Хумог 75 инструкция по применению взрослым - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

ХуМоГ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001964

Торговое наименование препарата

ХуМоГ

Международное непатентованное наименование

Менотропины

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит:

действующее вещество: менотропины: лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 ME и 150 ME, фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 ME и 150 ME;

вспомогательные вещества: маннитол 30,0 мг, сахароза 10,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 1,42 мг, метионин 0,2 мг, полисорбат 20 (твин-20) 0,2 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s.

1 ампула с растворителем содержит:

натрия хлорид 9,0 мг, вода до 1 мл.

Описание

Лиофилизированная масса или порошок белого цвета.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции

Код АТХ

G03GA02

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата ХуМоГ является человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ) высокой степени очистки, получаемый из мочи женщин в период постменопаузы. Препарат содержит ЛГ и ФСГ в соотношении 1:1.

Органами-мишенями для гормонального действия чМГ у женщин являются яичники, у мужчин — яички. ЧМГ стимулирует гаметогенез и синтез половых гормонов. ЧМГ стимулирует рост и созревание фолликулов в яичниках, повышает концентрацию эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия.

Лечение обычно сочетается с введением препаратов человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли), активирует выработку тестостерона.

Фармакокинетика:

Был установлен фармакокинетический профиль ФСГ, входящего в состав чМГ.

Абсорбция и распределение

Максимальная концентрация (С_mах) ФСГ в плазме крови достигается в течение 7 ч после подкожного (п/к) или внутримышечного (в/м) введения. Объем распределения, определяемый у здоровых женщин-добровольцев со сниженным количеством рецепторов, после введения повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9 ± 3,5 МЕ/л при п/к введении и 8,5 ± 3,2 МЕ/л при в/м введении.

Выведение

Период полувыведения при повторном п/к введении составляет 30 ± 11 ч и 27 ± 9 ч при повторном в/м введении. Выводится преимущественно почками.

Кривые зависимости концентрации ЛГ от времени указывают на увеличение концентрации ЛГ после введения чМГ, однако для фармакокинетического анализа полученных данных недостаточно.

Изучение фармакокинетики чМГ у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось.

Показания:

У женщин

— ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном);

— контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении следующих вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное оплодотворение с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в маточную трубу (ГИФТ) и интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ).

У мужчин

— стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя;

— опухоли гипофиза и гипоталамуса;

— нарушение функции печени или почек;

— детский возраст до 18 лет.

У женщин:

— рак яичников, матки или молочной железы;

— наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с СПКЯ;

— миома матки, несовместимая с беременностью;

— аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

У мужчин:

— рак предстательной железы;

— опухоль яичка;

— первичная недостаточность функции яичек.

С осторожностью:

У женщин — наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м², тромбофилия); заболевания маточных труб в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат ХуМоГ вводят в/м или п/к после растворения лиофилизата во входящем в комплект растворителе.

Лечение препаратом ХуМоГ следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Дозы препарата, описанные ниже, являются одинаковыми как для п/к, так и для в/м способа введения. Установлено, что яичники неодинаково реагируют на введение гонадотропинов. По этой причине невозможно разработать универсальную схему дозирования. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Необходима периодическая смена места введения препарата.

Препарат ХуМоГ применяют в виде монотерапии или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.

У женщин

Ановуляция (включая СПКЯ при неэффективности терапии кломифеном)

Целью лечения препаратом ХуМоГ является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит.

Лечение препаратом ХуМоГ обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ/сутки в течение не менее 7 дней.

Дальнейшую схему лечения подбирают после мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании результатов ультразвукового исследования (УЗИ) в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови.

При отсутствии реакции яичников доза увеличивается на 37,5 ME (одно введение) не чаще 1 раза в неделю, каждое последующее повышение не должно превышать 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME.

Если терапевтический эффект не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высокой начальной дозы препарата.

При наличии адекватного ответа яичников на следующий день после последней инъекции препарата ХуМоГ однократно вводят 5000-10000 ME чХГ для индукции овуляции. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения чХГ и на следующий день после введения. В качестве альтернативного метода возможно проведение внутриматочной инсеминации.

Пациентка должна находиться под постоянным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения чХГ. При чрезмерной реакции яичников на введение препарата ХуМоГ, курс терапии необходимо прекратить и отказаться от введения чХГ, а пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации.

Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ

Согласно протоколу применения агонистов ГнРГ в соответствии с принципом обратной связи, лечение препаратом ХуМоГ следует начинать примерно через 2 недели после начала терапии агонистами ГнРГ.

Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата ХуМоГ следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла совместно с антагонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная доза препарата ХуМоГ составляет 150-225 МЕ/сут ежедневно в течение не менее 5 дней лечения.

Дальнейшую схему лечения подбирают после мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании результатов УЗИ в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови. Рекомендуемая повышающая доза не должна превышать 150 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 ME. Общая продолжительность терапии не должна превышать 20 дней.

