Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Бутылка 40 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон или бутылка 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.
Бутылка 400 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 200 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 400 мл.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины.
Код АТС: D08AC02.
Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуются одновременное применение с йодом.
Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.
Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурил сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 40 мл, 100 мл, 200 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
Бутылки по 40 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 200 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)
💊 Состав препарата Хлоргексидина биглюконат
✅ Применение препарата Хлоргексидина биглюконат
Описание активных компонентов препарата
Хлоргексидина биглюконат
(Chlorhexidine bigluconate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AC02
(Хлоргексидин)
Лекарственная форма
| Хлоргексидина биглюконат |
Р-р д/местн. и наружн. прим. 0.05%: фл. 70 мл или 100 мл, бутыл.полимер.1 л или 5 л рег. №: ЛП-002708 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоргексидина биглюконат
Раствор для местного и наружного применения 0.05% в виде бесцветной прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1000 мл.
3 л — канистры (для стационаров).
5 л — канистры (для стационаров).
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
80 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Хлоргексидина биглюконат
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Хлоргексидин
(КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Хлоргексидин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Хлоргексидин
(ЭКОЛАБ, Россия)
Хлоргексидин
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Хлоргексидин
(ЛЕКАРЬ, Россия)
Хлоргексидин
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Хлоргексидин
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Хлоргексидин
(Альянс, Россия)
Хлоргексидин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Хлоргексидин
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Хлоргексидин биглюконат (концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015600/01
Дата последнего изменения: 16.04.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения.
Состав
Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконат 20 г.
Вспомогательные вещества:
Вода до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С m ах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.
Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Фармакодинамика
Антисептическое средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации б олее 0,01 % при температуре 22° С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — и при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие — проявляется при концентрации 0,01-1 %. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем — гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.
Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство.
Показания
В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 %, 0,1 %, 0,2 % водные растворы:
- Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
0,05 % и 0,2 % растворы:
- Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
- Профилактика инфекций в хирургии, урол огии, акушерстве и гинекологии;
- Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не по зднее 2 ч после полового акта);
- · Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
0,2 % раствор:
- Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно — диагностических процедур;
- Дезинфекция съемных протезов.
0,5 % раствор:
- Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек.
- Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.
1 % раствор:
- Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
- Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5 % концентрат:
- Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст (до 18 лет)
Способ применения и дозы
Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.
0,05 %, 0,02 % и 0,5 % водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):
- Для обработки операционного поля разводят 20 % раствор 70 % этиловым с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне и ли путем орошения).
- Спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5 % водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин.
- При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05 % и 0,1 %) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.
- Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения — 10 дней, процедуры назначают через день.
- Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02 % стерильный водный раствор.
- Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Разбавленный, 0,05 % раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Для дезинфекции:
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5 % раствор в течение 5 мин.
0,1 % водный раствор хлоргексидина можно использовать для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.
Рекомендуемое разбавление растворов
| Процедура | Разбавление препарата и вид растворителя | Концентрация р-ра, содержащего хлоргексидина биглюконат | Специальные требования |
| Дезинфекция рук и операционного поля | 1:40 в 70 % этиловом спирте | 0,5 % | Обработка раствором не менее 5 минут. |
| Антисептическая обработка ран и ожогов | 1:40 в воде | 0,5 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Антисептика в гинекологии и акушерстве | 1:400 | 0,05 % | Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве. |
| Цистоскопия, промывание мочевого пузыря | 1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия. | 0,02 % | Стерильный раствор. |
| Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры) | 1:1000 в воде | 0,02 % | Стерильный раствор |
| Антисептика при катетеризации уретры | 1:400 | 0,05 % | Соединять асептически со стерильным глицерином. |
Побочные действия
В редких случаях — аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при длительном применении для антисептики полости рта.
Взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 — выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.
Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.
В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Передозировка
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Не следует смешивать хлоргексидин с другими дезинфекционными и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.
Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения 20 % по 500 мл в бутылки из крашеного полипропилена с колпачком.
Для аптек — по 1 бутылке с инструкцией в картонную коробку.
Для стационаров — по 16 бутылок в ящик с инструкциями.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре от 1 °С до 25 °С. Защищать от света.
Хранить в недоступных для детей месте.
Срок годности
3 года.
Разбавленные растворы с ледует хранить не более недели.
Не использовать после ис течения срока годности.
Отзывы
или
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001732
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) — 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.
Вспомогательный компонент: вода очищенная — до 1 л.
Описание
0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы — бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
1 % и 5 % растворы — бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01 % при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0,05 %, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин.
Не действует на споры.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражения кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу, слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 % и 0,2 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 0,2 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.
0,5 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей, инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария, путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
1 % раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст.
Беременность и лактация:
С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства, а также для дезинфекции.
0,05 % и 0,2 % растворы:
— для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2-3 ч.
— в урологии, комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
0,05 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки, полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты, затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать, после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.
0,05 %, 0,2 % и 0,5 % растворы: применяют в виде орошений, полосканий и аппликаций. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
0,2 % раствор:
— обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2-3 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом или орошением 5-10 мл препарата.
— для дезинфекции съемных протезов. Протезы помещают в емкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.
0,5 % раствор:
— медленная стерилизация медицинских инструментов, путем их замачивания в препарате (при полном погружении), в течение 30 мин.
— для антисептической обработки ран, в т.ч. послеоперационных и ожоговых, инфицированных потертостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин, при необходимости накладывают салфетку, пропитанную препаратом и фиксируют ее.
1 % раствор:
— для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом, необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы, рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.
— для дезинфекции термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2-3 мин, при помощи чистой губки, смоченной препаратом.
— для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Передозировка:
О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кар- меллоза, коллоиды, камеди).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При нагревании препарата выше 100 °С, он частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Форма выпуска/дозировка:
раствор для местного и наружного применения 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 %
Упаковка:
0,05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 100 мл, 200 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовыми навинчиваемыми крышками или алюминиевыми колпачками, или во флаконы из полимерных материалов или во флаконы с насадками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного. Возможна упаковка флаконов из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в полимерные пакеты.
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на поверхность пачки, пакета полимерного.
По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них, для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).
По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).
0.05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 500 мл или 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.
По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
По одной бутыли 0,05 %, 0,2 % или 0,5 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л, с/без полимерной насадкой- дозатором, помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки, на поверхность полимерного пакета.
По 24 бутыли 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО НПК «ЭСКОМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
раствор для местного и наружного применения
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20% — 2,5 мл (эквивалентно содержанию 0,5 г хлоргексидина биглюконата)
Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл
бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
антисептическое средство
АТХ D08AC02 Хлоргексидин
Фармакодинамика
Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие — при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении практически не всасывается.
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Гиперчувствительность, дерматит.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Местно. Наружно. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен; если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки-капельницы ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей , бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс -10 дней, процедуры назначают через день.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация, окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспоринов, хлорамфеникола. Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие препарата.
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
При температуре выше 100°С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Раствор для местного и наружного применения 0,05%.
По 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.
По 80 и 100 мл препарата во флаконы полимерные с насадками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001347
Дата регистрации
2011-12-12
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия