Ибупрофен инструкция по применению для детей таблетки инструкция дозировка

Контакты для обращений

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Одна таблетка содержит: действующего вещества: ибупрофена – 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, опадрай ΙΙ серии 85 (G) (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид E 171).

Нестероидные противовоспали­тельные и противоревматические средства. Производные пропионовой ки­слоты.
Код ATX: М01АЕ01.

Ибупрофен применяется для симптоматического лечения болевого син­дрома и воспаления при ревматоидном артрите (в том числе ювенильного ревматоидного артрита или болезни Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза и других неревматоидных (серонегативных) артропатий. Ибу­профен показан: для лечения неревматических воспалительных процессов пе- риартикулярных тканей, таких как «замороженное» плечо (воспаление обо­лочки сустава), бурсит, тендинит, тендовагинит и боли в пояснице. Ибупро­фен также может быть использован для облегчения болевого синдрома при повреждении мягких тканей, таких как растяжения связок. Ибупрофен также показан в качестве обезболивающего средства для купирования слабого и умеренного болевого синдрома при таких состояниях, как дисменорея, зубная или послеоперационная боль, для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.
Ибупрофен применяется в качестве жаропонижающего средства.

Ибупрофен противопоказан пациентам с:
— повышенной чувствительностью к активному или вспомогательным ве­ществам лекарственного средства;
— предыдущими реакциями гиперчувствительности (например, астма, ринит, крапивница или ангионевротический отек) в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
— желудочно-кишечными кровотечениями или перфорациями в анамнезе, связанными с предыдущей терапией НПВС;
— активной или рецидивирующей язвенной болезнью / кровоизлияниями (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения) в анамнезе;
— состояниями, сопровождающимися повышенной склонностью к крово­течениям;
— тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой печеночной недоста­точностью;
— тяжелой сердечной недостаточностью;
— беременность в сроке более 20 недель и кормление грудью;
— значительным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недос­таточным потреблением жидкости);
— цереброваскулярным или другим активным кровотечением;
— невыясненными нарушениями кроветворения.
Ибупрофен противопоказан детям младше 6 лет или с массой тела до 20 кг.

Для перорального введения. Желательно применение во время или по­сле еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить во избежание дискомфорта и раздражения горла.
Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении самой низкой эффективной дозы в течение короткого времени. Длительность терапии определяет лечащий врач.
Ревматические заболевания
Взрослые
Начальное лечение: 4 таблетки по 200 мг три раза в день, т.е. 2400 мг в день.                                                                                                                   
Поддерживающее лечение: 2 таблетки по 200 мг три-четыре раза в день, т.е. от 1200 до 1600 мг в день.
Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2400 мг, разделенная на несколько прие­мов. Некоторые пациенты могут получать от 600 до 1200 мг в день в качестве поддерживающей терапии.
Ювенильный идиопатический артрит
Для лечения ювенильного идиопатического артрита рекомендуемая доза составляет от 20 до 30 мг/кг массы тела в день в 3 или 4 приема, максимум до 40 мг/кг массы тела в день в тяжелых случаях. У детей весом менее 30 кг сле­дует рассмотреть возможность использования ибупрофена в другой лекарст­венной форме.
Кратковременное симптоматическое лечение лихорадки и болей от легкой до умеренной интенсивности                                 •
Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела >40 кг)
Одна или две таблетки по 200 мг один-четыре раза в день, по мере не­обходимости. Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 ча­сов. Разовые дозы более 400 мг не показали какого-либо дополнительного обезболивающего эффекта.
Дисменорея
Одна или две таблетки по 200 мг один-три раза в день, по мере необхо­димости. Между дозами должен соблюдаться интервал не менее 4-6 часов. Лечение начинают при первых признаках нарушения менструального цикла.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела >20 кг)
Дети от 6 до 9 лет (от 20 до 29 кг): по одной таблетке по 200 мг от 1 до 3 раз в день с интервалом от 4 до 6 часов, по мере необходимости. Макси­мальная суточная доза не должна превышать 600 мг.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (от 30 до 40 кг) по одной таблетке по
200 мг от 1 до 4 раз в день с интервалом от 4 до 6 часов, по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
Пожилые пациенты: подвергаются повышенному риску возникнове­ния побочных эффектов. В случае необходимости применения НПВС, ибу­профен должен применяться в наименьшей эффективной дозе в течение ко­роткого времени. Пациент должен регулярно проверять отсутствие желудоч­но-кишечных кровотечений во время приема НПВС.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: у пациен­тов с почечной и/или печеночной недостаточностью легкой или средней сте­пени тяжести ибупрофен может применяться в наименьшей эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля сим­птомов и мониторинга функции почек/печени. Ибупрофен противопоказан пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты в основном связаны с фармакологическим действием ибупрофена на синтез простагландинов. Наиболее распространенными эффек­тами являются диспепсия и диарея, некоторые возникают примерно у 10 — 30 % пациентов.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имею­щихся данных).
Инфекции и заражения: нечасто — ринит; редко — асептический менингит.
Система крови и лимфатическая система: нечасто — лейкопения, тром­боцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, апластическая анемия и гемолити­ческая анемия.
Иммунная система: редко — анафилактическая реакция
Психические расстройства: нечасто — бессонница, беспокойство, редко — депрессия, растерянность.
Нервная система: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парастезия, сонливость; редко — неврит зрительного нерва.
Органы зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — токсическая оптиче­ская невропатия.
Органы слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушение слуха; редко — звон в ушах, головокружение.
Дыхательная система и органы грудной клетки: нечасто — астма, брон­хоспазм, одышка.
Пищеварительная система: часто — диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечные кровотечения; нечасто — гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желуд­ка, перфорация; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — обострение ко­лита и болезни Крона.
Гепатобилиарная система: нечасто — гепатит, желтуха, нарушение функ­ции печени; редко — поражение печени; очень редко — печеночная недостаточ­ность
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто — высыпания; нечасто — крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция светочувстви­тельности; очень редко — тяжелые формы кожных реакций (например мульти­формная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна реакция гиперчув­ствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными сим­птомами (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности).
Почки и мочевыделительная система: нечасто — различные формы неф­ротоксичности, например тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — усталость, ред­ко — отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония, отеки (см. «Меры предосторожности»). Случаи гипертонии и сердечной недостаточности были зареги­стрированы в сочетании с терапией НПВС. Клинические исследования показы­вают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска развития артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдае­мыми побочными реакциями являются желудочно-кишечные. Могут возникать язвы или язвенная перфорация(и) или желудочно-кишечные кровотечения, ино­гда с летальным исходом, особенно у пожилых людей (см. «Меры предосто­рожности»).
Со стороны иммунной системы: были зарегистрированы реакции гипер­чувствительности после приема НПВС. Эти реакции могут включать: (а) неспе­цифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включающие: астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку или (в) различные кожные заболевания, включая различные типы кож­ных высыпаний, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, в очень редких случаях, полиморфную эритему, буллезные дерматозы (включая син­дром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациен­тов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани), сопровож­дающийся симптомами ригидности затылочных мышц, головной болью, тош­нотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией (см. «Меры предосторожно­сти»).
Было описано обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), связанное с использованием НПВС. Если признаки инфекции проявляются или ухудшаются во время использования ибупрофена, следует рекомендовать пациенту немедленно обратиться к врачу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при заражении ветряной оспой (см. также «Инфекции и инвазии»).
Ибупрофен может привести к увеличению времени кровотечения из-за обратимого ингибирования агрегации тромбоцитов.
Сообщалось об обострениях язвенного колита и болезни Крона в связи с лечением НПВС.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Как и другие НПВС, ибупрофен может маскировать симптомы инфек­ции. Следует избегать использования ибупрофена в комбинации с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, в свя­зи с повышенным риском развития язв или кровотечений.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у па­циентов, которые ранее не страдали почечными нарушениями из-за его влия­ния на почечную перфузию. Это может вызвать отек или даже привести к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациен­тов.
Пожилые пациенты: пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут привести к летальному исходу.
О кровотечении, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, сообщается при приеме всех НПВС.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Комбинированная терапия защитными средствами (например, с мизопростолом, ингибиторами протон­ной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для паци­ентов, которым необходим прием аспирина или других средств, которые мо­гут усилить риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, пожилые люди, должны сообщать о любых необычных болях в желудке (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на на­чальной стадии лечения.
Следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства у пациентов с сопутствующей лекарственной терапией, увеличивающей риск язвы или кровотечения (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин).
При возникновении у пациентов, принимающих ибупрофен, желудоч­но-кишечного кровотечения или язвы, лечение должно быть прекращено.
НПВС следует с осторожностью принимать пациентам, имеющим в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона.
Пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную аст­му, следует соблюдать осторожность при приеме ибупрофена.
У пациентов с сердечными нарушениями, нарушениями функции пече­ни, пожилых пациентов, а также принимающих мочегонные средства, необ­ходимо контролировать почечную функцию.
Ибупрофен следует с осторожностью принимать пациентам, имеющим в анамнезе сердечную недостаточность и гипертонию.
Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны задержка жидкости и отек при приеме НПВС.
Эпидемиологические данные показывают, что применение ибупрофена,
особенно в высокой дозе (2400 мг в день) в течение длительного времени, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромбо­тических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом эпиде­миологические исследования не предполагают, что прием низких доз ибу­профена (например, <1200 мг в сутки) связан с повышенным риском артери­альных тромбоэмболических осложнений, в частности, инфарктом миокарда.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ибупрофен после тщательного консультирования. Подобные кон­сультирования должны быть сделаны до начала лечения пациентам с факто­рами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, с гиперто­нией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
С осторожностью следует применять ибупрофен пациентам со значи­тельной дегидратацией. Как и другие НПВС, длительное применение ибу­профена может привести к папиллярному почечному некрозу и другим пато­логическим почечным изменениям.
В связи с приемом НПВС возможно развитие серьезных кожных реак­ций, некоторых со смертельным исходом, в том числе эксфолиативного дер­матита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некро­лиза. В большинстве случаев данные реакции возникали в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о развитии острого генерализованного эк- затематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарст­венных средств. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появле­нии кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или при появлении при­знаков гиперчувствительности.
Ибупрофен, как и другие НПВС, влияет на агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения.
Асептический менингит наблюдается в относительно редких случаях у пациентов, принимающих ибупрофен. Вероятность возникновения асепти­ческого менингита выше у пациентов с системной красной волчанкой и забо­леваниями соединительной ткани, однако был зарегистрирован и у пациен­тов, не имеющих хронических заболеваний.
Лекарственное средство может привести к нарушению женской фер­тильности, что следует учитывать женщинам, испытывающим трудности с зачатием.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и внутриутробном развитии плода. Данные эпидемиологиче­ских исследований показывают повышенный риск выкидыша и пороков раз­вития сердца и желудочно-кишечного тракта после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. У животных показа­но, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличе­нию до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период ор­ганогенеза, увеличивается частота различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы.
Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества око­лоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и спо­собствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
Не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременно­сти, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.
Во время 20 недели беременности и более, применение любых ингиби­торов синтеза простагландинов может привести к следующему:
— сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензии);
— нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут под­вергнуть мать и новорожденного риску вследствие:
— возможности удлинения времени кровотечения;
— угнетения сокращений матки, что может привести к задержке или длительным родам. Следовательно, ибупрофен противопоказан на 20 неделе и в более поздние сроки беременности.
Лактация
В ограниченных исследованиях было обнаружено, что НПВС могут на­блюдаться в материнском молоке в очень низкой концентрации. Во время приема НПВС следует, по возможности, избегать грудного вскармливания.

После приема НПВС возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенно­го внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим любое из следующих лекарственных средств.
Антигипертензивные, бета-блокаторы и мочегонные средства: НПВС могут снижать действие антигипертензивных средств, таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы и мочегонные средства. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности НПВС.
Сердечные гликозиды: НПВС могут усугубить сердечную недостаточ­ность, снизить скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и увеличить плаз­менную концентрацию сердечных гликозидов.
Холестирамин: при одновременном назначении с ибупрофеном может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.
Литий: одновременное назначение с солями лития приводит к сниже­нию экскреции лития.
Метотрексат: НПВС могут ингибировать канальцевую секрецию ме­тотрексата и уменьшить клиренс метотрексата.
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон: снижение эффективности лекарственного средства тео­ретически может произойти из-за антипростагландинового эффекта НПВС. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВС в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на действие мифепристона или простагландинов на созревание шейки матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного прерывания бере­менности.
Другие анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): рекомендуется избегать одновременного применения двух или бо­лее НПВС, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов.
Аспирин: одновременное применение ибупрофена и аспирина не реко­мендуется из-за возможного повышения вероятности развития побочных эф­фектов, в том числе повышения риска развития желудочно-кишечных язв или кровотечений. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибу­профен может подавлять эффект низких доз аспирина на агрегацию тромбо­цитов, когда они дозируются одновременно.
Кортикостероиды: отмечается повышенный риск развития желудочно- кишечных язв и кровотечений при приеме кортикостероидов с НПВС.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих НПВС и хинолоны, может повыситься риск развития судорог.
Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипоглике­мический эффект препаратов сульфонилмочевины.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при со­вместном назначении с НПВС.
Циклоспорин: возможное повышение риска нефротоксичности при од­новременном применении НПВС с циклоспорином.
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при од­новременном применении НПВС с зидовудином. Существует повышенный риск развития гематом у ВИЧ (+) пациентов, получающих одновременно ле­чение зидовудином и Ибупрофеном.
Аминогликозиды: НПВС могут снижать выведение аминогликозидов.
Экстракты лекарственных трав: гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при одновременном применении с НПВС.
Ингибиторы CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с инги­биторами CYP2C9 может увеличить время действия ибупрофена (субстрата CYP2C9). Показано, что одновременное назначение ибупрофена с ворикона­золом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9), приводит к увеличению вре­мени действия ибупрофена примерно на 80-100 %. Следует уменьшать дози­ровку ибупрофена при одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с во­риконазолом или флуконазолом.
Алкоголь, бисфосфонаты и окспентифиллин (пентоксифиллин): могут потенцировать нарушения желудочно-кишечного тракта и риск развития кро­вотечения и изъявления.
Баклофен: при одновременном применении с ибупрофеном повышается токсичность баклофена.
Такролимус: повышает риск нефротоксичности.

Симптомы: у большинства пациентов, принимающих значительное количество ибупрофена, симптомы проявлялись в течение 4-6 часов.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота, рво­та, боль в животе, заторможенность, сонливость. Симптомы со стороны цен­тральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, судороги, потеря сознания. Редко: нистагм, метаболический ацидоз, гипотермия, почечные эффекты, желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ, диарея, угнетение центральной нервной системы и органов дыхания. Также были отмечены дезориентация, возбуждение, потеря сознания и сердечно­-сосудистая токсичность, в том числе гипотония, брадикардия и тахикардия. В случаях значительной передозировки возможны почечная недостаточность и повреждения печени. Значительная передозировка, как правило, переносится хорошо, если не принимались другие лекарственные средства.
Лечение-, симптоматическое. В течение часа после передозировки необ­ходимо принять активированный уголь, а также произвести промывание же­лудка (взрослым). Следует тщательно контролировать функцию почек и пе­чени. Показан форсированный диурез. Пациенты должны наблюдаться в те­чение 4 часов после приема потенциально токсических доз ибупрофена. Час­тые или длительные судороги можно лечить внутривенным введением диазе­пама. Другое лечение может быть назначено исходя из клинических симпто­мов пациента.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с листком-вкладышем (№10×3, №10×5).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит:
Активное вещество ибупрофен — 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 38 мг, магния стеарат — 2 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,35 мг, ванилин — 0,0015 мг, воск пчелиный — 0,02 мг, желатин — 0,32 мг, краситель азорубин — 0,0085 мг, магния карбонат основной — 39,57 мг, мука пшеничная — 17,37 мг, повидон (пласдон К-17) — 1,50 мг, сахароза — 144,96 мг, титана диоксид — 2,90 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро — белого; оболочка — от светло-розового до розового цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AE01 Ибупрофен

Фармакодинамика
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация С(mах) ибупрофена в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы более 90%, Т1/2 (период полувыведения) — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S- форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

— Воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в т. ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит).
— Умеренный болевой синдром различной этиологии (в т. ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея)
— Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).
— Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
— Воспалительные заболевания кишечника.
— Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
— Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
— Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
— Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
— Прогрессирующие заболевания почек.
— Выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия.
— Беременность.
— Детский возраст до 6 лет.

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, нефротический синдром, пшербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит; энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболеваения, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Противопоказано при беременности, в период лактации — с осторожностью.

Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача. Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов (суточная доза не более 30 мг/кг).

— Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор;
редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
— Гепато-билиарная система
Гепатит.
— Дыхательная система
Одышка, бронхоспазм.
— Органы чувств
Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
— Центральная и периферическая нервная система
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
— Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
— Мочевыделительная система
Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
— Аллергические реакции
Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, мношформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
— Органы кроветворения
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
— Прочие
Усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.
— Лабораторные показатели:
— время кровотечения (может увеличиваться)
— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
— клиренс креатинина (может уменьшаться)
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Не рекомендуется одновременный прием ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен
снижает противовоспалительное и ангиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез просташандинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепаготоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую у фуросемида и гидрохлоргаазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических расстройств), усиливает ульцерогенное действие с кровотечениями минералокоргикостероидов, ппококортикостероидов, колхицина, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колесгирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный котроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001674

Дата регистрации

2011-03-18

Дата переоформления

2015-03-20

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель