Лекарственный препарат Форксига содержит действующее вещество: дапаглифлозин. Он принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых «ингибиторами натрий- глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2)». Данные лекарственные препараты блокируют функцию белка SGLT2 в почках, что способствует выведению из организма сахара (глюкозы), соли (натрия) и воды с мочой.
Лекарственный препарат Форксига применяется у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет и старше) для лечения:
• Сахарного диабета 2 типа
— в тех случаях, когда сахарный диабет 2 типа невозможно контролировать с помощью диеты и физических упражнений.
— лекарственный препарат Форксига может назначаться в виде монотерапии или одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета.
Вам необходимо следовать советам врача, фармацевта или медицинской сестры, касающимся соблюдения диеты и выполнения физических упражнений.
• Сердечной недостаточности
— у пациентов с симптомами, возникшими вследствие снижения насосной функции сердца.
Что такое сахарный диабет 2 типа, и как действует лекарственный препарат Форксига при этой патологии?
• При сахарном диабете 2 типа организм человека не вырабатывает достаточного количества инсулина, или организм не способен использовать вырабатываемый инсулин надлежащим образом. В результате уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может приводить к развитию ряда серьезных патологий, включая заболевания сердца и почек, слепоту и нарушения кровообращения в сосудах верхних и нижних конечностей.
• Лекарственный препарат Форксига способствует удалению из организма избытка сахара (глюкозы). Он также помогает предотвратить некоторые заболевания сердца.
Что такое сердечная недостаточность, и как действует лекарственный препарат Форксига при этой патологии?
• Сердечная недостаточность возникает, когда функция сердца ослаблена и сердце не может перекачивать достаточное количество крови в легкие и другие органы тела. Это может привести к развитию серьезных медицинских проблем и необходимости госпитализации.
• Наиболее распространенными симптомами сердечной недостаточности являются одышка, постоянное чувство усталости или сильной усталости, а также отек лодыжек.
• Лекарственный препарат Форксига помогает предотвратить ослабление функции сердца и снижает выраженность симптомов сердечной недостаточности. Это может снизить потребность в госпитализации и увеличить продолжительность жизни у некоторых пациентов.
• если у Вас наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (дапаглифлозин) либо к вспомогательным веществам данного лекарственного препарата (перечислены в разделе б листка-вкладыша).
Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом либо обратитесь в учреждение здравоохранения в следующих случаях:
Диабетический кетоацидоз:
• Если у Вас сахарный диабет и Вы чувствуете тошноту или появились рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, у Вас частое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота, быстрая потеря веса.
• Вышеуказанные симптомы могут быть признаками развития диабетического кетоацидоза — серьезного, иногда опасного для жизни состояния, которое может развиваться при сахарном диабете из-за повышенного уровня «кетоновых тел» в моче или крови (определяются по результатам лабораторных анализов).
• Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине по причине обширного хирургического вмешательства или серьезного заболевания.
• При приеме лекарственного препарата Форксига диабетический кетоацидоз может развиваться, даже если уровень сахара (глюкозы) в крови нормальный.
Если Вы подозреваете, что у Вас диабетический кетоацидоз, прекратите прием данного лекарственного препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее учреждение здравоохранения.
Некротизирующий фасциит промежности:
• Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появляется сочетание таких симптомов, как боль, болезненность, покраснение или отек гениталий, или области между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или чувством общего недомогания. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но серьезной (иногда опасной для жизни) инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, при которой повреждаются подкожные ткани.
Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед началом применения лекарственного препарата Форксига в следующих случаях:
• если у Вас сахарный диабет 1 типа — тип сахарного диабета, который обычно развивается в молодом возрасте, и при котором организм человека не вырабатывает инсулин.
• если у Вас сахарный диабет и заболевание почек — в этом случае врач может порекомендовать прием дополнительных лекарственных средств либо других лекарственных средств для контроля уровня сахара (глюкозы) в крови.
• если у Вас заболевания печени — в этом случае врач может назначить более низкую дозу лекарственного средства.
• если Вы принимаете лекарственные средства для снижения артериального давления (антигипертензивные средства) и у вас было пониженное артериальное давление (гипотензия). Более подробная информация приведена ниже в разделе «Применение лекарственного препарата Форксига одновременно с другими лекарственными средствами».
• если у Вас очень высокий уровень сахара (глюкозы) в крови, который может вызывать обезвоживание (потеря слишком большого количества жидкости организмом). Возможные симптомы обезвоживания перечислены в разделе 4. Если у Вас имеются какие-либо из этих симптомов, сообщите о них своему лечащему врачу перед началом применения лекарственного препарата Форксига.
• если у Вас тошнота либо позывы к рвоте, рвота, лихорадка, или если Вы не можете принимать пищу или пить. Эти явления могут привести к развитию обезвоживания. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить прием лекарственного препарата Форксига до момента, пока Вы не почувствуете себя лучше — для предотвращения обезвоживания.
• если у Вас частые инфекции мочевыводящих путей.
Если приведенная выше информация относится к Вам (либо Вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед началом применения лекарственного препарата Форксига.
Сахарный диабет и уход за ногами (ступнями)
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует регулярно следить за состоянием своих ног (ступней) и придерживаться советов лечащего врача относительно ухода за ногами (ступнями).
Функция почек
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует контролировать функцию почек перед началом приема и во время приема лекарственного препарата Форксига.
Глюкоза в моче
В связи с механизмом действия лекарственного препарата Форксига, при его приеме результат анализа мочи на сахар будет положительным.
Дети и подростки
Прием лекарственного препарата Форксига не рекомендован детям и подросткам младше 18 лет. Исследования у таких пациентов не проводились.
Проинформируйте Вашего лечащего врача, фармацевта или медицинскую сестру, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства.
Следует обязательно проинформировать врача:
• если Вы принимаете лекарственные средства, которые способствуют выведению воды из организма (мочегонные средства).
• если у Вас сахарный диабет 2 типа и Вы принимаете другие лекарственные средства, снижающие количество сахара (глюкозы) в крови, например, инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш лечащий врач может порекомендовать снизить дозу других лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия).
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием лекарственного препарата Форксига. Если Вы забеременели, Вам следует прекратить принимать данный лекарственный препарат, так как его прием не рекомендуется во втором и третьем триместрах беременности. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, каким образом лучше контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови во время беременности.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Форксига, если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Не принимайте данный лекарственный препарат в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли лекарственный препарат Форксига в грудное молоко человека.
Лекарственный препарат Форксига не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Прием данного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами, называемыми препаратами сульфонилмочевины, или с инсулином может приводить к чрезмерному снижению уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия). При этом могут наблюдаться такие симптомы, как дрожь, потливость и нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение при приеме лекарственного препарата Форксига.
Лекарственный препарат Форксига содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать прием данного лекарственного препарата.
Всегда применяйте лекарственный препарат Форксига именно так, как рекомендовал Ваш лечащий врач. Если Вы не уверены в правильности применения лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего лечащего врача, фармацевта или медицинской сестры.
Рекомендуемая доза
• Рекомендуемая доза составляет: одна таблетка 10 мг ежедневно.
• Ваш лечащий врач может назначить Вам дозу 5 мг, если у Вас наблюдаются проблемы с печенью.
• Ваш лечащий врач назначит Вам именно ту дозировку, которая подходит в Вашем случае.
Способ применения
• Таблетку лекарственного препарата Форксига следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды.
• Таблетку лекарственного препарата Форксига можно принимать как вместе с едой, так и без нее.
• Таблетку лекарственного препарата Форксига можно принимать в любое время суток. Старайтесь, однако, принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время, это поможет Вам не пропустить прием таблетки. Ваш лечащий врач может назначить лекарственный препарат Форксига одновременно с другими лекарственными средствами. Не забывайте принимать другие лекарственные средства в соответствии с указаниями врача, это будет способствовать лучшим результатам лечения.
Соблюдение диеты и выполнение физических упражнений могут помочь Вашему организму более эффективно использовать сахар (глюкозу) крови. Если у Вас сахарный диабет, важно соблюдать диету и следовать программе физических упражнений, рекомендованных врачом, при назначении лекарственного препарата Форксига.
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Форксига, чем Вам назначено
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Форксига, чем Вам назначено, незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь в учреждение здравоохранения. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата Форксига.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат Форксига
Что делать в случае, если Вы забыли принять таблетку лекарственного препарата Форксига, зависит от того, сколько времени осталось до приема следующей дозы.
• Если до приема следующей дозы осталось 12 часов или больше, примите таблетку лекарственного препарата Форксига, как только Вы вспомнили о пропущенной дозе. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите прием пропущенной дозы. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата Форксига для восполнения пропущенной.
Прекращение приема лекарственного препарата Форксига
Не прекращайте прием лекарственного препарата Форксига, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет, то в случае прекращения приема лекарственного препарата Форксига уровень сахара (глюкозы) в крови может повышаться.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Форксига, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Как и все лекарственные препараты, Форксига может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом либо обратитесь в учреждение здравоохранения, если у Вас наблюдаются следующие побочные реакции:
• ангионевротический отек — очень редкая побочная реакция (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10000 человек).
Ниже перечислены признаки ангионевротического отека:
— отек лица, языка или горла
— затруднения при глотании
— крапивница (кожная сыпь) и проблемы с дыханием
• диабетический кетоацидоз — редкая побочная реакция у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек).
Ниже перечислены признаки развития диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности»):
— повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
— тошнота или рвота
— боль в животе
— чрезмерная жажда
— частое и глубокое дыхание
— спутанность сознания
— необычная сонливость или усталость
— сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота
— быстрая потеря веса.
Данные симптомы могут наблюдаться независимо от уровня сахара (глюкозы) в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о временном или постоянном прекращении приема лекарственного препарата Форксига.
· Некротизирующий фасцит промежности (или гангрена Фурье), серьезная инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анусом, очень редкая побочная реакция.
· Прекратите прием лекарственного препарата Форсига и как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются следующие серьезные побочные реакции:
• инфекция мочевыводящих путей — частая побочная реакция (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек).
Ниже перечислены признаки инфекции мочевыводящих путей:
— лихорадка и/или озноб
— ощущение жжения при мочеиспускании
— боль в спине или в боку.
Если Вы наблюдаете кровь в моче (случается нечасто) — немедленно сообщите об этом врачу.
Как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются следующие побочные реакции:
• низкий уровень сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия), очень частая побочная реакция (частота возникновения — более чем у 1 пациента из 10 человек), может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом при приеме лекарственного препарата Форксига с препаратами сульфонилмочевины или с инсулином.
Ниже перечислены признаки гипогликемии:
— дрожь, потливость, чувство сильного беспокойства, учащенное сердцебиение
— чувство голода, головная боль, нарушения зрения
— изменение настроения или чувство дезориентации.
Ваш лечащий врач объяснит Вам, как лечится низкий уровень сахара (глюкозы) в крови и что делать, если у Вас появятся какие-либо из вышеуказанных признаков.
Ниже перечислены иные побочные реакции, которые могут развиваться при применении лекарственного препарата Форксига:
Частые побочные реакции:
• генитальная инфекция (молочница) полового члена или влагалища (признаки инфекции могут включать: раздражение, зуд, выделения необычного характера или запах)
• боль в спине
• выделение большего, чем обычно, количества воды (мочи) или учащенное мочеиспускание
• изменение уровня холестерина или триглицеридов в крови (по результатам лабораторных анализов)
• увеличение количества эритроцитов в крови (по результатам лабораторных анализов)
• снижение почечного клиренса креатинина (по результатам лабораторных анализов) в начале лечения
• головокружение
• сыпь.
Нечастые побочные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):
• потеря организмом слишком большого количества жидкости (обезвоживание). Признаки обезвоживания: ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение.
• жажда
• запор
• пробуждение во время ночного сна с мочеиспусканием
• сухость во рту
• снижение веса
• повышение уровня креатинина (по результатам лабораторных анализов) в начале лечения
• повышение уровня мочевины (по результатам лабораторных анализов).
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас наблюдаются какие-либо побочные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Это также относится к проявлению любых возможных побочных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу»).
Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Храните лекарственный препарат Форксига в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке (обозначение ЕХР). Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Что содержит лекарственный препарат Форксига
• Действующее вещество: дапаглифлозин. Каждая таблетка содержит дапаглифлозина
пропандиола моногидрата 12,30 мг, что соответствует 10 мг дапаглифлозина.
• Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат.
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Двояковыпуклые ромбовидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета размером примерно 1,1 х 0,8 см по диагонали, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.
Упаковка: по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Отпускается по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
AstraZeneca АВ, Швеция.
Производитель
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, США.
Сообщения о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь, направлять по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, г. Минск, Республика Беларусь
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Также Вы можете использовать электронный адрес производителя:
Frontiers-PV@astrazeneca.com,
или передать сообщение по телефону 24/7: +375 29 158-98- 00.
Если у Вас возник вопрос, касающийся применения, эффективности и/или безопасности лекарственного препарата, Вы можете отправить запрос на получение медицинской информации на электронный адрес: Frontiers-MI@astrazeneca.com.
Измерение артериального давления инвазивным методом представляет собой один из наиболее точных видов мониторинга системной гемодинамики, которые позволяет в режиме реального времени отслеживать колебания как непосредственно АД, так и состояние периферического кровообращения. Благодаря появлению и распространению современных мониторов, измерение иАД постепенно входит в рутинную клиническую практику в странах СНГ, а в странах Западной Европы и США уже давно не является чем-то из ряда вон выходящим. Широкое использование современных одноразовых расходных материалов позволяет сделать процесс катетеризации артерии и настройку мониторинга иАД удобным для врача и пациента.
Общая схема измерения инвазивного АД выглядит так: колебания пульсовой волны передаются через артериальный катетер на трансдьюссер, который соединен непосредственно с датчиком иАД. Датчик передает показания на монитор, отображающий кривую иАД, непосредственно числовое значение данного показателя, а также частоту пульса. Величина иАД зависит не только от давления в артерии, а также и от расположения датчика относительно уровня правого предсердия пациента. Аналогично в режиме реального времени можно отслеживать и центральное венозное давление; при этом система присоединяется к катетеру, расположенному в верхней или нижней полой вене.
Показания для использования мониторинга инвазивного АД в клинической практике достаточно многообразны, но чаще всего включают в себя:
- Оперативные вмешательства, сопровождающиеся значительными колебаниями системной гемодинамики (кардиохирургия, сосудистая хирургия, трансплантология, нейрохирургия и т.д.);
- Оперативные вмешательства у пациентов с высоким риском дестабилизации системной гемодинамики (пороки сердца, выраженная гиповолемия, пациенты после общирного инфаркта миокарда и т.д.);
- Отдельные вмешательства, при которых отслеживание АД в режиме реального времени очень важно (каротидная эндартериэктомия, операции по поводу внутричерепных аневризм);
- Использование длительной моно- и поликомпонентной вазопрессорной и инотропной поддержки в отделении реанимации;
- Ведение пациенток с пре- и эклампсией в акушерской практике.
Местом выбора для установки катетера для измерения инвазивного АД, как правило, служит лучевая артерия. Использование локтевых или бедренных артерий влечет за собой опасность некроза дистального отдела конечности, поэтому их использование рекомендуется только в крайних случаях и на непродолжительное время. В настоящее время не рекомендовано рутинное использование теста Аллена перед катетеризаций артерии ввиду его низкой прогностической ценности. Лучше всего для катетеризации артерий подходят специальные артериальные катетеры с замком, имеющие оптимальную жесткость, но также возможно использование стандартных внутривенных катетеров. Может быть использована как методика «катетер на игле», так и методика Сельдингера. Место пункции тщательно обрабатывается, катетер заполняется раствором гепарина. Вкол лучше всего производить под углом 45 градусов по отношению к оси артерии, меняя затем направление на более пологое после попадания в артерию. После катетеризации следует немедленно подключить промывную систему с гепарином (2500 ЕД нефракционированного гепарина на 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида), чтобы исключить тромбирование катетера, которое происходит очень быстро. Промывная система обычно включает в себя емкость с промывным раствором, который может вводиться как болюсно, так и в виде непрерывной инфузии при помощи шприцевого насоса. Трансдьюссер подсоединяют к датчику инвазивного АД, подключенного к монитору.
Далее проводится так называемая установка нуля — точки отсчета для регистрации показателей. Для этого артериальную линию перекрывают, систему «датчик-трансдьюссер» размещают на уровне правого предсердия пациента и нажимают на мониторе соответствующий пункт. После этого происходит обновление показателей. Затем артериальную линию открывают и начинают регистрацию артериального давления.
В процессе измерения необходимо следить за тем, чтобы не происходил значительный заброс крови из артерии в соединительную трубку, отходящую от катетера. В этом случае необходимо сразу промыть катетер болюсом промывного раствора. Также необходимо следить за уровнем расположения трансдьюссера; чаще всего его закрепляют на специальной стойке при помощи планшета.
Учитывая опасность тромбоэмболических осложнений, катетер должен находиться в артерии только то время, в течение которого мониторинг иАД необходим. По окончании измерения артериальный катетер удаляют и накладывают давящую повязку.
Описание биологически активной добавки
АдаптоПро
(AdaptoPro)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АРТЕЛАР ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | АдаптоПро |
Капс.: 30 шт. рег. №: RU.77.99.11.003.R.004913.12.21 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта АдаптоПро
Капсулы массой 550 мг.
1 % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2).
2 % от адекватного уровня потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).
* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».
Информация о пищевой ценности продукта определена расчетным путем по среднему значению содержания биологически активного вещества (БАВ) в продукте.
Состав: экстракт корней левзеи, капсула желатиновая (желатин; краситель титана диоксид), экстракт кордицепса, аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат 50% (DL-альфа-токоферола ацетат, крахмал модифицированный, мальтодекстрин, кремния диоксид), дигидрокверцетин, носитель (целлюлоза микрокристаллическая), антислеживающие агенты (кремния диоксид аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат)).
Пищевая ценность (2 капс.): белки — 0.2 г, углеводы — 0.03 г.
Энергетическая ценность (2 капс.): 4 кДж/1 ккал.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Свойства
Негативное воздействие на организм хронических стрессов — одна из ведущих проблем современного человека. Особое место отводится влиянию хронического стресса в патогенезе так называемых «болезней цивилизации» — психосоматической патологии, неврозоподобных состояний, расстройств сна и адаптации, которые резко снижают качество жизни и могут привести к эмоциональному истощению и выгоранию.
Вещества, стимулирующие сопротивляемость организма и способные мобилизовать его резервные механизмы, получили название адаптогенов [1]. Адаптогены природного происхождения представляют особую ценность как средства, которые позволяют гармонично, без перенапряжения активизировать силы и возможности человека, эффективно бороться с астенией (общей слабостью и утомляемостью, не проходящей после отдыха), эмоциональной лабильностью, нарушениями сна, снижением аппетита, памяти, внимания.
Комплекс Адаптопро — оптимальное сочетание экстрактов корней левзеи и кордицепса, дигидрокверцетина, витаминов С и Е, помогающих естественным путем адаптироваться к физическим, психоэмоциональным и умственным нагрузкам, справляться с переутомлением, повышать устойчивость к стрессам, укреплять иммунитет.
Экстракт корней левзеи:
- содержит экдистен, увеличивающий работоспособность за счет усиления биосинтеза белка[2];
- повышает сопротивляемость негативным внешним раздражителям;
- способствует быстрому восстановлениюмышечной активности при высоких нагрузках;
- сочетает мягкое стимулирующее действие с уменьшением вегетативных проявлений[3].
Экстракт кордицепса:
- способствует увеличению уровня энергии в клетках, стимулируя синтез АТФ;
- помогает улучшать состояние при симптомах хронической усталости;
- оказывает умеренное противотревожное действие[4].
Витамин С:
- повышает иммунный статус и сопротивляемость организма стрессам и инфекциям;
- обладает доказанными антиоксидантными свойствами, защищает клетки от оксидативного стресса, токсичных веществ и преждевременного старения.
Витамин Е:
- стимулирует активность иммунных клеток;
- способствует улучшению метаболических процессов в мышцах и соединительной ткани при занятиях спортом и повышенной физической нагрузке;
- предотвращает повреждающее действие свободных радикалов.
Дигидрокверцетин:
- обладает нейропротективным эффектом, улучшает настроение, память и качество сна;
- может замедлять старение клеток благодаря высокой антиоксидантной активности.
[1 ]Студенцов Е. П., Рамш С. М., Казурова Н. Г. и др. Адаптогены и родственные группы лекарственных препаратов — 50 лет поисков // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2013. Т. 11(4). С. 3.
[2] Студенцов Е. П. Указ. соч. С. 5.
[3] КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ЛЕВЗЕИ — RHIZOMATA CUM RADICIBUS LEUZEAE. URL: http://www.fito.nnov.ru/special/misc/leuzea_carthamoides(дата обращения — 25.05.2021).
[4] Xuanwei Zhou, Zhenghua Gong, Ying Su, Juan Lin and Kexuan Tang. Cordyceps Fungi: Natural Products, Pharmacological Functions and Developmental Products. J Pharm Pharmacol. 2009; 61(3):279–91.
Область применения
продукта АдаптоПро
- в качестве БАД к пище — дополнительного источника витаминов С и Е, дигидрокверцетина, содержащей экдистен.
Рекомендации по применению
Внутрь по 1 капсуле 2 раза в сут во время еды.
Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Побочные эффекты
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
- повышенная нервная возбудимость;
- бессонница;
- повышенное АД;
- нарушение сердечного ритма;
- выраженный атеросклероз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- прием в вечернее время.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период грудного всакрмливания.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище.
Не является лекарственным препаратом.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Условия реализации
Через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов, специальные отделы продовольственных магазинов.
Условия хранения продукта АдаптоПро
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C и относительной влажности воздуха не более 60%.
Срок годности продукта АдаптоПро
Агарта Мет — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(002219)-(РГ-RU) от 20.04.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
Агарта® Мет 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Агарта® Мет 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Агарта® Мет 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: вилдаглиптин и метформина гидрохлорид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Агарта® Мет, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Агарта® Мет.
- Прием препарата Агарта® Мет.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Агарта® Мет.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Агарта® Мет, и для чего его применяют
Препарат Агарта® Мет содержит два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) в течение 24 часов. Вещество вилдаглиптин способствует увеличению выработки поджелудочной железой инсулина и уменьшению глюкагона. Вещество метформин помогает организму более эффективно использовать инсулин. Показано, что данный лекарственный препарат снижает концентрацию сахара в крови, что может способствовать предотвращению у Вас осложнений сахарного диабета.
Показания к применению
Препарат Агарта® Мет применяется для лечения взрослых пациентов от 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями).
Препарат Агарта® Мет показан в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений.
Препарат Агарта® Мет показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения гликемического контроля у пациентов с СД 2, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или вилдаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию этими двумя препаратами в виде монопрепаратов.
Для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:
- в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
- в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Агарта® Мет
Противопоказания
Не принимайте препарат Агарта® Мет:
- если у Вас аллергия на вилдаглиптин, метформин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас имеется почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м²;
- если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как обезвоживание (дегидратация) при повторной рвоте, диарея, лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания;
- если у Вас имеются выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии), таких как острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
- если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени, включая повышенную активность «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) в 3 и более раз выше верхней границы нормы (3×ВГН). Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно, являющийся одной из нежелательных реакций (HP) при приеме метформина, препарат Агарта® Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями биохимических показателей функции печени;
- если у Вас неконтролируемый сахарный диабет с высоким уровнем сахара и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома);
Кетоацидоз – это состояние, при котором в крови накапливаются так называемые кетоновые тела; данное состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза – боль в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха в выдыхаемом воздухе; - если у Вас имеется или ранее наблюдалось стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз);
- если Вам будут проводить рентгенологическое исследование с введением йодсодержащего контрастного вещества, Вы должны прекратить прием препарата Агарта® Мет за 48 часов до исследования и в течение 48 часов после его проведения;
- если у Вас травма или Вам предстоит обширная хирургическая операция;
- если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- если у Вас хронический алкоголизм, острое алкогольное отравление (интоксикация);
- если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Агарта® Мет проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск развития лактоацидоза
Препарат Агарта® Мет может вызывать развитие очень редкой, но очень серьезной нежелательной реакции, называемой лактоацидозом, особенно при наличии нарушений функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышается при неконтролируемом сахарном диабете, тяжелых инфекционных заболеваниях, длительном голодании или употреблении алкоголя, дегидратации (ниже представлена более подробная информация), нарушениях со стороны печени и любых других состояниях, при которых уменьшается снабжение тканей кислородом (например, при тяжелом остром заболевании сердца).
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии состояния, которое может привести к развитию дегидратации (значительной потере жидкости), например, при тяжелой рвоте, диарее, лихорадке, тепловом воздействии или употреблении недостаточного количества жидкости, прекратите прием препарата Агарта® Мет на некоторое время. Обратитесь к врачу за консультацией.
При появлении каких-либо симптомов лактоацидоза немедленно прекратите прием препарата Агарта® Мет и обратитесь к врачу или в ближайший стационар, поскольку данное состояние может привести к развитию комы.
К симптомам лактоацидоза относятся:
- рвота
- боль в животе
- мышечные судороги
- ощущение общего недомогания с выраженной усталостью
- затрудненное дыхание (одышка)
- снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.
Лактоацидоз – состояние, требующее оказания неотложной медицинской помощи в условиях стационара.
Препарат Агарта® Мет не является заменой инсулинотерапии, поэтому Вы не должны принимать препарат для лечения сахарного диабета 1 типа.
Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Агарта® Мет:
- если у Вас имеется или имелось в прошлом заболевание поджелудочной железы (такое как панкреатит);
- если Вы принимаете противодиабетический препарат, который относится к производным сульфонилмочевины. Врач может снизить дозу препарата сульфонилмочевины, если Вы принимаете его вместе с препаратом Агарта® Мет, чтобы избежать резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемии);
- если Вы ранее принимали вилдаглиптин и были вынуждены прекратить прием из-за заболевания печени, Вам не следует принимать данный препарат;
- если Вы старше 60 лет и выполняете тяжелую физическую работу (в связи с повышенным риском развития у Вас лактоацидоза);
- если планируется проведение обширного хирургического вмешательства, Вам следует прекратить принимать препарат Агарта® Мет на время операции и на некоторое время после нее. Ваш врач решит, когда следует отменить препарат Агарта® Мет и когда возобновить его прием;
- если Вам планируется проведение рентгенографии или сканирования с введением йодсодержащих контрастных средств, Вам следует прекратить прием препарата Агарта® Мет до или во время исследования. Лечащий врач решит, когда Вы должны прекратить лечение препаратом Агарта® Мет и когда можно возобновить лечение.
Аллергические реакции
Сообщалось о развитии тяжелых аллергических реакций на фоне приема препарата. Реакции гиперчувствительности включали ангионевротический отек и эксфолиативные поражения кожи. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Агарта® Мет и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.
Буллезный пемфигоид
Если у Вас появились волдыри (пузыри) на коже, это может быть признаком состояния, которое называется «буллезный пемфигоид», сообщите об этом лечащему врачу. Лечащий врач может предложить Вам прекратить прием препарата Агарта® Мет.
Контроль функции почек
Во время лечения препаратом Агарта® Мет Ваш лечащий врач будет проводить контроль функции почек 1 раз в год или чаще (если Вы пожилой человек и/или у Вас наблюдается ухудшение функции почек).
Контроль функции печени
Вам будут проведены анализы для оценки состояния печени перед началом приема препарата Агарта® Мет, затем с интервалом 1 раз в три месяца в течение первого года лечения, и периодически в дальнейшем. Это необходимо для того, чтобы выявить повышение активности ферментов печени как можно раньше.
Так же Ваш врач будет регулярно проводить контроль анализа крови и мочи на уровень сахара.
Дети и подростки
Препарат Агарта® Мет не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Агарта® Мет
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите о применении следующих препаратов лечащему врачу, так как они могут влиять на действие препарата Агарта® Мет, усиливать или уменьшать его:
- фуросемид (мочегонный препарат – диуретик);
- нифедипин, верапамил (применяют для снижения повышенного артериального давления);
- ранолазин (применяют для лечения стенокардии);
- долутегравир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции);
- вандетаниб, кризотиниб, олапариб (противоопухолевые препараты);
- циметидин (применяют для лечения заболеваний желудка);
- рифампицин, триметоприм (антибактериальные препараты);
- изавуконазол (противогрибковый препарат).
Некоторые препараты могут оказывать неблагоприятное влияние на функцию почек, увеличивая таким образом риск развития лактоацидоза, например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), диуретики, в особенности «петлевые». У пациентов, получающих терапию метформинсодержащими препаратами (например, Агарта® Мет) в начале лечения, а также при одновременном приеме перечисленных выше лекарственных препаратов следует тщательно контролировать функцию почек.
Хлорпромазин при применении в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина.
Некоторые препараты могут ухудшать контроль над уровнем сахара в крови, снижая гипогликемическое действие метформина, например, глюкагон, тиазидные и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, препараты щитовидной железы, в том числе левотироксин натрия, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и изониазид. При применении перечисленных препаратов совместно с препаратом Агарта® Мет лечащий врач будет тщательно контролировать параметры гликемического контроля.
Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.
Препарат Агарта® Мет может влиять на действие следующих препаратов, усиливать или уменьшать его:
- дигоксин (принимают при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца). Может потребоваться контроль содержания дигоксина в крови, если он принимается одновременно с препаратом Агарта® Мет;
- антикоагулянты непрямого действия (варфарин).
Препарат Агарта® Мет с пищей, напитками и алкоголем
Откажитесь от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол, во время приема препарата Агарта® Мет. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно если у Вас имеются проблемы с печенью или Вы недоедаете.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат во время беременности. Прием комбинации метформина и вилдаглиптина во время беременности противопоказан. Клинические данные о применении комбинации метформина и вилдаглиптина у беременных женщин отсутствуют.
Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время приема препарата.
Доклинические исследования показали, что вилдаглиптин и метформин проникают в грудное молоко. В связи с потенциальным риском развития гипогликемии у новорожденного, связанной с проникновением метформина в грудное молоко, и отсутствия данных для вилдаглиптина, прием препарата Агарта® Мет во время грудного вскармливания противопоказан.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы не проводились. Пациентам, испытывающим головокружение в качестве нежелательной реакции, следует избегать вождения транспорта или работы с потенциально опасными механизмами.
3. Прием препарата Агарта® Мет
Всегда принимайте препарат Агарта® Мет в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Режим дозирования препарата Агарта® Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. При приеме препарата Агарта® Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).
Рекомендуемая доза – по 1 таблетке, содержащей 50 мг + 500 мг или 50 мг + 850 мг, или 50 мг + 1000 мг, 2 раза в сутки.
При снижении функции почек врач может назначить меньшую дозу. Если Вы принимаете противодиабетическое средство, относящееся к производным сульфонилмочевины, врач также может назначить меньшую дозу.
Врач может назначить только данный препарат или совместно с другими средствами, снижающими уровень сахара в крови.
Путь и (или) способ введения
Таблетку следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Принимайте одну таблетку утром, а вторую вечером во время или непосредственно после приема пищи. Прием таблетки сразу после еды снизит риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата Агарта® Мет больше, чем следовало
При передозировке вилдаглиптином у Вас может наблюдаться боль в мышцах, транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом надо немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может понадобится медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения приема препарата.
Передозировка метформином может привести к лактоацидозу. Симптомы лактоацидоза: мышечные судороги, боль в животе, астения (выраженная слабость), гипотермия (снижение температуры тела), одышка (затруднение дыхания). Прекратите прием препарата Агарта® Мет и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли симптомы лактоацидоза, поскольку это может привести к развитию комы (крайне тяжелого состояния).
Если Вы забыли принять препарат Агарта® Мет
Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Агарта® Мет
Не прекращайте прием препарата Агарта® Мет до тех пор, пока врач не отменит его, поскольку данный препарат помогает осуществлять контроль за уровнем сахара в крови. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Агарта® Мет и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появились любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- Лактоацидоз (очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): Препарат Агарта® Мет может вызывать развитие очень редкой, но очень серьезной нежелательной реакции, называемой лактоацидозом (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). При появлении симптомов лактоацидоза Вы должны немедленно прекратить прием препарата Агарта® Мет и обратиться к врачу или в ближайший стационар, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
- Ангионевротический отек (редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 100): Такие симптомы, как отек лица, языка или глотки, трудности при глотании, затрудненное дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы, могут указывать на развитие реакции, именуемой «ангионевротический отек».
- Заболевание печени (редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 100): такие симптомы, как желтушность кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита или потемнение цвета мочи, могут указывать на заболевание печени (гепатит).
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)): проявляется такими симптомами, как сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота.
Другие нежелательные реакции
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме комбинации вилдаглиптина с метформином:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение, головная боль, неконтролируемая дрожь (тремор), тошнота, низкий уровень глюкозы в крови.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): усталость.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме комбинации вилдаглиптина с метформином и сульфонилмочевины:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение, тремор, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, повышенное потоотделение.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при приеме комбинации вилдаглиптина с метформином и инсулина:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль, озноб, тошнота, низкий уровень глюкозы в крови, гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): диарея, метеоризм.
У некоторых пациентов при монотерапии вилдаглиптином наблюдались следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): низкий уровень глюкозы в крови, головная боль, запор, боль в суставах, периферические отеки.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): инфекции верхних дыхательных путей, воспаление носовых ходов и задней стенки глотки.
У некоторых пациентов при монотерапии метформином наблюдались следующие нежелательные реакции:
- Очень часто (могут возникать более 1 человека из 10): снижение аппетита, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дисгевзии (металлический вкус в рту).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): лактоацидоз, воспаление печени, кожные реакции (особенно эритема [покраснение кожи], зуд, крапивница), снижение всасывания витамина В12, отклонения от нормы печеночных проб.
Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции в пострегистрационном периоде:
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): зудящая сыпь, воспаление поджелудочной железы, гепатит (разрешившийся самостоятельно после отмены лекарственного препарата), повышение активности «печеночных» ферментов (разрешившееся самостоятельно после отмены лекарственного препарата), локальное шелушение кожи или образование волдырей, боль в мышцах.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ndda.kz
5. Хранение препарата Агарта® Мет
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов («Годен до:»).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) для того, чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Агарта® Мет содержит
Действующими веществами являются; вилдаглиптин и метформина гидрохлорид.
Агарта® Мет, 50 мг + 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 50 миллиграмм вилдаглиптина, 500 миллиграмм метформина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Пленочная оболочка (Опадрай 03F240060 розовый) содержит: гипромеллоза 2910 (Е464), тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), краситель железа оксид красный (El72), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).
Агарта® Мет, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 50 миллиграмм вилдаглиптина, 850 миллиграмм метформина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Пленочная оболочка (Опадрай 03F220075 желтый) содержит: гипромеллоза 2910 (Е464), тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), краситель железа оксид желтый (Е172).
Агарта® Мет, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 50 миллиграмм вилдаглиптина, 1000 миллиграмм метформина гидрохлорида
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Пленочная оболочка (Опадрай 03F265012 коричневый) содержит: гипромеллоза 2910 (Е464), тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).
Внешний вид препарата Агарта® Мет и содержимое упаковки
Дозировка 50 мг + 500 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «АВ2» на одной стороне и с риской на другой.
Дозировка 50 мг + 850 мг
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «АВ3» на одной стороне и с риской на другой.
Дозировка 50 мг + 1000 мг
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с гравировкой «АВ4» на одной стороне и с риской на другой.
По 10 таблеток в блистер из ПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, 50 мг + 1000 мг
- Гедеон Рихтер Румыния А. О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния - АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Форсига представляет собой гипогликемическое средство. Вещество относится к мощным замедлителям натрий-глюкозного котранспортера 2-го вида, обратимым селективным. Продукт приостанавливает почечный перевод глюкозы. После введения лекарства происходит необходимое понижение количества глюкозы утром до первого приема пищи и после ее употребления. Полученный результат сохраняется на протяжении суток. Основное вещество не отражается на продуктах глюкозы эндогенного типа и не вызывает реакцию в виде ответа на гипогликемию. Качества дапаглифлозина не зависят от выделения инсулинового материала и сенситивности к нему.
По некоторым данным, полученным в ходе экспериментов, препарат положительно влияет на работу β-клеточных организаций. При удалении глюкозы происходит понижение числа калорий, что соответственно приводит к уменьшению веса тела. Во время использования препарата увеличивается количество выводимой глюкозы почечной организацией.
Известно, что Форсига вызывает диурез осмотического типа и повышает концентрацию урины. Такое состояние способно спровоцировать выведение элемента натрия почечной структурой. Однако, в кровяной субстанции никаких изменений этого показателя не отмечается.
Исследования показали, что возможно понижение параметров систолического и диастолического кровяного давления.
Состав и форма выпуска
Изделие продается в форме таблеток желтоватого оттенка. Основной химкомпонент средства – дапаглифлозин. В структуру медикамента входят дополнительные продукты в виде специальной целлюлозы, кремния диоксида, лактозы безводной и других материалов, повышающих действенность препарата.
Показания к применению
Таблетки выписывают при диагностированном 2-м типе сахарного диабета. Их можно принимать в комплексе с диетой и физкультурой. В некоторых случаях вещество совмещают с метформином, инсулиновым соединением, тиазолидиндионами и иными фармизделиями. Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа).
Побочные эффекты
После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии. Также отмечается запор, дизурия, баланит, никтурия, дислипидемия, болезненный синдром в спине, кандидоз генитального типа, вагинит бактериального типа, гиповолемия, повышение кровяного давления, обезвоживание, поллакиурия, диурез, грибковое заражение репродуктивной системы, аллергические реакции. При возникновении подобных или других симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к доктору. Он изменит схему лечения и выпишет подходящие медикаменты.
Противопоказания
Запрещено вводить средство Форсига при наличии таких патологий, как сахарный диабет 1 типа, недостаточной деятельности почечных структур, проявляющейся в средней или тяжелой форме, генетическое непринятие лактозы, нехватка лактазы, кетоацидоз диабетического вида. Не желательно проводить терапию во время беременности, лактообразования, несовершеннолетним лицам. Опасно принимать таблетки вместе с так называемыми «петлевыми» диуретиками или незначительным ОЦК. Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала.
С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита.
Использование при беременности
Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно. При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания.
Способ и особенности использования
Препарат Форсига вводят в середину. Время приема еды не имеет значения. Если средство назначается как основной медикамент, то дозировка должна составлять 10 мг 1 раз в 24 часа. В случае комбинирования нескольких лекарств норма не может превышать 10 мг 1 раз в 24 часа вместе с метформином, некоторыми ингибиторами, инсулином. После медицинского обследования врач определит количество вещества.
Чтобы предотвратить развитие гипогликемии рекомендуется уменьшить объемы инсулина или продуктов, увеличивающих его выделение, если они вводятся вместе с продуктом. При лечении с метформином применяют 10 мг соединение дапаглифлозин 1 раз в 24 часа, и 500 мг метформина 1 раз в 24 часа. В некоторых случаях дозировку последнего увеличивают. При обнаружении деструкции печеночного органа, проявляющихся в легкой и средней степени, количество медикамента целесообразно корректировать в зависимости от индивидуальной чувствительности организма, тяжести заболевания и медицинских показаний. Иногда норма изделия не должна превышать 5 мг.
Форсига влияет на работоспособность почечной структуры. Если патология протекает в легкой или средней форме, то эффективность лекарства значительно понижается. Тяжелая степень ведет к полному аннулированию действия вещества. Поэтому средство не желательно назначать при наличии сложных патологий почек, недостаточной работе органа на терминальной стадии. Если больному еще не исполнилось 75 лет, то вещество возможно принимать без корректировки дозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед началом терапии больной должен сообщить доктору о фармизделиях, которые он принимает. Ведь вещество, входящую в Форсигу может вступать в реакцию с некоторыми медикаментами. Она повышает риск развития обезвоживания и понижения показателей кровяного давления, если используется вместе с «петлевыми» и тиазидными диуретиками. В случае введения изделия вместе с инсулином проявляется гипогликемия. Доктор уменьшает дозировку последних.
Химкомпоненты в виде валсартана, метформина, ситаглиптина, буметанида не способны воздействовать на фармакологическую кинетику соединения дапаглифлозина. Если принимать продукт вместе с рифампицином, происходит понижение экспозиции системной на 22 %. В таком случае не советуют изменять норму лекарства.
Таблетки не воздействует на фармакологическую кинетику глимепирида, пиоглитаноза, буметанида, варфарина. Как реагирует организм на никотин, диету и фитопродукты, неизвестно. Адекватные исследования в данной области не проводились.
Передозировка
Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. При этом в урине находится глюкоза. Обезвоживание не возникает, как и понижение показателей кровяного давления. Если проявлялась гипогликемия, то она было достаточно похожа на реакцию систем при употреблении плацебо. Если пациент принял количество таблеток, превышающих установленную норму, то ему надо как можно быстрее обратиться в больницу. Медперсонал проведет соответствующие поддерживающие мероприятия. Специального противоядия не существует. Устранение лишнего вещества из организма с помощью процедуры гемодиализа не проводилось. При необходимости врач изменит схему лечения и проведет повторное обследование.
Аналоги
Известны средства, которые в своем составе содержат практически такие же компоненты, как и те, что включены в Форсигу. К ним относят – Комбоглиз Пролонг, Баету, Онглиз. Выписывать эти материалы может только высококвалифицированный врач. Самостоятельная замена приводит к развитию аллергических реакций, осложнениям заболевания и возникновению новых патологий.
Условия продажи
Препарат продается только при наличии рецепта, выписанного доктором.
Условия хранения
Инструкция содержит описание условий содержания медикамента. Температурный. режим, при котором разрешается хранить лекарство Форсига, не может превышать 30°С. Место должно быть защищенным от прямого попадания солнечных лучей, несовершеннолетних лиц, повышенной влажности. Срок годности – не больше 3 лет с момента выпуска. При обнаружении на упаковке повреждений или дефектов средство необходимо немедленно утилизировать.
Цены на Форсига в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены