Хиконцил (Hiconcil)
💊 Состав препарата Хиконцил
✅ Применение препарата Хиконцил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Хиконцил
(Hiconcil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CA04
(Амоксициллин)
Лекарственная форма
| Хиконцил |
Капс. 500 мг: 8,16, 800 или 8000 шт. рег. №: П N014216/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хиконцил
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — коробки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Хиконцил
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A27 | Лептоспироз |
| A32 | Листериоз |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.
Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)
Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)
Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)
Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)
Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Амоксициллин Диспертаб®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Хиконцил (500 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: Сандоз ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020128
Информация о регистрации в РК:
28.03.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
22.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хиконцил
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг и 500 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: амоксициллина тригидрата 292.74 мг или 585.48 мг
(эквивалентно амоксициллину 250 мг или 500 мг)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е 172), азорубин (кармоизин) (Е122), индигокармин (Е132)
Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №2 (для дозировки 250 мг) или №0 (для дозировки 500 мг). Корпус капсулы от бежевого до розового цвета, крышечка – от коричневого до темно-бордового цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до слегка желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин стабилен в кислой среде желудочного сока, около 90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 ч после перорального приема и составляет около 5 мкг/мл после приёма дозы 250 мг и 10 мкг/мл после приёма дозы 500 мг.
Период полувыведения амоксициллина у больных с нормальной функцией почек составляет от 60 до 90 минут.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7 ч.
Минимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 8 ч после приема.
Распределение
15–20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Максимальная концентрация в биологических жидкостях организма достигается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови. Терапевтические концентрации определяются в легких, печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистой оболочке околоносовых пазух. Проникает в экссудат полости среднего уха. Концентрация амоксициллина в гнойном экссудате выше, чем в слизистом секрете дыхательных путей. Амоксициллин также проникает в плевральную и перитонеальную жидкости, концентрируется в слюне и слезах. В желчи концентрация амоксициллина в 10 раз выше, чем в плазме крови. В случае блокады желчных протоков, амоксициллин в желчные пути проникает минимально. Амоксицилин слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и спинномозговую жидкость, не проникает в ткань предстательной железы, проникновение через ГЭБ увеличивается при воспалительных процессах. Амоксициллин проникает сквозь плацентарный барьер и попадает в кровообращение плода. В крови плода и амниотической жидкости определяется приблизительно 50% концентрации амоксициллина по сравнению с плазмой крови матери. Амоксициллин проникает в грудное молоко в минимальном количестве.
Выведение
Амоксициллин выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
От 50 % до 70 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененной активной форме с мочой, где после приёма дозы 250 мг, концентрации составляют от 0,3 до 1,3 г/л. От 10 % до 20 % амоксициллина метаболизируется. Бета-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выводится с мочой. Минимальное количество амоксициллина выводится с желчью. После приёма дозы 3 г средние концентрации в желчи составили 19 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция амоксициллина минимальная.
Максимальная концентрация амоксициллина в грудном молоке, достигаемая через 5 ч после приёма внутрь дозы 1 г, составляет 0,81 мкг/мл. При тяжелой форме почечной недостаточности необходима коррекция дозы.
|
Клиренс креатинина мл/с (мл/мин) |
1.33–0.83 (80–50) |
0.83–0.16 (50–10) |
<0.16 (<10) |
|
Доза амоксициллина 250 мг — 500 мг |
8 часов |
8–12 часов |
12–24 часов |
При проведении перитонеального диализа корректировка дозы не требуется. Гемодиализ удаляет 85 % амоксициллина и поэтому рекомендованную дозу следует назначать после прекращения гемодиализа.
Фармакодинамика
Действие амоксициллина на бактериальные клетки
Хиконцил подавляет последнюю фазу образования клеточной стенки бактерий путем ингибирования действия транспептидаз — ферментов, участвующих в синтезе пептидогликана, который является важным компонентом бактериальной клеточной стенки. Бактерии вырабатывают несколько типов пенициллин-связывающих белков (ПСБ). Пенициллиновые антибиотики подавляют действие одной или больше транспептидаз. Нарушение синтеза пептигликана приводит к развитию дефектной клеточной стенки, которая является осмотично нестабильной и приводит к гибели бактериальной клетки. Пенициллины, вероятно, принимают участие в нарушении бактериальной стенки также путем угнетения действия ингибитора муреингидролазы- фермента, который ассоциируется с делением клеток. Таким образом, амоксициллин является бактерицидным антибиотиком. Время, в течение которого концентрация антибиотика достигает минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК), является очень важным фактором для успешного лечения бактериальных инфекций с помощью бета-лактамных антибиотиков. При достижении 40 % от времени дозирования может развиваться максимальный клинический эффект амоксициллина.
Антибактериальный спектр действия
Амоксициллин эффективен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. По сравнению с пенициллином, амоксициллин менее эффективен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus agalactiae; однако, более эффективнее пенициллина в отношении энтерококков и Listeria monocytogenes. Действия амоксициллина на грамположительные анаэробные бактерии и виды Neisseria такие же, как у пенициллина. Поскольку бета-лактамазы разрушают амоксициллин, они неэффективны в отношении штаммов, вырабатывающих бета—лактамазы и, следовательно, не действуют на большинство штаммов стафилококков.
Штаммы Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, E. coli, видов Salmonella. и Shigella, не вырабатывающие бета—лактамазы, чувствительны к амоксициллину. Большинство других грамотрицательных бактерий резистентны к амоксициллину.
Taблица 1. Бактерии, чувствительные к амоксициллину *:
|
Грамположительные бактерии |
Грамотрицательные бактерии |
|
Streptococcus pneumoniae |
Haemophilus influenzae |
|
Streptococcus pyogenes pyogenes |
Escherichia coli |
|
Streptococcus viridans |
Proteus mirabilis |
|
Streptococcus agalactiae |
Salmonella spp. |
|
Staphylococcus aureus |
Shigella spp. |
|
Enterococcus faecalis |
Neisseria spp. |
|
Bacillus anthracis |
Bordetella pertussis |
|
Listeria monocytogenes |
Brucella spp. |
|
Corynebacterium spp. |
Vibrio cholerae |
|
Clostridium spp. |
Pasteurella septica |
|
Helicobacter pylori |
* Штаммы, не вырабатывающие бета—лактамазу.
Для определения чувствительности бактерий к амоксициллину, можно применить метод разведения.
В процессе оценки чувствительности для всех бактерий, за исключением Streptococcus pneumoniae, для которых обязательным является использование порошка амоксициллина, используется порошок ампициллина.
Таблица 2. Интерпретация результатов оценки чувствительности бактерий к амоксициллину.
|
Бактерия |
MПК (мкг / мл) Чувствительная |
MПК (мкг / мл) Промежуточная |
МПК (мкг / мл) Устойчивая |
|
Enterococcus spp. |
≤4 |
≥8 |
|
|
Staphylococcus spp. |
≤0.25 |
≥0.5 |
|
|
Streptococcus spp. (except for S. pneumoniae) |
≤0.25 |
от 0.5 до 4 |
≥8 |
|
Streptococcus pneumoniae |
≤0.5 |
1 |
≥2 |
|
Enterobacteriaceae |
≤8 |
≥8 |
|
|
Haemophilus influenzae |
≤1 |
≥1 |
* Метициллин-резистентные стафилококки также устойчивы к амоксициллину.
Устойчивость бактерий к амоксициллину
Развитие устойчивости
Резистентность бактерий к некоторым антибиотикам может быть приобретена в результате мутаций или передачи плазмид. Механизмы развития устойчивости бактерий, в основном, таковы:
— гидролиз антибиотиков бета-лактамазами
— неспособность достижения антибиотиков ПСБ
— изменение ПСБ до степени непригодности связывать пенициллины.
Бета-лактамазы гидролизуют циклическую амидную связь бета-лактамного кольца пенициллинов. Существует множество бета-лактамаз, которые делятся на несколько групп по своим способностям связываться с бета-лактамными антибиотиками и по содержанию аминокислот. У грамположительных бактерий бета-лактамазы выделяются в окружающую среду, в то время как у грамотрицательных бактерий, бета-лактамазы локализуются в периплазматическом пространстве. Способность бактерий вырабатывать бета-лактамазы наиболее часто связана плазмидами, которые легко проходят из одной бактериальной клетки к другой бактериальной клетке и, таким образом передают устойчивость от одного вида бактерий к другому.
Механизмом развития резистентности пневмококков к бета-лактамным анти-
биотикам является изменение одного или нескольких белков, с которыми антибиотик связан иным способом. Измененный белок теряет способность связывать несколько антибиотиков, а не только пенициллин. Если несколько белков меняются, штаммы считаются весьма устойчивыми. В соответствующих дозах, амоксициллин при пероральном применении является наиболее эффективным бета-лактамным антибиотиком для лечения неинвазивных инфекций, вызванных промежуточными и устойчивыми пневмококками.
Показания к применению
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину:
-
инфекции верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит,
фарингит, тонзиллит)
-
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный
бронхит, обострение хронического бактериального бронхита, пневмония)
-
инфекции мочеполовых путей (уретрит, цистит, пиелонефрит, пиелит,
эндометрит, цервицит, гонорея)
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, при чувствительности
Salmonella typhi к амоксициллину)
-
эрадикация Helicobacter pylori при язве желудка и двенадцатиперстной кишки
-
болезнь Лайма (боррелиоз)
-
некоторые другие инфекции (бруцеллез, лептоспироз)
-
профилактика бактериального эндокардита при хирургических вмешательствах
в полости рта и верхних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Хиконцил можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Хиконцилом, пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Дозу, частоту приема и продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от заболевания и состояния пациента.
Взрослым
Обычная доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. При тяжелых инфекциях (синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях) — от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Суточная доза можем быть увеличена, но не более, чем до 6 г.
Боррелиоз (болезнь Лайма): 500–1000 мг 3 раза в сутки.Для эрадикации Helicobacter pylori Хиконцил рекомендуют применять в комбинации с другими лекарственными средствам, по 1000 мг Хиконцила 2 раза в сутки.
Для профилактики эндокардита за 1 ч до хирургического вмешательства применяют 3 г Хиконцила, через 6 ч после хирургического вмешательства — 1,5 г.
Пациентам с нарушенной функцией почек
Хиконцил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин и/или 0,16 мл/с) рекомендуется увеличить интервал между дозами от 12 до 24 часов.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 дo <1/10)
— диарея и тошнота
— эритематозная и макулопапулезная сыпь
Не часто (от ≥1/1,000 дo <1/100)
— рвота
— крапивница, зуд
Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)
— тяжелые инфекции с устойчивыми микроорганизмами (общие нарушения,
реакции на месте введения)
Очень редко (<1/10,000)
-транзиторная анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения
— анафилактические реакции
— спутанность сознания, судороги (у пациентов, получающих очень высокие
дозы препарата)
— галлюцинации
— стоматит, эзофагит, устойчивая диарея (при псевдомембранозном колите
лечение следует прекратить)
— повышение уровня трансаминаз и билирубина, гепатит, холестатическая
желтуха
— интерстициальный нефрит
— бронхоспазм
При возникновении тяжёлых побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам
пенициллинового ряда или другим компонентам препарата
— аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма
— пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными
заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— фенилкетонурия (болезнь Феллинга)
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,
связанный с применением антибиотиков)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении, Хиконцил может снижать эффективность некоторых пероральных контрацептивных средств.
