Каждая таблетка в качестве активных веществ содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола и следующие вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 1500, краситель апельсиновый желтый Е 110, титана диоксид, полисорбат 80, диметикон.
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты, ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Код АТС: М01АЕ51.
Фармакологические свойства
Действие препарата обусловлено комбинацией в составе двух действующих веществ — ибупрофена и парацетамола. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных соединений (НПВС). Он обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, за счет угнетения активности фермента метаболизма предшественников простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов в тканях) и центральным механизмами (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Парацетамол относится к группе обезболивающих ненаркотических средств и оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления выработки простагландинов. Преимущественное влияние парацетамол оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Временное облегчение легкой и умеренной боли, которую вызывает мигрень, головная боль, боли в спине, зубная боль, менструальная боль, ревматические и мышечные боли, боли при неосложненных и/или нетяжелых формах артрита, боли в горле, болевые синдромы при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Этот препарат рекомендуется применять в случаях, когда недостаточно обезболивающего эффекта монотерапии ибупрофеном или парацетамолом.
Способ применения и режим дозирования
Взрослым ИБУМЕТ® обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки, интервал мнжду приемамаи не должен быть
меньше 8 часов. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве
обезболивающего средства. При сохранении симптомов в течение более 3 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться у врача. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные сообщения). Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.
Система крови и лимфатическая система: очень редко — нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения).
Иммунная система: очень редко — реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия).
Психические расстройства: очень редко — спутанность сознания, депрессия, галлюцинация.
Нервная система: нечасто — головная боль и головокружение; очень редко — парестезия, неврит зрительного нерва, сонливость; асептический менингит.
Орган зрения: очень редко — нарушения зрения.
Орган слуха и вестибулярный аппарат: очень редко — шум в ушах и головокружение. Сердечно-сосудистая система: очень редко — отеки, гипертензия, сердечная недостаточность.
Дыхательная система и органы грудной клетки: очень редко — астма, утяжеление течения астмы, бронхоспазм, диспноэ.
Пищеварительная система: часто — боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, дискомфорт в желудке, рвота; нечасто — метеоризм, запор, язва желудка, перфорация или гастроинтестинальное кровотечение с симптомами мелены, кровавой рвотой, иногда фатальной, чаще у пожилых, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит.
Гепатобилиарная система: очень редко — нарушение функции печени, гепатит, желтуха, острая печеночная недостаточность, некроз печени, повреждение печени (при передозировке парацетамола).
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто — сыпь различных типов, включая зуд и крапивницу, отек Квинке и отек лица. Очень редко — гипергидроз, пурпура, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Почки и мочевыделительная система: очень редко — нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность.
Общие нарушения: очень редко — усталость и недомогание.
Исследования: часто — повышение АЛТ и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение тестов функции печени, повышение креатинина и мочевины; нечасто — повышение ACT, ЩФ и КФК, снижение гемоглобина, увеличение количества тромбоцитов.
Первые признаки нарушения гемопоэза: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы рта, гриппоподобные симптомы, истощение, необъяснимые кровотечения и подтеки, носовое кровотечение.
Реакции гиперчувствительности проявлялись отеком лица, языка и гортани, диспноэ,тахикардией, гипотензией, отеком Квинке, анафилактическим шоком.
Зарегистрированы единичные случаи асептического менингита у пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном, сопровождавшиеся симптомами: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
Если Вы заметили указанные выше или любые другие побочные реакции, сообщите об этом врачу. Если во время приема препарата любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, немедленно обратитесь к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, крапивница, астма, ринит, сыпь и другие аллергические симптомы) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация, а также пациенты с данными заболеваниями в анамнезе, в том числе связанными с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Заболевания системы крови, дефекты коагуляционного гемостаза.
Поражение зрительного нерва.
нарушение функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Заболевания печени или почек.
Выраженная сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA).
Совместное применение с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту более 75 мг/сутки — повышается риск развития побочных Реакций.
Совместное применение с парацетамол-содержащими препаратами — повышается риск развития побочных реакций.
Генетически обусловленное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность.
Лактация.
Возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) применять ИБУМЕТ® не рекомендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание. ИБУМЕТ® может оказывать влияние на женскую фертильность, в связи с чем его прием не рекомендован пациенткам, собирающимся забеременеть. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием ИБУМЕТ® должен быть отменен.
Дети
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Парацетамол. При приеме 10 г парацетамола или более, у взрослых может приводить к
поражению печени. Прием внутрь 5 г парацетамола или более может привести к
повреждению печени, при наличии у пациента одного или более факторов риска.
Длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитонином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратаий, которые индуцируют печеночные ферменты.
Регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз.
Дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения,
• Муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы: Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в период от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Может развиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и приводить к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.
Лечение: Передозировка парацетамола требует оказания немедленной медицинской помощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами терапии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более раннее определение концентрации ненадежно). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме N-ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в качестве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Ведение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.
Ибупрофен.
Симптомы: У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже — понос. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, возможно развитие токсичности в отношение центральной нервной системы, проявляющейся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Острая почечная недостаточность и поражение печени может возникнуть, особенно при наличии обезвоживания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие обострения.
Лечение: Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное
введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы.
С осторожностью ИБУМЕТ® следует применять у больных при указа^и^В)анамнезедга
Особые указания. Меры предосторожности
аллергические реакции, связанные с приемом НПВС. См. также подразделы «Беременность и лактация», «Дети» и разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
Пожилые пациенты: риск развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотечение, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем, при использовании препарата рекомендовано соблюдать осторожность.
Заболевания органов дыхания: НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.
Сердечно-сосудистая система: НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем, возможно ухудшение состояния пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Данные некоторых клинических исследований позволяют предполагать, что длительное использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день) может приводить к небольшому увеличению риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Использование низких (менее 1200 мг/день) доз ибупрофена, по-видимому, такого эффекта не оказывает. У пациентов с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или церебровасулярными заболеваниями использовать ибупрофен следует только после тщательной оценки потенциального риска. Также с осторожностью следует использовать препарат у пациентов с факторами риска развития сердечнососудистых заболеваний (гиперлипидемия, сахарный диабет, курение и др.).
Желудочно-кишечный тракт: НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск возникновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, использовании высоких доз НПВС, пожилых пациентов, в связи с чем, в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы. Также следует рассмотреть возможность использования таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы у данной категории пациентов, а также лиц, нуждающихся в сопутствующем использовании низких доз салициловой кислоты или других препаратов, способных увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ (кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы обратного захвата серотонина и др.). Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, должны быть проинформированы о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. При возникновении симптомов гастро-интестинальной язвы или кровотечения прием препарата следует немедленно прекратить. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском ухудшения состояния.
Системные заболевания: у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС могут увеличивать риск развития асептического менингита.
Дерматологические нарушения: очень редко при использовании НПВС отмечались тяжелые реакции со стороны кожных покровов, в том числе с фатальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск возникновения данных нарушений выше в течение первого месяца приема НПВС. В связи с этим, следует прекратить прием препарата в случае
возникновения любых высыпаний на коже и слизистых, а также любых других
признаках гиперчувствительности.
Нарушения функций почек: риск развития осложнений выше у пациентов, у которых
выработка простагландинов играет компенсаторную роль для поддержания почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушение функций печени и почек, сердечная
недостаточность, выраженный атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилые пациенты). В связи с этим при назначении препарата пациентам из группы риска рекомендованы следующие меры предосторожности:
мониторинг функций печени и почек при назначении препарата пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом в течение первой недели приема при назначении препарата сроком более 1 недели;
контроль креатинина сыворотки крови спустя 48-72 часа после начала приема препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин. Также с осторожностью препарат следует применять у больных с нарушенной функцией печени или почек, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, удалении полипов слизистой оболочки полости носа. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек. При возникновении признаков нарушения функций почек (боли в пояснице, уменьшение суточного объема мочи, отеки) или печени (боли в подреберье, желтуха, изменение цвета мочи) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Во избежание возможного гепатотоксического действия препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.
Алкоголь. Во избежание возможного гепатотоксического действия ИБУМЕТа® рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения. Информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество краситель апельсиновый желтый Е 110, которое может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
При использовании ИБУМЕТа® пациенту рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС), противопоказан в сочетании с:
ацетилсалициловой кислотой, кроме низких доз ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день), так как это может увеличить риск побочных реакций (см. раздел «Побочное действие»);
другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, т.к. возможно повышение риска побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол), следует использовать с осторожностью в сочетании с:
хлорамфениколом: повышается концентрация в плазме хлорамфеникола;
холестирамином: уменьшается скорость абсорбации парацетамола. Если требуется максимальное обезболивание, холестирамин необходимо принимать не ранее через час после приема ИБУМЕТа®.метоклопрамидом и домперидоном: увеличивается абсорбция парацетамола.
Необходимо избегать совместного приема данных препаратов.
варфарином: эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Однократное применение не оказывает существенного влияния.
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС) следует применять с осторожностью в сочетании с:
антикоагулянтами: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина.
антигипертензивными: НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов.
дезагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
ацетилсалициловой кислотой: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность данных и неопределенность экстраполяции результатов исследования в условия клинической практики приводит к невозможности сделать вывод для регулярного использования ибупрофена. Клиническая значимость данного эффекта для однократного применения препарата считается маловероятной.
сердечными гликозидами: НПВС может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности, снижение СКФ и повышение уровня в плазме сердечных гликозидов.
циклоспорином: повышается риск нефротоксичности.
кортикостероидами: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
диуретиками: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС.
литием: снижается элиминация лития.
метотрексатом: снижается элиминация метотрексата.
мифепристоном: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после
приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона.
антибиотиками группы хинолона: исследования на животных показали, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с применением антибиотиков, производных хинолона. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.
такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности.
зидовудином: повышается риск гематологической токсичности.
Зарегистрированы случаи повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.
Риск развития нежелательных реакций со стороны почек увеличивается при совместном назначении ибупрофена с препаратами, оказывающими влияние на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной безъячейковой упаковке из буфлена.
По 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в банке из полиэтилентерефталата с колпачком полимерным винтовым.
Каждые 2 контурные безъячейковые упаковки или банку из полиэтилентерефталата вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 400 мг+325 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 22/04/2180 от 13.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания и единичные вкрапления.
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
| парацетамол | 325 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 325 мг+400 мг: 20 шт.
Рег. №: 22/04/2180 от 13.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания и единичные вкрапления.
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
| парацетамол | 325 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 1500, краситель желто-оранжевый Е110, титана диоксид, полисорбат 80, диметикон.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИБУМЕТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.03.2022 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, содержащее ибупрофен (НПВС) и парацетамол (анальгетик-антипиретик).
Ибупрофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Ибупрофен. Абсорбция — высокая. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 90%. T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени — с желчью.
Парацетамол. Абсорбция — высокая. Cmax в плазме достигается через 0.5-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания к применению
Для взрослых: болевой синдром легкой и умеренной интенсивности; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, переломы); послеоперационный период; альгодисменорея; зубная боль; невралгия; миалгия; люмбаго; фиброзит; тендовагинит; головная боль; лихорадочный синдром; суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит); синусит; тонзиллит.
Для детей (в качестве вспомогательного лекарственного средства): тонзиллит; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Доза, частота приема и длительность применения зависят от показаний, возраста пациента.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия — тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); поражение зрительного нерва; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания системы крови; период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; детский возраст до 2 лет; III триместр беременности; период лактации; повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу, к другим НПВС.
С осторожностью
Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, нарушение функции почек, печени, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цероброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), беременность I-II триместр, пожилой возраст.
У детей старше 2 лет препараты, содержащие комбинацию ибупрофен + парацетамол, применяют в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение данной комбинации в III триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста в случае необходимости таким пожилым пациентам назначается минимально необходимая доза в минимально короткий срок.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет препараты, содержащие комбинацию ибупрофен + парацетамол, применяют в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
С осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема данной комбинации с другими НПВС.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.
Данная комбинация усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
При одновременном применении данной комбинации с циклоспорином, препаратами золота повышается нефротоксичность.
При одновременном применении данной комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию комбинации ибупрофен+парацетамол.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен+парацетамол.
.
Ибумет инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ибумет таблетки 325мг/400мг. Описание и применение Ibumet, аналоги и отзывы. Инструкция Ибумет таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ibuprofen, combinations.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, допускается пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания и единичные вкрапления.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка в качестве активных веществ содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола и следующие вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 1500, краситель апельсиновый желтый Е 110, титана диоксид, полисорбат 80, диметикон.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты, ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Код АТС:М01АЕ51.
Фармакологические свойства
Действие препарата обусловлено комбинацией в составе двух действующих веществ — ибупрофена и парацетамола. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных соединений (НПВС). Он обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, за счет угнетения активности фермента метаболизма предшественников простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов в тканях) и центральным механизмами (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Парацетамол относится к группе обезболивающих ненаркотических средств и оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления выработки простагландинов. Преимущественное влияние парацетамол оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Ибумет Показания к применению
Временное облегчение легкой и умеренной боли, которую вызывает мигрень, головная боль, боли в спине, зубная боль, менструальная боль, ревматические и мышечные боли, боли при неосложненных и/или нетяжелых формах артрита, боли в горле, болевые синдромы при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Этот препарат рекомендуется применять в случаях, когда недостаточно обезболивающего эффекта монотерапии ибупрофеном или парацетамолом.
Способ применения Ибумет и дозировка
Взрослым ИБУМЕТ® обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки, интервал мнжду приемамаи не должен быть
меньше 8 часов. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве
обезболивающего средства. При сохранении симптомов в течение более 3 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться у врача. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Побочные действия
Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные сообщения). Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.
Система крови и лимфатическая система: очень редко — нарушение гемопоэза (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения).
Иммунная система: очень редко — реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия).
Психические расстройства: очень редко — спутанность сознания, депрессия, галлюцинация.
Нервная система: нечасто — головная боль и головокружение; очень редко — парестезия, неврит зрительного нерва, сонливость; асептический менингит.
Орган зрения: очень редко — нарушения зрения.
Орган слуха и вестибулярный аппарат: очень редко — шум в ушах и головокружение. Сердечно-сосудистая система: очень редко — отеки, гипертензия, сердечная недостаточность.
Дыхательная система и органы грудной клетки: очень редко — астма, утяжеление течения астмы, бронхоспазм, диспноэ.
Пищеварительная система: часто — боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, дискомфорт в желудке, рвота; нечасто — метеоризм, запор, язва желудка, перфорация или гастроинтестинальное кровотечение с симптомами мелены, кровавой рвотой, иногда фатальной, чаще у пожилых, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит.
Гепатобилиарная система: очень редко — нарушение функции печени, гепатит, желтуха, острая печеночная недостаточность, некроз печени, повреждение печени (при передозировке парацетамола).
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто — сыпь различных типов, включая зуд и крапивницу, отек Квинке и отек лица. Очень редко — гипергидроз, пурпура, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Почки и мочевыделительная система: очень редко — нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность.
Общие нарушения: очень редко — усталость и недомогание.
Исследования: часто — повышение АЛТ и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение тестов функции печени, повышение креатинина и мочевины; нечасто — повышение ACT, ЩФ и КФК, снижение гемоглобина, увеличение количества тромбоцитов.
Первые признаки нарушения гемопоэза: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы рта, гриппоподобные симптомы, истощение, необъяснимые кровотечения и подтеки, носовое кровотечение.
Реакции гиперчувствительности проявлялись отеком лица, языка и гортани, диспноэ,тахикардией, гипотензией, отеком Квинке, анафилактическим шоком.
Зарегистрированы единичные случаи асептического менингита у пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном, сопровождавшиеся симптомами: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
Если Вы заметили указанные выше или любые другие побочные реакции, сообщите об этом врачу. Если во время приема препарата любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, немедленно обратитесь к врачу.
Противопоказания Ибумет
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, крапивница, астма, ринит, сыпь и другие аллергические симптомы) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация, а также пациенты с данными заболеваниями в анамнезе, в том числе связанными с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Заболевания системы крови, дефекты коагуляционного гемостаза.
Поражение зрительного нерва.
нарушение функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Заболевания печени или почек.
Выраженная сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA).
Совместное применение с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту более 75 мг/сутки — повышается риск развития побочных Реакций.
Совместное применение с парацетамол-содержащими препаратами — повышается риск развития побочных реакций.
Генетически обусловленное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность.
Лактация.
Возраст до 18 лет.
Передозировка
Парацетамол. При приеме 10 г парацетамола или более, у взрослых может приводить к
поражению печени. Прием внутрь 5 г парацетамола или более может привести к
повреждению печени, при наличии у пациента одного или более факторов риска.
Длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитонином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратаий, которые индуцируют печеночные ферменты.
Регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз.
Дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения,
• Муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы: Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в период от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Может развиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и приводить к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.
Лечение: Передозировка парацетамола требует оказания немедленной медицинской помощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами терапии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более раннее определение концентрации ненадежно). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме N-ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в качестве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Ведение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.
Ибупрофен.
Симптомы: У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже — понос. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, возможно развитие токсичности в отношение центральной нервной системы, проявляющейся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Острая почечная недостаточность и поражение печени может возникнуть, особенно при наличии обезвоживания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие обострения.
Лечение: Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное
введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы.
Меры предосторожности
Пожилые пациенты: риск развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотечение, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем, при использовании препарата рекомендовано соблюдать осторожность.
Заболевания органов дыхания: НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.
Сердечно-сосудистая система: НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем, возможно ухудшение состояния пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Данные некоторых клинических исследований позволяют предполагать, что длительное использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день) может приводить к небольшому увеличению риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Использование низких (менее 1200 мг/день) доз ибупрофена, по-видимому, такого эффекта не оказывает. У пациентов с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или церебровасулярными заболеваниями использовать ибупрофен следует только после тщательной оценки потенциального риска. Также с осторожностью следует использовать препарат у пациентов с факторами риска развития сердечнососудистых заболеваний (гиперлипидемия, сахарный диабет, курение и др.).
Желудочно-кишечный тракт: НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск возникновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, использовании высоких доз НПВС, пожилых пациентов, в связи с чем, в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы. Также следует рассмотреть возможность использования таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы у данной категории пациентов, а также лиц, нуждающихся в сопутствующем использовании низких доз салициловой кислоты или других препаратов, способных увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ (кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы обратного захвата серотонина и др.). Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, должны быть проинформированы о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. При возникновении симптомов гастро-интестинальной язвы или кровотечения прием препарата следует немедленно прекратить. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с риском ухудшения состояния.
Системные заболевания: у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС могут увеличивать риск развития асептического менингита.
Дерматологические нарушения: очень редко при использовании НПВС отмечались тяжелые реакции со стороны кожных покровов, в том числе с фатальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск возникновения данных нарушений выше в течение первого месяца приема НПВС. В связи с этим, следует прекратить прием препарата в случае
возникновения любых высыпаний на коже и слизистых, а также любых других
признаках гиперчувствительности.
Нарушения функций почек: риск развития осложнений выше у пациентов, у которых
выработка простагландинов играет компенсаторную роль для поддержания почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушение функций печени и почек, сердечная
недостаточность, выраженный атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилые пациенты). В связи с этим при назначении препарата пациентам из группы риска рекомендованы следующие меры предосторожности:
мониторинг функций печени и почек при назначении препарата пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом в течение первой недели приема при назначении препарата сроком более 1 недели;
контроль креатинина сыворотки крови спустя 48-72 часа после начала приема препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин. Также с осторожностью препарат следует применять у больных с нарушенной функцией печени или почек, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, удалении полипов слизистой оболочки полости носа. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек. При возникновении признаков нарушения функций почек (боли в пояснице, уменьшение суточного объема мочи, отеки) или печени (боли в подреберье, желтуха, изменение цвета мочи) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Во избежание возможного гепатотоксического действия препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.
Алкоголь. Во избежание возможного гепатотоксического действия ИБУМЕТа® рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения. Информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество краситель апельсиновый желтый Е 110, которое может вызывать аллергические реакции.
Дети
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) применять ИБУМЕТ® не рекомендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание. ИБУМЕТ® может оказывать влияние на женскую фертильность, в связи с чем его прием не рекомендован пациенткам, собирающимся забеременеть. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием ИБУМЕТ® должен быть отменен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При использовании ИБУМЕТа® пациенту рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС), противопоказан в сочетании с:
ацетилсалициловой кислотой, кроме низких доз ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день), так как это может увеличить риск побочных реакций (см. раздел «Побочное действие»);
другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, т.к. возможно повышение риска побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол), следует использовать с осторожностью в сочетании с:
хлорамфениколом: повышается концентрация в плазме хлорамфеникола;
холестирамином: уменьшается скорость абсорбации парацетамола. Если требуется максимальное обезболивание, холестирамин необходимо принимать не ранее через час после приема ИБУМЕТа®.метоклопрамидом и домперидоном: увеличивается абсорбция парацетамола.
Необходимо избегать совместного приема данных препаратов.
варфарином: эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Однократное применение не оказывает существенного влияния.
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС) следует применять с осторожностью в сочетании с:
антикоагулянтами: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина.
антигипертензивными: НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов.
дезагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
ацетилсалициловой кислотой: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность данных и неопределенность экстраполяции результатов исследования в условия клинической практики приводит к невозможности сделать вывод для регулярного использования ибупрофена. Клиническая значимость данного эффекта для однократного применения препарата считается маловероятной.
сердечными гликозидами: НПВС может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности, снижение СКФ и повышение уровня в плазме сердечных гликозидов.
циклоспорином: повышается риск нефротоксичности.
кортикостероидами: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
диуретиками: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС.
литием: снижается элиминация лития.
метотрексатом: снижается элиминация метотрексата.
мифепристоном: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после
приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона.
антибиотиками группы хинолона: исследования на животных показали, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с применением антибиотиков, производных хинолона. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.
такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности.
зидовудином: повышается риск гематологической токсичности.
Зарегистрированы случаи повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.
Риск развития нежелательных реакций со стороны почек увеличивается при совместном назначении ибупрофена с препаратами, оказывающими влияние на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему.
Условия и срок хранения Ибумет
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной безъячейковой упаковке из буфлена.
По 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в банке из полиэтилентерефталата с колпачком полимерным винтовым.
Каждые 2 контурные безъячейковые упаковки или банку из полиэтилентерефталата вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ибумет только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by — ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Ибумет |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325мг/400мг в контурной безъячейковой упаковке №10х2, в банках №20 в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Ibuprofen, combinations |
| Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 22/04/2180 |
| Дата регистрации: | 13.02.2019 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Ibuprofen, Paracetamol |
| Код АТХ: | M01AE51 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 1,45EUR |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1893-19 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 13 февраля 2019 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| M | Костно-мышечная система |
| M01 | Противовоспалительные и противоревматические препараты |
| M01A | Нестероидные противовоспалительные препараты |
| M01AE | Производные пропионовой кислоты |
| M01AE51 |
Ибупрофен в комбинации с другими препаратами
|
- Лекарственная форма и ее описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, допускается пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания и единичные вкрапления.
Состав: каждая таблетка в качестве активных веществ содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола и следующие вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 1500, краситель желто-оранжевый Е 110, титана диоксид, полисорбат 80, диметикон.Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты.
Код АТС: М01АЕ51.
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие ибупрофена и парацетамола различается по месту и способу действия. Эти взаимодополняющие способы действия являются синергическими, что приводит к большему антиноцицептивному действию, чем отдельные активные вещества.
Ибупрофен представляет собой НПВП, эффективность которого была продемонстрирована на обычных экспериментальных моделях воспаления на животных путем ингибирования синтеза простагландинов. Простагландины повышают чувствительность ноцицептивных афферентных нервных окончаний к медиаторам, таким как брадикинин. Таким образом, ибупрофен оказывает обезболивающее действие за счет периферического ингибирования изофермента циклоксигеназы-2 (ЦОГ-2) с последующим снижением сенсибилизации ноцицептивных нервных окончаний. Также было показано, что ибупрофен ингибирует миграцию индуцированных лейкоцитов в воспаленные участки. Ибупрофен оказывает выраженное действие на спинной мозг, частично благодаря ингибированию ЦОГ. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. У людей ибупрофен уменьшает боль и отек при воспалении.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при однократном приеме ибупрофена в дозе 400 мг в течение 8 ч до или в течение 30 мин после приема ацетилсалициловой кислоты с немедленным высвобождением (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют неопределенности в отношении экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинический эффект при эпизодическом применении ибупрофена не считается значимым (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Точный механизм действия парацетамола до сих пор полностью не определен; однако имеются значительные доказательства в поддержку гипотезы о центральном антиноцицептивном эффекте. Различные биохимические исследования указывают на ингибирование центральной активности ЦОГ-2. Парацетамол может также стимулировать активность нисходящих путей 5-гидрокситриптамина (серотонина), которые ингибируют передачу ноцицептивного сигнала в спинном мозге. Исследования показали, что парацетамол является очень слабым ингибитором периферических изоферментов ЦОГ-1 и 2.
Клиническая эффективность ибупрофена и парацетамола была продемонстрирована при головной боли, зубной боли, дисменореи; кроме того, эффективность наблюдалась у пациентов с болью при простуде и гриппе, а также у пациентов с болью в горле, мышечной болью или повреждением мягких тканей и болями в спине.
Данный препарат особенно подходит при состояниях, которые требуют более сильного обезболивания, чем только ибупрофен или парацетамол, и более быстрого обезболивания, чем ибупрофен.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Ибупрофен после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой, определяется через 1-2 часа после прием натощак. В синовиальной жидкости максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема.
Парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, после однократного приема максимальная концентрация в крови достигается через 10-60 минут на фоне применения препарата натощак, затем постепенно снижается. Парацетамол хорошо распределяется в тканях и жидкостях, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%.
Биотрансформация и выведение
Метаболизируется ибупрофен в печени (90%). Выводится почками (80% от введенной дозы) как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (70%). 20% выводится в виде метаболитов через кишечник. Период полувыведения около 2-3 часов.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем связывания с глюкуронидом, сульфатом и путем окисления с участием оксидаз печени и цитохрома Р450. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой, у детей — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают метаболической активностью, не связываются с белками плазмы. Также при передозировке может происходить накопление гидроксилированного метаболита с токсическим действием — N-ацетил-р-бензохинонимина, который образуется в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и в обычных условиях детоксифицируется путем связывания с глютатионом. Период полувыведения составляет 1-3 часа и может увеличиваться при циррозе печени. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится в неизмененном виде (около 5%) и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов.
Достоверных различий в фармакокинетическом профиле парацетамола и ибупрофена у пожилых пациентов не наблюдается.
Ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах. - Показания к применению
Временное облегчение легкой и умеренной боли при мигрени, головной боли, боли в спине, зубной боли, менструальной боли, ревматических и мышечных болей, болей при неосложненных и/или нетяжелых формах артрита, боли в горле, болевых синдромов при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Препарат Ибумет® рекомендуется применять в случаях, когда недостаточно анальгетического эффекта на фоне монотерапии ибупрофеном или парацетамолом. - Способ применения и дозы
Режим дозирования
Препарат предназначен только для краткосрочного использования.
Перед приемом препарата Ибумет®, пациент должен сначала попробовать принять ибупрофен или парацетамол для обезболивания в соответствии с инструкцией к препарату в первый день лечения.
Если боль не купировалась ибупрофеном или парацетамолом в течение первого дня лечения, то на следующий день можно принять препарат Ибумет®.
Взрослые
Взрослым препарат Ибумет® обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки, интервал между приемами не должен быть меньше 8 часов. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства. При сохранении симптомов в течение более 3-х дней или ухудшении состояния пациента необходимо пересмотреть диагноз и тактику ведения пациента. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует назначать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. - Побочное действие
В данном разделе перечислены нежелательные реакции, которые развивались при монотерапии ибупрофеном либо парацетамолом.
Нижеприведенные нежелательные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми. Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000) либо частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных). Для каждой частоты в группе нежелательных реакций расположены в порядке возрастания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко – нарушение гемопоэза1.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто – реакции гиперчувствительности с крапивницей либо зудом2;
очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомами которых являются отек лица, языка и горла, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)2.
Психические нарушения
очень редко – спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто – головная боль и головокружение;
очень редко – асептический менингит3, парестезия, неврит зрительного нерва, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
очень редко – нарушение зрения.
Нарушения со стороны слуха и лабиринта
очень редко – шум в ушах и вертиго.
Нарушения со стороны сердца
очень редко – сердечная недостаточность и отеки4.
Нарушения со стороны сосудов
очень редко – гипертензия4.
Нарушения со стороны дыхательной системы, орагнов грудной клетки и средостения
очень редко – астма, утяжеление течения астмы, бронхоспазм, диспноэ2.
Желудочно-кишечные нарушения
часто – боли в животе, рвота, диарея, тошнота, диспепсия или желудочно-кишечный дискомфорт5;
нечасто – язва желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота6, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона7, гастрит, панкреатит, метеоризм и запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко – нарушение функции печени, гепатит, желтуха8.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто – гипергидроз;
нечасто – сыпь различных типов2;
очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз2, эксфолиативный дерматит, пурпура, фотосенсибилизация;
частота неизвестна – реакции фоточувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко – нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность9.
Общие нарушения и реакции в месте введения
очень редко – усталость и недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
часто – повышение аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение тестов функции печени, повышение уровня креатинина и мочевины в крови;
нечасто – повышение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и креатининфосфокиназы, снижение гемоглобина, увеличение количества тромбоцитов.
1 Нарушение гемопоэза включает агранулоцитоз, анемию, апластическую анемию, гемолитическую анемию, лейкопению, нейтропению, панцитопению, тромбоцитопению. Первичные симтомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, беспричинное кровотечение, гематомы и носовое кровотечение.
2 Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Они могут проявляться в виде неспецифических аллергических реакций и анафилаксии, нарушения функций дыхательных путей, например астмы, обострения астмы, бронхоспазма или одышки, или различных кожных реакций, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
3 Патогенетический механизм медикаментозного асептического менингита до конца не изучен. Однако имеющиеся данные относительно асептического менингита, индуцированного применением НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (обусловленную временной связью с приемом препарата и исчезновением симптомов после прекращения приема препарата). Во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи развития асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани), которые сопровождались такими симптомами, как ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
4 Данные некоторых клинических исследований позволяют предполагать, что длительное использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день) может приводить к небольшому увеличению риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
5 Отмечаемые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечными нарушениями.
6 Иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов.
7 См. раздел «Особые указания и меры предосторожности».
8 В случаях передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности, некроза печени, повреждение печени (см. раздел «Передозировка).
9 В особенности при длительном применении, сопровождающемся повышением мочевины в сыворотке крови и отеками, также включая папиллярный некроз. - Противопоказания
–гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного препарата;
–наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, крапивница, астма, ринит, сыпь и другие аллергические симптомы) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
1.1. острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация, а также пациенты с данными заболеваниями в анамнезе, в том числе связанными с приемом НПВС (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
заболевания системы крови, дефекты коагуляционного гемостаза;
тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA) (см. Раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
совместное применение с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту более 75 мг/сутки – повышается риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
совместное применение с парацетамол-содержащими препаратами – повышается риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
последний триместр беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока плода с возможной легочной гипертензией.
возраст до 18 лет. - Передозировка
Парацетамол. При приеме 10 г парацетамола или более, у взрослых может возникнуть поражение печени. Прием внутрь 5 г парацетамола или более может привести к повреждению печени, при наличии у пациента одного или более факторов риска:
–длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты;
–регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз;
–дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения; муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомы: Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в период от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Могут развиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может способствовать развитию энцефалопатии, кровотечению, гипогликемии, отеку мозга и привести к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.
Лечение: Передозировка парацетамола требует оказания немедленной медицинской помощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами терапии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более раннее определение концентрации ненадежно). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме N-ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в качестве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Ведение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.
Ибупрофен. У детей прием более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы передозировки. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже — диарея. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, возможно развитие токсичности в отношении центральной нервной системы, проявляющейся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Также могут возникнуть острая почечная недостаточность и поражение печени, особенно при наличии обезвоживания. У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие ее обострения.
Лечение: Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и других жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. В том случае, если судороги частые либо продолжительные, необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Ибумет® (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол в связи с повышенным риском серьезных нежелательных реакций (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Препарат Ибумет® (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС), противопоказан в сочетании с:
–ацетилсалициловой кислотой, кроме низких доз ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки), так как это может увеличить риск нежелательных реакций (см. разделы «Нежелательные реакции»);
–экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность данных и неопределенность экстраполяции результатов исследования в условия клинической практики приводит к невозможности сделать вывод для регулярного использования ибупрофена. Клиническая значимость данного эффекта для однократного применения препарата считается маловероятной;
–другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, т.к. возможно повышение риска нежелательных реакций (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Препарат Ибумет® (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) следует использовать с осторожностью в сочетании с:
–холестирамином: уменьшается скорость абсорбции парацетамола. Если требуется максимальное обезболивание, холестирамин необходимо принимать не ранее чем через час после приема препарата Ибумет®;
–метоклопрамидом и домперидоном: увеличивается абсорбция парацетамола. Необходимо избегать совместного приема какого-либо из данных препаратов и парацетамола;
–варфарином: эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Однократное применение не оказывает существенного влияния.
Препарат Ибумет® (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС) следует применять с осторожностью в сочетании с:
–антикоагулянтами: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина;
–антигипертензивными препаратами (ингибиторами ангиотензипревращающего фермента [АПФ] и антагонистами рецепторов ангиотензина II) и диуретиками: НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у дегидратированных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратима. Данные комбинации следует назначать с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. Пациенты должны поддерживать адекватный водный баланс в организме. Необходимо также проводить мониторинг функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически после нее. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС;
–дезагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особые указания»);
–сердечными гликозидами: НПВС могут вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение уровня в плазме сердечных гликозидов;
–циклоспорином: повышается риск нефротоксичности;
–кортикостероидами: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы;
–литием: снижается элиминация лития;
–метотрексатом: снижается элиминация метотрексата;
–мифепристоном: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона;
–антибиотиками группы хинолона: исследования на животных показали, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с применением антибиотиков, производных хинолона. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог;
–такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности;
–зидовудином: повышается риск гематологической токсичности. Зарегистрированы случаи повышения риска гемартроза и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен. - Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если есть необходимость применять препарат более 3 дней.
Парацетамол:
Опасность передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печени. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного серьезного повреждения печени.
Не следует принимать препарат Ибумет® с другими препаратами, содержащими парацетамол. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку это может привести к передозировке (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Ибупрофен:
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов, а также при приеме пациентами дозы препарата во время еды (см. раздел «Способ применения»).
Пожилые пациенты
Риск развития нежелательных реакций, особенно со стороны ЖКТ (кровотечение, перфорация) у данной категории пациентов выше, в связи с чем при использовании препарата рекомендовано соблюдать осторожность (см. раздел «Способ применения»).
Заболевания органов дыхания
НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями.
Системные заболевания
У пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани НПВС могут увеличивать риск развития асептического менингита (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты
НПВС могут вызывать задержку жидкости и отеки, в связи с чем возможно ухудшение состояния пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Данные некоторых клинических исследований позволяют предполагать, что длительное использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг/сутки) может приводить к небольшому увеличению риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают наличия связи между приемом низких доз ибупрофена (≤ 1200 мг/сутки) и повышенным риском возникновения артериальных тромботических явлений. У пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки потенциального риска и следует избегать назначения препарата в высоких дозах (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥2400 мг/сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение и др.), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза/риск.
Нарушения функций почек, печени и сердечно-сосудистой системы
Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность. Пациенты с наибольшим риском развития этой реакции — это пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и пожилые люди. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (см. Раздел «Противопоказания»).
Желудочно-кишечные нарушения
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти состояния могут усугубляться (см. раздел «Нежелательные реакции»).
НПВС могут вызывать кровотечения, язвы и перфорацию ЖКТ, в том числе у пациентов, не имевших ранее указаний в анамнезе на заболевания ЖКТ. Риск возникновения данных осложнений выше у пациентов с отягощенным анамнезом, при использовании высоких доз НПВС, пожилых пациентов, в связи с чем в данной группе рекомендовано начинать терапию с минимальной рекомендованной дозы. Комбинированная терапия с защитными агентами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая ацетилсалициловая кислота в низких дозах или другие препараты, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск (см. ниже и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты, имеющие в анамнезе эпизоды желудочно-кишечных кровотечений, должны быть проинформированы о необходимости сообщать лечащему врачу о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ, особенно на начальном этапе терапии. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).).
Если у пациентов, получающих препараты, содержащие ибупрофен, возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, лечение следует прекратить.
Дерматологические нарушения
При применении нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых имели летальный исход, в том числе случаи развития эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациенты подвергаются наибольшему риску на ранних стадиях терапии, в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца приема препарата. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных препаратов. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности, прием препарата следует прекратить.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
Прием препарата Ибумет® может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза и отсроченному началу адекватной терапии, и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения препарата Ибумет® при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. На амбулаторном этапе, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, врачу следует пересмотреть диагноз и тактику лечения пациента.
Нарушение женской фертильности
Имеются ограниченные данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут нарушать фертильность у женщин, влияя на овуляцию, и не рекомендуются женщинам, пытающимся забеременеть. Это явление обратимо при отмене лечения. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Алкоголь
Во избежание возможного гепатотоксического действия препарата Ибумет® рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество краситель апельсиновый желтый (Е 110), которое может вызывать аллергические реакции. - Форма выпуска:
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из буфлена или в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.
Каждые 2 контурные безъячейковые упаковки или контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. - Условия хранения.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
- Срок годности:
4 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен.
Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T1/2) – около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы – менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax – 5-20 мкг/мл, TCmax – 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма.
Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. T1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания для применения
- лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях);
- миалгия;
- невралгия;
- боли в спине;
- суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- зубная боль;
- альгодисменорея (болезненная менструация).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания для применения
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.
Применение при беременности и в период лактации
В I и II триместры беременности применение возможно только по назначению врача в тех слу-чаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Меры предосторожности при применении
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона–метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Возможное побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия – тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
При одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.