При приеме ИБУКЛИНа
® время без лихорадки (температуры) в течение суток на 4,4 часа продолжительнее, чем при приеме парацетамола, и на 2,5 часа продолжительнее, чем при приеме ибупрофена***
Не более 3-x таблеток в сутки
Внутрь, не разжёвывая
Запить достаточным количеством воды
До еды или через 2-3 часа после еды
Препарат не следует принимать более 3 дней как жаропонижающее и более 5 дней как обезболивающее средство без наблюдения врача.
*** Баранова Л.Н., Купряшина Н.В., Львова Л.В., Мазуренко Д.В. и др. Эффективность и безопасность
фиксированной комбинации ибупрофен/парацетамол при лихорадочном и болевом синдромах
в амбулаторной практике. Место проведения: Поликлиника УНЦ РАН Уфа, Ступинская ЦРБ, Ступино,
Московская обл., Поликлиника № 1 РАН, Санкт-Петербург, Ассоциация врачей общей практики
(семейных врачей) РФ, Москва
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ИБУКЛИН®
Регистрационный номер: П N011252/01
Торговое название препарата: Ибуклин®
МНН или группировочное название препарата: Ибупрофен+Парацетамол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76
мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5
мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.
Оболочка: гипромеллоза 6 срs 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак
алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-
80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).
Код АТХ: М01АЕ51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав
компонентами.
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает
анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу
(ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество
простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге
воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы
воспаления.
Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной
системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях
пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий
противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое
и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует
увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен.
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь –
около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T1/2) –
около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости,
создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60%
фармако-логически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и,
в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы – менее 10% и незначительно увеличивается при
передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы
даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax – 5-20 мкг/мл, TCmax – 0,5-2 часа.
Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через
гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных
конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также
небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая
часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием
высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными
группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке)
ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых
пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками
преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в
неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У
детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
- — симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
- — миалгия;
- — невралгия;
- — боли в спине;
- — суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- — боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- — посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- — зубная боль;
- — альгодисменорея (болезненная менструация).
Показания для применения
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания для применения
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к
другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
(КК) менее 30 мл/мин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,
рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой
кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва,
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период
после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная
гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания
кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.
Применение при беременности и в период лактации
В I и II триместры беременности применение возможно только по назначению врача в тех слу-
чаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный
риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания)
следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и
мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин
®.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней
в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после
консультации с врачом.
Меры предосторожности при применении
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные
заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических
артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие
инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм,
тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных
глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина),
антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных
ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина).
Вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени
тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и
Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в
эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч,
заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания,
нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и
нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на
передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез;
активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза
глутатиона–метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или
внутривенно – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее
введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от
концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Возможное побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия – тошнота, рвота,
изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-
язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит;
раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен,
афтозный стоматит; запор.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница,
тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия,
спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с
аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения, токсическое
поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение
артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая),
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная
недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ,
аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия,
лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-
Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение
гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной
концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-
кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное),
нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
При одновременном применении препарата Ибуклин
®
с лекарственными средствами возможно
развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее
противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития
острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного
средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-
язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и
индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза,
стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития
геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических
лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет
ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту
развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата. Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности
препарата.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными
средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства.
При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать
показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо
контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин
®
с другими НПВП.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не
следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима
отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Al блистер.
По 1, 2 или 20 блистеров упакованы в пачку картонную с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара,
Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
Тел: (495) 795-39-39, 783-29-01
Факс: (495) 795-39-08
Ибуклин® (Ibuclin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибуклин®
💊 Состав препарата Ибуклин®
✅ Применение препарата Ибуклин®
📅 Условия хранения Ибуклин®
⏳ Срок годности Ибуклин®
Описание лекарственного препарата
Ибуклин®
(Ibuclin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2021.07.29
Код ATX:
M01AE51
(Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Ибуклин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг: 10, 20 или 200 шт. рег. №: П N011252/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибуклин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 120 мг, крахмал кукурузный — 76 мг, глицерол — 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 8 мг, магния стеарат — 6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps — 11.32 мг, краситель желтый солнечный закат (Е110) лак алюминиевый — 1.78 мг, макрогол 6000 — 2.2 мг, тальк — 4.06 мг, титана диоксид — 0.16 мг, полисорбат 80 — 0.16 мг, сорбиновая кислота — 0.16 мг, диметикон — 0.16 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен — НПВС, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Всасывание и распределение
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax после приема внутрь — около 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови — более 90%. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови.
Метаболизм и выведение
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму.
Т1/2 — около 2 ч. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Всасывание и распределение
Абсорбция — высокая, связывание с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Сmax— 5-20 мкг/мл, Тmax составляет 0.5-2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ. В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола.
Метаболизм
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
Выведение
Т1/2 — 2-3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается.
У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания препарата
Ибуклин®
- симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
- миалгия;
- невралгия;
- боли в спине;
- суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- зубная боль;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым — по 1 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.
Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия — тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- поражение зрительного нерва;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания системы крови;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- прогрессирующие заболевания почек,
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- детский возраст до 12 лет;
- III триместр беременности;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС).
С осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
С осторожностью следует применять препарат при вирусном гепатите, печеночной недостаточности легкой или средней степени, доброкачественных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), циррозе печени с портальной гипертензией.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности легкой или средней степени, нефротическом синдроме.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует принимать препарат в пожилом возрасте.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин® с другими НПВС.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение АД, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.
Лечение: при подозрении на передозировку пациенту следует немедленно обратиться за врачебной помощью. Рекомендуется промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в — через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, ГКС кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Ибуклин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ибуклин®
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Брустан
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Бруфика Плюс
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Воцивус®
(КРОН, Россия)
Ибамол Интенсив
(РЕМЕДИЯ, Россия)
Ибуклин® Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Ибуклин Юниор®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Ибупрофен + Парацета…
(ПРОФИТ ФАРМ, Россия)
Ибупрофен+Парацетамо…
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)
Лекофен Комбо
(SANDOZ, Словения)
Некст
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Все аналоги
Ибуклин — хорошо известный на российском рынке препарат для устранения симптомов ОРВИ, жара и боли различного генеза. Его составляющие ибупрофен и парацетамол вместе действуют активнее, чем по отдельности. Это и есть отличительная черта препарата Ибуклин — его выбирают пациенты, которым не очень хорошо помогают средства с одним компонентом.
Содержание
- Инструкция по применению таблеток Ибуклин
- Ибуклин — от чего помогают таблетки взрослым?
- Ибуклин — как принимать?
- Ибуклин для детей
- Применение препарата Ибуклин
- На что обратить внимание при лечении препаратом Ибуклин?
- Применение при беременности
- Как влияет Ибуклин на почки и печень?
- Побочные действия
- При каких заболеваниях и состояниях запрещено применение препарата?
- Ибуклин — аналоги без рецепта
- Передозировка
- Преимущества препарата Ибуклин
Инструкция по применению таблеток Ибуклин
Несколько слов о фармакологии и комбинации дозировок. Ибуклин — состав таблетки: ибупрофен 400 мг, парацетамол 325 мг. Противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие — вот основа активности лекарства.
В организме Ибуклин снижает активность различных типов простагландинов, участвующих в реакции воспаления — за это отвечает ибупрофен. Парацетамол, в свою очередь, уменьшает повышенную температуру, действуя через центр терморегуляции. Оба средства купируют болевой синдром, а спектр настолько широкий, что помогает даже устранять боли после операции.
Ибуклин — от чего помогают таблетки взрослым?
- грипп, простуда с жаром и болью, например, в горле или в суставах;
- боль в периферических нервах (невралгии различной локализации);
- боль в позвоночнике, в мышцах;
- травматический болевой синдром;
- головная, зубная боль, альгодисменорея (боли при менструациях).
Мы выяснили относительно лекарства Ибуклин от чего его пьют, осталось привести здесь схему приема:
Как принимать Ибуклин?
Лучше принять таблетку через 2-3 часа после приема пищи или до еды, запивать водой в достаточном объеме.
Для взрослых по 1 табл. трижды в сутки.
Детям от 12 лет по 1 табл. дважды в сутки. Обратить внимание на вес ребенка, он должен быть более 40кг. От лихорадки Ибуклин пьют не дольше трех дней. От боли не дольше пяти дней.
Если пациент хочет продлить лечение, то ему потребуется консультация врача.
Ибуклин для детей
Производить Д-р Реддис давно уже с успехом продает в России детскую форму своего лекарства в виде диспергируемых таблеток. Там содержится: ибупрофен — 100 мг и парацетамол 125 мг.
Применение препарата Ибуклин
Сочетание двух анальгетиков и жаропонижающих дает повышенную нагрузку в виде побочных на почки, печень, сосуды, сердце и другие системы незрелого организма маленького пациента. В связи с этим Ибуклин при температуре детям назначает только врач.
Приведем здесь некоторые ошибки, которые допускают пациенты. Препарат настолько эффективно убирает воспаление, что люди думают будто Ибуклин — это антибиотик и нет смысла обращаться к врачу. Однако Ибуклин не влияет на бактерии. Временное исчезновение симптомов не всегда означает полное выздоровление. Важно проверить кровь и легкие для того, чтобы исключить стертую форму пневмонии и другие заболевания. Терапевт подскажет, как лучше и быстрее оценить состояние здоровья, тем более риск воспаления легких повышается в период пандемии.
На что обратить внимание при лечении препаратом Ибуклин?
- Ибуклин сочетается не со всеми антибиотиками. Обо всех средствах, которыми лечится пациент, следует сказать врачу или самим избегать вредного взаимодействия. В группе риска находятся антибиотики из группы цефалоспоринов.
- Распространенное средство Аспирин (ацетилсалициловая кислота) теряет свою эффективность на фоне приема препарата Ибуклин. Особенно это заметно, когда больной пьет аспирин, как антиагрегантное средство для сердца.
- Важно! Противопоказан одновременный прием с алкогольными напитками, так как может начаться эрозия в желудке или кишечнике.
- Эффективность антикоагулянтов значительно повышается при совместном приеме.
- Инсулин и другие средства, снижающие концентрацию сахара в крови, также усиливают свое действие.
- Снижается действие средств от повышенного давления и мочегонных
- Другие негативные сочетания: миелотоксические лекарства, антацидные, вальпроевая кислота, цефамандол, цефоперазон, препараты с золотом, кофеин, пликамицин, цефотитан, дигоксин. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
- Важно! Пациенту надо проследить за тем, чтобы Ибуклин случайно не сочетался с другими противовоспалительными средствами.
- За два дня до проведения анализов крови следует прекратить прием препарата Ибуклин (это касается диагностики уровня сахара, мочевой кислоты и производных стероидов).
- Нежелательно управлять транспортом и механизмами, где нужна повышенная внимательность и скорость реакции.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Применение при беременности
Препараты, содержащие ибупрофен, не рекомендуются беременным. В крайних случаях в первом и третьем триместрах по решению врача возможен прием, но только если польза лечения превышает возможный вред здоровью матери и будущему ребенку. В третьем триместре строго противопоказано.
В молоко грудное препарат проникает и поэтому кормить грудью в ходе лечения нельзя.
Как влияет Ибуклин на почки и печень?
При любых проблемах с этими органами надо быть особенно внимательным. При клиренсе почек менее 30 мл/мин запрещено использовать Ибуклин. Заболевания печени в активной фазе и доказанная недостаточность этого органа являются противопоказанием.
- Препарат для взрослых нельзя путать с другими видами, для пациентов младшего возраста создан Ибуклин для детей, отпускаемый в аптеках по рецепту.
- Больные пожилого возраста должны применять лекарство с осторожностью из-за, что у них функции почки и печени не настолько активна, как у молодых.
Побочные действия
Как это часто бывает, у более сильных лекарств и группа нежелательных реакций увеличивается. Могут наблюдаться:
- В желудочно-кишечном тракте бывает атония, боль, тошнота, рвота, эрозии, диарея. Нарушения работы печени, поджелудочной железы, воспаления в ротовой полости.
- Ухудшение настроения, снижение слуха или зрения, головная боль, сонливость или возбуждение.
- Повышение артериального давления и частоты пульса. Возможны проявления сердечной недостаточности.
- Нарушение функции кроветворения.
- Спазм бронхов, одышка.
- Отеки, цистит, нарушение работы почек.
- Аллергия, покраснения на коже с зудом, бронхиальный спазм, ринит аллергической природы, анафилактический шок, гипертермия.
- Возможны искаженные показатели крови, например, при обследовании на сахар или гемоглобин.
- Повышенная потливость.
- Если больной принимал Ибуклин дольше указанного времени в инструкции, то побочные эффекты выражены заметно. Это могут быть различные кровотечения.
При каких заболеваниях и состояниях запрещено применение препарата?
- третий триместр беременности, а в первом и втором только по решению врача;
- повышенная чувствительность к составляющим лекарства Ибуклин;
- ЖКТ любые воспалительные процессы;
- ЖКТ — любые кровотечения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- нарушения работы печени и почек, недостаточность функции этих органов;
- непереносимость аспирина;
- высокая концентрация калия в крови;
- нарушения функции крови;
- бронхиальная астма и поллиноз;
- аллергия или непереносимость других противовоспалительных средств;
- дети до 12 лет;
- нарушение работы зрительного нерва;
- отсутствие цитозольного фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- операции на артериях сердца.
Совет врача потребуется, если у человека следующие заболевания или терапия указанными лекарствами:
- цирроз печени;
- повышение концентрации билирубина;
- гепатит вирусной этиологии;
- прием кортикостероидов;
- сосудистые заболевания головного мозга;
- дисфункция липидного обмена;
- диабет;
- нарушения кровообращения в артериях;
- курение, алкоголизм;
- прием препаратов, которые влияют на свертываемость крови и на обмен серотонина.
Ибуклин — аналоги без рецепта
Точно такой состав действующих веществ мы найдем в препарате Нурофен Интенсив, но только у него другие дозы: ибупрофен 200 мг, парацетамол — 500 мг. Акцент производитель делает на болевой синдром средней силы, включая период после операций, травмы, боль в горле, люмбаго, остеоартроз, зубная и головная боли. Если пациент жалуется на почки, то ему лучше сделать выбор в пользу препарата Ибуклин, так как там меньше доза парацетамола.
Из российских известных надо назвать Некст. Здесь компания решила уйти от больших доз парацетамола, его там всего 200 мг, а ибупрофена 400 мг. Вполне можно заменить Ибуклин, показания такие же. А в препарате Некст Уно Экспресс производитель и вовсе убрал парацетамол, там есть только ибупрофен в небольшой дозе 200 мг, при этом форма безопасная — капсула. Для тех у кого не очень крепкое здоровье хорошо подходит Некст Уно Экспресс, можно обойтись меньшей дозой ибупрофена, т.е. выпить не более 200 мг одноразовой дозы. Для тех, кто не любит пить таблетки, есть наружная форма — Некст Актив Гель от боли в мышцах, в спине, в суставах и при травмах.
Полное совпадение активных веществ мы находим также в индийском лекарстве Брустан. Можно свободно производить замену.
Компания Синтез Россия представляет Парацитолгин (парацетамол 325 мг и ибупрофен 400 мг), правда, у них нет детской версии. У Медисорб имеются Нуролгон таблетки.
Однокомпонентных препаратов на замещение очень много, можно выбрать любой другой Нурофен, Ибупрофены российских компаний с одноименным торговым названием, а также Ибуфен или Миг. Парацетамолов также множество в чистом виде российских компаний. Зарубежные это: Эффералган, Панадол — наиболее известные.
Если речь идет только простуде или ОРВИ есть смысл рассмотреть комплексные средства с парацетамолом. Это качественные известные препараты, такие как: Фервекс, Колдрекс, Максиколд, Антигриппин. У них есть особенность — парацетамола там очень много (500 мг и более). Поэтому при чувствительных печени и почках от них лучше отказаться. Отдельно стоит Терафлю, здесь парацетамола 325 мг, т.е. он мягче работает.
Когда следует сбить температуру, а болевой синдром не очень выражен, подойдет похожий по действию препарат Аспирин (ацетилсалициловая кислота). Отличие состоит в том, что у этого средства более выражены побочные эффекты в ЖКТ, к тому же повышен риск различны кровотечений. По этой причине порошки от простуды в основном выпускают с парацетамолом.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
Если пациент случайно принимает большую дозу лекарства Ибуклин, следует немедленно обратиться к врачу. Обычно симптомы отравлением препаратом невозможно пропустить: рвота, боль в желудке, проблемы с сердцем, нарушение сознания, падение давления, нарушение работы почек и печени, общее ухудшение самочувствия.
Преимущества препарата Ибуклин
Очень часто врачи замечают, что средства от симптомов ОРВИ с одной составляющей (парацетамол или ибупрофен) работают недостаточно эффективно. В этих ситуациях они рекомендуют Ибуклин, он дает облегчения быстро, побочные эффекты проявляются редко при верной схеме приема. Ибуклин для детей также мягкий по действию, но для него следует получить назначение врача. Риски связаны с тем, что пациенты не всегда знают, из чего состоит лекарство. Они могут выпить, например, Ибуклин от температуры, а Ибупрофен от боли в спине и это приведет к передозировке. Нельзя сочетать несколько видов противовоспалительных, жаропонижающих и обезболивающих средств. Нужно помнить, что с этими компонентами выпускаются и наружные средства. Лечиться нужно только одним видом НПВС, тем более Ибуклин комплексный. При таком подходе можно получить от него только пользу и не бояться негативных последствий.
Источники
- Ибуклин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2021;
- Анисимова И.Е., Соломатин Е.Н., Плетенева Т.В., Попов П.И. // Нестероидные противовоспалительные средства к вопросу о токсичности // Судебно-медицинская экспертиза // 2004;
- Берштейн И.Я., Каминский Ю.Л. // Спектрофотометрический анализ в органической химии // Химия // 1986.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код ATX: М01АЕ51
Каждая таблетка содержит действующих веществ:
ибупрофена – 400 мг, парацетамола – 325 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, глицерин, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), FCF лак апельсиновый желтый (Е 110), титана диоксид (Е171), сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого или бледно-оранжевого цвета, возможна пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания, капсуловидные, со скошенными краями, одна сторона гладкая, на другой риска.
Фармакодинамика
Ибупрофен нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилпропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, за счет угнетения активности ЦОГ – основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено как периферическим (непосредственно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол – обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ, и снижения выработки простагландинов; преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
Ибупрофен после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, определяется через 1-2 часа. В синовиальной жидкости максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема. Метаболизируется ибупрофен в печени (90 %). Выводится почками (80 % от введенной дозы) как в неизмененном виде (10 %), так и в виде метаболитов (70 %). 20 % выводится в виде метаболитов через кишечник. Период полувыведения около 2-3 часов.
Парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, после однократного приема максимальная концентрация в крови достигается через 10-60 минут, затем постепенно снижается. Парацетамол хорошо распределяется в тканях и жидкостях, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10 %. Метаболизируется преимущественно в печени путем связывания с глюкуронидом, сульфатом и окисления с участием оксидаз печени и цитохрома Р450. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой, у детей – с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают метаболической активностью, не связываются с белками плазмы. Также при передозировке может происходить накопление гидроксилированного метаболита с токсическим действием – N-ацетил-р-бензохинонимина, который образуется в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и в обычных условиях детоксифицируется путем связывания с глютатионом.
Период полувыведения составляет 1-3 часа и может увеличиваться при циррозе печени. Почечный клиренс парацетамола составляет 5 %. Выводится в неизмененном виде (около 5 %) и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Временное облегчение легкой и умеренной боли, которую вызывает мигрень, головная боль, боли в спине, зубная боль, менструальная боль, ревматические и мышечные боли, боли при неосложненных и/или нетяжелых формах артрита, боли в горле, болевые синдромы при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Этот препарат рекомендуется применять в случаях, когда недостаточно обезболивающего эффекта монотерапии ибупрофеном или парацетамолом.
Взрослым Ибуклин обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза – 3 таблетки, интервал между приемами не должен быть меньше 8 часов. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства. При сохранении симптомов в течение более 3-х дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться у врача. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (> 2400 мг/сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 и ≤ 1/10), нечасто (> 1/1000 и ≤ 1/100), редко (> 1/10000 и ≤ 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные сообщения). Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.
Система крови и лимфатическая система: очень редко – нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения).
Иммунная система:
очень редко – реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия).
Психические расстройства: очень редко – спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Нервная система:
нечасто – головная боль и головокружение; очень редко – парестезия, неврит зрительного нерва, сонливость, асептический менингит.
Орган зрения: очень редко – нарушения зрения.
Орган слуха и вестибулярный аппарат: очень редко – шум в ушах и головокружение.
Сердечно-сосудистая система: очень редко – отеки, гипертензия, сердечная недостаточность.
Дыхательная система и органы грудной клетки: очень редко – астма, утяжеление течения астмы, бронхоспазм, диспноэ.
Пищеварительная система:
часто – боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, дискомфорт в желудке, рвота; нечасто – метеоризм, запор, язва желудка, перфорация или гастроинтестинальное кровотечение с симптомами мелены, кровавой рвотой, иногда фатальной, чаще у пожилых, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит.
Гепатобилиарная система:
очень редко – нарушение функции печени, гепатит, желтуха, острая печеночная недостаточность, некроз печени, повреждение печени (при передозировке парацетамолом).
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – сыпь различных типов, включая зуд и крапивницу, отек Квинке и отек лица; очень редко – гипергидроз, пурпура, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна- острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Почки и мочевыделительная система: очень редко – нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность.
Общие нарушения: очень редко – усталость и недомогание.
Исследования: часто – повышение АЛТ и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение тестов функции печени, повышение креатинина и мочевины; нечасто – повышение ACT, ЩФ и КФК, снижение гемоглобина, увеличение количества тромбоцитов.
Первые признаки нарушения гемопоэза: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы рта, гриппоподобные симптомы, истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки, носовое кровотечение.
Реакции гиперчувствительности проявлялись отеком лица, языка и гортани, диспноэ, тахикардией, гипотензией, отеком Квинке, анафилактическим шоком.
Зарегистрированы единичные случаи асептического менингита у пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном, сопровождавшиеся симптомами: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, крапивница, астма, ринит, сыпь и другие аллергические симптомы) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
— острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация, а также пациенты с данными заболеваниями в анамнезе, в том числе связанными с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
— заболевания системы крови, дефекты коагуляционного гемостаза;
— поражение зрительного нерва;
— нарушение функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин;
— заболевания печени или почек;
— тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV);
— совместное применение с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту более 75 мг/сутки – повышается риск развития побочных реакций;
— совместное применение с парацетамол-содержащими препаратами – повышается риск развития побочных реакций;
— генетически обусловленное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет.
Парацетамол. При приеме 10 г парацетамола или более, у взрослых может приводить к поражению печени. Прием внутрь 5 г парацетамола или более может привести к повреждению печени, при наличии у пациента одного или более факторов риска:
• длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты;
• регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз;
• дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения;
• муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы: симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в период от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Может развиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и приводить к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.
Лечение: Передозировка парацетамолом требует оказания немедленной медицинской помощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами терапии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более ранее определение концентрации ненадежно). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в качестве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Ведение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.
Ибупрофен.
Симптомы. У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже – понос. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, возможно развитие токсичности в отношении центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Острая почечная недостаточность и поражение печени может возникнуть, особенно при наличии обезвоживания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие обострения.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы.
Пожилые пациенты: риск развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотечение, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем при использовании препарата рекомендовано соблюдать осторожность.
Заболевания органов дыхания: НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.
Сердечно-сосудистая система: НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем возможно ухудшение состояния пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных, тромботических явлений, (например, инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤ 1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг/сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.
Желудочно-кишечный тракт: НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск возникновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, при использовании высоких доз НПВС, у пожилых пациентов, в связи с чем в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы. Также следует рассмотреть возможность использования таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы у данной категории пациентов, а также лиц, нуждающихся в сопутствующем использовании низких доз салициловой кислоты или других препаратов, способных увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ (кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы обратного захвата серотонина и др). Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, должны быть проинформированы о необходимости сообщать лечащему врачу о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. При возникновении симптомов гастроинтестинальной язвы или кровотечения прием препарата следует немедленно прекратить. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском ухудшения состояния.
Системные заболевания:
у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС могут увеличивать риск развития асептического менингита.
Дерматологические нарушения: очень редко при использовании НПВС отмечались тяжелые реакции со стороны кожных покровов, в том числе с фатальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск возникновения данных нарушений выше в течение первого месяца приема НПВС. В связи с этим, следует прекратить прием препарата в случае возникновения любых высыпаний на коже и слизистых, а также при любых других признаках гиперчувствительности.
Нарушения функций почек:
риск развития осложнений выше у пациентов, у которых выработка простагландинов играет компенсаторную роль для поддержания почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушение функций печени и почек, сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилые пациенты). В связи с этим при назначении препарата пациентам из группы риска рекомендованы следующие меры предосторожности:
• мониторинг функций печени и почек при назначении препарата пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом в течение первой недели приема при назначении препарата сроком более 1 недели.
• контроль креатинина сыворотки крови спустя 48-72 часа после начала приема препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин.
Также с осторожностью препарат следует применять у больных с нарушенной функцией печени или почек, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, полипах слизистой оболочки полости носа. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек. При возникновении признаков нарушения функций почек (боли в пояснице, уменьшение суточного объема мочи, отеки) или печени (боли в подреберье, желтуха, изменение цвета мочи) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Во избежание возможного гепатотоксического действия препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.
Тяжелые кожные реакции:
При применении нестероидных противовоспалительных лекарственных средств редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых имели летальный исход, в том числе случаи развития эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (см. Раздел «Побочные эффекты»). Пациенты подвергаются наибольшему риску на ранних стадиях терапии, в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца приема препарата. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности, прием ибупрофена следует прекратить.
Во время беременности и лактации применение препарата не рекомендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание. Препарат может оказывать влияние на женскую фертильность, в связи с чем его прием не рекомендован пациенткам, собирающимся забеременеть. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием, препарат должен быть отменен.
При использовании препарата пациенту рекомендовано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол, в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов (см. раздел «Побочные эффекты»).
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС), противопоказан в сочетании с:
• ацетилсалициловой кислотой: не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардио- протекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.
• другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, т.к. возможно повышение риска побочных эффектов (см. раздел «Побочные эффекты»).
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол), следует использовать с осторожностью в сочетании с:
• хлорамфениколом: повышается концентрация в плазме хлорамфеникола.
• холестирамином: уменьшается скорость абсорбции парацетамола. Если требуется максимальное обезболивание, холестирамин необходимо принимать не ранее, чем через час после приема Ибуклина.
• метоклопрамидом и домперидоном: увеличивается абсорбция парацетамола. Необходимо избегать совместного приема данных препаратов.
• варфарином: эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Однократное применение не оказывает существенного влияния.
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС) следует применять с осторожностью в сочетании с:
• антикоагулянтами: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина.
• антигипертензивными: НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов.
• дезагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
• ацетилсалициловой кислотой: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность данных и неопределенность экстраполяции результатов исследования в условия клинической практики приводит к невозможности сделать вывод для регулярного использования ибупрофена. Клиническая значимость данного эффекта для однократного применения препарата считается маловероятной.
• сердечными гликозидами: НПВС может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности, снижение СКФ и повышение уровня в плазме сердечных гликозидов.
• циклоспорином: повышается риск нефротоксичности.
• кортикостероидами: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
• диуретиками: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС.
• литием: снижается элиминация лития.
• метотрексатом: снижается элиминация метотрексата.
• мифепристоном: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона.
• антибиотиками группы хинолона: исследования на животных показали, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с применением антибиотиков, производных хинолона. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.
• такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности.
• зидовудином: повышается риск гематологической токсичности. Зарегистрированы случаи повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.
Риск развития нежелательных реакций со стороны почек увеличивается при совместном назначении ибупрофена с препаратами, оказывающими влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.
Изготовлено: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд Вилидж Кол, Бадди, Налагарх Роад, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.
Упаковано: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева 64.
- Инструкция по применению Ибуклин
- Состав препарата Ибуклин
- Показания препарата Ибуклин
- Условия хранения препарата Ибуклин
- Срок годности препарата Ибуклин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг: 20 шт.
Рег. №: 1133/95/2000/05/10/15/16/21 от 28.01.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого или бледно-оранжевого цвета, возможна пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания, капсуловидные, со скошенными краями, одна сторона гладкая, на другой риска.
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
| парацетамол | 325 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал маисовый, глицерол, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), лак апельсиновый желтый FCF, титана диоксид (Е171), сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИБУКЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Ибупрофен — НПВС, производное фенилпропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие за счет угнетения активности ЦОГ – основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол — неопиоидный анальгетик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ и снижения выработки простагландинов. Преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 1-2 ч. В синовиальной жидкости Cmax достигается через 3 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (90%). Выводится почками (80% от введенной дозы) как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (70%). 20% выводится в виде метаболитов через кишечник. T1/2 — около 2-3 ч.
Парацетамол
Всасывание и распределение
Быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке. После однократного приема Cmax в крови достигается через 10-60 мин, затем постепенно снижается.
Парацетамол широко распределяется в тканях и жидкостях, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени путем связывания с глюкуронидом и сульфатом и путем окисления с участием оксидаз печени и цитохрома Р450. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой, у детей — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают метаболической активностью, не связываются с белками плазмы. Также при передозировке может происходить накопление гидроксилированного метаболита с токсическим действием – N-ацетил-р-бензохинонимина, который образуется в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и в обычных условиях детоксифицируется путем связывания с глютатионом.
Выведение
T1/2 составляет 1-3 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится в неизмененном виде (около 5%) и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 может увеличиваться при циррозе печени.
Показания к применению
— воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный и ревматический артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендиниты, бурсит;
— радикулит, невралгия, миалгия;
— головная и зубная боль, болевой синдром при травмах, ожогах, воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, органов малого таза (аднексит, альгодисменорея);
— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым Ибуклин обычно назначают по 1 таб. 3 раза/сут после приема пищи. Максимальная разовая доза — 2 таб. Максимальная суточная доза — 6 таб.
При нарушениях функции почек или печени интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, при длительном применении возможно нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, возбуждение.
Со стороны органа зрения: нарушение цветового восприятия, скотома, амблиопия.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможно нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко – асептический менингит, бронхоспастический синдром.
Противопоказания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— «аспириновая» бронхиальная астма;
— поражения зрительного нерва;
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— заболевания системы крови;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, больным с нарушенной функцией печени или почек, с хронической сердечной недостаточностью, при диспептических симптомах перед началом лечения, наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ, заболеваниях ЖКТ, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, при бронхиальной астме, полипах слизистой оболочки полости носа, а также пациентам, получающих антикоагулянты и гипогликемические препараты для приема внутрь.
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин в/в или внутрь в первые 12 ч) и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать комбинации Ибуклина с другими НПВС, барбитуратами, противосудорожными препаратами, рифампицином, гипогликемическими препаратами, гормональными контрацептивами.
Входящий в состав препарата ибупрофен может ослаблять действие фуросемида, тиазидных диуретиков, гипотензивных средств, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола.
Совместное применение с антикоагулянтами может усилить их действие.
Использование Ибуклина вместе с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию.
При совместном применении возможно повышение концентрации в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.
При применении с метоклопрамидом возможно увеличение концентрации в крови парацетамола.
Гепатотоксическое действие обоих компонентов (ибупрофена и парацетамола) может усиливаться при приеме этанола.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.
Контакты для обращений
Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд., представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220035 Минск, ул.Тимирязева 72-22, 53
Тел.: (375-17) 336-17-24 (26, 28)
Факс: (375-17) 336-17-30
E-mail: drreddy@drreddys.com
http://www.drreddys.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАБУФЕН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ИБУКЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ПАРАСКОФЕН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АСКОФЕН-ЭКСТРА (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
ЦИТРАМОН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИТРАМОН У (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
ЭКСЕДРИН (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ C (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
АНАЛЬДИМ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ТЕМПАЛГИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИБУКЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ОМЕЗ ДСР (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ОМЕЗ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
РИВАКСОРЕД (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФРЕДУЛЕКС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОРОЛ ИНСТА (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ИРНОКАМ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕЛСАРТАН ДУО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕЛСАРТАН Н (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕЛСАРТАН® (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
