Хлородез в таблетках инструкция по применению

Дата последнего изменения: 06.05.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Раствор
для местного и наружного применения.

Действующее вещество:

Хлоргексидина
биглюконата 20% раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) — 0,5 г,
2 г,
5 г,
10 г
или 50 г;

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 1 л.

0,05%,
0,2%, 0,5% — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

1%,
5% — бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со слабым запахом.

При
местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не
абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания C_max
достигается через 30 мин
и составляет 0,206 мкг/л.
Выводится в основном кишечником (90%), менее 1% выделяется почками.

Препарат
не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает
системного действия.

Водный
раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с
преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в
зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или
бактерицидное действие.

Бактериостатическое
действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное — в
концентрации более 0,01% при температуре 22 °C
и воздействии в течение 1 мин.

Фунгицидное
действие — при концентрации 0,05%, температуре 22 °C
и воздействии в течение 10 мин.

Вирулицидное
действие (в отношении липофильных вирусов) — проявляется при концентрации
0,01–1%.

На
споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен
в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов.

Стабилен,
после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором
количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет
активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных
секретов и органических веществ.

Крайне
редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает
повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и
металлов.

В
качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для
антисептической обработки и дезинфекции.

0,05% и 0,2% растворы:
профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз,
трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч
после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи
и слизистых оболочек, в т. ч.
в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит,
альвеолит), в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.

0,2% раствор:
для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении
лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.

0,5% раствор:
для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных
потертостей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации
медицинского инструментария при температуре 70 °C;
дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т. ч.
термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1% раствор:
дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и
приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного
поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка
послеоперационных и ожоговых ран.

5% концентрат:
для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями
от 0,01% до 1%.

Повышенная
чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью

Детский
возраст, беременность, период лактации.

Применение
при беременности и период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед
применением хлоргексидина, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли
бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.

В
период грудного вскармливания перед применением хлоргексидина необходимо
проконсультироваться с врачом.

Местно,
наружно.

0,05%, 0,2% растворы применяют местно и наружно:
5–10 мл
раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек
мочеполовых органов, ротовой полости на 1–3 мин
2–3 раза
в сутки (на тампоне или путем орошения). Для профилактики заболеваний,
передающихся половым путем, содержимое флакона с помощью насадки ввести в
мочеиспускательный канал мужчинам (2–3 мл),
женщинам (1–2 мл)
и во влагалище (5–10 мл)
на 2–3 мин.
После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. Для профилактики
заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применен
не позже 2 ч
после полового акта.

0,5% раствор применяют местно и наружно в виде орошений,
полосканий и аппликаций: 5–10 мл
раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с
экспозицией 1–3 мин 2–3 раза
в сутки (на тампоне или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и
рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или
путем замачивания.

1% раствор применяют наружно:
руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и
вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20–30 мл).
Обработка кожи послеоперационных ран производится тампоном. Обработку
медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой,
смоченной раствором препарата или путем замачивания.

5% раствор:
концентрат разводится из расчета рабочей концентрации изготавливаемого
раствора.

Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции по применению.

Аллергические
реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение
3–5 мин),
фотосенсибилизация.

При
лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня,
нарушение вкуса.

Тяжелые
аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Хлоргексидин
применяется в нейтральной среде; при pH 5,0–8,0
разница в активности невелика; при pH более 8,0
выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически
несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями
(карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, камеди). Присутствие мыла может
инактивировать хлоргексидин, поэтому, перед применением препарата остатки мыла
необходимо смыть.

Совместим
с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид,
цетримония бромид).

Этанол
усиливает эффективность препарата.

Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением хлоргексидина проконсультируйтесь с врачом.

В
настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении
хлоргексидина не сообщалось.

При
случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать
промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости
проводится симптоматическая терапия.

У
пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга,
перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность
головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В
случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно
промыть водой.

Попадание
гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в
контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению
на них коричневых пятен.

Бактерицидное
действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C
препарат частично разлагается.

Не
рекомендуется одновременное применение с йодом.

При
уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не
требуется.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Применение
препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами, механизмами.

Раствор
для местного и наружного применения 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5%.

На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия

0,05%,
0,2%, 0,5%, 1% препарат по 100, 200, 400 и 500 мл
в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов, укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми
колпачками.

По
100 или 200 мл
в полимерные флаконы из полиэтилена ПЭНД или флаконы с насадками.

0,05%,
0,2%, 0,5%, 1%, 5% препарат по 500 или 1000 мл
в полимерные (полиэтиленовые или полипропиленовые) бутыли, укупоренные
полиэтиленовыми или полипропиленовыми навинчиваемыми крышками.

На
бутылку (флакон, бутыль) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей,
или самоклеящуюся этикетку.

По
1 бутылке
(флакону, флакону с насадкой из полипропилена или полиэтилена, бутыли с/без
полипропиленового или полиэтиленового колпачка‑дозатора) с инструкцией по
медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку
(пачка из коробочного картона).

Возможна
упаковка флакона полимерного (флакона полимерного с насадкой из полипропилена
или полиэтилена, бутыли с/без полипропиленового или полиэтиленового колпачка‑дозатора)
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в
прозрачный полимерный пакет. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или
полиэтилена высокого давления.

Допускается
нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
на поверхность пакета полимерного (флексографическим способом). В этом случае
инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не
вкладывается.

Для стационаров

От
1 до 100 бутылок
(флаконов, флаконов с/без насадками) 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1% препарата по 100,
200, 400, 500 мл
с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного
препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона
с/без решетками-«гнездами» из картона или в термоусадочную пленку.

По
20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок
(флаконов, флаконов с/без насадками) 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1% по 100 и 200 мл
препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок
0,05%, 0,2%, 0,5%, 1% по 400 и 500 мл
препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона.

От
1 до 24 бутылей (с/без полимерного колпачка‑дозатора) 0,05%, 0,2%,
0,5%, 1%, 5% препарата по 500 и 1000 мл
с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного
препарата и с/без тремя или равным количеством полимерных колпачков дозаторов
(ТР ТС 005/2011) помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона или в
термоусадочную пленку.

По
15 бутылей
(с/без полимерного колпачка‑дозатора) 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5% препарата
по 500 и 1000 мл
с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного
препарата и с/без тремя или равным количеством полимерных колпачков дозаторов
(ТР ТС 005/2011) помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного
картона с/без решетками-«гнездами» из картона или в термоусадочную пленку.

На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер»,
Россия

0,05%,
0,2%, 0,5%, 1%, 5% препарат по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл
в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного
применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без
поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными
портами типа SFC,
снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из
термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками,
обеспечивающими контроль «первого вскрытия».

Каждый
контейнер упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (прозрачный
пакет) с нанесенной на него инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или
полиэтилена высокого давления.

Маркировка
на контейнер наносится методами шелкографии или горячего тиснения, на вторичную
упаковку — флексографическим способом.

Для стационаров

По
68 или 44 контейнеров
вместимостью 100 мл,
по 40 или 28 контейнеров
вместимостью 200 мл,
по 34 или 24 контейнера
вместимостью 250 мл,
по 22 или 16 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 20 или 12 контейнеров
вместимостью 500 мл,
по 9 или 6 контейнеров
вместимостью 1000 мл упаковывают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона).

От
1 до 68 полимерных
контейнеров вместимостью 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл
упаковывают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с
контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года
для препарата, упакованного в полимерную упаковку.

3 года
для препарата, упакованного в стеклянные бутылки.

Не
применять препарат по истечении срока годности.