Вернуться к списку товаров
Универсальное средство для очистки автомобильных систем кондиционирования воздуха
Loctite Hygien Spray гигиенический спрей идеален для дезинфицирования систем кондиционирования и удаления неприятных запахов в салонах автомобилей. Спрей для кондиционеров высокоэффективен против бактерий, грибков и вирусов на поверхностях. Неприятные запахи в салоне Вашего автомобиля замещаются свежим ароматом ментола и эвкалипта. Не повреждает и не пачкает ткани и арматуру.
Быстро удаляет многие стойкие неприятные запахи, возникающие в кондиционерах, например, от табачного дыма или животных.
- Компактный, практичный и быстрый очиститель кондиционеров всегда готов к применению
- Одного флакона очистителя кондиционера хватает для обработки до 50 м3 или одного автомобиля
- Не вызывает аллергических реакций (следовать рекомендациям по применению)
Loctite Hygien Spray очиститель кондиционера — гигиенический спрей быстр и прост в применении – в салонах всех видов транспортных средств. Идеально подходит для очистки систем кондиционирования в помещениях.
Преимущества:
- Эффективен против широкого спектра бактерий, кислотоустойчивых бацилл, липофильных вирусов (герпес и грипп), дрожжей и грибков.
- Свежий аромат ментола и эвкалипта.
Hygiene Spray
Loctite Hygiene Spray — является многофункциональным дезинфицирующим спреем. Продукт содержит два биоцидных компонента, эффективных против широкого спектра бактерий, грам + и грам — (включая микробактерии и множественные бактерии), кислотоупорных бацилл, грибов (дрожжей и плесени) и лиофильных вирусов. Также нейтрализуются неприятные запахи, вызванные микроорганизмами, дымом и т.д.
Применение:
- Дезинфекция системы кондиционирования воздуха автомобиля
- Дезинфекция салонов автомобилей, вагонов, автофургонов, фургонов и лодок
- Дезинфекция воздуха в общественных местах, отелях и на рабочих местах
- Дезинфекция моющихся поверхностей
Эффективен против бактерий и грибков, перечисленных ниже:
- Флуоресцирующие псевдомонады
- Стафилококки
- Бациллы субтилис
- Кишечная палочка
- Холерная сальмонелла
- Белые грибки (кандиды)
- Аспергиллус фумигатус
Эффективен против вирусов:
- Герпес
- Грипп
Руководство по использованию:
• Для дезинфекции системы кондиционирования воздуха и салона автомобиля:
Тщательно очистить поверхности. Перед употреблением баллон встряхнуть. Включить двигатель машины, соблюдая все предосторожности. Включить систему кондиционирования в режиме рециркуляции при полностью открытом клапане. Один раз / сильно нажать на кнопку до щелчка – произойдет автоматическое распыление. Поставить баллон на пол в вертикальном положении. Выйти из машины и закрыть двери. Через 15 минут открыть все двери и проветрить салон.
• Для дезинфекции воздуха в общественных помещениях, на рабочих местах и т.п:
Перед употреблением баллон встряхнуть. Многократное применение/ слегка нажать на кнопку баллона и направить струю в центр комнаты, или в несколько мест, на расстоянии 3-4 м друг от друга в зависимости от площади помещения.
• Для дезинфекции моющихся поверхностей:
Тщательно очистить поверхности. Перед употреблением баллон встряхнуть. Распылять при легком нажатии кнопки баллона на расстоянии 15 — 20 см до тех пор, пока поверхность не будет покрыта продуктом. Дать продукту высохнуть.
Полную информацию о продукте Вы сможете найти в
Технической документации
Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оралсепт®
💊 Состав препарата Оралсепт®
✅ Применение препарата Оралсепт®
📅 Условия хранения Оралсепт®
⏳ Срок годности Оралсепт®
Описание лекарственного препарата
Оралсепт®
(Oralsept®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Оралсепт® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002669 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Оралсепт®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Применяется местно, после еды.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Рис.2
Рис 3.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Особые указания
При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
- для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое — очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Оралсепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Оралсепт®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Спрей для местного применения.
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом лимона и этанола и лимонным вкусом.
Информация о вспомогательных веществах
Данный препарат содержит 29,7 % об. этанола (спирта). Максимальная разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет содержит до 104,46 мг этанола (эквивалент 2,64 мл пива или 1,10 мл вина). Максимальная разовая доза для детей от 6 до 12 лет содержит 62,68 мг этанола (эквивалент 1,58 мл пива или 0,66 мл вина).
Препарат вредит лицам, страдающим алкоголизмом.
Содержание этанола (спирта) должно учитываться при применении беременными и кормящими женщинами, детьми, а также пациентами из группы высокого риска, а именно страдающими заболеваниями печени или эпилепсией.
Спрей Ангал Лимон содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, подобные тем, которые вызывает алкоголь.
Что такое спрей Ангал Лимон и для чего он предназначен
Спрей АНГАЛ ЛИМОН обладает двойным (противомикробным обезболивающим) действием, так как содержит два активных вещества: хлоргексидин и лидокаин.
Благодаря этому препарат смягчает симптомы воспаления в горле, уменьшает риск развития тяжелых бактериальных инфекций, облегчает боль, болезненность при глотании и уменьшает раздражение в горле. Спрей Ангал Лимон не содержит сахара (сахарозы), поэтому его можно применять даже при сахарном диабете.
Спрей Ангал Лимон применяется для местного лечения болевого синдрома при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингитов, тонзиллитов, стоматитов, гингивитов) у взрослых и детей от 6 лет.
Если в течение 3-4 дней симптомы усиливаются или отсутствует улучшение, необходимо обратиться к врачу.
Перед применением спрея Ангал Лимон
Не применяйте препарат:
при наличии аллергии на активные или вспомогательные вещества данного препарата или другие местные анестетики, подобные лидокаину;
при значительной площади повреждений (язвы, эрозии) слизистой оболочки полости рта и глотки;
для лечения детей младше 6 лет;
при алкогольной зависимости.
С осторожностью: у пациентов с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью дыхательных путей.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом в следующих случаях:
при наличии повышенной температуры тела, сильной боли в горле с затруднением глотания;
при сердечной недостаточности;
при нарушении функции печени;
при приеме препаратов для лечения нарушений сердечного ритма (аритмий);
при склонности к аллергическим реакциям.
Избегайте распыления спрея в области глаз. При случайном попадании в глаза промывайте их проточной водой в течение 15 минут при открытых веках.
После применения спрея следует воздержаться от приема пищи и напитков, а также не следует чистить зубы.
Препарат несовместим с некоторыми веществами, которые зачастую входят в состав зубных паст. В связи с этим между использованием зубной пасты и применением данного препарата должно пройти не менее 30 минут.
Не применяйте спрей АНГАЛ ЛИМОН при большой площади поверхности повреждений слизистой оболочки полости рта и глотки из-за угнетающего влияния хлоргексидина на процессы заживления.
Местные анестетики, в том числе лидокаин, могут нарушить рефлекс глотания, особенно у детей младшего возраста, и увеличить тем самым опасность аспирации.
Сразу после применения спрея следует избегать приема пищи или жидкости.
Онемение слизистой оболочки языка и полости рта повышает риск их случайного прикусывания и травмирования. Повторное применение спрея может вызвать нарушение чувствительности корня языка и глотки и привести к проглатыванию или аспирации спрея.
Прием других препаратов
Если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Не применяйте спрей Ангал Лимон:
одновременно с препаратами, угнетающими фермент холинэстеразу (неостигмином, дистигмином, пиридостигмином), и другими препаратами для лечения миастении гравис (аутоиммунного заболевания, проявляющегося мышечной слабостью);
одновременно с другими лекарственными препаратами для уменьшения воспаления в горле (антисептиками). Это не относится к пастилкам Ангал, которые содержат те же действующие вещества, что и спрей. При сочетании спрея и пастилок Ангал не следует превышать суточную дозу (также см. «Как применять спрей Ангал Лимон»);
совместно с другими дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы.
Как применять спрей Ангал Лимон
Взрослые и подростки старше 12 лет: 3-5 последователь распылителя; повторять от 6 до 10 раз в сутки.
Максимальная доза для взрослых составляет:
разовая: 0,85 мг хлоргексидина диглюконата и 0,21 мг лидокаина гидрохлорида;
суточная: 8,5 мг хлоргексидина диглюконата и 2,1 мг лидокаина гидрохлорида.
Можно сочетать применение спрея с применением пастилок Ангал, однако нельзя превышать суточную дозу. Взрослые могут сочетать обе формы препарата максимально 10 раз в сутки. Например: если Вы приняли одну пастилку, Вы можете использовать спрей Ангал Лимон еще 9 раз в тот же день. Если Вы приняли 2 пастилки, Вы можете использовать спрей Ангал Лимон еще 8 раз в тот же день и т.д.
Дети
Ожидается, что частота развития и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как и у взрослых.
Если у Вас появится какой-либо побочный эффект, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Также посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас появятся побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Дети старше 6 лет: 2-3 последовательных нажатия на кнопку распылителя; повторять от 3 до 5 раз в сутки.
У детей сочетание спрея и пастилок Ангал не допускается.
Способ применения
Для местного применения в полости рта и горле.
Препарат предназначен только для индивидуального пользования.
| Поверните распылитель перпендикулярно флакону. | Широко откройте рот, направьте распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на кнопку распылителя. |
После каждого применения трубку распылителя поверните книзу для блокировки распыления.
Если в течение некоторого времени спрей Ангал Лимон не планируется использовать, рекомендуется прочистить насадку для распыления следующим образом:
Переверните флакон вверх дном и нажимайте на кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, оставшийся в адаптере, не будет удален (раствор больше не распыляется).
Снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с теплой водой на несколько минут.
Извлеките трубку распылителя из воды и высушите.
Для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена книзу.
Длительность применения
Не применяйте спрей непрерывно более 3-4 дней или слишком часто.
Препарат используйте только до тех пор, пока не наступит облегчение боли и раздражения, вызванных воспалением горла.
При усилении симптомов или отсутствии улучшения в течение 3-4 дней необходимо обратиться к врачу.
действующее вещество: изосорбида динитрат;
1 доза (1 нажатие на распылитель) составляет 0,05 мл раствора, содержащего 1,25 мг изосорбида динитрата;
1 флакон с 15 мл (12,7 г) раствора содержит 375 мг изосорбида динитрата;
Вспомогательные вещества: этанол, макрогол 400.
Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, подвижный раствор.
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТХ C01D А08.
Фармакологические
Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладких мышц сосудов, ведет к вазодилатации.
При этом расслабляются как периферические артерии, так и вены. Такой эффект способствует венозному пулинг крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковый конечное диастолическое давление и объем (преднагрузку).
Действие на артерии, а при более высоких дозах на артериолы приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, облегчает работу сердца. Влияние как на преднагрузки, так и постнагрузки приводит к дальнейшему уменьшению потребления сердцем кислорода.
Изосорбида динитрат вызывает также перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделов сердца в случае, когда коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Такое влияние, вероятно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию постстенотичного миокарда. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. Этот положительный эффект обусловлен рядом патогенетических механизмов, включая улучшение клапанной регургитации (благодаря уменьшению дилатации желудочка) и уменьшение потребности миокарда в кислороде.
Вследствие уменьшения потребности в кислороде и увеличение его поставок нитраты ограничивают повреждения миокарда при инфаркте. Таким образом, применение изосорбида динитрата может быть полезным для пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Влияет на другие системы органов, включая расслабление мускулатуры бронхов, а также мышц пищеварительной системы, желчных и мочевыводящих путей. Есть также сообщения о расслабление гладких мышц матки.
механизм действия
Подобно всем органических нитратов, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота (NO). Оксид азота вызывает расслабление гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилилциклазы и дальнейшего увеличения концентрации циклического внутриклеточного гуанозилмонофосфату (cGMP). Таким образом, стимулируется cGMP-зависимая протеинкиназа и вследствие этого меняется фосфорилирования белков в клетках гладких мышц. Это, в свою очередь, вызывает дефосфорилювання легких цепей миозина и снижение контрактильности.
Фармакокинетика.
После распыления в ротовой полости активное вещество — изосорбида динитрат — очень быстро всасывается. Действие препарата начинается уже через 1-3 минуты после применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-6 минут. Период полувыведения составляет 30-60 минут. В течение 90-120 минут концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с периодами полувыведения составляют соответственно 1,5-2 часа и 4-6 часов. Оба метаболитов фармакологической активностью.
При применении в ротовой полости изосорбида динитрат проходит быстрый метаболизм в печени, благодаря чему достигается значительно выше биодоступность — 60-100% (при пероральном применении — 15-30%).
Назначать взрослым:
- для лечения приступов стенокардии, кроме случаев, обусловленных гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
- для предупреждения приступов стенокардии;
- при остром инфаркте миокарда
- при острой левожелудочковой сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к изосорбида динитрата, других нитратных соединений или других компонентов препарата
- острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс);
- кардиогенном шоке, в случае невозможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка с помощью соответствующих мероприятий;
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- констриктивном перикардите;
- тампонаде сердца;
- тяжелой артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
- тяжелой гиповолемии (изосорбида динитрат может снижать венозный отток и вызывать обмороки)
- тяжелой анемии
- травмах головы;
- кровотечениях;
- при аортальном и / или митральном стенозе;
- закрытоугольной глаукоме;
- геморрагическом инсульте;
- гипотермии;
- тяжелых расстройствах со стороны печени и почек
- во время терапии ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (например силденафил, варденафил, тадалафил) препарат не следует применять. См. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами, такими как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов; вазодилататоры, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, этанолом гипотензивное действие препарата может усиливаться. Ингибиторы АПФ, фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинамид, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики: потенцируют гипотензивное действие изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатической коллапса.
Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с сильденафилом, варденафилом, тадалафилом) (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это может привести к угрожающих жизни сердечно-сосудистых осложнений. Пациенты, которым применяется терапия изосорбида динитрат, не должны применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил).
Пациентам, которым применяется терапия ингибиторами фосфодиэстеразы (например, сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), нельзя применять изосорбида динитрат для лечения острых состояний.
Есть сообщения, указывающие на увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови при его применении с органическими нитратами, что может усилить гипертензивную действие дигидроэрготамина.
Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН 4 ) — кофактор синтетазы оксида азота. С осторожностью применяют препараты, содержащие сапроптерин, с любыми лекарственными средствами, оказывают вазодилатирующий действие за счет метаболизма оксида азота содержат в своем составе доноры оксида азота (в т.ч. нитроглицерин (ГТН), изосорбида динитрат (ИСДН), изосорбида мононитрат и другие).
Норадреналин, ацетилхолин, гистамин — ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.
При одновременном применении симпатомиметиков средств (адреналина, эфедрина, норадреналина, нафтизина, мезатона, изадрина) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
Препарат можно применять с осторожностью и под постоянным наблюдением врача при:
- гипотериоз;
- повышении внутричерепного давления (также включая травмы мозга, геморрагический шок) в связи с тем, что расширение мозговых сосудов может привести к его повышение. Хотя дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении больших доз нитроглицерина;
- при пониженном давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. в .;
- ортостатической дисфункции
- при гипоксемии и вентиляционно-перфузионной дисбалансе, связанные с заболеваниями легких или ишемической болезнью сердца;
- недостаточном питании;
- пациентам летного возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарств.
При применении изосорбида динитрата может развиться толерантность к другим препаратам, которые содержат нитраты. Для предотвращения возникновения такого явления необходимо избегать применения высоких доз препарата.
Пациентов следует предупредить, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозирования, поэтому предложенного графика дозировки следует тщательно соблюдать. Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратного» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизму) при применении изосорбида динитрата. Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерола.
Как скорую помощь препарат не применяют у пациентов, недавно ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил). В случае применения препарата в качестве скорой помощи пациенты должны быть предупреждены о запрете применения одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, сильденафилом, варденафилом, тадалафилом (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентов, которые находятся на поддерживающей терапии препаратом, следует проинформировать, что им запрещается применение препаратов, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с риском возникновения приступа стенокардии.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг / доза 85 об. % Спирта.
Отменять препарат следует постепенным снижением дозы. Избегать попадания раствора в глаза. При попадании препарата на большой участок кожи следует немедленно его смыть. Вследствие всасывания препарата через кожные покровы могут развиться выраженные побочные реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II-III триместрах беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери / потенциального риска для плода.
Препарат, вероятно, может проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в этот период кормления грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может снижать скорость реакции или вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время лечения. Такой эффект усиливается при употреблении алкоголя.
Доза должна быть адаптирована к индивидуальным особенностям пациента, она зависит от тяжести заболевания и индивидуальной потребности в нитратах.
Для прекращения приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, что может вызвать приступ, следует впрыснуть препарат в ротовую полость 1-3 раза с интервалом между впрыском 30 секунд.
Разовую дозу (до 3 впрыскиваний) для прекращения приступа стенокардии можно увеличивать только по рекомендации врача.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности начинать с 1-3 впрыскиваний. В случае отсутствия эффекта в течение 5 минут можно сделать еще одно впрыска. Если и в следующие 10 минут улучшения не наблюдается, можно повторить применение спрея под тщательным контролем артериального давления.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Была описана толерантность (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность с другими препаратами нитратной группы (снижение эффекта в случае предыдущей терапии другим нитратом). Чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта, следует избегать частого применения высоких доз.
Способ применения.
Только для распыления в ротовой полости, препарат не предназначен для ингаляций!
Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерная облако спрея. Теперь препарат готов к применению.
Если после последнего применения препарата прошло более суток, первое распыления следует сделать в воздух, для предотвращения применению неполной дозы.
При применении флакон следует держать вертикально, распылителем вверх.
Флакон поднести вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в рот таким образом:
- сделать глубокий вдох;
- задержать дыхание;
- нажимая на распылитель, впрыснуть раствор в рот (при этом может возникнуть легкое жжение на языке)
- закрыть рот и в течение следующих 30 секунд дышать только через нос.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Нельзя разбрызгивать препарат у открытого огня или на предметы, имеющие высокую температуру (раскаленные).
Раствор следует вдыхать. Для гарантии безупречной действия следует нажать на распылитель не прерывая и до конца и снова отпустить. Время от времени следует проверять работу распылителя, особенно при длительном неиспользовании.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. На этикетке флакона снизу нанесен стрелку. Если уровень жидкости во флаконе достигает верхнего края стрелки, рекомендуется приобрести новый флакон препарата. Впрочем, дальнейшее применение тоже возможно, пока в слегка наклоненном флаконе концовка трубки еще погружен в жидкость.
Дети. Не применять.
симптомы:
- Падение артериального давления до уровня систолического артериального давления <90 мм рт. ст., ортостатическая гипотензия.
- Бледность.
- Усиленное потоотделение.
- Слабое наполнение пульса.
- Тахикардия.
- Головная боль.
- Головокружение.
- Слабость.
- Тошнота.
- Рвота.
- Диарея.
- Метгемоглобинемия. Относительно пациентов, получавших другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревожности, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата.
- Чрезмерные дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральных симптомов.
лечение:
- прекратить применение препарата.
Общие меры в случае нитратзалежнои гипотензии.
- Предоставить пациенту горизонтальное положение с опущенной головой и приподнятыми выше уровня головы ногами
- обеспечить поступление кислорода;
- увеличить объем циркулирующей плазмы крови
- провести специфическую противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
Специальные мероприятия:
- повышение артериального давления, если он слишком низкий;
- дополнительное применение сосудосуживающих средств, в случае отсутствия адекватной реакции на жидкостную терапию.
Лечение метгемоглобинемии:
- восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим;
- применение кислорода (в случае необходимости);
- искусственная вентиляция легких;
- гемодиализ (при необходимости).
Реанимационные мероприятия:
- в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно принять реанимационных мероприятий.
Побочные эффекты можно определить как очень часто (более 10%), часто (от 1% до 10%), редкие (от 0,1% до 1%), единичные (от 0,01% до 0,1%) и редкие (менее 0,01%) и неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При применении препарата могут наблюдаться следующие побочные явления.
Со стороны нервной системы:
очень часто — головная боль (так называемый «нитратный» головная боль, которая возникает в начале лечения, обычно постепенно уменьшается / исчезает при дальнейшем приеме препарата, но может быть сильным и устойчивым)
часто — головокружение, сонливость;
неизвестна частота — кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.
Со стороны сердца:
часто — тахикардия
редкие — усиление симптомов стенокардии;
неизвестна частота — периферический отек (обычно у пациентов с левожелудочковой недостаточностью).
Со стороны сосудистой системы:
часто — ортостатическая гипотензия
нечасто — сосудистый коллапс (иногда сопровождается брадиаритмией, нарушением сердечного ритма и потерей сознания)
неизвестна частота — гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто — тошнота, рвота
единичные — изжога.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто — аллергические кожные реакции (например, сыпь), кратковременная гиперемия лица, приливы;
редкие — сосудистый отек, синдром Стивенса-Джонсона
неизвестна частота — эксфолиативный дерматит, зуд.
Общие нарушения:
часто — астения (ощущение слабости), покраснение языка в месте введения.
Могут возникнуть гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию; известен случай изосорбиддинитратиндукованои гемолитической анемии у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрата, а также перекрестной толерантности к другим нитратам. Длительное применение высоких доз и / или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере терапевтического эффекта препарата.
При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивные реакции, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Применение препарата может вызвать временную гипоксемию из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. У больных ишемической болезнью сердца это может привести к временной гипоксии миокарда.
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл (300 доз) во флаконе, №1 в коробке.
Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия