Ибуклин в порошке инструкция по применению взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Ибуклин Экспресс содержит два действующих вещества, благодаря которым лекарственный препарат действует. Это ибупрофен и парацетамол. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП уменьшают боль и отек. Парацетамол — это болеутоляющее средство, которое действует иначе, чем ибупрофен, но два вещества работают вместе, чтобы уменьшить боль.

Ибуклин Экспресс применяется для краткосрочного лечения легкой и умеренной мигренозной боли, головной боли, боли в спине, менструальной боли, зубной боли, ревматической боли, мышечной боли, легкой боли при артрите, боли в глотке.

Ибуклин Экспресс особенно подходит при боли, которую невозможно уменьшить с помощью одного ибупрофена или парацетамола.

Ибуклин Экспресс применяют у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

—       если у вас известная гиперчувствительность к действующим веществам — ибупрофену, парацетамолу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;

—       если у вас наблюдались реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазма, ангионевротического отека, астмы, ринита или крапивницы), связанных с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);

—       если у вас с язва/перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте в анамнезе или имеющимися, в том числе связанными с приемом НПВП;

—       если у вас дефекты свертывания крови;

—       если у вас тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность;

—       если вы одновременно применяете другие препараты, содержащие НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и дозы ацетилсалициловой кислоты выше 75 мг в день;

—       если вы одновременно применяете другие парацетамолсодержащие;

—       если вы находитесь в последнем триместре беременности;

—       если вам до 18 лет.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы считаете, что что-либо из указанного относится к Вам. Если это так, Вы не должны применять Ибуклин Экспресс.

Соблюдайте особую осторожность и проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем принимать этот препарат, если:

—       вы пожилой человек;

—       вы страдаете/страдали астмой;

—       вы имеете проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником;

—       у вас системная красная волчанка (СКВ) — состояние иммунной системы, связанное с поражением соединительной ткани, приводящее к боли в суставах, изменениям кожи и расстройству других органов или другие заболевания соединительной ткани;

—       вы страдаете желудочно-кишечными расстройствами или хроническим воспалительным заболеванием кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона);

—       вы находитесь на первых 6 месяцах беременности или кормите грудью;

—       вы планируете беременность;

—       у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Этот лекарственный препарат может скрывать такие признаки инфекций, как жар и боль. Поэтому возможно, что этот препарат может отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальными кожными инфекциями, связанными с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, незамедлительно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях в связи с лечением ибупрофеном и парацетамолом. Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции. См. Раздел «Возможные нежелательные реакции».

Прием противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить лечение со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать этот препарат, если:

—     у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у вас был сердечный приступ, операция шунтирования, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в стопах ног из-за узких или закупоренных артерий) или любой вид инсульта (в том числе «мини-инсульт» или транзиторная ишемическая атака);

—     вы имеете высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, имеете семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, которые входят в состав Ибуклин Экспресс

Ибуклин Экспресс содержит сахарозу.

Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

В одном пакетике содержится 1948 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Может быть вреден для зубов.

Этот лекарственный препарат содержит 0,45 мг бензилбензоата в каждом пакетике. Бензилбензоат может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Этот лекарственный препарат содержит 1 мг бензилового спирта в каждом пакетике. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдромы удушья») у маленьких детей.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (называемые «метаболическим ацидозом»).

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не принимайте этот лекарственный препарат с:

—     другими препаратами, содержащими парацетамол;

—     другими НПВП, содержащими аспирин и ибупрофен.

Требуется особая осторожность, так как некоторые препараты могут взаимодействовать с Ибуклин Экспресс, например:

—     таблетки кортикостероидов;

—     антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны);

—     противорвотные препараты (например, метоклопрамид, домперидон);

—     сердечные стимуляторы (например, гликозиды);

—     препараты от повышенного холестерина (например, холестирамин);

—     мочегонные препараты (помогают выводить воду);

—     препараты для подавления иммунной системы (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус);

—     препараты от мании или депрессии (например, литий);

—     мифепристон (для прерывания беременности);

—     препараты от ВИЧ (например, зидовудин).

Ибуклин Экспресс может влиять на некоторые другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

—     препараты, которые являются антикоагулянтами (например, разжижают кровь/предотвращают свертывание, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);

—     препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты атенолола, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение Ибуклин Экспресс. Поэтому вам следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Ибуклин Экспресс с другими препаратами.

Прием препарата Ибуклин Экспресс с пищей

Чтобы снизить вероятность нежелательных реакций, принимайте Ибуклин Экспресс во время еды.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте Ибуклин Экспресс, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Будьте особенно осторожны, если вы находитесь в первом и втором триместре беременности.

Ибуклин Экспресс может затруднить беременность.

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут ухудшать фертильность у женщин. Это обратимо при прекращении приема. Вам следует сообщить своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с беременностью.

После приема Ибуклин Экспресс возможны такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушение зрения. В случае появления таких реакций откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Принимайте Ибуклин Экспресс сразу после приготовления раствора

Всегда принимайте это лекарственное средство точно так, как Вам прописал врач. Если Вы не уверены, посоветуйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза составляет по 1 пакетику до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 3 пакетика.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 ч.

Применять внутрь (до и через 2-3 ч после еды). Содержимое одного пакетика растворить в 250 мл теплой воды и тщательно перемешать до растворения содержимого.

Не применять препарат вместе с лимонным чаем или соком цитрусовых.

Как долго следует принимать Ибуклин Экспресс

Препарат для краткосрочного применения (не более 3 дней); его не рекомендуется использовать дольше 3 дней.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если Вы приняли больше Ибуклин Экспресс, чем предусмотрено, как можно скорее обратитесь за советом к своему лечащему врачу или работнику аптеки из-за повышенного риска кровотечения.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глаз. При приеме высоких доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, чувстве холода и проблемах с дыханием. Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком высокую дозу этого препарата, даже если чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что прием высоких доз парацетамола может вызвать отсроченное серьезное повреждение печени.

Если Вы забыли принять Ибуклин Экспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, а затем примите следующую дозу не ранее чем через 6 часов.

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя проявляются они не у всех.

Прекратите прием препарата и сообщите своему врачу, если у вас возникли:

—      изжога, несварение желудка;

—      признаки кишечного кровотечения (сильная боль в животе, рвота кровью или жидкостью, похожей на кофейные гранулы, кровь в стуле, черный дегтеобразный стул);

—      признаки воспаления оболочки мозга, такие как ригидность шеи, головная боль, ощущение тошноты или тошнота, лихорадка или чувство дезориентации;

—      признаки тяжелой аллергической реакции (отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или обострение астмы);

—      тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром (частота неизвестна). DRESS- синдром включает: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови);

—      тяжелая кожная реакция, например, пустулы;

—      красная чешуйчатая широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, в основном локализованными на складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулез) (частота неизвестна).

Другие возможные нежелательные реакции

Часто: могут возникать менее чем у 1 человека из 10:

—       боль или дискомфорт в животе, ощущение или тошнота, диарея;

—       более высокий уровень ферментов печени (показано в анализах крови);

—       повышенное потоотделение.

Нечасто: могут возникать менее чем у 1 человека из 100:

—       головная боль и головокружение, метеоризм и запоры, кожные высыпания, отек лица;

—       уменьшение количества красных клеток крови или увеличение количества кровяных телец (клеток, участвующих в свертывании крови).

Очень редко: могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000.

—       уменьшение количества клеток крови (вызывает боль в горле, язвы во рту, симптомы гриппа, сильное истощение, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения);

—       нарушение зрения, звон в ушах, головокружение:

—       спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;

—       утомляемость, общее недомогание;

—       серьезные кожные реакции, такие как образование пузырей;

—       высокое кровяное давление, задержка воды;

—       проблемы с печенью (вызывающие пожелтение кожи и белков глаз);

—       проблемы с почками (вызывающие учащенное или уменьшенное мочеиспускание, отеки ног);

—       сердечная недостаточность (вызывающая одышку, отек).

Неизвестно: (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

—       кожа становится чувствительной к свету.

Прием препаратов, таких как Ибуклин Экспресс, может быть связан с небольшим повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. (См. Раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас появятся какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это включает любые возможные нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

Храните это лекарственное средство при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Не применяйте Ибуклин Экспресс:

По истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующие вещества:

Ибупрофен (в виде ибупрофена натрия дигидрата) — 400 мг (512 мг)

Парацетамол — 325 мг

Вспомогательные вещества:

Бетадекс (бета-циклодекстрин), сахароза, сукралоза (микронизированная), ароматизатор вишневый 501027 АР0551 (мальтодекстрин кукурузный (80-90 %), ароматические вещества (10-20 %), бензиловый спирт Е1519 (5-10 %), натуральные ароматические вещества (1-5 %), триэтил цитрат Е1505 (<1 %), вкусоароматические наполнители (<1 %)), ароматизатор апельсиновый 575039 ТР0954 (мальтодекстрин кукурузный (70-80 %), натуральный ароматический комплекс (5-10 %), аравийская камедь INS 414 (5-10 %), ароматизатор, идентичный натуральному (<1 %), dl-альфа-токоферол INS 307с (<1 %), бутилированный гидроксианизол INS 320 (<1 %), третичный бутилгидрохинон INS 319 (<1 %)), ароматизатор ванильный SC295824 (мальтодекстрин кукурузный (70-75 %), аравийская камедь (16,6 %), ароматические вещества (ванилин, бензилбензоат, пиперонал) (8-10 %), натуральные ароматические вещества (индийский бальзам) (0,1-1 %)).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок от белого до почти белого цвета.

По 5 г в пакетике из комбинированного материала (ламинированная бумага/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 6 или 9 пакетиков с листком-вкладышем в пачку картонную.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., 8-2-337, Роад №3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад, Индия. 

Тел. +91 40 49002900

Факс.+ 91 40 49002999

Адрес электронной почты: mail@drreddys.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

Представительство компании «Dr. Reddy’s Laboratories Limited» (Республика Индия) в Республике Беларусь

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53.

Тел. +37517-336-17-24

Факс +37517-336-17-24

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: rceth.by.

Ибупрофена натрия дигидрат 512 мг, что соответствует содержанию ибупрофена 400 мг,
Парацетамол 325 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, бетадекс (бета-циклодекстрин), сукралоза, ароматизатор вишневый 501027 AP0551 [мальтодекстрин (кукурузный), вкусоароматические вещества, бензиловый спирт (E1519), натуральные вкусоароматические вещества, триэтилцитрат (E1505), вкусоароматические препараты], ароматизатор апельсиновый 4153 [мальтодекстрин (кукурузный), натуральные вкусоароматические препараты, акации камедь (E414), ароматизаторы, идентичные натуральным, dl-альфа-токоферол (E307), бутилгидроксианизол (E320), трет-бутилгидрохинон (E319)], ароматизатор ванильный SC295824 [мальтодекстрин (кукурузный), акации камедь (E414), вкусоароматические вещества (ванилин, бензилбензоат, пиперональ, натуральный вкусоароматический препарат (перуанский бальзам)].

Комбинированное лекарственное средство, содержащее ибупрофен (НПВС) и парацетамол (анальгетик-антипиретик).

Ибупрофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

Ибупрофен. Абсорбция — высокая. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 90%. T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени — с желчью.

Парацетамол. Абсорбция — высокая. Cmax в плазме достигается через 0.5-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. T1/2 составляет 4-5 ч.

Для взрослых: болевой синдром средней интенсивности; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, переломы); послеоперационный период; альгодисменорея; зубная боль; невралгия; миалгия; люмбаго; фиброзит; тендовагинит; головная боль; лихорадочный синдром; суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит); синусит; тонзиллит.

Для детей (в качестве вспомогательного лекарственного средства): тонзиллит; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); поражение зрительного нерва; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания системы крови; период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; детский возраст до 2 лет (для лекарственных форм, содержащих 100 мг ибупрофена); детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих более 200 мг ибупрофена); III триместр беременности, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу, к другим НПВС.

С осторожностью

Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, нарушение функции почек, печени, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), I и II триместры беременности, пожилой возраст.

У детей старше 2 лет препараты, содержащие комбинацию ибупрофен + парацетамол, применяют в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.

В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение данной комбинации в III триместре беременности противопоказано.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия — тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).

Сочетание с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.

Данная комбинация усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

При одновременном применении данной комбинации с циклоспорином, препаратами золота повышается нефротоксичность.

При одновременном применении данной комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию комбинации ибупрофен+парацетамол.

Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен+парацетамол.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности. судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч, щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

С осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

Следует избегать совместного приема данной комбинации с другими НПВС.

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); печеночная и/или почечная недостаточность с Cl креатинина <30 мл/мин; прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; кровотечения любой этиологии; внутричерепное кровоизлияние; реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, астма, ринит, крапивница), связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС; период после проведения аортокоронарного шунтирования; воспалительные заболевания кишечника; подтвержденная гиперкалиемия; заболевания зрительного нерва; беременность, период лактации; детский возраст до 2 лет; одновременный прием других ЛС, содержащих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день; одновременный прием других ЛС, содержащих парацетамол, в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.

Комбинация ибупрофен + парацетамол противопоказана при беременности.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов комбинации ибупрофен + парацетамол.

Пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность (I–II функциональный класс по классификации NYНА); ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; дислипидемия/гиперлипидемия; цирроз печени с портальной гипертензией; вирусный гепатит; нефротический синдром; почечная недостаточность с Cl креатинина <60 мл/мин; доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубин-Джонсона и Ротора); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит; инфекция Helicobacter pylori; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); бронхиальная астма; сахарный диабет; длительное использование НПВС; курение; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон); одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин); одновременный прием антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел); одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Взрослые. Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле; миалгия; невралгия; боль в спине; болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата; боль при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах; посттравматический и послеоперационный синдром; зубная боль; альгодисменорея (болезненная менструация).

Дети от 2 лет. В качестве жаропонижающего ЛС при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела; болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах и горле, боль при растяжениях и другие виды боли.

ЛС предназначено для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакодинамика

Ибупрофен

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол

Неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Ибупрофен

Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. Тmax после приема внутрь — около 1–2 ч. T1/2 — (2±0,5) ч. Ибупрофен характеризуется активным связыванием с белками плазмы (90–99%). Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм ибупрофена осуществляется в печени с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксилированное и карбоксилированное соединения). Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью — в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол

Быстро всасывается из ЖКТ, Тmax — 10–60 мин. Сmax — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — <10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.

Около 90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть парацетамола гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который обезвреживается путем связывания с сульфгидрильными группами глутатиона в печени. После передозировки парацетамола N-ацетил-n-бензохинонимин может накапливаться и приводить к поражению печени.

Т1/2 равен 2–3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (<5% — в неизмененном виде). В грудное молоко проникает <1% принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Комбинация ибупрофен + парацетамол оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ибупрофен характеризуется периферическим противовоспалительным действием, тогда как парацетамол обладает и центральным обезболивающим действием.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.