При достижении оптимальной реакции яичников после последней инъекции препарата ХуМоГ назначается одна инъекция чХГ в дозе 10000 ME для индукции окончательного созревания фолликула и индукции выхода ооцита. Пациентка должна находиться под постоянным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения чХГ в связи с возможным развитием синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

При чрезмерной реакции яичников на введение препарата ХуМоГ курс терапии необходимо прекратить и отказаться от введения чХГ. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации.

У мужчин

При гипогонадотропном гипогонадизме

У мужчин для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме препарат ХуМоГ рекомендуется применять в дозе от 75 ME до 150 ME 3 раза в неделю вместе с инъекциями чХГ в дозе 1500 ME 3 раза в неделю если предшествующая терапия препаратами чХГ (введение в дозе 1500-5000 ME чХГ 3 раза в неделю) на протяжении 4-6 месяцев привела к нормализации концентрации тестостерона в плазме крови. Лечение по этой схеме следует продолжать не менее 4 месяцев до улучшения сперматогенеза. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени комбинированная терапия может быть продолжена до получения положительного результата терапии. Согласно исследованиям, для улучшения сперматогенеза может понадобиться не менее 18 месяцев лечения.

Применение в особых клинических случаях

Нарушение функции печени или почек: клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводились.

Дети до 18 лет: показания к применению препарата ХуМоГ у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Рекомендации по приготовлению раствора

Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Допускается растворение не более 1 флакона лиофилизата в 1 ампуле прилагаемого растворителя.

Следует избегать встряхивания! В случае помутнения или наличия частиц в растворе его использовать нельзя!

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов: часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Системно- органный класс	Часто (≥1/100, <1/10)	Нечасто (≥1/1000, <1/100)	Редко (≥1/10000, <1/1000)	Очень редко (< 1/10000)	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы				Реакции гиперчувствительности	Местные или общие аллергические реакции, в т.ч. анафилактические-реакции
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Головокружение
Нарушения со стороны органа зрения					Преходящая слепота, диплопия, мидриаз, скотома, фотопсия, преходящее помутнение стекловидного тела, снижение четкости зрения
Нарушения со стороны сосудов		Приливы жара			Тромбоэмболические явления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Боль в животе, вздутие живота, тошнота, увеличение живота в объеме	Рвота, дискомфорт в животе, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей			Угревая сыпь, кожные высыпания		Кожный зуд, крапивница
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани					Боль в суставах, боль в спине и шее, боль в конечностях
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	СГЯ*, тазовая боль (боль в области придатков матки); у мужчин — гинекомастия	Кисты яичников, боль и дискомфорт в молочных железах, нагрубание и отечность молочных желез, боль в сосках	Скопление жидкости в полости таза		Перекрут яичника
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Боль в месте инъекции	Повышенная утомляемость			Гипертермия в месте введения, повышение температуры тела, недомогание
Лабораторные и инструментальные данные					Увеличение массы тела

*Отмечались связанные с развитием СГЯ нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие и дискомфорт в животе, тошнота, рвота и диарея. В случае тяжелого СГЯ в качестве редких осложнений возможно развитие асцита и скопление жидкости в полости таза, экссудативного плеврита, одышки, олигурии, тромбоэмболических осложнений и перекрута яичника.

При применении менотропинов были отмечены случаи анафилактических реакций.

При применении у мужчин были отмечены случаи гинекомастии, акне и увеличения массы тела.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки при применении чМГ неизвестны, однако в таких случаях следует ожидать развитие СГЯ (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Лечение

Симптомы СГЯ легкой или умеренной степени тяжести обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель. При СГЯ тяжелой степени необходима госпитализация в отделение интенсивной терапии специализированных гинекологических стационаров для проведения комплексного лечения.

Взаимодействие:

Исследование лекарственных взаимодействий чМГ не проводилось.

Совместное применение препарата ХуМоГ с кломифеном может усилить стимуляцию роста фолликулов, несмотря на отсутствие клинических данных о совместном применении этих препаратов.

При совместном применении с агонистами ГнРГ может потребоваться увеличение дозы менотропина для достижения оптимальной реакции яичников.

Препарат ХуМоГ не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Препарат ХуМоГ обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем при применении препарата могут развиться побочные эффекты разной степени тяжести. Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения бесплодия.

Применение гонадотропинов требует присутствия квалифицированного медицинского персонала, а также соответствующего оборудования.

Перед началом применения препарата ХуМоГ и в процессе лечения следует контролировать состояние яичников (УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови). Препарат необходимо применять в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей целям лечения.

Первая инъекция препарата должна выполняться под непосредственным наблюдением врача.

Женщины

Перед началом применения препарата ХуМоГ рекомендуется проведение диагностики причин бесплодия как у женщины, так и у ее партнера, а также установить возможные противопоказания к беременности.

Перед началом лечения необходимо провести обследование женщины на наличие гипотиреоза, недостаточности надпочечников, гиперпролактинемии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области и при необходимости провести соответствующее лечение.

Проведение контролируемой стимуляции роста фолликулов, вне зависимости от показания к применению у женщин, может привести к увеличению яичников с развитием их гиперстимуляции.

При соблюдении режима дозирования и способа введения препарата в сочетании с мониторингом проводимой терапии возможно минимизировать риск возникновения вышеуказанных реакций.

Оценка развития фолликула должна проводиться врачом, имеющим соответствующий опыт.

СГЯ

СГЯ — синдром, отличный от неосложненного увеличения яичников, проявления которого зависят от степени тяжести. Он включает в себя значительное увеличение яичников, высокую концентрацию эстрогенов в плазме крови, а также увеличение проницаемости сосудов, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полости.

При клиническом обследовании возможно выявление гиповолемии, гемоконцентрации, электролитных нарушений, асцита, гемоперитонеума, экссудативного плеврита, гидроторакса, острого респираторного дистресс-синдрома и тромбоэмболических осложнений.

Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если не вводится чХГ с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить чХГ, а пациентку следует предупредить воздерживаться от половых актов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациенткой, по крайней мере, в течение 2-х недель после введения чХГ.

Соблюдение рекомендованных доз препарата ХуМоГ, режима введения и тщательный контроль терапии может свести к минимуму случаи гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении ВРТ аспирация содержимого всех фолликулов до наступления овуляции может снизить риск развития СГЯ.

СГЯ может быть более тяжелым и затяжным при развитии беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения лечения гонадотропинами и достигает максимума тяжести в течение 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации.

При СГЯ средней тяжести и тяжелой степени пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию.

Развитие СГЯ более характерно у пациенток с СПКЯ.

Многоплодная беременность

При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. При применении менотропинов многоплодная беременность развивается чаще, чем при естественном зачатии. Отмечается наиболее Отмечается наиболее высокая частота рождения двойни. Для уменьшения риска многоплодной беременности рекомендуется тщательный мониторинг ответа яичников на стимуляцию.

В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных эмбрионов, их качества и возраста пациентки. Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения бесплодия.

Осложнения беременности

Частота самопроизвольных абортов и преждевременных родов при беременности, наступившей после лечения менотропинами, выше, чем у здоровых женщин.

Эктопическая беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе, как при естественном зачатии, так и при лечении бесплодия, имеется высокий риск возникновения эктопической беременности. Распространенность внематочной беременности после ЭКО от 2 до 5% по сравнению с 1 до 1,5% в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно получавших препараты для лечения бесплодия. В настоящее время не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии. Считается, что это может быть связано с индивидуальными особенностями родителей (возрастом матери, характеристиками спермы) и многоплодной беременностью.

Тромбоэмболические осложнения

Женщины с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, такими как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м²) или тромбофилия могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях польза их применения должна быть сопоставлена с возможным риском. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.

Мужчины

Применение менотропинов у мужчин с высокой концентрацией ФСГ неэффективно. Для оценки эффективности лечения проводят анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования влияния менотропинов на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Маловероятно, что менотропины оказывают отрицательное воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 ME ЛГ+75 ME ФСГ и 150 ME ЛГ+150 ME ФСГ.

Упаковка:

По 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ или 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ лиофилизата во флакон прозрачного бесцветного нейтрального стекла номинальным объемом 2 мл, укупоренный резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластиковой крышечкой.

Растворитель — 1 мл в ампулу темного нейтрального стекла номинальным объемом 1 мл. Один флакон с лиофилизатом и одну ампулу с растворителем упаковывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, которую помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8° С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Растворитель хранить при температуре не выше 25° С.

Срок годности:

3 года.

Срок годности растворителя 5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед, 52, Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai 400 021, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед

Данное средство обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем при его применении могут развиваться побочные явления разной степени тяжести. Лечение необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения бесплодия.

Применение гонадотропинов требует присутствия квалифицированного медицинского персонала, а также соответствующего оборудования. Перед началом терапии менотропинами и в процессе лечения следует контролировать состояние яичников (УЗИ и концентрация эстрадиола в плазме крови). Необходимо применять средство в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей целям лечения.

Первую инъекцию следует выполнять под непосредственным наблюдением врача.

Перед началом применения менотропинов у женщин рекомендуется проведение диагностики причин бесплодия как у женщины, так и у ее партнера, а также установить возможные противопоказания к беременности. Перед началом лечения необходимо провести обследование женщин на наличие гипотиреоза, недостаточности надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамуса и гипофиза, при необходимости назначают соответствующее лечение.

При соблюдении режима дозирования и способа введения менотропинов в сочетании с мониторингом проводимой терапии, возможно минимизировать риск возникновения вышеуказанных реакций.

Оценку развития фолликула должен проводить врач, имеющий соответствующий опыт.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — синдром, отличный от неосложненного увеличения яичников, проявления которого зависят от степени тяжести. Он включает в себя значительное увеличение яичников, высокую концентрацию эстрогенов в плазме крови, а также увеличение проницаемости сосудов, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полости.

В тяжелых случаях СГЯ возможны следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею. При клиническом обследовании возможно выявление гиповолемии, гемоконцентрации, электролитных нарушений, асцита, гемоперитонеума, экссудативного плеврита, гидроторакса, острого респираторного дистресс-синдрома и тромбоэмболических осложнений.

Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если не применяют чХГ с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить чХГ, а пациентку следует предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 ч до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентками, по крайней мере, в течение не менее 2 недель после введения чХГ.

Соблюдение рекомендованных доз и схем применения и тщательный контроль терапии может свести к минимуму случаи гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация содержимого всех фолликулов до наступления овуляции может снизить риск развития СГЯ.

СГЯ может быть более тяжелым и затяжным при развитии беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения лечения гонадотропинами и достигает максимума тяжести через 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации.

При развитии СГЯ тяжелой степени лечение прекращают, пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию.

Развитие СГЯ более характерно для пациенток с СПКЯ.

При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных материнских и перинатальных исходов.

При применении менотропинов многоплодная беременность развивается чаще, чем при естественном зачатии. Отмечается наиболее высокая частота рождения двойни. Для уменьшения риска многоплодной беременности рекомендуется тщательный мониторинг ответа яичников на стимуляцию.

В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных эмбрионов, их качества и возраста пациентки.

Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения.

Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которые подверглись нескольким схемам введения менотропинов для лечения бесплодия. Пока не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием.

Женщины с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (ИМТ > 30 кг/м²) или тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях польза их применения должна быть сопоставлена с возможным риском. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.

Применение менотропинов у мужчин с высокой концентрацией ФСГ в крови неэффективно. Для оценки эффективности лечения проводят анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения.

Источник

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения	75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ

150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ

Описание препарата ХуМоГ (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ) отсутствует в БД РЛС^®

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
ХуМоГ, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ, флакон 1 — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9% в ампулах 1 мл), Производитель: Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия)
1579.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Источник

В/м или п/к. Подкожный способ введения предпочтительнее, т.к. он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола.

У женщин, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур^® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75–150 ME (1–2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 нед, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000–10000 ME чХГ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур®. Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Менопур^® следует назначать примерно через 2 нед после начала лечения агонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур^® составляет 150–225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур^® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур^® следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 нед после введения чХГ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур^® терапию следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

У мужчин если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур^® назначается, если предшествующая терапия препаратами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур^® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур^® 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME чХГ и 75–150 ME препарата Менопур^® 3 раза в неделю в течение 3 мес.

Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000–3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75–150 ME препарата Менопур^®.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Хумог

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания

Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Условия хранения
Срок годности
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Код по МКБ-10
Производитель

Хумог является фолликулостимулирующим лекарством.

Код по АТХ

G03GA02 Human menopausal gonadotropin

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Фармакологическое действие

Показания к применению Хумог

Применяется в следующих случаях:

бесплодие (женщины), вызванное расстройством процессов формирования фолликулов, сопровождающееся нормо- и гипогонадотропной яичниковой недостаточностью;
стимуляция процесса суперовуляции (рост большого количества фолликулов, что помогает проводить дополнительные репродуктивные процедуры, способствующие последующему зачатию) в комбинации с компонентом чХГ;
бесплодие (мужчины), вызванное расстройством сперматогенеза и сопровождающееся нормо- и гипогонадотропным гипогонадизмом (вместе с элементом чХГ).

[1], [2]

Код по МКБ-10

E25 Адреногенитальные расстройства

E28 Дисфункция яичников

E29 Дисфункция яичек

N46 Мужское бесплодие

N97 Женское бесплодие

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в форме порошка, из которого изготовляется жидкость для в/м уколов (объёмы – 75 ME ЛГ+75 ME ФСГ или 150 ME ЛГ+150 ME ФСГ). Порошок размещается в стеклянных флакончиках ёмкостью 2 мл, а растворитель – в стеклянных ампулах ёмкостью 1 мл. Внутри коробки содержится 1 флакончик с порошком и 1 ампула с растворителем.

Фармакодинамика

Хумог является элементом чМГ, который производится на основе мочи женщин, пребывающих в периоде постменопаузы. В составе лекарства в пропорции 1к1 содержатся компоненты ЛГ и ФСГ.

Обладает гонадотропным и фолликулостимулирующим влиянием. Повышает плазменные значения половых гормонов.

При применении женщинами приводит к увеличению кровяных показателей эстрогенов и индуцирует активность роста яичников, процесс формирования фолликулов внутри них вместе с овуляцией, а также способствует эндометриальной пролиферации.

При использовании мужчинами осуществляется стимуляция сперматогенеза (путём активации процессов связывания белков, которые синтезируют андрогены внутри семенных канальцев и сустентоцитов) и активация продукции тестостерона. Данный эффект в основном обеспечивается влиянием ФСГ.

[3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

Плазменные показатели Cmax компонента ФСГ отмечаются по истечении 6-24-х часов с момента в/м укола; далее кровяной уровень ФСГ постепенно уменьшается. Срок полураспада – в пределах 4-12-ти часов. После абсорбции в кровь распределение элемента чМГ по большей части происходит внутри почек и яичниковых тканей, а экскреция в основном происходит через почки.

Ослабление экскреции может отмечаться у людей с недостаточностью почечной деятельности.

[13], [14], [15], [16], [17], [18]

Способ применения и дозы

Хумог необходимо вводить в/м способом после предварительного разведения вещества в растворителе, который реализуется в комплекте с порошком.

Использование у женщин.

Чтобы стимулировать рост 1-го доминирующего фолликула, могут применяться 2 разных метода введения.

Первый метод: каждодневное введение ЛС в порции 75 ME (на протяжении 1-ой недели цикла менструации). Продолжать инъекции необходимо до момента, когда будет получена адекватная реакция – о том, что она наступила, можно узнать благодаря каждодневным анализам кровяных показателей эстрогенов и выявлению размеров фолликулов через процедуру УЗИ. Фолликулы зачастую созревают на протяжении терапевтического курса, длящегося 7-12 суток. Если реакция яичников на применение ЛС отсутствует, каждодневную порцию можно постепенно повысить до 150-ти ME.

Второй метод: применение лекарства через сутки на протяжении 7-ми дней. Размер начальной дозировки – в пределах 225-375-ти МЕ за сутки. При отсутствии адекватной стимуляции, порцию разрешается постепенно повышать.

После окончания терапии с использованием любого из вышеописанных методов, а также при условии присутствия адекватного (не чрезмерного) ответа яичников, контролируемого через фолликулометрию и мониторинг плазменного уровня эстрадиола, необходимо по прошествии 24-48-ми часов с момента последнего применения Хумога 1-разово ввести 5000-10000 ME элемента чХГ (он увеличивает значения ЛГ и стимулирует выход зрелой яйцеклетки).

Если у пациентки наблюдается минимум 3 фолликула, имеющих диаметр 16-20 мм (информацию получают через УЗИ), а также адекватный ответ яичников (плазменные значения эстрадиола составляют 300-400 пг/мл (либо 1000-1300 пмоль/л) для каждого фолликула, чей диаметр больше 18-ти мм), то чХГ вводить нельзя. Помимо этого нужно принять меры по предупреждению возможного зачатия, чтобы избежать многоплодной формы беременности. Потому как каждый из фолликулов, имеющий диаметр свыше 14-ти мм, считается преовуляторным, присутствие нескольких подобных фолликулов создаёт вероятность многоплодного зачатия.

Если овуляция присутствует, но беременности не произошло, терапию можно повторить по одному из указанных методов на протяжении 2-х циклов. В день, когда вводится чХГ, а также в последующие 2-3 суток женщине рекомендовано иметь половой контакт. Если выполняется стимуляция процесса суперовуляции (в случае проведения дополнительных репродуктивных процедур), длительность применения ЛС может увеличиваться.

Использование у мужчин.

Медикамент используют при вторичном гипогонадизме, чтобы стимулировать сперматогенез, в случаях, когда предшествующее лечение с введением чХГ привело только к появлению андрогенного ответа без симптомов потенцирования сперматогенеза. При этом терапию продолжают при помощи введения 2000 МЕ чХГ 2-кратно за неделю, совместно с уколами Хумога в размере 75 ME, 3-кратно за неделю. Терапию по подобной схеме необходимо продолжать на протяжении минимум 4-х месяцев, а при отсутствии эффекта она продолжается введением 2000 МЕ чХГ 2-кратно за неделю и 150-ти МЕ Хумога 3-кратно за неделю.

Состояние процессов сперматогенеза необходимо оценивать каждый месяц. Если положительный эффект отсутствует на протяжении 3-х месяцев, терапию нужно отменить.

При нормогонадотропной форме олигоспермии, имеющей идиопатический характер, препарат вводится каждую неделю в дозировке 5000 ME чХГ (в/м либо п/к способом), а параллельно с этим применяется и Хумог – 3-кратное введение за неделю 75-150-ти ME ЛС на протяжении 3-х месяцев.

[30], [31], [32], [33], [34], [35]

Использование Хумог во время беременности

Нельзя назначать медикамент при лактации либо беременности женщины.

Противопоказания

Общие противопоказания:

присутствие непереносимости в отношении медикамента;
новообразования в гипоталамо-гипофизарной зоне;
гиперпролактинемия;
болезни, затрагивающие щитовидку либо надпочечники.

Противопоказания у женщин:

увеличение яичников в размерах, имеющее персистирующий характер;
киста в области яичников (при условии отсутствия синдрома Штейна-Левенталя);
синдром Штейна-Левенталя;
аномальное развитие гениталий (из-за чего невозможно нормальное вынашивание плода);
лейомиома;
имеющая неизвестный генез метроррагия;
новообразования эстрогензависимого характера (карцинома матки, яичников либо груди);
яичниковая недостаточность первичного характера.

Запрещено назначать мужчинам в таких случаях:

карцинома простаты;
новообразования в области яичек;
опухоли, имеющие андрогензависимый характер.

Осторожность требуется, если присутствуют факторы, могущие привести к развитию тромбоэмболии (к примеру, семейная либо индивидуальная предрасположенность, тромбофилия или ожирение в тяжёлой стадии (индекс веса составляет >30-ти кг/м²)), потому как в данном случае возрастает вероятность возникновения тромбоэмболии артериального либо венозного характера (во время либо после окончания терапии с применением гонадотропинов).

При подобных состояниях использовать гонадотропины следует лишь в ситуациях, когда польза от них более вероятна, чем риск развития осложнений.

[19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26]

Побочные действия Хумог

Использование медикамента может стать причиной появления таких побочных признаков:

расстройства, затрагивающие пищеварительную деятельность: рвота, гастралгия, вздутие и тошнота;
нарушения эндокринной функции: СГЯ, масталгия, увеличение размеров яичников, появление больших яичниковых кист, а также существенное повышение уровня экскреции эстрогенов вместе с мочой; у мужчин может развиваться гинекомастия;
проблемы с процессами обмена: нарушение показателей ВЭБ;
признаки аллергии: лихорадочное состояние, высыпания, артралгия, крапивница (формирование антител после продолжительного использования); помимо этого развиваются симптомы аллергии, имеющие генерализованный характер – крапивница либо эритема;
локальные проявления: болевые ощущения, отёчность либо зуд на участке введения укола;
другие: гиповолемия, гидроторакс, олигурия, повышение веса, сгущение крови, а кроме того асцит, понижение уровня АД, болевые ощущения в нижней части живота, гемоперитонеум, беременность многоплодного характера и ТЭБ.

[27], [28], [29]

Передозировка

Интоксикация вызывает яичниковую гиперстимуляцию.

При 1-ой степени патологии (лёгкой форме) терапия не нужна. В этом случае отмечается небольшое увеличение яичников в размерах (не более 5-7-ми см), абдоминальная боль и увеличение показателей половых стероидов. Женщине нужно сообщить об этом, а затем внимательно контролировать её состояние.

При 2-ой степени болезни нужна госпитализация с проведением симптоматических мероприятий, среди которых в/в инфузии жидкостей, поддерживающих общую кровяную циркуляцию (если увеличится уровень гемоглобина). При яичниковых кистах с размером около 8-10-ти см отмечается рвота, абдоминальные признаки и тошнота.

При 3-ей степени заболевания появляются кисты, имеющие размер свыше 10-ти см, а помимо этого развивается гидроторакс, диспноэ, абдоминальная боль с асцитом, задержка солей, увеличение кровяной вязкости (на фоне этого усиливается тромбоцитарная адгезия, что грозит развитием тромбоэмболий) и повышаются кровяные значения гемоглобина. В этом случая обязательно необходима госпитализация.

[36], [37], [38]

Взаимодействия с другими препаратами

Запрещено смешивать препарат в одном шприце с прочими ЛС.

Комбинация с кломифеном усиливает ответ яичников на применение Хумога.

[39], [40], [41], [42]

Условия хранения

Хумог требуется содержать в закрытом от детей и проникновения солнечного света месте. Порошок запрещено замораживать; необходимо хранить при температурных значениях в пределах 2-8°С. Растворитель может содержаться при показателях не более 25°С.

[43], [44], [45], [46]

Срок годности

Хумог в форме порошка может использоваться в пределах 36-ти месяцев с момента производства фармацевтического средства. Срок годности растворителя составляет 5 лет.

Применение для детей

Препарат не используется в педиатрии.

Аналоги

Аналогами лекарства являются препараты Меногон, Пергонал с Гонадотропином менопаузным, а помимо этого Пергогрин и ЧМГ Массоне с Менопуром и Хумегоном.

[47], [48], [49]

Производитель

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лтд, Индия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Хумог» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Действующие вещества

— фолликулостимулирующий гормон (menotropins)
— лютеинизирующий гормон (menotropins)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения	1 фл.
фолликулостимулирующий гормон	150 МЕ
лютеинизирующий гормон	150 МЕ

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (1 мл — амп.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Получают из человеческой постменопаузной мочи. Обладает фолликулостимулирующей и лютеинизирующей активностью. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия и овуляцию. У мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез.

ФСГ является ключевым фактором роста и развития фолликулов на стадии раннего фолликулогенеза. ЛГ играет важную роль в продукции половых гормонов яичниками и вовлечен в физиологические процессы, приводящие к развитию полноценного преовуляторного фолликула. Стимуляция фолликулярного роста под действием ФСГ, в случае полного отсутствия ЛГ, завершается патологическим развитием фолликула, ассоциированным с низкой концентрацией эстрадиола и неспособностью к лютеинизации неовулирующего фолликула в ответ на нормальный овуляторный стимул. Принимая во внимание действие ЛГ, заключающееся в усилении синтеза половых гормонов, применение менотропинов в циклах ЭКО/ИКСИ связана с более высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови, чем при применении препаратов рекомбинантного ФСГ. Данный аспект следует учитывать при контроле ответа на применение менотропинов по динамике изменения концентрации эстрадиола. Различия в концентрации эстрадиола в протоколах при применении низких доз менотропинов для индукции овуляции у пациенток с ановуляторным циклом не обнаружены. Органами-мишенями для гормонального эффекта чМГ у мужчин являются яички. В яичках ФСГ индуцирует созревание клеток Сертоли, что преимущественно оказывает влияние на деление клеток извитых канальцев и развитие сперматозоидов. При этом необходима высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов, которая достигается предшествующей терапией хорионическим гонадотропином человека (чХГ).

Фармакокинетика

Фармакокинетика менотропинов при в/м и п/к введении изучалась отдельно для каждого компонента средства.

Был установлен фармакокинетический профиль ФСГ, входящего в состав средства. C_max ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч после в/м введения и через 6-36 ч после п/к введения.

Биодоступность при п/к введении выше, чем при в/м. Значения фармакокинетических показателей ФСГ, полученные после в/м и п/к введения в дозе 300 ME, составили: в/м введение: C_max = 4.15 мМЕ/мл, время достижения C_max = 18 ч, AUC = 320.1 мМЕ/мл ч; п/к введение: C_max = 5.62 мМЕ/мл, время достижения C_max= 12 ч, AUC = 385.2 мМЕ/мл ч.

Выводится преимущественно почками. T_1/2 составляет 56 ч (в/м введение) и 51 ч (п/к введение).

Показания

У женщин: ановуляция; контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении следующих вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное оплодотворение с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в маточную трубу (ГИФТ) и интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ).

У мужчин: нарушение сперматогенеза, обусловленное гипогонадотропным гипогонадизмом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к менотропинам; опухоли гипофиза и гипоталамуса (для п/к введения); возраст до 18 лет; нарушение функции печени или почек.

У женщин: рак яичников, матки или молочной железы; беременность; период грудного вскармливания; вагинальное кровотечение неясной этиологии; наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с СПКЯ; первичная недостаточность функции яичников; аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью.

У мужчин: рак предстательной железы; опухоль яичек; первичная недостаточность функции яичек.

При наличии в анамнезе заболеваний щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, соответствующее лечение должно быть проведено до начала терапии чМГ.

С осторожностью: у женщин — наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м²), тромбофилия); заболеваниях маточных труб в анамнезе.

Дозировка

Применяют п/к и в/м. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний и эффективности терапии — у женщин — в зависимости от реакции яичников; у мужчин — от состояния сперматогенеза. У женщин применяют в виде монотерапии или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ). У мужчин применяют обычно в сочетании с чХГ.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — местные или общие аллергические реакции, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение.

Со стороны органа зрения: преходящая слепота, диплопия, мидриаз, скотома, фотопсия, преходящее помутнение стекловидного тела, снижение четкости зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота; нечасто — рвота, дискомфорт в животе, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — приливы, тромбоэмболические нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — угревая сыпь, кожные высыпания; частота неизвестна — кожный зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах, боль в спине и шее, боль в конечностях.

Со стороны репродуктивной системы: часто — синдром гиперстимуляции яичников, боль в области придатков матки, у мужчин — гинекомастия; нечасто — кисты яичников, боль и дискомфорт в молочных железах, нагрубание и отечность молочных желез, боль в сосках; частота неизвестна — перекрут яичников.

Местные реакции: очень часто — болезненность в месте введения; частота неизвестна — гипертермия в месте инъекции.

Прочие: часто — гриппоподобные симптомы; нечасто — повышение температуры тела, повышенная утомляемость, недомогание, увеличение массы тела.

Вероятность самопроизвольного аборта при беременности, наступившей в результате лечения гонадотропинами, выше, чем при беременности у здоровой женщины.

Лекарственное взаимодействие

У женщин с симптомами чрезмерной стимуляции яичников, обусловленной применением менотропинов, введение препаратов, обладающих активностью ЛГ, повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Одновременное применение менотропинов с кломифеном может усилить стимуляцию роста фолликулов.

Совместное применение с агонистами ГнРГ может потребовать увеличения дозы менотропинов для достижения оптимальной реакции яичников.

Данное средство не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Первую инъекцию следует выполнять под непосредственным наблюдением врача.

Оценку развития фолликула должен проводить врач, имеющий соответствующий опыт.

Развитие СГЯ более характерно для пациенток с СПКЯ.

Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения.

Беременность и лактация

Менотропины противопоказаны к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Неприменимо.

Описание препарата ХуМоГ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

ХУМОГ лиоф. д/приг. р-ра в/в и в/м 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ фл. с р-лем натрия хлоридом Внешний вид товара может отличаться от фотографии

Последняя цена продажи недоступна

Аптеки и цены в Курске

ХУМОГ лиоф. д/приг. р-ра в/в и в/м 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ фл. с р-лем натрия хлоридом

Инструкция по применению

ХУМОГ лиоф. д/приг. р-ра в/в и в/м 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ фл. с р-лем натрия хлоридом

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: менотропины — фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 ME и 150 ME, лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 ME и 150 ME,

вспомогательные вещества: маннитол 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,134 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,08 мг.

Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Описание

Лиофилизат: белая лиофилизированная масса.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Препарат ХуМоГ — человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), производимый из мочи женщин в постменопаузальном периоде. Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.

Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме.

У женщин вызывает повышение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия.

У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли), активирует выработку тестостерона. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после внутримышечного введения, после чего концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения 4-12 ч. После всасывания в кровь чМГ распределяется, в основном, в тканях яичника и почек и выводится преимущественно почками. Выведение может быть снижено у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания к применению

— Женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников,

— стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия) в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ),

— мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с чХГ.

Противопоказания

Гиперстимуляция яичников:

— гиперстимуляция 1 степени — легкая — лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.

— гиперстимуляция 2 степени требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания общей циркуляции крови (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников с размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.

— для гиперстимуляции 3 степени характерны кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболий. Требует обязательной госпитализации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия.

Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, у мужчин — гинекомастия.

Со стороны обмена веществ: водно-электролитные нарушения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении), лихорадка, артралгия, генерализованные аллергические реакции — эритема, крапивница.

Местные реакции: отек, боль или зуд в области инъекции.

Прочие: олигурия, гиповолемия, сгущение крови, снижение артериального давления, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, увеличение массы тела, тромбоэмболическая болезнь, многоплодная беременность, боли внизу живота.

Взаимодействие

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

При сочетании с кломифеном увеличивается реакция яичников на введение препарата ХуМоГ.

Способ применения и дозы

Препарат ХуМоГ вводят внутримышечно после растворения в прилагаемом растворителе.

Применение у женщин: для стимуляции роста одного доминирующего фолликула у женщин используют 2 различные схемы введения.

Первая схема: ежедневное введение в дозе 75 ME в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Инъекции продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов в крови и определению размеров фолликулов с помощью ультразвукового исследования (УЗИ). Созревание фолликулов наступает обычно в течение лечебного цикла продолжительностью 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников на введение ежедневная доза препарата может быть постепенно увеличена до 150 ME.

Вторая схема: введение через день в течение 1 недели. Начальная доза составляет 225-375 МЕ/сут. Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена.

После проведения лечения по любой из схем и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, контролируемой путм ультразвуковой фолликулометрии и определения концентрации эстрадиола в плазме крови через 24-48 ч после последнего введения препарата ХуМоГ с целью индукции овуляции, однократно вводится 5-10 тыс ME чХГ, повышающего содержание ЛГ и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки.

При наличии по крайней мере 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и адекватной реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пг/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм) чХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности. Так как каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности.

При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности лечение может быть повторено по одной из приведенных схем в течение 2 циклов. В день введения чХГ и последующие 2-3 дня пациентке рекомендуется иметь коитус. При стимуляции суперовуляции (при проведении вспомогательных репродуктивных методик — ВРТ) продолжительность введения препарата может быть большей.

Применение у мужчин: при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин для стимуляции сперматогенеза препарат назначается, если предшествующая терапия чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2 тыс ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата ХуМоГ по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 месяцев, при неэффективности лечение продолжают, вводя чХГ по 2 тыс ME 2 раза в неделю и 150 ME препарата ХуМоГ 3 раза в неделю.

Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5 тыс ME чХГ подкожно или внутримышечно, с параллельным введением 75-150 ME препарата ХуМоГ 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.

Передозировка

Гиперстимуляция яичников:

Особые указания

Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и концентрация эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.

При первых признаках развития СГЯ (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае возникновения СГЯ вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано!

В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

Индукция овуляции с помощью чМГ повышает риск развития многоплодной беременности, соответствующая коррекция дозы препарата предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и родов. Перед началом лечения пациентка должна быть предупреждена о возможности развития многоплодной беременности. Первое введение препарата ХуМоГ должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

У женщин с бесплодием, по отношению к которым применятся ВРТ, часто имеются аномалии маточных труб, в связи с чем повышается риск внематочной локализации беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение локализации плодного яйца в полости матки.

Риск раннего прерывания беременности у женщин, которым проводится процедура экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) выше, чем при естественном зачатии. Также отмечается незначительное увеличение частоты врожднных пороков развития. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возрастом или характеристикой спермы), а также более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ.

Перед назначением препарата необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сообщений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ, 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Лиофилизат — при температуре от 2 до 8 С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Растворитель — при температуре не выше 25 С.

Срок годности

Лиофилизат— 3 года.Растворитель — 5 лет.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Товары из категории Гормоны

Источник

ХуМоГ — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Заказ в аптеках

Отзывы

или

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Хумог

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Хумог

Код по МКБ-10

Форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Способ применения и дозы

Использование Хумог во время беременности

Противопоказания

Побочные действия Хумог

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Условия хранения

Срок годности

Применение для детей

Аналоги

Производитель

Внимание!

Действующие вещества

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Аптеки и цены в Курске

Инструкция по применению

Состав