МНН: Холина альфосцерат
Производитель: ООО «Артлайф»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021142
Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церетон®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
Капсулы, 400 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество 400 мг,
вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная,
состав оболочки: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул – маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45 % от таковой в плазме крови). Легкими экскретируется 85 % препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача
— восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии
— старческая псевдомеланхолия
Способ применения и дозы
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.
Побочные действия
— тошнота (главным образом как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата, язвенная болезнь желудка, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги
— аллергические реакции (сыпь, крапивница)
— учащение мочеиспускания
— фарингит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— геморрагический инсульт (острая стадия)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата)
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
В состав оболочки капсул входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Применение в педиатрии
Нет достаточного опыта по применению препарата в детской практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 400 мг.
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/пленка поливинилхлоридная) и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Артлайф»
634034, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, д.8/2
Наименование и страна организации-упаковщика
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.
Тел.: +7 705 286 18 04
| 925612951477976517_ru.doc | 56.5 кб |
| 013906331477977674_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Холина альфосцерат, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство ноотропного происхождения оказывает положительное влияние на работу головного мозга, улучшая память, способность обучаться и эмоциональное состояние.
Производитель
Производством лекарственного средства занимается отечественная фармацевтическая компания ООО «Озон». Юридический адрес: Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Страна происхождения
Россия.
Группа препаратов
Медикамент Холина альфосцерат относится к клинико-фармакологической группе ноотропных препаратов.
Действующее вещество
Основной компонент — холина афльфосцерат (в форме глицерилфосфорилхолина гидрата), лат. choline alfoscerate.
Формы выпуска
Выпускается в виде прозрачного раствора, не имеющего цвета и запаха, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения.
Упаковка
Раствор помещается в стеклянные ампулы объемом 4 мл, ампулы фасуются в ячейковые контурные упаковки по 3 или 5 штук, упаковки помещаются в картонные пачки в комплекте с описанием медикамента, одна пачка может содержать 1 или 2 контурные упаковки.
Состав
В 1 мл лекарства Холина альфосцерат содержатся активные вещества: choline alfoscerate — 250 мг; вспомогательные компоненты: вода дистиллированная — 1 мл.
Дозировка
Терапевтическая доза равна 1 ампуле или 1000 мг в сутки. При показателях переносимости и общей клинической картине пациента доза может быть скорректирована под наблюдением лечащего врача.
Показания к применению
Назначается препарата Холина альфосцерат пациентам, имеющим следующие нарушения:
- психоорганический синдром, развивающийся на фоне дегенеративных процессов, протекающих в области головного мозга (деменция);
- расстройства когнитивных функций у пожилых людей (нарушение памяти);
- последствия цереброваскулярной недостаточности;
- нарушение эмоционального состояния и поведения у пожилых людей (раздражительность, псевдомеланхолия);
- черепно-мозговые травмы со стволовым поражением;
- ишемический инсульт.
Передозировка
Сведения о передозировках медикаментом отсутствуют.
Противопоказания
Производителем противопоказано применение лекарственного средства в случаях:
- гиперчувствительности к компонентам;
- детского возраста до 18 лет;
- беременности и периода лактации.
Побочные действия
Проявление нежелательных эффектов наблюдается крайне редко и к ним относятся:
- тошнота;
- боль в животе;
- помутнение рассудка.
При наличии описанных симптомов рекомендуется снизить применяемую дозу.
Способ применения
Применяется путем внутримышечного или внутривенного введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Производителем запрещено использование Холина альфсцерата в лечебных целях в период беременности или грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Оказывает действие на холинергические рецепторы в центральной нервной системе. Действующее вещество обладает защитной и восстановительной функцией по отношению к биохимическим повреждениям нервных клеток. Это обеспечивает легкость процессов передачи нервных импульсов в холинергических нейронах, повышает показатель пластичности мембран и эффективность рецепторов.
Синонимы
В аптеке имеются аналоги, схожие по составу и фармакологическим свойствам, к ним относятся:
- Глиатилин;
- Церепро;
- Церетон;
- Холитилин;
- Ноохолин Ромфарм.
Перед приобретением заменителя рекомендуется ознакомиться с инструкцией.
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетических свойств было произведено на животных. Абсорбция быстрая и полная, вещество накапливается и распределяется в органах и тканях, выводится почками в объеме 10%, максимальная концентрация наблюдается в головном мозге.
Взаимодействие с другими препаратами
Данных о взаимодействии с другими препаратами не предоставлено.
Лекарственная форма
Имеет жидкую дозированную форму в виде раствора для внутримышечного или внутривенного применения.
Условия хранения
Хранить лекарство следует в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре до +25 °С.
Срок годности
При соблюдении привил хранения, приведенных в инструкции, срок годности составляет 3 года. По истечении данного срока препарат необходимо утилизировать.
Особые условия
Рекомендуется с осторожностью проводить опасные работы, требующие концентрации внимания, и осуществлять вождение автотранспорта.
Условия отпуска из аптек
На территории Российской Федерации Холина алфосцерат в аптеке отпускается по рецепту.
Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
Описание лекарственного препарата
Церетон®
(Cereton)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2022.05.16
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Церетон® |
Капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт. рег. №: ЛСР-005608/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церетон® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания препарата
Церетон®
Применение у взрослых
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).
Режим дозирования
Взрослые
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.
Способ применения
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к активному веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
- Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и геморрагическим инсультом.
По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Церетон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Церетон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения неврологических заболеваний
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 178
Фармакологическое действие
Холина альфосцерат относится к числу ноотропных лекарственных препаратов, оказывающих воздействие на центральную нервную систему. Это действующее вещество является структурным компонентом ряда лекарств из группы парасимпатомиметиков, среди которых аналоги Холина альфосцерата: Альцмерат, Глиатилин, Медотилин, Нейротилин, Центролин, Церепро, Церетон и другие. Купить Холина альфосцерат вы сможете в нашей интернет-аптеке. Цена Холина альфосцерата делает лекарственное средство доступным для широких слоев населения. Что касается отзывов о Холина альфосцерате, то они в большинстве своем положительные.
Фармакологические свойства препарата базируются на его нейропротективном эффекте и способности к активизации центральных холинорецепторов. Результатом этого действия становится устранение различных психоэмоциональных расстройств, нормализация настроения больного, улучшение концентрации внимания и мысленной деятельности. Вещество обладает способностью к проникновению через гемато-энцефалический барьер и всасывается на уровне девяноста процентов.
Состав и форма выпуска препарата
Приобрести Холина альфосцерат в Москве вы сможете в лекарственной форме раствора для инъекционного введения. В состав препарата входит двести пятьдесят миллиграммов холина полигидрата альфосцерата вместе с водой для инъекций в количестве одного миллилитра. Раствор помещается в стеклянные ампулы, которые, в свою очередь, расфасовываются по картонным упаковкам по десять штук. Также в упаковку помещается инструкция по применению препарата.
Показания
Прежде чем купить Холина альфосцерат раствор 250 мг/мл 4мл 3шт ознакомьтесь с заболеваниями и патологиями, при которых целесообразен его прием. К ним относятся психические расстройства, среди которых нейродегенеративные нарушения, когнитивные дисфункции, деменции, сосудистые мозговые синдромы, энцефалопатии, сопровождаемые ухудшением памяти, помутнением сознания, потерей ориентации в пространстве, апатичностью, депрессивным состоянием. Начинайте прием лекарства только по рекомендации врача, не занимайтесь самостоятельным лечением.
Противопоказания
Не следует назначать препарат при наличии у больного индивидуальной невосприимчивости к лекарственным составляющим. Не рекомендуется употребление при обнаружении таких патологий как острая стадия геморрагического инсульта. Следует воздержаться от назначения пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста ввиду недостаточной изученности воздействия лекарства на представителей этой возрастной группы.
Дозировка
При покупке Холина альфосцерата раствора 250 мг/мл 4мл 3шт в Москве обратите внимание на режим дозирования препарата. Рекомендуется внутримышечное или внутривенное введение раствора в количестве тысяча миллиграмм один раз в сутки в утренний период. В таком режиме рекомендуется использование на протяжении двадцати дней. Затем можно перейти на двухразовое введение (восемьсот миллиграмм утром и четыреста вечером). При обострении синдрома деменции вводится одна капсула раствора дважды или трижды в день. Курс терапии обычно составляет полгода.
Побочные действия
Зафиксированы редкие случаи проявления побочных реакций на препарат, которые сопровождались тошнотой, рвотой, расстройствами работы кишечника, головной болью, сонливостью, расстройствами сна, приступами агрессии и тревожности. Аллергические реакции могут сопровождаться сыпью, покраснением кожи и зудом.
Особые указания
При появлении тошноты рекомендуется снизить дозировку препарата. Учитывая возникающую сонливость и психоэмоциональные расстройства, во время прохождения курса лечения следует воздержаться от управления автомобилем и другими видами транспорта. Также нежелательно выполнение деятельности, требующей предельной концентрации внимания.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Имеется недостаточное число сведений о том, выделяется ли лекарственное вещество вместе с грудным молоком, поэтому матерям в период грудного кормления малыша лучше отказаться от употребления препарата.
Отзывы
В отзывах о Холина Альфосцерате растворе 250 мг/мл 4мл 3шт отмечается высокая эффективность препарата при отсутствии серьезных побочных эффектов.
В нашем интернет-магазине вы сможете приобрести аналоги Холина Альфосцерата раствора 250 мг/мл 4мл 3шт. При покупке аналогов следует учитывать текущее состояние пациента, стадию развития болезни и восприимчивость к составляющим. Также обращайте внимание на цену Холина Альфосцерата раствора 250 мг/мл 4мл 3шт.
Информация представлена в статье для ознакомления. Не используйте ее без предварительного обращения к доктору. Берегите свое здоровье!
Цены на Холина альфосцерат в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 178 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков