Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
250 мг/мл |
|
раствор для инфузий и внутримышечного введения |
250 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для инфузий и внутримышечного введения
Холина альфосцерат (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003771
Дата последнего изменения: 10.03.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F03 Деменция неуточненная
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав на
1 мл
Действующее
вещество:
Холина
альфосцерата 25% раствор — 250,0 мг;
(в пересчете на
безводный холина альфосцерат)
(ООО «БИОН»
НД фирмы)
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Абсорбция при
приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер,
накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня
в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода,
остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на
репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакодинамика
Холина
альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным
влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата
входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин
участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного
возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который
является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин
положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат
участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате
улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина
альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры
ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает
профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного
психоорганического синдрома, также как изменение фосфолипидного состава мембран
нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические
исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую,
в том числе холинэргическую передачу нервного импульса
(нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Показания
–
Нарушения
мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный
периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
–
Психоорганический
синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
–
Последствия
цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные
нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанности сознания,
дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации
внимания.
–
Нарушение
поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность,
повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
–
Мультиинфарктная
деменция.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
–
Беременность.
–
Период
грудного вскармливания.
–
Дети
до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном
введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл
0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту.
Продолжительно
лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить
по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения
заболевания, возраста и переносимости препарата.
После
стабилизации состояния пациентов возможно продолжение лечения пероральными
лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть
увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочные действия
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является
следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны
нервной системы:
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить
дозу препарата).
Взаимодействие
Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
не установлено.
Передозировка
Симптомы
Тошнота.
Возможно
усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическая
терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может
являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и
безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
По 4 мл
препарата в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1‑го гидролитического
класса или нейтрального стекла марки НС‑3.
По 5 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем
из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или со специальными гнездами и
наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить
непосредственно на пачку.
По 3,
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона й наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли
наносить непосредственно на пачку.
В каждую пачку
вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой
надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Купить Холина альфосцерат, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Холина альфосцерат, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт. в Москве от 302 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Холина альфосцерат, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Холина альфосцерат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006046
Торговое наименование:
Холина альфосцерат
Международное непатентованное наименование:
холина альфосцерат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерат — 250,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание:
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
— Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
— Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
— Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
— Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
10 ампул с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги мешочной.
В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.
При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.
Производитель
АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)
💊 Состав препарата Холина альфосцерат
✅ Применение препарата Холина альфосцерат
Описание активных компонентов препарата
Холина альфосцерат
(Choline alfoscerate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Холина альфосцерат |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-002522 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холина альфосцерат
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Холина альфосцерат
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфохолин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)
Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Нооприн
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
На 1 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерата 25% раствор (в пересчете на безводный холина альфосцерат) (ООО «БИОН» НД фирмы) — 250,0 мг.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
ноотропное средство
АТХ N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видом животных (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и интенсивности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Препарат вводят внутримышечного или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Сведение о передозировке отсутствуют.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1-го класса или нейтрального стека марки НС-3.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003771
Дата регистрации
2016-08-10
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП
Россия
Представительство