Холина альфосцерат 600 мг инструкция по применению

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


250 мг/мл

раствор для инфузий и внутримышечного введения


250 мг/мл

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению

Холина альфосцерат (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003771

Дата последнего изменения: 10.03.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • F03 Деменция неуточненная
  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I63 Инфаркт мозга
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R45.3 Деморализация и апатия
  • S06 Внутричерепная травма
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на
1 мл

Действующее
вещество:

Холина
альфосцерата 25% раствор                              — 250,0 мг;

(в пересчете на
безводный холина альфосцерат)

(ООО «БИОН»
НД фирмы)

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Абсорбция при
приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер,
накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня
в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода,
остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на
репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакодинамика

Холина
альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным
влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата
входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин
участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного
возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который
является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин
положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат
участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате
улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина
альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры
ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает
профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного
психоорганического синдрома, также как изменение фосфолипидного состава мембран
нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические
исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую,
в том числе холинэргическую передачу нервного импульса
(нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Показания

–       
Нарушения
мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный
периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

–       
Психоорганический
синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

–       
Последствия
цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные
нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанности сознания,
дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации
внимания.

–       
Нарушение
поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность,
повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

–       
Мультиинфарктная
деменция.

Противопоказания

–       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

–       
Беременность.

–       
Период
грудного вскармливания.

–       
Дети
до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно
(капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном
введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл
0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту.

Продолжительно
лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить
по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения
заболевания, возраста и переносимости препарата.

После
стабилизации состояния пациентов возможно продолжение лечения пероральными
лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть
увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочные действия

Со стороны
пищеварительной системы:
тошнота (которая главным образом является
следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны
нервной системы:

кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить
дозу препарата).

Взаимодействие

Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
не установлено.

Передозировка

Симптомы

Тошнота.

Возможно
усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая
терапия. Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Тошнота может
являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и
безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

По 4 мл
препарата в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1‑го гидролитического
класса или нейтрального стекла марки НС‑3.

По 5 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем
из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или со специальными гнездами и
наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить
непосредственно на пачку.

По 3,
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона й наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли
наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку
вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой
надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать
по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Международное непатентованное название

?

Холина альфосцерат

Действующее вещество: Холина альфосцерат, в пересчете на 100 % вещество — 600 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, вода очищенная — до 7,0 мл.

Ноотропные средства

Производители

Березовский ФЗ(Россия)

Показания к применению Холина альфосцерат раствор 600мг/7мл

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период). Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга. Последствия цереброваскулярной недостаточности, включая нарушения мозгового кровообращения, или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.

Способ применения и дозировка Холина альфосцерат раствор 600мг/7мл

Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону 600 мг (7 мл) 2 раза в cутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Противопоказания Холина альфосцерат раствор 600мг/7мл

Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). При менение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Холина альфосцерат (L-альфа-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов. Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируегся до глицерофосфат-иона. Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса, как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона. Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при церсороваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции). Фармакокинетика. Всасывание и распределение. После приема внутрь абсорбция составляет около 95%.Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени. Метаболизм и выведение. Холин и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Побочное действие Холина альфосцерат раствор 600мг/7мл

Нарушения со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации); боль в животе.Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие Холина альфосцерат раствор 600мг/7мл

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)

💊 Состав препарата Холина альфосцерат

✅ Применение препарата Холина альфосцерат

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Холина альфосцерат
(Choline alfoscerate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N07AX02

(Холина альфосцерат)

Лекарственная форма

Холина альфосцерат

Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002522
от 04.07.14
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 05.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холина альфосцерат

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Холина альфосцерат

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Альфохолин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)

Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)

Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Нооприн
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

  • Инструкция по применению Холина альфосцерат
  • Состав препарата Холина альфосцерат
  • Показания препарата Холина альфосцерат
  • Условия хранения препарата Холина альфосцерат
  • Срок годности препарата Холина альфосцерат

Код ATX:
Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 19/03/1970 от 28.06.2016 — Действующее

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 мл 1 амп. (4 мл)
холина альфосцерат 250 мг 1000 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл — ампулы (5) — вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство, обладающее нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в ЦНС, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Остаток альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Лекарственное средство хорошо переносится.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени. Полностью метаболизируется до оксида углерода (85% выводится легкими, остальное количество — почками и через кишечник).

Показания к применению

— острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);

— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Псевдодепрессия пожилых людей.

Реклама

Режим дозирования

Применяют в/м или в/в медленно, капельно.

В/м в дозе 1000 мг (4 мл) в сут, при острых состояниях в/в от 1000 мг до 3000 мг (4-12 мл) в сут. При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства. При необходимости инъекционное введение можно продолжать до появления положительной динамики.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминергической активации, в этом случае необходимо снизить дозу лекарственного средства); запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница; редко — аллергические реакции.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

— беременность, лактация;

— геморрагический инсульт (острая стадия);

— детский возраст.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость, следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.

При появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить месте.


Все аналоги

Аналоги препарата

ГЛИАТИЛИН (ITALFARMACO S.P.A., Италия)

НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

АЛЬФАХОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ЦЕРЕПРО (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)

Аналоги КФУ

НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

АЛЬФАХОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)

Другие препараты этого производителя

СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Холина альфосцерат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006046

Торговое наименование:

Холина альфосцерат

Международное непатентованное наименование:

холина альфосцерат

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

на 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерат — 250,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX:

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

— Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
— Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
— Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
— Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 ампул с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги мешочной.

В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.

При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Купить Холина альфосцерат в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тримедат 200мг инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Фитослабин таблетки инструкция по применению отзывы
  • Площадка под машину из щебня своими руками пошаговая инструкция
  • Антибиотик цефтриаксон инструкция по применению уколы взрослым в ягодицу
  • Linux руководство по операционной системе скачать