Ибупрофен инструкция по применению инъекции внутримышечно взрослым - RukovodstvoRus.ru

Интрафен (400 мг/4 мл)

МНН: Ибупрофен

Производитель: Mefar Ilac Sanayii A.S.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121925

Информация о регистрации в РК:
24.12.2015 — 24.12.2020

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Интрафен

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 800 мг/8 мл, 400 мг/4 мл

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество – ибупрофен 400 мг, 800 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В таблице, указанной ниже, имеются данные о фармакокинетических параметрах Ибупрофена:

Фармакокинетические параметры Ибупрофена для внутривенного введения
	400 мг* ИНТРАФЕН Средний показатель (CV %)	800 мг* ИНТРАФЕН Средний показатель (CV %)
Число пациентов	12	12
AUC (мкг/ч /мл)	109,3 (26,4)	192,8 (18,5)
Cmax (мкг/мл)	39,2 (15,5)	72,6 (13,2)
KEL (л/ч)	0,32 (17,9)	0,29 (12,8)
T1/2 (ч)	2,22 (20,1)	2,44 (12,9)

AUC – площадь под кривой

Cmax – максимальная концентрация плазмы

CV – коэффициент вариации

KEL – константа скорости элиминации

T1/2 – период полувыведения

*= 30 мин. время введения в вену через капельницу

Абсорбция

При введении внутривенно Интрафен сразу попадает в кровь.

Распределение

Ибупрофен является рацемической смесью [-]R- и [+]S- изомеров. Исследования in vivo и in vitro показывают, что [+]S-изомер отвечает за клиническую эффективность. [-]R-форма, в то время как считается фармакологически неактивной, в организме взрослого пациента медленно и частично (около 60 %) преобразовывается в активную [+]S разновидность. [-] R-изомер служит циркулирующим резервуаром для поддержания уровня активной субстанции.

Также, как и большинство НПВС, ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (более 99 % при концентрации 20 мкг/мл). Связывание с белками насыщенное, и в концентрациях более 20 мкг/мл связывание осуществляется нелинейно. Данные по дозировке для приема внутрь – объем распределения ибупрофена меняется в соответствии с возрастом и температурой.

Биотрансформация

В организме человека ибупрофен экстенсивно метаболизируется в печени посредством CYP изоферментов.

Выведение

В организме человека выделение ибупрофена является быстрым и полным. Более 90 % усвоенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов или их конъюгатов.

Линейное/нелинейное связывание

В концентрации более 20 мкг/мл связывание с белками плазмы нелинейное.

Фармакодинамика

Ибупрофен угнетает синтез циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и тем самым тормозит синтез тромбоксанов, однако, механизм воздействия ибупрофена, как и других НПВП точно не определен. Ибупрофен является неселективным, угнетающим циклооксигеназу НПВП, который обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами.

В результате клинических исследований выявлено, что внутривенная инфузия ибупрофена в диапазоне доз 100, 200 и 400 мг при однократном введении снижает скорость клубочковой фильтрации в зависимости от дозы в диапазоне от 15 до 30 %.

Показания к применению

— жаропонижающее средство, при необходимости парентеральных вливаний или в случае невозможности применения других лекарственных форм (внутрь, ректально);

— лечение болевых синдромов средней и высокой интенсивности, как дополнение с внутривенными опиоидными анальгетиками.

Способ применения и дозы

Интрафен следует вводить в минимальных эффективных дозах в течение минимального периода времени. После получения положительных реакций на препарат на начальной стадии лечения, доза и частота приема препарата должна быть скорректирована индивидуально для каждого пациента. Самая высокая рекомендуемая доза составляет 2400 мг в день. Общая суточная доза не должна превышать 3200 мг.

При лечении болевого синдрома

При необходимости, следует вводить 400-800 мг каждые 6 ч. Продолжительность внутривенного капельного введения должна быть не менее 30 мин.

При лихорадке

После введения 400 мг препарата, прием еще по 400 мг каждые 4-6 ч или по 100-200 мг каждые 4 ч. Продолжительность внутривенного капельного введения должна быть не менее 30 мин.

Перед применением Интрафен необходимо обязательно разводить в надлежащем растворе. Для предотвращения вероятной несовместимости Интрафен следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % растворе глюкозы или в растворе Рингера лактата.

Конечная концентрация разведенного раствора должна быть 4 мг/мл или меньше. 4 мл препарата Интрафен в дозировке 400 мг необходимо развести в 100 мл раствора, 8 мл препарата Интрафен в дозировке 800 мг необходимо развести в 200 мл раствора.

Продолжительность внутривенного капельного введения должна быть не менее 30 мин.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше рекомендованы сниженные дозировки и меньшая продолжительность лечения, в связи с большей частотой снижения печеночной, почечной или сердечной функций, с сопутствующими заболеваниями или лечением другими препаратами. У пожилых пациентов повышен риск возникновения серьезных побочных эффектов со стороны желудочно – кишечного тракта.

Пациенты с нарушением функции почек и печени.

Для снижения риска возникновения нежелательных побочных действий на почки, перед применением Интрафен следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости.

Детский и подростковый возраст

Безопасность и эффективность применения ибупрофена у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочные действия

Часто (≥1/100 и <1/10)

— тошнота

— метеоризм

— рвота

— головная боль

— кровотечение

— головокружение

Иногда (≥1/1 000 и <1/100)

— зуд

В клинических исследованиях описаны наиболее распространённые побочные реакции: тошнота, метеоризмы, рвота, головная боль, кровотечение, головокружение (5 %).

В контролируемых клинических испытаниях с применением Ибупрофена причиной отмены препарата стала такая нежелательная побочная реакция как зуд (1 %).

Во время клинических испытаний ибупрофен получали 560 пациентов, из них 122 с лихорадкой и 438 с болевым синдромом. Исследование пациентов с болевым синдромом: ибупрофен применялся в начале операции и в течение трех дней после операции, каждые 6 ч по 400 мг или 800 мг. Исследование пациентов с лихорадкой: ибупрофен применялся в течение трех дней каждые 4 или 6 ч по 100 мг, 200 мг или 800 мг.

Исследование с болевым синдромом

У пациентов после операций: при сравнении пациентов, принимавших ибупрофен для внутривенного введения, плацебо и морфий для снятия послеоперационной боли, соотношения инцидентности побочных действий, полученных из мультицентровых контролируемых клинических исследований, приведены в нижеследующей таблице:

Таблица 1: Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов, принимавших Ибупрофен для внутривенного введения после операции
Реакция	Ибупрофен для внутривенного введения
400 мг (Кол-во=134)	800 мг (Кол-во=304)	Плацебо (Кол-во=287)
Отсутствие реакции	118 (88 %)	260 (86 %)	258 (90 %)
Тошнота	77 (57 %)	161 (53 %)	179 (62 %)
Рвота	30 (22 %)	46 (15 %)	50 (17 %)
Вздутие живота/ метеоризм	10 (7 %)	49 (16 %)	44 (15 %)
Головная боль	12 (9 %)	35 (12 %)	31 (11 %)
Кровотечение	13 (10 %)	13 (4 %)	16 (6 %)
Головокружение	8 (6 %)	13 (4 %)	5 (2 %)
Периферический отек	1 (1 %)	9 (3 %)	4 (1 %)
Задержка мочи	7 (5 %)	10 (3 %)	10 (3 %)
Анемия	5 (4 %)	7 (2 %)	6 (2 %)
Пониженный гемоглобин	4 (3 %)	6 (2 %)	3 (1 %)
Угнетенное дыхание	6 (4 %)	4 (1 %)	2 (1 %)
Внутреннее кровотечение	4 (3 %)	4 (1 %)	4 (1 %)
Желудочно-кишечный дискомфорт	4 (3 %)	2 (1 %)
Кашель	4 (3 %)	2 (1 %)	1 (1 %)
Гипокалиемия	5 (4 %)	3 (1 %)	8 (3 %)

*В течение данного исследования пациенты одновременно принимали морфий.

Исследование пациентов с лихорадкой

Исследования проводились на пациентах с лихорадкой, лечащихся в стационарах по причине лихорадки, и на пациентах с лихорадкой, лечащихся в стационарах по разным причинам. Из пациентов с лихорадкой, лечащихся в стационарах по причине лихорадки, у двух после применения Ибупрофена для внутривенного введения наблюдались такие побочные реакции, как боли в животе и заложенность носа. У пациентов с лихорадкой, лечащихся в стационарах (по различным причинам): побочные реакции выявлены у более, чем двух пациентов в группе, данные приведены в нижеследующей таблице:

Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥3 % пациентов с лихорадкой, вызванной различными причинами, применявших Ибупрофен для внутривенного введения
Реакция	Ибупрофен для внутривенного введения	Плацебо Кол-во=28
100 мг Кол-во=30	200 мг Кол-во=30	400 мг Кол-во=31
Отсутствие реакции	27 (87 %)	25 (83 %)	23 (74 %)	25 (89 %)
Анемия	5 (17 %)	6 (20 %)	11 (36 %)	4 (14 %)
Эозинофилия	7 (23 %)	7 (23 %)	8 (26 %)	7 (25 %)
Гипокалиемия	4 (13 %)	4 (13 %)	6 (19 %)	5 (18 %)
Гипопротеинемия	3 (10 %)		4 (13 %)	2 (7 %)
Нейтропения	2 (7 %)	2 (7 %)	4 (13 %)	2 (7 %)
Повышенный азот мочевины крови			3 (10%)
Гипернатриемия	2 (7 %)		3 (10 %)
Гипертония			3 (10 %)
Гипоальбуменемия	3 (10 %)	1 (3 %)	3 (10 %)	1 (4 %)
Гипотония		2 (7 %)	3 (10 %)	1 (4 %)
Диарея	3 (10 %)	3 (10 %)	2 (7 %)	2 (7 %)
Бактериальная пневмония	3 (10 %)	1 (3 %)	2 (7 %)
Повышение уровня ЛДГ в крови	3 (10 %)	2 (7 %)	1 (3 %)	1 (4 %)
Тромбоцитоз	3 (10 %)	2 (7 %)	1 (3 %)
Бактериемия	4 (13 %)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата

— астма, крапивница, аллергические реакции, серьезные анафилактические реакции на НПВС, в том числе на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС

— лечение периоперационных болей в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования и в послеоперационный период

— неконтролируемая сердечная недостаточность

— цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови

— острое заболевание желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, острое желудочно-кишечное кровотечение

— воспалительные заболевания кишечника

— хроническая умеренно выраженная или тяжелая печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность

— умеренная или тяжелая почечная недостаточность, обострение почечного заболевания

— гиперкалиемия

— третий триместр беременности (из-за риска преждевременного закрытия артериального протока и задержки родов)

— период лактации (из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка)

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Риски, связанные с сердечно-сосудистой системой:

— применение НПВС связано с повышенным риском тромбоза (тромбообразование), инфаркта и инсульта, у людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или у людей, имеющих предрасположенность к развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы, риск развития данных заболеваний может быть высоким

— Интрафен не должен назначаться как обезболивающее средство в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования (операция по устранению блоков в артериях сердца).

Риски, связанные с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ):

— при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, прием НПВС может послужить причиной кровотечений, образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные побочные эффекты могут проявиться в любое время во время применения препарата без предупреждающих симптомов. У пожилых людей с заболеваниями ЖКТ, риск развития побочных эффектов более высок.

Лекарственные взаимодействия

Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития желудочно-кишечной язвы и кровотечения.

Кортикостероиды: при применении с НПВС повышают риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений. Во избежание обострения заболевания или почечной недостаточности, пациентам с длительной кортикостероидной терапией, при добавлении в программу лечения ибупрофен, дозы кортикостероидов следует уменьшать постепенно, но не отменять резко.

Ацетилсалициловая кислота или другие НПВС: при одновременном применении ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, несмотря на то, что свободный клиренс ибупрофена не меняется, связь ибупрофена с белками снижается. Клиническое значение такого рода взаимодействия не известно. Тем не менее, из-за развития побочных действий, одновременное применение ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и с другими НПВС не рекомендуется.

Варфарин и антикоагулянты

Взаимодействие варфарина и НПВС может усилить желудочно-кишечные кровотечения. У пациентов, применяющих одновременно эти препараты, преобладает риск желудочно-кишечного кровотечения, чем у пациентов, применяющих данные препараты отдельно. Одновременное применение НПВС и варфарина может привести к сильному кровотечению с опасностью летального исхода. Механизм их взаимодействия неизвестен, однако данный побочный эффект может развиться через усиление эффекта взаимодействия варфарина, который уменьшает свертываемость крови и НПВС, вызывающего желудочно-кишечное кровотечение.

Метотрексат

НПВП конкурентно подавляет накопление метотрексата в сегментах печени. Это свидетельствует, что НПВС повышает токсичность метотрексата. Следует очень осторожно применять метотрексат и НПВС.

Антагонисты H2

Исследования на здоровых добровольцах показали, что одновременное применение ибупрофена и циметидина или ранитидина не влияет на концентрацию ибупрофена в сыворотке крови.

Ингибиторы АПФ и диуретики:

Антигипертонические (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики) препараты, применяющиеся при легочной гипертензии (антагонисты рецепторов эндотелия, бозетан): НПВС могут снизить терапевтический эффект. В связи с этим, пациентам с почечной недостаточностью, в том числе пожилым пациентам, данные комбинации препаратов следует применять с осторожностью. В начале лечения комбинацией данных препаратов и во время лечения следует периодически проверять функцию почек пациентов, а также следует контролировать, чтобы пациенты употребляли достаточное количество жидкости.

Диуретики

Диуретики (тиазиды, петлевые диуретики, аналогичные тиазидам диуретики) повышают риск развития нефротоксичности НПВС. Клинические исследования и постмаркетинговые испытания показали, что ибупрофен снижает у некоторых пациентов натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Данная реакция связана с подавлением синтеза простагландина в почках. В связи с этим, в период лечения НПВС, пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под пристальным наблюдением. Кроме того, снижается гипотензивное действие тиазидов.

Литий

НПВС способствует повышению уровня лития в плазме и снижению клиренса лития почками. Минимальная концентрация лития повышается на 15 %, и почечный клиренс лития понижается на 20 %. Данная реакция связана с подавлением НПВС синтеза простагландина в почках. В связи с этим, при одновременном применении НПВС с литием, необходимо наблюдение пациентов для раннего выявления симптомов отравления литием.

Алкоголь

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения ибупрофеном в связи с риском развития побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение.

Лекарственные несовместимости

Следующие внутривенные лекарственные средства несовместимы с разведенным раствором Интрафен для одновременного введения через одну систему: ципрофлоксацин, дифенилгидрамин, дофамин, левофлоксацин и лидокаин.

Особые указания

После вскрытия препарат следует немедленно использовать посредством разведения в 0,9 % растворе натрия хлорид, 5 % растворе глюкозы или в растворе Рингера лактата.

Тромбоз сердечно-сосудистой системы

Клинические исследования различных селективных ЦОГ-2 и неселективных НПВС, проводившихся в течение трех лет, показали увеличение риска тромбоза сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда и инсульта. Прием селективных ЦОГ-2 и неселективных НПВС может иметь одинаковые риски. Наибольшему риску подвергаются пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или люди с фактором риска возникновения ССЗ. Для снижения риска побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы у лиц, принимающих НПВС, следует назначить самую малую дозу препарата в наиболее короткий срок приема препарата. Лечащий врач и пациенты должны быть готовы к проявлению подобных побочных эффектов, даже в том случае, если ранее симптомы ССЗ не наблюдались. Пациенты должны быть проинформированы о возможных проявлениях признаков и/или серьезных симптомов ССЗ.

Два объемных клинических исследования селективных ЦОГ-2 и НПВС, которые применялись при лечении периоперационных болей после проведения аортокоронарного шунтирования в период первых 10-14 дней, выявили повышенный риск развития инфаркта миокарда и инсульта.

Не выявлено достаточных доказательств о снижении риска тромбоза сердечно-сосудистой системы при применении НПВС вместе с ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с НПВС увеличивает риск развития желудочно-кишечных заболеваний.

Гипертония

Прием НПВС, в том числе и ибупрофена приводит к развитию гипертонии или ухудшению существующей гипертонии. В обоих случаях может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам с гипертонией НПВС следует применять с осторожностью, в том числе и ибупрофен. Необходимо измерять уровень артериального давления в начале периода приема НПВС и регулярно измерять в течение всего периода приема.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, тиазиды или петлевые диуретики, может развиться недостаточная ответная реакция на лечение в связи с применением НПВС.

Сердечная недостаточность и отеки

У некоторых пациентов, принимающих НПВС, выявлена задержка жидкости в организме и отеки. Пациентам с задержкой жидкости в организме и с сердечной недостаточностью, Интрафен следует принимать с осторожностью.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с риском образования язвы, кровотечений и перфораций

НПВС, в том числе ибупрофен, могут вызвать серьезные побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом: воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, кровотечение, язвенную болезнь и перфорацию желудка, тонкого или толстого кишечника. Данные серьезные побочные эффекты могут развиться у пациентов, принимающих НПВС, в любое время, с проявлением или без проявления симптомов. Лишь у одного пациента из пяти, принимающего НПВС, проявляются симптомы побочных эффектов, связанных с ЖКТ. Язва желудка, кровотечение или перфорация, являющиеся последствиями применения НПВС, проявляются у 1 % пациентов, принимающих НПВС продолжительностью 3-6 месяцев, и у 2-4 % пациентов, принимающих НПВС в течение года. Данный показатель увеличивается в зависимости от продолжительности приема НПВС, в зависимости от периода лечения увеличивается риск развития желудочно-кишечных заболеваний. Тем не менее, подобный риск существует и при кратковременном лечении.

Следует с осторожностью назначать НПВС, в том числе ибупрофен, пациентам, имеющим язву желудка или желудочно-кишечные кровотечения. У пациентов, имеющих язвенную болезнь и/или желудочно-кишечные кровотечение, принимающих НПВС, риск развития желудочно-кишечных кровотечений в 10 раз выше, чем у пациентов, не имеющих данных заболеваний. Другие факторы, влияющие на развитие риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих НПВС: одновременный оральный прием кортикостероидов или антикоагулянтов, длительный период лечения НПВС, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст, общее слабое состояние здоровья. Следует осторожно назначать НПВС пожилым пациентам, нуждающимся в особом уходе, ввиду того, что внезапные фатальные желудочно-кишечные кровотечения часто проявляются именно у этой категории пациентов.

Для снижения риска проявления побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, следует как можно раньше снизить дозу НПВС до минимальной эффективной.

В период приема НПВС пациентами, врачи должны быть всегда готовы немедленно начать лечение при любом подозрении на развитие симптома язвы желудка или желудочно-кишечных кровотечений. Как вариант можно рассматривать прекращение лечения НПВС для прекращения острых побочных эффектов, связанных с ЖКТ. У пациентов с высоким риском возникновения данных побочных явлений от приема НПВС, должно быть рассмотрено альтернативное лечение.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно пожилые пациенты, в начале лечения должны сообщать о своих абдоминальных симптомах (желудочно-кишечное кровотечение).

В случае развития желудочно-кишечного кровотечения и образования язвы у пациентов, принимающих Интрафен, следует отменить лечение.

У пожилых пациентов при приеме НПВС наиболее часто встречаются побочные явления, связанные с ЖКТ (особенно фатальные желудочно-кишечные кровотечения и перфорации желудка).

Серьезные кожные реакции

НПВС, в том числе Интрафен, способны привести к серьезным кожным реакциям с опасностью летального исхода, таким как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные побочные эффекты могут проявиться без каких-либо предупредительных симптомов. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае проявления кожной сыпи или других свидетельств повышенной чувствительности к препарату, следует отменить лечение препаратом Интрафен.

Больные бронхиальной астмой

Больные бронхиальной астмой могут проявить повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, может привести к бронхоспазму с опасностью летального исхода. Поэтому Интрафен противопоказан пациентам, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Офтальмологические проявления

При оральном применении ибупрофена, у пациентов наблюдалась неотчетливое или сниженное зрение, частичная потеря зрения (скотома), изменение цветовосприятия. В случае развития таких осложнений Интрафен необходимо отменить и порекомендовать пациенту пройти офтальмологическое обследование, включающее тест на центральную область зрения и цветовосприятие.

Воздействие на печень

У 15 % пациентов, принимающих НПВС, в том числе ибупрофен, при проведении одного и более тестов, отмечается увеличение печени. Данное явление может прогрессировать при продолжении лечения, остаться неизменным или носить временный характер. Приблизительно 1 % клинических исследований НПВС показали повышение уровня АЛТ и АСТ (в три и более раз от верхней границы нормы).

Также отмечались: гепатит, фульминантный гепатит, фиброз печени, печеночная недостаточность (редко с летальным исходом). В период лечения препаратом Интрафен, в случае проявления признаков и/или симптомов нарушения печеночных функций или тестов, показывающих нарушение работы печени, следует провести оценку развития других патологических влияний на печень. В случае проявления клинических признаков и симптомов или системных признаков (эозинофилия, сыпь), сигнализирующих о развитии печеночных заболеваний, лечение должно быть отменено.

Воздействие на почки

Не следует начинать лечение ибупрофеном пациентов, страдающих обезвоживанием. Длительное применение НПВС может вызвать папиллярный некроз и другие заболевания почек. У пациентов, принимающих НПВС, наблюдались нефротоксические реакции и ухудшение почечной перфузии, обусловленной подавлением синтеза простагландина в почках. У таких пациентов применение НПВС приводит к снижению выработки простагландина, снижению почечного кровотока, тем самым приводя к вторичной почечной недостаточности. Риск данных реакций повышается у больных с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью, с патологией печени, у больных, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ, и у пожилых пациентов.

С прекращением лечения НПВС, состояние почек пациентов обычно возвращается к исходному.

Прогрессирующая почечная недостаточность

Нет данных относительно применения ибупрофена пациентами с прогрессирующей почечной недостаточностью. Поэтому Интрафен не рекомендуется назначать пациентам с прогрессирующей почечной недостаточностью. Интрафен противопоказан к применению для пациентов с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью.

Асептический менингит

У пациентов, принимавших Ибупрофен орально, были случаи возникновения асептического менингита, сопровождавшегося лихорадкой и комой. Данное явление хотя и наблюдалось чаще у больных с заболеваниями соединительной ткани, связанных с системной красной волчанкой, но были описаны случаи развития и у больных, не имеющих хронических заболеваний. В случае развития признаков и симптомов менингита у пациентов, принимающих Интрафен, следует оценить взаимосвязь между данными признаками и симптомами, и введением Интрафен.

Анемия

Перед применением Интрафен необходимо развести, введение неразведенного препарата может вызвать гемолиз.

У пациентов, применяющих НПВС, в том числе Интрафен, может развиться анемия. Данное состояние может быть вызвано задержкой жидкости в организме, скрытыми и явными желудочно-кишечными кровотечениями, или может быть связано с эритропоэзом. В случае появления признаков и симптомов анемии или потери крови у пациентов, длительное время принимающих НПВС, в том числе Интрафен, следует проверить уровень гемоглобина или гематокрита.

НПВС ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивает время коагуляции крови у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их воздействие на функции тромбоцитов менее выражено количественно и по длительности, также они обратимы. Пациенты с нарушениями свертываемости, или принимающие антикоагулянты, должны быть под наблюдением, как и пациенты с негативными изменениями функции тромбоцитов.

Скрытие симптомов при воспалении и лихорадке

Влияние ибупрофена при снятии лихорадки и воспаления может усложнить диагностирование неинфекционных осложнений и болевых состояний.

Анафилактоидная реакция

Как и у всех НПВС, у пациентов, не принимавших Ибупрофен в прошлом, может проявиться анафилактоидная реакция.

Интрафен противопоказан пациентам с аллергией на «аспириновую триаду». После применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, у пациентов с аллергией на данные препараты типично проявляются ринит, назальные полипы, приступы астмы с тяжелыми бронхоспазмами.

Контроль

Врачи должны тщательно наблюдать пациентов в связи с опасностью развития серьезных желудочно-кишечных язв и кровотечений без проявлений признаков и симптомов. У пациентов, длительный период времени принимающих НПВС, следует периодически проводить полный и биохимический анализ крови. В случае, если клинические признаки и симптомы свидетельствуют о развитии заболеваний печени и почек, проявились системные признаки (эозинофилия, сыпь) или тесты показали нарушения в работе печени (ухудшение работы), то следует отменить прием Интрафен.

Беременность и период лактации

Нет достаточного количества адекватных, хорошо контролируемых исследований о применении препарата у беременных женщин. В I и II триместре беременности, применение Интрафен оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований показывают на повышенный риск развития выкидыша и пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

При родовых схватках и родах воздействие ибупрофена неизвестно. В клинических исследованиях на крысах выявлено, что НПВС передаются через плаценту, уменьшают коэффициент выживаемости потомства, задерживают роды и повышают вероятность развития патологии плода.

Интрафен противопоказан для применения в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока и задержки родов.

Женщины детородного возраста / предупреждение беременности (контрацепция)

Использование Интрафен, как и любого препарата, способного ингибировать синтез циклооксигеназы / простагландина, может повлиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Женщинам, планирующим беременность, или женщинам в I и II триместре беременности следует применять самую минимальную дозу ибупрофена в течение минимального периода времени.

Период лактации

Неизвестно, выделяется ли данный препарат с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата кормящей женщине, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения или отмене препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Интрафен может вызвать такие нежелательные реакции как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. В случае наблюдения данных признаков, пациента следует предупредить о воздержании от управления транспортным средством и механизмами.

Передозировка

Симптомы, связанные с передозировкой Ибупрофена, при приеме внутрь, у взрослых: боли в животе, тошнота, рвота, сонливость и головокружение.

Лечение: у пациента должны тщательно контролироваться сердечно-сосудистая и дыхательная функции. Необходимо проверить лабораторные показатели почек, печени, ЖКТ и функции свертывания крови. При необходимости дают ингаляционно кислород или проводят искусственную вентиляцию легких, может потребоваться восстановление артериального давления, нормализация диуреза. Применение ингибитора протонного насоса предотвращает риск повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, переливание компонентов крови предотвращает риск развития метаболических нарушений и нарушений свертывания крови. Специфический антидот Ибупрофена не известен. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 4 или 8 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжимными колпачками.

По 1 или 10 флаконов препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование организации-производителя

MEFAR ILAC SANAYII A.S., Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан:

Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан

г. Алматы, 480051, пр. Достык, 180, офис 111

тел.: 8 (727) 3900757, 3900773, 3900674, 3900768

тел./факс: 8 (727) 3900674

e-mail: maral.ordabaeva@genilac.com

006526991477976294_ru.doc	56.36 кб
880032181477977540_kz.doc	173 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Лекарственный препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит действующее вещество ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов (НПВП). НПВП оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действие.

Каждый пакет с порошком для приготовления раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: ибупрофен — 400,0 мг (в виде ибупрофена лизината- 683,34 мг);
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, натрия цитрат, ароматизатор «Вишня», бетадекс, сахар;
состав ароматизатора «Вишня»: ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, триацетин Е 1518, гуммиарабик Е 414.

Лекарственный препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ применяется для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью, с болезненными менструациями.
Лекарственный препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте ИБУПРОФЕН-ЛФ, если:
— у Вас аллергия на ибупрофен или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша), на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
— у Вас ранее случалось обострение бронхиальной астмы, были случаи кожной сыпи, насморка и зуда в носу или отека лица после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— у Вас язва желудка, перфорация или кровотечение (или Вы перенесли два и более соответствующих эпизода);
— у Вас ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация при приеме НПВП;
— Вы принимаете другие НПВП или более 75 мг аспирина в сутки;
— у Вас диагностированы заболевания печени или почек;
— у Вас диагностированы заболевания сердца, высокое артериальное давление или нарушение свертывания крови;
— у Вас затрудненное дыхание;
— Вы беременны (третий триместр);
— Вы младше 12 лет.

Перед применением препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать ИБУПРОФЕН-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас астма (также в анамнезе);
— у Вас диагностированы заболевания почек, сердца, печени или кишечника;
— у Вас высокий холестерин или Вы перенесли сердечный приступ или инсульт;
— у Вас желудочно-кишечное заболевание в анамнезе (такое как язвенный колит, болезнь Крона);
— у Вас системная красная волчанка (состояние иммунной системы, вызывающее боль в суставах, изменения кожи и другие нарушения);
— Вы курите;
— у Вас инфекция. Этот препарат может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль, и задержать соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат, когда у Вас есть инфекция, и Ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу;
— у Вас кожные реакции. Сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с этим препаратом. Вы должны прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если у Вас появится кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как это может быть первым признаком очень серьезной кожной реакции;
— Вы беременны (первый, второй триместр).
Для снижения риска побочных явлений, не принимайте данный препарат с другими лекарствами, содержащими НПВП (например, аспирином, и др.).
Дети и подростки
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.
Не применять препарат детям младше 12 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ИБУПРОФЕН-ЛФ может влиять на действие других лекарственных препаратов и сам может оказываться под их действием.
Не принимайте ИБУПРОФЕН-ЛФ с кортикостероидными препаратами, хинолоновыми антибиотиками или препаратами, применяемыми:
— в качестве антикоагулянтов (то есть разжижающими кровь / предотвращающими свертывание, такими как ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин);
— для стимуляции сердца (например, гликозидами);
— для снижения высокого артериального давления (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл; бета-блокаторами, такими как атенолол; антагонистами рецепторов ангиотензина II, такими как лозартан);
— для стимуляции мочеиспускания (диуретиками);
— для временного подавления иммунной системы (такими препаратами, как метотрексат, циклоспорин, такролимус);
— для лечения мании или депрессии (например, литием или СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина);
— для прерывания беременности (например, мифепристоном);
— для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудином).
До начала приема ИБУПРОФЕН-ЛФ с другими лекарственными препаратами всегда следует консультироваться с врачом или работником аптеки.

Противовоспалительные/болеутоляющие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте лекарственный препарат в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Применение НПВП в качестве жаропонижающего и болеутоляющего средства в последние три месяца беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
Если Вы беременны, не применяйте НПВП в последние три месяца беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.
Многие комбинированные лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, для снятия боли, применения при простуде, гриппе, бессоннице, содержат НПВП, поэтому важно ознакомиться с составом этих средств.
Если у Вас есть вопросы относительно приема НПВП, необходимо обсудить их со своим врачом.
Фертильность
Этот препарат принадлежит к группе лекарств, которые могут вызывать снижение фертильности у женщин. Это обратимо при прекращении приема препарата. Маловероятно, что этот препарат, используемый время от времени, повлияет на Ваши шансы забеременеть. Тем не менее, сообщите своему врачу, прежде чем принимать этот препарат, если у Вас есть проблемы, связанные с планированием беременности.

В рекомендованной дозе и при рекомендованной продолжительности терапии влияния на управление транспортными средствами и на работу с механизмами не ожидается.

ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит бетадекс. Бетадекс может вызвать проблемы с пищеварением, такие как диарея. Перед приемом лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит натрий (39 мг натрия на дозу). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые люди, дети и подростки от 12 до 18 лет
ИБУПРОФЕН-ЛФ следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если детям и подросткам необходим прием данного лекарственного препарата в течение более чем 3 дней или если симптомы усугубляются, следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не проходят или усиливаются, или если необходим прием лекарственного препарата в течение более чем 10 дней.
Если симптомы не проходят, боль усиливается, или возникают новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Дети и подростки от 12 до 18 лет
Принимать по 1 пакету до трех раз в сутки при необходимости.
Взрослые
Принимать по 1 пакету до трех раз в сутки при необходимости.
Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.
Не следует принимать более 3 пакетов в сутки.
Применение у детей и подростков
Не применять детям младше 12 лет.
Способ применения
Для приема внутрь. Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.
Приготовленный раствор представляет собой бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом вишни.
Если Вы забыли принять ИБУПРОФЕН-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата, принимайте лекарственный препарат как обычно, не превышая рекомендуемую дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Если Вы приняли препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ больше, чем следовало
Прекратите прием ИБУПРОФЕН-ЛФ и немедленно обратитесь к врачу в ближайшую больницу за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожащие движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, ощущении сердцебиения, потере сознания, судорогах (в основном, у детей), слабости и головокружении, крови в моче, ознобе и затрудненном дыхании.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции можно свести к минимуму, если принимать наименьшую дозу в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если любая нежелательная реакция становится тяжелой или Вы замечаете любую нежелательную реакцию, не указанную в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются следующие симптомы:
1. признаки кишечного кровотечения, такие как: ярко-красный кал (стул), черный дегтеобразный стул, рвота кровью или с темными частичками, напоминающими молотый кофе;
2. признаки тяжелой аллергической реакции, такие как:
— затрудненное дыхание или свистящее дыхание неустановленной этиологии;
— головокружение или учащенное сердцебиение;
— тяжелые формы кожных реакций, таких как зуд, кожная сыпь с покраснением, шелушение, отслаивание или образование волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона);
— красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Необходимо прекратить прием ИБУПРОФЕН-ЛФ и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы;
— отек лица, языка или горла;
3. признаки нарушения работы почек, такие как:
— пониженное или повышенное мочеиспускание;
— мутная моча или кровь в моче;
— боль в спине и/или отек (особенно ног);
4. признаки асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, жаром или дезориентацией. Пациенты с аутоиммунными нарушениями (волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани) могут быть более подвержены таким симптомам.
Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром. Симптомы DRESS-синдрома включают: кожную сыпь, жар, отек лимфатических узлов и повышение эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
Прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу, если Вы испытываете следующие нечастые нежелательные реакции:
—        несварение, изжогу или тошноту;
—        боли в желудке (верхней части живота) или другие проблемы с желудком.
Сообщите врачу, если у Вас отмечаются любые из следующих побочных явлений, симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не приведенные явления:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
—        аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), зуд, шелушение;
—        головные боли.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
—        метеоризм (повышенное газообразование и вздутие живота);
—        диарея;
—        запор;
—        рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
—        нарушения со стороны крови, приводящие к гематомам или кровотечению неустановленной этиологии;
—        жар, боль в горле, язвы полости рта, гриппоподобные симптомы и сильный упадок сил;
—        падение артериального давления;
—        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с изъявлением (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит);
—        нарушения работы печени.
Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:
—        обострение астмы или бронхоспазм;
—        отечность, высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ;
—        обострение колита и болезни Крона;
—        кожа становится чувствительной к свету (реакции фоточувствительности).
Лекарственные препараты, такие как ИБУПРОФЕН-ЛФ, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или почти белого цвета с запахом вишни. Допускается наличие мягких комков.
По 4,13 г порошка в пакете из комбинированного материала (пленка полиэтилентерефталатная прозрачная, пленка полипропиленовая белая, фольга, пленка полиэтиленовая прозрачная). По десять или двадцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.bv.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301 Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.bv.

Источник

ИбувенГен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008097

Торговое наименование:

ИбувенГен

Международное непатентованное наименование:

ибупрофен

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: ибупрофен – 100 мг;
вспомогательные вещества: аргинин – 78 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

М01АЕ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящих к ингибированию синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

В таблице приведены данные о фармакокинетических параметрах ибупрофена:

Фармакокинетические параметры
	400 мг* ибупрофена Средний показатель (CV%)	800 мг* ибупрофена Средний показатель (CV%)
AUC (мкг/ч/мл)	109,3 (26,4)	192,8 (18,5)
С_max (мкг/мл)	39,2 (15,5)	72,6 (13,2)
Kel (л/ч)	0,32 (17,9)	0,29 (12,8)
Т_1/2 (ч)	2,22 (20,1)	2,44 (12,9)

AUC – площадь под кривой; С_max – максимальная концентрация плазмы; CV – коэффициент вариации; Kel – константа скорости элиминации; Т_1/2 – период полувыведения; * время инфузии = 30 мин.

Абсорбция. При введении внутривенно, препарат сразу попадает в кровь.

Распределение. Так же как и большинство НПВП, ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (20 мкг/мл > до 99%). Связывание с белками насыщенное и в концентрациях 20 мкг/мл осуществляется нелинейно.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острого послеоперационного болевого синдрома средней и сильной интенсивности при нецелесообразности пероральной терапии.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата, а также к другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <50 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период до и после проведения аортокоронарного шунтирования;
цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние), антикоагулянтная терапия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие заболевания ЖКТ в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) вне обострения;
хроническая печеночная недостаточность легкой и умеренно выраженной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA);
артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
ишемическая болезнь сердца;
цереброваскулярные заболевания;
дислипидемия/гиперлипидемия;
заболевания периферических артерий;
пациенты пожилого возраста старше 65 лет (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела);
бронхиальная астма;
одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
курение;
тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани);
длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов;
обезвоживание;
сахарный диабет;
нарушение кроветворения;
наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию);
алкоголизм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата ИбувенГен при беременности противопоказано.

Применение препарата в период грудного вскармливания

Применение препарата ИбувенГен в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата у кормящей женщины необходимо отказаться от грудного вскармливания в период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат ИбувенГен следует применять в минимальных действующих дозах в течение минимального периода времени. После получения положительных реакций на препарат на начальной стадии лечения, доза и частота приема препарата должны быть скорректированы индивидуально для каждого пациента. Для снижения риска возникновения нежелательных побочных действий на почки, перед применением препарата ИбувенГен следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости.

Препарат ИбувенГен вводят внутривенно инфузионно в дозе 400 мг. При сохранении болевого синдрома повторное введение осуществляют не ранее чем через 6-12 часов. При выраженном болевом синдроме или недостаточной эффективности 400 мг ибупрофена разовую дозу можно увеличить до 800 мг. Максимальная суточная доза препарата – 1600 мг.

Продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут.

Приготовление инфузионного раствора

Содержимое флакона препарата ИбувенГен растворяют в достаточном объеме следующих растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера до достижения концентрации готового раствора не более 4 мг/мл.

Минимальный объем используемого раствора:
Для флакона 4 мл (400 мг/4 мл) – 100 мл раствора.
Для флакона 8 мл (800 мг/8 мл) – 200 мл раствора.

Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким или умеренным снижением функции печени препарат ИбувенГен необходимо применять в минимальной дозе и в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов. Необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции печени и своевременного выявления развития нежелательных явлений.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким или умеренным снижением функции почек препарат ИбувенГен необходимо применять в минимальной дозе и в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов. Необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции почек и своевременного выявления развития нежелательных явлений.

Пациенты пожилого возраста

НПВП следует использовать с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста в связи с повышенным риском развития нежелательных явлений, в том числе желудочно-кишечных кровотечений, изъязвлений или перфораций. Следует использовать препарат ИбувенГен в минимальной эффективной дозе в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); иногда (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях описаны распространённые побочные реакции: тошнота, метеоризмы, рвота, головная боль, кровотечение, оцепенение (>5%). В контролируемых клинических исследованиях с применением ибупрофена причиной отмены препарата стала такая нежелательная побочная реакция, как зуд (<1%).

Данные, полученные в клиническом исследовании при применении у пациентов с послеоперационным болевым синдромом, приведены в следующей таблице:

Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов, применявших ибупрофен для внутривенного введения после операции
Описание нежелательного явления	Ибупрофен для внутривенного введения	Плацебо (кол-во=287)
400 мг (кол-во=134)	800 мг (кол-во=304)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота	77 (57%)	161 (53%)	179 (62%)
Рвота	30 (22%)	46 (15%)	50 (17%)
Вздутие живота/ метеоризм	10 (7%)	49 (16%)	44 (15%)
Диспепсия	6 (4%)	4 (1%)	2 (<1%)
Желудочно-кишечный дискомфорт	4 (3%)	2 (<1%)	0
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль	12 (9%)	35 (12%)	31 (11%)
Головокружение	8 (6%)	13 (4%)	5 (2%)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Кровотечение	13 (10%)	13 (4%)	16 (6%)
Анемия	5 (4%)	7 (2%)	6 (2%)
Внутреннее кровотечение	4 (3%)	4 (1%)	4 (1%)
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Периферический отек	1 (<1%)	9 (3%)	4 (1%)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Задержка мочи	7 (5%)	10 (3%)	10 (3%)
Нарушения со стороны дыхательной системы
Кашель	4 (3%)	2 (<1%)	1 (<1%)
Лабораторные показатели
Гипокалиемия	5 (4%)	3 (<1%)	8 (3%)
Пониженный гемоглобин	4 (3%)	6 (2%)	3 (1%)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.
Очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны лабораторных показателей

снижение гематокрита или гемоглобина;
увеличение времени кровотечения;
снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
снижение клиренса креатинина (повышение плазменной концентрации креатинина);
повышение уровня АЛТ и ACT.

Передозировка

Симптомы

У большинства пациентов, употребивших клинически значимые дозы НПВП, симптомы передозировки ограничиваются тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии или, реже, диареей. Возможно возникновение таких симптомов, как шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдается проявление со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка – возбуждение, а также дезориентация или кома. В редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с взаимодействиями ибупрофена и циркулирующих факторов свертывания крови. Могут возникать острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение

Симптоматическая терапия с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать сопутствующего использования двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов к ангиотензину II) и диуретики: НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных глюкозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: приём НПВП следует назначать не ранее, чем через 8-12 дней после приёма мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Блокаторы Н₂-рецепторов: исследования на добровольцах показали, что одновременное применение ибупрофена и циметидина или ранитидина не влияет на концентрацию ибупрофена в сыворотке крови.

Ингибиторы АПФ и диуретики:

Антигипертонические средства (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики и препараты, применяющиеся при легочной гипертензии (антагонисты рецепторов эндотелия, бозентан): НПВП могут снизить противогипертонический эффект. В связи с этим пациентам с сердечной недостаточностью, в том числе пациентам пожилого возраста, эти комбинации препаратов следует применять с осторожностью. В начале лечения сочетаниями данных препаратов и в течение лечения следует периодически проверять функции почек пациентов, а также следует следить, чтобы пациенты употребляли достаточное количество жидкости.

Диуретики (тиазиды, петлевые диуретики, аналогичные тиазидам диуретики) повышают риск развития нефротоксичности НПВП. Клинические исследования и постмаркетинговые испытания показали, что ибупрофен снижает у некоторых пациентов натрийуретическое действие фуросемидина и тиазидов. Данная реакция связана с подавлением синтеза простагландина в почках. Поэтому в период лечения НПВП пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под пристальным наблюдением. Кроме того, снижается антигипертоническое действие тиазидов.

Алкоголь: следует избегать употребление алкоголя во время лечения ибупрофеном в связи с риском развития побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение.

Особые указания

После вскрытия препарат следует немедленно использовать, разведя его в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе NaCl.

Риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы применении НПВП связано с повышенным риском тромбоза (тромбообразование), инфаркта и инсульта. У людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или у людей, имеющих предрасположенность к развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы, риск развития данных заболеваний может быть высок. Препарат не может быть использован как обезболивающее средство в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования (операция по устранению блоков в артериях сердца).

Риски, связанные с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ): при заболеваниях пищеварительной системы, прием НПВП может послужить причиной кровотечений, образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные побочные эффекты могут появиться в любое время как с проявлением, так и без проявления предупреждающих симптомов. У пациентов пожилого возраста с заболеваниями ЖКТ риск развития побочных эффектов более высок.

Тромбоз сердечно-сосудистой системы: клинические исследования различных селективных ЦОГ-2 и неселективных НПВП, проводившихся в течение трех лет, показали увеличение риска тромбоза сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда и инсульта. Прием селективных ЦОГ-2 и неселективных НПВП может иметь одинаковые риски. Наибольшему риску подвергаются пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или люди с фактором риска возникновения ССЗ. Для снижения риска побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы следует применять минимальную эффективную дозу препарата ИбувенГен на протяжении минимально необходимого промежутка времени. Лечащий врач и пациенты должны быть готовы к проявлению подобных побочных эффектов, даже в том случае, если ранее не наблюдались симптомы ССЗ. Пациенты должны быть проинформированы о мерах в случае проявления серьезных признаков и/или симптомов ССЗ. Два объемных клинических исследования селективных ЦОГ-2 и НПВП, которые применялись при лечении периоперационных болей после проведения аортокоронарного шунтирования в период первых 10-14 дней, выявили развитие риска инфаркта миокарда и инсульта. Не выявлено достаточных доказательств о снижении риска тромбоза сердечно-сосудистой системы при применении НПВП вместе с ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с НПВП увеличивает риск развития желудочно-кишечных заболеваний.

Пациенты с артериальной гипертонией: прием НПВП, в том числе и ибупрофена, приводит к появлению гипертонии или к развитию существующей гипертонии. В обоих случаях может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам с гипертонией следует применять НПВП с осторожностью, в том числе и ибупрофен. Необходимо измерять уровень артериального давления в начале применения НПВП и регулярно в течение всего периода приема. В связи с применением НПВП у пациентов, применяющих ингибиторы АПФ, тиазиды или петлевые диуретики, может развиться недостаточная реакция на их лечение.

Сердечная недостаточность и отечность: у некоторых пациентов, принимающих НПВП, выявлена задержка жидкости в организме и отечность. Пациентам с задержкой жидкости в организме и с сердечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с риском образования язвы, кровотечений и перфораций: НПВП, в том числе ибупрофен, могут вызвать побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом: воспаление желудка, воспаление тонкого и толстого кишечника, фатальные кровотечения, образование язвы и перфораций. Данные серьезные побочные эффекты могут развиваться у пациентов, принимающих НПВП, в любое время с проявлением или без проявления симптомов. Лишь у одного пациента из пяти, принимающего НПВП, проявляются симптомы побочных эффектов, связанных с ЖКТ. Язва желудка, кровотечения или перфорации, являющиеся последствиями применения НПВП, проявляются у 1% пациентов, принимающих НПВП продолжительностью 3-6 месяцев, и у 2-4% пациентов, принимающих НПВП продолжительностью до года. Данный показатель увеличивается в зависимости от продолжительности приема НПВП. В зависимости от периода лечения увеличивается риск развития желудочно-кишечных заболеваний. Тем не менее, подобный риск существует и при кратковременном лечении. Следует с осторожностью назначать НПВП, в том числе ибупрофен, пациентам, имевшим язву желудка или желудочно-кишечные кровотечения. У пациентов, имевших язвенную болезнь и/или желудочно-кишечные кровотечение, принимающих НПВП, риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается в 10 раз, чем у пациентов, не имевших данные болезни. Другие факторы, влияющие на развитие риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих НПВП: одновременный оральный прием кортикостероидов или антикоагулянтов, длительный период лечения НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст. Следует осторожно назначать НПВП пациентам пожилого возраста, нуждающимся в особом уходе ввиду того, что внезапные фатальные желудочно-кишечные кровотечения часто проявляются именно у этой категории пациентов. Для снижения риска появления побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, следует как можно раньше снизить дозу НПВП до минимальной эффективной. В период приема НПВП пациентами, врачи должны быть всегда готовы немедленно начать лечение при любом подозрении на возникновение признака или симптома язвы желудка или желудочно-кишечных кровотечений. Для устранения острых побочных эффектов, связанных с ЖКТ, можно рассматривать прекращение лечения НПВП. У пациентов с высоким риском возникновения данных побочных явлений от приема НПВП, должно быть рассмотрено альтернативное лечение. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и НПВП повышает риск возникновения побочных эффектов, связанных желудочно-кишечным трактом. Требуется тщательный сбор анамнеза о заболеваниях со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно у пациентов пожилого возраста, с целью выявления потенциальной группы риска развития нежелательных явлений (в т.ч. желудочно-кишечного кровотечения). В случае развития желудочно-кишечного кровотечения и образования язвы у пациентов, принимающих ибупрофен, следует отменить лечение. У пациентов пожилого возраста при приеме НПВП наиболее часто встречаются побочные явления, связанные с ЖКТ (особенно фатальные желудочно-кишечные кровотечения и перфорации желудка).

Риск развития серьезных кожных реакций: НПВП, в том числе ибупрофен, способны привести к серьезным кожным реакциям с опасностью летального исхода, таким как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные побочные эффекты могут проявиться без каких-либо предупредительных симптомов. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае проявления таких признаков и симптомов, как кожная сыпь или другого свидетельства повышенной чувствительности кожи к препарату, следует отменить лечение препаратом.

Пациенты с бронхиальной астмой: пациенты с бронхиальной астмой могут проявлять чувствительность к ацетилсалициловой кислоте. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, может привести к бронхоспазмам с опасностью летального исхода. Из-за данной реакции, вытекающей из приема НПВП и ацетилсалициловой кислоты, препарат противопоказан пациентам, проявляющим чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Риск развития офтальмологических явлений: при оральном применении ибупрофена у пациентов наблюдалась неотчетливая или сниженная видимость, частичная потеря зрения (скотома), изменение цветовосприятия. В случае развития таких осложнений ибупрофен необходимо отменить и порекомендовать пациенту пройти офтальмологическое обследование, включающее тест на центральную видимость и цветовосприятие.

Печеночная недостаточность: у 15% пациентов, принимающих НПВП, в том числе ибупрофен, при проведении одного и более тестов отмечается увеличение печени. Данное явление может прогрессировать при продолжении лечения, остаться неизменным или носить временный характер. Приблизительно 1% клинических исследований НПВП показали повышение уровня АЛТ и ACT (в три и более раз, чем обычный верхний предел). Дополнительно отмечались гепатит, фульминантный гепатит, фиброз печени, печеночная недостаточность, редко с летальным исходом. В случае проявления признаков и/или симптомов нарушения печеночных функций, в период лечения ибупрофеном, или в случае если тесты показали нарушения работы печени, следует провести оценку развития других патологических влияний на печень. В случае проявления клинических признаков и симптомов или системных признаков (эозинофилия, сыпь), сигнализирующих о развитии печеночных заболеваний, лечение ибупрофеном должно быть отменено.

Почечная недостаточность: лечение ибупрофеном пациентов, страдающих обезвоживанием, и пациентов с почечной недостаточностью требует особой осторожности. Длительное применение НПВП может вызвать папиллярный некроз и другие заболевания почек. У пациентов, принимавших НПВП, наблюдались нефротоксические реакции и ухудшение почечной перфузии, обусловленной подавлением синтеза простагландина в почках. У таких пациентов применение НПВП приводит к снижению выработки простагландина, снижению почечного кровотока, тем самым приводя к вторичной почечной недостаточности; риск данных реакций повышается у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью, с патологиями печени, у пациентов, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ, и у пациентов пожилого возраста. С прекращением применения НПВП состояние почек пациентов обычно возвращается к долечебному.

Прогрессирующая почечная недостаточность: нет данных относительно применения ибупрофена пациентами с прогрессирующей почечной недостаточностью. Поэтому препарат не рекомендуется применять к пациентам с прогрессирующей почечной недостаточностью. При необходимости лечения препаратом пациентов с острой почечной недостаточностью, следует проводить пристальное наблюдение за функциями почек пациента.

Риск развития асептического менингита: у пациентов, применяющих ибупрофен орально, были случаи возникновения асептического менингита, сопровождавшегося лихорадкой и комой. Данное явление хотя и наблюдалось чаще у пациентов с болезнями соединительной ткани, связанных с системной эритематозной волчанкой, но были описаны случаи развития и у пациентов, не имеющих хронических заболеваний. В случае развития признаков и симптомов менингита у пациентов, применяющих ибупрофен, следует оценить взаимосвязь между данными признаками и симптомами и лечением ибупрофеном.

Риск развития анемии и гемолиза: инфузия неразбавленного препарата ИбувенГен может вызвать гемолиз. Перед применением препарат нужно развести в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе NaCl. У пациентов, применяющих НПВП, в том числе ибупрофен, может развиться анемия. Данное состояние может быть вызвано задержкой жидкости в организме, скрытыми и явными желудочно-кишечными кровотечениями или может быть связано с эритропоэзом. В случае появления признаков и симптомов анемии или потери крови у пациентов, длительное время применяющих НПВП, в том числе ибупрофен, следует проверить их уровень гемоглобина или гемотокрита. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время коагуляции крови у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их воздействие на функции тромбоцитов выражено меньше, более краткосрочно и обратимо. Пациенты с нарушениями свертываемости, или применяющие антикоагулянты, должны быть под наблюдением, как и пациенты с негативными изменениями функции тромбоцитов.

Маскировка симптомов воспаления и лихорадки: применение ибупрофена может маскировать и усложнять диагностику симптомов воспаления и выраженности болевого синдрома, что может затруднять постановку диагноза.

Риск развития анафилактоидной реакции: как и у всех НПВП, у пациентов, не применявших ибупрофен в прошлом, может появиться анафилактоидная реакция. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на «аспириновую триаду». После применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у пациентов с аллергией на данные препараты типично проявляются ринит, назальные полипы, приступы астмы с тяжелыми бронхоспазмами.

Наблюдение врача: врачи должны тщательно наблюдать за состоянием пациентов в связи с опасностью развития серьезных желудочно-кишечных язв и кровотечений без проявлений признаков и симптомов. У пациентов, длительный период времени принимающих НПВП, следует периодически делать полный и биохимический анализ крови. В случае, если клинические признаки и симптомы свидетельствуют о развитии заболеваний печени и почек, проявились системные признаки (эозинофилия, сыпь) или тесты показали нарушения в работе печени с ухудшениями, то следует отменить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

Препарат может вызвать такие нежелательные реакции как оцепенение, сонливость, усталость и нарушение зрения. В случае наблюдения данных признаков, пациента следует предупредить о необходимости воздержаться от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг/мл.

По 4 или 8 мл препарата во флаконы из бесцветного прозрачного стекла первого гидролитического класса, закупоренные серой лиофильной хлорбутиловой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком флип-офф.

На флакон наклеивают этикетку.

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

ООО «ФармТехнологии», Россия
121170, г. Москва, ул. Неверовского, д. 9, 4 этаж, пом. I, ком. 37

Производитель

АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Be Тидж. А.Ш., Турция
Анкара, район Синджан, АСО 2 и 3, ОСБ мах. 2013-я улица №24, Турция

Ибупрофен по праву считается самым эффективным и распространенным средством для лечения симптомов простуды и ОРВИ. Одни пациенты успешно избавляются с его помощью от температуры и считают его жаропонижающим средством, другие купируют им серьезные боли хронического характера, например, в позвоночнике. Дело в том, что Ибупрофен обладает одновременно тремя свойствами: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.

Содержание

Показания к применению
Принцип фармакологического действия
В каких формах выпускается Ибупрофен?
Инструкция по приему лекарства Ибупрофен для взрослых и детей
Ибупрофен для детей
Ибупрофен мазь 5%
Можно ли применять Ибупрофен при коронавирусе?
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Показания к применению

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) — производных фенилпропионовой кислоты. В инструкциях к таблеткам и капсулам для взрослых мы видим в первую очередь назначения, связанные с симптоматическим лечением заболеваний суставов или позвоночника (ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, радикулит), борьбу с болью при травмах, миалгиях и невритах. В детских же формах мы встречаем следующие показания: боль в горле, боль при отите, при прорезывании зубов, снижение повышенной температуры при ОРВИ или гриппе, снятие симптомов лихорадки при детских инфекциях и постпрививочных реакциях.

Конечно, показания не ограничиваются только вышеназванными. Перечислим здесь наиболее распространенные виды патологий, где Ибупрофен отлично справляется, устраняя воспаление и боль:

Патологии опорно-двигательного аппарата, купирование боли: анкилозирующий спондилит, радикулит, остеохондроз позвоночника, обострение подагры, полиартроз, псориатический артрит, тендинит, воспаление мягких тканей при травмах, боли в спине, боли в суставах, травмы, растяжения, вывихи, миалгии различного характера.
Заболевания периферической нервной системы: невралгии и невриты.
Гинекология: первичная дисменорея, вторичная дисменорея, боли при болезненных менструациях, при аднексите.
Купирование различных типов боли: зубная боль, головная боль, мигрень, боль в горле, боль в ухе при отите, боль в мышцах.
Применение в качестве жаропонижающего при лихорадке, гриппе, ОРВИ и простудных заболеваниях. Повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Облегчение состояния после вакцинации, том числе и против коронавируса.

Принцип фармакологического действия

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) — производных фенилпропионовой кислоты.

В каких формах выпускается Ибупрофен?

В аптеках можно найти четыре лекарственных формы препарата:

Если нет противопоказаний, связанных с желудочно-кишечным трактом, то обычно люди выбирают таблетки или капсулы.
В случаях когда имеет место заболевания желудка в стадии обострения или пациент по каким-либо причинам не может проглотить таблетку, то назначают суппозитории.
Младенцам назначают сиропы. Большинство педиатров предпочитают сбивать высокую температуру используя Ибупрофен, а не Парацетамол, поскольку, первый действует быстрее и дольше, а также имеет более низкий профиль безопасности за отсутствием токсичных метаболитов.
При болях в суставах, мышцах, спине, а также при травмах идеально подходит мазь.

Инструкция по приему лекарства Ибупрофен для взрослых и детей.

Разовая дозировка для взрослого человека составляет 200 мг, в случае сильной боли можно принять 400 мг, кратность приема 3-4 раза в сутки, но не более 1200 мг в сутки.
Одноразовая доза для ребенка старше 6 лет — 200 мг, можно принять 3-4 раза в сутки. Максимальная дозировка для детей в сутки имеют следующие различия по возрасту: для детей 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.

Сколько дней можно пить Ибупрофен?

Препарат принимают в течение 2-3 дней, если состояние пациента не улучшается или становится хуже, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

Ибупрофен для детей

Ибупрофен в виде сиропа для детей применяется с возраста 3 месяцев и может начать действовать уже через 15 минут. Таблетки действуют через 30 минут.

Как применять детские сиропы?

Детские сиропы обычно изготавливают с применением фруктовых наполнителей и поэтому дети их принимают с удовольствием. Для самых маленьких имеется мерный шприц в комплекте с сиропом, где 1 мл содержит определенную дозу лекарства Ибупрофен.

Необходимо следовать инструкции производителя, максимальная суточная дозировка для ребенка составляет 30 мг на 1 кг массы тела, промежуток между приемами составляет от 6 до 8 часов. Как мы уже отметили ранее, продолжительность приема не должна превышать 3 дней. Сиропы пользуются популярностью и поэтому они часто рассчитаны к использованию вплоть до 12 лет, хотя с 6 лет можно применять и таблетки.

Дозу сиропа для ребенка можно определить по таблице.

Возраст ребенка	Масса тела в кг	Дозировка	Максимальная доза в сутки
3-6 мес.	5 кг-7.6 кг	по 50 мг до 3 раз в сутки	150 мг
6-12 мес.	7.7-9 кг	по 50 мг до 3-4 раз в сутки	200 мг
1-3 лет	10-16 кг	по 100 мг до 3 раз в сутки	300 мг
4-6 лет	17-20 кг	по 150 мг до 3 раз в сутки	450 мг

Ибупрофен мазь 5%

Препарат имеет широкое применение и как наружное средство. Производятся мази, гели, в чистом виде или с добавлением охлаждающих средств. Мазь помогает при артрите, растяжениях, болях при повреждении связок, болях в спине, спортивных травмах, невралгии.

Как применять мазь Ибупрофен?

Обычно мазь назначают взрослым и детям старше 14 лет. Дозировка зависит от компании-производителя. Гель от 4 до 10 см приблизительно содержит 50 – 125 мг препарата и это разовая доза. Средство нужно аккуратно втереть в кожу. Произвести повторное нанесение не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза — 500 мг.

Можно ли применять Ибупрофен при коронавирусе?

В комплексном лечении симптомов при коронавирусе его можно применять, тактику терапии и дозировку определит ваш лечащий врач.

Побочное действие

Ибупрофен может вызывать аллергические реакции: кожный зуд, крапивницу, отек Квинке, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. В этом случае надо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны органов пищеварения могут наблюдаться следующие побочные эффекты: панкреатит, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, боль в желудке и в животе, стоматит, нарушения работы печени, гепатит.
Мочеполовая система: полиурия, нарушение функции почек, почечная недостаточность, отек, цистит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.
Нервная система и органы чувств: раздражения и сухость глаз, звон в ушах, галлюцинации, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, головные боли, тревога, раздражительность.
Дыхательная система: ринит аллергический, спазм бронхов, одышка.
Сердечно-сосудистая система: агранулоцитоз, лейкопения, повышение пульса, гипертензия, сердечная недостаточность.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови, гемофилия.
Нарушения кроветворения.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, кровотечения в ЖКТ.
Почечная или печеночная недостаточность.
Выраженная сердечная недостаточность.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
«Аспириновая триада» (непереносимость аспирина, полипы носа и бронхиальная астма).
Заболевания зрительного нерва.
Осторожность следует соблюдать при приеме других НПВС.
Одновременный прием лекарства и алкогольных напитков не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью лечение препаратом противопоказано.

Особые указания

Ибупрофен назначается коротким курсом — три дня. Если терапия длится 10 дней и более, то следует обратиться за консультацией к врачу.
Пожилым пациентам необходимо внимательно контролировать переносимость препарата, так как у них чаще выявляются побочные эффекты.
Может временно снижать женскую репродуктивную функцию (эффект исчезает после отмены).
Может влиять на способность к управлению транспортными средствами, поэтому если пациент отмечает у себя заторможенность или сонливость, ему следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, где требуется скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ибупрофен был создан еще в 1953 году, и потому хорошо изучен. Коротко здесь перечислим его взаимодействие с распространенными препаратами — это главным образом группа сердечно-сосудистых средств, некоторых антибиотиков. Полный список лекарственных взаимодействий нужно прочитать в инструкции к препарату.

Уменьшает действие ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и некоторых диуретиков, например фуросемида.
Возможно усиление действия при приеме с антикоагулянтами.
Снижается активность амлодипина.
Осторожность следует соблюдать при совместном приеме варфарина, метотрексата и лития.
Взаимодействие отмечено с сердечными гликозидами, антибиотиками хинолонового ряда, с этанолом, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном, циклоспорином, мифепристоном, такролимуса, зидовудина, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты.

Заключение

Таким образом, при выборе препарата Ибупрофен в качестве анальгетика, противовоспалительного и жаропонижающего средства нужно обращать внимание на состояние больного. Если грипп, ОРВИ или простуда сопровождается не только лихорадкой, но и болью в ЛОР-органах или мышцах, снижать температуру выгоднее именно ибупрофеном, а не парацетамолом.
В целом препарат хорошо переносится, но пациент должен знать свои хронические заболевания. Риску прежде всего подвержен желудок, если с ним есть проблемы, иммунная система (аллергии), почки, печень, сердце и сосуды. Важное значение имеет перечень лекарств, постоянно принимаемых пациентом, поскольку активные вещества не должны усиливать или ослаблять свое действие на фоне приема препарата Ибупрофен.
Большую ошибку допускают пациенты, которые лечатся дома самостоятельно, не учитывая действующие вещества. В целях ускоренного снятия симптомов, они принимают сразу несколько видов противовоспалительных препаратов. Например, Ибупрофен таблетки от боли в мышцах, парацетамол в составе порошка от лихорадки (Фервекс, Терафлю, Антигриппин) и леденцы от горла с противовоспалительным компонентом (например, Стрепсилс Интенсив), а на самом деле нужно выбирать что-то одно, тем самым избегая многократного усиления побочных действий разных типов НПВС.

Наиболее известные торговые наименования препарата Ибупрофен: Нурофен, Миг, Ибупрофен- Акрихин, Ибупрофен-Хемофарм, Ибупрофен- Акос, Ибупрофен-Вертекс, Ибупрофен- Мидисорб, Бруфен, Долгит гель и многие другие. В комбинациях: Спазган Нео, Новиган, Ибуфен, Ибуклин, Некст.

Ибупрофен: общие показания и применение при коронавирусе

Источники

Здравоохранение в России. Статистический сборник. // Росстат // 2017;
Клипинина Н. В. // Некоторые особенности восприятия и переживания боли детьми: взгляд психолога // РМЖ // 2007;
Merskey H., Bogduk N. // Classification of chronic pain: descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms (second ed.) // Seattle: IASP Press // 1994.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Источник

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Ибупрофен
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Ибупрофен
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Ибупрофен
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Торговые названия с действующим веществом Ибупрофен

Структурная формула

Русское название

Ибупрофен

Английское название

Ibuprofen

Латинское название

Ibuprophenum (род. Ibupropheni)

Химическое название

(RS)-2-(4-(2-Метилпропил)фенил)пропановая кислота

Брутто формула

C₁₃H₁₈O₂

Фармакологическая группа вещества Ибупрофен

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

G43 Мигрень
G44.2 Головная боль напряженного типа
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
G54.3 Поражения грудных корешков, не классифицированные в других рубриках
G54.5 Невралгическая амиотрофия
H92.0 Оталгия
J01 Острый синусит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J04.0 Острый ларингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J31.0 Хронический ринит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
K08.8.0* Боль зубная
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M10.9 Подагра неуточненная
M13.9 Артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.5 Боль внизу спины
M65 Синовиты и тендосиновиты
M71 Другие бурсопатии
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
M77.9 Энтезопатия неуточненная
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
M79.3 Панникулит неуточненный
M89.9 Болезнь костей неуточненная
N04 Нефротический синдром
N70 Сальпингит и оофорит
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
N94.6 Дисменорея неуточненная
Q25.0 Открытый артериальный проток
R07.0 Боль в горле
R50.0 Лихорадка с ознобом
R51 Головная боль
R52.9 Боль неуточненная
R60.0 Локализованный отек
R68.8.0* Синдром воспалительный
T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

15687-27-1

Фармакологическое действие

—

анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Характеристика

Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь S- и R-энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в органических растворителях (этанол, ацетон). Молекулярная масса 206,28.

Фармакология

Неселективно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, уменьшает синтез ПГ. Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (ПГ, кинины, ЛТ) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Поскольку ПГ задерживают закрытие артериального протока после рождения, полагают, что подавление ЦОГ является основным механизмом действия ибупрофена при в/в применении у новорожденных с открытым артериальным протоком.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max создается в течение 1 ч, при приеме после еды — в течение 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Биологическая активность ассоциирована с S-энантиомером. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается биотрансформации. Известны 3 основных метаболита, выводимые почками. В неизмененном виде с мочой экскретируется не более 1%. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T_1/2 из плазмы 2–2,5 ч (для ретард форм — до 12 ч).

Применение вещества Ибупрофен

Для приема внутрь: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), спондилез, синдром Барре-Льеу (шейная мигрень, синдром позвоночной артерии). Болевой синдром, в т.ч. люмбалгия, ишиалгия, грудной корешковый синдром, миалгия, невралгическая амиотрофия, невралгия, артралгия, оссалгия, бурсит, тендинит, тендовагинит, растяжение связочного аппарата, гематомы, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, мигрень, головная и зубная боль, хирургические операции в полости рта. Лихорадочные состояния различного генеза (в т.ч. после иммунизации), при гриппе и ОРВИ. В качестве вспомогательного средства: инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит), бронхит, пневмония, воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, альгодисменорея, панникулит, нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии).

Для наружного применения: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: артрит (ревматоидный, псориатический), суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас; мышечная боль, травмы без нарушения целостности мягких тканей (в т.ч. вывих, растяжение или разрыв мышц и связок, ушиб, посттравматический отек мягких тканей).

Для в/в введения (только у новорожденных): лечение гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 нед.

Для ректального применения (детям с 3 мес до 2 лет): в качестве жаропонижающего средства — ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела; постпрививочные реакции. В качестве болеутоляющего средства — болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах и горле, боль при растяжениях).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, пептическая язва), «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез), заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, астма, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагический диатез, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, выраженная сердечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (таблетки, капсулы, гранулы для раствора), до 6 лет (таблетки шипучие), до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей, суппозитории ректальные для детей).

Для в/в применения: угрожающая жизни инфекция, клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное), тромбоцитопения или нарушение свертывания крови, значительное нарушение функции почек, врожденный порок сердца, при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло, тяжелая коарктация аорты); диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны).

Ограничения к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, пожилой возраст, подозрение на инфекционное заболевание (для в/в применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в III триместре беременности, в I и II триместре — с осторожностью.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Ибупрофен

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (понижение аппетита, боль и дискофорт в эпигастральной области, боль в животе), раздражение, сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор/диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, возможно — эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, эозинофилия, анемия, в т.ч. гемолитическая, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, уртикарная), кожный зуд, крапивница, аллергический ринит, аллергический нефрит, отек Квинке, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: усиление потоотделения, лихорадка.

При в/в введении

Со стороны системы крови: нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в т.ч. кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.

Со стороны органов ЖКТ: непроходимость и прободение кишечника.

Со стороны почек: уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.

В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий, наблюдающиеся у недоношенных новорожденных, оценить сложно, т.к. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока, так и с прямыми эффектами ибупрофена.

Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 — внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: >1/10 — бронхолегочная дисплазия; >1/100, <1/10 — легочное кровотечение; >1/1000, <1/100 — гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100, <1/10 — олигурия, задержка жидкости, гематурия; >1/1000, <1/100 — острая почечная недостаточность.

Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 — некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 — желудочно-кишечное кровотечение.

Прочие: >1/10 — повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.

При наружном применении

Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении — системные побочные реакции.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС в связи с повышением риска развития побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При применении с тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Ибупрофен усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности ибупрофена. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен снижает действие гипотензивных ЛС (в т.ч. БКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида, эффективность урикозурических ЛС. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина. Повышает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов (при одновременном назначении может повышаться риск нефротоксичности и ототоксичности).

Ибупрофен для в/в введения не следует смешивать с другими ЛС.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема внутрь), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).

Способ применения и дозы

Внутрь, наружно, ректально (детям 3 мес–2 лет), в/в (новорожденным). Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь (после еды), взрослым — 1200–2400 мг/сут в 3–4 приема. Детям — в различных лекарственных формах и дозировках в зависимости от возраста.

Наружно применяют в течение 2–3 нед. Гель, крем или мазь наносят на область поражения 2–4 раза в день.

В/в, только в отделении интенсивной терапии новорожденных под наблюдением опытного неонатолога. Курс лечения — 3 дозы с интервалом в 24 ч. Дозу подбирают в зависимости от массы тела:

Ректально, Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.

Меры предосторожности

Лечение ибупрофеном следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Учитывая возможность развития НПВС-гастропатии, с осторожностью назначают людям пожилого возраста, при наличии в анамнезе язвы желудка и других заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами, другими НПВС и для длительной терапии. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь). Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол).

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, АД). При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Не рекомендуется употребление алкогольных напитков в период лечения.

Нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу; следует избегать попадания крема, геля или мази в глаза и на слизистые оболочки.

Торговые названия с действующим веществом Ибупрофен

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Бруфен СР	от 345.00 до 424.70
Долгит®	от 123.00 до 253.00
Ибупрофен	от 80.50 до 267.00
Ибупрофен Велфарм	от 472.00 до 472.00
Ибупрофен Канон	от 301.00 до 301.00
Ибупрофен Медисорб	от 160.00 до 160.00
Ибупрофен-АКОС	от 62.00 до 132.00
Ибупрофен-Акрихин	от 117.00 до 117.00
Ибупрофен-ВЕРТЕКС	от 90.00 до 231.00
Ибупрофен-Хемофарм	от 66.00 до 79.00
МИГ® 400	от 130.50 до 147.00
Некст Уно Экспресс	от 99.01 до 302.00
Нурофаст®	от 138.00 до 143.00
Нурофаст® Форте	от 131.00 до 143.00
Нурофен®	от 86.00 до 194.00
Нурофен® 12+	158.00
Нурофен® Экспресс	от 126.00 до 386.00
Нурофен® Экспресс Леди	от 189.40 до 215.00
Нурофен® Экспресс форте	от 151.00 до 544.00
Нурофен® для детей	от 281.00 до 281.00
Нурофен® форте	от 84.00 до 191.00
Фаспик	от 116.20 до 131.00

Источник

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Отправить прикрепленные файлы на почту

ИбувенГен — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

Производитель

Комментарии

Показания к применению

Принцип фармакологического действия

В каких формах выпускается Ибупрофен?

Инструкция по приему лекарства Ибупрофен для взрослых и детей.

Сколько дней можно пить Ибупрофен?

Ибупрофен для детей

Как применять детские сиропы?

Ибупрофен мазь 5%

Как применять мазь Ибупрофен?

Можно ли применять Ибупрофен при коронавирусе?

Побочное действие

Противопоказания:

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Заключение

Источники

Содержание

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название

Химическое название

Брутто формула

Фармакологическая группа вещества Ибупрофен

Нозологическая классификация

Код CAS

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Ибупрофен

Противопоказания

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью