Инструкция по применению
Немного фактов
Диосмин, который указан в инструкции как активный компонент, относят к флавоноидам. В природе аналоги диосмина могут быть найдены в растениях рода Дубровники.
Флавоноиды – это обширный класс полифенолов, которые являются различными по структуре производными флавона. В химической основе всех флавоноидов лежит два бензольных кольца с цепочкой из трех звеньев, соединенных одинарными связями.
Исследовать их начали относительно недавно – около столетия назад. Но все же полноценная работа была выпущена знаменитым научным деятелем, который номинировался на Нобелевскую премию, Альбертом де Сент-Дьерди, только в сороковых годах прошлого века. Он выделял флавоноиды из венгерского перца и установил, что они обладают биологической активностью по отношению к кровеносным сосудам, а именно укрепляют стенки. В то время исследователь отнес эти соединения к витаминам, но сегодня от такой классификации отказались.
В 90-х интерес снова возобновился на волне популярность исследования антиоксидантов, к которым были приписаны многие флавоноиды из-за способности нейтрализовать вредные свободные радикалы.
Диосмин уже давно используется в качестве средства для лечения венозной недостаточности на различных стадиях, но исследования показывают, что аналогичного действия на артерии нет.
Отношение к этому веществу в разных странах сильно отличается. В ряде европейских государств его запрещено продавать без рецепта, но в США он полноценно продается как биологически-активная добавка.
Современные ученые продолжают работать над выяснением всех его биологических свойств. Уже доказано, что вещество уменьшается гипергликемию у крыс с симптомами диабета. Но все же наибольший интерес у исследователей вызывает сфера нейродегенеративных болезней. К ним относится такое заболевание, как болезнь Альцгеймера. Уже установлена активность диосмина в нейронах.
Стоит также упомянуть тот факт, что диосмин уменьшает выделение молекул эндотелия адгезии. Следовательно, происходит ингибирование адгезии, перемещение и повышение активности лейкоцитов на уровне не только крупных сосудов, но и капилляров. В результате резко уменьшается концентрация воспалительных медиаторов (свободных радикалов и простагландинов).
Фармакологические свойства
Главное действие Флебодиа это повышение активности кровообращения на уровне мелких вен. Следовательно, улучшается отток венозной крови и дренаж лимфы.
Тонус вен повышается из-за усиления ориентации норадреналина возле стенок на миоциты вен. В результате этого процесса норадреналин не только высвобождается, но и усиленно синтезируется, ингибируется активность COMT, уменьшается в значительной мере активность фосфодиэстеразы.
Действие Флебодиа 600, направленное на сужение сосудов, относится только к венозному и лимфатическому аспекту проблемы. Продукт никак не оказывает влияние на артериальные сосуды.
В ходе тестов на животных было установлено, что препарат улучшает циркуляцию на микроуровне с последующим уменьшением отека именно за счет уменьшения проницаемости сосудов и повышения их способности к сопротивлению.
Отмечается незначительное противовоспалительное действие. Этот процесс вызван торможением высвобождения активных анионов пероксидов и уменьшению продуктов лейкотриенов.
Исследования с использованием меченного изотопами активного компонента показали, что у животных продукт быстро всасывается через желудок и через пять часов его уровень в крови будет максимальным.
При этом вещество равномерно распределяется на всех уровнях венозной стенки (преимущественно в полых, подкожных венах конечностей). Реже Флебодиа 600 накапливается в почках, печени или легких. Через девять часов накопление вещества из состава в стенках сосудов будет максимальным и сохраняется таковым еще на девяносто шесть часов.
В большей мере выводится почками. Именно поэтому пациентам, у которых есть проблемы с работой почек стоит осторожно принимать Флебодиа 600 из-за риска накопления метаболитов.
Активные вещества и форма выпуска
В качестве активного компонента в препарат был добавлен диосмин. Вспомогательными в составе являются микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, натуральный тальк, коллоидный оксид силиция, воск пальмовый и желтый, гумилак, этанол, Е 124, гипромелоза, Е 171, Е 172, Е 172.. Оболочка состоит из гипромелозы, микрокристаллической целлюлозы, стеарата макроголя 400.
Выпускается средство в виде таблеток светло-розового цвета, которые покрыты оболочкой.
Фасуются таблетки в блистеры по 15 штук. В продаже можно встретить коробки с одним или с двумя блистерами.
Особенности применения
Таблетки предназначены исключительно для перорального употребления. Стандартный курс предполагает употребление одной таблетки перед утренним приемом пищи. Длительность лечения определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке доктором. Зачастую курс не длится более двух месяцев.
При лечении острого геморроя схема приема должна быть видоизменена. В течение недели пациенту необходимо употреблять 2-3 таблетки Флебодиа. По истечении недели курс продолжается таким образом: 1 таблетка раз в сутки. Курс длится не более двух месяцев и корректируется врачом.
Показания к применению
Флебодиа назначают, в первую очередь, при наличии симптомов, связанных с лимфовенозной недостаточностью. К таким относят боль и ощущение тяжести в ногах, а также трофические нарушения.
Дополняют препаратом комплексное лечение обострения геморроя.
Средство показало эффективность в курсах терапии чрезмерной ломкости сосудов (например, капилляров), нарушений циркуляции крови на микроуровне.
Классификация показаний по мкб-10: I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения, I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая), I84 Геморрой, I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.
Побочные эффекты
К побочным эффектам можно отнести любые проявления аллергии (например, высыпания на коже, зуд или покраснения). Реже встречаются расстройства пищеварения, мигрени.
В ходе клинических испытаний, а также на протяжении медицинской практики не было установлено случаи передозировки, но в инструкции по применению производитель уточняет, что максимальная доза препарата – 3 таблетки в сутки. Учитывая, что препарат выводится в основном почками, то риск развития нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью выше, чем у других групп.
Противопоказания
Флебодиа не назначают при повышенной индивидуальной восприимчивости к любым компонентам средства. Стоит отметить, что в составе продукта есть кошениль красная, которая может вызвать специфические реакции.
Препарат не назначают в период кормления ребенка грудью.
Особенности хранения
В инструкции указано, что оптимально хранить средство в оригинальной заводской индивидуальной упаковке при комнатной температуре. Флебодиа хранится 3 года. По истечении срока хранения не стоит употреблять таблетки.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
В ходе доклинических исследований было отмечено, что средство не вызывает патогенных процессов в развитии плода у животных. На этапе клинических исследований также не было случаев негативного влияния на плод во время использования Флебодиа беременными женщинами. Средство можно использоваться беременным женщинам после консультации со специалистом, который проведет анализ и учтет соотношение риска для плода и пользы для матери.
Принимать Флебодиа 600 во время грудного вскармливания не стоит, ведь активные вещества и вспомогательные компоненты могут экстрагироваться грудным молоком. При острой необходимости курса средства лучше отказаться от грудного вскармливания.
Совместимость с алкоголем
На период курса лучше отказаться от употребления алкоголя из-за дополнительной нагрузки на сосуды посредством их расширения.
Лекарственные взаимодействия
При лечении стоит учитывать, что активный компонент – диосмин – усиливает суживание сосудов, вызванное действием адреналина или норадреналина.
Особенности терапии
Действие препарата напрямую зависит от способа жизни пациента. Во время курса стоит обращать внимание на чередование физической активности и отдыха. Не рекомендуется находиться в положении стоя или сидя на протяжении длительного времени. Не стоит поднимать тяжести, носить слишком узкую или неудобную обувь, подвергаться действию солнечных лучей и работать в помещениях, где не соблюден температурный режим.
Эффект будет максимальным, если носить специальные терапевтические чулки для стимуляции кровообращения, проводить регулярную гимнастику.
Флебодиа 600 не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами.
Нет данных о безопасности продукта для детей.
Аналоги
Вазокет, Авеню, Венорин, Веносмин, Детралекс, Джуантал, Носталекс и другие
Условия продажи
Флебодиа 600 отпускается без рецепта.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Описание препарата Флебавен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-гранулы | 613 мг |
| активное вещество субстанции-гранул (500 мг): диосмин — 450 мг (90%); другие флавоноиды в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
| вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 82 мг; повидон К30 — 31 мг | |
| вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 4 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry оранжевый 03Н32599 (гипромеллоза — 71,714%, титана диоксид (Е171) — 15,936%, тальк — 6,972%, пропиленгликоль — 4,98%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,332%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,066%) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
венотонизирующее, ангиопротективное.
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.
Оптимальный эффект достигается при приеме 2 табл.
Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат Флебавен® преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14% принятой дозы препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен (по рекомендации врача).
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 табл./сут: 3 табл. утром и 3 табл. вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: 2 табл. утром и 2 табл. вечером в течение последующих 3 дней.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех применяемых пациентом препаратах.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата Флебавен® следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно следует обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшение не наступило.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 16 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Венарус® (Venarus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Венарус®
💊 Состав препарата Венарус®
✅ Применение препарата Венарус®
📅 Условия хранения Венарус®
⏳ Срок годности Венарус®
Описание лекарственного препарата
Венарус®
(Venarus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Венарус® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 900 мг+100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003561 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Венарус®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), желатин, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Венарус® оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч. Препарат Венарус® подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания препарата
Венарус®
Венарус® показан для терапии симптомов хронических заболеваний (устранение и облегчение симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- боль;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таб./сут.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Со стороны нервной системы: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; частота неизвестна – боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную систему
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Венарус®, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Венарус® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Условия хранения препарата Венарус®
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Венарус®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АЛИУМ АО
(Россия)
|
|
142279 Московская обл., г. Серпухов |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиорус
(СИНТЕЗ, Россия)
Венадивел
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Венарус®
(АЛИУМ, Россия)
Венатабс
(ТЕХ-ФАРМ, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(БИННОФАРМ, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(РЕГАНА, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(КРОН, Россия)
Гесперидин+Диосмин
(БИННОФАРМ, Россия)
Детрус®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 124,00 мг, натрия крахмалгликолят тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
Оболочка пленочная: натрия лаурилсульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Риска предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА53
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарат Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
– Лечение симптомов венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, синдром усталых ног по утрам).
– Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность
Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В исследованиях на животных не выявлена репродуктивная токсичность.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса определяется лечащим врачом. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Применение в педиатрии
Нет данных.
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Исследований взаимодействия не проводилось. На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
– Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
– При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
– При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС»,
108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1, Россия
Тел.: +7 (495) 225-8010; факс: +7 (495) 225-8011
Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex — France
Франция
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.:+375 173 06 54 55