Действующим веществом препарата Ибуфен® является ибупрофен. Ибупрофен принадлежит к группе нестероидных лекарственных препаратов, обладающих обезболивающим и противовоспалительным действием. Механизм его действия заключается в торможении синтеза простагландинов в воспаленной ткани. Препарат имеет вид геля, предназначенного для локального применения на кожу.
Гель Ибуфен® применяется для местного основного и вспомогательного лечения при:
— мышечных болях;
— дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз);
— воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника;
— отеке и воспалении околосуставных мягких тканей (суставной сумки, сухожилия, связок, суставной капсулы, сухожильного влагалища);
— плечелопаточном периартрите (синдром «замороженного плеча»), боли в пояснице, люмбаго;
— травмах (в том числе и спортивных) без нарушения целостности мягких тканей (ушиб, растяжение связок, сухожилий).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
— если у вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
— если у вас аллергические заболевания кожи;
— если у вас инфекционные заболевания с изменениями на коже;
— если у вас ожоги;
— если у вас нарушения целостности кожных покровов;
— если у вас бронхоспазм, ринит и крапивница в анамнезе, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— если вы беременны, кормите грудью.
Перед применением препарата Ибуфен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
— При применении ибупрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени или почек, а также с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
— Пациентам с бронхиальной астмой, не принимавшим ранее ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, рекомендуется до применения препарата Ибуфен® проконсультироваться с врачом.
— Ибупрофен, применяемый наружно, может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Несмотря на то, что риск возникновения таких нежелательных реакций значительно меньше, чем при приеме ибупрофена внутрь, пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта следует обратиться к врачу до применения препарата Ибуфен®.
— Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
— В случае кожных изменений в области нанесения, применение препарата следует прекратить.
— При необходимости длительного нанесения на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.
— После использования геля тщательно вымыть руки, за исключением того случая, когда именно руки являются болезненным местом.
— Интервал между применениями препарата должен быть не менее, чем 4 часа.
— Концентрация ибупрофена в кровеносной системе при наружном применении меньше, чем в случае приема внутрь. Однако ввиду того, что ибупрофен, принимаемый внутрь, может усилить имеющуюся почечную недостаточность, пациентам с болезнями почек в анамнезе следует обращаться к врачу за консультацией до применения препарата Ибуфен®.
— Следует избегать воздействия солнечных лучей на обрабатываемую область кожи из-за возможности фототоксической реакции.
— Препарат не следует применять чаще, чем каждые 4 часа и не более 3 раз в сутки.
— Если через 2 недели применения препарата симптомы не улучшаются и не ухудшаются, обратитесь за консультацией к врачу.
Дети и подростки
Нет достаточных показаний к применению препарата Ибуфен® у детей младше 12 лет, поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат детям до 12 лет без назначения врача.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Лекарственное взаимодействие ибупрофена при наружном применении не известно, однако нельзя полностью исключить взаимодействия, такого как при приеме внутрь. После приема внутрь ибупрофена, как и других НПВП, возможно взаимодействие с препаратами, понижающими кровяное давление.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту возникновения нежелательных реакций.
Ибупрофен может являться антагонистом необратимого ингибирования агрегации тромбоцитов на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой и, поэтому, может ограничивать выраженность кардиопротективного эффекта данного препарата у пациентов, характеризующихся повышенным риском сердечно-сосудистой патологии. Применение кортикостероидов в комбинации с НПВП может повышать риск развития изъязвлений желудочно-кишечного тракта.
Поскольку ибупрофен способен вызывать желудочно-кишечное кровотечение, ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения, он должен использоваться с осторожностью, в условиях тщательного наблюдения пациента, в комбинациях с любыми антикоагулянтами (в частности, варфарином) и тромболитическими средствами (в частности, стрептокиназой).
Ибупрофен повышает концентрацию лития в плазме, усиливает токсичность метотрексата и ослабляет действие мочегонных лекарственных средств.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Нельзя применять во время беременности или кормления грудью.
Беременность
Несмотря на то, что тератогенный эффект не был обнаружен, применения ибупрофена во время беременности следует избегать. Возможна задержка наступления родов и удлинение периода родоразрешения.
Грудное вскармливание
Ибупрофен способен проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях, однако его влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно.
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен®.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ибуфен® предназначен для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Если вы забыли применить препарат Ибуфен®
В случае пропуска дозы препарата следует продолжать лечение, нанося и массируя круговыми движениями в кожу такое количество геля, как и раньше.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Превышение местно применяемого ибупрофена, является маловероятным. В случае нанесения на кожу слишком большого количества геля, избыток надо смыть водой.
Если кто-то, например, ребенок, по ошибке проглотил препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Ибуфен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— токсический эпидермальный некролиз и полиморфная эритема.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка;
— боль в животе;
— нарушение пищеварения (диспепсия);
— сыпь различного характера, зуд, крапивница;
— ангионевротический отек (отек Квинке);
— реакции повышенной чувствительности к свету;
— кожные реакции (например, покраснение), ощущение ползания мурашек в месте нанесения препарата;
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции.
При длительном применении на большой поверхности тела возможно развитие дополнительных нежелательных реакций, таких как: головная боль, головокружение, изменения в картине крови (гранулоцитопения, агранулоциюз), гиперурикемия, а со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. В процессе лечения ибупрофеном возможны также нарушения со стороны почек, в частности у пациентов с болезнями почек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Ибуфен® содержит
Действующим веществом является ибупрофен. 1 г геля содержит ибупрофена лизиновой соли 100 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), карбомер 980, масло апельсина горького, триэтаноламин, вода очищенная
Светло-желтый или желтый, легко опалесцирующий гель с характерным запахом.
Гель упаковывают по 50 г в алюминиевые тубы, укупоренные мембранами и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с пробойником. 1 тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Акрихин БиУай
7-409, ул. Бехтерева, 220026 Минск
Номер телефона: +375 172 91 59 98
Номер факса: +375 172 91 59 98
Адрес электронной почты: sergei.levyj@akrikhin.by
МНН: Ибупрофен
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022746
Информация о регистрации в РК:
14.12.2021 — 14.12.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ибуфен®
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Гель
для наружного применения 100
мг/г, 50 г
Состав
50
г геля содержит
активное
вещество:
ибупрофена лизиновой соли 5.000 г
вспомогательные
вещества:
полиэтиленгликоль 200,
метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат,
карбомер 980, масло апельсина горького, триэтаноламин, вода
очищенная.
Описание
Светло-желтый
или желтый слегка опалесцирующий гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные
противовоспалительные препараты для местного применения. Ибупрофен
Код
АТХ M02AА13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из
препарата Ибуфен®
гель активное вещество ибупрофен проникает непосредственно через
кожный покров в глубокие тканевые слои, в суставы и синовиальную
жидкость, где проявляется в терапевтических эффективных
концентрациях. При нанесении на кожу абсорбация ибупрофена составляет
около 5% от концентрации принимаемой внутрь. После нанесения на кожу
терапевтическая концентрация ибупрофена достигается местно.
Всасывание и распределение ибупрофена зависят от толщины кожи,
подкожной ткани, ее кровоснабжения и величины воспалительных
инфильтратов. После последнего нанесения на кожу разовой дозы,
препарат полностью выводится в течение 24 часов. Лекарственное
средство не кумулируется в организме.
Фармакодинамика
Ибупрофен
является производным пропионовой кислоты. Ибуфен®
в форме геля оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное
действие, в основном за счет торможения синтеза простагландинов —
медиаторов боли и воспаления.
Показания к применению
Применяется
местно при недомоганиях требующих местного обезболивающего и
противовоспалительного действия:
— болевом
синдроме при
заболеваниях костно-мышечной системы
—
болях в спине
—
невралгии
—
посттравматическом болевом синдроме
—
болях при легких формах артрита
Способ применения и дозы
Для
наружного применения.
Взрослые
и дети старше 12 лет:
Полоску
геля (около 3 см) нанести на кожу в болезненном месте и аккуратно
втереть до полного впитывания.
Не
превышать рекомендуемую дозу. Длительность лечения определяет врач.
Побочные действия
—
нарушения со
стороны кожи (например покраснение) и ощущение ползания мурашек в
месте нанесения препарата
—
неспецифические аллергические и анафилактические реакции
—
астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка
—
сыпь различного характера, зуд, крапивница,
—
отек Квинке
—
некроз эпидермиса и полиморфная эритема (редко)
—
боль в животе, диспепсия.
При
длительном применении на большой поверхности тела возможно развитие
дополнительных побочных эффектов, таких как: головная боль,
головокружение, изменения в картине крови (гранулоцитопения,
агранулоцитоз), гиперурикемия, а со стороны ЖКТ: тошнота, рвота,
потеря аппетита, рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной
кишки. В процессе лечения ибупрофеном возможны также нарушения со
стороны почек, в частности у пациентов с болезнями почек.
О появлении всех
побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в
листке-вкладыше необходимо сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
-
индивидуальная
повышенная чувствительность к ибупрофену или какому-либо из
вспомогательных веществ, ацетилсалициловой кислоте и другим
нестероидным противовоспалительным средствам -
аллергические
заболевания кожи -
инфекционные
заболевания с изменениями на коже -
ожоги
-
нарушения
целостности кожных покровов -
бронхоспазм,
ринит и крапивница в анамнезе, связанных с приемом ацетилсалициловой
кислоты или других НПВП
—
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное
взаимодействие ибупрофена при наружном применении не описано, однако
нельзя полностью исключить взаимодействия, такого как при приема
внутрь. Однако, следует учитывать, что даже при местном применении
ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при
одновременном использовании геля с другими НПВП могут усилится
побочные эффекты.
Особые указания
При
применении ибупрофена следует соблюдать осторожность у больных с
нарушением функции печени или почек, а также с язвенной болезнью
желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
Пациентам
с бронхиальной астмой, не принимавшим ранее ацетилсалициловой кислоты
или других НПВП, рекомендуется до применения лекарственного продукта
Ибуфен®
гель проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен,
применяемый наружно, может вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
Несмотря на то, что риск возникновения таких побочных эффектов
значительно меньше, чем при приеме ибупрофена внутрь, пациентам с
нарушениями со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу до применения
лекарственного препарата Ибуфен®
гель.
Следует
избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
В
случае кожных изменений в области нанесения, применение
лекарственного препарата следует прекратить.
При
необходимости длительного нанесения на кожу рекомендуется
использовать защитные перчатки.
Лекарственный
препарат нельзя применять чаще, чем каждые 4 часа и не более 3 раз в
сутки.
После
использования геля тщательно вымыть руки, за исключением того случая,
когда именно руки являются болезненным местом.
Если
спустя 2 недели после применения лекарственного препарата симптомы не
прекращаются либо усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Концентрация
ибупрофена в кровеносной системе при наружном применении меньше, чем
в случае приема внутрь. Однако ввиду того, что ибупрофен, принимаемый
внутрь, может усилить имеющуюся почечную недостаточность, пациентам с
болезнями почек в анамнезе следует обращаться к врачу за
консультацией до применения лекарственного препарата Ибуфен®
гель.
Беременность
и период лактации
Следует
соблюдать осторожность при использовании лекарственного препарата при
беременности и во время грудного вскармливания. Несмотря на то, что
ибупрофен, применяемый местно, проникает в организм в меньшей
степени, чем при приеме внутрь, беременные женщины и кормящие матери
должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного
препарата.
Влияние
на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными
механизмами.
Отсутствует
информация о противопоказаниях к управлению транспортом и
обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен®
гель.
Передозировка
Передозировка
после наружного применения маловероятна.
В
случае попадания препарата в полость рта возможны симптомы
передозировки. Период полувыведения препарата после передозировки
составляет от 1,5 до 3 часов.
Симптомы
передозировки при приеме препарата внутрь.
У
большинства пациентов, принимавших НПВП, наблюдали: тошноту, рвоту,
боль в надчревной области, реже диарею. Отмечали также шум в ушах,
головную боль и кровотечение из ЖКТ.
В
более тяжелых случаях отмечали нарушения со стороны периферической
нервной системы в виде сонливости, временного возбуждения,
дезориентации или комы. Периодически наблюдали также судороги, а при
тяжелом отравлении – метаболический ацидоз и удлинение
протромбинового времени (PT/INR).
Отмечалась также острая почечная недостаточность и нарушения со
стороны печени. Констатировали также возможность усиления симптомов
астмы у астматиков.
Мероприятия
при передозировке
В
случае если препарат
случайно был принят внутрь, необходимо провести стимуляцию рвоты,
промывание желудка (в течении часа после приема), принять
активированный уголь, щелочное питье. Применяется
симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
50 г препарата помещают в алюминиевые тубы с контролем первого
вскрытия, завинчивающиеся пластмассовыми крышками.
1
тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять после истечения срока годности.
После
вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Медана
Фарма А.О.
98-200
Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм»,
Республика Казахстан
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона 7252 (610151)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| Ибуфен_гель_инструкция_рус.docx | 0.06 кб |
| Ибуфен_гель_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
| 10532_16_p.pdf | 0.27 кб |
| 10532_16_s.pdf | 0.31 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 10%: туба 50 г
Рег. №: 10532/16/19/22 от 04.02.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения светло-желтый или желтый, легко опалесцирующий, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), карбомер 980, масло апельсиновое горькое, триэтаноламин, вода очищенная.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИБУФЕН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.01.2022 г.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания к применению
Для системного применения
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Для наружного применения
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену.
Для системного применения
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 6 лет (перорально — в дозе 200 мг); детский возраст до 12 лет (перорально — в дозе 400 мг).
С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.
Для наружного применения
«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Применение у детей
Ибупрофен противопоказан для ректального применения у детей с массой тела ребенка до 6 кг; для перорального применения — у детей в возрасте до 6 лет (в дозе 200 мг), у детей в возрасте до 12 лет (в дозе 400 мг); для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
50 г геля содержит
активное вещество: ибупрофена лизиновой соли 5.000 г
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, масло апельсина горького, триэтаноламин, вода очищенная.
Светло-желтый или желтый слегка опалесцирующий гель с характерным запахом.
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противосполительные препараты, нестероидные для местного применения. Ибупрофен
— Код АТХ M02AА13
Применяется местно при недомоганиях требующих местного обезболивающего и противовоспалительного действия:
— болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
— болях в спине
— невралгии
— посттравматическом болевом синдроме
— болях при легких формах артрита
— индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или какому-либо из вспомогательных веществ, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам
— аллергические заболевания кожи
— инфекционные заболевания с изменениями на коже
— ожоги
— нарушения целостности кожных покровов
— бронхоспазм, ринит и крапивница в анамнезе, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— детский возраст до 12 лет
При применении ибупрофена следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени или почек, а также с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
Пациентам с бронхиальной астмой, не принимавшим ранее ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, рекомендуется до применения лекарственного продукта Ибуфен® гель проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен, применяемый наружно, может вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ. Несмотря на то, что риск возникновения таких побочных эффектов значительно меньше, чем при приеме ибупрофена внутрь, пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен® следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
В случае кожных изменений в области нанесения, применение лекарственного препарата следует прекратить.
При необходимости длительного нанесения на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.
Лекарственный препарат нельзя применять чаще, чем каждые 4 часа и не более 3 раз в сутки.
После использования геля тщательно вымыть руки, за исключением того случая, когда именно руки являются болезненным местом.
Если спустя 2 недели после применения лекарственного препарата симптомы не прекращаются либо усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Концентрация ибупрофена в кровеносной системе при наружном применении меньше, чем в случае приема внутрь. Однако ввиду того, что ибупрофен, принимаемый внутрь, может усилить имеющуюся почечную недостаточность, пациентам с болезнями почек в анамнезе следует обращаться к врачу за консультацией до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.
Лекарственное взаимодействие ибупрофена при наружном применении не описано, однако нельзя полностью исключить взаимодействия, такого как при приема внутрь. Однако, следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усилится побочные эффекты.
Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного препарата при беременности и во время грудного вскармливания. Несмотря на то, что ибупрофен, применяемый местно, проникает в организм в меньшей степени, чем при приеме внутрь, беременные женщины и кормящие матери должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен® гель.
Способ применения
Для наружного применения.
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет:
Полоску геля (около 3 см) нанести на кожу в болезненном месте и аккуратно втереть до полного впитывания.
Не превышать рекомендуемую дозу. Длительность лечения определяет врач.
Передозировка после наружного применения маловероятна.
В случае попадания препарата в полость рта возможны симптомы передозировки. Период полувыведения препарата после передозировки составляет от 1,5 до 3 часов.
Симптомы передозировки при приеме препарата внутрь.
У большинства пациентов, принимавших НПВП, наблюдали: тошноту, рвоту, боль в надчревной области, реже диарею. Отмечали также шум в ушах, головную боль и кровотечение из ЖКТ.
В более тяжелых случаях отмечали нарушения со стороны периферической нервной системы в виде сонливости, временного возбуждения, дезориентации или комы. Периодически наблюдали также судороги, а при тяжелом отравлении – метаболический ацидоз и удлинение протромбинового времени (PT/INR). Отмечалась также острая почечная недостаточность и нарушения со стороны печени. Констатировали также возможность усиления симптомов астмы у астматиков.
Мероприятия при передозировке
В случае если препарат случайно был принят внутрь, необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание желудка (в течении часа после приема), принять активированный уголь, щелочное питье. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Редко
— некроз эпидермиса и полиморфная эритема
Частота неизвестна
— нарушения со стороны кожи (например покраснение) и ощущение ползания мурашек в месте нанесения препарата
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции
— астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка
— сыпь различного характера, зуд, крапивница
— отек Квинке
— острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
— боль в животе, диспепсия
— при длительном применении на большой поверхности тела возможно развитие дополнительных побочных эффектов, таких как: головная боль, головокружение, изменения в картине крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз), гиперурикемия, а со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. В процессе лечения ибупрофеном возможны также нарушения со стороны почек, в частности у пациентов с болезнями почек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 50 г препарата помещают в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия, завинчивающиеся пластмассовыми крышками.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
После вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающая претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz
Полное описание
[RU]
Торговое название
Ибуфен® Ультра
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — ибупрофен 200 мг,
вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная,
оболочка: сорбитол жидкий, не кристаллизирующийся, мальтитол жидкий, патентованный голубой Е131, желатин.
Описание
Желатиновые капсулы овальной формы с полупрозрачной оболочкой синего цвета, содержащие вязкую жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные
Код ATС М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S – форму.
60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Ибуфен® Ультра является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия Ибуфена® Ультра обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).
Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен® Ультра содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а так же исключает неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
— простудных заболеваниях
— острых респираторных вирусных инфекциях (ангине, фарингите)
— гриппе
— детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
— ушной боли при воспалении среднего уха
— зубной боли, болезненном прорезывании зубов
— головной боли, мигрени
— болезненных менструациях
— невралгии
— ревматических болях
— болях в мышцах, суставах
— травмах опорно-двигательного аппарата.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. По 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.
Препарат не следует применять более 4 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство без наблюдения врача.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов:
Часто (>1/100, <1/10)
— тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе, метеоризм, запоры
Нечасто (>1/1000, <1/100)
— тошнота, изжога, диарея, боли в животе
— головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражимость, усталость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
— нарушения зрения
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (>1/10000, <1/1000)
— шум в ушах
— нарушение функции печени и почек
Очень редко (<1/10000)
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, язвенный стоматит, острый колит, болезнь Крона, эндогастрит, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени
— гипертония
— тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт
— эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных сужений кишечника
— острая почечная недостаточность, нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит
— анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и
тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения
— психотические реакции, депрессия
— отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции,
анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная
экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия,
аллергический ринит
— обратимый токсический неврит зрительного, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюктивит
— усиление потоотделения
-кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное)
— асептический менингит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам
препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
лекарственным препаратам
— проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных
высыпаний или бронхоспастических реакций после применения
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— желудочно-кишечные кровотечения
— тяжелая сердечная недостаточность
— выраженная недостаточность функции печени и почек
— дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы
— заболевания крови (гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)
— беременность и период лактации.
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Ибуфен® Ультра (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта,
антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,
антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови, дигоксином, фенитоином, литием и метотрексатом – доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме этих лекарственных средств. Имеются доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин, минералокортикоидами, глюкокортикоидами — усиливаются побочные эффекты, производные сульфонилмочевины — усиливается гипогликемический эффект, антациды и холестирамин снижают абсорбцию, кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
В результате приема с циклоспорином усиливается токсическое воздействия на почки. Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон могут замедлять выведение ибупрофена. Одновременный прием Ибуфен® Ультра и калий сберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проводить концентрацию калия в сыворотке крови). НПВП могут ослаблять действия Мефипрестона, следует воздержаться от применения НПВП в течении 8-12 дней после применения Мефипрестона. При одновременном применении Такролимуса и Ибуфен® Ультра возрастает риск нефротоксического действия.
Одновременное применения Ибуфен® Ультра и алкоголя побочные эффекты препарата со стороны ЖКТ и ЦНС могут усиливаться.
Особые указания
Перед приемом препарата Ибуфен® Ультра следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены: бронхиальная астма, крапивница,
заболевания печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе артериальная гипертония.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам с неконтролируемым артериальным давлением, недостаточностью кровообращения и ишемической болезнью сердца следует назначать Ибуфен® Ультра с осторожностью.
Пациенты с редкой генетической непереносимостью фруктозы не должны принимать Ибуфен® Ультра из за имеющегося в его составе мальтитола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® Ультра следует воздержаться от управления автотранспортом и обслуживанию механизмов.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия.
Лечение: активированный уголь, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
Директор
Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Мирманова Р.К.
Эксперт
Начальник медицинского департамента Будач Я.