Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Ибупрофен |
Суппозитории рект. (для детей) 60 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-000778 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Суппозитории ректальные для детей белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: жир твердый 516 мг.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при повреждениях связок и других видах боли.
Режим дозирования
Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально.
Лихорадка (жар) и боль: дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5.5 кг-8.0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 ч через 6-8 ч, не более 180 мг/сут.
Дети в возрасте 9 месяцев-2 года (8.0 кг-12.5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 ч через 6 часов, не более 240 мг/сут.
Постиммунизационная лихорадка: 1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 ч.
Продолжительность лечения:
- не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства;
- не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не следует превышать указанную дозу.
Побочное действие
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
- наличие у ребенка язвенного поражения ЖКТ;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- подтвержденная гипокалиемия;
- заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- снижение слуха;
- повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять препарат, если ребенок:
- принимает другие болеутоляющие лекарства;
- имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
- страдает заболеваниями печени или почек;
- принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
- страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени. Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при заболеваниях почек. Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет
Передозировка
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Ибупрофена с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование ибупрофена вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Условия хранения препарата Ибупрофен
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000778
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
суппозитории ректальные (для детей)
Состав
Активный компонент: Ибупрофен 60 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир 516 мг.
Описание
Суппозитории белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.
Действие препарата продолжается до 8 часов.
Показания:
Ибупрофен суппозитории ректальные (для детей) применяют с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при повреждениях связок и других видах боли.
Противопоказания:
Ибупрофен не следует применять при:
— повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата;
— бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
— при наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
— активном желудочно-кишечном кровотечении;
— при воспалительных заболеваниях кишечника;
— при подтвержденной гипокалиемии;
— заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
— почечной и/или печеночной недостаточности;
— снижении слуха.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять ибупрофен, если ребенок:
— принимает другие болеутоляющие лекарства;
— имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
— страдает заболеваниями печени или почек;
— принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
— страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
Способ применения и дозы:
Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5,5 кг — 8,0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 часов через 6-8 часов, не более 180 мг в сутри.
Дети в возрасте 9 месяцев — 2 года (8,0 кг — 12,5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 часов через 6 часов, не более 240 мг в сутки.
один суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 часов. Продолжительность лечения:
— не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства;
— не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не превышать указанную дозу.
Побочные эффекты:
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия.
Взаимодействие:
Одновременное применение Ибупрофена с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование ибупрофена вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные (для детей) 60 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Рафарма» (ЗАО «Рафарма»), 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Рафарма»
Купить Ибупрофен суппозитории 60 — Рафарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
суппозитории ректальные
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
Патент-Фарм
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Ибупрофен для детей (свечи)
• В наличии в 924 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• В наличии в 28 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 116 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 104 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 94 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 107 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Ибупрофен для детей (свечи) 60 мг, суппозитории ректальные, 10 шт.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Ибупрофен для детей: Показания
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема — 3-4 раза/сут; для детей — 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.
Наружно применяют в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ибупрофен для детей: Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; III триместр беременности; повышенная чувствительность к ибупрофену.
Ибупрофен для детей: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко — кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, отек Квинке; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.
В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Ибупрофен для детей
Действующее вещество (МНН)
Ибупрофен
Дозировка или размер
60 мг
Форма выпуска
суппозитории ректальные
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Патент-Фарм
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Считает, что товар ужасный
Ибупрофен для детей (свечи)
60 мг, суппозитории ректальные, 10 шт.
Достоинства: свечи ибупрофена
Недостатки: форма
Комментарий: ужасные свечи, оба ребенка 1 и 4 лет принимают со слезами на глазах, хотя другие свечи переносят хорошо, к тому же были случаи когда свечи выходили после введения. не советую, но других на рынке нету с ибупрофеном.
Популярные товары в Ютеке
Купить Ибупрофен для детей (свечи), 60 мг, суппозитории ректальные, 10 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Ибупрофен для детей (свечи), 60 мг, суппозитории ректальные, 10 шт. в Ростове-на-Дону от 93 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Ибупрофен для детей (свечи), 60 мг, суппозитории ректальные, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
суппозитории ректальные [для детей]
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: ибупрофен — 60,0 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый 1 (Витепсол Н15) — 258,0 мг, жир твердый 2 (Витепсол W45) — 258,0 мг.
Белые или почти белые суппозитории торпедообразной формы.
НПВП
АТХ M01AE01 Ибупрофен
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Действие препарата продолжается до 8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы крови — 90%. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки, быстро достигая системный кровоток. Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Суппозитории ректальные Ибупрофен-Акрихин применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет.
Препарат применяют для:
— симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при:
- острых респираторных заболеваниях;
- гриппе;
- детских инфекциях;
- других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.
— симптоматического обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе при:
- зубной боли;
- головной боли, мигрени;
- невралгиях;
- боли в ушах;
- боли в горле;
- боли при растяжении связок;
- мышечной боли;
- ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.
Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
— Наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
— Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
— Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
— Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия.
— Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
— Нарушения свертываемости крови (в том числе, гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез).
— Беременность (III триместр).
— Масса тела ребенка до 6 кг.
— Проктит.
— Внутричерепное кровоизлияние.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе, при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перефирических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Ибупрофен-Акрихин — суппозитории, специально разработанные для детей.
Для ректального применения. Только для кратковременного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
Лихорадка (жар) и боль
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
Возраст (вес) | Разовая доза | Суточная доза |
3-9 месяцев (6,0 кг-8,0 кг) | 1 суппозиторий (60 мг) | до 3 раз в течение 24 часов, не более 180 мг в сутки |
9 месяцев — 2 года (8,0 кг-12,0 кг) | 1 суппозиторий (60 мг) | до 4 раз в течение 24 часов, не более 240 мг в сутки |
Продолжительность лечения не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка
1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года; при необходимости, еще 1 суппозиторий через 6 часов. Не применяйте более 2 суппозиториев (120 мг) в течение 24 часов.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна — данные по оценке частоты отсутствуют.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе, ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе, отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени: очень редко — острая почечная недостаточность, особенно, при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, нарушения функции печени, гепатит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие: очень редко — отеки, в том числе, периферические.
Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы препарата, превышающей 200 мг/кг массы тела ребенка.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в том числе, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Применение ибупрофена в высоких дозах (более 2400 мг/день) может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта.
У пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий, нарушениями мозгового кровообращения, а также факторами риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом до начала приема препарата.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Суппозитории ректальные [для детей], 60 мг.
По 5 суппозиториев в блистере из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света места, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-003708
Дата регистрации
2016-06-28
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДАНА ФАРМА АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
Польша
Производитель
АПИПОЛ-ФАРМА ООО
Польша
Представительство
АКРИХИН АО
Россия
МНН: Ибупрофен
Производитель: Farmina sp. z o.o.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022551
Информация о регистрации в РК:
27.10.2021 — 27.10.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ибуфен Бэби
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суппозитории
ректальные
Состав
Один
суппозиторий содержит:
активное
вещество:
ибупрофена 0,06 г или 0,125 г
вспомогательные
вещества: твердый
жир (Витепсол Н15), твердый жир (Витепсол W45)
Описание
Белые или почти белые
суппозитории, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные
и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные
препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
АТХ M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
ректальном введении ибупрофен всасывается быстро и почти полностью.
Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 45 минут
после аппликации (для дозировки 60 мг), 1 час 25 минут после
апликации (для дозировки 125 мг).
Ибупрофен
связывается в более 99% с белками плазмы крови. Ибупрофен и его
метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки.
Период полувыведения продукта составляет около 2 часов.
Фармакодинамика
Ибупрофен
это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, анальгезирующим
и противовоспалительным действием.
Механизм
противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением
синтеза и высвобождения простагландинов в результате торможения
активности циклооксигеназы простагландинов, катализирующей
превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не
исключено наличие других механизмов.
Доказано,
что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена начинается
через 30 минут после приема лекарственного продукта.
Показания к применению
—
снижение температуры
—
облегчение легкой и умеренной боли при прорезывании зубов, зубной
боли, головной боли, боли при растяжениях и вывихах, боли при ангине
и боли в ухе
—
облегчение боли и лихорадки в связи с простудой и гриппом.
Препарат
при дозе 60 мг показан к применению у детей от 3 месяцев до 2 лет.
Препарат
при дозе 125 мг показан к применению у детей от 2 лет до 6 лет.
Способ применения и дозы
Для
ректального применения.
Одноразовая доза не должна
превышать 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза
ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела и должна быть разделена
на 3-4 единичные дозы.
Для дозировки 60 мг:
Не применять у детей в
возрасте до 3 месяцев.
Не
применять у детей весом меньше
6 кг.
Обычно применяемый режим дозирования:
Возраст |
Разовая |
Суточная |
От (от |
1 |
3 |
От до (от |
1 |
4 |
Детям до 6
месяцев препарат
можно давать только после консультации с врачом.
Для
дозировки 125 мг:
Не
применять у детей весом меньше 12,5 кг.
Возраст |
Разовая |
Суточная |
От (от |
1 |
3 |
От (от |
1 |
4 |
Детям
до 2 лет препарат можно назначать только после консультации с врачом.
Нельзя
применять продукт дольше 3 дней, без назначения
врача.
При
непрекращении симптомов или их усилении,
либо при возникновении новых симптомов необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
При
применении препарата побочные действия наблюдаются редко, если
применять препарат непродолжительное время в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов. При лечении хронических
заболеваний, при длительном лечении, могут возникнуть дополнительные
побочные эффекты.
Нежелательные
явления,
которые могут возникнуть при лечении ибупрофеном,
сгруппированы по частоте встречаемости следующим
образом:
очень часто (≥1/10),
часто
(≥1/100
—
<1/10),
нечасто
(≥1/1000
—
<1/100),
редко
(≥1/10000
—
<1/1000),
очень редко
(<1/10000),
неизвестно (невозможно
оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редко:
диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень
редко: мелена,
рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона,
гастрит, язвенная болезнь желудка, перфорация или желудочно-кишечные
кровотечения, иногда со смертельным исходом.
Нарушения
со стороны нервной системы
Нечасто:
головная боль.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень
редко:
острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при
длительном лечении, связанный с повышением мочевины в сыворотке крови
и отеком.
Нарушения со стороны крови
и лимфатической системы
Очень
редко:
гемопоэтические нарушения
(анемия,
лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первые
признаки могут включать: лихорадку,
боль в горле, поверхностные повреждения в ротовой полости,
гриппоподобные симптомы, сильную усталость, кровотечения из носа и
кровоизлияния в кожу или мягкие
подкожные
ткани.
Нарушения со стороны сердца
Очень
редко:
при
сочетании с лечением НПВП поступали сообщения об отеках, высоком
кровяном давлении и сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны печени
и желчевыводящих путей
Очень
редко:
нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, холестаз,
желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи
и подкожной клетчатки
Очень
редко:
тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема,
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения
со стороны иммунной
системы
Нечасто:
реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом.
Очень
редко:
тяжелые общие
реакции
гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком лица, отеком
языка, отеком
горла, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангиодистрофия или
тяжелый шок), обострение астмы и бронхоспазм. У пациентов с
существующими аутоиммунными расстройствами (например, системная
красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи симптомов
асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц,
головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация.
Нарушения со стороны
органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень
редко: реакции
гиперчувствительности, такие как астма, обострение астмы, бронхоспазм
или диспноэ.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным веществам в
составе препарата
—
гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП). У пациентов, у которых после
применения любого из этих лекарств возник бронхоспазм, отек Квинке,
крапивница или ринит, существует повышенный риск появления
аллергической реакции из-за перекрестной чувствительности к этим
препаратам
—
наличие в анамнезе кровотечения или перфорации желудочно-кишечного
тракта в результате лечения препаратами группы НПВП
—
активная язва желудка или кровотечение, либо рецидивирующая язва
желудка/кровотечение в анамнезе (не менее двух задокументированных
случаев изъязвления или кровотечения, либо других желудочно-кишечных
расстройств)
—
тяжелая сердечная недостаточность
—
тяжелая печеночная/почечная недостаточность.
—
III триместр беременности
—
геморрагический диатез
—
грудные дети с массой тела ниже 6 кг, в возрасте до 3 месяцев (для
дозировки 60 мг)
—
дети с массой тела до 12,5 кг (для дозировки 125 мг).
Лекарственные взаимодействия
Необходимо
избегать применения ибупрофена вместе с:
—
ацетилсалициловой кислотой, за исключением случаев ее применения в
малых дозах (до 75 мг/день) по рекомендации врача. Одновременное
применение может увеличить риск побочных реакций
—
с прочими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных
препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует
избегать одновременного применения двух или нескольких нестероидных
противовоспалительных препаратов во избежание увеличения риска
побочных реакций
Одновременное
применение ибупрофена и некоторых лекарств может привести к следующим
нежелательным взаимодействиям:
—
кортикостероиды — увеличение риска изъязвления и кровотечения
пищеварительной системы
—
антикоагулянты —
НПВП
могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. По этой
причине их одновременное применение возможно только под контролем
врача
—
антитромботические
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — увеличение
риска кровотечения пищеварительной системы
—
ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снизить
диуретический эффект и эффект других антигипертензивных препаратов. У
некоторых пациентов с нарушенной функцией почек совместное применение
ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, которые
ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению
почечной функции, включая возможность острой почечной
недостаточности, которое, как правило, обратимо. Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих ибупрофен одновременно с
ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом,
одновременное применение следует проводить с осторожностью. Пациенты
должны употреблять достаточное количество воды, необходимо проводить
мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и
периодически в дальнейшем.
—
сердечные гликозиды — НПВП могут усугубить сердечную недостаточность,
снизить клубочковую фильтрацию и повысить уровень сердечных
гликозидов в плазме
—
литий — ухудшение выведения лития
—
метотрексат — ухудшение выведения метотрексата;
—
циклоспорин — увеличение риска нефротоксичности НПВП
—
нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая
кислота и прочие) — следует избегать одновременного применения двух
или нескольких НПВП
—
аминогликозиды — ухудшение функции почек у восприимчивых людей,
ухудшение выведения аминогликозидов и увеличение их концентрации в
плазме;
—
пробенецид — замедление метаболизма и ухудшение выведения НПВП
и их метаболитов
—
антидиабетические препараты — замедление метаболизма сульфонамида,
удлинение периода его полураспада и увеличение риска гипогликемии
—
зидовудин — есть данные по увеличению риска гемартроза и гематомы у
ВИЧ- положительных
пациентов с гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и
ибупрофеном.
Особые указания
Побочные
эффекты могут быть уменьшены при применении минимальной эффективной
дозы через минимальные возможные периоды времени.
Возникновение
кровотечений, изъязвлений и перфораций пищеварительной системы
(некоторые из которых могут привести к летальному исходу) возможно в
любое время при применении нестероидных противовоспалительных
лекарств, с предупреждающими симптомами или без них, вне зависимости
от данных анамнеза, что доказано для всех препаратов группы НПВП.
Риск
кровотечений, изъязвлений или перфорации пищеварительной системы у
пациентов, у которых в анамнезе указана язва, возрастает с
увеличением дозы нестероидных противовоспалительных препаратов. Таким
пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальной возможной
дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо
проводить лечение с применением низкой дозы ацетилсалициловой кислоты
или других препаратов, которые могут повысить риск появления побочных
эффектов в пищеварительной системе, необходимо рассмотреть вариант
комбинированного лечения с применением защитных препаратов (например,
ингибиторов протонного насоса).Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно
применяющих
другие препараты, которые могут увеличить риск появления язвы или
кровотечения, такие, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антитромботики (например, ацетилсалициловая кислота).
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых
указаны заболевания пищеварительной системы (язвенный колит, болезнь
Крона), так как возможно обострение заболеваний.
Пациентов,
в анамнезе которых имеются данные, указывающие на токсичное действие
препаратов на пищеварительную систему, следует предупредить о
необходимости сообщить врачу о появлении любого аномального
абдоминального симптома (особенно в случае кровотечения в
пищеварительной системе), особенно в начале лечения.
Если
во время применения ибупрофена будет
обнаружено кровотечение или изъязвление в желудочно-кишечном тракте,
необходимо сразу прекратить применение препарата.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых
имеются данные о гипертонии и/или сердечной недостаточности, так как
при применении нестероидных противовоспалительных препаратов возможна
задержка жидкости и образование отеков.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной
недостаточностью, а также с нарушением функции почек, так как он
может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. При лечении
таких пациентов следует применять минимально возможную дозу препарата
и регулярно контролировать функцию почек.
Применение
ибупрофена может вызвать приступ астмы у пациентов с астмой, особенно
у пациентов, у которых ранее после применения какого-либо из
нестероидных противовоспалительных препаратов возникал бронхоспазм,
отек Квинке, крапивница или ринит (перекрестная
гиперчувствительность).
Следует
соблюдать осторожность пациентам с системной красной волчанкой и
другими заболеваниями соединительной ткани.
Серьезные
кожные реакции (иногда с летальным исходом) на нестероидные
противовоспалительные препараты, включая эксфолиативный дерматит,
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
зафиксированы в очень редких случаях. Наиболее высокий риск появления
указанных симптомов существует в начале лечения, чаще всего в первый
месяц применения НПВП. Если во время применения ибупрофена появится
кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или другие признаки
гиперчувствительности, необходимо сразу прекратить применение
препарата.
Необходимо
избегать одновременного применения ибупрофена
с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существуют
данные, указывающие, что препараты, ингибирующие синтез
циклооксигеназы/простагландина, могут снижать репродуктивную
способность женщин и влиять на овуляцию. Указанное действие имеет
обратимый характер и прекращается после прекращения лечения.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями ануса
или прямой кишки.
Беременность
и период лактации
По
литературным данным ибупрофен противопоказан во время третьего
триместра беременности.
В
ограниченных испытаниях было установлено, что ибупрофен выделяется в
материнское молоко в очень низкой концентрации, поэтому вероятность
того, что он оказывает негативное действие на младенцев, очень мала.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и
другими потенциально опасными механизмами
При
кратковременном применении препарат не влияет на способность к
вождению автотранспорта, управление механизмами в движении либо его
влияние несущественно.
Передозировка
Симптомы
передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, головную
боль, головокружение, сонливость, нистагм, помутнение зрения, звон в
ушах и, реже, гипотензию, метаболический ацидоз, почечную
недостаточность и потерю сознания.
Доза свыше
200 мг/кг несет риск возникновения токсичности.
Специфического
антидота не существует.
Пациентам
следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости.
Показана поддерживающая терапия в случае необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По
5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки
поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По
1 контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в
защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Пчеловодческое
фармацевтическое предприятие, ООО «Апипол-Фарма»
ул.
Х. Цегельского 2, 32-400 Мысленице, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Казахстан
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона 7252 (610151)
Адрес
электронной почты
complaints@santo.kz
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты
phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
Ибуфен_Бэби_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
Ибуфен_бэби_инструкция_каз.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники