Интрафен (400 мг/4 мл)
МНН: Ибупрофен
Производитель: Mefar Ilac Sanayii A.S.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121925
Информация о регистрации в РК:
24.12.2015 — 24.12.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Интрафен
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 800 мг/8 мл, 400 мг/4 мл
Состав
Один флакон содержит:
активное вещество – ибупрофен 400 мг, 800 мг,
вспомогательные вещества: аргинин, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В таблице, указанной ниже, имеются данные о фармакокинетических параметрах Ибупрофена:
Фармакокинетические параметры Ибупрофена для внутривенного введения |
||
400 мг* ИНТРАФЕН Средний показатель (CV %) |
800 мг* ИНТРАФЕН Средний показатель (CV %) |
|
Число пациентов |
12 |
12 |
AUC (мкг/ч /мл) |
109,3 (26,4) |
192,8 (18,5) |
Cmax (мкг/мл) |
39,2 (15,5) |
72,6 (13,2) |
KEL (л/ч) |
0,32 (17,9) |
0,29 (12,8) |
T1/2 (ч) |
2,22 (20,1) |
2,44 (12,9) |
AUC – площадь под кривой
Cmax – максимальная концентрация плазмы
CV – коэффициент вариации
KEL – константа скорости элиминации
T1/2 – период полувыведения
*= 30 мин. время введения в вену через капельницу
Абсорбция
При введении внутривенно Интрафен сразу попадает в кровь.
Распределение
Ибупрофен является рацемической смесью [-]R- и [+]S- изомеров. Исследования in vivo и in vitro показывают, что [+]S-изомер отвечает за клиническую эффективность. [-]R-форма, в то время как считается фармакологически неактивной, в организме взрослого пациента медленно и частично (около 60 %) преобразовывается в активную [+]S разновидность. [-] R-изомер служит циркулирующим резервуаром для поддержания уровня активной субстанции.
Также, как и большинство НПВС, ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (более 99 % при концентрации 20 мкг/мл). Связывание с белками насыщенное, и в концентрациях более 20 мкг/мл связывание осуществляется нелинейно. Данные по дозировке для приема внутрь – объем распределения ибупрофена меняется в соответствии с возрастом и температурой.
Биотрансформация
В организме человека ибупрофен экстенсивно метаболизируется в печени посредством CYP изоферментов.
Выведение
В организме человека выделение ибупрофена является быстрым и полным. Более 90 % усвоенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов или их конъюгатов.
Линейное/нелинейное связывание
В концентрации более 20 мкг/мл связывание с белками плазмы нелинейное.
Фармакодинамика
Ибупрофен угнетает синтез циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и тем самым тормозит синтез тромбоксанов, однако, механизм воздействия ибупрофена, как и других НПВП точно не определен. Ибупрофен является неселективным, угнетающим циклооксигеназу НПВП, который обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами.
В результате клинических исследований выявлено, что внутривенная инфузия ибупрофена в диапазоне доз 100, 200 и 400 мг при однократном введении снижает скорость клубочковой фильтрации в зависимости от дозы в диапазоне от 15 до 30 %.
Показания к применению
— жаропонижающее средство, при необходимости парентеральных вливаний или в случае невозможности применения других лекарственных форм (внутрь, ректально);
— лечение болевых синдромов средней и высокой интенсивности, как дополнение с внутривенными опиоидными анальгетиками.
Способ применения и дозы
Интрафен следует вводить в минимальных эффективных дозах в течение минимального периода времени. После получения положительных реакций на препарат на начальной стадии лечения, доза и частота приема препарата должна быть скорректирована индивидуально для каждого пациента. Самая высокая рекомендуемая доза составляет 2400 мг в день. Общая суточная доза не должна превышать 3200 мг.
При лечении болевого синдрома
При необходимости, следует вводить 400-800 мг каждые 6 ч. Продолжительность внутривенного капельного введения должна быть не менее 30 мин.
При лихорадке
После введения 400 мг препарата, прием еще по 400 мг каждые 4-6 ч или по 100-200 мг каждые 4 ч. Продолжительность внутривенного капельного введения должна быть не менее 30 мин.
Перед применением Интрафен необходимо обязательно разводить в надлежащем растворе. Для предотвращения вероятной несовместимости Интрафен следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % растворе глюкозы или в растворе Рингера лактата.
Конечная концентрация разведенного раствора должна быть 4 мг/мл или меньше. 4 мл препарата Интрафен в дозировке 400 мг необходимо развести в 100 мл раствора, 8 мл препарата Интрафен в дозировке 800 мг необходимо развести в 200 мл раствора.
Продолжительность внутривенного капельного введения должна быть не менее 30 мин.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше рекомендованы сниженные дозировки и меньшая продолжительность лечения, в связи с большей частотой снижения печеночной, почечной или сердечной функций, с сопутствующими заболеваниями или лечением другими препаратами. У пожилых пациентов повышен риск возникновения серьезных побочных эффектов со стороны желудочно – кишечного тракта.
Пациенты с нарушением функции почек и печени.
Для снижения риска возникновения нежелательных побочных действий на почки, перед применением Интрафен следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости.
Детский и подростковый возраст
Безопасность и эффективность применения ибупрофена у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочные действия
Часто (≥1/100 и <1/10)
— тошнота
— метеоризм
— рвота
— головная боль
— кровотечение
— головокружение
Иногда (≥1/1 000 и <1/100)
— зуд
В клинических исследованиях описаны наиболее распространённые побочные реакции: тошнота, метеоризмы, рвота, головная боль, кровотечение, головокружение (5 %).
В контролируемых клинических испытаниях с применением Ибупрофена причиной отмены препарата стала такая нежелательная побочная реакция как зуд (1 %).
Во время клинических испытаний ибупрофен получали 560 пациентов, из них 122 с лихорадкой и 438 с болевым синдромом. Исследование пациентов с болевым синдромом: ибупрофен применялся в начале операции и в течение трех дней после операции, каждые 6 ч по 400 мг или 800 мг. Исследование пациентов с лихорадкой: ибупрофен применялся в течение трех дней каждые 4 или 6 ч по 100 мг, 200 мг или 800 мг.
Исследование с болевым синдромом
У пациентов после операций: при сравнении пациентов, принимавших ибупрофен для внутривенного введения, плацебо и морфий для снятия послеоперационной боли, соотношения инцидентности побочных действий, полученных из мультицентровых контролируемых клинических исследований, приведены в нижеследующей таблице:
Таблица 1: Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов, принимавших Ибупрофен для внутривенного введения после операции |
|||
Реакция |
Ибупрофен для внутривенного введения |
||
400 мг (Кол-во=134) |
800 мг (Кол-во=304) |
Плацебо (Кол-во=287) |
|
Отсутствие реакции |
118 (88 %) |
260 (86 %) |
258 (90 %) |
Тошнота |
77 (57 %) |
161 (53 %) |
179 (62 %) |
Рвота |
30 (22 %) |
46 (15 %) |
50 (17 %) |
Вздутие живота/ метеоризм |
10 (7 %) |
49 (16 %) |
44 (15 %) |
Головная боль |
12 (9 %) |
35 (12 %) |
31 (11 %) |
Кровотечение |
13 (10 %) |
13 (4 %) |
16 (6 %) |
Головокружение |
8 (6 %) |
13 (4 %) |
5 (2 %) |
Периферический отек |
1 (1 %) |
9 (3 %) |
4 (1 %) |
Задержка мочи |
7 (5 %) |
10 (3 %) |
10 (3 %) |
Анемия |
5 (4 %) |
7 (2 %) |
6 (2 %) |
Пониженный гемоглобин |
4 (3 %) |
6 (2 %) |
3 (1 %) |
Угнетенное дыхание |
6 (4 %) |
4 (1 %) |
2 (1 %) |
Внутреннее кровотечение |
4 (3 %) |
4 (1 %) |
4 (1 %) |
Желудочно-кишечный дискомфорт |
4 (3 %) |
2 (1 %) |
|
Кашель |
4 (3 %) |
2 (1 %) |
1 (1 %) |
Гипокалиемия |
5 (4 %) |
3 (1 %) |
8 (3 %) |
*В течение данного исследования пациенты одновременно принимали морфий.
Исследование пациентов с лихорадкой
Исследования проводились на пациентах с лихорадкой, лечащихся в стационарах по причине лихорадки, и на пациентах с лихорадкой, лечащихся в стационарах по разным причинам. Из пациентов с лихорадкой, лечащихся в стационарах по причине лихорадки, у двух после применения Ибупрофена для внутривенного введения наблюдались такие побочные реакции, как боли в животе и заложенность носа. У пациентов с лихорадкой, лечащихся в стационарах (по различным причинам): побочные реакции выявлены у более, чем двух пациентов в группе, данные приведены в нижеследующей таблице:
Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥3 % пациентов с лихорадкой, вызванной различными причинами, применявших Ибупрофен для внутривенного введения |
||||
Реакция |
Ибупрофен для внутривенного введения |
Плацебо Кол-во=28 |
||
100 мг Кол-во=30 |
200 мг Кол-во=30 |
400 мг Кол-во=31 |
||
Отсутствие реакции |
27 (87 %) |
25 (83 %) |
23 (74 %) |
25 (89 %) |
Анемия |
5 (17 %) |
6 (20 %) |
11 (36 %) |
4 (14 %) |
Эозинофилия |
7 (23 %) |
7 (23 %) |
8 (26 %) |
7 (25 %) |
Гипокалиемия |
4 (13 %) |
4 (13 %) |
6 (19 %) |
5 (18 %) |
Гипопротеинемия |
3 (10 %) |
4 (13 %) |
2 (7 %) |
|
Нейтропения |
2 (7 %) |
2 (7 %) |
4 (13 %) |
2 (7 %) |
Повышенный азот мочевины крови |
3 (10%) |
|||
Гипернатриемия |
2 (7 %) |
3 (10 %) |
||
Гипертония |
3 (10 %) |
|||
Гипоальбуменемия |
3 (10 %) |
1 (3 %) |
3 (10 %) |
1 (4 %) |
Гипотония |
2 (7 %) |
3 (10 %) |
1 (4 %) |
|
Диарея |
3 (10 %) |
3 (10 %) |
2 (7 %) |
2 (7 %) |
Бактериальная пневмония |
3 (10 %) |
1 (3 %) |
2 (7 %) |
|
Повышение уровня ЛДГ в крови |
3 (10 %) |
2 (7 %) |
1 (3 %) |
1 (4 %) |
Тромбоцитоз |
3 (10 %) |
2 (7 %) |
1 (3 %) |
|
Бактериемия |
4 (13 %) |
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата
— астма, крапивница, аллергические реакции, серьезные анафилактические реакции на НПВС, в том числе на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС
— лечение периоперационных болей в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования и в послеоперационный период
— неконтролируемая сердечная недостаточность
— цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови
— острое заболевание желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, острое желудочно-кишечное кровотечение
— воспалительные заболевания кишечника
— хроническая умеренно выраженная или тяжелая печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность
— умеренная или тяжелая почечная недостаточность, обострение почечного заболевания
— гиперкалиемия
— третий триместр беременности (из-за риска преждевременного закрытия артериального протока и задержки родов)
— период лактации (из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка)
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Риски, связанные с сердечно-сосудистой системой:
— применение НПВС связано с повышенным риском тромбоза (тромбообразование), инфаркта и инсульта, у людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или у людей, имеющих предрасположенность к развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы, риск развития данных заболеваний может быть высоким
— Интрафен не должен назначаться как обезболивающее средство в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования (операция по устранению блоков в артериях сердца).
Риски, связанные с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ):
— при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, прием НПВС может послужить причиной кровотечений, образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные побочные эффекты могут проявиться в любое время во время применения препарата без предупреждающих симптомов. У пожилых людей с заболеваниями ЖКТ, риск развития побочных эффектов более высок.
Лекарственные взаимодействия
Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития желудочно-кишечной язвы и кровотечения.
Кортикостероиды: при применении с НПВС повышают риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений. Во избежание обострения заболевания или почечной недостаточности, пациентам с длительной кортикостероидной терапией, при добавлении в программу лечения ибупрофен, дозы кортикостероидов следует уменьшать постепенно, но не отменять резко.
Ацетилсалициловая кислота или другие НПВС: при одновременном применении ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, несмотря на то, что свободный клиренс ибупрофена не меняется, связь ибупрофена с белками снижается. Клиническое значение такого рода взаимодействия не известно. Тем не менее, из-за развития побочных действий, одновременное применение ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и с другими НПВС не рекомендуется.
Варфарин и антикоагулянты
Взаимодействие варфарина и НПВС может усилить желудочно-кишечные кровотечения. У пациентов, применяющих одновременно эти препараты, преобладает риск желудочно-кишечного кровотечения, чем у пациентов, применяющих данные препараты отдельно. Одновременное применение НПВС и варфарина может привести к сильному кровотечению с опасностью летального исхода. Механизм их взаимодействия неизвестен, однако данный побочный эффект может развиться через усиление эффекта взаимодействия варфарина, который уменьшает свертываемость крови и НПВС, вызывающего желудочно-кишечное кровотечение.
Метотрексат
НПВП конкурентно подавляет накопление метотрексата в сегментах печени. Это свидетельствует, что НПВС повышает токсичность метотрексата. Следует очень осторожно применять метотрексат и НПВС.
Антагонисты H2
Исследования на здоровых добровольцах показали, что одновременное применение ибупрофена и циметидина или ранитидина не влияет на концентрацию ибупрофена в сыворотке крови.
Ингибиторы АПФ и диуретики:
Антигипертонические (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики) препараты, применяющиеся при легочной гипертензии (антагонисты рецепторов эндотелия, бозетан): НПВС могут снизить терапевтический эффект. В связи с этим, пациентам с почечной недостаточностью, в том числе пожилым пациентам, данные комбинации препаратов следует применять с осторожностью. В начале лечения комбинацией данных препаратов и во время лечения следует периодически проверять функцию почек пациентов, а также следует контролировать, чтобы пациенты употребляли достаточное количество жидкости.
Диуретики
Диуретики (тиазиды, петлевые диуретики, аналогичные тиазидам диуретики) повышают риск развития нефротоксичности НПВС. Клинические исследования и постмаркетинговые испытания показали, что ибупрофен снижает у некоторых пациентов натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Данная реакция связана с подавлением синтеза простагландина в почках. В связи с этим, в период лечения НПВС, пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под пристальным наблюдением. Кроме того, снижается гипотензивное действие тиазидов.
Литий
НПВС способствует повышению уровня лития в плазме и снижению клиренса лития почками. Минимальная концентрация лития повышается на 15 %, и почечный клиренс лития понижается на 20 %. Данная реакция связана с подавлением НПВС синтеза простагландина в почках. В связи с этим, при одновременном применении НПВС с литием, необходимо наблюдение пациентов для раннего выявления симптомов отравления литием.
Алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения ибупрофеном в связи с риском развития побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение.
Лекарственные несовместимости
Следующие внутривенные лекарственные средства несовместимы с разведенным раствором Интрафен для одновременного введения через одну систему: ципрофлоксацин, дифенилгидрамин, дофамин, левофлоксацин и лидокаин.
Особые указания
После вскрытия препарат следует немедленно использовать посредством разведения в 0,9 % растворе натрия хлорид, 5 % растворе глюкозы или в растворе Рингера лактата.
Тромбоз сердечно-сосудистой системы
Клинические исследования различных селективных ЦОГ-2 и неселективных НПВС, проводившихся в течение трех лет, показали увеличение риска тромбоза сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда и инсульта. Прием селективных ЦОГ-2 и неселективных НПВС может иметь одинаковые риски. Наибольшему риску подвергаются пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или люди с фактором риска возникновения ССЗ. Для снижения риска побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы у лиц, принимающих НПВС, следует назначить самую малую дозу препарата в наиболее короткий срок приема препарата. Лечащий врач и пациенты должны быть готовы к проявлению подобных побочных эффектов, даже в том случае, если ранее симптомы ССЗ не наблюдались. Пациенты должны быть проинформированы о возможных проявлениях признаков и/или серьезных симптомов ССЗ.
Два объемных клинических исследования селективных ЦОГ-2 и НПВС, которые применялись при лечении периоперационных болей после проведения аортокоронарного шунтирования в период первых 10-14 дней, выявили повышенный риск развития инфаркта миокарда и инсульта.
Не выявлено достаточных доказательств о снижении риска тромбоза сердечно-сосудистой системы при применении НПВС вместе с ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с НПВС увеличивает риск развития желудочно-кишечных заболеваний.
Гипертония
Прием НПВС, в том числе и ибупрофена приводит к развитию гипертонии или ухудшению существующей гипертонии. В обоих случаях может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам с гипертонией НПВС следует применять с осторожностью, в том числе и ибупрофен. Необходимо измерять уровень артериального давления в начале периода приема НПВС и регулярно измерять в течение всего периода приема.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, тиазиды или петлевые диуретики, может развиться недостаточная ответная реакция на лечение в связи с применением НПВС.
Сердечная недостаточность и отеки
У некоторых пациентов, принимающих НПВС, выявлена задержка жидкости в организме и отеки. Пациентам с задержкой жидкости в организме и с сердечной недостаточностью, Интрафен следует принимать с осторожностью.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с риском образования язвы, кровотечений и перфораций
НПВС, в том числе ибупрофен, могут вызвать серьезные побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом: воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, кровотечение, язвенную болезнь и перфорацию желудка, тонкого или толстого кишечника. Данные серьезные побочные эффекты могут развиться у пациентов, принимающих НПВС, в любое время, с проявлением или без проявления симптомов. Лишь у одного пациента из пяти, принимающего НПВС, проявляются симптомы побочных эффектов, связанных с ЖКТ. Язва желудка, кровотечение или перфорация, являющиеся последствиями применения НПВС, проявляются у 1 % пациентов, принимающих НПВС продолжительностью 3-6 месяцев, и у 2-4 % пациентов, принимающих НПВС в течение года. Данный показатель увеличивается в зависимости от продолжительности приема НПВС, в зависимости от периода лечения увеличивается риск развития желудочно-кишечных заболеваний. Тем не менее, подобный риск существует и при кратковременном лечении.
Следует с осторожностью назначать НПВС, в том числе ибупрофен, пациентам, имеющим язву желудка или желудочно-кишечные кровотечения. У пациентов, имеющих язвенную болезнь и/или желудочно-кишечные кровотечение, принимающих НПВС, риск развития желудочно-кишечных кровотечений в 10 раз выше, чем у пациентов, не имеющих данных заболеваний. Другие факторы, влияющие на развитие риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих НПВС: одновременный оральный прием кортикостероидов или антикоагулянтов, длительный период лечения НПВС, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст, общее слабое состояние здоровья. Следует осторожно назначать НПВС пожилым пациентам, нуждающимся в особом уходе, ввиду того, что внезапные фатальные желудочно-кишечные кровотечения часто проявляются именно у этой категории пациентов.
Для снижения риска проявления побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, следует как можно раньше снизить дозу НПВС до минимальной эффективной.
В период приема НПВС пациентами, врачи должны быть всегда готовы немедленно начать лечение при любом подозрении на развитие симптома язвы желудка или желудочно-кишечных кровотечений. Как вариант можно рассматривать прекращение лечения НПВС для прекращения острых побочных эффектов, связанных с ЖКТ. У пациентов с высоким риском возникновения данных побочных явлений от приема НПВС, должно быть рассмотрено альтернативное лечение.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно пожилые пациенты, в начале лечения должны сообщать о своих абдоминальных симптомах (желудочно-кишечное кровотечение).
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения и образования язвы у пациентов, принимающих Интрафен, следует отменить лечение.
У пожилых пациентов при приеме НПВС наиболее часто встречаются побочные явления, связанные с ЖКТ (особенно фатальные желудочно-кишечные кровотечения и перфорации желудка).
Серьезные кожные реакции
НПВС, в том числе Интрафен, способны привести к серьезным кожным реакциям с опасностью летального исхода, таким как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные побочные эффекты могут проявиться без каких-либо предупредительных симптомов. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае проявления кожной сыпи или других свидетельств повышенной чувствительности к препарату, следует отменить лечение препаратом Интрафен.
Больные бронхиальной астмой
Больные бронхиальной астмой могут проявить повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, может привести к бронхоспазму с опасностью летального исхода. Поэтому Интрафен противопоказан пациентам, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Офтальмологические проявления
При оральном применении ибупрофена, у пациентов наблюдалась неотчетливое или сниженное зрение, частичная потеря зрения (скотома), изменение цветовосприятия. В случае развития таких осложнений Интрафен необходимо отменить и порекомендовать пациенту пройти офтальмологическое обследование, включающее тест на центральную область зрения и цветовосприятие.
Воздействие на печень
У 15 % пациентов, принимающих НПВС, в том числе ибупрофен, при проведении одного и более тестов, отмечается увеличение печени. Данное явление может прогрессировать при продолжении лечения, остаться неизменным или носить временный характер. Приблизительно 1 % клинических исследований НПВС показали повышение уровня АЛТ и АСТ (в три и более раз от верхней границы нормы).
Также отмечались: гепатит, фульминантный гепатит, фиброз печени, печеночная недостаточность (редко с летальным исходом). В период лечения препаратом Интрафен, в случае проявления признаков и/или симптомов нарушения печеночных функций или тестов, показывающих нарушение работы печени, следует провести оценку развития других патологических влияний на печень. В случае проявления клинических признаков и симптомов или системных признаков (эозинофилия, сыпь), сигнализирующих о развитии печеночных заболеваний, лечение должно быть отменено.
Воздействие на почки
Не следует начинать лечение ибупрофеном пациентов, страдающих обезвоживанием. Длительное применение НПВС может вызвать папиллярный некроз и другие заболевания почек. У пациентов, принимающих НПВС, наблюдались нефротоксические реакции и ухудшение почечной перфузии, обусловленной подавлением синтеза простагландина в почках. У таких пациентов применение НПВС приводит к снижению выработки простагландина, снижению почечного кровотока, тем самым приводя к вторичной почечной недостаточности. Риск данных реакций повышается у больных с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью, с патологией печени, у больных, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ, и у пожилых пациентов.
С прекращением лечения НПВС, состояние почек пациентов обычно возвращается к исходному.
Прогрессирующая почечная недостаточность
Нет данных относительно применения ибупрофена пациентами с прогрессирующей почечной недостаточностью. Поэтому Интрафен не рекомендуется назначать пациентам с прогрессирующей почечной недостаточностью. Интрафен противопоказан к применению для пациентов с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью.
Асептический менингит
У пациентов, принимавших Ибупрофен орально, были случаи возникновения асептического менингита, сопровождавшегося лихорадкой и комой. Данное явление хотя и наблюдалось чаще у больных с заболеваниями соединительной ткани, связанных с системной красной волчанкой, но были описаны случаи развития и у больных, не имеющих хронических заболеваний. В случае развития признаков и симптомов менингита у пациентов, принимающих Интрафен, следует оценить взаимосвязь между данными признаками и симптомами, и введением Интрафен.
Анемия
Перед применением Интрафен необходимо развести, введение неразведенного препарата может вызвать гемолиз.
У пациентов, применяющих НПВС, в том числе Интрафен, может развиться анемия. Данное состояние может быть вызвано задержкой жидкости в организме, скрытыми и явными желудочно-кишечными кровотечениями, или может быть связано с эритропоэзом. В случае появления признаков и симптомов анемии или потери крови у пациентов, длительное время принимающих НПВС, в том числе Интрафен, следует проверить уровень гемоглобина или гематокрита.
НПВС ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивает время коагуляции крови у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их воздействие на функции тромбоцитов менее выражено количественно и по длительности, также они обратимы. Пациенты с нарушениями свертываемости, или принимающие антикоагулянты, должны быть под наблюдением, как и пациенты с негативными изменениями функции тромбоцитов.
Скрытие симптомов при воспалении и лихорадке
Влияние ибупрофена при снятии лихорадки и воспаления может усложнить диагностирование неинфекционных осложнений и болевых состояний.
Анафилактоидная реакция
Как и у всех НПВС, у пациентов, не принимавших Ибупрофен в прошлом, может проявиться анафилактоидная реакция.
Интрафен противопоказан пациентам с аллергией на «аспириновую триаду». После применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, у пациентов с аллергией на данные препараты типично проявляются ринит, назальные полипы, приступы астмы с тяжелыми бронхоспазмами.
Контроль
Врачи должны тщательно наблюдать пациентов в связи с опасностью развития серьезных желудочно-кишечных язв и кровотечений без проявлений признаков и симптомов. У пациентов, длительный период времени принимающих НПВС, следует периодически проводить полный и биохимический анализ крови. В случае, если клинические признаки и симптомы свидетельствуют о развитии заболеваний печени и почек, проявились системные признаки (эозинофилия, сыпь) или тесты показали нарушения в работе печени (ухудшение работы), то следует отменить прием Интрафен.
Беременность и период лактации
Нет достаточного количества адекватных, хорошо контролируемых исследований о применении препарата у беременных женщин. В I и II триместре беременности, применение Интрафен оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований показывают на повышенный риск развития выкидыша и пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.
При родовых схватках и родах воздействие ибупрофена неизвестно. В клинических исследованиях на крысах выявлено, что НПВС передаются через плаценту, уменьшают коэффициент выживаемости потомства, задерживают роды и повышают вероятность развития патологии плода.
Интрафен противопоказан для применения в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока и задержки родов.
Женщины детородного возраста / предупреждение беременности (контрацепция)
Использование Интрафен, как и любого препарата, способного ингибировать синтез циклооксигеназы / простагландина, может повлиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Женщинам, планирующим беременность, или женщинам в I и II триместре беременности следует применять самую минимальную дозу ибупрофена в течение минимального периода времени.
Период лактации
Неизвестно, выделяется ли данный препарат с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата кормящей женщине, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения или отмене препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Интрафен может вызвать такие нежелательные реакции как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. В случае наблюдения данных признаков, пациента следует предупредить о воздержании от управления транспортным средством и механизмами.
Передозировка
Симптомы, связанные с передозировкой Ибупрофена, при приеме внутрь, у взрослых: боли в животе, тошнота, рвота, сонливость и головокружение.
Лечение: у пациента должны тщательно контролироваться сердечно-сосудистая и дыхательная функции. Необходимо проверить лабораторные показатели почек, печени, ЖКТ и функции свертывания крови. При необходимости дают ингаляционно кислород или проводят искусственную вентиляцию легких, может потребоваться восстановление артериального давления, нормализация диуреза. Применение ингибитора протонного насоса предотвращает риск повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, переливание компонентов крови предотвращает риск развития метаболических нарушений и нарушений свертывания крови. Специфический антидот Ибупрофена не известен. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 4 или 8 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжимными колпачками.
По 1 или 10 флаконов препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование организации-производителя
MEFAR ILAC SANAYII A.S., Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан:
Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан
г. Алматы, 480051, пр. Достык, 180, офис 111
тел.: 8 (727) 3900757, 3900773, 3900674, 3900768
тел./факс: 8 (727) 3900674
e-mail: maral.ordabaeva@genilac.com
006526991477976294_ru.doc | 56.36 кб |
880032181477977540_kz.doc | 173 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ибупрофен по праву считается самым эффективным и распространенным средством для лечения симптомов простуды и ОРВИ. Одни пациенты успешно избавляются с его помощью от температуры и считают его жаропонижающим средством, другие купируют им серьезные боли хронического характера, например, в позвоночнике. Дело в том, что Ибупрофен обладает одновременно тремя свойствами: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.
Содержание
- Показания к применению
- Принцип фармакологического действия
- В каких формах выпускается Ибупрофен?
- Инструкция по приему лекарства Ибупрофен для взрослых и детей
- Ибупрофен для детей
- Ибупрофен мазь 5%
- Можно ли применять Ибупрофен при коронавирусе?
- Побочное действие
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Показания к применению
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) — производных фенилпропионовой кислоты. В инструкциях к таблеткам и капсулам для взрослых мы видим в первую очередь назначения, связанные с симптоматическим лечением заболеваний суставов или позвоночника (ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, радикулит), борьбу с болью при травмах, миалгиях и невритах. В детских же формах мы встречаем следующие показания: боль в горле, боль при отите, при прорезывании зубов, снижение повышенной температуры при ОРВИ или гриппе, снятие симптомов лихорадки при детских инфекциях и постпрививочных реакциях.
Конечно, показания не ограничиваются только вышеназванными. Перечислим здесь наиболее распространенные виды патологий, где Ибупрофен отлично справляется, устраняя воспаление и боль:
- Патологии опорно-двигательного аппарата, купирование боли: анкилозирующий спондилит, радикулит, остеохондроз позвоночника, обострение подагры, полиартроз, псориатический артрит, тендинит, воспаление мягких тканей при травмах, боли в спине, боли в суставах, травмы, растяжения, вывихи, миалгии различного характера.
- Заболевания периферической нервной системы: невралгии и невриты.
- Гинекология: первичная дисменорея, вторичная дисменорея, боли при болезненных менструациях, при аднексите.
- Купирование различных типов боли: зубная боль, головная боль, мигрень, боль в горле, боль в ухе при отите, боль в мышцах.
- Применение в качестве жаропонижающего при лихорадке, гриппе, ОРВИ и простудных заболеваниях. Повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
- Облегчение состояния после вакцинации, том числе и против коронавируса.
Принцип фармакологического действия
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) — производных фенилпропионовой кислоты.
В каких формах выпускается Ибупрофен?
В аптеках можно найти четыре лекарственных формы препарата:
- Если нет противопоказаний, связанных с желудочно-кишечным трактом, то обычно люди выбирают таблетки или капсулы.
- В случаях когда имеет место заболевания желудка в стадии обострения или пациент по каким-либо причинам не может проглотить таблетку, то назначают суппозитории.
- Младенцам назначают сиропы. Большинство педиатров предпочитают сбивать высокую температуру используя Ибупрофен, а не Парацетамол, поскольку, первый действует быстрее и дольше, а также имеет более низкий профиль безопасности за отсутствием токсичных метаболитов.
- При болях в суставах, мышцах, спине, а также при травмах идеально подходит мазь.
Инструкция по приему лекарства Ибупрофен для взрослых и детей.
- Разовая дозировка для взрослого человека составляет 200 мг, в случае сильной боли можно принять 400 мг, кратность приема 3-4 раза в сутки, но не более 1200 мг в сутки.
- Одноразовая доза для ребенка старше 6 лет — 200 мг, можно принять 3-4 раза в сутки. Максимальная дозировка для детей в сутки имеют следующие различия по возрасту: для детей 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.
Сколько дней можно пить Ибупрофен?
Препарат принимают в течение 2-3 дней, если состояние пациента не улучшается или становится хуже, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
Ибупрофен для детей
Ибупрофен в виде сиропа для детей применяется с возраста 3 месяцев и может начать действовать уже через 15 минут. Таблетки действуют через 30 минут.
Как применять детские сиропы?
Детские сиропы обычно изготавливают с применением фруктовых наполнителей и поэтому дети их принимают с удовольствием. Для самых маленьких имеется мерный шприц в комплекте с сиропом, где 1 мл содержит определенную дозу лекарства Ибупрофен.
Необходимо следовать инструкции производителя, максимальная суточная дозировка для ребенка составляет 30 мг на 1 кг массы тела, промежуток между приемами составляет от 6 до 8 часов. Как мы уже отметили ранее, продолжительность приема не должна превышать 3 дней. Сиропы пользуются популярностью и поэтому они часто рассчитаны к использованию вплоть до 12 лет, хотя с 6 лет можно применять и таблетки.
Дозу сиропа для ребенка можно определить по таблице.
Возраст ребенка |
Масса тела в кг |
Дозировка |
Максимальная доза в сутки |
3-6 мес. |
5 кг-7.6 кг |
по 50 мг до 3 раз в сутки |
150 мг |
6-12 мес. |
7.7-9 кг |
по 50 мг до 3-4 раз в сутки |
200 мг |
1-3 лет |
10-16 кг |
по 100 мг до 3 раз в сутки |
300 мг |
4-6 лет |
17-20 кг |
по 150 мг до 3 раз в сутки |
450 мг |
Ибупрофен мазь 5%
Препарат имеет широкое применение и как наружное средство. Производятся мази, гели, в чистом виде или с добавлением охлаждающих средств. Мазь помогает при артрите, растяжениях, болях при повреждении связок, болях в спине, спортивных травмах, невралгии.
Как применять мазь Ибупрофен?
Обычно мазь назначают взрослым и детям старше 14 лет. Дозировка зависит от компании-производителя. Гель от 4 до 10 см приблизительно содержит 50 – 125 мг препарата и это разовая доза. Средство нужно аккуратно втереть в кожу. Произвести повторное нанесение не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза — 500 мг.
Можно ли применять Ибупрофен при коронавирусе?
В комплексном лечении симптомов при коронавирусе его можно применять, тактику терапии и дозировку определит ваш лечащий врач.
Побочное действие
- Ибупрофен может вызывать аллергические реакции: кожный зуд, крапивницу, отек Квинке, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. В этом случае надо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- Со стороны органов пищеварения могут наблюдаться следующие побочные эффекты: панкреатит, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, боль в желудке и в животе, стоматит, нарушения работы печени, гепатит.
- Мочеполовая система: полиурия, нарушение функции почек, почечная недостаточность, отек, цистит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.
- Нервная система и органы чувств: раздражения и сухость глаз, звон в ушах, галлюцинации, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, головные боли, тревога, раздражительность.
- Дыхательная система: ринит аллергический, спазм бронхов, одышка.
- Сердечно-сосудистая система: агранулоцитоз, лейкопения, повышение пульса, гипертензия, сердечная недостаточность.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Нарушения свертываемости крови, гемофилия.
- Нарушения кроветворения.
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, кровотечения в ЖКТ.
- Почечная или печеночная недостаточность.
- Выраженная сердечная недостаточность.
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- «Аспириновая триада» (непереносимость аспирина, полипы носа и бронхиальная астма).
- Заболевания зрительного нерва.
- Осторожность следует соблюдать при приеме других НПВС.
- Одновременный прием лекарства и алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью лечение препаратом противопоказано.
Особые указания
- Ибупрофен назначается коротким курсом — три дня. Если терапия длится 10 дней и более, то следует обратиться за консультацией к врачу.
- Пожилым пациентам необходимо внимательно контролировать переносимость препарата, так как у них чаще выявляются побочные эффекты.
- Может временно снижать женскую репродуктивную функцию (эффект исчезает после отмены).
- Может влиять на способность к управлению транспортными средствами, поэтому если пациент отмечает у себя заторможенность или сонливость, ему следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, где требуется скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ибупрофен был создан еще в 1953 году, и потому хорошо изучен. Коротко здесь перечислим его взаимодействие с распространенными препаратами — это главным образом группа сердечно-сосудистых средств, некоторых антибиотиков. Полный список лекарственных взаимодействий нужно прочитать в инструкции к препарату.
- Уменьшает действие ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и некоторых диуретиков, например фуросемида.
- Возможно усиление действия при приеме с антикоагулянтами.
- Снижается активность амлодипина.
- Осторожность следует соблюдать при совместном приеме варфарина, метотрексата и лития.
- Взаимодействие отмечено с сердечными гликозидами, антибиотиками хинолонового ряда, с этанолом, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном, циклоспорином, мифепристоном, такролимуса, зидовудина, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты.
Заключение
- Таким образом, при выборе препарата Ибупрофен в качестве анальгетика, противовоспалительного и жаропонижающего средства нужно обращать внимание на состояние больного. Если грипп, ОРВИ или простуда сопровождается не только лихорадкой, но и болью в ЛОР-органах или мышцах, снижать температуру выгоднее именно ибупрофеном, а не парацетамолом.
- В целом препарат хорошо переносится, но пациент должен знать свои хронические заболевания. Риску прежде всего подвержен желудок, если с ним есть проблемы, иммунная система (аллергии), почки, печень, сердце и сосуды. Важное значение имеет перечень лекарств, постоянно принимаемых пациентом, поскольку активные вещества не должны усиливать или ослаблять свое действие на фоне приема препарата Ибупрофен.
- Большую ошибку допускают пациенты, которые лечатся дома самостоятельно, не учитывая действующие вещества. В целях ускоренного снятия симптомов, они принимают сразу несколько видов противовоспалительных препаратов. Например, Ибупрофен таблетки от боли в мышцах, парацетамол в составе порошка от лихорадки (Фервекс, Терафлю, Антигриппин) и леденцы от горла с противовоспалительным компонентом (например, Стрепсилс Интенсив), а на самом деле нужно выбирать что-то одно, тем самым избегая многократного усиления побочных действий разных типов НПВС.
Наиболее известные торговые наименования препарата Ибупрофен: Нурофен, Миг, Ибупрофен- Акрихин, Ибупрофен-Хемофарм, Ибупрофен- Акос, Ибупрофен-Вертекс, Ибупрофен- Мидисорб, Бруфен, Долгит гель и многие другие. В комбинациях: Спазган Нео, Новиган, Ибуфен, Ибуклин, Некст.
Ибупрофен: общие показания и применение при коронавирусе
Источники
- Здравоохранение в России. Статистический сборник. // Росстат // 2017;
- Клипинина Н. В. // Некоторые особенности восприятия и переживания боли детьми: взгляд психолога // РМЖ // 2007;
- Merskey H., Bogduk N. // Classification of chronic pain: descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms (second ed.) // Seattle: IASP Press // 1994.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Ибупрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Симптоматическое лечение:
- головной боли напряжения и мигрени;
- суставной, мышечной боли;
- боли в спине, пояснице, радикулита;
- боли при повреждении связок;
- зубной боли;
- болезненных менструаций;
- лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
- ревматоидного артрита, остеоартроза.
НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение у детей
Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Ибупрофен
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Ибупрофен
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Ибупрофен
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Ибупрофен
Структурная формула
Русское название
Ибупрофен
Английское название
Ibuprofen
Латинское название
Ibuprophenum (род. Ibupropheni)
Химическое название
(RS)-2-(4-(2-Метилпропил)фенил)пропановая кислота
Брутто формула
C13H18O2
Фармакологическая группа вещества Ибупрофен
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
G43 Мигрень
-
G44.2 Головная боль напряженного типа
-
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
-
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
-
G54.3 Поражения грудных корешков, не классифицированные в других рубриках
-
G54.5 Невралгическая амиотрофия
-
H92.0 Оталгия
-
J01 Острый синусит
-
J02.9 Острый фарингит неуточненный
-
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
-
J04.0 Острый ларингит
-
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
-
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
-
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
-
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
-
J31.0 Хронический ринит
-
J31.2 Хронический фарингит
-
J32 Хронический синусит
-
J35.0 Хронический тонзиллит
-
J37.0 Хронический ларингит
-
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
-
K08.8.0* Боль зубная
-
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
-
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
-
M10.9 Подагра неуточненная
-
M13.9 Артрит неуточненный
-
M19.9 Артроз неуточненный
-
M25.5 Боль в суставе
-
M42 Остеохондроз позвоночника
-
M45 Анкилозирующий спондилит
-
M47 Спондилез
-
M54.1 Радикулопатия
-
M54.3 Ишиас
-
M54.5 Боль внизу спины
-
M65 Синовиты и тендосиновиты
-
M71 Другие бурсопатии
-
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
-
M77.9 Энтезопатия неуточненная
-
M79.0 Ревматизм неуточненный
-
M79.1 Миалгия
-
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
-
M79.3 Панникулит неуточненный
-
M89.9 Болезнь костей неуточненная
-
N04 Нефротический синдром
-
N70 Сальпингит и оофорит
-
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
-
N94.6 Дисменорея неуточненная
-
Q25.0 Открытый артериальный проток
-
R07.0 Боль в горле
-
R50.0 Лихорадка с ознобом
-
R51 Головная боль
-
R52.9 Боль неуточненная
-
R60.0 Локализованный отек
-
R68.8.0* Синдром воспалительный
-
T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
-
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
-
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
-
T14.9 Травма неуточненная
-
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
15687-27-1
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Характеристика
Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь S- и R-энантиомеров. Белый или не совсем белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в органических растворителях (этанол, ацетон). Молекулярная масса 206,28.
Фармакология
Неселективно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, уменьшает синтез ПГ. Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (ПГ, кинины, ЛТ) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Поскольку ПГ задерживают закрытие артериального протока после рождения, полагают, что подавление ЦОГ является основным механизмом действия ибупрофена при в/в применении у новорожденных с открытым артериальным протоком.
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax создается в течение 1 ч, при приеме после еды — в течение 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Биологическая активность ассоциирована с S-энантиомером. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается биотрансформации. Известны 3 основных метаболита, выводимые почками. В неизмененном виде с мочой экскретируется не более 1%. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 из плазмы 2–2,5 ч (для ретард форм — до 12 ч).
Применение вещества Ибупрофен
Для приема внутрь: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), спондилез, синдром Барре-Льеу (шейная мигрень, синдром позвоночной артерии). Болевой синдром, в т.ч. люмбалгия, ишиалгия, грудной корешковый синдром, миалгия, невралгическая амиотрофия, невралгия, артралгия, оссалгия, бурсит, тендинит, тендовагинит, растяжение связочного аппарата, гематомы, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, мигрень, головная и зубная боль, хирургические операции в полости рта. Лихорадочные состояния различного генеза (в т.ч. после иммунизации), при гриппе и ОРВИ. В качестве вспомогательного средства: инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит), бронхит, пневмония, воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, альгодисменорея, панникулит, нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии).
Для наружного применения: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: артрит (ревматоидный, псориатический), суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас; мышечная боль, травмы без нарушения целостности мягких тканей (в т.ч. вывих, растяжение или разрыв мышц и связок, ушиб, посттравматический отек мягких тканей).
Для в/в введения (только у новорожденных): лечение гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 нед.
Для ректального применения (детям с 3 мес до 2 лет): в качестве жаропонижающего средства — ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела; постпрививочные реакции. В качестве болеутоляющего средства — болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах и горле, боль при растяжениях).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, пептическая язва), «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез), заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, астма, лейкопения, тромбоцитопения, геморрагический диатез, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, выраженная сердечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (таблетки, капсулы, гранулы для раствора), до 6 лет (таблетки шипучие), до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей, суппозитории ректальные для детей).
Для в/в применения: угрожающая жизни инфекция, клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное), тромбоцитопения или нарушение свертывания крови, значительное нарушение функции почек, врожденный порок сердца, при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло, тяжелая коарктация аорты); диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны).
Ограничения к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, пожилой возраст, подозрение на инфекционное заболевание (для в/в применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в III триместре беременности, в I и II триместре — с осторожностью.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Ибупрофен
Системные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (понижение аппетита, боль и дискофорт в эпигастральной области, боль в животе), раздражение, сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор/диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, возможно — эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, эозинофилия, анемия, в т.ч. гемолитическая, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, уртикарная), кожный зуд, крапивница, аллергический ринит, аллергический нефрит, отек Квинке, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении
Со стороны системы крови: нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в т.ч. кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ: непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек: уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий, наблюдающиеся у недоношенных новорожденных, оценить сложно, т.к. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока, так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 — тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 — внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: >1/10 — бронхолегочная дисплазия; >1/100, <1/10 — легочное кровотечение; >1/1000, <1/100 — гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100, <1/10 — олигурия, задержка жидкости, гематурия; >1/1000, <1/100 — острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 — некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 — желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 — повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении — системные побочные реакции.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС в связи с повышением риска развития побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При применении с тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Ибупрофен усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности ибупрофена. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Ибупрофен снижает действие гипотензивных ЛС (в т.ч. БКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида, эффективность урикозурических ЛС. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина. Повышает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов (при одновременном назначении может повышаться риск нефротоксичности и ототоксичности).
Ибупрофен для в/в введения не следует смешивать с другими ЛС.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема внутрь), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).
Способ применения и дозы
Внутрь, наружно, ректально (детям 3 мес–2 лет), в/в (новорожденным). Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь (после еды), взрослым — 1200–2400 мг/сут в 3–4 приема. Детям — в различных лекарственных формах и дозировках в зависимости от возраста.
Наружно применяют в течение 2–3 нед. Гель, крем или мазь наносят на область поражения 2–4 раза в день.
В/в, только в отделении интенсивной терапии новорожденных под наблюдением опытного неонатолога. Курс лечения — 3 дозы с интервалом в 24 ч. Дозу подбирают в зависимости от массы тела:
Ректально, Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.
Меры предосторожности
Лечение ибупрофеном следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Учитывая возможность развития НПВС-гастропатии, с осторожностью назначают людям пожилого возраста, при наличии в анамнезе язвы желудка и других заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами, другими НПВС и для длительной терапии. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь). Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, АД). При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Не рекомендуется употребление алкогольных напитков в период лечения.
Нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу; следует избегать попадания крема, геля или мази в глаза и на слизистые оболочки.
Торговые названия с действующим веществом Ибупрофен
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Бруфен СР |
от 345.00 до 424.70 |
Долгит® |
от 123.00 до 253.00 |
Ибупрофен |
от 80.50 до 267.00 |
Ибупрофен Велфарм |
от 472.00 до 472.00 |
Ибупрофен Канон |
от 301.00 до 301.00 |
Ибупрофен Медисорб |
от 160.00 до 160.00 |
Ибупрофен-АКОС |
от 62.00 до 132.00 |
Ибупрофен-Акрихин |
от 117.00 до 117.00 |
Ибупрофен-ВЕРТЕКС |
от 90.00 до 231.00 |
Ибупрофен-Хемофарм |
от 66.00 до 79.00 |
МИГ® 400 |
от 130.50 до 147.00 |
Некст Уно Экспресс |
от 99.01 до 302.00 |
Нурофаст® |
от 138.00 до 143.00 |
Нурофаст® Форте |
от 131.00 до 143.00 |
Нурофен® |
от 86.00 до 194.00 |
Нурофен® 12+ |
158.00 |
Нурофен® Экспресс |
от 127.00 до 386.00 |
Нурофен® Экспресс Леди |
от 189.40 до 215.00 |
Нурофен® Экспресс форте |
от 151.00 до 565.00 |
Нурофен® для детей |
от 216.00 до 235.00 |
Нурофен® форте |
от 84.00 до 191.00 |
Фаспик |
от 116.20 до 131.00 |
Каждые 5 мл суспензии содержат активное вещество: ибупрофен 100 мг
вспомогательные вещества: глицерин, мальтитный сироп, микрокристаллическая
целлюлоза, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, натрия сахарин, апельсиновая вкусовая добавка и вода очищенная.
Однородная суспензия белого или почти белого цвета после встряхивания, с цитрусовым запахом.
Ибупрофен — НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ1 и ЦОГ2 и ингибирующего влияния на синтез простагландинов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Абсорбция
Ибупрофен хороню всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-2 часа после приема препарата с пищей или через 45 минут после приема натощак.
Распределение
Ибупрофен связывается с белками плазмы на 90%. В синовиальной жидкости создает большие концентрации, чем в плазме. |
Метаболизм
Ибупрофен метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы, а его метаболиты не имеют фармакологической активности.
Выведение
Выводится ибупрофен из организма в основном почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени желчью. Имеет двухфазную кинетику элиминации с 2-2,5 часа.
Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, при онкологических заболеваниях, невралгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, включая симптомы ювенильного и ревматоидного артрита.
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность к ибупрофену и другим НПВС или любому из вспомогательных веществ данного препарата.
Реакции гиперчувствительности (т.е. астма, ангионевротический отек или крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее ЗОмл/мин), печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая сердечная недостаточность.
Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), активное желудочно-кишечное кровотечение.
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона — язвенный колит).
Последний триместр беременности.
Детский возраст до 6 месяцев (масса тела до 7кг).
Несмотря на то, что в экспериментах на животных тератогенных эффектов не наблюдалось, применения ибупрофена следует, по возможности, избегать в течение первых 6 месяцев беременности.
В третьем триместре беременности ибупрофен противопоказан, поскольку есть риск преждевременного закрытия артериального протока плода с возможным появлением стойкой легочной гипертензии. Начало родов может быть отсрочено и их продолжительность увеличена с повышенной предрасположенностью к кровотечению у матери и ребенка.
Ибупрофен в грудном молоке может находиться в очень низкой концентрации и не окажет отрицательного эффекта на грудных детей.
Препарат принимают внутрь, после еды.
Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии.
Для точной дозировки применяется 5-мл градуированный шприц для перорального дозирования, который находится в упаковке.
При расчете дозы следует учитывать, что 5мл суспензии содержат 100мг ибупрофена. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела.
Детям старше 12 лет начальная доза — 150-300 мг 3 раза в сутки, максимальная доза — 1 г, затем — 100 мг 3 раза в сутки; при ювенильном ревматоидном артрите — 30-40 мг/кг/сут в несколько приемов. Для снижения температуры тела 39.2 “С и выше — 10 мг/кг/сут, ниже 39. 2 С — 5 мг/кг/сут. |
Средняя разовая доза — 5-10 мг/кг 3 раза в день: детям в возрасте 6-12 мес. (только по назначению врача) — в среднем 50 мг 3-4 раза в сутки, 1-3 лет — 100 мг 3 раза в сутки, 4-6 лет — 150 мг 3 раза в сутки, 7-9 лет — 200 мг 3 раза в сутки, 10-12 лет — 300 мг 3 раза в сутки. При лихорадочном синдроме после иммунизации — 50 мг, при необходимости через 6 ч повторный прием в той же дозе, максимальная суточная доза — 100 мг.
Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите — по 400-600 мг 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза в сутки; при травмах мягких тканей, растяжениях — 1.6-2.4 г/сут в несколько приемов. При альгодисменорее — по 400 мг 3-4 раза в сутки; при умеренном болевом синдроме — 1.2 г/сут.
Пациента следует предупредить что, при отсутствии жаропонижающего эффекта в течение 2-х дней и анальгезирующего эффекта в течение 3-х дней необходимо обратиться к врачу. I
Пожилые люди: обычно не требуется корректировка дозы. Однако рекомендуется применять ибупрофен с осторожностью, т.к. эта категория пациентов более подвержена появлению побочных эффектов.
Пациенты с почечной недостаточностью: рекомендуется соблюдать осторожность при применении НПВС, т.к. ибупрофен выводится из организма, в основном, почками. Начальная доза для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью должна быть уменьшена, а пациентам с тяжелой почечной недостаточностью ибупрофен противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), I
Пациенты с печеночной недостаточностью: Несмотря на то, что различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена при его применении пациентами с печеночной недостаточностью не наблюдалось, рекомендуется соблюдать осторожность при применении НПВС. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью необходимо начинать лечение с малых доз под тщательным наблюдением врача, а пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью ибупрофен противопоказан
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ,
НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны дыхательной системы:
Одышка, бронхоспазм.
Кожные реакции и реакции гиперчувствительности:
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: крапивница, зуд, пурпура (в том числе аллергическая пурпура),
ангионевротический отек, ринит, бронхоспазм.
Редко: анафилактические реакции.
Очень редко: (<1 / 10 ООО): мультиформная эритема, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка, алопеция, реакции фоточувствительности, серьезные кожные реакции, такие как мультиформная экссудативная эритема (в том числе Синдром Стивенса-Джонсона), острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит.
В случае острой генерализированной реакции гиперчувствительности могут развиваться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение, вертиго.
Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство, нарушения зрения, шум в ушах.
Редко: психотические реакции, нервозность, раздражительность, депрессия, спутанность сознания или дезориентация, обратимая токсическая амблиопия, нарушения слуха.
Очень редко: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органов чувств:
Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны органов кроветворения:
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Возможное увеличение продолжительности кровотечения.
Со стороны сердечнососудистой системы:
Повышение АД, тахикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности (особенно, у пожилых пациентов).
Со стороны мочевыделительной системы:
Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Прочие:
В очень редких случаях могут усугубиться воспаления, связанные с инфекциями.
Симптомы: обычно появляются в течение 4 часов. Незначительные симптомы наиболее распространены и включают абдоминальную боль, тошноту, рвоту, летаргию, сонливость, головную боль, нистагм, шум в ушах и атаксию. Очень редко наблюдались умеренные или тяжелые симптомы, например, желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, судороги, изменения функции почек, кома, затрудненное дыхание у взрослых и транзиторные приступы апноэ (у детей после приема в больших количествах).
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Активированный уголь должен быть принят в случае приема значительного количества препарата. Промывание желудка проводится в случае, если прошло не более 60 минут после приема препарата, и если пациент принял количество препарата, которое может угрожать его жизни.
Возможно применение форсированного диуреза. Гемодиализ или гемосорбция не эффективны, так как ибупрофен на 90% связывается с белками в плазме.
В целом, НПВС должны применяться с осторожностью при их использовании с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск появления желудочнокишечных язв и кровотечений или почечной дисфункции.
Ибупрофен не следует применять в комбинации с:
— Другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой: применение может увеличить риск возникновения побочных реакций.
— Мифепристон: НПВС не должны использоваться в течение 8-12 дней после применения мифепристона, т.к. НПВС могут уменьшить его эффект.
Ибупрофен следует применять с осторожностью в комбинации с:
— Гидантоины и сульфаниламиды: токсические эффекты этих веществ могут усилиться.
— Тиклопидин: НПВС не должны применяться в сочетании с тиклопидином в связи с риском возникновения аддитивного эффекта в ингибировании функции тромбоцитов.
— Литий: НПВС могут повысить уровень содержания лития в плазме, возможно, из-за снижения его почечного клиренса. Сочетанного с ибупрофеном применения следует избегать, в случае если уровни лития не контролируются. Должна быть рассмотрена возможность уменьшения дозы лития.
— Антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов и повысить риск развития кровотечений. Таким образом, одновременного применения этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, в начале лечения ибупрофеном должны быть проведены коагуляционные пробы и, если необходимо, доза антикоагулянтов должна быть скорректирована.
— Сердечные гликозиды: нестероидные противовоспалительные средства могут обострить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить концентрацию сердечных гликозидов в плазме.
— Метотрексат: ибупрофен увеличивает концентрацию метотрексата в плазме. Когда он применяется в сочетании с метотрексатом в малых дозах, гематологические показатели пациента должны тщательно отслеживаться, особенно в течение первых недель их одновременного применения. Также будет необходимо усилить наблюдение в случае ухудшения функции почек, каким бы малым оно не могло быть, у пожилых пациентов, с целью предотвращения возможного снижения уровня выведения метотрексата из организма.
— Пентоксифиллин: у пациентов, проходящих курс лечения ибупрофеном в сочетании с пентоксифиллином, может увеличиться риск появления кровотечений, поэтому рекомендуется мониторинг времени кровотечения.
— Фенитоин: в течение сопутствующего курса лечения ибупрофен может повысить уровень содержания фенитоина в плазме.
— Пробенецид и сульфинпиразон: могут вызывать увеличение концентрации ибупрофена в плазме. Это может быть связано с ингибированием почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации, что может потребовать корректировки дозы ибупрофена.
— Хинолоны: сообщалось об отдельных случаях судорог, которые могли быть вызваны одновременным применением хинолонов и некоторых НПВС.
— Тиазиды и тиазидоподобные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики: НПВС могут компенсировать мочегонный эффект этих лекарств, и одновременное применение НПВС и мочегонного средства может увеличить риск почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока. Как и с другими НПВС, сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением уровня содержания калия в организме. Таким образом, необходим мониторинг уровня содержания этого иона в плазме.
— Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усилить гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, препятствуя их связыванию с белками плазмы.
— Циклоспорин, такролимус: одновременное применение с НПВП может повысить риск нефротоксичности за счет уменьшения почечного синтеза простагландинов. В случае их сочетанного применения, необходим постоянный мониторинг почечной функции.
— Кортикостероиды: одновременное применение НПВП и кортикостероидов может увеличить риск возникновения желудочно-кишечных язв.
— Антигипертензивные препараты (включая ингибиторы АПФ или бета-блокаторы): препараты типа НПВС могут снижать эффективность антигипертензивных лекарственных средств. Одновременное применение НПВС и ингибиторов АПФ может привести к риску острой почечной недостаточности.
— Тромболитики: могут увеличить риск возникновения кровотечений.
— Зидовудин: может увеличить риск токсического влияния на эритроциты, воздействуя на ретикулоциты, и риск развития острой анемии через неделю после применения НПВС. Во время сопутствующего лечения НПВС необходим тщательный мониторинг гематологических показателей пациента, особенно, в начале лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, которые страдают головокружением, вертиго, зрительными галлюцинациями или другими нарушениями со стороны центральной нервной системы, принимая ибупрофен, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
При однократном применении ибупрофена или в течение короткого промежутка времени в особых мерах предосторожности необходимости нет.
Флакон объемом 200 мл и шприц-дозатор на 5мл для приема препарата внутрь упаковывается в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Состав
В состав таблеток входит действующее вещество ибупрофен (200/400/500 мг) и вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат магния, аэросил, ванилин, пчелиный воск, пищевой желатин, краситель азорубин, гидроксикарбонат магния, пшеничная мука, низкомолекулярный повидон, сахароза, диоксид титана.
В мази и геле активное вещество содержится в концентрации 50 мг/г, в суспензии — в концентрации 20 мг/мл.
Вспомогательные компоненты геля: этанол, пропиленгликоль, димексид, карбомер 940, триэтаноламин, масло нероли и лаванды, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Вспомогательные компоненты мази: диметилсульфоксид, макрогол 400 и 1500.
В состав Ибупрофена в форме суппозиториев входят 60 мг активного вещества и твердый жир.
Форма выпуска
- мазь Ибупрофен 5% (25 г);
- таблетки Ибупрофен п/о 200 и 400 мг;
- гель Ибупрофен 5% (20 и 50 г);
- свечи Ибупрофен 60 мг;
- детский Ибупрофен в форме оральной суспензии (20 мг/мл 100 мл).
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, антипиретическое, анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эффекты препарата обусловлены подавлением биосинтеза Pg путем ингибирования фермента COX.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. Не оказывает влияния на белки, которые принимают участие в свертывании крови. Несколько увеличивает время кровотечений.
При наружном применении у пациента отмечается уменьшение боли в суставах в состоянии покоя и в движении; уменьшение утренней скованности, припухлости и отечности суставов, повышение гибкости и объема движений суставов.
При пероральном приеме хорошо (на 80%) всасывается в ЖКТ. Одновременный прием с едой замедляет абсорбцию, но не оказывает влияния на ее объем. ТСмах — 2-4 часа.
Гипотермический эффект развивается через 1 час после приема. Т1/2 — от 2 до 4 часов. Связь с плазменными белками — 90-99%.
В полости суставов проникает медленно, задерживается в синовиальной ткани, в которой накапливается в большей, чем в плазме, концентрации.
На достижение противовоспалительного эффекта требуется от нескольких дней до 2-х недель систематического применения препарата.
Биологическая активность ассоциируется с S-энантиомером.
После абсорбции фармакологически неактивная R-форма (около 60%) медленно трансформируется в S-форму. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками и — отчасти — с желчью. В чистом виде выводится не более 1% ибупрофена.
Вещество не определяется в грудном молоке. Полное выведение осуществляется в течение 24 часов.
Показания к применению
Ибупрофен — что это такое?
Ибупрофен — это ненаркотический анальгетик, который относится к группе НПВП. Обладает выраженной противовоспалительной активностью.
Эти свойства позволяют применять препарат при жаре и боли (слабой и средней интенсивности), ревматической полимиалгии, воспалительно-дегенеративных заболеваниях ОДА.
Ибупрофен включен ВОЗ в список средств первой необходимости.
От чего Ибупрофен в таблетках?
Таблетки назначают при:
- воспалительных заболеваниях позвоночника и суставов (анкилозирующем спондилоартрите, подагрическом и ревматоидном артрите, остеоартрозе и т.д.);
- умеренной боли различной этиологии (лекарство помогает при боли при месячных, при зубной боли, при головной боли, при мигренозном приступе, миалгии, невралгии, посттравматических и послеоперационных болях и т.д.);
- лихорадке на фоне инфекционных или простудных заболеваний.
Следует помнить, что таблетки (как и другие лекарственные формы) предназначены для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и купирования воспаления, на прогрессирование патологии лекарство влияния не оказывает.
Показания к применению геля и мази
Гель и мазь с ибупрофеном эффективны при воспалительно-дегенеративных болезнях скелетно-мышечной системы:
- псориатическом, подагрическом и ревматоидном артрите;
- плечелопаточном периартрите;
- остеоартрозе;
- корешковом синдроме при остеохондрозе;
- болезни Бехтерева;
- бурсите;
- ишиасе;
- люмбаго;
- радикулите;
- миалгии;
- тендовагините;
- тендините;
- обострившейся подагре;
- травмах, при которых не нарушается целостность мягких тканей (разрыв/растяжение связок, вывих, ушиб, посттравматический отек и т.д.).
Показания к применению суппозиториев и сиропа
Сироп и свечи Ибупрофен — это лекарственные формы, которые были разработаны специально для применения в педиатрической практике. Их назначают детям для:
- снижения температуры при ОРВИ, детских инфекциях, гриппе и других сопровождающихся гипертермией инфекционных и воспалительных заболеваниях;
- снижения температуры при постпрививочных реакциях;
- уменьшения интенсивности слабо/умеренно выраженной боли (средство может применять от зубной боли и от головной боли, при боли в ухе или горле, повреждении связок, при невралгии и т.д.).
Суппозитории предназначены для детей 3-24 месяцев, сироп Ибупрофен применяется для лечения детей от 3 месяцев до 12 лет.
Для чего применяется Ибупрофен в форме раствора для инъекций?
Уколы применяются для лечения ВПС у недоношенных новорожденных.
Противопоказания
Общие противопоказания:
- полное или частичное сочетание симптомов триады Фернана-Видаля (в том числе в анамнезе);
- наличие эрозий и язв в пищеварительном канале;
- нарушения гемостаза;
- активное желудочное/кишечное кровотечение;
- тяжелая недостаточность функции печени;
- прогрессирующие патологии почек;
- почечная недостаточность при которой Сlcr не превышает 30 мл/мин;
- состояния после проведения АКШ (аортокоронарного шунтирования);
- хронические воспалительные процессы в кишечнике;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- 3-й триместр беременности;
- гиперчувствительность.
В педиатрии суспензия и свечи применяются с 3-х месяцев, таблетки — с 6-летнего возраста.
Следует соблюдать осторожность, назначая Ибупрофен при:
- циррозе печени, который осложнен портальной гипертензией;
- гастритом;
- колитом;
- энтеритом;
- язвой желудка/12-типерстной кишки в анамнезе;
- нефротическим синдромом;
- недостаточность функции сердца, почек или печени;
- ИБС;
- артериальной гипертензией;
- цереброваскулярными заболеваниями;
- дис- или гиперлипидемией;
- заболеваниями периферических артерий;
- наличием хеликобактерной инфекции;
- тяжелыми соматическими патологиями;
- болезни крови неясной этиологии.
Также с осторожностью препарат назначают лицам, страдающим от алкоголизма, длительно использующим НПВП, принимающим пероральные ГКС, СИОЗС, антиагреганты и антикоагулянты, в первые 26-27 недель беременности, кормящим женщинам.
Детям до года препарат следует давать только по рекомендации педиатра.
Побочные действия
В аннотации на лекарственные формы для орального применения и ректальных свечей перечислены следующие побочные действия:
- НПВП-гастропатия, сухость, раздражение и/или изъязвление слизистой полости рта, боли во рту, панкреатит, афтозный стоматит;
- гепатит;
- бронхоспазм, одышка;
- шум/звон в ушах, снижение слуха;
- двоение или снижение четкости зрительных образов, раздражение и сухость глаз, токсическое поражение зрительного нерва, скотома, отек век, отек конъюнктивы;
- нервозность, головная боль, тревожность, спутанность сознания, бессонница/сонливость, головокружение, психическое и моторное возбуждение, галлюцинации, депрессия, асептический менингит (редко и преимущественно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
- снижение сократительной способности сердечной мышцы, повышение АД, тахикардия;
ОПН, полиурия, нефротический синдром, аллергический нефрит, цистит; - реакции гиперчувствительности;
- анемия, тромбоцито- и лейкопения, болезнь Верльгофа, агранулоцитоз;
- усиление потоотделения.
Вероятность нарушений зрения, развития желудочных/кишечных кровотечений и изъязвления стенок пищеварительного канала возрастает при длительном приеме высоких доз Ибупрофена.
Препарат влияет на лабораторные показатели, а именно:
- увеличивает время кровотечения;
- снижает сывороточную концентрацию глюкозы, Clcr, гематокритное число и уровень гемоглобина;
- повышает активность трансаминаз печени;
- повышает концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Побочные эффекты при местном применении в форме геля/мази:
- ощущение покалывания/жжения;
- гиперемия кожи.
При длительном применении средств наружной терапии могут развиваться присущие всем НПВП системные эффекты.
Инструкция по применению Ибупрофена (Способ и дозировка)
Таблетки Ибупрофен, инструкция по применению
Оптимальная дозировка для детей старше 12 лет и взрослых — 3-4 таблетки 200 мг. Для достижения нужного эффекта дозу можно увеличить до 1,2 г/сут. (делить ее следует на 3 приема).
Когда будет достигнут необходимый лечебный эффект, суточную дозу следует снизить до 3-4 таблеток 200 мг в сутки.
Первую дозу принимают в утренние часы до еды, запивая достаточным количеством жидкости (это позволит препарату более быстро всасываться в ЖКТ). В дальнейшем на протяжении дня таблетки принимают после еды.
Высшая разовая доза — 400 мг (2 таблетки 200 мг), суточная — 1,2 г. (не более 6 таблеток 200 мг в течение 24 ч). Повторную дозу не рекомендуется принимать раньше, чем через 4 ч. Без врачебной консультации препарат принимают не более 5 суток подряд. Также консультация специалиста необходима в случаях, когда таблетки используются для лечения ребенка моложе 12 лет.
Ребенку 6-12 лет можно давать до 4-х раз в день по 1 таблетке. Обязательное условие — вес более 20 кг. Между приемами таблеток следует выдерживать интервал не менее 6 ч. Высшая доза для указанной группы пациентов — 30 мг/кг/сут.
Разницы в том, как принимать препараты разных производителей (например, Ибупрофен-Белмед, Ибупрофен-Хемофарм или Ибупрофен-Дарница) нет.
Инструкция на свечи
Суппозитории применяют ректально.
При боли и лихорадке препарат следует дозировать, ориентируясь на возраст и вес ребенка. Разовая доза варьирует в пределах от 5 до 10 мг/кг. Кратность применений — 3-4 р./сут. Высшая доза — 30 мг/кг/сут.
В инструкции по применению для детей указывается, что пациентам с массой тела от 5,5 до 8 кг (3-9 мес.) нужно вводить по 60 мг (по 1 суппозиторию) через каждые 6-8 часов, но не более 3 суппозиториев в сутки. Высшая доза для пациентов с массой тела от 8 до 12,5 кг (9-24 мес.) — 240 мг/сут. (4 суппозитория по 60 мг).
Для купирования лихорадки, которая является следствием иммунизации, детям до 12 мес. следует ввести 1 суппозиторий 60 мг и, если в этом будет необходимость, еще 1 через 6 ч.
В качестве антипиретика свечи Ибупрофен для детей можно применять не более 3 сут. подряд, а качестве анальгетика — не более 5 сут. подряд.
Если лихорадка сохраняется по прошествии этого времени, необходима консультация врача.
Гель Ибупрофен, инструкция по применению
Взрослым и детям старше 12 лет следует выдавить полоску геля длиной 4-10 см и легкими движениями втереть препарат до полного впитывания в область проекции боли.
Повторять процедуру можно не ранее чем спустя 4 ч. В течение суток Ибупрофен применяют не более 4 раз. Доза зависит от обширности болезненно зоны и варьирует в пределах от 50 до 125 мг.
Для детей 6-12 лет разовая доза равна объему полоски геля длиной от 2 до 4 см. Применять препарат можно не более 3 р./сут.
Лечение продолжают от 2 до 3 недель.
Мазь Ибупрофен, инструкция по применению
Мазь применяется наружно по той же схеме, что и гель. Лекарство наносят на болезненное место 3 или 4 р./сут. в течение 2-3 недель. Разовая доза равна объему полоски геля длиной от 5 до 10 см.
Как принимать детский Ибупрофен (суспензию)?
Суспензию детям дают 3 р./сут. в дозе 5-10 мг/кг.
Детям до года препарат можно давать только по назначению педиатра. Высшая доза для грудничков — 10 мл/сут. (по 2,5 мл 4 р./сут.).
Сироп для детей от года до 12 лет дают 3 р./сут. в дозе от 5 до 15 мл.
Если боль и лихорадка у ребенка 3-6 месяцев являются следствием вакцинации, на 5-7,6 кг массы тела следует дать 2 р./сут. по 2,5 мл суспензии. После первой дозы прием препарата повторяют не ранее чем через 6 ч.
Инструкция на раствор Ибупрофен для детей
Уколы Ибупрофена назначают исключительно недоношенным младенцам с патологиями сердца (в частности, с незакрытым боталловым протоком).
Лечение проводят в отделении интенсивной терапии и под наблюдением неонатолога. Ибупрофен в/в вводят 3 раза с интервалами в 24 часа. Дозировка подбирается в зависимости от веса ребенка.
Первая доза — 10, вторая и третья — 5 мг/кг.
Препарат вливают медленно (в течение 15 минут), предпочтительно в неразбавленном виде. При необходимости вводимый объем корректируют раствором NaCl 0,9% (или глюкозы 5%). Оставшийся неиспользованный раствор утилизируют.
При определении объема вводимого раствора учитывают общий суточный объем назначенной жидкости.
Если после того, как ребенок получит 1 или 2 дозу, у него развивается явная олигурия или анурия, следующую дозу вводят только после восстановления нормального диуреза.
Если боталлов проток открыт и через 24 часа после введения последней дозы или открывается повторно, допускается назначение повторного курса, который также состоит из 3-х доз препарата. Если и в этом случае не удается добиться закрытия протока, ребенку может потребоваться хирургическое лечение.
Передозировка
Передозировка сопровождается:
- болями в животе;
- заторможенностью;
- тошнотой/рвотой;
- шумом в ушах;
- сонливостью;
- головной болью;
- депрессией;
- метаболическим ацидозом;
- комой;
- ОПН;
- брадикардией;
- гипотензией;
- фибрилляцией предсердий;
- остановкой дыхания.
Лечение: проведение промывания желудка (целесообразно в течение 1 ч после приема препарата), назначение энтеросорбентов, форсированный диурез, обильное щелочное питье, симптоматическая терапия, целью которой является коррекция желудочных и кишечных кровотечений, АД, КЩР и т.д.
Взаимодействие
Препараты, индуцирующие микросомальное окисление, увеличивают выработку гидроксилированных активных продуктов метаболизма и, таким образом, повышают риск развития серьезных гепатотоксических реакций. Препараты, ингибирующие микросомальное окисление, напротив, снижают его.
Ибупрофен снижает натрий- и диуретическую активность гидрохлоротиазида и Фуросемида, эффективность гипотензивных и урикозурических препаратов (включая ингибиторы АПФ и БМКК), антиагрегантное и противовоспалительное действие АСК.
Потенциирует действие антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков, Инсулина и оральных форм гипогликемических препаратов, ульцерогенное действие с кровотечениями ГКС и МКС.
Абсорбция препарата снижается в комбинации с колестирамином и антацидами. Усилению анальгезирующего эффекта способствует кофеин. В комбинации с тромболитиками и антикоагулянтами способствует повышению риска развития кровотечений.
Цефотетан, Цефоперазон, Цефамандол, Пликамицин и вальпроевая кислота повышают частоту возникновения дефицита протромбина (свертывающего фактора) в крови.
Миелотоксичные препараты способствуют усилению гематотоксичности Ибупрофена. Препараты Au и Циклоспорин усиливают влияние препарата на синтез Pg в почках, в результате чего повышается его нефротоксичность. В свою очередь, Ибупрофен повышает концентрацию Циклоспорина в плазме крови и его гепатотоксичность.
Блокирующие канальцевую секрецию препараты повышают концентрацию ибупрофена в плазме крови и снижают его выведение.
Условия продажи
Без рецепта.
Рецепт на латинском на таблетки:
Rp.: Tab. Ibuprofeni 0,2 №30.
D.S. по 1 таб. 3 р/д.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С.
Срок годности
Таблетки и суспензия годны к применению в течение 3 лет после даты выпуска, гель, мазь и суппозитории — в течение 2 лет.
Особые указания
При тяжелых патологиях опорно-двигательного аппарата целесообразно комбинировать средства наружной терапии с приемом оральных форм НПВП.
В период применения Ибупрофена необходимо контролировать изменения функции почек/печени и картины периферической крови.
При появлении признаков НПВП-гастропатии больному требуется проведение анализа крови с определением гематокритного числа и Hb, анализ кала на скрытую кровь, эзофагогастродуоденоскопии. Для предупреждения развития гастропатии следует сочетать прием Ибупрофена с приемом препаратов PgE.
При необходимости определения 17-КС, препарат отменяют за 48 часов до исследования.
Принимающим Ибупрофен больным следует воздерживаться от любой деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психических/моторных реакций.
Следует помнить, что это средство для снижения вероятности развития нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы должно использоваться в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом.
Аналоги Ибупрофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы (аналоги Ибупрофена с тем же действующим веществом):
- Ибупрофен-Хемофарм
- Нурофен
- МИГ 400
- Ибупром
- Фаспик
- Солпафлекс
- Адвил
Дженериками лекарственных форм для наружной терапии являются препараты:
- Долгит
- Ибалгин
- Нурофен
- Ибупрофен-Верте
Ибупрофен или Нурофен — что лучше?
Нурофен — это лекарственное средство на основе ибупрофена. То есть препараты являются дженериками. Их отличают друг от друга производитель, цена и состав вспомогательных компонентов.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь противопоказан в период лечения Ибупрофеном.
Ибупрофен при беременности и при лактации
Ибупрофен является препаратом выбора при боли и жаре при беременности, поскольку в этот период времени для организма женщины он является более безопасным, чем большинство других анальгетиков и антипиретиков.
В первые 2 триместра беременности он не оказывает негативного влияния на развитие плода, не провоцирует кровотечений (в отличие от Аспирина) и не создает угрозу выкидыша.
В последнем триместре беременности прием Ибупрофена противопоказан.
Во-первых, препарат тормозит сокращение мускулатуры матки. Во-вторых, его применение может стать причиной закрытия боталлова протока и развития легочной гипертонии у ребенка. В-третьих, лекарство имеет свойство блокировать отвечающих за родовой процесс гормонов.
Ибупрофен при грудном вскармливании не оказывает влияния на качество и секрецию молока, поэтому может применяться для лечения кормящих женщин.
Отзывы об Ибупрофене
Найти плохие отзывы об Ибупрофене в таблетках, свечах или сиропе, пожалуй, нельзя. Препарат рассматривается как действенное и достаточно безопасное средство.
Его плюсами являются:
- возможность применения для лечения беременных женщин и детей любого возраста;
- большое количество лекарственных форм (это позволяет правильно подбирать минимально эффективную дозу);
- невысокая цена;
- быстрый эффект.
В качестве минусов в отзывах обычно упоминают наличие противопоказаний и риск развития свойственных НПВП побочных эффектов.
Отзывы врачей о мази/геле позволяют сделать вывод, что при послеоперационных и посттравматических болях, а также при болях, которые вызваны сильным переохлаждением, препараты, содержащие в своем составе НПВП, являются наиболее быстродействующими и эффективными.
Тем не менее, использовать их следует короткими курсами и не превышая рекомендуемую инструкцией дозу.
Цена Ибупрофена, где купить
Цена Ибупрофена в таблетках — от 40 до 100 рублей. Сколько стоят таблетки, зависит от их количества в упаковке и ценовой политики производителя. Сироп можно купить за 100 — 150 рублей. Цена мази Ибупрофен — от 40 рублей, цена геля Ибупрофен — от 70 рублей. Свечи для детей стоят в среднем 80 рублей (упаковка №10).
Средняя стоимость таблеток Ибупрофен в Харькове, Киеве и других городах Украины — около 30 грн, суспензии — около 100 грн, на мазь и гель цена варьирует в пределах от 30 до 50 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ибупрофен таблетки п/о 200мг 50штПАО Биосинтез
-
Ибупрофен-Верте гель для наружного применения 5% 50гВертекс АО
-
Ибупрофен таблетки п/о плен. 200мг 50штБорисовский завод
-
Ибупрофен капсулы 200мг 20штАО Медисорб
-
Ибупрофен капсулы 200мг 10штАО Медисорб
Аптека Диалог
-
Ибупрофен-Хемофарм (таб. п/о 400мг №30)Hemofarm
-
Ибупрофен суспензия клубника +шприц 100млФС.-Лексредства
-
Ибупрофен (таб.п/об.200мг №20(блист))Биосинтез ОАО
-
Ибупрофен (таб.п/об.200мг №20(блист))Биосинтез ОАО
-
Ибупрофен 5% гель туба 50гВертекс
Ригла
-
Ибупрофен таб.п/о плен. 200мг №20Озон ООО
-
ИбупрофенАКОС сусп. д/детей 100мг/5мл 100мл клубникаСинтез
-
Ибупрофен Велфарм таб.п/о плен. 400мг №50Велфарм
-
Ибупрофен-ВЕРТЕКС капс. 200мг N10Вертекс АО
-
Ибупрофен Форте сусп. для пр.внутрь для дет. Клубника фл. 40мг/мл 80мл+шприцФармстандарт-Лексредства ОАО
показать еще