Иберогаст® (Iberogast®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Иберогаст®
💊 Состав препарата Иберогаст®
✅ Применение препарата Иберогаст®
📅 Условия хранения Иберогаст®
⏳ Срок годности Иберогаст®
Описание лекарственного препарата
Иберогаст®
(Iberogast®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A03AX
(Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств)
Лекарственная форма
| Иберогаст® |
Капли д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей рег. №: ЛП-000094 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иберогаст®
Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Вспомогательные вещества: этанол — около 31% (в объемном отношении).
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания препарата
Иберогаст®
- для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.
При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- калькулезный холецистит;
- детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.
Особые указания
Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст®.
Условия хранения препарата Иберогаст®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Иберогаст®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/приема внутрь: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл
Рег. №: 1622/96/01/06/11/14/17 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий) (1:1.5-2.5)* | 0.15 мл |
| экстракты жидкие: | |
| дягиля лекарственного корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| ромашки аптечной цветков сухих (1:2-4)** | 0.2 мл |
| тмина обыкновенного плодов сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| расторопши пятнистой плодов зрелых сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мелиссы лекарственной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| мяты перечной листьев сухих (1:2.5-3.5)** | 0.05 мл |
| чистотела майского травы сухой (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
| солодки голой корней сухих (1:2.5-3.5)** | 0.1 мл |
* Экстрагент: этанол 50% (о/о).
** Экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: этанол 30% (о/о).
Содержание этанола 31% (о/о).
20 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИБЕРОГАСТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.12.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат Иберогаст®, как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментальных исследований на животных демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в нестимулированных или слабо стимулированных отделах иберис горький (Iberis аmаrа) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения и метеоризм. В сильно стимулированных отделах ЖКТ другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами, входящие в состав препарата Иберогаст®, приводят к расслаблению.
Кроме того, in vivo Иберогаст® снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина. Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст® связываются со специфическими серотониновыми, мускариновыми и опиоидными рецепторами.
Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию повреждающих слизистую оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока обкладочными клетками и может противодействовать симптомам, связанным с повышенным содержанием кислоты, таким как изжога. Кроме того, Иберогаст® замедляет воспалительные процессы благодаря ингибированию 5-липооксигеназы, антиокислительному и антибактериальному действиям. Обладает ветрогонным действием.
Благодаря наличию многообразных и согласованных механизмов действия, Иберогаст® соответствует критериям препарата многоцелевого действия.
Фармакокинетика
Для ряда компонентов было доказано быстрое всасывание из ЖКТ. Токсикологические исследования, проведенные на фоне регулярного применения препарата в течение 6 мес, показали отсутствие кумуляции действующих веществ препарата Иберогаст®.
Показания к применению
— лечение функциональных и связанных с моторикой желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, которые проявляются в основном следующими симптомами: боль в желудке, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота, изжога;
— в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.
Реклама
Режим дозирования
Иберогаст® принимают 3 раза/сут, до или во время еды с небольшим количеством жидкости. Перед применением препарата флакон необходимо взболтать.
Взрослым и подросткам в возрасте 13 лет и старше назначают по 20 капель, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 15 капель, детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 10 капель.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Принципиальных ограничений по продолжительности применения препарата нет. Длительность терапии зависит от вида, тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.
При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации.
При беременности и в период лактации Иберогаст® следует применять только после консультации с врачом.
Особые указания
При возникновении боли в животе у детей в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.
Если при применении препарата в течение 1 недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время применения препарата Иберогаст® симптомы ухудшаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.
Иберогаст® содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6.2 мл пива или 2.6 мл вина. Это необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска (с заболеваниями печени и эпилепсией). Не рекомендуется для пациентов, страдающих алкоголизмом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат содержит этанол. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В ходе проверки на острую токсичность в экспериментальных исследованиях на различных видах животных, а также за время многолетнего практического применения препарата не отмечалось случаев интоксикации.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности — 8 недель.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
1 мл содержит 9 экстрактов трав:
иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий)
(экстрагент: 50% этанол (о/о)); (1 : 1,5 — 2,5) 0,15 мл
экстракт жидкий:
дягиля лекарственного корней сухих(1 : 2,5 — 3,5) 0,1 мл
ромашки аптечной цветков сухих(1: 2 — 4)0,2 мл
тмина обыкновенного плодов сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1 мл
расторопши пятнистой зрелых плодов сухих(1:2,5-3,5)0,1мл
мелиссы лекарственной листьев сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1мл
мяты перечной листьев сухих(1: 2,5 — 3,5)0,05 мл
чистотела майского травы сухой(1: 2,5 — 3,5)0,1 мл
солодки голой корней сухих(1: 2,5 — 3,5)0,1мл
(экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: 30% этанол (о/о)). Содержание спирта 31% (о/о).
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТС: А03
Для лечения функциональных и связанных с мотильностью желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.
Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боль в желудке, вздутие, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота и изжога.
Если врач не назначил другой дозировки, Иберогаст принимают 3 раза в день до или во время
еды с небольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки с 13 лет по 20 капель;
дети от 6 до 12 лет по 15 капель;
дети от 3 до 5 лет по 10 капель.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек:
Назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Принципиально нет никаких ограничений относительно продолжительности применения. Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.
Перед применением взболтать!
Очень редко могут иметь место реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе и не описанных в данном листке-вкладыше.
Повышенная чувствительность к действующим веществам. Иберогаст не следует принимать детям младше 3-х лет в связи с недостатком данных о применении в данной возрастной группе.
Если пациент примет слишком большое количество препарата или забудет принять его, в следующий раз следует продолжить прием согласно предписаниям врача или инструкции по дозировке. До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
При боли в животе у детей до 6 лет нужно обязательно обратиться к врачу.
Если после приема данного препарата в течение одной недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время приема препарата Иберогаст симптомы ухудшатся или появятся новые симптомы, следует обратиться к врачу.
Иберогаст содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации. Тем не менее, в период беременности и кормления грудью Иберогаст следует принимать только после консультации с врачом.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
До сих пор не известно о каких-либо формах взаимодействия.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона: 8 недель.
Флаконы по 20 мл, 50 мл или 100 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафелынтрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия
Состав
Действующие вещества:
- жидкий экстракт целого свежего растения иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) 1:1.5-2.5* — 15 мл;
- жидкий экстракт сухих корней дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5** — 10 мл;
- жидкий экстракт сухих цветков ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) 1:2.0-4.0** — 20 мл;
- жидкий экстракт сухих плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5** — 10 мл;
- жидкий экстракт сухих плодов расторопши пятнистый (Silybum marinum L., Gaertn., Compositae) 1:2.5-3.5** — 10 мл;
- жидкий экстракт сухих листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) 1:2.5-3.5** — 10 мл;
- жидкий экстракт сухих листьев мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) 1:2.5-3.5** — 5 мл;
- жидкий экстракт сухой травы чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveracea) 1:2.5-3.5** — 10 мл;
- жидкий экстракт сухих корней солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) 1:2.5-3.5** 10 мл.
Вспомогательные вещества:
этанол — около 31% (в объемном отношении).
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания к применению
- для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- калькулезный холецистит;
- детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.
Особые указания
Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Описание
Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях ЖКТ.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет из-за недостаточности клинических данных.
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.
При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст®.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).