктового сока, желательно с 2:00 до еды или через час после еды для повышения абсорбции, однако с целью уменьшения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат можно принимать с пищей.

Перед началом применения препарата следует провести тщательное обследование по определению уровня железа в организме и сопутствующих медицинских состояний для уравновешивания поступления и выведения железа.

При анемии дефицит железа можно рассчитать по следующей формуле:

Железо (мг) = масса тела (кг) х 3,5 «(16 — Hb в г%)

В случае чрезмерной кровопотери потребность в железе можно рассчитать по следующей формуле:

Пополнение элементарного железа в организме приемом внутрь (мг) == кровопотеря (мл) ‘показатель гематокрита’ 10

Лечение дефицита железа :

У взрослых.

В случае тяжелой формы анемии назначают большие дозы элементарного железа, исходя из рассчитанного дефицита железа. Терапевтические дозы железа для взрослых могут составлять по 50-100 мг трижды в сутки. В случае легкой или средней формы анемии обычно рекомендуется принимать 60-120 мг элементарного железа в сутки, разделив дозу на три раза (по 2-3 драже 3 раза в сутки). Такая дозировка можно применять и в случае более тяжелой формы анемии, и это снизит желудочно-кишечную непереносимость, но запасы железа в организме будут восстанавливаться медленнее. В случае явной анемии следует продолжать принимать Ферроплекс крайней мере в течение трех месяцев после исчезновения симптомов. При длительном лечении можно снизить дозу до 30 мг элементарного железа в сутки (по 1 драже 3 раза в сутки), в зависимости от уровня железа в сыворотке и привычного рациона.

У детей (в возрасте от 4 лет) и подростков.

Для детей и подростков обычно доза ферроплекс составляет по 1 драже 3 раза в сутки. При лечении анемии у детей и подростков прием 50-60 мг элементарного железа 1-2 раза в неделю (по 2 драже 3 раза в сутки один день в неделю) в течение 12 недель не менее результативным, чем ежедневный прием, и вызывает меньше побочных эффектов .

У лиц пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста могут потребовать более высоких доз препарата за низкого уровня абсорбции железа и меньше его запасы в организме.

Дозировка при почечной недостаточности.

Рекомендуется, чтобы первоначальное пополнение железа в организме пациентов, проходящих гемодиализ, составляло 200 мг элементарного железа, разделенного на 2-3 или более доз (эквивалентных 5-600 мг сульфата железа (II), то есть 2-3 драже 4 раза в сутки) . После прохождения начального лечения пациентам на диализе рекомендуют схему применения препарата такое, как для взрослых с длительным применением препарата.

Профилактика железодефицита у беременных женщин.

Для профилактики дефицита железа беременные женщины должны ежедневно получать такую ​​дозу, которая является достаточной для поддержания суточного поступления железа с пищевым рационом на уровне 30 мг как минимум до конца беременности. Рекомендуется принимать драже ферроплекс один раз в сутки.

Симптомы: тошнота рвота, возможно с кровью диарея, иногда с кровью в испражнениях; сильная боль в желудке.

В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания из-за нарушения периферического кровообращения, сонливость, олигурия и шок.

Через 4-6 часов симптомы видимо становятся слабее. Однако через 12-48 часов возникает более тяжелое шоковое состояние с дыханием Чейна-Стокса, олигурией, желтухой, обусловленной токсическим гепатитом; а также расстройства центральной нервной системы, такие как паралич, судороги и кома.

Долгое шоковое состояние может быть летальным.

Лечение.

Перед госпитализацией пациенту необходимо дать молока и / или сырое яйцо. Нужно промыть желудок жидкостью, которая содержит фосфатный буфер или гидрокарбонат. Также можно дать пациенту 5-10 г десфериоксамину (для детей максимум 5 г).

Если из-за отравления железом в анамнезе возникает кома, шок, или железа в сыворотке крови ³ 3 мг / мл, рекомендуется инфузия раствора левулозы с десфериоксамином. На следующий день лечения следует повторить. В случае анурии необходимо провести гемодиализ.

Также может возникнуть необходимость в поддерживающем лечении, особенно для поддержки функций дыхания и кровообращения.

В случае очень тяжелого отравления можно применить кальций-диетилентриамин-пентаацетат ( Ca-DTPA ) или цинк-диетилентриамин-пентаацетат ( Zn-DTPA ), но они противопоказаны во время беременности.

Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в подложечной области, тошнота, вздутие, запор или диарея, потеря аппетита, изжога. Можно избежать этих негативных эффектов, если начинать с низких доз и медленно ее увеличивать.

Редко наблюдаются кожные аллергические реакции.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиального некроза. Поэтому в случае случайного вдыхания драже Ферроплекс необходимо немедленно обратиться к врачу.

Одновременное применение антацидных препаратов или алюминиевмисних препаратов, которые связывают фосфаты, может снизить абсорбцию железа.

Применение сульфата железа может снизить абсорбцию метилдиоксифенилаланину в ротовой полости на 61-73%.

Одновременное применение сульфата железа с антибактериальными препаратами, содержащими хинолон (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), приводит к снижению абсорбции хинолонов.

Одновременное применение препаратов железа с тетрациклинами, пенициламином приводит к уменьшению всасывания атибиотика и железа.

Одновременное применение тироксина с сульфатом железа может привести к образованию нерастворимого комплекса железо (iii) тироксин, в результате чего снижается абсорбция тироксина. Поэтому пациентам следует принимать тироксин и препараты железа с перерывом не менее 2:00. Таким пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.

У пациентов, принимающих хлорамфеникол (левомицетин), реакция на лечение препаратом железа может быть замедленной. Поэтому, если это возможно, не следует назначать хлорамфеникол пациентам с железодефицитной анемией, принимающих препараты железа.

Хранить при температуре не выше 30 в С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 драже в банке, по 1 банке в пачке.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Феррум Лек® (сироп, 50 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 10.10.2014

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:  
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг
(в пересчете на железо — 100 мг)  
вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты  
Сироп 5 мл (1 мерная ложка)
активное вещество:  
железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг
(в пересчете на железо — 50 мг)  
вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.  
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:  
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций  
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную  

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания

Таблетки. Сироп.

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

I триместр беременности;

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

неконтролируемый гиперпаратиреоз;

декомпенсированный цирроз печени;

инфекционный гепатит.

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (? мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети 1–12 лет Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 1–3 табл. 1 табл.
Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
Беременные женщины Таблетки жевательные 2–3 табл. 1 табл. 1 табл.
Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

В/м (только).

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24) + депонированное железо (мг)

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 ? 0,07 ? 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Пример

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 ? 80) ? 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум Лек®
для введения
Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л
5 1,5 1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5

Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови ? 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови ? 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.

Стандартные дозы

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Побочные действия

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Взаимодействие

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Сироп

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

сироп 50 мг/5 мл флакон темного стекла — 3 года.

таблетки жевательные 100 мг стрип — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Одна таблетка Ферроплекса содержит 50 мг сульфата железа + 30 мг аскорбиновой кислоты + вспомогательные элементы (картофельный крахмал, стеарин, моногидрат лактозы, сахарозу, тальк, оксид магния, камедь акации, растительное масло).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде драже в стеклянных банках по 100 штук, в картонных коробках. Драже гладкие, круглые, выпуклые. Цвет: белый или белый с серым оттенком. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть серо-бежевое содержимое, оболочка — глянцевая, белая.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза, антианемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящее в состав препарата железо – важная составляющая многих тканей и органов, принимает участие в эритропоэзе, входит в состав красных кровяных телец и костного мозга. Аскорбиновая кислота значительно улучшает процесс усвоения железа, особенно при различных нарушениях работы ЖКТ. Витамин С стабилизирует ионы Fe2+, что способствует лучшему всасыванию компонентов средства.

Всасывается железо преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и попадает в органы-мишени. В зависимости от потребностей организма усваивается определенная часть средства, неиспользованное железо выводится калом.

Показания к применению

Ферроплекс назначают для лечения или профилактики анемии, вызванной дефицитом железа, который вызван, в свою очередь:

  • беременностью и лактацией у женщин;
  • при длительных кровотечениях (в том числе при язве желудка);
  • в период интенсивного роста организма или восстановления после перенесенных заболеваний;
  • при частой диарее, нарушении микрофлоры кишечника;
  • при недостатке железа в пище или его отсутствии.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется к приему:

  • при наличии реакций гиперчувствительности к железу или его производным, аскорбиновой кислоте, прочим компонентам средства;
  • в состоянии после резекции желудка;
  • при апластической анемии;
  • при кровотечении;
  • детям до 4 лет.

Следует соблюдать особую осторожность при язве желудка или 12-перстной кишки.

Побочные эффекты

После приема препарата иногда могут наблюдаться расстройства системы пищеварения, тошнота и рвота, дискомфорт в желудке, понос или запор, повышенное газообразование, потеря аппетита, изжога.

Если лечение начинать с более низких дозировок, а затем их постепенно увеличивать, можно снизить вероятность проявления этих реакций.

Редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности в виде аллергических высыпаний на коже.

Инструкция по применению Ферроплекса (Способ и дозировка)

Драже принимают внутрь, запивая водой. Желательно принять таблетку за 2 часа до или через час после еды. Но если имеются нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ, то средство можно выпить во время приема пищи.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, сделать анализы, чтобы определить уровень железа в организме.

Инструкция по применению Ферроплекса у взрослых

При тяжелой анемии рекомендуется принимать большие дозы железа, предварительно рассчитав  необходимое количество по специальной формуле.

Как правило, назначают по 150-300 мг в день, при легкой или средней степени анемии — по 60-120 мг в сутки. Кратность приема – от 2 до 3 раз.

Курс лечения может составить до трех месяцев. Если по истечении этого времени требуется продолжить прием средства, рекомендуется снизить суточную дозу до 1 драже, 3 раза в день.

Инструкция для детей (от 4 лет)

Детям и подросткам рекомендуется принимать по 1 таблетке, 3 раза в день.

Существует схема приема по 2 драже, 3 раза в сутки, 1 или 2 раза в неделю, в течение 3 месяцев. При таком подходе побочные реакции проявляются реже.

Инструкция на Ферроплекс для беременных

Как правило, беременные женщины принимают по 30 мг (одно драже) в сутки. Курс лечения определяет врач.

Для пожилых пациентов могут потребоваться повышенные дозы препарата, в связи со снижением абсорбции и истощении его запасов в организме.

При почечной недостаточности, в том числе у находящихся на гемодиализе пациентов, рекомендуется принимать по 200 мг железа в день, за 2-3 или более приемов. Далее следует снизить дозировку до стандартной.

Передозировка

Если содержимое драже Ферроплекс случайно попало в дыхательные пути, это может произвести к необратимому некрозу, следует срочно обратиться к врачу.

При острой передозировке средством могут наблюдаться: тошнота, рвота с кровью, диарея, болезненные ощущения в желудке. В тяжелых случаях: сонливость, шок, потеря сознания, олигурия.

Спустя 4-6 часов происходит улучшение состояния, однако уже через 12 часов – 2 суток может развиться шок, дыхание Чейн-Стокса, желтуха, гепатит, судороги, кома, паралич. Возможен летальный исход.

В качестве терапии рекомендуется дать пострадавшему сырое яйцо или молоко, промыть желудок р-ом гидрокарбоната или фосфатным буферным р-ом. Показан прием дефероксамина 5 г (для детей) или 10 грамм.

Если в результате передозировки развилась кома или шоковое состояние, содержание железа в сыворотке более 3 мг на миллилитр, необходимо ввести левулозу с дефероксамином внутривенно. Процедуру повторить на следующий день.

Если возникла анурия, показан гемодиализ.

В крайнем случае, возможно применение Ca-DTPA или Zn-DTPA.

Взаимодействие

Одновременный прием антацидов или препаратов, содержащих алюминий, может снизить эффективность средства.

Ферроплекс снижает эффективность офлоксацина, ципрофлоксацина и прочих антибактериальных средств.

Степень всасывания метилдиоксифенилаланина в ротовой полости при сочетании со средством может значительно снизиться.

Антибиотики ряда тетрациклина и пенициламина при сочетании с препаратами железа снижают эффективность друг друга.

Промежутки между приемами тироксина и железа должны составлять не менее 2-х часов. Также при таком сочетании рекомендуется регулярно проводить исследования щитовидной железы.

Не рекомендуется назначать средство лицам, принимающим левомицетин.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

Хранить драже рекомендуется в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Препарат неэффективен при анемиях другого происхождения (кроме железодефицитной).

Возможно окрашивание кала в черный цвет.

Не следует параллельно принимать прочие средства, содержащие железо.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Сорбифер Дурулес, Актиферрин, Гемсинерал-тд, Тотема, Ранферон-12, Гемоферон.

Отзывы о Ферроплексе

Средство чаще всего назначают беременным женщинам. Отзывы о Ферроплексе хорошие. Препарат достаточно эффективен, редко вызывает побочные реакции. Одна женщина во время прохождения курса столкнулась со снижением аппетита, существуют сообщения о тошноте или боли в области желудка. Многим нравится сравнительно низкая стоимость препарата.

Цена Ферроплекса

Цена Ферроплекса за упаковку, содержащую 100 драже, – порядка 110 рублей.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.

Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012698/01

Торговое название препарата:

Феррум Лек®.

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Состав

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия

2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Железодефицитная
анемия
Латентный дефицит
железа
Профилактика
дефицита железа
Дети старше 12 лет,
взрослые и кормящие матери
1-3 таблетки
жевательные
(100-300 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)
Беременные женщины 2-3 таблетки
жевательные
(200-300 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)

Побочное действие

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка

По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка

По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять

ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Энтерофурил детский инструкция по применению цена суспензия
  • Ингавирин сироп для детей инструкция дозировка
  • Одна из первых электронно вычислительных машин eniac был создан под руководством
  • Трасколан инструкция по применению при панкреатите
  • Five nights at freddy руководство