Ибупрофен борисовский завод инструкция по применению

таблетки покрытые пленочной оболочкой

На одну таблетку

Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,225 мг, кальция стеарат — 1,225 мг, повидон К25 — 0,960 мг, крахмал картофельный — до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) — 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,00 %, тальк — 20,00 %, макрогол 3350 — 12,35 %, лецитин (соевый) — 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) — 20,15 %.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат

АТХ M01AE01 Ибупрофен

Фармакодинамика

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды — через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.

Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм

После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.

Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.

Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

— Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).

— Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).

— Боль при дисменорее (болезненные менструации).

— Боль в спине.

— Мышечные и ревматические боли.

— Невралгия.

— Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.

— Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).

— Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

— Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.

— Подтвержденная гиперкалиемия.

— Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).

— Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.

— Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

— Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

— Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.

— Третий триместр беременности.

— Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.

— Снижение слуха.

— Патологии вестибулярного аппарата.

— Период проведения аортокоронарного шунтирования.

— Неконтролируемая артериальная гипертензия.

— Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.

— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

— При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.

— При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.

— При сахарном диабете.

— При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

— При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— Первый и второй триместр беременности.

— В период грудного вскармливания.

— При употреблении и курении.

— При длительном использовании НПВП.

Беременность

Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

По 200 мг 3-4 раза в сутки.

Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).

По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.

В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор.

Часто: боль в эпигастрии.

Редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита.

Частота неизвестна: анорексия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны сердца

Редко: сердечная недостаточность.

Очень редко: тахикардия.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: задержка натрия и воды.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).

Частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха

Частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения психики

Очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).

Частота неизвестна: полиурия.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия.

Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность).

Частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.

Общие нарушения

Редко: отеки.

Со стороны лабораторных показателей

Увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.

Симптомы

Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.

Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.

Лечение острой передозировки

Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.

В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

— Ацетилсалициловая кислота
или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.

— Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.

— Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.

— Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).

— Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.

— Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

— Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.

— Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.

— Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.

— Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

— Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.

— Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

— Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

— Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

— Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

— Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

— Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

— Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

— Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.

— Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов

— Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.

Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.

У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:

-с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);

— получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;

— с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.

Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015617/01

Дата регистрации

2009-04-17

Дата переоформления

2017-12-11

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. плен. оболочкой, 200 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 18/08/322 от 12.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85 (G): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид (E171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — упаковки групповые (для стационаров).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Ибупрофен противопоказан для ректального применения у детей с массой тела ребенка до 6 кг; для перорального применения — у детей в возрасте до 6 лет (в дозе 200 мг), у детей в возрасте до 12 лет (в дозе 400 мг); для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Одна таблетка содержит: действующего вещества: ибупрофена – 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, опадрай ΙΙ серии 85 (G) (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид E 171).

Нестероидные противовоспали­тельные и противоревматические средства. Производные пропионовой ки­слоты.
Код ATX: М01АЕ01.

Ибупрофен применяется для симптоматического лечения болевого син­дрома и воспаления при ревматоидном артрите (в том числе ювенильного ревматоидного артрита или болезни Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза и других неревматоидных (серонегативных) артропатий. Ибу­профен показан: для лечения неревматических воспалительных процессов пе- риартикулярных тканей, таких как «замороженное» плечо (воспаление обо­лочки сустава), бурсит, тендинит, тендовагинит и боли в пояснице. Ибупро­фен также может быть использован для облегчения болевого синдрома при повреждении мягких тканей, таких как растяжения связок. Ибупрофен также показан в качестве обезболивающего средства для купирования слабого и умеренного болевого синдрома при таких состояниях, как дисменорея, зубная или послеоперационная боль, для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.
Ибупрофен применяется в качестве жаропонижающего средства.

Ибупрофен противопоказан пациентам с:
— повышенной чувствительностью к активному или вспомогательным ве­ществам лекарственного средства;
— предыдущими реакциями гиперчувствительности (например, астма, ринит, крапивница или ангионевротический отек) в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
— желудочно-кишечными кровотечениями или перфорациями в анамнезе, связанными с предыдущей терапией НПВС;
— активной или рецидивирующей язвенной болезнью / кровоизлияниями (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения) в анамнезе;
— состояниями, сопровождающимися повышенной склонностью к крово­течениям;
— тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой печеночной недоста­точностью;
— тяжелой сердечной недостаточностью;
— беременность в сроке более 20 недель и кормление грудью;
— значительным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недос­таточным потреблением жидкости);
— цереброваскулярным или другим активным кровотечением;
— невыясненными нарушениями кроветворения.
Ибупрофен противопоказан детям младше 6 лет или с массой тела до 20 кг.

Для перорального введения. Желательно применение во время или по­сле еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить во избежание дискомфорта и раздражения горла.
Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении самой низкой эффективной дозы в течение короткого времени. Длительность терапии определяет лечащий врач.
Ревматические заболевания
Взрослые
Начальное лечение: 4 таблетки по 200 мг три раза в день, т.е. 2400 мг в день.                                                                                                                   
Поддерживающее лечение: 2 таблетки по 200 мг три-четыре раза в день, т.е. от 1200 до 1600 мг в день.
Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2400 мг, разделенная на несколько прие­мов. Некоторые пациенты могут получать от 600 до 1200 мг в день в качестве поддерживающей терапии.
Ювенильный идиопатический артрит
Для лечения ювенильного идиопатического артрита рекомендуемая доза составляет от 20 до 30 мг/кг массы тела в день в 3 или 4 приема, максимум до 40 мг/кг массы тела в день в тяжелых случаях. У детей весом менее 30 кг сле­дует рассмотреть возможность использования ибупрофена в другой лекарст­венной форме.
Кратковременное симптоматическое лечение лихорадки и болей от легкой до умеренной интенсивности                                 •
Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела >40 кг)
Одна или две таблетки по 200 мг один-четыре раза в день, по мере не­обходимости. Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 ча­сов. Разовые дозы более 400 мг не показали какого-либо дополнительного обезболивающего эффекта.
Дисменорея
Одна или две таблетки по 200 мг один-три раза в день, по мере необхо­димости. Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 часов. Лечение начинают при первых признаках нарушения менструального цикла.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела >20 кг)
Дети от 6 до 9 лет (от 20 до 29 кг): по одной таблетке по 200 мг от 1 до 3 раз в день с интервалом от 4 до 6 часов, по мере необходимости. Макси­мальная суточная доза не должна превышать 600 мг.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (от 30 до 40 кг) по одной таблетке по
200 мг от 1 до 4 раз в день с интервалом от 4 до 6 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
Пожилые пациенты: подвергаются повышенному риску возникнове­ния побочных эффектов. В случае необходимости применения НПВС, ибу­профен должен применяться в наименьшей эффективной дозе в течение ко­роткого времени. Пациент должен регулярно проверять отсутствие желудоч­но-кишечных кровотечений во время приема НПВС.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: у пациен­тов с почечной и/или печеночной недостаточностью легкой или средней сте­пени тяжести ибупрофен может применяться в наименьшей эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля сим­птомов и мониторинга функции почек/печени. Ибупрофен противопоказан пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты в основном связаны с фармакологическим действием ибупрофена на синтез простагландинов. Наиболее распространенными эффек­тами являются диспепсия и диарея, некоторые возникают примерно у 10 — 30 % пациентов.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имею­щихся данных).
Инфекции и заражения: нечасто — ринит; редко — асептический менингит.
Система крови и лимфатическая система: нечасто — лейкопения, тром­боцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, апластическая анемия и гемолити­ческая анемия.
Иммунная система: редко — анафилактическая реакция
Психические расстройства: нечасто — бессонница, беспокойство, редко — депрессия, растерянность.
Нервная система: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парастезия, сонливость; редко — неврит зрительного нерва.
Органы зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — токсическая оптиче­ская невропатия.
Органы слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушение слуха; редко — звон в ушах, головокружение.
Дыхательная система и органы грудной клетки: нечасто — астма, брон­хоспазм, одышка.
Пищеварительная система: часто — диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечные кровотечения; нечасто — гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желуд­ка, перфорация; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — обострение ко­лита и болезни Крона.
Гепатобилиарная система: нечасто — гепатит, желтуха, нарушение функ­ции печени; редко — поражение печени; очень редко — печеночная недостаточ­ность
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто — высыпания; нечасто — крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция светочувстви­тельности; очень редко — тяжелые формы кожных реакций (например мульти­формная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна реакция гиперчув­ствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными сим­птомами (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности).
Почки и мочевыделительная система: нечасто — различные формы неф­ротоксичности, например тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — усталость, ред­ко — отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония, отеки (см. «Меры предосторожности»). Случаи гипертонии и сердечной недостаточности были зареги­стрированы в сочетании с терапией НПВС. Клинические исследования показы­вают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска развития артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдае­мыми побочными реакциями являются желудочно-кишечные. Могут возникать язвы или язвенная перфорация(и) или желудочно-кишечные кровотечения, ино­гда с летальным исходом, особенно у пожилых людей (см. «Меры предосто­рожности»).
Со стороны иммунной системы: были зарегистрированы реакции гипер­чувствительности после приема НПВС. Эти реакции могут включать: (а) неспе­цифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включающие: астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку или (в) различные кожные заболевания, включая различные типы кож­ных высыпаний, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, в очень редких случаях, полиморфную эритему, буллезные дерматозы (включая син­дром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациен­тов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани), сопровож­дающийся симптомами ригидности затылочных мышц, головной болью, тош­нотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией (см. «Меры предосторожно­сти»).
Было описано обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), связанное с использованием НПВС. Если признаки инфекции проявляются или ухудшаются во время использования ибупрофена, следует рекомендовать пациенту немедленно обратиться к врачу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при заражении ветряной оспой (см. также «Инфекции и инвазии»).
Ибупрофен может привести к увеличению времени кровотечения из-за обратимого ингибирования агрегации тромбоцитов.
Сообщалось об обострениях язвенного колита и болезни Крона в связи с лечением НПВС.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Как и другие НПВС, ибупрофен может маскировать симптомы инфек­ции. Следует избегать использования ибупрофена в комбинации с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, в свя­зи с повышенным риском развития язв или кровотечений.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у па­циентов, которые ранее не страдали почечными нарушениями из-за его влия­ния на почечную перфузию. Это может вызвать отек или даже привести к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациен­тов.
Пожилые пациенты: пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут привести к летальному исходу.
О кровотечении, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, сообщается при приеме всех НПВС.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Комбинированная терапия защитными средствами (например, с мизопростолом, ингибиторами протон­ной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для паци­ентов, которым необходим прием аспирина или других средств, которые мо­гут усилить риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, пожилые люди, должны сообщать о любых необычных болях в желудке (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на на­чальной стадии лечения.
Следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства у пациентов с сопутствующей лекарственной терапией, увеличивающей риск язвы или кровотечения (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин).
При возникновении у пациентов, принимающих ибупрофен, желудоч­но-кишечного кровотечения или язвы, лечение должно быть прекращено.
НПВС следует с осторожностью принимать пациентам, имеющим в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона.
Пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную аст­му, следует соблюдать осторожность при приеме ибупрофена.
У пациентов с сердечными нарушениями, нарушениями функции пече­ни, пожилых пациентов, а также принимающих мочегонные средства, необ­ходимо контролировать почечную функцию.
Ибупрофен следует с осторожностью принимать пациентам, имеющим в анамнезе сердечную недостаточность и гипертонию.
Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны задержка жидкости и отек при приеме НПВС.
Эпидемиологические данные показывают, что применение ибупрофена,
особенно в высокой дозе (2400 мг в день) в течение длительного времени, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромбо­тических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом эпиде­миологические исследования не предполагают, что прием низких доз ибу­профена (например, <1200 мг в сутки) связан с повышенным риском артери­альных тромбоэмболических осложнений, в частности, инфарктом миокарда.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ибупрофен после тщательного консультирования. Подобные кон­сультирования должны быть сделаны до начала лечения пациентам с факто­рами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, с гиперто­нией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
С осторожностью следует применять ибупрофен пациентам со значи­тельной дегидратацией. Как и другие НПВС, длительное применение ибу­профена может привести к папиллярному почечному некрозу и другим пато­логическим почечным изменениям.
В связи с приемом НПВС возможно развитие серьезных кожных реак­ций, некоторых со смертельным исходом, в том числе эксфолиативного дер­матита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некро­лиза. В большинстве случаев данные реакции возникали в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о развитии острого генерализованного эк- затематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарст­венных средств. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появле­нии кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или при появлении при­знаков гиперчувствительности.
Ибупрофен, как и другие НПВС, влияет на агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения.
Асептический менингит наблюдается в относительно редких случаях у пациентов, принимающих ибупрофен. Вероятность возникновения асепти­ческого менингита выше у пациентов с системной красной волчанкой и забо­леваниями соединительной ткани, однако был зарегистрирован и у пациен­тов, не имеющих хронических заболеваний.
Лекарственное средство может привести к нарушению женской фер­тильности, что следует учитывать женщинам, испытывающим трудности с зачатием.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Данные эпидемиологиче­ских исследований показывают повышенный риск выкидыша и пороков раз­вития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. У животных показа­но, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличе­нию до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период ор­ганогенеза, увеличивается частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы.
Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества око­лоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и спо­собствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
Не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременно­сти, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.
Во время 20 недели беременности и более, применение любых ингиби­торов синтеза простагландинов может привести к следующему:
— сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензии);
— нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут под­вергнуть мать и новорожденного риску вследствие:
— возможности удлинения времени кровотечения;
— угнетения сокращений матки, что может привести к задержке или длительным родам. Следовательно, ибупрофен противопоказан на 20 неделе и в более поздние сроки беременности.
Лактация
В ограниченных исследованиях было обнаружено, что НПВС могут на­блюдаться в материнском молоке в очень низкой концентрации. Во время приема НПВС следует, по возможности, избегать грудного вскармливания.

После приема НПВС возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенно­го внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим любое из следующих лекарственных средств.
Антигипертензивные, бета-блокаторы и мочегонные средства: НПВС могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности НПВС.
Сердечные гликозиды: НПВС могут усугубить сердечную недостаточ­ность, снизить скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и увеличить плаз­менную концентрацию сердечных гликозидов.
Холестирамин: при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.
Литий: одновременное назначение с солями лития приводит к сниже­нию экскреции лития.
Метотрексат: НПВС могут ингибировать канальцевую секрецию ме­тотрексата и уменьшить клиренс метотрексата.
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства тео­ретически может произойти из-за антипростагландинового эффекта НПВС. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВС в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на действие мифепристона или простагландинов на созревание шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания бере­менности.
Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): рекомендуется избегать одновременного применения двух или бо­лее НПВС, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов.
Аспирин: одновременное применение ибупрофена и аспирина не реко­мендуется из-за возможного повышения вероятности развития побочных эф­фектов, в том числе повышения риска развития желудочно-кишечных язв или кровотечений. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибу­профен может подавлять эффект низких доз аспирина на агрегацию тромбо­цитов, когда они дозируются одновременно.
Кортикостероиды: отмечается повышенный риск развития желудочно- кишечных язв и кровотечений при приеме кортикостероидов с НПВС.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих НПВС и хинолоны, может повыситься риск развития судорог.
Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипоглике­мический эффект препаратов сульфонилмочевины.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при со­вместном назначении с НПВС.
Циклоспорин: возможное повышение риска нефротоксичности при од­новременном применении НПВС с циклоспорином.
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при од­новременном применении НПВС с зидовудином. Существует повышенный риск развития гематом у ВИЧ (+) пациентов, получающих одновременно ле­чение зидовудином и Ибупрофеном.
Аминогликозиды: НПВС могут снижать выведение аминогликозидов.
Экстракты лекарственных трав: гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при одновременном применении с НПВС.
Ингибиторы CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с инги­биторами CYP2C9 может увеличить время действия ибупрофена (субстрата CYP2C9). Показано, что одновременное назначение ибупрофена с ворикона­золом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9), приводит к увеличению вре­мени действия ибупрофена примерно на 80-100 %. Следует уменьшать дози­ровку ибупрофена при одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с во­риконазолом или флуконазолом.
Алкоголь, бисфосфонаты и окспентифиллин (пентоксифиллин): могут потенцировать нарушения желудочно-кишечного тракта и риск развития кро­вотечения и изъявления.
Баклофен: при одновременном применении с ибупрофеном повышается токсичность баклофена.
Такролимус: повышает риск нефротоксичности.

Симптомы: у большинства пациентов, принимающих значительное количество ибупрофена, симптомы проявлялись в течение 4-6 часов.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота, рво­та, боль в животе, заторможенность, сонливость. Симптомы со стороны цен­тральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, судороги, потеря сознания. Редко: нистагм, метаболический ацидоз, гипотермия, почечные эффекты, желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ, диарея, угнетение центральной нервной системы и органов дыхания. Также были отмечены дезориентация, возбуждение, потеря сознания и сердечно­-сосудистая токсичность, в том числе гипотония, брадикардия и тахикардия. В случаях значительной передозировки возможны почечная недостаточность и повреждения печени. Значительная передозировка, как правило, переносится хорошо, если не принимались другие лекарственные средства.
Лечение-, симптоматическое. В течение часа после передозировки необ­ходимо принять активированный уголь, а также произвести промывание же­лудка (взрослым). Следует тщательно контролировать функцию почек и пе­чени. Показан форсированный диурез. Пациенты должны наблюдаться в те­чение 4 часов после приема потенциально токсических доз ибупрофена. Час­тые или длительные судороги можно лечить внутривенным введением диазе­пама. Другое лечение может быть назначено исходя из клинических симпто­мов пациента.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с листком-вкладышем (№10×3, №10×5).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (5) — пачки картонные.

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Применение при беременностии впериод грудного вскармливания противопоказано.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 6 лет (перорально — в дозе 200 мг); детский возраст до 12 лет (перорально — в дозе 400 мг).

С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.