Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.
Одна ампула (1 мл) содержит: действующего вещества –хлоропирамина гидрохлорида – 20 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Антигистаминные препараты для системного применения. Этилендиамины замещённые.
Код АТХ: R06AC03.
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 7,4.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Дети и подростки
У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.
Пациенты пожилого возраста и больные с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы
Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты. Может возникнуть необходимость понижения дозы.
Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сезонный аллергический ринит, контактный дерматит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд.
Адьювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
– повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным этилендиамина;
– глаукома;
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;
– язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
– острый приступ бронхиальной астмы;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– новорожденные и недоношенные младенцы;
– одновременное применение лекарственного средства с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);
– тяжелая дыхательная недостаточность.
Взрослым
Рекомендуемая разовая доза 20 мг (или 1,0 мл) внутримышечно, суточная доза – 40 мг (или 2 мл)
Максимальная суточная доза не должна превышать 120 мг (или 6 мл).
Детям
|
Возраст |
Разовая доза |
Кратность введения |
Суточная доза |
|
с 1 месяца до 12 месяцев |
5 мг (или 0,25 мл) |
1-2 раза в сутки |
10 мг (или 0,5 мл) |
|
с 1 года до 6 лет |
10 мг (или 0,5 мл) |
1-2 раза в сутки |
20 мг (или 1,0 мл) |
|
с 6 лет до 14 лет |
10-20 мг (или 0,5-1,0 мл) |
1-2 раза в сутки |
20-40 мг (или 1,0-2,0 мл) |
|
с 14 лет до 18 лет |
20 мг (или 1,0 мл) |
1-2 раза в сутки |
40 мг (или 2,0 мл) |
Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата, после чего продолжить внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
Специальные группы пациентов
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима ведения препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Способ применения
Для внутримышечного введения.
В исключительных случаях, по показаниям, можно осторожно применять для внутривенного введения!
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от характера симптомов, времени и степени их проявления.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения.
Нарушения со стороны сердца: очень редко: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: светочувствительность.
Hapушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства.
При одновременном применении хлоропирамин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на центральную нервную систему.
Одновременный прием хлоропирамина с ототоксичными лекарственными средствами может маскировать клинические признаки их повреждающего воздействия.
Антигистаминные лекарственные средства могут подавлять аллергические кожные реакции при проведении диагностических аллерготестов, поэтому необходимо прекратить прием антигистаминных средств за несколько дней до проведения тестов на гиперчувствительность.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергический эффект хлоропирамина.
Хлоропирамин следует применять с осторожностью с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускариновыми парасимпатолитиками, потому что они потенцируют друг друга.
Препарат следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как у них антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (такие как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином не следует употреблять алкоголь.
При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
При таких заболеваниях как, закрытоугольная глаукома (применение препарата может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистых расстройствах, эпилепсии, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы и хронических запорах препарат следует применять с особой осторожностью.
Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у пациента развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.
С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
При применении на ночь лекарственное средство может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
При приеме антигистаминных лекарственных средств редко могут развиваться серьезные гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При длительной терапии антигистаминными лекарственными средствами могут встречаться необъяснимая лихорадка, ларингит, язвы в полости рта, бледность, желтуха, кровоподтеки, трудно прекращаемые кровотечения. При появлении указанных симптомов необходимо сделать анализ крови. При выявлении гематологических нарушений необходимо прекратить прием лекарственного средства.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков!
Данные экспериментальных исследований отсутствуют. Контролированные клинические испытания эффективности и безопасности лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не проводились.
Однако имеются сведения о том, что у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты в последние месяцы беременности, были описаны случаи ретролентальной фиброплазии. Поэтому препарат нельзя применять во время беременности.
Из-за отсутствия адекватных контролированных данных по эффективности и безопасности хлоропирамин противопоказан во время вскармливания грудью.
Так как хлоропирамин может вызывать сонливость и нарушение психомоторных функций, особенно в начале лечения, в начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина, не разрешаются управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости лекарственного средства.
Симптомы
Передозировка антигистаминными средствами намеренная или случайная может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка хлоропирамином может вызывать симптомы, подобные отравлению атропином: галлюцинации, возбуждение, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста доминирует возбуждение. Кроме этого, могут наблюдаться: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых лихорадка и покраснение лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия, с возможным развитием дыхательной недостаточности, недостаточности кровообращения, комы которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.
Лечение
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, мониторинг функций дыхания, состояния сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота нет.
1 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1). 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул (№10х1).
В защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. +375(177)735612, 731156.
Хлоропирамин для инъекций — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-001031
Торговое название препарата:
Хлоропирамин.
Международное непатентованное название:
хлоропирамин.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.
Описание:
бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX:
R06AC03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Показания к применению
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница;
- аллергические дерматозы;
- лекарственная аллергия;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- ангионевротический отек;
- сывороточная болезнь.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
- новорожденные дети (до 1 мес.);
- беременность и период лактации;
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
- гиперплазия предстательной железы;
- выраженная дыхательная недостаточность.
С осторожностью
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте 1-12 месяцев – 5 мг (0,25 мл).
Детям в возрасте 1-6 лет – 10 мг (0,5 мл).
Детям в возрасте 7-18 лет – 10-20 мг (0,5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
Особые группы пациентов
Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции к препарату.
Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.
Передозировка
Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем – коллапс, кома. У взрослых – угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко – галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях – коматозное состояние.
Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких – по показаниям. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).
Особые указания
Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Купить Хлоропирамин для инъекций в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Хлоропирамин (Chloropyramine)
💊 Состав препарата Хлоропирамин
✅ Применение препарата Хлоропирамин
Описание активных компонентов препарата
Хлоропирамин
(Chloropyramine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AC03
(Хлоропирамин)
Лекарственная форма
| Хлоропирамин |
Р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001031 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоропирамин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата
Хлоропирамин
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым — по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Супрастин®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Суприламин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Хлоропирамин
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Хлоропирамин
(АТОЛЛ, Россия)
Хлоропирамин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Хлоропирамин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Хлоропирамин
(ЭЛЛАРА, Россия)
Хлоропирамин
(ГРОТЕКС, Россия)
Хлоропирамин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Хлоропирамин-Эском
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Все аналоги
Хлоропирамин р-р
Хлоропирамин
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид — 20,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическое действие
Хлоропирамин является блокатором H1 -гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1 -гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реак- ций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Показания к применению
Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. Ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, приступ бронхиальной астмы.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно. Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 1-2 мл (содержимое 1-2 ампул) внутримышечно. Детям: рекомендуемые начальные дозы: Детям в возрасте 1-12 месяцев – 5 мг (0,25 мл – ¼ ампулы) внутримышечно. Детям в возрасте 1-6 лет – 10 мг (0,5 мл – ½ ампулы) внутримышечно. Детям в возрасте 6-14 лет – 10-20 мг (0,5-1 мл – ½ -1 ампула) внутримышечно. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Суточная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь. Особые группы пациентов: Пожилые, истощенные больные: применение хлоропирамина требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл. По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Хлоропирамин (20 мг/мл)
МНН: Хлоропирамин
Производитель: Сотекс ФармФирма ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013187
Информация о регистрации в РК:
03.02.2014 — 03.02.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
92.1 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хлоропирамин
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, 1 мл
Состав
Одна ампула (1мл) содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код АТХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 – 6 ч.
Распределение
Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4.
Выведение
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.
Дети
У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Нарушение функции печени
При нарушениях функции печени метаболизм хлоропирамина замедляется, поэтому дозу препарата необходимо уменьшить.
Нарушение функции почек
При нарушениях функции почек возможно снижение выведения, что требует коррекции дозы препарата.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.
Терапевтический эффект хлоропирамина продолжается минимум 3-6 ч.
Хлоропирамин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Показания к применению
-
аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка)
-
адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
-
пищевая и лекарственная аллергия
-
контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы
-
аллергические реакции на укусы насекомых
При назначении препарата следует учитывать его побочный седативный эффект.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!).
Взрослым и подросткам с 14 лет назначают в/м по 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).
Детям: в возрасте от 1 до12 месяцев – 5 мг (содержимое 1/4 ампулы) в/м
от 1 до 6 лет – 10 мг (содержимое 1/2 ампулы) в/м
от 6 до 14 лет – 10-20 мг (содержимое 1/2-1 ампулы) в/м.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или перейти на прием пероральных форм.
Сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
Пациенты пожилого возраста и истощенные больные: применение Хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется с мочой.
Побочные действия
Отсутствуют современные клинические данные, которые могли бы быть использованы для определения частоты побочных эффектов.
При применении Хлоропирамина могут возникнуть следующие побочные эффекты:
-
седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения
-
артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
-
потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
-
дизурия, задержка мочи
-
миопатия
-
повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы
-
фотосенсибилизация
Редко
-
лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови
Противопоказания
-
индивидуальная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина
— острый приступ бронхиальной астмы
— язвенная болезнь желудка в стадии обострения
— закрытоугольная глаукома
-
гипертрофия предстательной железы
-
недоношенные и новорожденные дети (до 1 месяца)
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Хлоропирамина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Хлоропирамина с барбитуратами, седативными средствами, транквилизаторами, опиодными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, поскольку они усиливают действие друг друга.
При сочетании с ототоксическими препаратами Хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут подавлять реакцию кожи на аллергические тесты, поэтому прием Хлоропирамина должен быть прекращен за несколько дней до проведения кожных проб.
Не совместим с этанолом.
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Хлоропирамин пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.
Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.
Побочное седативное действие антигистаминных препаратов на центральную нервную систему может усилиться под действием алкоголя, поэтому во время лечения Хлоропирамином следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Длительное применение Хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Хлоропирамин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, возбуждение, атаксия, нарушение координации, атетоз, судороги. У маленьких детей преобладает возбуждение. Кроме того, могут наблюдаться сухость во рту, застывшие расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Хлоропирамина, особенно у младенцев и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Стофарм»
110007, Республика Казахстан
г. Костанай, ул. Уральская, 14
Телефон: (7142) 28-01-71, 28-01-72,
Факс: (7142) 28-01-86
| 949341331477976811_ru.doc | 65.5 кб |
| 258278671477977964_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники