Краткое описание препарата
Раствор для внутрисуставных инъекций Хиалубрикс — противоревматическое средство, содержащее гиалуроновую кислоту – компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Хиалубрикс оказывает противовоспалительное действие.
Код АТХ
M09AX01 — Гиалуроновая кислота
Торговое название
Хиалубрикс (HYALUBRIX)
Международное непатентованное название
Гиалуронат натрия
Действующее вещество
Гиалуронат натрия
Фармакологическая группа
Заместители синовиальной жидкости
Форма выпуска и упаковка
Хиалубрикс — 1.5%-ный раствор для внутрисуставного введения. По 2 мл в предварительно заполненном шприце, по 1 шприцу в картонной коробке. В упаковке есть инструкция по применению.
Состав
В состав лекарственных инъекций входит несколько компонентов. Основное действующее вещество — гиалуроновая кислота в количестве 2 мл раствора на 30 миллиграмм.
Остаток объема составляют:
- натрия хлорид;
- натрия дигидрофосфат;
- гидрофосфат;
- дигидрат;
- додекагидрат;
- вода для инъекций.
Производитель
Fidia Farmaceutici S.p.A. Italy, страна производства: Италия
Фармакодинамика: механизм действия и эффект
Эндогенная гиалуроновая кислота является представителем гликозаминогликанов и входит в состав соединительной ткани хряща. Она непрерывно вырабатывается в суставную щель, оказывая амортизирующее действие на суставные поверхности, обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. В процессе дегенеративных заболеваний образуется недостаток кислоты, в результате чего усугубляется деформация суставов с потерей их функций.
Внутрисуставное введение Хиалубрикса обеспечивает временное восполнение дефицита синовиальной жидкости, а также снижает воспалительную активность, ускоряет регенерацию хрящевой ткани. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов.
Увеличивая защиту от механического воздействия и снимая болевой синдром, лекарственное средство восстанавливает полноценное функционирование сустава, а стимуляция синтеза внутренней гиалуроновой кислоты в дальнейшем обеспечивает самостоятельную компенсацию организмом дефицита внутрисуставной жидкости.
Заполняя пространство между двумя суставными поверхностями, препарат образует своеобразную подушку, которая при давлении с обеих сторон предотвращает их соприкосновение и как следствие травматизацию сустава. Омывая межсуставное пространство, жидкость обеспечивает транспорт биологически активных веществ, необходимых для функционирования суставных хрящей.
Хиалубрикс временно восполняет недостаток синовиальной жидкости
Фармакокинетика
После введения внутрь сустава Хиалубрикса положительный лечебный эффект длится до пяти дней, но активное вещество через шесть часов с момента поступления в организм постепенно переходит в кровеносное русло через хрящевую ткань, откуда попадает в печень.
Там оно поддается биотрансформации посредством оксидаз и ферментативных систем. Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Продукты метаболизма выводятся из организма через печень вместе с желчью и почками после фильтрации крови. Около 42% введенной дозы определяют в печени через 24 ч после введения.
Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2 ч, а в суставном хряще — 6 ч. Хрящ является наиболее постоянным местом локализации гиалуроновой кислоты. Период полувыведения, в течение которого из организма выводится 50% лекарственного средства, составляет 24 часа.
Показания уколов Хиалубрикс
Хиалубрикс является временным заместителем синовиальной жидкости для пациентов с дегенеративными или посттравматическими заболеваниями суставов, что приводит к изменениям функциональных свойств синовиальной жидкости, без активного воспаления синовиальной оболочки.
Основные показания для назначения:
- травматическая и дегенеративная патология суставов;
- вспомогательное средство при ортопедической хирургии;
- артроз синовиальных суставов при отсутствии активного воспаления;
- нарушения в суставе вследствие травмы;
- уменьшение синовиальной жидкости после операционного вмешательства;
- остеоартроз коленного и бедренного сустава или плечевого сустава с выпотом в сустав или без него;
- травматические повреждения суставов с нарушением целостности хряща.
Хиалубрикс назначают при артрозах и остеоартрозах суставов
Противопоказания к применению
К факторам, при которых не рекомендовано использование Хиалубрикса, относятся следующие:
-
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, вызывающая аллергические реакции;
- печеночная и почечная недостаточность, в результате которых невозможен метаболизм лекарственного средства;
- наличие в анамнезе аллергии на белки домашней птицы;
- наличие инфекционных изменений в предполагаемой области введения в виде ран, язв и септических поражений кожи;
- медикамент противопоказан детям, в связи с риском непредсказуемых побочных явлений.
Медикамент также с особой осторожностью следует применять беременным и молодым мамам в период лактации, так как клинические испытания на лицах данной категории не проводились и достоверных подтверждений отсутствия негативного влияния на них нет.Введу неконтролируемых последствий препарат противопоказано использовать в период алкогольного опьянения.
Инструкция по применению: способ лечения и дозировки
Хиалубрикс следует применять путем инъекций с помощью удобной стерильной иглы (например 18 или 20 G) в поврежденный сустав с недельными интервалами на протяжении 3 нед. Курс терапии — 3 укола с перерывом в 1 неделю между ними. Дальнейшее применение может быть назначено в случае необходимости.
Дозировка: 2 мл препарата путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 3 недель.
Перед инъкцией следует устранить любую экссудацию из сустава, если таковая имеет место. Инъекция вводится специализированным врачом в стерильных условиях. При наличии излишка жидкости, следует сначала его удалить.Не стоит нагружать сустав 2 часа после введения инъекции.
Cледует строго соблюдать все правила относительно обеззараживания и техники введения препарата. Назначать применение продукта должен только квалифицированный врач.
Препарат вводят внутрь поврежденного сустава
Передозировка
Явления, связанные со случаями передозировки Хиалубрикса, в настоящее время не зафиксированы.
Побочные действия
При применении препарата Хиалубрикс могут возникнуть побочные реакции в месте инъекции:
- дискомфорт;
- боль;
- отек;
- покраснение;
- раздражение;
- сыпь;
- узелки;
- пустулы;
- везикулы;
- геморрагии;
- экхимоз;
- зуд;
- воспаление суставов;
- синовит;
- суставной выпот;
- скованность суставов;
- нарушение подвижности суставов.
Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать сустава отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были более длительными и серьезными.
Реакции гиперчувствительности:
- анафилактоидные реакции;
- ангионевротический отек;
- кожные реакции: сыпь, зуд, эритема, экзема, дерматит, крапивница;
- очень редко — анафилактический шок, но без летальных последствий;
- сывороточная болезнь;
- лихорадка;
- ощущение жара;
- головная боль;
- парестезии.
При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применения гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.
Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции.
В первые дни может болеть сустав, но потом неприятные ощущения исчезают
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хиалубрикс нельзя применять сочетанно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертные соли аммония, поскольку гиалуроновая кислота может давать осадок при взаимодействии с ними.
Для предотвращения любых взаимодействий следует избегать одновременного применения HYALUBRIX и других препаратов для внутрисуставного введения.
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.
Особые указания
- не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
- внутрисуставную инъекцию должны проводить компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре и в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;
- особая осторожность необходима при наличии у пациента симптомов инфекции в месте инъекции, чтобы предотвратить возможное возникновение бактериального артрита;
- перед проведением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать для выявления признаков острого воспаления.
- при наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции;
- у некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидным артритом или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаление после инъекции лекарственного средства;
- не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Первые дни после инъекции не желательно нагружать сустав
Применение в период беременности и кормления грудью
Несмотря на то, что никакая эмбриональная токсичность или тератогенные эффекты наблюдались при экспериментах, проведенных на животных, препарат Хиалубрикс беременным и кормящим грудью, необходимо ограничить, кроме случаев, по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска / пользы.
Применение в детском возрасте
Не следует назначать детям в возрасте до 15 лет.
Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности — 30 месяцев. По истечении срока годности использовать препарат запрещено.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Цена
Хиалубрикс выпускается в дозировке 2 мл одним шприцем, содержащим 30 мг действующего вещества, цена порядка 8-9 000 рублей за упаковку. Набор из 3 шприцов обойдется в 22-25 000 рублей.
Аналоги синовиального протеза Хиалубрикс
К покупке доступны аналоги лекарства:
- Адант;
- Суплазин;
- Гиалган;
- Сингиал;
- Артра;
- Ферматрон;
- Сольвенций;
- Алфлутоп;
- Гоу-он;
- Румалон;
- Синвиск;
- Гиастат;
- Гиалрипайер-10.
Решение о назначении аналогов принимает лечащий врач.
Гиалган Фидия — один из наиболее известных аналогов Хиалубрикса
Вопрос-ответ
Вопрос: Здравствуйте! Из за травмы у меня случился вывих плечевого сустава. Сустав вправили. Ничего не беспокоит. Но доктор назначил гиалуроновую кислоту, Хиалубрикс внутрь сустава для заполнения межсуставного кармана жидкостью и профилактики артроза. Насколько это целесообразно в данном случае? Может ли инъекция в сустав еще больше сделать его уязвимым, слабым местом (до травмы сустав был здоров)? Есть ли побочные риски у препарата?
Ответ: Клиническими рекомендациями ВОЗ и МЗ не предусмотрено введение гиалуроновой кислоты в данном случае. Инъекция ничего не изменит. Ни в хорошую, ни в плохую сторону. Она не нужна.
Вопрос: Какая гиалуроновая кислота входит в состав Хиалубрикса?
Ответ: Натуральная, идентичная гиалуроновой кислоте, вырабатываемой организмом человека.
Вопрос: Сколько инъекций Хиалубрикса необходимо на курс терапии?
Ответ: На курс терапии необходимо всего 3 инъекции, интервал между каждой инъекцией 1 неделя.
Вопрос: Врачи каких стран применяют Хиалубрикс для терапии остеоартроза?
Ответ: Хиалубрикс зарегистрирован и применяется в Европейских страна, включая Италию, Германию и другие страны Евросоюза, странах СНГ и Ближнего Востока.
Вопрос: Кто должен проводить процедуру внутрисуставного введения Хиалубрикса?
Ответ: Процедуру должен проводить врач, владеющий техникой внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты.
Вопрос: Что необходимо знать, если врач назначил внутрисуставные инъекции Хиалубрикса для терапии остеоартроза?
Ответ: После внутрисуставного введения препаратов гиалуроновой кислоты необходимо соблюдать меры предосторожности. В течение первых двух суток после проведения процедуры не рекомендуется перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности или тяжелых физических нагрузок, таких как бег, игра в теннис, а также подъем тяжестей.
Вопрос: Через какое время необходимо повторить курс терапии Хиалубриксом?
Ответ: Для повторного курса внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты необходимо проконсультироваться с врачом. Обычно при остеоартрозе повторное введение гиалуроновой кислоты рекомендуется через 6–8 месяцев.
Вопрос: Как хранить Хиалубрикс?
Ответ: Хранить медицинское изделие следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Отзывы о применении уколов Хиалубрикс
Отзывы пациентов
Препарат Хиалубрикс кололи моей маме. У нее артроз коленного сустава второй степени. Бедная мучается от боли, сил нет смотреть. Врачи назначили этот препарат. Он на гиалуроновой кислоте. Врачи очень хвалят этот Хиалубрикс. Конечно, я думаю, цена то от 500 до 700 грн. Может уже и дороже. Но правда, эффективный. Кололи по 1 уколу в неделю. Мама говорила, что после первого укола особых изменений не почувствовала. А уже со второго стало значительно лучше.
Юлия, 33 года
Летом, в связи с травмой, мне делали снимки коленного сустава, по результатам которых мне был назначен Хиалубрикс. Спустя 3 месяца могу бегать, как и до травмы!
Тимур, 29 лет
Уже полгода как я мучаюсь от остеоартроза коленного сустава. 10 дней назад мне начали колоть Хиалубрикс, поначалу нога болела после введения инъекции, но сейчас начинаю чувствовать положительный эффект: увеличилась подвижность ноги и меньше беспокоит боль.
Леня, 36 лет
Артроз коленного сустава 2 степени. Часто испытываю боли в коленях. При долгой ходьбе или ночью… В последнее время ходить вообще не могла. Обезболивающие не помогают, да и вредно это. Физиотерапия, токи спасают еще. Врач назначил уколы Хиалубрикса, 3 штуки в 1 колено, покупала через сайт hyalubrix.ru.com, 1 укол где-то 4800 руб. Поставили в оба колена… Процедура неприятная, но терпимая. Ставят укол и все, потом идешь домой. Еще обязательно надо заниматься ЛФК все это время.
Анастасия Павловна, 63 года
Мне сделали артроскопию колена, а после назначили Хиалубрикс, чтобы восстановить синовиальную жидкость. Он работает как смазка для сустава. Могу сказать, что я сразу это почувствовала. Уже после 1 укола движение пошло гораздо легче и боль прошла. Могу спокойно ходить, сгибать и разгибать ногу. Хиалубрикс мне помог
Татьяна Семашко, 47 лет
После травмы мне врач предложил пройти курс лечения Хиалубриксом. Было страшно, что такие уколы больно и неприятно переносить. Но нет, дискомфорт при введении препарата есть, но он терпимый. Через пару часов все проходит. Изменения я заметила уже после 1-2 инъекций. Пропали боль и скованность. Сейчас прошло 6 месяцев и я свободно двигаюсь
Ольга Левицкая, 53 года
Отзывы врачей
Я являюсь травматологом с 9-летним стажем и за мою практику я видел и лечил множество патологий суставов и, хочу заметить, успешно. Хиалубрикс является оптимальным вариантом в соотношении цена-качество, как средство, временно замещающее дефицит внутрисуставной жидкости. Я часто использую его в своей практике, как и мои коллеги.
Леонид, травматолог, стаж: 15 лет
Хотелось бы сказать пару слов про Хиалубрикс. Препарат бесспорно необходимый с достойным положительным эффектом. Я как практикующий врач понимаю это как никто другой, однако его самостоятельное введение чревато побочными действиями и осложнениями. Поэтому необходимо обращаться к специалисту, а не заниматься самолечением.
Сергей Павлович, ортопед, стаж: 13 лет
Инъекции гиалуроновой кислоты помогают справиться с артрозом суставов, особенно на ранних стадиях болезни. Как врач-ортопед могу сказать, что Хиалубрикс — один из самых эффективных препаратов для инъекционной терапии. Однако назначать лечение и делать инъекции должен только врач, ни в коем случае не занимайтесь самолечением.
Игорь Неделяев, отртопед, стаж: 25 лет
Действующее вещество: hyaluronic acid;
2 мл раствора содержат 30 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор без видимых посторонних включений.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Фармакологические.
Гиалуроновая кислота — компонент, имеющийся в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. Благодаря нормализации качества синовиальной жидкости и активации процессов обновления тканей в суставном хряще препарат улучшает функцию суставов. Хиалубрикс оказывает противовоспалительное действие на эпителий сустава, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты внутри сустава.
Фармакокинетика.
Гиалуроновая кислота эффективно метаболизируется в организме, быстро выводится из кровотока и быстро разрушается в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Примерно 42% введенной дозы определяется в печени через 24 часа после введения. Препарат определяется в синовиальной жидкости в пределах 2:00, а в суставном хряще — в пределах 6:00. Хрящ является наиболее стабильным местом локализации гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости в течение 4-5 суток.
Травматическая и дегенеративное патология суставов. Вспомогательное средство при ортопедической хирургии.
Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата. Наличие в анамнезе аллергии на белки домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печени.
Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи участка места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, удлиняя их обезболивающий эффект.
- Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
- внутрисуставную инъекцию должны выполнять компетентные медицинские работники, согласно установленной процедуре в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;
- у некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидный артрит или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаления после инъекции лекарственного средства;
- при наличии суставного выпота рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Хиалубриксу;
- рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после инъекции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что никакая эмбриональная токсичность или тератогенные эффекты не наблюдалось при экспериментах, проведенных на животных, препарат беременным и кормящим грудью, необходимо ограничить, кроме случаев которые по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска / пользы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взрослым назначать по 2 мл препарата путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 3 недель.
Явления, связанные со случаями передозировки, в настоящее время не зафиксированы.
Реакций в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, сыпь, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимозы, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней если дать сустава отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были длительными и серьезными.
Рефкции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивница, очень редко — анафилактический шок, но без летальных исходов; сывороточная болезнь, лихорадка, чувство жара, Голон боль, парестезии.
При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применения гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.
Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита у месте внутрисуставной инъекции (см. Раздел «Особенности применения»).
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
По 2 мл в предварительно заполненном шприце, по 1 шприцу в картонной коробке.
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79
Петра Романова ул, 6, Москва
г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1
Радости б-р, 2А, Озерецкое с, МО
г.Внииссок, Березовая, д. 1
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО
Советская ул, 9, Балашиха, МО
Усачева ул, 29к1, Москва
Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО
Первомайская ул, 6, Запрудня рп, Талдомский р-н, МО
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва