Хондрозамин инструкция по применению капсулы взрослым

• Инструкция по применению Хондрозамин
• Состав препарата Хондрозамин
• Показания препарата Хондрозамин
• Условия хранения препарата Хондрозамин
• Срок годности препарата Хондрозамин

Аналоги КФУ

СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

СТОПАРТРОЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ХОНДРОАРТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ХОНДРОМЕД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ПИРАЦЕЗИН^® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

Одна капсула содержит хондроитина сульфата — 200 мг; глюкозамина гидрохлорида — 250 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: солнечный закат желтый Е — 110.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Код ATX М09АХ.

Показания к применению

Хондрозамин применяют:

в качестве дополнительного средства для облегчения боли при артрозе коленного или тазобедренного суставов;

в комплексном лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (в т.ч. остеохондроза).

Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.

Рекомендаций по дозированию для пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет, так как исследований с участием таких пациентов не проводились.

Дети и подростки

Глюкозамин-содержащие лекарственные средства не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Глюкозамин:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, эритема, кожная сыпь.

Неизвестно: выпадение волос.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции, бронхиальная астма.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, сонливость, усталость.

Неизвестно: головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны крови

Нечасто: повышенный уровень содержания глюкозы в крови.

Хондроитин сульфат:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макулопапулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие случаи тошноты, рвоты.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологической и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентам, страдающими почечной (острой почечной) или печеночной (выраженной печеночной) недостаточностью, следует проводить под наблюдением врача.

С осторожностью применять препарат при бронхиальной астме и сахарном диабете.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, необходим врачебный контроль.

Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период применять не следует.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтами кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.

Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

До настоящего времени случаев передозировки неизвестны. При передозировке лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции), фенилкетонурия, выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 18 лет.

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортном и другими механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится без рецепта врача.

Название и адрес производителя

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26

тел./факс (+ 37517) 344-18-66.

e-mail: , .

Действующие вещества: 1 капсула содержит хондроитина сульфата 200 мг глюкозамина гидрохлорид 250 мг

Вспомогательные вещества:  магния стеарат, лактоза, желатин фармацевтический, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия лаурил сульфат, титана диоксид (Е171), краситель «Солнечный закат желтый» (Е-110), вода очищенная .

Капсулы.

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошков от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Глюкозамин и хондроитин.

Фармакологическое действие Хондрозамину обусловлена ​​входящими в его состав, — хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлорид.

Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридами (г.г. 20000 — 30000), который находится в большом количестве в различных видах соединительной ткани, особенно хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса).

Хондроитин влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов.

Хондроитин также поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазочных вещества суставных поверхностей.

Он замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВП, нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, защищает гиалурона от ферментативного расщепления, в том числе лизосомальными ферментами, что приводит к разрушению соединительной ткани.

Глюкозамин — эндогенное вещество, входящее в состав протеогликанов и гликозаминогликанов. Он активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислоты и других веществ, которые являются строительным материалом для суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани, усиливает выработку хрящевого матрикса, нормализует отложение кальция в костной ткани. Обеспечивает неспецифическую защиту хряща от химических повреждений, в том числе обусловленных нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами. Оказывает умеренное противовоспалительное действие. При систематическом применении замедляет прогрессирование дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и навколохребетних мягких тканях.

Препарат участвует в биосинтезе соединительной ткани, предотвращает процессы разрушения хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Вследствие взаимодействия двух компонентов обеспечивается регенерирующий, противовоспалительное, анальгезирующее действие, что улучшает подвижность суставов. Регулярный прием препарата снижает потребность в приеме нестероидных противовоспалительных средств, а это означает улучшение качества жизни пациентов.

Устойчивый лечебный эффект достигается при применении препарата в течение 6 месяцев.

При приеме внутрь 90% препарата всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность относительно синовиальной жидкости: для хондроитина — 13%, для глюкозамина — 25% (выраженный эффект первого прохождения через печень). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Почти 30% принятой дозы длительно находящихся в костной и мышечной ткани. Период полувыведения — 6-8 часов. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом.

Комплексное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща:

• первичный и вторичный остеоартрит I — III степени, остеопороз, парадонтопатия;
• плечелопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника;
• переломы (для ускорения образования костной мозоли)
• дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия, тяжелые нарушения функции почек, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом.

При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.

На время лечения следует ограничить употребление сахара, жидкости и исключить употребление алкоголя.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования по безопасности и эффективности препарата в период беременности и кормления грудью не проводились.

Опыт применения препарата у детей до 12 лет отсутствует.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет в начале лечения назначают по 2 капсулы 2 — 4 раза в сутки. Через месяц лечения возможно снижение дозы до 2 капсул 1-2 раза в сутки. Клинический эффект наступает медленно и может храниться длительное время после прекращения применения препарата.

Минимальная продолжительность курса лечения — 6 недель максимальный клинический эффект наблюдается после применения препарата в течение 2-3 месяцев.

Не описано.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.

При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с нестероидниим противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами. При приеме Хондрозамину снижается потребность в НПВП.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до + 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистерах, по 6 блистеров в пачке.

Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.

Рекомендаций по дозированию для пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет, так как исследований с участием таких пациентов не проводились.

Дети и подростки

Глюкозамин-содержащие лекарственные средства не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологической и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентам, страдающими почечной (острой почечной) или печеночной (выраженной печеночной) недостаточностью, следует проводить под наблюдением врача.

С осторожностью применять препарат при бронхиальной астме и сахарном диабете.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, необходим врачебный контроль.

Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтами кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.

Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции), фенилкетонурия, выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 18 лет.

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Одна капсула содержит хондроитина сульфата — 200 мг; глюкозамина гидрохлорида — 250 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: солнечный закат желтый Е — 110.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.