Описание препарата Нимопин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нимодипин | 30 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 68,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 90,00 мг; повидон К30 — 70,00 мг; кросповидон — 80,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг | |
| материалы для нанесения оболочки: FMC желтый — 9,00 мг (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид, краситель оксид железа желтый); пропиленгликоль — 1,00 мг |
Описание лекарственной формы
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с риской на одной стороне.
На изломе — желтовато-белая масса.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
церебровазодилатирующее, противоишемическое.
Фармакодинамика
Блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически не влияет на проводимость в синоатриальном и атриовентрикулярном узлах, а также сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на расширение сосудов.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, выражена в областях поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить смертность и частоту развития ишемических неврологических расстройств на фоне субарахноидального кровоизлияния.
Фармакокинетика
Абсорбция — практически полная. Биодоступность — 8–12% (выраженный эффект первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (TСmax) — 0,5–1 ч, максимальная концентрация (Cmax) составляет 31 нг/мл. Равновесная концентрация (Css) (через 0,6–1,6 ч после очередного приема) в плазме составляет 12,3–17,5 нг/мл у молодых и 26 нг/мл — у пожилых людей. Отмечается пропорциональный рост концентрации в плазме при повышении разовой дозы до 90 мг.
Нимодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (97–99%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови.
Выводится почками (менее 1% — в неизмененном виде) и с желчью (99%) в виде метаболитов (первостепенную роль играют дегидрогенизация дигидропиридинового кольца и окислительное расщепление сложных эфиров). Метаболиты практически лишены фармакологической активности. Кинетика выведения — линейная.
Показания
профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы (после проведения внутривенной терапии инфузионным раствором);
выраженные нарушения функции головного мозга у пожилых (в т.ч. снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени (для терапии нарушений функций мозга);
терапия противоэпилептическими средствами;
одновременное применение с рифампицином;
беременность;
лактация;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.); выраженная брадикардия; ишемия миокарда; тяжелая сердечная недостаточность; выраженная хроническая почечная (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность; внутричерепная гипертензия; генерализованный отек тканей головного мозга; одновременное назначение с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия); пожилой возраст (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек).
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.
1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Рекомендуемая доза — 60 мг 6 раз в сутки в течение 7 сут (после инфузионной терапии раствором нимодипина).
2. Нарушение функций головного мозга у пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза — 30 мг 3 раза в сутки. Вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек необходимо соблюдать осторожность.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, аритмии, гиперемия кожи лица, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, изменение аппетита (обычно повышение), гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), в редких случаях — паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, мышечная ригидность, тремор, затруднение глотания), симптомы возбуждения центральной нервной системы (бессонница, повышенная двигательная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, чрезмерная утомляемость, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны опорно-двигательной системы: болезненность и отечность суставов.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.
Прочие: периферические отеки, повышенное потоотделение, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), галакторея, увеличение массы тела.
Взаимодействие
Ксенобиотики, влияющие на активность изофермента CYP3A4, могут менять метаболический клиренс нимодипина.
Исходя из опыта применения нифедипина, можно ожидать, что рифампицин, индуцируя активность ферментов печени, способен ускорить метаболизм нимодипина, и при их одновременном применении эффективность нимодипина снижается.
Предшествующее длительное назначение индукторов микросомального окисления (фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина) повышает метаболизм нимодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т.к. это может привести к непредсказуемому повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой также может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме.
Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (на 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, а концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Нимодипин при одновременном внутривенном назначении с зидовудином приводит к значительному увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) последнего и снижению объема его распределения и клиренса.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
У пациентов, принимающих гипотензивные препараты (в т.ч. диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие БМКК, альфа-адреноблокаторы, метилдопу, симпатолитики), назначение Нимопина усиливает выраженность гипотензивного действия. В силу этого во время применения нимодипина недопустимо внутривенное введение бета-адреноблокаторов.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом, флекаинидом, прокаинамидом, хинидином и другими препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия и удлинения интервала QT).
Одновременное назначение с нимодипином потенциально нефротоксичных препаратов (например, аминогликозидов, цефалоспоринов, фуросемида) может привести к нарушению функции почек. В случае необходимости их одновременного применения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем функции почек. При обнаружении нарушения функции почек прием нимодипина следует прекратить.
Усиливает аритмогенное действие лекарственных препаратов, способствующих выведению ионов калия. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, хинидина, карбамазепина, циклоспорина, теофиллина, вальпроевой кислоты, препаратов лития.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с ингаляционными анестетиками.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов, задержка натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).
Передозировка
Симптомы: острая передозировка — значительное снижение АД, тахикардия или брадикардия, боли в эпигастрии, различные неврологические расстройства.
Лечение: при появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина неизвестны, дальнейшая терапия других симптомов передозировки должна быть симптоматической. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля.
Особые указания
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое).
У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности эффекта первого прохождения через печень и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о том, что пациент принимает нимодипин.
Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. По 10 таблеток в ал./ПВХ блистере или ал./ал. блистере.* По 10 таблеток в ал./янтарного цвета ПВДХ блистере.**
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Указывается форма выпуска:
*При производстве на площадке, расположенной по адресу: Участок №288, Владение СИДКО, Амбаттур, Ченнай 600 098, Индия.
**При производстве на площадке, расположенной по адресу: С-7 по С-13 и С-59 по С-64, Центр Развития Сигадди, СИДКУЛ, Сигадди, Котдвар – 246149, Дист. Паури Гархвал, Уттараханд, Индия.
Производитель
Симпекс Фарма Пвт.Лтд., участок №288, владение СИДКО, Амбатур, Ченнай 600 098, Индия или
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., С-7 по С-13 и С-59 по С-64, Центр Развития Сигадди, СИДКУЛ, Сигадди, Котдвар — 246149, Дист. Паури Рархвал, Уттараханд, Индия.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения. ООО «ЕСКО ФАРМА», Россия. 121471, Москва, Можайское ш., 29, эт. 1-й, пом. IV, комн. 39, оф. 3.
www.eskopharma.ru
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Аспектус Фарма». 142717, Московская обл., Ленинский муниципальный р-н, сельское пос. Развилковское, пос. Развилка, тер. Квартал 1-й, влад. 9.
aspectus-pharma.ru
Тел.: (495) 274-06-19; 916-205-06-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Карипаин
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Товары из категории — Витамины
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 775
Немного фактов
Карипаин – инновационный препарат, полученный искусственно из продукта растительного происхождения – папайи, содержащей полезные ферменты.
В качестве сырья для изготовления сухого бальзама используют собранный и высушенный на солнце или при искусственном нагревании сок папайи – латекс, обладающий уникальными свойствами и содержащий белки (стеапсин, лизоцим) и множество ферментов класса гидролаз. Например, папаин – протеаза, смягчающая мясо. Это вещество использовали южноамериканцы для разрушения жёстких волокон мясных продуктов на протяжении тысяч лет. В косметологии папаин используется в кремах, лосьонах и гелях после эпиляции, так как обладает свойством замедлять рост волос. Химопапаин находит применение в пищевой промышленности для осветления пива, а также при производстве растворов для мягких контактных линз.
Высушенный сок папайи издавна считается целебным и до сих пор широко применяется в народной медицине. Жители жарких тропических стран догадывались о положительных свойствах дынного дерева и использовали его для лечения кожных болезней, повреждений, ожогов. При этом они замечали, что заживление ран, рубцов и язв происходило очень быстро, температура, если она была, снижалась и ухудшения состояния не наблюдалось.
Фармакологическая группа
Карипаин является ферментным средством с протеолитическими свойствами (способен расщеплять пептидную связь между аминокислотами в молекулах белка).
Форма выпуска и компонентный состав
Выпускается в наиболее удобной форме для проведения процедуры электрофореза – в виде сухого бальзама – порошка, подвергшегося мягкой сушке в вакуумной камере (активных веществ – 1 г.), в стеклянных флаконах, плотно и герметично закрытых, в количестве 10 штук. В коробочке с флаконами есть инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав Карипаина входят активные вещества:
— полипептид папаин (основной протеолитический компонент, способный разрушать пептидные связи между аминокислотами в белке);
— D(+)-лактоза моногидрат (молочный сахар);
— лизоцим (фермент класса гидролаз);
— натриевая соль соляной кислоты;
— дополнительные вещества для придания лекарственной формы.
Спектр показаний
Наибольшей популярностью это протеолитическое средство пользуется для терапии заболеваний опорно-двигательной системы:
— остеохондроз (дистрофические нарушения в хрящах суставов);
— рентгенологически выявленная грыжа Шморля;
— ограничение пассивных движений в суставе;
— грыжи межпозвоночных дисков различных форм до 5 мм.;
— выбухание межпозвоночного диска в канал позвоночника без разрыва фиброзного кольца;
— синдром запястного канала;
— радикулит, вызванный смещением межпозвоночных дисков.
Возможно использование для улучшения состояния физиологических образований, возникающих с течением времени на месте повреждения.
Спектр противопоказаний Карипаина
— индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в препарат, а также дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы;
— острое воспаление соединительных тканей;
— полное выпадение ядра диска, попадание его к спинномозговому каналу, нервам.
Побочное действие
При соблюдении правил дозировки, описанной в инструкции по применению или назначенной специалистом, учёте показаний и противопоказаний – нежелательных эффектов не наблюдается. В очень редких случаях возможны аллергические реакции в виде покраснения на коже, сыпи, сопровождающейся зудом или без него.
Фармакологический эффект
В реализации фармакологического эффекта Карипаина особое значение имеет протеолитическое действие одного из компонентов – папаина. Благодаря этому свойству, стимулируется ферментативное разрушение некротических структур, нежизнеспособных белков. При этом для окружающих тканей нет опасности вовлечения в лизис. В зоне патологии костно-суставной системы создаются благоприятные условия для образования новых кровеносных сосудов, остеогенеза и регенерации тканей межпозвоночного диска.
Грыжа постепенно регрессирует, размягчается. Боль в области воздействия проходит из-за того, что, уменьшаясь в размерах, грыжа перестаёт защемлять нервное окончание.
Способ и особенности применения, доза
Метод, в котором используется сухой бальзам, основан на введении лекарства через кожные покровы и слизистые оболочки с помощью постоянного электрического тока – электрофорез. Для проведения процедуры в медицинской организации, где есть аппарат для электрофореза, медицинский работник разводит сухой бальзам в физиологическом растворе, добавляет противовоспалительное средство для местного применения (Димексид), наносит на специальные бумажные фильтры на электродах и проводит процедуру, регулируя силу тока. Курс – 20-30 посещений электрофореза.
Особые указания
Предназначен только для проведения вышеописанной процедуры, не вводить внутривенно, внутримышечно, подкожно, не превышать назначенной дозировки. Не заниматься тяжелыми физическими нагрузками во время курса лечения. Является средством для комбинированной терапии заболеваний, следует обратиться к специалисту для назначения, кроме того, массажа, НПВС, мануальной терапии, других физиотерапевтических процедур.
При беременности и до прекращения кормления грудью
Точных сведений о возможности использования нет. Во избежание осложнений со стороны плода, использование Карипаина не рекомендуется.
Передозировка
Сведений о передозировке не зафиксировано. Возможны симптомы, схожие с побочными эффектами.
Лекарственное взаимодействие и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не использовать совместно с другими наружными средствами на одном и том же пораженном участке кожи.
Условия хранения
Карипаину необходимы приемлемые условия для хранения, включающие в себя такие пункты, как: использование в течение срока годности, составляющего 2 года со дня изготовления, исключение попадания прямых солнечных лучей, соблюдение сухого температурного режима до 25 градусов, недоступность для детей.
Отпуск из аптек
Официально данное протеолитическое средство можно приобрести, предоставив провизору рецепт от специалиста.
Аналоговые лекарственные средства
По предназначению схожие с Карипаином: «Нимесил», «Найз», «Актасулид», «Нимика», «Флолид», «Тизалуд» и другие.
Отзывы
Пациенты, полностью прошедшие один и более курсов электрофореза с использованием сухого бальзама, отзываются положительно и рекомендуют Карипаин, так как он имеет отличный противовоспалительный и обезболивающий лечебный эффект, является натуральным продуктом, имеет мягкий запах.
Цены на Карипаин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 775 руб.
Сертификаты и лицензии
Нимопин (Nimopine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нимопин
💊 Состав препарата Нимопин
✅ Применение препарата Нимопин
📅 Условия хранения Нимопин
⏳ Срок годности Нимопин
Описание лекарственного препарата
Нимопин
(Nimopine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Нимопин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001296/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимопин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе желтовато-белая масса.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 68 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг, повидон К30 — 70 мг, кросповидон — 80 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: FMC желтый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый) — 9 мг, пропиленгликоль — 1 г.
10 шт. — блистер (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистер (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистер (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистер (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистер (10) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через ГЭБ.
Практически не влияет на проводимость в синоатриальном и атриовентрикулярном узлах, а также сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, выражена в поврежденных областях и в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением. Применение нимодипина позволяет значительно снизить смертность и частоту развития ишемических неврологических расстройств на фоне субарахноидального кровоизлияния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция — практически полная. Биодоступность — 8-12% (выраженный эффект «первого прохождения» через печень). Tmax — 0.5-1 ч, Cmax составляет 31 нг/мл. Css (через 0.6-1.6 ч после очередного приема) в плазме составляет 12.3-17.5 нг/мл у молодых и 26 нг/мл — у пожилых людей. Отмечается пропорциональный рост концентрации в плазме при повышении разовой дозы до 90 мг.
Нимодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (97-99%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Выводится почками (менее 1% — в неизмененном виде) и с желчью (99%) в виде метаболитов (первостепенную роль играют дегидрогенизация дигидропиридинового кольца и окислительное расщепление сложных эфиров). Метаболиты практически лишены фармакологической активности. Кинетика выведения — линейная.
Показания препарата
Нимопин
- профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы (после проведения в/в терапии инфузионным раствором);
- выраженные нарушения функции головного мозга у пожилых пациентов (в т.ч. снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч.
При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
- субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы: рекомендуемая доза — 60 мг 6 раз/сут в течение 7 дней (после инфузионной терапии раствором нимодипина).
- нарушение функций головного мозга у пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза – 30 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия или тахикардия, аритмии, гиперемия кожи лица, развитие или усугубление имеющейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, изменение аппетита (обычно повышение), гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), в редких случаях – паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, мышечная ригидность, тремор, затруднение глотания), симптомы возбуждения ЦНС (бессонница, повышенная двигательная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, чрезмерная утомляемость, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны костно-мышечной системы: болезненность и отечность суставов.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и ГГТ, повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.
Прочие: периферические отеки, повышенное потоотделение, снижение функции почек, галакторея, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени (для терапии нарушений функций мозга);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- терапия противоэпилептическими средствами;
- одновременное применение с рифампицином;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), выраженная брадикардия, ишемия миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная хроническая почечная (СКФ менее 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность, внутричерепная гипертензия, генерализованный отек тканей головного мозга.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия).
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени (для терапии нарушений функций мозга).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при выраженной хронической почечной недостаточности (СКФ менее 20 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.
Особые указания
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое).
У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности выраженного эффекта «первого прохождения» через печень и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о том, что пациент принимает нимодипин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При острой передозировке препарата могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение АД, тахикардия или брадикардия, боли в эпигастрии, различные неврологические расстройства.
Лечение: при появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Т.к. специфические антидоты нимодипина неизвестны, дальнейшая терапия других симптомов передозировки должна быть симптоматической. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Ксенобиотики, влияющие на активность изофермента CYP3A4, могут менять метаболический клиренс нимодипина.
Исходя из опыта применения нифедипина, можно ожидать, что рифампицин, индуцируя активность ферментов печени, способен ускорить метаболизм нимодипина и при их одновременном применении эффективность нимодипина снижается.
Предшествующее длительное назначение индукторов микросомального окисления (фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина) повышает метаболизм нимодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т.к. это может привести к непредсказуемому повышению концентрации нимодипина в плазме.
Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой также может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме.
Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (на 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, а концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется).
У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Нимодипин при одновременном в/в назначении с зидовудином приводит к значительному увеличению AUC последнего и снижению его Vd и клиренса.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
У пациентов, принимающих гипотензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие БМКК, альфа-адреноблокаторы, метилдопа, симпатолитики и другие), назначение Нимопина усиливает выраженность гипотензивного действия. В силу этого во время применения нимодипина недопустимо в/в введение бета-адреноблокаторов.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом, флекаинидом, прокаинамидом, хинидином и другими препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия и удлинения интервала QT).
Одновременное назначение с нимодипином потенциально нефротоксичных препаратов (например, аминогликозидов, цефалоспоринов, фуросемида) может привести к нарушению функции почек. В случае необходимости их одновременного применения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем функции почек. При обнаружении нарушения функции почек прием нимодипина следует прекратить.
Усиливает аритмогенное действие лекарственных препаратов, способствующих выведению ионов калия.
Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, хинидина, карбамазепина, циклоспорина, теофиллина, вальпроевой кислоты, препаратов лития.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с ингаляционными анестетиками.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза простагландинов, задержка натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).
Условия хранения препарата Нимопин
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нимопин
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
142717 Московская обл., Ленинский р-н |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Карипазим
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — высушенный млечный сок папайи 350 ПЕ
Описание
Белый, с желтоватым оттенком, лиофилизированный порошок или пористая масса со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Ферментные препараты.
Код АТХ D03B
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введении Карипазим селективно накапливается в области пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, входящие в состав Карипазима разрушаются и полностью биотрансформируются в печени.
Фармакодинамика
Карипазим — препарат растительного происхождения, полученный из латекса дынного дерева (папайи)
Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты: папаин, химопапаины А и Б, пептидазы папайи А и Б, лизоцим папайи, а также некоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препарат характеризуется выборочной протеолитической активностью — гидролизует белки некротизированных тканей до полипептидов, но является неактивным по отношению к здоровым тканям в связи с наличием в них ингибиторов протеаз. Карипазим относится к протеолитическим соединениям растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, химопапаина и протеиназы, а также муколитического фермента лизоцима, содержащих в активных центрах сульфгидрильные группы.
При применении методом электрофореза, карипазим проникая в ткани и создавая депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказывает местное действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Препарат обусловливает повышенную секрецию белка коллагена, что приводит к умеренному рубцеванию сетчато-волокнистой оболочки диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток диска повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным. Кроме протеолитической активности, ферменты, входящие в состав препарата, оказывают также выраженное противоотечное и противовоспалительное действие. Улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.
При ожогах IIIА степени способствует ускорению отторжения струпов и очищению гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей.
Показания к применению
— ожоги IIIА степени (для ускорения отторжения струпов и для очищения гранулирующих ран от гнойно-некротических масс)
— грыжи межпозвонковых дисков шейного и поясничного уровня
Способ применения и дозы
Не применять подкожно, внутримышечно и внутривенно!
Применение Карипазима при ожогах IIIА степени
Карипазим применяют наружно в виде растворов с концентрациями 17,5 ПЕ/мл, 35 ПЕ/мл или 70 ПЕ/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида. Для получения концентрации 17,5 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 20 мл растворителя, для получения концентрации 35 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 10 мл растворителя и для получения концентрации 70 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 5 мл растворителя. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой.
Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 суток, удаляя отслоившиеся некротические ткани.
Курс лечения от 4 до 12 дней.
Метод электрофоретического введения Карипазима
Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.
Электрофорез Карипазима в области позвоночника.
Лечение курсовое — 2-3 курса (1 курс от 20 до 30 процедур).
Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами.
Повторные курсы через 30-60 дней.
1 или 0,5 флакона Карипазима разводят в 5-10 мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли Димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, которую помещают на положительную прокладку электрода и помещают на область патологии. Размер прокладки 10х15,15х20 см. На прокладку отрицательного электрода наносят 3-5 мл 2,4% раствора аминофиллина (эуфиллина).
Варианты расположения прокладок:
продольное а) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на область поясницы (-)
б) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на область плеча (-)
в) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)
г) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва (-) (задняя
поверхность бедра)
д) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на область бедер (-) раздвоенным электродом
поперечное а) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на область живота (-)
Температура прокладок — строго 37-39 ºС — контролируется водяным термометром.
Сила тока 10-15 мА (увеличивать постепенно).
Время экспозиции от 10 до 20 мин также увеличивается постепенно.
Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.
После процедуры обработать кожу на месте введения лекарства теплой, мыльной водой.
Побочные действия
Возможны
— аллергическая реакция в виде зуда и повышения температуры
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— острые воспалительные процессы в тканях
— секвестрирование и фораменальное расположение грыжи
— значительное смещение позвонков
— онкологические заболевания в области малого таза
— острые вирусные заболевания
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Относительными противопоказаниями для применения Карипазима в неврологической практике являются нестерпимые боли, грубые и стойкие нарушения чувствительности, снижение мышечной силы или плегия в зоне иннервации пораженного сегмента, нарушения функций тазовых органов при отсутствии эффекта от консервативной терапии
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимых взаимодействий Карипазима с другими препаратами.
Особые указания
Применение у детей
Не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности лекарственного средства.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности лекарственного средства применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Вероятность минимальна, так как препарат применяется только наружно.
Формы выпуска и упаковка
По 350 ПЕ препарата во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 оС до
8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе
Адрес: ул. П. Сараджишвили №36, г.Тбилиси, 0159, Грузия.
Владелец регистрационного удостоверения
Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «НИДИА-ФАРМ»
050042, г. Алматы, мкр. «Таугуль – 1», д.91 А
тел.: 8 (727) 309 51 41, факс: 8 (727) 309 51 40,
e-mail: nidiafarm@mail.ru
Карипазим — Вифитех — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009716/08
Торговое наименование препарата
Карипазим
Международное непатентованное наименование
Папайи млечный сок
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
Карипазим изготавливают из Прокарипазима экстракта сухого, получаемого из Папайи млечного сока высушенного.
Описание
Белый с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок или пористая масса со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Протеолитическое средство
Код АТХ
D03B
Фармакодинамика:
Карипазим изготавливают из Прокарипазима экстракта сухого, получаемого из высушенного млечного сока незрелых плодов данного дерева (папайи) — Carica papaya L., семейство папаевые — Caricaceae) путем растворения сухого экстракта в воде для инъекций, последующей стерильной фильтрации раствора и сублимационной сушки.
По химическому составу препарат представляет собой сумму водорастворимых протеолитических ферментов, активными компонентами которой являются ферменты: папа ин, химопапаин А, химопапаин В, пептидаза А, пептидаза В.
Обладает протеолитической активностью. Препарат расщепляет некротизированные ткани, разжижает вязкие секреты, экссудаты, сгустки крови. По действию аналогичен лекозиму и его составляющим.
Показания:
Ожоги III-а степени (для ускорения отторжения струпов и очищения раневых поверхностей от остатков гнойно-некротических тканей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно, в виде 0,5 %, 1 % или 2 % растворов в зависимости. от толщины струпа. Растворы готовят на 0,5 % растворе новокаина или 0,9 % (физиологическом) растворе натрия хлорида. Для приготовления 0,5 %, 1 % или 2 % раствора препарата содержимое флакона разводят 20 мл, 10 мл или 5 мл раствора новокаина или натрия хлорида соответственно. Растворы препарата используют сразу после приготовления.
Салфетку, смоченную раствором препарата, накладывают на ожоговую поверхность и закрывают влагонепроницаемой повязкой. Одновременно обрабатывают не более 30 % общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня, удаляя при этом отслоившиеся некротические ткани. Курс лечения от 4 до 12 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. В этих случаях проводят десенсибилизирующую терапию (тавегил, диазолин и др.).
Взаимодействие:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения.
Упаковка:
По 350 ПЕ во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городске поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Купить Карипазим — Вифитех в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)