У пациентов, получающих аллопуринол одновременно с амоксициллином, более чаще развивается кожная сыпь.
Одновременное применение с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.
Комбинация амоксициллина с другими антибиотиками
Не рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и с другими бета – лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы, пенемы).
Антибиотики с бактериостатическим действием снижают эффективность амоксициллина. При одновременном приеме амоксициллина с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
При сочетанном применении с амоксициллином действие антикоагулянтов усиливается, что может вызывать кровотечение.
Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные результаты реакции Кумбса и определения концентрации глюкозы в моче.
Одновременное применение пробенецида увеличивает уровень амоксициллина
в желчи. Пробенецид подавляет канальцевую секрецию.
Амоксициллин можно комбинировать с аминогликозидами. Сочетание действует синергически. Амоксициллин также можно применять одновременно с хинолонами.
Особые указания
Существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности к пенициллинам, другим β-лактамным антибиотикам и цефалоспоринам, хотя подобные случаи наблюдают очень редко. В случае, когда лечение амоксициллином приводит к аллергической реакции, следует отменить приём антибиотика и провести соответствующую терапию.
Во время лечения амоксициллином могут происходить изменения в кишечной флоре. Это может привести к увеличению количества Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В таком случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести соответствующее лечение. Также может увеличиваться количество грибковых микроорганизмов, особенно во влагалище. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или злокачественным заболеванием лимфатических желез при применении Хиконцила чаще возникает кожная сыпь.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью. При выраженном нарушении функции почек рекомендуют увеличивать интервал между дозами, согласно рекомендациям по способу применения.
Беременность и период лактации
Установлено, что амоксициллин не оказывает вредного воздействия на плод. Этот препарат можно применять в период беременности, но при этом необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.
Незначительное количество препарата проникает в грудное молоко, но, несмотря на это, Хиконцил можно применять в период кормления грудью с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Хиконцил не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симтомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, повышение возбудимости центральной нервной системы, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия. Обычно у пациентов с нормальной функцией почек осложнений не возникает при условии употребления достаточного количества жидкости. При почечной недостаточности для выведения амоксициллина рекомендуется гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поли-винилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Сандоз ГмбХ, Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
Сандоз ГмбХ, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б,
2-й этаж, 207 офис.
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
info.kz@krka.biz
| 681644111477976773_ru.doc | 127.5 кб |
| 957351711477977935_kz.doc | 135 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 капсула содержит:
Активное вещество: амоксициллина тригидрат — 292,1А мг или 585,48 мг, что эквивалентно 250 мг и 500 мг амоксициллина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Капсула: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), индигокармин (Е132), азорубин (Е122), желатин.
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы. Колпачок капсулы бордового (коричнево-красного) цвета, тело капсулы розового цвета.
Хиконцил оказывает антибактериальное действие широкого спектра, бактерицидное. Блокирует синтез пептидогликана и нарушает образование клеточной стенки микроорганизмов.
Хиконцил — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Лечение — инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, органов ЖКТ, кожи и мягких тканей, Лайм-боррелиоз (болезнь Лайма), гонорея. Профилактика — бактериальный эндокардит, хирургические вмешательства в полости рта, на верхних дыхательных путях. Для продолжения терапии после лечения парентеральными формами аминопенициллинов.
Повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка.
Хиконцил принимают внутрь, натощак или после еды (порошок для приготовления суспензии и капель предварительно разводят и взбалтывают перед употреблением).
Взрослым — по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелых случаях дозу увеличивают до 1000 мг 3 раза в сутки; детям: 5-10 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 2-5 лет — по 125 мг 3 раза в сутки, младше 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5-12 дней.
Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (сыпь, крапивница и др., в т.ч. анафилактоидные).
8 капсул в блистре. 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
3 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке
Одна капсула содержит
активное вещество — амоксициллина тригидрат 286,95 мг или 573,90 мг (эквивалентно амоксициллину 250 мг или 500 мг)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), азорубин (кармоизин) (Е122), индигокармин (Е132)
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №2 (для дозировки 250 мг) или №0 (для дозировки 500 мг). Корпус капсулы от бежевого до розового цвета, крышечка – от коричневого до темно-бордового цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до слегка желтоватого цвета.
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Препарат показан к применению у взрослых.
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит)
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бактериального бронхита, пневмония)
— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цистит, пиелонефрит, пиелит)
— инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, при чувствительности Salmonella typhi к амоксициллину)
— эрадикация Helicobacter pylori при язве желудка и двенадцатиперстной кишки
— болезнь Лайма (боррелиоз)
— профилактика бактериального эндокардита при хирургических вмешательствах в полости рта и верхних дыхательных путей
— повышенная чувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам пенициллинового ряда или другим компонентам препарата
— аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма
— пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— фенилкетонурия (болезнь Феллинга)
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
Пациенты с нарушением функции почек
Хиконцил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин и/или 0,16 мл/с) рекомендуется увеличить интервал между дозами от 12 до 24 часов.
При одновременном применении Хиконцил может снижать эффективность некоторых пероральных контрацептивных средств.
У пациентов, получающих аллопуринол одновременно с амоксициллином, чаще развивается кожная сыпь.
Одновременное применение с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.
Комбинация амоксициллина с другими антибиотиками
Не рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и с другими бета-лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы, пенемы).
Антибиотики с бактериостатическим действием снижают эффективность амоксициллина.
При одновременном приеме амоксициллина с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
При сочетанном применении с амоксициллином действие антикоагулянтов усиливается, что может вызывать кровотечение.
Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные результаты реакции Кумбса и определения концентрации глюкозы в моче.
Одновременное применение пробенецида увеличивает уровень амоксициллина в желчи. Пробенецид подавляет канальцевую секрецию.
Амоксициллин можно комбинировать с аминогликозидами. Сочетание действует синергически. Амоксициллин также можно применять одновременно с хинолонами.
Существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности к пенициллинам, другим β-лактамным антибиотикам и цефалоспоринам, хотя подобные случаи наблюдают очень редко. В случае, когда лечение амоксициллином приводит к аллергической реакции, следует отменить приём антибиотика и провести соответствующую терапию.
Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Данные реакции чаще возникают у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также и у пациентов с атопическим дерматитом. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином необходимо прекратить и назначить альтернативную терапию.
Во время лечения амоксициллином могут происходить изменения в кишечной флоре. Это может привести к увеличению количества Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В таком случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести соответствующее лечение. Также может увеличиваться количество грибковых микроорганизмов, особенно во влагалище. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или злокачественным заболеванием лимфатических желез при применении Хиконцила чаще возникает кожная сыпь.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью. При выраженном нарушении функции почек рекомендуют увеличивать интервал между дозами, согласно рекомендациям по способу применения.
Судороги
Возможно развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов, получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в анамнезе, менингеальные поражения).
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения препаратом генерализованной эритемы, лихорадки, пустул может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Что требует немедленной отмены препарата и повторное его назначение противопоказано.
Реакция Яриша-Херксхаймера
При лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша-Герксхаймера, вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителя (спирохету Borrelia burgdorferi). Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма антибактериальными препаратами.
Длительная терапия
Во время длительной терапии амоксициллином рекомендована периодическая оценка функции почек, печени, кроветворной системы, так как имеются сообщения о повышении уровня ферментов печени и изменении показателей крови при применении амоксициллина.
Антикоагулянты
Имеются данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин, поэтому при одновременном применении антикоагулянтов с амоксициллином, необходим мониторинг протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.
Кристаллурия
У пациентов со сниженным мочевыделением, в очень редких случаях возможно появление кристаллурии, особенно при парентеральном лечении. Во время приема высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать достаточное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы снизить вероятность развития кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером, необходим регулярный контроль проходимости катетера.
Диагностические тесты
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с использованием химических методов.
При необходимости определения наличия глюкозы в моче в период лечения амоксициллином, рекомендуется использовать метод ферментативной глюкозооксидазы.
Прием амоксициллина также может привести к искажению результатов анализа на эстриол у беременных женщин.
Специальная информация о некоторых вспомогательных веществах
Хиконцил капсулы содержит в составе краситель азорубин (кармоизин) (Е122), который может вызвать аллергические реакции. Это может оказать негативное влияние на активность и внимание у детей.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Установлено, что амоксициллин не оказывает вредного воздействия на плод. Данный препарат можно применять в период беременности, но при этом необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.
Незначительное количество препарата проникает в грудное молоко, как следствие у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпи, возможно, грудное вскармливание придется прекратить. Хиконцил можно применять в период кормления грудью с осторожностью только после оценки врачом соотношения польза/риск.
Хиконцил не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Режим дозирования
Хиконцил можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Хиконцилом, пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Дозу, частоту приема и продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от заболевания и состояния пациента.
Взрослым
Обычная доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. При тяжелых инфекциях (синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях) — от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Суточная доза можем быть увеличена, но не более, чем до 6 г.
При остром цистите: по 3 г два раза в день, курс 1 день.
Боррелиоз (болезнь Лайма): 500–1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от 10 до 21 дня).
Поздняя стадия (при системном поражении): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней.
Для эрадикации Helicobacter pylori: Хиконцил рекомендуют применять в комбинации с другими лекарственными средствами, ингибиторами протонного насоса, по 1000 мг Хиконцила 2 раза в сутки, курс лечения 7 дней.
Для профилактики эндокардита: за 1 ч до хирургического вмешательства применяют 2 г Хиконцила.
Пациенты с нарушением функции почек
Хиконцил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин и/или 0,16 мл/с) рекомендуется увеличить интервал между дозами от 12 до 24 часов.
| Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин | Доза |
| > 30 | Коррекция дозы не требуется |
| 10–30 | максимум по 500 мг 2 раза в сутки |
| < 10 | максимум по 500 мг 1 раз в сутки |
Печеночная недостаточность
Препарат необходимо применять с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Дозу и частоту приема препарата следует придерживаться согласно рекомендациям лечащего врача.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и состояния пациента.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, повышение возбудимости центральной нервной системы, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия. Обычно у пациентов с ненарушенной функцией почек осложнений не возникает при условии употребления достаточного количества жидкости. При почечной недостаточности для выведения амоксициллина рекомендуется гемодиализ.
Часто (от ≥1/100 дo <1/10)
— диарея и тошнота
— эритематозная и макулопапулезная сыпь
Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100)
— рвота
— крапивница, зуд
Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)
— тяжелые инфекции с устойчивыми микроорганизмами (общие нарушения, реакции на месте введения)
Очень редко (<1/10,000)
— кожно-слизистый кандидоз
— обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени
— тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит
— головокружение, гиперкинезия, судороги
— антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит)
— потемнение языка (появление «волосатого языка»)
— гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ
— кожные реакции (такие как эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром))
— интерстициальный нефрит, кристаллурия
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
— реакция Яриша-Герксхаймера
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»
РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
- Инструкция по применению Хиконцил
- Состав препарата Хиконцил
- Показания препарата Хиконцил
- Условия хранения препарата Хиконцил
- Срок годности препарата Хиконцил
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг: 16 шт.
Рег. №: 1080/97/02/07/13 от 31.01.2013 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с крышечкой бордового (коричневого-красного) цвета и корпусом розового цвета.
| 1 капс. | |
| амоксициллина тригидрат | 292.74 мг, |
| что соответствует содержанию амоксициллина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), индигокармин (Е132), азорубин (Е122), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
капс. 500 мг: 16 шт.
Рег. №: 1080/97/02/07/13 от 31.01.2013 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с крышечкой бордового (коричневого-красного) цвета и корпусом розового цвета.
| 1 капс. | |
| амоксициллина тригидрат | 585.48 мг, |
| что соответствует содержанию амоксициллина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), индигокармин (Е132), азорубин (Е122), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ХИКОНЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 13.11.2013 г.
Фармакологическое действие
Амоксициллин ингибирует финальную стадию синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования активности транспептидаз, ферментов, вовлеченных в синтез пептидогликана, который является опорным белком клеточной стенки бактерий. Бактерии продуцируют несколько видов пенициллин-связывающих белков. Пенициллиновые антибиотики ингибируют активность одной или более транспептидаз. Синтез недостаточного количества пептидогликана приводит к развитию дефекта клеточной стенки, которая является осмотически нестабильной. За этим следует разрушение бактериальной клетки. Амоксициллин является бактерицидным антибиотиком. Время, когда концентрации антибиотика достигают минимальной ингибирующей концентрации (Т > МПК), является наиболее важным фактором для успешного лечения бактериальных инфекций с применением бета-лактамных антибиотиков. Было установлено, что для достижения значительного клиническою эффекта амоксициллина необходим интервал дозирования приблизительно 40%.
Антибактериальный спектр активности
Амоксициллин активен в отношении грамположительных бактерий и некоторых грамотрицательных бактерий. По сравнению с пенициллином, амоксициллин немного менее эффективен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus agalactiae, однако более эффективен в отношении энтерококков и Listeria monocytogenes. Действие амоксициллина на грамположительные анаэробные бактерии и Neisseria spp. сопоставимо с действием пенициллина.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина (большинство стафилококков). Штаммы, не продуцирующие пенициллиназу (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Salmonella spp. и Shigella spp.), чувствительны к амоксициллину. Большинство других грамотрицательных бактерий резистентны к амоксициллину.
Таблица 1. Амоксициллин-чувствительные бактерии (штаммы, не продуцирующие пенициллиназу)
| Грамположительные бактерии | Грамотрицательные бактерии |
| Streptococcus pneumoniae | Haemophilus influenzae |
| Streptococcus pyogenes | Escherichia coli |
| Streptococcus viridans | Proteus mirabilis |
| Streptococcus agalactiae | Salmonella spp. |
| Staphylococcus aureus | Shigella spp. |
| Enterococcus faecalis | Neisseria spp. |
| Bacillus anthracis | Bordetella pertussis |
| Listeria monocytogenes | Brucella spp. |
| Corynebacterium spp. | Vibrio cholerae |
| Clostridium spp. | Pasteurella septica |
| Helicobacter pylori |
При определении бактериальной чувствительности к амоксициллину может быть использован метод разведения. При оценке чувствительности всех бактерий используется порошок ампициллина, за исключением Streptococcus pneumoniae, для которых является обязательным использование порошка амоксициллина.
Таблица 2. Интерпретация результатов тестирования бактериальной чувствительности амоксициллина
| Бактерии | МПК | Концентрация(мкг/мл) | |
| Чувствительные | Умеренные | Резистентные | |
| Enterococcus spp. | ≤4 | ≥8 | |
| Staphylococcus spp.* | ≤0.25 | ≥0.5 | |
| Streptococcus spp. (за исключение для Streptococcus pneumoniae) | ≤0.25 | 0.5 до 4 | ≥8 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0.5 | 1 | ≥2 |
| Enterobacteriaceae | ≤8 | ≥8 | |
| Haemophilus influenzae | ≤1 | ≥1 |
* -Метициллин-резистентные стафилококки также резистентны к амоксициллину.
Бактериальная резистентность у амоксициллину
Отсутствие чувствительности бактерий к различным антибиотикам может являться их конкретной особенностью, но может быть приобретено в результате мутаций или переноса плазмид.
Механизм бактериальной резистентности развивается в основном следующими способами:
— гидролизом антибиотиков с помощью β-лактамаз;
— неспособностью антибиотиков связывать пенициллин-связывающие белки;
— изменением пенициллин-связывающих белков таким образом, чтобы они не могли связывать пенициллины.
Наиболее распространенным и важным путем блокировки пенициллинов являются β-лактамазы, которые гидролизуют циклическую амидную связь β-лактамного кольца. Существует множество β-лактамаз, которые классифицируются в несколько групп относительно способности связывать бета-лактамные антибиотики и относительно содержания аминокислот. Грамположительные бактерии продуцируют β-лактамазы в окружающую среду, в то время как β-лактамазы грамотрицательных бактерий остаются в периплазматическом пространстве.
Механизм развития резистентности Streptococcus pneumoniae к бета-лактамным антибиотикам изменяется в зависимости от одного или нескольких белков, с которыми связывается антибиотик. Измененный белок теряет свою способность связывать различные антибиотики, не только пенициллин. При изменении нескольких связывающих белков, штамм считается высоко резистентным.
В соответствующих дозах амоксициллин является пероральным бета-лактамным антибиотиком для лечения неинвазивных инфекций, вызванных умеренными и резистентными Sreptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и практически полностью (90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание, препарат не разрушается в кислой среде желудка. Cmax в плазме крови достигается через 1 — 2 ч после приема внутрь. Концентрация в плазме крови зависит от дозы. Период полувыведения составляет 60-90 мин. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7 ч. Минимальная концентрация амоксициллина в плазме крови определяется еще через 8 ч после приема. После приема высоких доз плазменная и концентрация в тканях увеличивается. После приема амоксициллина в стандартных дозах
40-45 мг/кг/сутки в два приема, концентрации в жидкости среднего уха, установленные при исследованиях, составляли от 1 до 6 мкг/мл. При дозах 70-90 мг/кг/сут, принятых в два приема, определенные концентрации амоксициллина были выше, но составляли от 3 до 8 мкг спустя 3 часа. Амоксициллин не кумулируется в организме.
Распределение
Объем распределения амоксициллина составляет 0.3 л/кг массы тела. Примерно 15-25% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Cmax в биологических жидкостях организма достигается через 1 ч после достижения Cmax в плазме крови. Терапевтические концентрации определяются в легких, печени, лимфатических железах, матке, легких, слизистой оболочке околоносовых пазух, среднем ухе и экссудате придаточных пазух. Проникает в экссудат полости среднего уха. Концентрация амоксициллина выше, чем в слизистом секрете дыхательных путей. В желчи кoнцентрация амоксициллина в 10 раз выше, чем в плазме крови. В случае блокады желчных протоков, проникновение амоксициллина в желчь является минимальным.
Амоксициллин проникает в ткань головного мозга и ликвор. Степень проникновения выше при воспалении мембран головного мозга. Не проникает в ткань предстательной железы.
Амоксициллин проходит через плацентарный барьер и проникает в циркуляцию крови плода. В пуповинной крови и амниотической жидкости может быть обнаружено приблизительно 50% материнской плазменной концентрации амоксициллина. Амоксициллин выделяется в грудное молоко в незначительных количествах.
Выведение
Амоксициллин выводится почками посредством клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. 50 -70% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде с мочой, в которой после принятия дозы 250 мг обнаруживаются концентрации 0.3-1.3 г/л. Пробенецид ингибирует тубулярную секрецию. Около 10-20% амоксициллина метаболизируется. Бета-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выводится почками. Минимальное количество выводится с желчью. После дозы 3 г средние концентрации, обнаруживаемые в желчи составляют 19 мкг/мл. Одновременное применение пробенецида повышает уровень амоксициллина в желчи. Это минимальная внутрипеченочная циркуляция амоксициллина. Наиболее высокая концентрация амоксициллина обнаруживается в грудном молоке, достигается через 5 часов после пероральной дозы 1 г и составляет 0.81 мг/мл.
Только острая почечная недостаточность влияет на фармакокинетику амоксициллина. Таким образом, необходима коррекция дозы.
| Клиренс креатинина | 1.33-0.83 | 0.83-0.16 | <0,16 |
| мл/мин | (80-50) | (50-10) | (10) |
| Доза амоксициллина | |||
| 250-500 мг | 8 часов | 8-12 часов | 12-24 часов |
При перитонеальном диализе коррекции лозы не требуется.
При гемодиализе удаляется 85% амоксициллина. Таким образом, после прекращения гемодиализа необходимо принимать нормальную дозу.
Фармакокинетика амоксициллина у детей в возрасте старше 2 лет практически такая же, как и у взрослых. У детей в возрасте 1-2 года выведение происходит незначительно быстрее; таким образом, Cmax достигается раньше. У новорожденных амоксицнллин выводится медленнее, чем у взрослых и T1/2 длиннее — 3.7-4 часа.
Комбинация амоксициллина с другими антибиотиками
Амоксициллин можно комбинировать с аминогликозидами. В данной комбинации действует синергически.
Амоксициллин также можно комбинировать с хинолонами.
Однако не рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролидами. тетрациклинами) или другими бета-лактамными антибиотиками (цефалоспоринами, монобактамами).
Показания к применению
С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к амоксициллину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.
Хиконцил показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными бактериями (только β-лактамаз-негативными) при состояниях, перечисленных ниже:
— инфекции ЛОР-органов, вызванные стрептококками (только α- и β-гемолитические изоляты), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. или Haemophilus influenzae;
— инфекции нижних мочевых путей (циститы), вызванные Еscherichia coli, Proteus mirabilis или Enterococcus faecalis;
— инфекции кожи и подкожных тканей, вызванные Streptococcus spp.(только α- и β-гемолитические изоляты), Staphylococcus spp. или Еscherichia coli;
— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus spp.(только α- и β-гемолитические изоляты), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. или Haemophilus influenzae;
— острая неосложненная гонорея (аногенитальная и инфекция уретры у мужчин и женщин), вызванная Neisseria gonorrhoeae. Из-за высоких темпов развития резистентности к амоксициллину Хиконцил не рекомендуется для эмпирического лечения гонореи. Применение Хиконцила должно быть ограничено ситуациями, когда изоляты Neisseria gonorrhoeae чувствительны к амоксициллину;
— профилактика эндокардита. Хиконцил может быть использован для профилактики бактериемии, связанной с процедурами, такими как удаление зубов, у больных с риском развития бактериального эндокардита;
— тройная терапия Helicobacter рylori с кларитромицином и лансопразолом. Хиконцил в сочетании с кларитромицином и лансопразол в составе тройной терапии показан для лечения пациентов с инфекцией Helicobacter рylori и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (активная или с однолетней историей язвы двенадцатиперстной кишки) для эрадикации Helicobacter рylori. Ликвидация Helicobacter рylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.
— двойная терапия Helicobacter рylori с лансопразолом. Хиконцил в сочетании с лансопразолом (в форме капсул замедленного высвобождения), как часть двойной терапии, показан для лечения пациентов с хеликобактерной инфекцией и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (активная или с однолетней историей язвы двенадцатиперстной кишки), которые имеются аллергические реакции на кларитромицин или у которых известна или предполагается устойчивость к кларитромицину. Ликвидация Helicobacter рylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки;
— инфекции ЖКТ (сальмонеллезы, при чувствительности Salmonella typhi к амоксициллину);
— другие инфекции (боррелиоз Лайма, бруцеллез и лептоспироз).
Реклама
Режим дозирования
Хиконцил принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости. Пациентам, принимающим Хиконцил, рекомендовано употреблять больше жидкости, чем обычно.
Взрослые и дети старше 12 лет
За исключением гонореи, лечение должно быть продолжено в течение как минимум от 48 до 72 ч за то время, в течение которого у пациента не наблюдается симптомов, или были получены свидетельства эрадикации возбудителя. Рекомендуется лечение, по крайней мере, в течение 10 дней для любой инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes для предотвращения возникновения острой ревматической лихорадки. При некоторых инфекциях может потребоваться лечение в течение нескольких недель. Это может потребовать продолжения клинических и/или бактериологических исследований в течение нескольких последующих месяцев после прекращения терапии.
| Инфекции | Серьезность* | Обычная доза для взрослых | Обычная доза для детей старше 12 лет** |
| ЛОР-органы Кожа и подкожные ткани Мочеполовая система |
Мягкая/умеренная | 500 мг каждые 12 ч или 250 мг каждые 8 ч |
25 мг/кг/сут в разделенных дозах каждые 12 ч или 20 мг/кг/сут в разделенных дозах каждые 8 ч |
| Тяжелая | 875 мг каждые 12 ч или 500 мг каждые 8 ч |
45 мг/кг/сут в разделенных дозах каждые 12 ч или 40 мг/кг/сут в разделенных дозах каждые 8 ч |
|
| Нижние дыхательные пути | Мягкая/умеренная/тяжелая | 875 мг каждые 12 ч или 500 мг каждые 8 ч |
45 мг/кг/сут в разделенных дозах каждые 12 ч или 40 мг/кг/сут в разделенных дозах каждые 8 ч |
| Гонорея острая неосложненная (аногенитальная и инфекция уретры у мужчин и женщин) | 3 г однократно | Препубертатные дети: 50 мг/кг в сочетании с 25 мг/кг пробенецида однократно. Так как пробенецид противопоказан детям до 2 лет, не использовать этот режим дозирования у детей младше 2 лет. |
* — Дозирование при инфекциях, вызванных бактериями, которые являются прохожуточными по своей чувствительности к амоксициллину, должно следовать рекомендациям для лечения серьезных инфекций.
**— Детская дозировка предназначена для детей с массой тела не более 40 кг. Детям с массой тела 40 кг или больше дозирование должно быть в соответствии с рекомендациями для взрослых.
Инфекции, вызванные Helicobacter рylori, тройная терапия: рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 г амоксициллина + 500 мг кларитромицина + 30 мг лансопразола. Кратность приема — 2 раза/сут (каждые 12 ч) в течение 14 дней.
Профилактика эндокардита
| Состояние | Пациенты | Дозы для взрослых (включая пожилых) | Дозы для детей с массой тела менее 40 кг | Примечание |
| Стоматологические процедуры Профилактика для пациентов, перенесших экстракцию, удаление зубного камня или операцию с участием тканей десны и у тех кто не получил пенициллин в предыдущем месяце. Пациенты с искусственными клапанами сердца должны быть направлены в больницу — см. ниже. |
Пациенты без анестезии | Внутрь 3 г амоксициллина за 1 ч до процедуры. Вторая доза может быть дана через 6 ч, если врач сочтет это необходимым. |
50 мг амоксициллина/кг массы тела однократно за 1 ч до хирургической процедуры | Примечание 1. Если профилактика амоксициллином проводится дважды в течение одного месяца, появление резистентных стрептококков вряд ли будет проблемой. Альтернативные антибиотики рекомендуются при более частых профилактических курсах или если пациент получил курс лечения пенициллином в течение предыдущего месяца. Примечание 2. Чтобы минимизировать боль при инъекции, амоксициллин может быть назначен в виде двух инъекций по 500 мг растворяемого в 1% стерильном растворе лидо-каина |
| Пациенты с общей анестезией: если прием пероральных антибиотиков считается целесообразным | Внутрь 3 г амоксициллина за 4 ч до наркоза, а затем внутрь 3 г (или в/в или в/м, если пероральная доза не допускается) как можно скорее после операции. | |||
| Пациент с общей анестезией: если прием пероральных антибиотиков считается нецелесообразным | 1 г амоксициллина в/в или в/м непосредственно перед индукцией, затем через 6 ч — 500 мг внутрь. | |||
| Стоматологические процедуры: пациенты, для которых рекомендуется направление в больницу: а)Пациенты, которым будет даваться общий наркоз и которым были даны препараты из группы пенициллина в предыдущем месяце. б)Пациенты, которым будет даваться общий наркоз и у которых есть протез клапана сердца. в)Пациенты, у которых была одна или несколько атак эндокардита. |
1 г амоксициллина в/в или в/м + 120 мг гентамицина в/в или в/м непосредственно перед анестезией (если есть) или за 15 мин до стоматологических процедур. Далее (через 6 ч): внутрь 500 мг амоксициллина. |
50 мг амоксициллина/кг массы тела однократно за 1 ч до хирургической процедуры | См. Примечание 2. Примечание 3. Амоксициллин и гентамицин нельзя смешивать в одном шприце. Примечание 4. Пожалуйста, обратитесь к соответствующей спецификации для полной информации предписания на гентамицин. |
|
| Мочеполовая хирургия или инструментальное вмешательство: профилактика для пациентов, которые не имеют инфекций мочевыводящих путей и которым предстоит урогенитальная хирургия или инструментальное вмешательство под общим наркозом. В случае акушерской и гинекологической процедуры или процедуры на ЖКТ — рекомендуется в качестве рутинной профилактики только для пациентов с протезами клапанов сердца. |
1 г амоксициллина в/в или в/м + 120 мг гентамицина в/в или в/м непосредственно перед индукцией. Далее (через 6 ч): внутрь 500 мг амоксициллина или в/в или в/м в зависимости от клинического состояния. |
См. Примечания 2,3 и 4 выше. | ||
| Хирургия или инструментальное вмешательство на верхних дыхательных путях | Пациенты, кроме имеющих искусственные клапаны сердца | 1 г амоксициллина в/в или в/м непосредственно перед индукцией. Далее через 6 ч 500 мг амоксициллина в/в или в/м. |
50 мг амоксициллина/кг массы тела однократно за 1 ч до хирургической процедуры | См. Примечания 2. Примечание 5. Повторная доза амоксициллина может быть принята перорально в виде сиропа. |
| Пациенты с искусственными клапанами сердца | 1 г амоксициллина в/в или в/м + 120 мг гентамицина в/в или в/м непосредственно перед индукцией. Далее (через 6 ч): 500 мг амоксициллина или в/в или в/м. |
50 мг амоксициллина/кг массы тела однократно за 1 ч до хирургической процедуры | См. Примечания 2,3, 4 и 5 выше. |
У пациентов с нарушенной функцией почек, как правило, не требуется снижение дозы вплоть до серьезных нарушений.
Пациентам с СКФ <30 мл/мин не назначают дозы по 875 мг.
Пациентам с СКФ от 10 до 30 мл/мин назначают 500 мг или 250 мг каждые 12 ч в зависимости от тяжести инфекций.
Пациентам с СКФ менее 10 мл/мин назначают 500 мг или 250 мг каждые 24 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 500 мг или 250 мг каждые 24 ч в зависимости от тяжести инфекции. Дополнительную дозу вводят во время и в конце диализа.
Для детей до 12 лет предназначена пероральная суспензия, содержащая амоксициллин.
Болезнь Лайма: взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают 500-1000 мг 3 раза/сут; детям с массой тела менее 40 кг назначают 50 мг/кг, разделенные на 2 приема.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе лечения амоксициллином, подразделяются на следующие группы по частоте возникновения: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1 /10 000 до < 1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.
Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редкие — преходящая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редкие — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редкие — спутанность сознания, судороги. Данные осложнения в основном возникали у пациентов, получающих очень высокие дозы.
Со стороны психики: очень редкие — галлюцинации. Данные осложнения в основном возникали у пациентов, получающих очень высокие дозы.
Со стороны пищеварительной системы: частые — диарея, тошнота; нечастые — рвота; очень редкие — диарея (псевдомембранозный колит — в данном случае лечение должно быть прекращено), стоматит, эзофагит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие — повышение уровня трансаминаз и билирубина, гепатиты, холестатическая желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редкие — интерстициальный нефрит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частые — эритематозная и макулопапулезная сыпь; нечастые — крапивница, зуд.
Общие нарушения и место введения: редкие — суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение необходимо прекратить.
Противопоказания к применению
— инфекционный мононуклеоз;
— лимфолейкоз;
— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам или любым другим компонентам препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не выявлено негативного влияния амоксициллина на плод. Беременным можно назначать препарат, если врач тщательно оценил обоснованность его применения.
Небольшое количество препарата выделяется с грудным молоком; тем не менее, его можно назначать при грудном вскармливании.
Особые указания
Редко возможно развитие перекрестной чувствительности к пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам и цефалоспоринам. Если лечение амоксициллином приводит к развитию реакций гиперчувствительности, лечение амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
В ходе лечения амоксициллином могут произойти изменения в кишечной микрофлоре. Это может привести к избыточному росту бактерий Сlostridium difficile, которые могут вызывать псевдомембранозный колит. В таком случае лечение амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Кроме того, может увеличиваться число грибковых микроорганизмов, особенно во влагалище.
У пациентов с мононуклеозом или злокачественными заболеваниями лимфатических узлов при приеме Хиконцила сыпь наблюдается более часто.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует увеличить интервал между приемами доз.
Капсулы содержат краситель азорубин (Е122), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хиконцил не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, признаки возбуждения ЦНС, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
Лечение: симптоматическое. Прием очень большого количества препарата вызывает повышение концентрации амоксициллина в моче. Пациенты с нормальной функцией почек могут избежать развития повреждений при употреблении достаточного количества жидкости. Тем не менее, может возникнуть кристаллурия. У пациентов с нарушением функции почек амоксициллин следует выводить из организма путем гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Амоксициллин уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
При совместном использовании с аллопурниолом повышается частота развития кожной сыпи.
Одновременное применение с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.
Бактериостатические антибиотики снижают эффективность амоксициллина.
При одновременном применении с метотрексатом повышается его токсичность.
При сопутствующем использовании может повышаться эффективность антикоагулянтов, увеличивая риск развития кровотечения.
Возможны ложноположительный тест Кумбса и ложноположительное определение глюкозы в моче.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Все аналоги
Аналоги препарата
АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)
ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АМОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Аналоги КФУ
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)
ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
Другие препараты этого производителя
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КВЕНТИАКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
УЛЬКАВИС ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЭМАНЕРА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЭЛИЦЕЯ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЛВЕНТА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
МИРЗАТЕН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КО-ВАЛОДИП (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
