Состав
Вода, цитрат серебра, хлоргексидина биглюконат.
Форма выпуска
Жидкость.
Фармакологическое действие
Внешний вид и свойства: Бесцветная прозрачная жидкость.
Входящий в состав хлоргексидина биглюконат обладает антибактериальным действием, цитрат серебра эффективен против нежелательных бактерий на коже, тем самым способствуя очищению кожных покровов.
Специальные особенности: без ароматизаторов, без красителей.
Средство косметическое по уходу — очищает кожу, защищает поверхность кожных покровов от неблагоприятных факторов, способствует поддержанию защитной функции кожи.
Показание к применению
Для поддержания гигиены кожи.
Способы применения и дозы
Нанести 5-10 мл средства на на проблемные участки кожи 2-3 раза в сутки. При появлении каких-либо раздражений или аллергических реакций немедленно прекратить использование.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Меры предосторожности
При появлении каких-либо раздражений или аллергических реакций немедленно прекратить использование.
Примечание
Условия отпуска из аптек — без рецепта.
раствор для наружного применения [спиртовой]
На 1000 мл:
Действующее вещество:
хлоргексидина биглюконата раствор для приготовления лекарственных форм 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) — 25 мл
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый 70% — до 1000 мл.
Примечание: Этиловый спирт 70% получают из спирта этилового 95% путем разведения водой очищенной.
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.
Антисептическое средство
АТХ D08AC02 Хлоргексидин
Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseia gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.
Хлоргексидин стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров.
Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.
Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.
Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.
Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Наружно.
При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут. При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.
Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.), их протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м. Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции), согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.
Несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.
Не наносить на раны и слизистые оболочки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20% раствором сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.
При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.
Раствор для наружного применения [спиртовой], 0,5%.
По 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой полиэтиленовой или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми, или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой, или колпачками алюминиевыми винтовыми.
По 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой.
По 100 мл во флаконы полимерные в комплекте с дозатором и крышкой навинчиваемой, или в комплекте с пробкой крышкой навинчиваемой.
По 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 25 л, 50 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров).
Каждый флакон по 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Флаконы по 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в ящик из картона гофрированного или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров) в количестве от 2 до 120 штук.
В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной упаковке, вдали от огня, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-005624
Дата регистрации
2019-07-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
АКТИВА АО
Россия
РФК АО
Россия
Форма выпуска
Раствор, флакон, 100 мл.
Лекарственная форма
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом сырьевых компонентов.
Состав
Хлоргексидина биглюконат 0,05%, органическая соль серебра, вода очищенная.
Описание
ИНСТРУКЦИЯ по применению средство дезинфицирующее «Хлоргексидин Актив с ионами серебра» производства ООО «БИОЛАЙН» Россия
2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1. Средство дезинфицирующее «Хлоргексидин Актив с ионами серебра» представляет собой готовую к применению бесцветную прозрачную жидкость с запахом сырьевых компонентов.
В качестве действующих веществ содержит хлоргексидина биглюконат в диапазоне 0,045 — 0,055 % и воду.
Органическая соль серебра обладает бактерицидным свойством.
Показатель концентрации ионов водорода 5,0 ± 3,0 ед.рН.
2.2. Средство выпускается в полимерных и стеклянных флаконах от 10 мл до 30 л
Срок годности средства — 5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя.
2.3. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов, а также эффективно против вирусов (вирулицидная активность).
Средство быстро высыхает, не оставляя на поверхностях следов и разводов после полного высыхания, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани. Средство активно разрушает биологические пленки на поверхностях обрабатываемых объектов, обладает хорошими моющими и дезодорирующими свойствами.
Обработку поверхностей способом протирания можно проводить в присутствии пациентов, без средств защиты органов дыхания. После обработки поверхностей не требуется смывание водой остатков средства и проветривание помещения.
Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.
2.4. Средство «Хлоргексидин Актив с ионами серебра» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений. Согласно классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующее средство относится к 4 классу малоопасных. При парентеральном введении относится к 5 классу практически нетоксичных веществ (по классификации К.К. Сидорова). Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. Средство обладает слабым ирритативным действием на слизистые оболочки глаз. Нанесение средства на скарифицированную кожу не осложняет заживления искусственно нанесенных ран.
Показания к применению
Средство «Хлоргексидин Актив с ионами серебра » предназначено для:
— гигиенической обработки рук лабораторий (в том числе бактериологических, и прочих), аптечных заведений;
— обработки локтевых сгибов;
— санитарной обработки кожных покровов;
— обработки ступней ног;
— первичного снятия загрязнений с неповрежденных кожных покровов;
— гигиенической обработки рук работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов, хосписы и др.), санаторно-курортных, спортивных и пенитенциарных учреждений, работников парфюмерно-косметических, фармацевтических, биотехнологических и микробиологических предприятий, санпропускников; предприятий общественного питания, торговли (в т.ч. кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами), работников предприятий пищевой промышленности (мясная, молочная, птицеперерабатывающая, кондитерская и др.), птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств, объектов коммунальных служб (в том числе парикмахерских и косметических салонах, салонах красоты и пр.), в зонах чрезвычайных ситуаций;
— гигиенической обработки перчаток, надетых на руки персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов, хосписы и др.), санаторно-курортных, спортивных и пенитенциарных учреждений, работников парфюмерно-косметических, фармацевтических, биотехнологических и микробиологических предприятий, санпропускников; предприятий общественного питания, торговли (в т.ч. кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами), работников предприятий пищевой промышленности (мясная, молочная, птицеперерабатывающая, кондитерская и др.), птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств, объектов коммунальных служб (в том числе парикмахерских и косметических салонах, салонах красоты и пр.);
— очистки и дезинфекции различных твердых непористых, а также труднодоступных поверхностей и небольших предметов;
— очистки и дезинфекции различных твердых непористых, а также труднодоступных поверхностей и предметов обихода население в быту;
— для пропитки сухих салфеток для обработки поверхностей.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта
Способ применения и дозы
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА
3.1. Гигиеническая обработка рук: на сухие руки (без предварительного мытья водой и мылом) наносят 1,5-3 мл средства и втирают его в кожу, но не менее 30 секунд или до полного высыхания средства, обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами и кончиков пальцев.
3.2. Обработка кожи: кожу протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки не менее 1 минуты.
Обработка локтевых сгибов: кожу протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после обработки не менее 30 секунд.
3.3. Обработка кожи ступней ног: нанести 3-5 мл средства на ватный тампон, в течение 30 секунд тщательно протереть кожу каждой ступни ног;
3.4. Дезинфекция внутренней поверхности обуви проводится однократным протиранием салфеткой, смоченной средством, или равномерным орошением средством до полного смачивания поверхности. Время дезинфекционной выдержки не менее 3 минут (до полного высыхания средства).По окончании дезинфекции смывание средства не требуется.
3.5. Дезинфекция резиновых и полипропиленовых ковриков проводится способом однократного протирания салфеткой, обильно смоченной средством, или способом орошения до полного смачивания поверхности. Время дезинфекции — не менее 3 минут. По окончании дезинфекции смывание средства не требуется.
3.6. Обработка перчаток, надетых на руки персонала: наружную поверхность перчаток тщательно протирают стерильным ватным или марлевым тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон) или распыляют средство до полного их смачивания, дезинфекционная экспозиция 1 минут при бактериальных инфекциях
3.7. Средство применяется для обеззараживания поверхностей из любых материалов (устойчивых к воздействию спиртов) и различных объектов способом протирания и орошения. Поверхности протирают салфетками из тканного или нетканого материала (ветошью), смоченными средством из расчета 50 мл/м2 поверхности или орошают средством до полного смачивания с расстояния не более 30 см при норме расхода 50 мл/м2. Одновременно рекомендуется обрабатывать не более 1/10 части от общей площади помещения.
Дезинфекцию поверхностей и объектов, не загрязненных биологическими выделениями, обрабатываю согласно режимам таблицы 1.
Дезинфекцию поверхностей и объектов, загрязненных биологическими выделениями, проводят в два этапа. На первом этапе проводится очистка поверхностей для удаления грязи и биологических загрязнений (пленок) перед дезинфекцией. Для этого поверхность протирается чистой салфеткой, предварительно обильно смоченной средством или орошается средством до полного смачивания поверхности, а затем протирается чистой салфеткой. На втором этапе предварительно очищенная поверхность протирается салфеткой, обильно смоченной средством, или орошается до полного смачивания.
Дезинфекционная экспозиция согласно таблице 1.
Таблица 1.
Режимы дезинфекции поверхностей дезинфицирующим средством «Хлоргексидин Актив с ионами серебра » в лечебно-профилактических учреждениях.
Объект обеззараживания Вид инфекции Время обеззараживания, мин Способ обработки
Небольшие по площади, а также труднодоступные для обработки поверхности в помещениях, предметы обстановки, приборы, медицинское оборудование т.д. Бактериальные (кроме туберкулеза) 3 мин Орошение, протирание
Вирусы 3 мин Орошение, протирание
3.8. Применение дезинфицирующего средства «Хлоргексидин Актив с ионами серебра» на предприятиях пищевой промышленности, общественного питания, продовольственной торговли с режимами, соответствующими таблице 1.
Средство применяют:
-для обработки рук работников предприятий пищевой промышленности, общественного питания, продовольственной торговли;
-для обеззараживания способами орошения и протирания небольших по площади помещений, обработки поверхностей из различных материалов;
-для дезинфекции производственных и складских помещений, технологического и иного оборудования, инвентаря, мебели предприятий;
-для дезинфекции небольших по площади складских и производственных помещений на предприятиях молочной, кондитерской, мясной промышленностей, птицеперерабатывающей, рыбоперерабатывающей, винодельческой, пивобезалкогольной промышленности, а также технологического и иного оборудования и инвентаря данных предприятий, в т.ч. молокопроводы, смесители, резервуары, фасовочные автоматы, камеры хранения готовых продуктов, упаковочные материалы, тара и т.д.;
-для дезинфекции небольших по площади складских и производственных помещений (использовать в отсутствии животных) на объектах ветнадзора (птицефабрики, свиноводческие комплексы, племзаводы и т.д.), а также технологического и иного оборудования и инвентаря, не контактирующего с животными;
-для дезинфекции небольших по площади помещений предприятий общественного питания (рестораны, кафе, бары, пабы, столовые, буфеты, кейтеринговые компании), санаторно-курортные, детские, дошкольные, школьные и другие аналогичные учреждения, а также технологического и иного оборудования и инвентаря данных объектов;
-для дезинфекции небольших по площади помещений на коммунальных объектах (гостиницы, кемпинги, общежития, санатории; клининговые компании, рынки, общественные туалеты) оптовой и розничной торговли (гипер- и супермаркеты), спортивные клубы, а также технологического и иного оборудования и инвентаря данных объектов.
Особые указания
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
4.1. Обработку поверхностей и объектов способом протирания или орошения в норме расхода 50 мл/м2 при одновременной обработке не более 1/10 площади помещения можно проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии пациентов (больных).
4.2. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. Дать теплое питьё. При необходимости обратиться к врачу!
4.3. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-15 измельченными таблетками активированного угля; желудок не промывать! При необходимости обратиться к врачу!
4.4. При попадании средства в глаза необходимо обильно промыть их под струёй воды в течение 10-15 минут, и при необходимости обратиться к врачу!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 2℃ до 30℃.
Срок годности
5 лет
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БИОЛАЙН ООО
Россия
446116, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Пушкина, д. 2А, оф.1
ooo_bioline@yahoo.com