Хондроитин сульфат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003406/01
Торговое наименование препарата
Хондроитин сульфат
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Одна ампула содержит:
Активное вещество — 100 мг хондроитин сульфат
Описание
Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.
Фармакотерапевтическая группа
Регенерации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Фармакокинетика:
Хондроитин сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хондроитин сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, по 1 мл через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения -25 -35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондроитин сульфата, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.
Упаковка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг в ампулах по 1 мл. По 100 мг в ампулы из нейтрального стекла по 1 мл.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия фольгой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку. По 5 ампул или 10 ампул с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку с гофрированным вкладышем.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при темпера туре от 18 °С до 22 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «ЭЛЛАРА», 601122, Владимирская область, Петушинский р-н, Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «ЭЛЛАРА»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Хондроитин сульфат (Chondroitin sulfate)
|
| Хондроитин сульфат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 мг: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N003406/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хондроитин сульфат
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой, пористой, уплотненной в таблетку массы.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 0.5 мг.
Ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
Ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) — пачки картонные.
Ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Хондроитин сульфат
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артрин
(ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Драстоп®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 296
Фармакологическое действие
Хондроитин сульфат относится к числу фармакологических веществ из группы корректоров метаболизма хрящевой и костной ткани. Полимерные сульфатированные гликозаминогликаны являются структурными компонентами хрящей, входящими также в состав синовиальной жидкости суставов. Глюкозамин, входящий в состав хондроитинсульфатов, является незаменимым строительным компонентом, при недостатке которого может возникать хруст в суставах и уменьшение количества синовиальной жидкости. На сегодняшний день глюкозамин стал незаменимой частью препаратов-хондропротектров, к которым относится Хондроитин сульфат и аналоги: Гиалган, Сингиал, Хондроксид, Терафлекс, Артра, Бифлекс, Протекон и другие. Цена Хондроитин сульфата отличается доступностью. Приобрести лекарство вы сможете в нашем интернет-магазине. Мы оперативно доставим продукцию по указанному адресу курьером или на почтовое отделение. Отзывы о Хондроитин сульфате на форумах в сети в большей степени позитивные.
Лекарственное средство оказывает хондростимулирующее и хондропротективное воздействие на организм за счет улучшения кальциево-фосфорного обмена в хрящевых тканях. Кроме того, хондроитин препятствует патогенной активности ферментов, разрушающих хрящ, и способствует регенерации тканей. Наблюдается усиленная выработка необходимых для нормального функционирования костной системы глюкозаминов. Фармакологическое действие препарата позволяет устранить воспалительный процесс и отечность, уменьшить проявление болевых ощущений, как в состоянии покоя, так и при физической активности. Уже через три часа после перорального употребления хондроитин начинает действовать. Выведение осуществляется вместе с мочой.
Состав и форма выпуска препарата
Купить Хондроитин сульфат вы можете в форме желатиновых капсул с порошковообразным содержимым, предназначенных для перорального применения, то есть путем проглатывания без разжевывания или рассасывания. Капсулу с лекарственным веществом необходимо запить стаканом питьевой воды без газа. В состав одной капсулы входит четыреста миллиграммов хондроитина натрия сульфата, а также пятьсот миллиграммов глюкозамина в виде гидрохлорида. Лекарственный эффект составляющих дополняется стеаратом магния и кроскармеллозой. В одной упаковке может находиться тридцать или шестьдесят капсул, помещенных в контейнер или блистеры вместе с инструкцией по применению препарата.
Показания
Широкое применение хондоитин нашел при лечении патологий опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов, хрящей и костной ткани. Среди таких заболеваний отмечают: остеоартроз первичного или вторичного характера, остеохондроз, пародонтит острого или хронического характера, пародонтоз, суставную болезнь. Также активно используется при переломах для ускорения их заживления. Начинайте прием лекарства только по рекомендации врача, не занимайтесь самостоятельным лечением. Это может привести к непредвиденным неприятным последствиям.
Противопоказания
Не следует назначать препарат при наличии у больного индивидуальной невосприимчивости к лекарственным составляющим, в частности, к хондроитину. В таком случае рекомендуется использование аналогового средства. Также не назначается при обнаружении у пациента таких болезней и патологических состояний как тромбоз кровеносных сосудов, сахарный диабет, нарушения функционирования почек или печени тяжелой степени, наследственное нарушение метаболизма аминокислот, язвенная патология желудка и 12-перстной кишки, повышенная склонность к кровотечениям. В этом случае лучше отказаться от приема препарата и заменить его другим лекарственным средством.
Дозировка
Рекомендуется употреблять хондроитин по одному грамму в день, распределив его на два суточных приема (по одной капсуле за прием). Рекомендуемый курс лечения составляет полгода. По истечению этого периода следует оценить степень восстановления костной и хрящевой ткани и принять решение касательно целесообразности дальнейшего применения. При необходимости хондроитин может быть назначен пациентам в других лекарственных формах – в виде внутримышечных инъекций либо в форме мази, которой растирают воспаленные и поврежденные участки. В любом случае, только врач принимает решение о выборе способа лечения и продолжительности терапевтического курса.
Побочные действия
В некоторых случаях возможно проявление побочных реакций на действие препарата, проявляющееся следующей симптоматикой: тошнота, рвота, вздутие живота, расстройства работы кишечника, головокружение, слабость, расстройства сна, головные боли, повышенная утомляемость, выпадение волос, психоэмоциональные нарушения. Также существует вероятность появления у пациента аллергической реакции на какой-либо из компонентов лекарства. Аллергия может проявиться в виде высыпаний, отечности, покраснения кожных покровов, зуда, крапивницы, дерматита, ангионевротического отека. При появлении побочных эффектов, которые не проходят несколько дней, рекомендуется незамедлительно прекратить использование препарата и обратиться за помощью в медицинское учреждение.
Особые указания
Не рекомендуется превышать указанный в инструкции режим дозирования хондроитина. У пациентов с сахарным диабетом в ходе лечения следует тщательно следить за динамикой изменения уровня сахара в крови. При наличии дисфункций работы печени или почек у больного препарат используется с осторожностью, после предварительного прохождения необходимых диагностических процедур для оценки текущего состояния.
Рекомендуется осторожность при комбинированном употреблении хондроитина с препаратами из группы тетрациклинов, а также с левомицетином и кумариновыми антикоагулянтами. Риск возникновения кровотечения усиливается при одновременном применении хондроитина и варфарина. Восстановление хрящевой и костной тканей значительно ускорится, если в период терапии хондроитином включить в свой повседневный рацион достаточное количество продуктов, содержащих витамины А, С, марганец, цинк, магний.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Имеется недостаточное число сведений о том, выделяется ли лекарственное вещество вместе с грудным молоком, поэтому матерям в период грудного кормления малыша лучше отказаться от употребления препарата.
Применение в пожилом возрасте
Заживление переломов у пациентов пожилого возраста может быть более длительным, поэтому курс терапии хондроитином также продлевается.
Отзывы
Пациенты, употреблявшие хондроитин, отмечают, что он значительно ускоряет заживление переломов, даже таких сложных как переломы шейки бедра. Также отмечается хорошее соотношение цены и качества, что делает препарат доступным для широких слоев населения.
Приобрести Хондроитин Сульфат в Москве вы можете без наличия на руках рецепта врача. Хотя желательно предварительно проконсультироваться с доктором и не заниматься самолечением. Хранить лекарственное средство следует в защищенном от детей месте при температуре, не превышающей двадцати пяти градусов по Цельсию, на протяжении не более чем двух лет от даты изготовления, указанной на упаковке.
Заказать Хондроитин Сульфат вы можете в нашей интернет-аптеке. Мы продаем только сертифицированную продукцию и сотрудничаем с проверенными поставщиками, так что вы можете быть уверены в высоком качестве поставляемых медикаментов.
Информация представлена в статье для ознакомления. Не используйте ее без предварительного обращения к доктору. Берегите свое здоровье!
Цены на Хондроитин сульфат в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 296 руб.
Сертификаты и лицензии
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.
Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид – 750,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ М01АХ.
Фармакодинамика
Глюкозамин
Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.
Хондроитина сульфат
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика
Глюкозамина гидрохлорид
Абсорбция
После перорального введения 14С-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44 %, с учетом первого эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Сmax, сс) в среднем составили через 3 ч (Тmax) около 1 602 ±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564 ±4 138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 часов. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10 ± 9 %, с калом – 11,3 ± 0,1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.
Фармакокинетика у различных категорий пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.
Дети и подростки
Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводились.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Хондроитина сульфат:
фармакокинетика не изучена.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе остеоартрита коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.
Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети:
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
— гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;
— препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;
— детский возраст;
— беременность и период лактации.
Общий профиль нежелательных реакций
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов: очень часто – > 1/10; часто – ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко – < 1/10000, частота неизвестна – не может быть оценена по имеющимся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна – рвота.
Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.
Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии (в том числе, тахикардия).
Со стороны сосудистой системы: нечасто – «приливы».
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма/ухудшение течения астмы.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции*.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушение зрения.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема; зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.
Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек/периферический отек.
Изменения лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов**; повышение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).
*У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
**Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Глюкозамин
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
В связи с наличием в составе фруктозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Данное лекарственное средство содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
Хондроитина сульфат
Очень редко (< 1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата. Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.
Глюкозамин:
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении препарата у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Специальные исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме препарата вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: office@lekpharm.by.