Хлордиазепоксид инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Структурная формула

Русское название

Хлордиазепоксид

Английское название

Chlordiazepoxide

Латинское название

Chlordiazepoxydum (род. Chlordiazepoxydi)

Химическое название

Брутто формула

C₁₆H₁₄ClN₃O

Фармакологическая группа вещества Хлордиазепоксид

Нозологическая классификация

Код CAS

58-25-3

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Хлордиазепоксид

Невротические состояния, сопровождающиеся тревогой, возбуждением, повышенной раздражительностью, эмоциональным напряжением, бессонницей; невротическая атаксия, головная боль напряжения, кардиалгия, эзофагоспазм, каузалгия, лицевой гемиспазм, истерические состояния (истерический припадок, амблиопия, мутизм, паралич), психогенный ступор, икота; неврозо- и психопатоподобные расстройства у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, органическим поражением головного мозга; инфекционный делирий, абстинентный синдром у больных алкоголизмом и наркоманией; повышенный тонус скелетных мышц, гиперкинез ревматический и невротический; климакс, предменструальный синдром, вегето-сосудистая дистония; премедикация (подготовка больных к операциям и длительным диагностическим процедурам), послеоперационный период; комплексная терапия при шизофрении с неврозоподобной симптоматикой, а также при заболеваниях, сопровождающихся зудом, раздражительностью, бессонницей, в т.ч. экземе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая форма миастении, угнетение дыхания, закрытоугольная глаукома, острые заболевания печени и/или почек, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 4 лет.

Ограничения к применению

Глаукома, нарушение функции печени и/или почек, синдром апноэ во сне, тяжелая сердечная и дыхательная недостаточность, атаксия (кроме невротической), психозы (возможно парадоксальное усиление симптоматики), лекарственная или алкогольная зависимость (за исключением лечения острого абстинентного синдрома), беременность (II и III триместр), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности (повышает риск врожденных пороков развития при назначении в этот период). Во II и III триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Хлордиазепоксид

Взаимодействие

Усиливает действие алкоголя и средств, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, наркозные, снотворные, нейролептики с выраженным седативным действием), миорелаксантов и др. Антацидные средства замедляют всасывание (но не уменьшают степень всасывания) хлордиазепоксида. Хлордиазепоксид может ослаблять эффект леводопы. Циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дисульфирам и эритромицин замедляют метаболизм хлордиазепоксида в печени, увеличивают его концентрацию в крови и задерживают выведение. Курение может ослаблять действие хлордиазепоксида.

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Особые указания

Тревожные состояния и напряжение, связанные с повседневным жизненным стрессом, обычно не требуют лечения анксиолитиками.

Торговые названия с действующим веществом Хлордиазепоксид

Химическое название

7-Хлор-N-метил-5-фенил-3H-1,4-бензодиазепин-2-амино-4-оксид. Чаще всего – гидрохлорид.

Химические свойства

Хлордиазепоксид относят к группе бензодиазепинов. Это один из первых представителей транквилизаторов-анксиолитиков. По своим физическим свойствам – белый или белый с желтым оттенком порошок. Лекарство практически не растворимо в воде, трудно растворяется в спирте. Молекулярная масса = 299,1 грамм на моль.

Средство выпускают в виде гидрохлорида, такая форма хорошо растворима в воде. Хлордиазепоксид продают в виде таблеток, капсул и драже различной дозировки; раствора для инъекционного введения.

Фармакологическое действие

Седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Хлордиазепоксид усиливает седативное действие гамма-аминомасляной кислоты, индуцирует пост- и пресинаптическое торможение нервных импульсов в цнс. Вещество стимулирует бензодиазепиновые рецепторы аллостерического центра постсинаптических ГАМК-рецепторов в стволе головного мозга и вставочные нейроны боковых рогов спинного мозга. Под действием лекарства снижается возбудимость таламуса, гипоталамуса и лимбической системы головного мозга. Наблюдается торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Вещество обладает ансиолитическим действием, так как оказывает влияние на миндалевидный комплекс лимбической системы. Лекарство снижает эмоциональное напряжение, устраняет страх и тревожность, чувство беспокойства. Препараты Хлордиазепоксида проявляют выраженный седативный эффект, влияют на работу ствола головного мозга и неспецифические ядра в таламусе. Снотворное действие вызвано способностью угнетать клетки ретикулярной формации в стволе гм.

Вещество повышает устойчивость организма к эмоциональным, моторным и вегетативным раздражителям, которые могут нарушать механизм нормального засыпания и сна. Во время первых 3-5 суток приема средства развивается выраженный снотворный эффект, происходит незначительное снижение артериального давления. Ослабляет чувство паники, страха и тревожность.

У лекарства имеется противоэпилептичесий эффект. Однако он развит слабо, так как средство вызывает мышечную релаксацию умеренной степени, тормозит полисинаптические спинальные афферентные тормозящие пути, некоторые двигательные нервы и мышцы.

Таблетированная форма препарата хорошо усваивается после приема внутрь. Пища способна немного замедлить всасывание лекарства из ЖКТ. Максимальной концентрации средство достигает в течение получаса — 4 часов. Равновесную концентрацию можно наблюдать при систематическом приеме, не менее 5 дней (до 12-ти). Степень связывания с белками плазмы крови составляет до 96%. Период полувыведения – от 7 до 28 часов.

Лекарство активно метаболизируется в организме, происходят реакции гидроксилирования, N-деметилирования, дезаминирования, в результате образуются: дезметилхлордиазепоксид, дезметилдиазепам, демоксепам и оксазепам. После окончания приема средства его активные метаболиты можно обнаружить в течение нескольких дней и даже недель, вещество и метаболиты имеют свойство накапливаться в организме. Выводится лекарство с помощью почек.

Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, в грудное молоко и через плаценту. Фармакокинетические параметры несколько изменяются при заболеваниях печени, процессы замедляются у пожилых пациентов.

Во время лечения состояния алкогольной абстиненции лекарство устраняет нервное напряжение, возбуждение нс, тревожность, беспокойство, тремор. У пациента повышается аппетит, снижается болевая чувствительность.

Показания к применению

Средство показано к приему:

• при неврозах, психопатии, психогенном ступоре, раздражительности;
• в составе комплексного лечения тревожности, напряжения, психосоматических заболеваний и эндогенных психозов;
• при беспокойстве, возникшем из-за заболеваний внутренних органов, стресса, при невротической головной боли;
• больным с истерией, кардиалгией, каузалгией, реактивной депрессией;
• при бессоннице, повышенном судорожном пороге, невротических и ревматических гиперкинезах;
• женщинам во время предместруального и климактерического синдрома;
• при эссенциальном, старческом треморе;
• в анестезиологии во время премедикации и после операции;
• при спазмах, ассоциированных с травмами спинного и головного мозга, миозите, бурсите, артрите, радикулите, при лицевом гемиспазме;
• в составе комплексного лечения экземы и прочих кожных заболеваний (зуд и раздражительность);
• в психиатрии, при навязчивых состояниях, страхе, тревоге, депрессии и ипохондрии;
• при комплексном лечении эпилепсии, алкоголизма и наркомании.

Противопоказания

Хлордиазепоксид нельзя назначать:

• при аллергии;
• пациентам с тяжелыми формами миастении;
• при закрытоугольной глаукоме;
• больным с острой почечной и печеночной недостаточностью;
• беременным женщинам (на первом триместре);
• детям до 4 лет;
• при алкогольной и лекарственной зависимости в анамнезе (кроме случаев, когда вещество используют для снятия абстинентного синдрома);
• при кормлении грудью.

Осторожность нужно соблюдать:

• при гиперкинезе, органических заболеваниях гм;
• при гипопротеинемии;
• больным с бронхоспастическим синдромом;
• при заболеваниях почек и печени;
• при ночном апноэ, психозе;
• пожилым пациентам.

Побочные действия

Во время лечения наблюдаются: сонливость, мышечная слабость, головокружение.

Хлордиазепоксид редко вызывает следующие реакции:

• депрессия, головные боли, дизартрия, тремор, спутанность сознания, атаксия;
• размытость зрения, тошнота, сухость во рту и запоры, усиленное слюнотечение;
• повышение или снижение сексуальной активности, недержание мочи, артериальная гипотензия, сбои в менструальном цикле;
• аллергические реакции на коже, шелушение, зуд.

Очень редко возникают парадоксальные реакции, тревога, возбуждение цнс, галлюцинации, бессонница, икота, желтуха и рост активности ферментов печени, нарушение дыхательной функции.

При длительном лечении у пациента может развиться лекарственная зависимость и проблемы с памятью.

Хлордиазепоксид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутрь лекарство назначают:

• от 5 до 25 мг, 3-4 раза в день;
• пожилым пациентам – от 5 до 10 мг, 2-4 раза в день;
• при беспокойстве и напряжении, бессоннице – по 15 мг, один раз в сутки перед сном;
• для премедикации – по 5-10 мг, 3-4 раза в день, за день до процедуры;
• при абстинентном синдроме – 50 или 100 мг, спустя 4 часа – еще 50 мг;
• детям от 6 лет – до 10 мг в сутки, до 14 лет – по 20 мг в сутки, от 15 лет – до 30 мг в сутки.

Максимальное количество препарата в день – 0,4 грамма (при алкогольной абстиненции).

Внутривенно лекарство вводят под наблюдением мед. персонала, в условиях стационара. Разовая дозировка составляет от 50 до 100 мг.

Передозировка

При передозировке наблюдается сильное угнетение центральной нервной системы, вплоть до состояния комы. Другие симптомы: неразборчивая речь, понижение мышечного тонуса, спутанность сознания, дезориентация, угнетение дыхания, гипотензия.

Рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, проводить симптоматическую терапию. Внутривенно вводят растворы для усиления диуреза, обеспечивают нормальное дыхание, вводят норэпинефрин. Показано введение антидота – флумазенила. Гемодиализ не проводится.

Взаимодействие

Хлордиазепоксид усиливает седативное действие нейролептиков, седативных средств, антидепрессантов, анестезирующих препаратов, снотворного, анальгетиков, этилового спирта, особенно при парентеральном использовании.

При одновременном приеме с антацидами время всасывания препарата удлиняется.

Гормональные контрацептивы усиливают эффекты от приема Хлордиазепоксида. Возрастает риск прорывных кровотечений.

Лекарство усиливает действие миорелаксантов, ингибирует противопаркинсоническое действие леводопы.

Сочетанный прием лекарства с теофиллином снижает седативный эффект.

При приеме средства с фенобарбиталом и фенитоином ускоряется метаболизм Хлордиазепоксида.

Эффект от приема вещества усиливается в сочетании с омепразолом, циметидином, дисульфирамом.

Условия продажи

По рецепту.

Особые указания

Особую осторожность во время лечения Хлордиазепоксидом нужно соблюдать пациентам, которые ранее в течение длительного времени пили антикоагулянты, антигипертензивные препараты центрального действия, сердечные гликозиды или бета-адреноблокаторы.

Дозировку препарата снижают постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Если во время лечения у пациента развились парадоксальные реакции, то лекарство отменяют.

Нельзя управлять машиной или выполнять реакции, которые требуют высокой концентрации внимания.

С алкоголем

Вещество нельзя сочетать с алкоголем.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги лекарства: Напотон, Радепур 10, Хлозепида таблетки, покрытые оболочкой, Элениум, Амиксид (в сочетании с амитриптилином).

Отзывы

Отзывов о приеме Хлордиазепоксид не много. Лекарство следует принимать строго по рекомендации врача, соблюдая указанную дозировку. В таком случае препараты хорошо переносятся, редко вызывая нежелательные реакции. Большинство пациентов жалуются на то, что средство вызвало у них лекарственную зависимость, и они не знают, как прекратить его принимать.

Цена, где купить

Приобрести 50 таблеток препарата Элениум, по 10 мг, можно приблизительно за 500 рублей.

Элениум — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015067/01

Торговое наименование препарата

Элениум®

Международное непатентованное наименование

Хлордиазепоксид

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

действующее вещество:

хлордиазепоксид 10 мг;

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,4 мг, желатин 2,4 мг, полисорбат 80 0,1 мг, тальк 1,4 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 75 мг;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт 0,1 мг, тальк 6,15 мг, мальтодекстрин 0,18 мг, сахароза 18,25 мг, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е 104 + индигокармин Е 132) 0,106 мг, титана диоксид 0,214 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, зелёного цвета, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BA02

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Благодаря высокой липофильности практически полностью всасывается при приеме внутрь, скорость всасывания и время начала действия — вариабельны. После однократного перорального приема 15-25 мг всасывание происходит в течение 35-45 мин (пища замедляет абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации — 0,5-4 ч.

Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через плаценту, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы- 96 %. Равновесная концентрация создается через 5-12 дней от начала лечения.

Метаболизируется печенью путем окисления с последующим глюкуронированием, с образованием фармакологически активных метаболитов. Период полувыведения (Т _1/2) хлордиазепоксида — 5-30 ч, его метаболитов: дезметилхлордиазепоксида — 18 ч, оксазепама — 5-15 ч, демокзепама — 14-95 ч, дезметилдиазепама — 30-100 ч. Выводится почками (1-2 % — в неизмененном виде, 3-6 % — в связанном виде).

Кумулирует (особенно у пожилых пациентов и при нарушении метаболической функции печени), относится к бензодиазепинам с длительным Т _1/2, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

У пожилых пациентов Т _½ на 60 % длиннее, чем у молодых (при этом общий клиренс у пожилых не меняется, поскольку удлинение Т _½уравновешивается повышением объема распределения, наблюдаемым в этом возрасте). При циррозе печени снижается клиренс хлордиазепоксида (имеет выраженный печеночный метаболизм), необходима коррекция дозы.

Показания:

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

— тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам).

— тревожных расстройств, сопровождающихся расстройствами сна.

— острого абстинентного алкогольного синдрома.

— повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

— премедикация (подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям).

Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Внимание! Состояния нервного напряжения и страха, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острая дыхательная недостаточность или угнетение дыхательного центра, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, шок, кома, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ) (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), биполярное аффективное расстройство (могут отмечаться суицидальные наклонности), навязчивые состояния или фобии, хронический психоз, наследственная непереносимость лактозы, галактозы и фруктозы, лактазная недостаточность, плохое всасывание глюкозы- галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

При наличии у Вас одного из перечисленных состояний и/или заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Гиперкинез, гипопротеинемия (заболевания, приводящие к ее развитию), порфирия, открытоугольная глаукома, органические заболевания головного мозга, бронхоспастический синдром, почечная/печеночная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, психозы (парадоксальное усиление симптоматики), ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

При наличии у Вас одного из перечисленных состояний и/или заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности (особенно в I и III триместре) противопоказано.

При применении препарата в I триместре беременности увеличивается риск развития врожденных пороков. Применение в III триместре беременности или в перинатальном периоде может вызвать у новорожденного гипотонии, гипотермии, нарушения сердечного ритма, нарушения дыхания, а также ослабление сосательного рефлекса. У новорожденных, матери которых постоянно принимали бензодиазепины на поздних сроках беременности, развивается физическая лекарственная зависимость и существует риск появления симптомов синдрома отмены.

В случае планирования беременности или подозрения на беременность, пациентка должна прекратить прием препарата.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования и продолжительность курса лечения, в зависимости от состояния и реакции больного — строго по назначению врача.

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Нельзя резко отменять препарат. Необходимо постепенное, контролируемое врачом уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к возникновению синдрома «отмены» (см. пункт «Особые указания»).

Взрослые

При лечении тревожных расстройств — обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

При тревожных состояниях, сочетающихся с бессонницей — по 10-30 мг 1 раз за 1 -2 ч до сна.

Премедикация — 10 мг 3-4 раза в сутки, начиная за 1 сут до операции.

Алкогольная абстиненция — начальная доза 30-100 мг, при необходимости повторяют в той же дозе через 2-4 ч, максимальная доза 200 мг/сут, затем дозу понижают до поддерживающего уровня.

При состояниях повышенного мышечного тонуса — 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении хлордиазепоксида у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Больные с нарушенной функцией печени и почек

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Таким пациентам врач определяет дозу индивидуально, в зависимости от степени недостаточности соответствующего органа.

Препарат нельзя принимать постоянно. Курс лечения составляет обычно не более 4 недель (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). В индивидуальных случаях, после повторной оценки состояния пациента, врач может продолжить терапию. Рекомендуется начинать лечение от более маленьких доз, постепенно их увеличивая.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, судороги, снижение памяти, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, мышечная слабость, дизартрия, парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сопровождающаяся повышенной кровоточивостью.

Со стороны сердечно-сосудистой: при приеме в больших дозах — снижение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, нарушение аппетита, анорексия, кишечная колика, нарушения моторики кишечника (запор, диарея); дискинезия желчевыводящих путей, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, бронхорея, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лекарственная красная волчанка.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение массы тела, антероградная амнезия; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (см. «Особые указания»).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени вплоть до комы, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, внутривенное введение физостигмина или специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов — флумазенила, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления). Гемодиализ — малоэффективен.

Взаимодействие:

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с хлордиазепоксидом, применять другие препараты можно только после согласования с врачом.

Антипсихотические средства (нейролептки), снотворные средства, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, средства для наркоза, противосудорожные препараты, миорелаксанты и этанол повышают угнетающее действие на центральную нервную систему.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы) увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма).

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность (фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболизм хлордиазепоксида).

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психической зависимости.

Антациды снижают скорость (но не полноту абсорбции) хлордиазепоксида (равновесная концентрация, возникающая при длительном приеме этих средств, при этом не меняется).

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Клозапин — возможно усиление угнетения дыхания.

Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин, применяемый в низких дозах, извращает седативное действие хлордиазепоксида.

В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, могут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

Рифампицин, фенитоин, карбамазепин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида и ослаблять его действие.

Курение может ослаблять действие хлордиазепоксида.

Особые указания:

— Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности.

— Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида.

— Нельзя резко отменять препарат. Необходимо постепенное, контролируемое врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к возникновению синдрома «отмены» (головные и мышечные боли, тревога, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Симптомы могут быть особенно выражены при длительной терапии или терапии, требующей больших доз препарата.

— Синдром «отмены» может возникнуть в перерывах между приемом отдельных доз.

— Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты может вызвать антеградную амнезию.

— Хлордиазепоксид следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим пациентам следует назначать хлордиазепоксид в возможно наименьших дозах.

— Бензодиазепины и подобные препараты не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими лекарственными препаратами увеличивает риск возникновения суицидальных мыслей.

— Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с психозами.

— Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с мозжечковой и спинномозговой атаксией.

— Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение хлордиазепоксида может вызвать усиление симптомов этой болезни.

— Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с открытоугольной глаукомой.

— Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста должны принимать более низкие дозы хлордиазепоксида из-за усиления побочных эффектов в этой возрастной группе, в основном, в виде нарушения ориентации и координации движения (угроза падений, травм).

— Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с тяжелой печёночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печёночной энцефалопатии. Печёночная недостаточность может привести к усилению побочных действий бензодиазепинов.

— Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями печени, или с хронической дыхательной недостаточностью. У таких пациентов может быть необходимо уменьшение дозы.

— Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной и лекарственной зависимостью (в том числе наркотическая зависимость) в анамнезе. Эти пациенты во время приема хлордиазепоксида должны быть под строгим контролем, т.к. находятся в группе риска развития привыкания и психической зависимости.

— При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью «печеночных» ферментов.

— Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших гипотензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды (степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы).

— При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

— В связи с содержанием сахарозы, препарат Элениум не должен применяться у пациентов с редко встречающимися наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

— В связи с содержанием лактозы, препарат Элениум не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или плохим всасыванием глюкозы-галактозы.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения препаратом Элениум и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой, 10 мг

Упаковка:

По 25 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Хлордиазепоксид инструкция по применению

Побочные действия Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Побочные действия Хлордиазепоксид

Меры предосторожности

Применение Хлордиазепоксид при беременности и кормлении

Передозировка

Взаимодействие

Побочные действия Хлордиазепоксид

Ограничения к применению

Хлордиазепоксид противопоказания

Показания к применению Хлордиазепоксид

Фармакологическое действие

Характеристика

Химическое название Хлордиазепоксид

7-Хлор-N-метил-5-фенил-3H-1,4-бензодиазепин-2-амино-4-оксид (в виде гидрохлорида)